作者: Smith, Dean ; Goel, Sunil ; Rubbrecht, Michelle ; McGoldrick, Mic ; Vandeputte, Joris ; Jungbaeck, Carmen ; Milne, Catherine ; Sun, Le ; Wenzel, Esther ; Coppens, Emmanuelle ; Viviani, Laura ; Mahmood, Kutub ; Meyer, Quinton

On July 2, 2024, the International Alliance for Biological Standardization (IABS) and Humane Society International (HSI) co-hosted a webinar on the global availability and affordability of critical reagents for vaccine and biologics production. Despite growing support for non-animal testing, significant barriers remain, especially in low-income countries facing financial and supply chain challenges. This meeting showcased successful collaborations on reagent production and shared industry and regulatory perspectives. Key barriers included high reagent costs, import complexities, and the limited number of suppliers. Participants stressed the need for tailored risk-based testing, in-house assay validation, and stronger collaboration for standardised testing. The idea of regional hubs in Africa and Southeast Asia for reagent distribution was also discussed to address logistical challenges. A central theme was advocating reliance strategies, which promote shared regulatory assessments and resource optimisation, as demonstrated by the EU/EEA OCABR Network activities and South African-European laboratory collaborations. Difficulties facing smaller national control laboratories in meeting international standards were highlighted, along with the need for further innovation in non-animal-derived reagents to address these challenges. Participants stressed the importance of continued global collaboration and adopting reliance practices to improve access to critical reagents and ensure sustainability in biologics testing.

2019-09-01·Vaccine3区 · 医学

Rabies virus glycoprotein serology ELISA for measurement of neutralizing antibodies in sera of vaccinated human subjects

3区 · 医学

Article

作者: Wei, Jingshuang ; Ren, Wenlin ; Zhu, Wuyang ; Li, Maohua ; Li, Jianli ; Lv, Yanli ; Thirumeni, Nagarajan ; Zhao, Rongqing ; Sun, Le ; Sun, Yufei ; Shan, Yi ; Huang, Lisong ; Yu, Pengcheng

BACKGROUND:

Vaccination provides protection against infection by inducing VNAs mainly against RABV surface GP. The measurement of VNAs to RABV is commonly used to assess the level of immunity in humans and animals after vaccination. A VNA titer of  ≥ 0.5 IU/mL of sera indicates adequate response to vaccination. Here, we report the development and validation of a RABV GP serology ELISA kit for semi-quantitative measurement of VNA titers in sera of vaccinated human subjects.

METHODS:

Using a recombinant RABV GP expressed in mammalian cells as the capture antigen, the ELISA method was established using HuMAb NM57 reference initially and HRIG reference subsequently. The limit of detection (LOD), linear range, reproducibility, and precision of the method were examined. Specificity and sensitivity were established to assess the diagnostic accuracy.

RESULTS:

RABV GP for ELISA plate coating and optimal dilution of human serum sample was 1 µg/mL and 1:20, respectively. Multiple assays were carried out by different technicians at different laboratories for assay standardization. Using the HRIG reference, the LOD was found to be 0.02-0.06 IU/mL and the linear range was 0.2-10.0 IU/ mL. The inter-assay CVs were in the range of 6.60-10.79%, indicating the reproducibility. None of the 12 known negative human sera, tested positive by ELISA, highlighting the specificity. A total of 415 unknown positive human sera were double-blind tested by the RFFIT and ELISA. The VNA titer cut-off value of ELISA was set at 1.5 IU/mL to ensure no false-positive. The diagnostic specificity and sensitivity were 100% and 91.1%, respectively.

CONCLUSIONS:

The validation data characterize this ELISA as a suitable method for semi-quantitative measurement of VNA titers in human serum samples to assess vaccination status. The ELISA kit can offer simplicity, speed, low cost and high throughput, making it a practical tool for monitoring the immune response following vaccination.

2019-06-01·Journal of immunological methods4区 · 医学

Production of monoclonal antibodies for measuring Avastin and its biosimilar by Sandwich ELISA

4区 · 医学

Article

作者: Zhao, Rongqing ; Xia, Chenxi ; Wang, Lan ; Zhang, Feng ; Li, Maohua ; Ren, Wenlin ; Sun, Le ; Li, Hongzhen ; Li, Jianli ; An, Wenqi ; Zhang, Yongchao ; Li, Yingzi

The development of Bevacizumab (Avastin) biosimilar products has grown rapidly over the last ten years as the original Avastin's patent will expire soon. The approval of Avastin biosimilars requires the demonstration of similarity between the biosimilar and the reference product. To support pre-clinical and clinical studies, pharmacokinetic (PK) assays are required to measure the biosimilar and Avastin with comparable precision and accuracy. The PK assay of Avastin employed by Genentech was a Sandwich ELISA which could detect the total drug concentration. However, it was developed in-house and not commercially available. Therefore, in most of the Avastin biosimilar pre-clinical studies, the antibody drug concentrations were measured using an indirect ELISA against coated VEGF, which could only measure the free instead of the total antibody drugs. It failed the essential requirement to develop the biosimilars. In this study, we reported the generation of mouse monoclonal antibodies (mAbs) that specifically recognize Avastin in a VEGF non-competitive manner. Using a pair of non-VEGF competing anti-Avastin mAbs, a Sandwich ELISA was developed with a lower limit of quantitation (LLOQ) at 400 ng/mL and upper limit of quantitation (ULOQ) at 12800 ng/mL. The assay validation was carried out with serum samples from monkey treated with Avastin biosimilar at seven different time points. Our data showed that the Sandwich ELISA kit we developed is sensitive, simple, reproducible and ready for use in human clinical trials.

