Suzhou Zephyrm Biotechnologies Co., Ltd.

近日，第66届美国血液学会年（ASH）年会在圣地亚哥（San Diego）顺利举办。作为全球血液学领域最大规模的学术盛会，会议涵盖恶性与非恶性血液病相关的临床与基础研究。其中，中国学者主导的研究入选口头报告数量创历史新高，达70多篇。 在此背景下，大话CGT系列直播迎来了其第五期特别活动。药时代荣幸邀请到三启生物首席技术官（CTO）杨佳银博士、泽辉辰星质量总监单晓鹏先生，以及赛默飞的资深产品技术专家姜雨博士和房强博士，共同探讨诱导多能干细胞（iPSC）在细胞治疗领域的最新进展和工艺优化中的关键技术。 三启生物，作为国内早期涉足iPSC研究及临床转化的生物科技公司之一，在去年的ASH年会上展示了其基于iPSC来源的靶向GPRC5D CAR-iNK产品的临床前数据。数据显示该产品具有超过99%的纯度，并且不表达⍺βTCR和ƳδTCR分子，而NK细胞激活受体如NKG2D和NKp30以及共刺激因子CD226和CD244的表达率均超过了96%，体现了公司在这一领域的领先地位和技术实力。 泽辉辰星同样是国内领先的专注于多能干细胞药物研发与生产的生物制药企业。2023年，泽辉辰星获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，就CAStem细胞注射液开展急性移植物抗宿主病、间质性肺疾病急性加重2项适应症开展II期临床试验。今年8月，沙利文授予泽辉辰星「2024全球多能干细胞药物研发创新奖」。 赛默飞作为干细胞研究的重要支持者，一直致力于从不同角度探索iPSC疗法的发展潜力。随着iPSC疗法逐渐成为焦点，其强大的分化能力为医疗领域带来了广泛的用途。面对iPSC的致瘤性、免疫原性和异质性等关键挑战，赛默飞正通过改进重编程和生产工艺以及引入自动化手段来寻求解决方案。 欢迎朋友们扫码观看！ 长按扫码 预约直播* *手机扫描上方二维码或电脑点击文末阅读原文可预约及观看直播！ 为了感谢观众对大话CGT系列的支持，赛默飞团队精心准备了包括高端电热水壶和精美笔记本在内的丰厚礼品，欢迎大家邀请好友一起观看直播，赢取奖品！ 向上滑动阅览 亲爱的小伙伴们，是时候展现你们无与伦比的魅力与号召力啦！《“飞”凡探索：ASH归来，共话干细胞疗法工艺开发及质量控制》线上直播即将震撼开启，这不仅是一场知识盛宴，更是一次赢取超值大奖的绝佳机会！我们将送出： 高端电热水壶x5 精美笔记本x15 如何获得这些奖品呢？ 第一步：扫描下方二维码进入直播间 长按扫码 进入直播间 第二步：点击右上角“…”分享直播间 第三步：查看邀请人数排名 第四步：根据下列规则获得奖品 · 邀请人数排名前5名的朋友将获得高端电热水壶，让温暖与健康伴你左右，每一天都活力满满！ · 邀请人数排名第6至20名的朋友们将获得精美的笔记本，助您记录下每一个灵感瞬间，让知识与创意在指尖流淌！ 直播真的很精彩！获奖真的很容易！快来加入我们的“邀请有礼”活动吧！ 活动时间：即日起至直播结束  直播安排   AGENDA 14:00-14:05 直播开场 郭劲松 博士「药时代创始人、肝病新药联盟联合主席兼秘书长」 14:05-14:35 从ASH年会看iPSC源免疫细胞药物最新进展 杨佳银 博士「三启生物CTO」 14:35-15:05 PSC来源的细胞治疗:从原料选择到CMC规划 姜雨 博士「赛默飞世尔科技资深产品技术专家」 15:05-15:35 CTS StemScale：大规模悬浮培养助力干细胞治疗 房强 博士「赛默飞世尔科技资深产品技术专家」 15:35-16:05 细胞治疗产品控制策略 单晓鹏 先生「泽辉辰星质量总监」 16:05-16:10 总结/寄语/展望  嘉宾简介   PROFILE 杨佳银 博士 三启生物CTO 杨佳银博士，毕业于香港大学李嘉诚医学院。高级工程师，深圳市及宝安区高层次人才，深圳市科创委和工信局专家库成员。自2008年起开展iPSC重编程、基因修饰，疾病模型及细胞治疗研究，专注于开发基于iPSC的通用型，现货式细胞药物，目前有多个肿瘤及自身免疫性疾病管线在研。 