Anhui Fengyuan Pharmaceutical Co., Ltd.

推荐关注一款专科用药：阿替卡因肾上腺素注射液。产品适应症是：口腔用局部麻醉剂，特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。口腔科必备局麻药。原研法国碧兰（PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND），商品名必兰。原研国内上市已经多年，目前国内总计两个进口、两个国产4张批文，医院市场年销售额2个亿，几乎全部来自原研。 另外，产品在民营医院也有很大用量。国产只有马鞍山丰原独家在销售，恒瑞没有生产。参比制剂已经确定，有多个选择。不过，目前，仅有扬州中宝，在2024年5月，按3类仿制，提交上市申请。我很好奇，为什么是3类，而不是4类仿制？懂行的朋友，帮忙指导下！专科、医保，也是临床刚需，品种属性还不错。但，这个产品有个最大的问题，就是价格！原研的挂网价，单支仅6.9元，非常亲民。而按照新的药品挂网共识要求，国产过评价格，就不能超过原研的70%，也就是4.9元。按这个价格计算，国产仿制药，压力不小哦！用摩熵药筛小程序，快速查询产品信息！11批国采交流群已建，加客服微信，入群交流！

精彩内容近年来，国家及地方持续出台新政，以推动短缺药“保供稳价”工作常态化开展：海南、陕西、天津等省市相继发文完善短缺药挂网规则；上海公布部分短缺药全国平均价，急（抢）救药、儿科药、注射剂等品种频频上榜；国家持续推进地方探索实施短缺药集采，河南、广东、重庆等地牵头开展试点，去甲肾上腺素、新斯的明、间羟胺等超10亿重磅品种成“爆款”，华润、科伦、上药等强势突围。国家、地方相继发文，加强短缺药价格风险管理为全面落实《国家医保局关于印发<短缺药品价格的风险管理操作指引>的通知》（下文简称《操作指引》），今年4月起，海南、陕西、江西、湖南、天津等省市相继发布了《关于进一步规范短缺药品挂网交易采购和价格风险管理的通知》，湖北印发了《湖北省短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单（2024年版）》的通知，均对短缺药挂网规则、监测处置等内容作进一步明确，实现短缺药品价格合理、供应及时。其中，海南省明确4项重要任务，包括针对省内短缺药品以及省平台同品种所有厂牌配送率连续3个月低于10%等符合《操作指引》规定的品种，开展直接挂网；持续强化挂网短缺药品价格监测，加强挂网价格“纵横”双向审查比对；企业须提前1个月告知短缺药涨价需求，规范开展首涨挂网、前置审核、联动挂网等，保证短缺药的供应。陕西省的工作要求中明确，短缺药审查比对价格时，除横向比对全国挂网价，还需结合价格历史沿革和成本构成等因素在历史维度上识别异常涨价行为，防止“以缺逼涨”；成本维度上验证短缺药涨价合理性，确保价格与价值匹配。通过“价格历史+成本构成”的双维度审查，构建短缺药品价格风险的“防火墙”。湖北省的通知内容指出，《湖北省短缺药品清单（2024年版）》中的品种，允许企业在招采系统上按规定自主报价、直接挂网，医疗机构自主采购；药品短缺或存在短缺风险，且招采子系统没有活跃挂网，可由医疗机构与药企议定临时采购价格，采取备案采购的临时措施，药企应在采购后30个工作日内按照或参照《操作指引》要求申报挂网。来源：国家医保局官网不难发现，上述省份针对“短缺药价格风险管理”出台的系列新政，均是在国家医保局早前发布的《操作指引》基础上，根据各地实际情况制定的具体举措。比如：《操作指引》中重点指出，（易）短缺药品价格仍由企业自主定价，实行市场调节；当企业按新价格申请在各省医药集采平台挂网时，要做好价格信息披露和价格风险自查自纠等准备工作；对涨幅小、风险低的国家短缺药清单内品种采取直通型挂网，涨幅大、风险高，且国内有同用途的药品采取递补型挂网等。推进短缺药“保供稳价”，急救药、儿科药......频频上榜不止于此，国家在保障短缺药供应方面也是不遗余力。比如：自2021年起，国家卫健委定期公布“短缺药品保供稳价工作”执行情况，旨在从多方面持续完善制度设计、落实工作举措、提升保供能力，助力解决短缺药品供应保障等问题。地方层面上，上海阳光医药采购网也于2022年起，陆续公示了多批短缺药的全国平均价，以供各医疗机构根据市场供需情况，在保供稳价的基础上，采购质量可靠、价格适宜的药品。来源：上海阳光医药采购网据不完全统计，2024年至今共有10款短缺药的全国平均价拟公示，其中“上榜”次数较多的品种为：呋塞米注射液、盐酸精氨酸注射液和维生素K1注射液，分别达到4次；按治疗大类统计，心脑血管系统药物、血液和造血系统药物各以4个和3个产品在数量上领跑。2024年至今部分短缺药全国平均价情况来源：上海阳光医药采购网，米内网整理注射用尿激酶为溶栓药，用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗，是一种临床急（抢）救短缺药。米内网数据显示，目前注射用尿激酶有30家企业拥有生产批文，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过10亿元，为抗血栓形成药注射剂TOP7产品，南大药业、人福药业、丰原制药市场份额均达两位数。