项与京天成生物技术（北京）有限公司相关的新闻（医药）

2024-04-13

·动脉网

中国医药全产业链新资源大会主办单位：乘风济海、动脉网、VB100、中国药用辅料联盟支持单位：北京医恒健康科技有限公司、透皮技术创新联盟、改良新药与缓控释制剂联盟、吸入制剂联盟、宠物药品&器械联盟、生物制品圈、抗体圈、四叶草会展、研发EFG、吸入制剂、动脉新医药、动脉橙果局、35斗特别赞助商：南京白敬宇制药有限责任公司大会地点：江苏 • 南京国际展览中心（南京市玄武区龙蟠路88号）会议时间：2024年4月16日星期二 13:00-17:002024年4月17日星期三 09:00-17:002024年4月18日星期四 09:00-17:00报到须知1、报到时间：2024年4月16日星期二 12:00-17:002024年4月17日星期三 08:30-17:002024年4月18日星期四 08:30-17:00 2、报到须知：请扫面下方预登记二维码进行大会报名。凭CBC大会报名确认短信，前往入口登录厅领取参会证件。乘坐地铁，可从南京国际展览中心-东门【地铁出口】进入；步行，可从南京国际展览中心-南广场（G3门）进入；自驾车，可从南京国际展览中心-南侧G11门进入展区参会门票限时免费会议商务票/VIP票限时优惠数量有限，先到先得3、报到地点及路线：如何抵达展馆1. 南京禄口国际机场地铁：地铁S1号线到南京南站 → 地铁3号线到南京林业大学*新庄站（2A出口）下车即到，约90分钟路程。出租车：相距45公里，约48分钟。2. 南京南站地铁：地铁3号线到南京林业大学*新庄站（2A出口）下车即到，约30分钟路程。出租车：相距14公里，约27分钟。3. 南京站地铁：地铁3号线到南京林业大学*新庄站（2A出口）下车即到，约9分钟路程。出租车：相距3.6公里，约10分钟。01 优秀企业介绍湖州展望药业有限公司展位号：A馆 A03展望药业做您需要的辅料湖州展望药业有限公司先后通过了美国FDA、欧盟COS认证和日本PMDA认证，以及ISO9000、ISO14000等国际专业认证。公司坚持全面贯彻质量管理制度，研发生产33个药用辅料品种、9个原料药品种及7个食品添加剂，全面发展，领先同行。同时展望药业与沈阳药科大学、中国药科大学、天津大学和上海医工院等相关科研机构深入合作，不断在一致性评价关联评审方面进行专业研究，并针对国际前沿药用辅料研发进行积极探索。上海新菲尔生物制药工程技术有限公司展位号：A馆 A04为您提供全面的包衣解决方案，使您的产品更趋完美，使您的企业更具竞争力 • 国内最早的专业从事药用薄膜包衣预混材料研究开发、生产、销售的高科技企业之一 • 公司依托国家中药制药工程技术研究中心的强大技术背景，基于“量身定制”理念，开发形成了一系列薄膜包衣预混剂配方及其应用技术针对固体制剂尤其是中药片剂的特点，成功开发了高遮盖、易操作、防潮掩味、外观靓丽的薄膜包衣配方系统山东赫达集团股份有限公司展位号：A馆 A05为药领域提供专属解决方案医药级应用领域 • 滴眼液 • 薄膜/片剂包衣 • 植物胶囊 • 制粒粘合剂 • 助悬剂 • 增稠剂 • 缓控释骨架博爱新开源制药有限公司展位号：A馆 A06全球制药企业值得信赖的伙伴公司主要业务有： • 聚乙烯吡咯烷酮（PVP）系列产品、乙烯基甲醚/马来酸酐共聚物（PVM/MA，欧瑞姿）共聚物、以及口腔护理产品的生产 • 以基因测序为主要技术平台的肿瘤早期筛查、分子诊断、个体化精准医疗等医疗技术服务工作泰安瑞泰新材料股份有限公司展位号：A馆 A07瑞泰化工精益求精 • 羟丙甲纤维素(HPMC) • 乙基纤维素(EC) • 甲基纤维素(MC) • 羟丙纤维素(H-HPC) • 低取代羟丙纤维素(L-HPC) • 微晶纤维素(MCC) • 薄膜包衣预混剂(胃溶型) • 薄膜包衣预混剂(肠溶型) • 羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)湖州市菱湖新望化学有限公司展位号：A馆 A08专业化智造个性化定制差异化服务湖州市菱湖新望化学有限公司成立于2000年，是一家从事医药制造新型药用辅料系列产品研发和生产的企业，是国家高新技术企业和浙江省科技型中小企业。年产纤维素衍生物系列10000吨，脂肪酸盐系列20000吨，专注于纤维素系列、脂肪酸盐系列的研发、生产和销售，致力于为全球客户提供高端定制产品和解决方案。山东聊城阿华制药股份有限公司展位号：A馆 A09阿华药辅--中国药用辅料的引领者 • 阿华药辅是国内起步最早的大型专业化药用辅料生产企业 • 公司主要产品有：微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲纤维素钠、羧甲淀粉钠预胶化淀粉、糊精、玉米淀粉、可溶性淀粉、硬脂酸镁、二氧化硅、薄膜包衣预混剂等数十余种产品天津嘉汇捷瑞医药科技有限公司展位号：A馆 A10专业的包衣技术专家 • 天津嘉汇捷瑞医药科技有限公司是中国薄膜包衣行业的先行者之一，专业从事药用辅料的研发、生产、销售与技术服务 • 嘉汇深耕药用辅料行业二十余载，是国内首家同时拥有药品、食品双资质的高新技术企业。目前与国内外3000多家知名的保健品及制药企业，如恒瑞制药、新华制药、威海百合、仙乐健康、汤臣倍健等结成战略合作伙伴关系淄博千汇生物科技有限公司展位号：A馆 A11环糊精制造专家“创百年千汇，做放心辅料”是千汇人永恒的使命! • 天然环糊精：阿尔法环糊精，倍他环糊精，伽马环糊精 • 环糊精衍生物：羟丙基-B-环糊精，磺丁基-B-环糊精钠，羟乙基-B-环糊精，2,6-二甲氧基-B-环糊精，甲基-B-环糊精，羟丙基-y-环糊精，吡罗昔康-B-环糊精，羧甲基-B-环糊精，磺丁基-y-环糊精钠 • 环糊精包合物山东瑞生药用辅料有限公司展位号：A馆 A12做好药用辅料，服务人类健康主要产品 • 药用级：混合脂肪酸甘油酯、油酸乙酯、微晶纤维素等二十四个品种四十多个包装规格 • 食品级：甘油、吐温80、白油等五个品种北京信义惠达机电设备有限公司展位号：A馆 A31专业提供经皮给药全套设备（混练搅拌、自动上料、涂布裁切、自动包装） • 服务：专业提供实验室、中试生产及商业批生产全套设备 • 产品：凝胶贴膏、热熔贴片和透皮贴全套生产设备 • 项目：为大专院校、院内制剂和药厂提供经皮给药（凝胶贴膏、透皮贴和热熔贴片）全套设备动脉网展位号：B馆 C08生命健康领域创新型服务机构 • 媒体宣传：中国领先的医疗健康产业研究和媒体平台，内容策源地，累计发布医疗文章24000+篇 • 产业活动组织策划：打造产业创新风向标会议品牌，发布国内首个未上市企业的创新医疗榜单“未来医疗100强榜单” • 行业研究与咨询调研：洞察产业趋势，累计发布行业研究报告550+份 • 数据库：提供医疗健康产业知识管理产品，以独创的在线数据库方式为医疗健康产业人士提供全方位和实时的市场资讯、行业数据和分析师见解大连科翔科技开发有限公司展位号：A馆 C09融通TTS体外实验全链技术提供TTS实验中试全套设备 • 专业从事透皮制剂产品、技术及设备的研发 • 在TTS实验与评估方法学研究、专业化实验仪器及中试设备开发、实验数据分析评估服务等领域居于全国领先地位瑞琳格尔（沈阳）医药科技有限公司展位号：A馆 C09专注于透皮制剂临床研究的合同研究组织 • 业务范围包括临床项目的可行性研究、临床试验的设计、组织、运作和管理 • 包括但不限于1-IV期药物临床研究、生物等效性研究、医疗器械的注册临床研究、IT研究等 • 可以提供临床试验的调研、方案撰写、研究中心筛选、临床监查服务、药物管理、数据管理和统计分析、研究 • 报告撰写到注册电报的全链条服务北京倍美药业有限公司展位号：B馆 C12领先的透皮给药全产业链服务及合作商• 深耕透皮给药行业10年 • 具有原料药、核心辅料、生产设备、生产基地、商业化全产业链解决方案 • 提供局部及全身作用透皮给药系统、乳膏、软膏、(无菌)凝胶等表皮及粘膜给药系统、复杂制剂一站式解决方案 • 攻克核心辅料、递送技术壁垒等多项透皮制剂研发中的“卡脖子”难关 • 首家SIS、热熔压敏胶研究及备案合作机构北京合邦兴业科学仪器有限公司展位号：B馆 C13专业搭建经皮给药制剂研发平台 • 严格遵循CFDA/FDA/EMA/PMDA等法规要求 • 全面的透皮平台实验室仪器 • 人性化设计全面贴合您的需求 • 透皮扩散仪/水活度/皮肤完整性仪器/实验用猪皮等上海珩泽科技有限公司展位号：B馆 C15外用制剂领域『流变』技术专业服务商 • 从2016年伊始，珩泽科技一直是『赛默飞』中国『哈克』流变仪的授权代理商 • 聚焦于乳膏、软膏、贴剂、凝胶等透皮药物递送系统的流变学表征 • 为药物创新提供全链条的技术解决方案和分析测试服务中科微针(北京)科技有限公司展位号：B馆 C16专注微针高端制剂研发与生产服务微针药物递送技术平台可解决透皮制剂的五大难题： • 解决皮内给药的技术难题：轻松解决皮内（表皮层、真皮层）精准给药问题，深度可控； • 解决了生物大分子给药途径单一的难题：可以提供透皮和皮内给药方案，增加了用药途径的选择性； • 解决经皮免疫技术问题：皮内组织含有大量免疫细胞，与肌注相比显著提高免疫效果； • 解决生物药冷链运输问题：微针贴片技术提高药物稳定性，可常温保存； • 解决小分子药物经皮渗透难题：突破了皮肤角质层阻碍，拓展了小分子药物经皮用药的范围。