姜雨 博士 赛默飞世尔科技 资深产品技术专家 姜雨博士，毕业于英国伦敦大学学院，研究方向为生物材料及组织工程，对于干细胞研究，抗体药物研发，细胞或基因治疗应用有较深的技术功底及产品使用经验 房强 博士 赛默飞世尔科技 资深产品技术专家 房强博士，毕业于同济大学，主要从事表观遗传学与干细胞衰老相关研究，在国际知名学术期刊发表多篇论文。2022年加入赛默飞世尔科技生命科学事业部，现为资深产品技术专家。主要负责细胞培养、干细胞研究与治疗、基因编辑等新型应用的推广与提供技术解决方案。 单晓鹏 先生 泽辉辰星质量总监 从事制药行业二十多年，职业经历涵盖药品和保健食品的生产、研发质量管理、及质量管理等各大职能区块。十年外资企业质量工作经验，国内大型质量保证负责人、以及国内知名制药公司的质量负责人和质量受权人；有注射剂（大容量注射剂）、化药固体制剂、中药制剂，原料药、生物细胞药物等剂型领域的质量管理经验。目前任职在北京泽辉辰星生物科技有限公司单人质量负责人 先后从事药品检验、注册和生产和研发质量管理工作。质量管理工作主要对变更、偏差、质量风险管理、质量回顾等质量工作以及统计学工具在制药行业中的实际应用，有丰富实践经验及药品质量体系的建立、完善管理的工作经历，擅长解决实际问题。 郭劲松 博士 药时代创始人 肝病新药联盟联合主席兼秘书长 毕业于哥伦比亚大学化学系，获得博士学位，并留校从事博士后工作两年，参与复杂抗癌药物的全合成研究。之后加入美国默沙东公司，担任高级研究科学家。回国后在药明康德及旗下合全药业工作十年，负责项目管理、商务拓展等业务。2018年加入海和生物，创建了公司的BD部门，并担任BD资深总监。2019年开始全力打造他业余时间创办的药时代，一个秉承“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！”这一宗旨的专业的医药新媒体平台，得到二十多万专业人士的信任和支持。目前主要在新媒体宣传推广、线上线下活动、项目转让及投融资顾问服务等方面提供服务。郭博士拥有多年BD经验，助力多个项目转让和投融资项目的成功完成，其中包括多个跨境项目，最大的一笔交易的金额为2亿多美元。目前药时代BD团队代理的30多个BD项目处于不同的阶段。  注册直播  REGISTRATION 1 长按扫码 预约直播 2 参与互动 抽取礼品* *奖品为《新药的故事》《十亿美元分子》《他乡的星光》等热门图书或其他精美奖品，实际奖品及抽奖规则请以现场实际情况为准  关于我们   ABOUT US 赛默飞世尔科技为您提供端到端的细胞和基因治疗解决方案，帮助您开发可以拯救生命的疗法。我们的使命是：为您搭建桥梁，帮您达成下一个里程碑，助力您进步，全力推动您的细胞和基因治疗取得成功。我们为您提供高品质的材料、服务和支持，以帮助您加快从研究发现到临床研究再到商业生产的工作流程。 欢迎朋友们走进“药时代直播间”！秉持“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！”这一宗旨和目标，药时代将推出一系列优质的直播课程，邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享，帮助朋友们学习新知识，掌握新技能，结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助！我们将竭尽全力，持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容！ 点击这里，观看直播！

2024年8月3日，生物谷携手北京义翘神州科技股份有限公司在北京成功举办了一场关于创新药研发与申报的质量控制生物安全检测论坛。此次论坛吸引了众多生物医药领域的专家、学者及企业代表参加，共同探讨了在生物技术快速发展背景下，药品研发和生产过程中生物安全检测的重要性及最新进展。 论坛于当日下午13:00准时开幕，经过一个小时的签到环节后，各位演讲嘉宾轮番上阵，为与会者带来了精彩纷呈的演讲。 首先，北京泽辉辰星生物科技有限公司质量总监单晓鹏以“生物制药生产法规体系介绍及要点分享”为题，拉开了论坛的序幕。单晓鹏总监凭借在制药行业二十余年的丰富经验，深入浅出地介绍了生物制药体系法规体系索引及生物制药质量管理体系的特点。他特别强调了变更、偏差、质量风险管理、质量回顾等质量工作的实践应用，并分享了统计工具在制药行业中的重要作用。 