维生素K1注射液是一种新生儿常用的维生素K补充剂，可用于维生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，为国家基药及医保甲类药品种。目前，该药有石四药、齐鲁制药、苑东生物等8家企业分别以新分类提交上市申请，其中倍特药业于近日获批上市，拿下首家过评。从药品招投标情况分析，注射用尿激酶（0.1MIU）、维生素K1注射液（1ml:10mg）2022-2024年全国最高中标单价分别达1998元/支和69元/支。经过国家及地方持续对临床（易）短缺药挂网价格的监控，不断强化各地挂网产品价格联动机制，2025年以来，上述2款短缺药全国最高中标单价已分别回落至368元/支和28.78元/支，这对广大患者而言无疑是一大福音。2款短缺药全国最高中标单价（单位：元）来源：米内网招投标数据库除此之外，多次“上榜”的尼可刹米注射液、注射用盐酸多巴胺、注射用氢化可的松琥珀酸钠、葡萄糖酸钙注射液等短缺药也大多满足“急（抢）救、注射剂、儿童专科”等基本特征。短缺药集采来势汹汹！多款超10亿重磅“被盯上”2023年初，国家医保局发文明确，重点指导开展易短缺和急（抢）救药省际联盟集采；2024年3月，国家卫健委在工作报告中指出，将继续探索开展短缺药品集中带量采购......在国家指导文件的驱动下，多个短缺药省际联盟集采应运而生。2023年10月，河南等19省药品联盟集采结果出炉。23个采购成功的品种中，不乏甘露醇注射剂、凝血酶散剂等被纳入国家短缺药目录的品种，其2022年在中国公立医疗机构终端销售规模分别超10亿元和7亿元，中选企业涉及华润医药、科伦药业、石四药等国内制药巨头。2023年12月，广东牵头的28省易短缺和急（抢）救药联盟集采结果公布。据悉，本批集采共有79家企业参与18个品种的竞价，17个品种采购成功，包括间羟胺注射剂、去甲肾上腺素注射剂等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超15亿元的大品种。2024年6月，重庆市医保局发布的《2024渝鄂桂等10省市联盟药品接续采购相关工作的通知》中显示，20个短缺药被纳入本次联盟集采，促皮质素注射剂、新斯的明注射剂等2023年在中国公立医疗机构终端销售额增速均达两位数的潜力品种在列，涉及上海医药、苑东生物等知名药企。来源：国家医保局官网与此同时，为进一步完善医药集采和执行工作机制，确保中选短缺药、急抢救药等特殊品种顺利进院，国家医保局、国家卫健委于去年12月联合发布的《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》中强调，在考核合理优先使用中选药品的同时，要把保障供应作为重要考量因素，不搞“一刀切”。结语随着短缺药品供应保障体系逐步健全，以及集中带量采购工作稳步推进，我国药品短缺矛盾和药价无序飙升等情况得到进一步缓解，短缺药“保供稳价”成绩初见成效。但由于短缺药的供应仍受临床用药需求或不确定因素的影响，国家已着重对药品生产供应、药品不良反应、药品持有人制度、药品价格及成本、过评后挂网价格等进行全方位监测和动态调整，不断完善省级药品联动挂网和储备机制，力求更高效地解决短缺药供应不足等问题。来源：米内网数据库、医保局官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月7日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

本周，上海市医保局开会明确：2025年第二季度要有序组织实施好第十一批国家药品集采。这意味着，业界关注的新一批集采即将拉开帷幕。在医药反腐方面：4月18日，中纪委官网通报：河南省新乡原党委书记陈建国因违纪被查。广东省江阳市市场监管则在近期公布：广东某药企因安排药企行行贿医生遭处罚的消息同样被业界广泛关注。而在公司方面：诺华本周宣布管理层的调整，由徐薇担任公司眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人。*ST普利、赛隆药业、武汉爱民等多家公司均发布退市预警公告。此外，安喘片等5个品种注销药品注册证书、健康体重管理纳入健康中国行动，强生因关税政策将损失4亿美元。更多详细资讯，健识局整理如下：重磅政策一览1.第十一批集采来了4 月 16 日，上海市医保局召开 2025 年二季度工作会议，其中提到二季度重点任务之一“有序组织实施好第十一批国家药品集采”。这意味着，第十一批国家药品集采即将拉开帷幕。今年年初，国家医保局公布2025年工作部署时明确：国家层面将2025年在上半年开展第 11 批药品集采，下半年开展第 6 批高值医用耗材集采，并适时启动新批次药品集采。2.安喘片等5个品种注销药品注册证书4月17日，国家药监局发布公告，注销安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊等5个品种药品注册证书。上述五款品种全部都是呼吸科用药。根据相关规定，国家药监局组织对安喘片等5个品种开展了上市后评价。经评价，国家药监局决定自即日起停止上述品种在我国生产、销售、使用，注销药品注册证书。