上海梓梦科技有限公司展位号：B馆 C17专注于生物医药行业和材料分析表征上海梓梦科技有限公司是一家专注于医药分析仪器的高新技术企业，主营产品有ZML310 外用制剂粒度分析仪、德国耐驰流变分析仪、贴剂晶体出现率分析仪、喷雾激光粒度仪、纳米粒度及zeta 电位分析仪、显微计数法不溶性微粒仪、澄清度和可见异物检查伞棚灯、微流图像粒度仪、半固体标准制样器、真空粉末分散器、透皮实验用巴马香猪猪皮等。SCIEX中国展位号：B馆 C18 • 精准检测和化合物定量 • 中药有害残留分析 • 中药内源性污染物分析 • 基因毒性杂质研究 • 包材辅料相容性研究 • 生物样品痕量分析南京诺唯赞生物科技股份有限公司展位号：A馆 D01司美格鲁肽药物供应链解决方案服务商协同打造产业生态圈 • 高品质酶产品：Hs-EK-高特异性重组肠激酶；Kexll -重组Kex2,双碱基内肽酶，YSCF蛋白酶；CPB-重组羧肽酶B、肽酰-L-赖氨酸(L-精氨酸)水解酶、精蛋白酶• 高品质司美格鲁肽中间体：9-37aa中间体肽• Cell-based Assay产品：报告基因功能细胞检测试剂• 工艺优化服务：酶切工艺优化，中间体制备工艺优化• 配套质控产品&方法转移服务：提供酶活检测产品，协助建立入厂检；提供酶残留检测方法精晶药业股份有限公司展位号：A馆 D03我们始终致力于高品质原料药的研究生产重点推荐产品：瑞来巴坦，罗沙司他，L-组氨酸，门冬氨酸鸟氨酸，硫酸氦基葡萄糖武汉普渡生物医药有限公司展位号：A馆 D05专注于仿制药与创新药临床试验研究领域的一站式专业技术服务的综合CRO公司核心竞争优势： • 强大的医、药学专家团队，三十年专注于临床研究领域 • 经验丰富，擅长承接复杂制剂，高难度制剂项目 • 完善的质量管理体系，建立了100多项各级SOPs和成熟的人员培训体系 • 临床研究平台资源充足，确保项目保时、保质、保量完成恩福（上海）检测技术有限公司展位号：A馆 D06基于MDRS技术的多维颗粒物表征服务具体服务内容 •全颗粒表征 •成分特异性颗粒表征 •生物等效性评价（Q3一致性）及PBE分析我们的优势 •专业的研发团队、先进的分析及解析技术 •FDA指导原则中建议的高端精密仪器设备 •自动化图像分析，确保形态和形貌信息的准确性 •可以对0.5μm-1300um的颗粒进行分析德国新帕泰克有限公司展位号：A馆 D07助力药物研发与质量控制从实验室到工业在线分析粒度与粒形分析 • 激光粒度分析仪 0.1 - 8,750μm • 动态粒度粒形分析仪 0.55 - 33,792μm • 纳米粒度分析仪 0.5 - 10,000nm • 在线激光粒度仪 0.25 - 3,500μm亿索智能展位号：A馆 D09吸入给药系统全面解决方案提供商亿索集团，是一家研发生产吸入给药装置及给药系统的专业公司，产品涵盖气雾剂吸入给药系统及零部件、干粉吸入给药系统、软雾吸入给药系统、鼻腔给药系统等。此外，集团还在智能吸入装置和其他先进给药等前瞻性领域进行研发，旨在建立全品类口鼻吸入给药系统平台。 • MDI气雾剂给药系统 • DPI干粉给药系统 • SMI软雾剂给药系统 • 吸入给药系统及其零部件定制加工ODM/OEM阿普塔医药展位号：A馆 D10全球领先的药物递送合作伙伴 • 提供创新的药物递送系统、组件、活性包装和数字医疗解决方案,覆盖全面的治疗领域 • 从早期研发到商业上市的全方位支持，以加速研发进程并为研发保驾护航 • 在全球拥有15个符合GMP标准的生产基地，确保百分百优质生产和供应链安全苏州新劢德医疗器械科技有限公司展位号：A馆 D11聚焦肺部给药，鼻腔给药和眼科给药器械领域 • 第一个通过国家药监局BE，两款干粉吸入装置通过体内一致性评价的商业化给药器械公司 • 具备最多商业化能力（上市制药公司独家商业合同）的雾化（干粉和柔雾）平台给药器械公司 • 首家硅基雾化芯片工业化规模生产的给药器械公司北京阳光德美医药科技有限公司展位号：A馆 D12致力成为国内外领先的创新药PK/PD研究及GLP生物分析服务商 • 阳光德美是一家集大/小分子药物分析为一体的、覆盖临床前到临床全链条的PK/PD研究平台和生物分析平台 • 拥有符合GLP、GCP要求的实验室、P2级细胞培养室、PCR实验室，依托质谱分析平台、免疫分析平台、细胞生物学平台、分子生物学平台、病理平台五大技术平台南京樟益医药科技有限公司展位号：A馆 D15提供药学CRO研发服务 - 聚焦外用半固体制剂和鼻喷雾剂 • 提供服务获得首仿如莫匹罗星软膏、夫西地酸乳膏和他卡西醇软膏等 • 提供模块化服务如流变特性、晶型、粒度、体外释放、体外透皮等研究 • 提供新药的处方前和处方工艺开发梅特勒托利多科技（中国）有限公司展位号：B馆 D19提供测量和称重解决方案，于我们客户的价值链我们为世界各地的客户提供各种精密仪器、仪器和服务，用于研发质量控制、生产、物流和零售等诸多应用。华谱科仪（北京）科技有限公司展位号：B馆 D21为您提供色谱/质谱/软件/耗材/售后/应用一站式服务 • 独立自主知识产权的国产色谱信息管理系统 • 高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪 • 三重四极杆液质联用仪 • 色谱柱、前处理耗材 • 产品全生命周期的定制化服务雷尼绍（上海）贸易有限公司展位号：B馆 D22专业的显微拉曼光谱仪领导者 • inVia系列显微共焦拉曼光谱仪 • RA802药物分析仪 • RA816生物组织分析仪 • Virsa高性能光纤拉曼系统 • Raman-AFM联用系统接口 • Raman-SEM联用系统 • 完善的药物解决方案 • 专精于药物制剂中的晶型分析、制剂工艺研究、关键辅料型号确认等安捷伦科技有限公司展位号：B馆 D23分析与临床实验室技术领域的全球领导者北京奥博星生物技术有限责任公司展位号：B馆 D24微生物培养基专业制造商 • 培养基模拟灌装验证：胰酪大豆胨液体培养基（非动物源） • 干粉、颗粒培养基：按照《中华人民共和国药典》培养基标准配制 • 即用型培养基：节省实验人员配制培养基的时间，提高了实验室检验效率；全自动生产线，避免由于客观因素造成的培养基质量差异；多品种多规格、质量稳定、操作简便。海能未来技术集团股份有限公司展位号：B馆 D25药物检测相关仪器专业服务商 • 溶出仪/高效液相色谱 • 滴定仪/卡氏水分仪 • 熔点仪/旋光仪/折光仪 • 微波消解仪/固相萃取仪 • 凯式定氮仪/索氏提取仪赛默飞世尔科技（中国）有限公司展位号：B馆 D26赋能科技进步的全球领导者 • 完整的色谱、质谱、光谱分析产线应对药典对接ICH标准要求 • 智能合规并重的数据分析软件，驻守药企生命线 • 独家检测方案提供更高分辨率，更低检出限，更高灵敏度的技术支持，为药物研发、药效评价等提供技术支持岛津企业管理（中国）有限公司展位号：B馆 D27为医药行业的科研开发、品质管理提供优异的分析技术 • 质谱、色谱分析仪器 • 光谱分析仪器 • 表面分析/观察仪器 • 生命科学研究仪器 • 试验/检查和测量仪器北京北研科仪仪器有限责任公司展位号：B馆 D28北研科仪仪器-您身边的药检仪器专家北京北研科仪仪器有限责任公司成立于2008年，是集研发，生产、销售为一体的高科技公司，一直致力于制药检测仪器、实验室仪器等高新设备的研发与推广工作。”用户第一”的指导思想和严格科学的管理使我们向社会提供了优质产品和及时可靠的售后服务，为用户提供更实用、高性价比的科学仪器是我们的目标。我们的产品已覆盖全国各地并深受用户欢迎。科德角国际生物医学科技(北京)有限公司展位号：B馆 D29专业的细菌内毒素检测服务平台 • 科德角国际生物医学科技（北京）有限公司是美国ACC公司（Associates of Cape Cod）在中国的合作伙伴，创立于2008年。 • 科德角国际拥有细胞、分子、蛋白多技术平台，业务覆盖检验检测、细胞、分子等领域，具备全流程的医药研发服务体系，专注为生物制药、医疗保健、政府机构等行业的客户提供“一站式”技术、产品和服务。 • 公司设有CRO研发实验室、细菌内毒素检测实验室等，具备中国合格评定国家认可委员会（CNAS）资质和检验检测机构资质认定（CMA）。目前，实验室正承载着来自全国1000多家的检测研发创新项目，公司研发生产的产品已在多个行业取得广泛应用，并在医药、生物制品重点领域拥有多个自研产品成功应用案例。珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司展位号：B馆 D30全球领先的科学仪器和解决方案供应商 • 提供光谱仪、质谱仪、实验室自动化设备、液相色谱仪、气相色谱仪等科学仪器 • 为全球科研、制药、医疗、环保、能源等行业提供关键支持 • 实现实验室技术与自动化和可持续性需求的不断增长艾特美（苏州）医药科技有限公司展位号：A馆 E07药物递送平台专家艾特美&艾特申博拥有完全自主的吸入剂开发能力，从吸入制剂(含装置)的开发、生产到临床BE搭建了一体化的平台。 • 拥有制剂+装置+临床全产业链团队 • 已构建81项核心专利 • 丰富的药械组合相关药物经验 • 仪器、设备与体系完整 • 具有产业化优势Copley Scientific Limited展位号：A馆 E06四季实验室环境控制Copley Scientific Limited 是全球唯一的吸入制剂体外测试仪器生产厂商。