随后，上海邦耀生物科技有限公司副总裁谭炳合博士接过了话筒，他的演讲聚焦于“细胞和基因治疗产品安全性检测”。谭炳合博士详细分析了细胞治疗产品的慢病毒位点整合、脱靶、染色体异常等安全性检项的分析方法与策略。作为该领域的专家，他分享了自己在细胞与基因治疗产品开发和临床应用上的丰富经验，并介绍了自己团队成功将多款产品和技术推进到临床研究阶段的过程。 紧接着，北京中因科技有限公司QC总监伊静女士为大家带来了“rAAV基因治疗产品的质量研究和质量控制”的演讲。伊静总监以其深厚的专业知识，从多个角度探讨了rAAV基因治疗产品的质量研究和质量控制策略，为与会者提供了宝贵的经验和见解。 最后，北京国卫生物科技有限公司的付云云女士以“干细胞治疗产品质量控制要素”为题，为论坛画上了圆满的句号。她重点介绍了干细胞产品在IND时期的质量控制要点，并结合自身多年的细胞培养、检测和研发经验，为与会者提供了全面的指导和建议。 在四位嘉宾的精彩演讲之后，论坛进入了圆桌讨论环节。与会者围绕生物安全检测、创新药研发与申报的质量控制等话题展开了热烈讨论，共话生物安全检测领域的最新技术和未来发展趋势。各位专家学者积极发言，交流思想，分享经验，共同推动生物医药行业的健康发展。 此次论坛的成功举办，不仅为生物医药领域的专家、学者及企业代表提供了一个交流和学习的平台，也为推动生物安全检测技术的创新与发展、提升创新药研发与申报的质量控制水平作出了积极贡献。未来，生物谷与义翘神州将继续携手合作，共同推动生物医药行业的持续健康发展。

近日，北京泽辉辰星生物科技有限公司（下称“泽辉生物”）与中山健康基地集团与举办项目签约仪式，“泽辉生物研发产业化基地项目”落户中山火炬开发区湾区药谷。该项目由泽辉生物投资建设，总投资10亿元，计划建设生产研发基地以及干细胞资源分库，项目建成后预计可实现年产50万支制剂，年产值达约10亿元。项目落户所在地健康基地湾区药谷，正致力于打造中山市乃至珠江西岸最具特色、规模最大的新药创制承载平台，构建以创新药为核心，以医疗器械、生物技术、医药服务为主导的1+3产业体系，建设国内一流的健康产业园。▲ 健康基地湾区药谷效果图。值得一提的是，泽辉生物中山项目，也是目前市属国企中山投控集团旗下自有基金首个投资并招商落地的项目。据悉，泽辉生物已完成数亿元融资，由北京建信领投，粤科金融、中山创投、健康基地、中山建信、华盈投资等多家机构跟投。据介绍，泽辉生物药品管线研发进度处于国际领先水平，是国内最早取得注册临床批件的多能干细胞药企。截至目前，泽辉生物已有6款多能干细胞产品进入临床阶段。▲ 健康基地湾区药谷效果图。“选择落户中山，看中的不只是区位优势，更重要的是火炬开发区的生物医药与健康产业的配套条件与未来发展前景。”泽辉生物项目负责人表示，近年来，中山市坚持以实体经济为本，制造业当家；今年，还提出全力培育包括生物医药与健康产业在内的新时代“十大舰队”高质量发展，坚定了企业在中山落户、建立研发及产业化基地的决心。接下来，泽辉生物将充分利用中山市火炬开发区的条件和地方政府对生物科技公司的支持，努力打造成为国内乃至全球生物医药的标杆企业。火炬开发区党工委副书记、管委会副主任赖文盛表示，火炬开发区拥有国内首个、目前大湾区唯一一个国家级健康产业基地，生物医药领域的创新研发平台众多，近年来，积极引进了一批龙头项目、培育了一批优势企业、建设了一批重大平台。“今天泽辉生物的成功落户，充分体现出火炬开发区生物医药产业发展蓬勃生机和潜力。火炬开发区也将用心做好跟踪服务，共同推动泽辉生物高质量发展。”▲火炬开发区党工委副书记、管委会副主任赖文盛。健康医药产业作为火炬开发区的三大主导产业之一，目前已具备良好的科研实力、产业基础、市场环境和发展条件。与此同时，国家级健康基地金字招牌的赋能效力也在随着更多更具竞争力的企业入驻不断提升，并将助力火炬开发区、中山市乃至粤港澳大湾区健康医药产业攀高升级。- 转载自 南方+ -识别微信二维码，添加小编，符合条件者即可申请加入微信群！请注明：姓名+单位！声明：本文旨在传递更多信息，版权归原作者所有。原创文章转载均需经过授权并注明来源，如涉及内容、版权或其他问题请时联系小编删除！文章仅代表作者个人观点，并不代表公众号立场。本公众号拥有对此声明的最终解释权！投稿邮箱：yck19876@163.com