本次事件共涉及国药集团、哈药集团、白云山敬修堂、桂林南药等12家企业。3.新乡医学院原党委书记陈建国被“双开”4月18日，中央纪委国家监委发布通报：新乡医学院原党委书记陈建国严重违反党的政治纪律、组织纪律、廉洁纪律和生活纪律，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，被开除党籍和公职，并收缴其违纪违法所得，其涉嫌犯罪问题及财物移送检察机关依法审查起诉。4.健康体重管理纳入健康中国行动4月14日，全国爱卫会印发通知称，结合健康中国建设工作实际和健康中国行动推进情况，决定将健康体重管理行动等3项行动纳入健康中国行动。该行动计划到2030年，实现全民体重管理意识和技能显著提升，人群超重肥胖上升趋势初步减缓，部分人群体重异常状况得以改善。5.中成药集采结果公布4月17日，黄山市医保局发布通知，公布安徽省2024年度中成药集中带量采购中选结果，涉及27条中选信息。感冒清热采购组中选企业最多，承德天原药业有限公司、蚌埠丰原涂山制药有限公司、迪沙药业集团有限公司、山东广育堂国药有限公司等10家企业共同供应。此外，桂龙咳喘宁、小儿肺咳、排石品种均只有一家企业中选。值得关注的是，感冒清热颗粒、强力枇杷露、小儿肺热咳喘颗粒等OTC产品均在本次中选结果之列。医药卫生事件1.药代行贿，药企被罚广东省江阳市市场监管总局近期公布2024年民生领域反不正当竞争典型案例，其中广东某药业集团有限公司商业贿赂案引起了业内关注。根据通报显示：涉事企业为谋求不当利益，安排医药代表到A、B、C三家医院进行药品推广，并按医生开药量给予回扣。2018年至2021年，医药代表共给予三家医院中23名医生药品回扣费6万余元。该市场监管局认为：涉事企业违反相关规定，依法对其作出行政处罚。2.诺华管理层变动本周三，诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧向员工宣布了一项最新的管理层任命，现任诺华中国肿瘤治疗肺癌和实体瘤产品组合负责人徐薇，被任命为眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人，并将加入国际业务部中国管理团队，自 2025 年 5 月 1 日起生效。今年3月，诺华中国眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人接任免疫治疗领域负责人，而原免疫负责人田瑀被任命为诺华公司波兰总裁。3.多家药企即将退市4月18日，深交所对*ST普利股票及可转债做出终止上市决定。普利制药2021年、2022年年度报告虚假记载的利润金额合计6.69亿元。同一天，武汉爱民制药有限公司发布公告称，从新三板终止挂牌。4月19日，赛隆药业发布第三次公司股票退市风险预警。这家曾布局“原料药+制剂”全产业链的上市公司，连续五年扣非净亏损，营收跌破3亿元红线，导致退市。4.强生预警：将因关税政策损失4亿美元4月15日，强生公司在财报中首次透露，预计关税会使得公司在2026年面临4亿美元的利润损失。公司首席财务官约瑟夫・沃尔克表示：这4亿美元的损失涵盖了多项关税影响，包括加拿大和墨西哥超出北美贸易协定范围的进口关税。强生表示，公司在调整价格和转移成本方面的操作空间非常有限，目前只能先量化关税在2026年的影响，后续再观察是否有与其他国家进行谈判的可能。5.因美纳首次回应产品在中国被禁售据财新网消息：4月15日，因美纳CEO Jacob Thaysen在2025阿布扎比全球健康周期间表示，中国仍然是非常重要的市场力量，在寻找基因测序仪回归中国的方法。今年2月，因美纳被商务部纳入不可靠实体清单，次月被商务部禁止向中国出口基因测序仪。一周药械盘点1.康方生物依若奇单抗获批上市4月18日，国家药监局批准康方生物的依若奇单抗注射液上市。该药适用于对环孢素、甲氨蝶呤等其他系统性治疗或补骨脂素和紫外线A不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。依若奇单抗注射液是一种全人源 IgG1单克隆抗体，可以与人白细胞介素-12和白细胞介素-23的p40蛋白亚单位特异性结合，阻断其下游信号通路的激活，抑制干扰素-γ以及白细胞介素-17A的分泌，从而发挥抗炎作用。2.阿斯利康乳腺癌新药上市4月18日，国家药监局批准阿斯利康1类创新药卡匹色替片上市，联合氟维司群，用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。3.国内首个血友病基因治疗产品获批4月14日，国家药监局官网显示，上海信致医药的1类新药波哌达可基注射液获批上市，用于治疗中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者。该药是国内获批的首个血友病B基因治疗药物，也是首个罕见病基因治疗药物。撰稿 | 小米编辑 | 江芸 贾亭运营 | 雾纪插图 | 视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载GLP-1竞争新动向：礼来后来居上？国家医保局：医保支付方式改革仍有三大挑战新事 | 上海最新发布！涉多家药企商业贿赂案例