是全球吸入制剂体外测试技术的领导者，至今已有78年历史。也是国际上唯一个被美国药典、欧洲药典、中国药典、FDA、EMA等认可的用于吸入制剂体外测试仪器以及吸入制剂体外测试配套的辅助设备。所有仪器都具有CE证书和质量专业认证。合规合法更符合药典标准。 • 选择和调整湿度和空气温度 • 减少静电 • EnviroMateTM • 控制您的吸入器测试环境 • 具有调节的湿度和空气温度水平山东川成医药有限公司展位号：A馆 E11专业的API / 中间体CMO/CDMO平台 • 符合 GMP规范的 API、中间体生产车间 • 质量管理:可接受官方审计 • CMO/CDMO：原料药、中间体产品中试放大、商业化生产 • 短、中、长期项目合作生产（可接受下游客户审计） l反应类型：常规、格式、高温、深冷反应合肥央迈科技仪器有限公司展位号：A馆 E12专注于研发、生产和销售品质优良的高硼硅玻璃仪器以及配套控温机器主要产品包括： • 成套双层玻璃反应釜1-200L； • 玻璃冷凝器(0.5-25平方)； • 单高温、单低温及高低温一体机控温设备(1-100L-2000L)超低温机器空载可达零下105度，公司还可为客户量身定制1-100L-500L中式成套设备以及精馏装置,多级PLC控制及自动化方案北京慧荣和科技有限公司展位号：A馆 E05专注于气溶胶与健康领域做该领域积极倡导者有效组织者勇敢探索者坚定推动者 • 吸入制剂体外测试系列设备：国产替代，一致性好，性价比高，快速供应，服务及时，百余家用户 • 吸入制剂测试耗材：呼吸模拟器滤膜，ACI滤膜，NGI滤膜，气雾剂DUSA管滤膜，粉雾剂DUSA管滤膜北京中兴汇利科技发展有限公司展位号：B馆 H11工匠精神良心品质(1998—2024)26年专业深耕 • 顶空进样器适用标准：《中华人民共和国药典2020版四部通则0861残留溶剂测定法、0871甲醇量检查法、0711乙醇量测定法、药用辅料明胶空心胶囊》、医疗器械行业（环氧乙烷和二氯乙烷测定）《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法》等。 • 各型氮、氢、空气体发生器，在国内医药实验室中被广泛使用。天津天河分析仪器有限公司展位号：B馆 H15优势来自于品质——液体颗粒分析专家，实验室解决方案主营仪器：微粒分析仪，渗透压摩尔浓度测定仪，智能分液仪，液体取样器，尘埃粒子计数器，智能配液仪，高精度采样泵，液体制剂检测仪器，实验室仪器，智能溶出仪，澄明度检测仪天津市天大天发科技有限公司展位号：B馆 H16国内溶出度试验仪生产制造领域的先行者打造药检国货精品为国民安全用药保驾护航 • 早于1981年从事溶出仪的研发 • 1985年研发生产国内首台溶出仪 • 全国溶出仪市场覆盖率70%以上 • 药物溶出度仪机械验证指导原则指定的参与单位 • 溶出仪行业标准、国家剂量检定规程制定的决策者与参与者 • 拥有独立前瞻性的技术研发团队 • 拥有多项发明专利、实用新型专利和外观专利 • 多项研发产品获得国家重点新产品、天津市创新基金等 • 多项行业标准的起草者中科森辉微球技术（苏州）有限公司展位号：3层 308致力为生物技术、生物医药、医美微球等领域提供创新的“一体化”解决方案主营业务 • 高强度、高载量层析介质及层析柱/预装柱 • 高流速、超大孔类病毒专用层析介质 • 层析介质（粒径/孔道/配基）定制服务 • 生物制品分离纯化领域高端整体解决方案 • 研发型膜乳化设备 • 均一乳液/微球微囊制备工艺开发服务 • 无菌微球/多糖微球/活性微球等产品的CDMO定制服务长沙依诺生物科技有限公司展位号：3层 309mRNA一体化业务 • 依诺生物拥有完备的mRNA科学研究和产品开发技术平台 • 能够提供客户基千科学研究和产品开发的mRNA—体化解决方案 • mRNA完整价憤链上关键领坝全要素自主知识产权解决方案京天成生物技术(北京)有限公司展位号：3层 310为您的高品质疫苗保驾护航 • 快速小鼠单克降抗体定制服务 • 多克隆抗体定制服务(兔/大鼠/羊/犬/猴) • 疫苗组分定量检测试剂盒开发服务 • 疫苗免疫原性评价试剂盒研发服务 • 病毒糖蛋白真核表达服务02 优秀项目对接本届CBC中国医药全产业链新资源大会期间，组委会也邀请到了包括诸如国药投资、高瓴资本、天汇资本，以及复星医药等超过50家全国知名投资机构以及医药企业创投部的代表。届时，我们将打造投资方代表与“透皮、吸入、多肽、宠物药、兽用疫苗，以及高端实验室仪器与耗材”等领域的项目创新团队，开展一对一的洽谈平台，并推动项目方与意向资本的合作机会。有意向的创新项目团队或企业，可以与我们的专家团队取得联系；基于您的商业需求，我们将为您设计打造全方位投融资解决方案。商务咨询：崔先生手机/微信13810100398也可扫描下面二维码报名活动，我们的专家会与您联系展区参会门票限时免费会议商务票/VIP票限时优惠数量有限，先到先得部分优秀项目/企业介绍1. 项目主题：经皮给药技术体系融资阶段：B轮优势介绍：溶胶剂技术 - 小分子化学；长效、优效，系统安全；生物利用度高、适用药物广；可溶性微针 - 生物大分子、小分子药物快速递送；自主用药、携带使用便捷；皮肤膜技术 - 浅表疾病、速干长效，无污染衣物冷冻微针技术 - 长期保持细胞活性（>1年）/良好力学强度及穿刺性能2. 项目主题：熬夜肌净化论 - 熬夜党的美肤专家（透皮技术）融资阶段：A轮优势介绍：可溶解微晶透皮技术，完美解决生物大分子只能注射递送问题，以及传统透皮技术皮肤障碍层阻碍有效成分进入体内低效率吸收问题。3. 项目主题：丝素蛋白微针透皮给药技术体系优势介绍：固态无防腐、吸收更安全；固态高浓缩、成分更稳定；固态可溶解、配方更精简；药物传递效率高。4. 项目主题：高技术壁垒药品开发技术平台 - 反向工程+近红外光谱技术（司美格鲁肽）优势介绍：光谱方法结合数学建模进行反向工程研究，解析原研药片剂胶囊的组成和比列。应用于改良新药及高壁垒仿制药的研制；优势具备：快速 (5-10 sec.)简单-无样品制备、无排放、同时测定多个组分、准确，透过玻璃和包装。5. 项目主题：高技术壁垒药品开发技术平台 - 旋风/电喷雾流化床（MUPS技术）优势介绍：技术所具备的特殊工艺用途：精密微粒（ 50-200um ）的上药和包衣；低温条件下的上药和包衣；全有机溶剂体系的包衣；全水溶剂体系的上药和包衣；脂质热熔溶液的上药和包衣。在工艺制备过程中对药物更友好、微丸的结构设计更丰富、功能层分界清晰、可选择的功能材料更广泛、产业化可靠性更高；提高生物利用度和降低药物吸收变异性，增加患者用药的依从性。6. 项目主题：长效植入型给药平台 - 超长续航微控“胶电池”优势介绍：将药物或药物与辅料制成的药芯填装于硅胶管内埋植于皮下，进行长期缓慢释药（3-5年有效）。7. 项目主题：新型抗菌肽医用创面敷料优势介绍：亲水性纤维敷料系列由天然纤维组成，为接触性、功能性创面敷料，是一种舒适柔软的无菌无纺布形态敷料。广泛应用于烧伤、烫伤、糖尿病足、静脉性溃疡、压力性溃疡、术后、刀伤、枪伤等各种各样的急慢性创面伤口。新敷料优势：- 维持伤口湿性环境、有利于坏死组织的溶解与去除，促进伤口愈合。- 高倍率吸收创伤渗液、防止感染扩散。- 定向吸收渗液、锁定渗液、避免扩散。- 不粘连、不结痂、易更换、换药无痛苦、无二次创伤。- 维持创面局部微循环的低氧状态，加速肉芽组织的形成。- 广谱杀菌／抗感染。- 破坏细菌生物被膜、更有效杀菌、促进抗感染能力。- 定向缓释药物、减少对正常皮肤的伤害。8. 项目主题：cop西林瓶新材料用于药品包装优势介绍：高分子材料加工技术 - 掌握高速高精度注拉吹一体成型技术工艺，通过多次设备模具改进及工艺参数变更解决COP材料在成型过程中的成品率低，透光性差的一系列问题创新性的RTU包装 - 即用型免洗免灭解决方案，省去制药企业的清洗、除热源和灭菌等非核心活动首创超低温一体化解决方案 - 国内首创可在-196℃液氮中保持密封性的整体解决方案，是细胞治疗和核酸类药物低温储存的最佳解决方案9. 项目主题：司美格鲁肽、替尔泊肽的药物生产 - 专注多肽、降糖，减肥优势介绍：在色谱纯化领域积累了大量多肽类药物的生产制备经验，掌握了国内最优的司美格鲁肽制备工艺，且吸收了多肽药物领域专家为首席科学家,技术处于国内领先地位。10. 项目主题：长效杀毒抑菌技术优势介绍：涵盖了低碳功能新材料和新型抗菌杀毒产品。其研发成果是涵盖公共空间病毒消杀、皮肤表面杀菌、空气过滤新风系统、冷链运输行业的杀灭保鲜、抗菌包装制品行业、农业、畜牧业、人员密集场景、医用防护用品、科教文卫用品等十大行业的针对病毒、细菌、霉菌的一揽子解决方案。11. 项目主题：偶联药物与偶联技术平台优势介绍：- 环状多肽、细胞渗透肽、细胞靶向肽- 靶向GPCR靶点，突破针对GPCR开发抗体和ADC药物的难点- 实体肿瘤渗透力强、更易渗透到肿瘤内部- 定点偶联、多肽分子量小、相对载药量大- 更易合成与纯化，均一性好，生产成本较低- 有更低的免疫原性，不太会刺激机体发生免疫应激反应；- 能够快速被肾脏消除，使其对骨髓和肝脏的毒性更低。- 更易改造及优化组合，多个PDC成功案例：镥氧奥曲肽(Lutathera)、Pluvicto(177Lu-PSMA-617)、 Melflufen(Pepaxto)出席大会的投资机构介绍（部分）1. 中国医药投资有限公司2. 天汇资本3. 高瓴资本4. 复星医药5. 富汇创投6. 中银投私募7. 启明创投8. 基石资产9. 横琴金投产业投资基金管理10. 长岭资本11. 创合汇资本12. 平安好医投资管理13. 上海联和投资14. 比邻星创投15. 经纬创投16. 君屹资本17. 苏州工业园区领军创业投资有限公司18. 阳光融汇19. 复旦科技园创业投资有限公司20. 北京辰元私募基金管理有限公司21. 隽赐投资22. 景旭资本23. 天峰资本24. 德联资本25. 北极光创投26. 国投泰康信托有限公司27. 安信乾宏28. 和君资本29. 昆仑资本30. 楹联资本31. 华金资本32. 优尼特尔制药33. 宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司34. 天士力35. 南京派特美生科技有限公司36. 上海现代制药有限公司37. 播禾创新38. 信谊39. 南京韦奇宝德自动化科技有限公司40. 誉衡药业41. 奥鸿药业42. 北京韩美药品有限公司43. 远力健44. 上海乐土45. 南京云桥璞瑞生物科技有限公司46. 正健医疗科技47. 鼎契咨询48. 乐普医疗49. 清科创投50. 新合生物51. 广州市万生药业有限公司03 最新大会日程 1、药典新型实验室仪器与耗材实操演示交流会会议时间：4月16日 13:30-16:304月17日 09:00-17:304月18日 09:00-12:00会议地点：B馆-会场54月16日会议日程主持人：任重远，国家药典委员会原宣传交流处处长13:30-14:00注射剂细菌内毒素检查法面临的挑战及替代方法研究高华，中国食品药品检定研究院原药理室主任。二级教授，博士生导师，中国药理学会药检药理专业主任委员，国家药典委生物检定专业委员会委员14:00-14:30非无菌药品建立基于水分活度的微生物控制策略问题探讨药典专家14:30-15:00茶歇时间药典新型实验室仪器与耗材实操演示活动展位号：C13展商名称：北京合邦兴业科学仪器有限公司演示仪器：水活度测量仪演示主题：国际金标准水活度仪现场实操体验15:00-15:30镜面露点法水活度仪在微生物检测中的应用与意义汤宏敏，北京合邦兴业科学仪器有限公司，总经理15:30-16:00最小准确称量值的讨论张启明，中国食品药品检定研究院原化药室主任。在中国食品药品检定研究院从事药品质量研究工作40余年。主要从事药品质量研究等方面的工作。第八、九、十、十一届药典委员会委员，十、十一届理化专业委员会副主任委员16:00-16:30细菌内毒素光度法开发案例及2025版【中国药典】细菌内毒素检查法趋势介绍秦焕甲，科德角国际生物医学科技（北京）有限公司，高级应用工程师4月17日上午会议日程主持人：张启明，中国食品药品检定研究院原化药室主任09:00-09:30仪器法用于药品溶液颜色的研究与质控方法建立余立，北京市药品检验所原所长助理/主任药师，在北京市药品检验所工作逾33年。历任抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理，国家药典委第八至第十一届委员09:30-10:00拉曼光谱新技术及其在药物分析中的应用王玉，博士，主任药师，江苏食品药品监督检验研究院原副院长，国家药典委员会理化专委会第九、十、十一届委员，第十二届顾问委员10:00-10:30茶歇时间药典新型实验室仪器与耗材实操演示活动展位号：D25展商名称：海能未来技术集团股份有限公司演示仪器：自动溶出度仪/高效液相色谱仪演示主题：自动溶出度仪实操演示，K2025高效液相色谱仪产品介绍及Wookinglab色谱工作站实操演示展位号：H11展商名称：北京中兴汇利科技发展有限公司演示仪器：顶空进样器、氮气、氢气发生器演示主题：DK6300型顶空进样器及审计追踪版软件操作演示、免维护型氢气发生器，大流量氮气发生实操演示10:30-11:00拉曼成像技术助力药物研发--以膏体、复杂制剂为例于鹰畅，雷尼绍（上海）贸易有限公司，拉曼光谱事业部应用工程师11:00-11:30吸入制剂关键质量控制和检测技术高青，北京市药品检验研究院原化药室主任药师，曾承担多项药典标准增修订工作和新药质量研究课题11:30-12:00液相色谱及CAD特色应用助力制药分析降本增效吴燕娇，赛默飞世尔科技（中国）有限公司，色谱质谱高级应用工程师 12:00-12:30新一代智能化液相色谱提升药品分析准确性和降低数据偏差薛静晶，沃特世科技（上海）有限公司，市场部液相高级产品经理12:20-12:40药典新型实验室仪器与耗材实操演示活动展位号：D21展商名称：华谱科仪（北京）科技有限公司演示仪器：液相色谱仪演示主题：S6000高效液相色谱仪产品介绍12:40-13:00药典新型实验室仪器与耗材实操演示活动展位号：D26展商名称：赛默飞世尔科技（中国）有限公司演示仪器：液相色谱仪/高分辨质谱仪演示主题：液相色谱和高分辨质谱的仪器选型与测评展位号：D19展商名称：梅特勒托利多科技（中国）有限公司演示仪器：分析天平演示主题：中美药典中称量要求的发展13:00-13:20药典新型实验室仪器与耗材实操演示活动展位号：H16展商名称：天津市天大天发科技有限公司演示仪器：细菌内毒素测定仪演示主题：ET96-AT细菌内毒素自动凝胶测定仪演示操作展位号：D22展商名称：雷尼绍（上海）贸易有限公司演示仪器：RA802拉曼药物分析仪演示主题：显微共焦拉曼对制剂进行逆向剖析过程演示4月17日下午会议日程主持人：石上梅，国家药典委员会中药标准处原处长，主任药师13:30-14:00液质联用新技术和核磁共振技术在中药质量分析中的应用屠鹏飞，北京大学中医药现代研究中心主任，国家药典委中药材专委会主任委员，教授，博士生导师14:00-14:30高效液相在药品分析中的最近应用分享沈飞翔，华谱科仪（北京）科技有限公司，市场技术专家14:30-15:00茶歇时间药典新型实验室仪器与耗材实操演示活动展位号：D28展商名称：北京北研科仪仪器有限责任公司演示仪器：多功能自动可见异物检测仪/全自动药物溶液颜色分析仪演示主题：光散射法可见异物分析仪检测技术展示与实操解析/注射剂药物溶液颜色分析仪的实践之旅15:00-15:30质谱联用技术在中药安全性质量控制中的应用祝明，浙江省食品药品检验研究院原主任中药师，硕士生导师，国家药典委委员15:30-16:00配方颗粒标准研究关键技术张清波，主任药师，黑龙江省药品检验研究院原党委书记、院长，国家药典委委员16:00-16:30SCIEX液质联用技术在中药质量控制中的整体解决方案冷向阳，SCIEX中国，自身应用支持专家16:30-17:00成像质谱显微镜在中药品质评价研究中的应用探索董静，岛津企业管理（中国）有限公司，资深应用工程师17:00-17:30在线液相在药物连续流制造过程分析（PAT）中的应用宋玉玲，沃特世科技（上海）有限公司，制药市场高级经理4月18日会议日程09:00-09:30药物制剂新制备技术助力复杂制剂发展张烜，北京大学医学部药学院教授，博士生导师，中国药学会纳米药物专业委员会委员09:30-10:00超临界色谱法用于分离药物中的手性杂质山广志，博士，研究员，硕士生导师。中国医学科学院生物技术研究所仪器室主任；中国药品监督管理研究会仿制药一致性评价监管研究专委会委员10:00-10:30固体制剂溶出样品快速分析解决方案刘艳杰，安捷伦科技（中国）有限公司，应用工程师10:30-11:00高精度、低残留顶空进样技术在制药行业中的应用刘泽宇，珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司，产品应用工程师11:00-11:30制酸力测定法介绍刘利群，黑龙江省药品检验研究院技术首席，第十二届国家药典委员会化学药品专业委员会委员。从事化学药品检验分析、质量标准的制修订、药品质量研究等工作11:30-12:00透皮扩散仪的法规要求与研发设计思考汤宏敏，北京合邦兴业科学仪器有限公司，总经理2、透皮技术研发与应用创新合作大会会议时间：4月16日 13:30-17:004月17日 09:00-16:304月18日 09:00-12:00会议地点：B馆-会场44月16日会议日程13:30-14:00透皮技术创新联盟推动透皮技术创新发展吴学涛，透皮技术创新联盟，秘书长14:00-14:10《经皮给药制剂：从创新到生产》译著新书发布会致辞梁秉文，世界中医药学会联合会经皮给药专业委员会，会长14:10-14:30《经皮给药制剂：从创新到生产》译著新书精彩内容分享潘宪伟，新书主译及主要推动者；江苏柯菲平医药股份有限公司，高级工程师、总监14:30-15:00新书编委交流活动茶歇时间15:00-15:30中国透皮制剂行业发展新趋势刘子修，世中联经皮给药专委会，秘书长15:30-16:00透皮给药IVRT&IVPT实验设备、方法与数据有效性汪晴，大连理工大学，教授，博士生导师16:00-17:00圆桌一：经皮给药系统的设计、开发、生产和测试李斐菲，北京倍美药业有限公司，创始人王元，药源药物化学（上海）有限公司，总经理王征征，北京信义惠达机电设备有限公司，总经理赵军，山东新圣时代新材料有限公司，总经理汤宏敏，北京合邦兴业科学仪器有限公司，总经理18:00-20:00CBC大会专家交流晚宴透皮技术创新联盟成员单位授牌仪式如您希望参与，请与组委会联系4月17日会议日程09:00-09:30中国透皮制剂领域未来市场机遇分析赵丹，天汇资本，合伙人&董事总经理09:30-10:00从营销角度看中国透皮贴剂的机会与挑战邹春福，湖南仁亿康医药科技，董事长10:00-10:30茶歇时间10:30-11:00透皮制剂开发过程中的关注点及案例分享李斐菲，倍美药业，创始人11:00-11:30影响凝胶贴膏最终收率的因素林伟华，北京信义惠达机电设备有限公司，经理11:30-12:00透皮贴剂中试及生产实操演示交流活动展位号：A31展商名称：北京信义惠达机电设备有限公司12:00-13:00午餐时间13:00-13:30透皮吸收技术与化妆品研发朱全刚，同济大学附属皮肤病医院药剂科主任、GCP办公室主任，上海中药外用制剂创新工程技术研究中心副主任13:30-14:00经皮给药系统临床试验的法规要求和设计要点刘亚利，汕头大学医学院第一附属医院机构副主任、Ⅰ期病房主任14:00-14:30稳定精准的靶组织探针采样新技术-微灌流李天宇，北京合邦兴业科学仪器有限公司，市场经理14:30-15:30茶歇时间透皮制剂体外渗透实验（IVPT）实操演示交流活动展位号：C13展商名称：北京合邦兴业科学仪器有限公司15:30-16:30圆桌二：当前的临床方案、临床策略及新技术应用探讨李斐菲，北京倍美药业有限公司，创始人朱全刚，同济大学附属皮肤病医院，药剂科主任汤宏敏，北京合邦兴业科学仪器有限公司，总经理刘亚利，汕头大学医学院第一附属医院机构副主任、Ⅰ期病房主任4月18日会议日程09:00-09:30透皮制剂的流变学表征李长运，上海珩泽科技有限公司，总经理09:30-10:00半固体外用制剂的开发及质量研究王元，药源药物化学（上海）有限公司，总经理10:00-10:30茶歇时间10:30-11:00布局透皮技术明天——微针递送应用的低垂果实卢迪，中科微针（北京）科技有限公司，研究院院长11:00-12:00圆桌三：外用贴剂的研发挑战李斐菲，倍美药业，创始人罗琳，恒瑞医药，经皮给药平台负责人李长运，上海珩泽科技有限公司，总经理卢迪，中科微针(北京)科技有限公司，研究院院长林伟华，北京信义惠达机电设备有限公司，经理3、吸入制剂研发、体内体外及其相关性、新机遇新进展分享会会议时间：4月17日 09:00-17:104月18日 09:00-15:00会议地点：A馆-会场34月17日会议日程09:00-09:15吸入制剂联盟帮助推动吸入制剂发展何春怡，吸入制剂联盟，副秘书长；司徒梵克（珠海横琴）科技有限责任公司，总经理09:15-09:45慢性气道疾病吸入药物治疗进展殷凯生，享受国务院特殊津贴专家，中西医结合学会呼吸专业委员会顾问，中国哮喘联盟负责人，南京医科大学第一附属医院呼吸与危重症医学科二级教授、主任医师、博导09:45-10:15浅谈吸入制剂的创新游一中，常州市第一人民医院二级主任药师，副主任医师，1992年至今享受国务院政府特殊津贴，中国包联气雾剂专委会终身荣誉主任、中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会名誉主任以及国内外一些杂志的编委10:15-10:30茶歇时间10:30-11:00吸入制剂改良新药体内外相关性研究探讨沈丹蕾，南京白令信息科技有限公司，总经理11:00-11:30吸入制剂临床研究贺晴，高博医疗，临床主任药师、硕士研究生导师、中国药理学会药物临床试验专委会常务委员11:30-12:00吸入液体制剂体外试验及评价Mcdonough Tony，Copley，高级制药工程工程师12:00-13:15午餐时间13:15-13:45药物递送装置与药物相容性研究蔡荣，高级工程师（教授级）13:45-14:15干粉和柔雾吸入给药装置开发的最佳实践赵光涛，苏州新劢德医疗器械科技有限公司，执行董事14:15-14:45吸入气雾剂给药系统及其核心要素石磊，亿索智能科技（上海）有限公司，创始人、董事长兼CEO14:45-15:00茶歇时间15:00-15:30鼻用给药制剂技术研究邵奇，上海信谊药厂研究院，副所长15:30-16:10推进经口吸入和鼻用制剂临床研究-策略和洞察Gemma Budd，Nanopharm，总经理 &Julie Suman，阿普塔医药，全球科学事务副总裁16:10-16:40鼻吸入制剂处方调控策略及在中枢神经系统疾病中的应用张雪娟，暨南大学，副教授；新济药业吸入制剂研究所，所长16:40-17:10鼻喷雾剂的开发及质量研究谷丽，南京樟益医药科技有限公司，创始人和总经理，博士4月18日会议日程09:15-09:45干粉制剂处方设计概述周鹏，道蒙（上海）实业有限公司，技术总监09:45-10:15基于MDRS技术的颗粒粒度表征方法研究关玲玲，恩福（上海）检测技术有限公司，技术经理10:15-10:30茶歇时间10:30-11:00改良型吸入制剂开发难点及产业化壁垒佟振博，东南大学，教授11:00-11:30吸入制剂销售端市场表现与潜力分析王春阳，九州通医药，处方药院外事业部总经理11:30-12:00儿童用吸入制剂市场格局分析（临床痛点及研发立项）张修宝，中国医药工业信息中心，高级行业研究员4、多肽产业创新与发展大会会议时间：4月17日 09:00-16:504月18日 09:00-11:50会议地点：A馆-会场24月17日会议日程09:00-09:10开幕致辞09:10-09:40天然多肽和药物开发容明强，成都佩德生物医药有限公司董事长、湖南师范大学教授09:40-10:10创新型靶向GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂的发现和临床转化方永亮，道尔生物，首席运营官10:10-10:40新型抗菌肽对耐药嗜水气单胞菌的杀灭作用孙磊晟，湖南师范大学医学院，助理教授10:40-11:00茶歇时间11:00-11:30神经系统多肽药的研发陈锦辉，苏州格兰科医药科技有限公司创始人11:30-12:00全球多肽药物市场发展趋势陈镇荣，沙利文，多肽项目高级总监12:00-13:30午餐时间13:30-14:00多肽糖胺聚糖等新型PDC药物的研发张普文，浙江汉鼎医药有限公司，总经理14:00-14:30荧光环肽构建新策略及多肽偶联药物设计新进展朱勍，浙江工业大学生物工程学院，教授14:30-15:00新靶点多肽药物发现及PDC药物研究进展徐寒梅，南京安吉生物科技有限公司，董事长15:00-15:20茶歇时间15:20-15:50基于TE-PEP技术平台的GLP-1和GLP-2类药物合成和研发文军，重庆派金生物，常务副总经理15:50-16:20广谱抗冠状病毒多肽类抑制剂的研究夏帅，复旦大学基础医学院，研究员4月18日会议日程09:00-09:30无保护氨基酸合成多肽赵军锋，广州医科大学，教授09:30-10:00绿色多肽连续合成：从实验室走向工业化应用苏贤斌，南京工业大学，教授10:00-10:30人工智能在多肽药物研发中的应用张骁，呈元科技，联合创始人兼CEO10:30-10:50茶歇时间10:50-11:20海洋活性肽的开发与产业化包卫洋，大连深蓝肽科技研发有限公司，董事长11:20-11:50活性美容多肽的合成生物研制技术及应用范开，重庆富进生物医药有限公司，董事长兼总经理5、新进宠物医药医疗市场新资源交流对接会会议时间：4月17日 09:00-16:404月18日 09:00-11:30会议地点：三层-紫金厅4月17日会议日程09:00-09:40宠物医疗市场基本情况介绍赖晓云，中国兽药协会宠物医药分会，会长09:40-10:20中国宠物行业创新投资报告高康平，35斗，总经理10:20-10:40宠物临床常见疾病发病分析周振雷，南京农业大学，教授10:40-11:20宠物药注册法规政策及相关问题思考董义春，农业农村部兽药评审中心，原首席评审员11:30-13:30午餐时间13:30-14:10宠物食品、保健食品、处方粮发展现状与市场需求宋楠，集宠国际生物科技有限公司，技术服务总监14:10-14:50医药宠物药物研发方向探讨金晨，阳光诺和动保事业部，副总经理14:50-15:30超长效控释平台在宠物避孕发情药的应用杨星钢，沈阳药科大学，教授15:30-16:10宠物医药新合作模式探讨黄文江，江苏省兽药协会，会长16:10-16:40圆桌对话：医药企业如何开拓宠物领域市场黄文江，江苏省兽药协会，会长赖晓云，中国兽药协会宠物医药分会，会长高康平，35斗，总经理董义春，农业农村部兽药评审中心，原首席评审员金晨，阳光诺和动保事业部，副总经理4月18日会议日程09:00-09:30国内外宠物用单克隆抗体的发展现状与未来方向鲁云，礼蓝（中国），研发项目负责人09:30-10:00宠物药品的经销现状及未来发展宋晓云，华润爱生，总经理10:00-10:30国内宠物用药品现状与研发趋势介绍冯秀娟，南京金盾动物药业有限责任公司，副总经理10:30-11:00医药CRO上市公司服务宠物药企业模式探讨王博，杭州百诚医药股份有限公司，副总经理11:00-11:30圆桌对话：医药企业如何开拓宠物领域市场——商业模式与销售宋楠，集宠国际生物科技有限公司，技术服务总监鲁云，礼蓝（中国），研发项目负责人宋晓云，华润爱生，总经理冯秀娟，南京金盾动物药业有限责任公司副总经理王博，杭州百诚医药股份有限公司副总经理6、兽用生物制品研发和产业化大会会议时间：4月17日 08:50-16:504月18日 09:00-16:50会议地点：三层-金陵厅4月17日会议日程08:50-09:00开幕致辞09:00-09:30国内兽用生物制品发展现状才学鹏，中国兽药协会，会长09:30-10:00动物疫苗的商业化研发与高效益转化赵亚荣，大北农集团，首席科学家、博士10:00-10:30兽用生物制品注册有关问题的思考王北，北京贝斯普锐科技有限公司，总经理10:30-10:50茶歇时间10:50-11:20猪群疫病流行动态及疫苗研究现状李晓成，原中国动物卫生与流行病学中心，研究员11:20-11:50创新佐剂在动物疫苗中的开发应用舒建洪，杭州依思康/浙江理工大学，教授11:50-13:30午餐时间13:30-14:00猪流行性腹泻病毒新型疫苗研制李彬，江苏省农业科学院兽医研究所，所长14:00-14:30“分子钉”技术在口蹄疫疫苗中的应用王江辉，申联生物医药（上海）股份有限公司，技术服务总监 14:30-15:00猪圆环病毒2型、3型新型疫苗研究张华伟，武汉科前生物股份有限公司，病毒疫苗研发总监 15:00-15:30兽用生物制品mRNA解决方案胡勇，深圳瑞吉生物科技有限公司，创始人/董事长/CEO15:30-15:50茶歇时间15:50-16:20基于自主昆虫杆状病毒表达平台的纳米颗粒疫苗研究与应用杜恩岐，成都纳微金生物技术有限公司，总经理16:20-16:40兽用疫苗稳定保存关键技术创新与产业化研究吕芳，江苏省农业科学院动物疫苗工程研究所，副研究员16:40-17:20基于植物源角鲨烯系列动物疫苗佐剂开发策略吴扬，中生艾德纳生物科技（武汉）有限公司，技术总监4月18日会议日程09:00-09:30禽冠状病毒IBV基因工程疫苗研究进展杨鑫，四川大学生命科学学院副教授09:30-10:00禽支原体病疫苗研究进展和研发关键技术侯博，福建省农科院畜牧兽医研究所动物支原体研究中心主任10:00-10:30家禽耐热疫苗创制关键技术研究与应用温国元，湖北省农业科学院畜牧兽医研究所，副所长10:30-10:50茶歇时间10:50-11:20兽用植物新型疫苗研究马凡舒，中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所助理研究员11:20-11:50悬浮培养技术在收益生物制品上的应用及展望宋桂才，山东诸子生物科技有限公司，教授11:50-13:30午餐时间13:30-14:00猫间充质干细胞临床治疗应用盛金良，石河子大学动物科技学院教授14:00-14:30猫升白素的研究进展和产业化王弋，东莞博盛生物科技有限公司首席科学家14:30-15:00疫苗分离纯化工艺开发与案例分享黄永东，中科森辉微球技术（苏州）有限公司副总经理15:00-15:20茶歇时间15:20-15:50兽用狂犬病疫苗的研究进展赵凌，华中农业大学教授，教授 15:50-16:20宠物用重组蛋白和抗体药物市场需求与研发趋势谭业平，江苏省农业科学院兽医研究所宠物疾病防控创新团队负责人16:20-16:50兽用狂犬病疫苗质量控制关键点及免疫效果评价刘项羽，国药集团动物保健股份有限公司课题研究部经理7、药用辅料及药物递送技术交流会会议时间：4月17日 09:00-16:30会议地点：A馆-会场109:00-09:30新政下仿制药和创新药研发对药用辅料选择施拥骏，药用辅料联盟（CPEC）秘书长09:30-10:10水凝胶骨架片关键问题的探讨—凝胶强度、高速压片与连续化生产刘怡，亚什兰医药技术服务中心亚太技术总监10:10-10:40制剂的处方设计和工艺设计王洪光，中国海洋大学医药研究院制剂中心主任、湖州展望特聘专家10:40-11:10羟丙甲纤维素在药辅中的应用研究姚子玉，山东赫达，缓控释产品经理11:10-11:40一种强阻隔薄膜包衣预混剂的研究和应用杨学成，上海新菲尔生物，副总经理11:40-12:00环糊精在药物制剂中的应用许维成，淄博千汇生物，副总经理12:00-13:00午餐时间13:00-13:30药用辅料在多肽口服制剂开发中的关键作用施辉昊，则正医药，制剂主管13:30-14:10PVP系列产品在透皮制剂及兽用药保用品中应用进展何希文，博爱新开源制药（天津高分子应用研究所）14:10-14:5040年的专注，成就国内领先的硬胶囊制造商！饶金华，广生胶囊，市场总监14:50-15:20国产替代进口药用辅料产品性能介绍及应用探讨沈家源，菱湖新望，化学研发部经理15:20-15:40药用辅料微晶纤维素的应用刘明根，山东聊城阿华制药，营销总监15:40-16:00肠溶包衣的处方设计及影响因素刘方勇，天津嘉汇，技术研发总工16:00-16:20不同药物剂型颗粒的粒度粒形分析技术与应用刘洁松，德国新帕泰克有限公司，区域销售经理16:20-16:35小众辅料在缓控释固体制剂和外用制剂中应用张权，泛科医药，运营总监16:35-16:45交流沙龙/抽奖/颁发培训证书8、改良新药与复杂制剂高潜力项目对接会会议时间：4月18日 09:00-16:00会议地点：A馆-会场14月18日会议日程9:00-10:00缓控释剂及高技术壁垒制剂产品 - 立项及开发的考虑要点魏世峰，北京罗诺强施医药技术研发有限公司，总经理10:00-11:00差异化创新在高端药物制剂研发中的应用刘益明，天津策浪生物科技有限公司，总经理11:00-12:00调释制剂仿制药生物等效性试验设计要点刘亚利，汕头大学医学院第一附属医院机构副主任、Ⅰ期病房主任12:00-13:00午餐时间13:00-16:00改良新药与复杂制剂高潜力项目对接04 现场活动 4月16日14:30-15:00 药典新型实验室仪器与耗材实操演示活动展位号：C13展商名称：北京合邦兴业科学仪器有限公司演示仪器：水活度测量仪演示主题：国际金标准水活度仪现场实操体验4月17日10:00-10:30 药典新型实验室仪器与耗材实操演示活动展位号：D25展商名称：海能未来技术集团股份有限公司演示仪器：自动溶出度仪/高效液相色谱仪演示主题：自动溶出度仪实操演示，K2025高效液相色谱仪产品介绍及Wookinglab色谱工作站实操演示展位号：H11展商名称：北京中兴汇利科技发展有限公司演示仪器：顶空进样器、氮气、氢气发生器演示主题：DK6300型顶空进样器及审计追踪版软件操作演示、免维护型氢气发生器，大流量氮气发生实操演示11:30-12:00 透皮贴剂中试及生产实操演示交流活动展位号：A31展商名称：北京信义惠达展示内容：透皮贴剂（水凝胶贴膏、热熔胶贴剂、溶剂胶贴片）中试及生产环节的实操演示及常见问题解答12:20-12:40 药典新型实验室仪器与耗材实操演示活动展位号：D21展商名称：华谱科仪（北京）科技有限公司演示仪器：液相色谱仪演示主题：S6000高效液相色谱仪产品介绍12:40-13:00 药典新型实验室仪器与耗材实操演示活动展位号：D26展商名称：赛默飞世尔科技（中国）有限公司演示仪器：液相色谱仪/高分辨质谱仪演示主题：液相色谱和高分辨质谱的仪器选型与测评展位号：D19展商名称：梅特勒托利多科技（中国）有限公司演示仪器：分析天平演示主题：中美药典中称量要求的发展13:00-13:20 药典新型实验室仪器与耗材实操演示活动展位号：H16展商名称：天津市天大天发科技有限公司演示仪器：细菌内毒素测定仪演示主题：ET96-AT细菌内毒素自动凝胶测定仪演示操作展位号：D22展商名称：雷尼绍（上海）贸易有限公司演示仪器：RA802拉曼药物分析仪演示主题：显微共焦拉曼对制剂进行逆向剖析过程演示14:30-15:00 药典新型实验室仪器与耗材实操演示活动展位号：D28展商名称：北京北研科仪仪器有限责任公司演示仪器：多功能自动可见异物检测仪/全自动药物溶液颜色分析仪演示主题：光散射法可见异物分析仪检测技术展示与实操解析/注射剂药物溶液颜色分析仪的实践之旅14:30-15:30 透皮制剂体外渗透实验（IVPT）实操演示交流活动展位号：C13展商名称：北京合邦兴业科学仪器有限公司展示内容：透皮制剂体外渗透实验（IVPT）实操演示及常见问题解答05 企业及赞助商动脉网第八届未来医疗100强大会现已升级为，将于2024年5月7日-10日在北京·北人亦创国际会展中心盛大举行。本届展会为15000+人次、10000平规模，围绕新产品、新技术、新服务、新生态、新合作构建体系，为医疗健康产业的创新力展示搭建最佳舞台。这里是，公认的医疗产业创新洞察的生成地，年度趋势分享与学习交流的口碑盛会；优秀的医疗创新企业和创新产品都在这，是企业展示创新和面谈合作的最佳场景；这里有，最具前瞻力的思享盛会：500+大咖嘉宾莅临分享，3天主论坛、40余场主题论坛，只做干货议题！最具创新力的生态链接：5大展区，200+首发首创新品、3000+企业、500+投资团，全球买手云集！最具影响力的榜单发布：上市公司创新力榜+未来医疗100强榜+创新力产品榜，700+上榜企业现场交流！目前已有超过600家企业和产品确认参加展会，展览面积预订超过70%，全球买手团已合作了印度尼西亚、新加坡、比利时、爱尔兰、西班牙、德国、澳大利亚、英国、加拿大等国家。余下的合作席位已不多，欢迎企业、品牌方、买手团或相关组织洽谈参会。在这个充满不确定性的时代，寻求高价值资源和高效率链接，将是您的首选。即刻报名，限时福利！声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

一致性评价医药出海

2022-06-22

·生物制药小编

2022QbD | 分论坛一：抗体药物论坛议程首发！

近年来，在FDA每年批准的新药中，抗体药物占据了1/5的份额，随着抗体药物的发展，其监管速度越来越快，在抗体药物庞大的销售体量的支撑下，可以预见的是，抗体药物的开发大潮还将持续。分析专业是一门试验科学，入门容易提高难。要成为真正的质量研究高手，需要有多年的沉淀。一个产品的研发从质量研究的角度，不但要懂操作，讲究规范性和科学性，熟悉法规，也要保证能够持续稳定地生产出好产品来。产品质量开发遇到的情况是复杂多样的，更多的要依靠扎实的技术功底以及对法规的深刻理解与灵活运用，才有可能成为质量研究的高手。由中国医药质量管理协会和佰傲谷发起主办的2022QbD生物药质量科学大会——抗体药物分论坛将于8月12日下午—8月13日全天在北京召开，我们诚挚地邀请抗体药物质量研究方面的专家与会。分论坛一百抗风云-抗体药物论坛时间：2022年8月12日下午-13日全天地点：中国·北京抗体药物论坛亮点透过案例分析，加深对抗体药物质量的理解和认识跟注册关联，跟工艺关联，跟仪器设备关联从广度和深度上拓展质量人员的职业发展之路扫码抢订免费席位，速抢！抗体药物论坛议程嘉宾阵容（上下滑动查看更多）▽黄开胜荣昌生物首席质量官▷演讲主题：中国创新生物药的商业化和国际化的思考先后就职于美国威斯康星大学、安进公司、德米拉制药公司等，在生物药的研发、生产、质量控制、注册申报等领域业绩突出，曾领导或参与了十几个新药的IND或BLA的申报工作。2019年加入荣昌生物，主管公司的GMP质量体系和CMC合规，致力于推进国产生物药的国际化，为泰它西普药学负责人。中国协和医科大学药物化学专业博士，并完成了在华盛顿州立大学生物化学研究所的博士后研究。▽张伯彦天广实副总经理&首席科学家▷演讲主题：中美IND申报临床样品生产的质量要求 TBC在美国基因泰克工作十年，历任生物药工艺研发部科学家、资深科学家、分析质控研究室主任和博士后导师。曾荣获Genentech公司2011年度优秀经理人奖。在抗体药成药性评估、质量分析、质控体系建立、培养基质优化、制剂处方研发等领域积累了丰富的经验。▽焦吉祥罗氏全球质量控制部产品质控负责人▷演讲主题：生物药的分析方法验证确认和转移现负责罗氏指定单抗产品端到端的分析质量控制及在全球的注册申报，参与单抗产品的分析方法开发、验证和转移，参与标准品的标定、可比性研究、稳定性研究，推进分析新技术的实施。负责国内与监管机构的技术交流与合作。具有丰富的单抗制品检测、质量控制、实验室管理、微生物控制与无菌保证等经验。曾就职于国内知名制药企业和多家500强跨国制药企业。▽辛强Meadows Biosolutions 总裁前药明CQO ▷演讲主题：国内外GMP审计要求和典型案例分析 TBC曾任FDA生物制品评价与研究中心（CBER）生产与产品质量部门处长，并曾就职于疫苗、血液、合规与生物制品质量办公室，负责生物制品CMC审评审批及GMP检厂工作。曾任FDA生物制品评价与研究中心（CBER）生产与产品质量部门处长，并曾就职于疫苗、血液、合规与生物制品质量办公室，负责生物制品CMC审评审批及GMP检厂工作。曾参与制定FDA药品/生物制品的监管政策与指南。▽张晞晨创胜集团生产高级副总裁▷演讲主题：临床后期创新生物药的CMC质量挑战和控制策略张晞晨博士在 GMP 生产、临床 CMC 开发、CTA/MA 申报策略、上市产品生命周期管理方面拥有 27 年的丰富经验。在加入创胜集团之前，他曾任安进产品质量总监，领导了包括 Sensipar/Mimpara、Parsabiv、AMG223、AMG282、AMG420、AMG479、AMG592 和 AMG510 在内多个新药开发项目在不同临床研发阶段的质量工作。他在 Parsabiv 早期临床阶段到商业化的整个开发过程中发挥了关键作用，并领导团队快速完成了 Sotorasib 的产品质量开发，目前此药已进入 MA 申报阶段，且有望很快在美国获批上市。加拿大皇后大学化学工程博士学位。▽林军嘉和生物副总裁▷演讲主题：产品不同阶段宿主蛋白控制策略14年以上大分子蛋白药物开发经历。参与了15个单抗/双抗/ADC/HPV疫苗项目的国内/国际IND申报以及2个单抗项目的NDA报批。负责早期分子可开发性评价、分析方法开发、蛋白结构及功能表征、处方及制剂工艺开发、产品放行及质量控制、技术转移及可比性评估、CMC项目管理等各项工作。▽许英达普米斯 CMC副总裁▷演讲主题：创新生物药如何实现快速完成从Lead分子到IND申报的研究美国密歇根州立大学博士，德克萨斯大学西南医学中心博士后。发表SCI论文超过30篇，多次在PEGS和AET等国际会议上作报告。许博士曾作为资深研究员任职于百时美施贵宝公司（BMS）,为FDA的Orencia Post Marketing Commitment进行分析开发，成功开发了一种用于Orencia氧化脱氨产物定量的胰蛋白酶肽作图法，并快速验证了该方法在批次放行质量控制环境中的应用。2008年任Adimab公司研发高管，利用酵母展示技术建立现在被称为世界一流抗体发现平台。▽朱敏健新原力高级副总裁▷演讲主题：十年QbD实践到ICH Q12落地复旦大学学士和硕士，南开大学博士。曾在BI，阿斯利康和LONZA工作，积累了丰富的工艺开发，表征，GMP生产，申报IND/BLA经验。▽李茂华京天成研发副总裁▷演讲主题：CHO细胞HCP蛋白检测方法学开发中国农业大学生物学博士，生物药免疫原性评价专家。参与实施国家863课题研究，带领京天成团队仅用25天在全球率先研发出抗新冠病毒N蛋白和S1蛋白特异性小鼠单克隆抗体，以及开发出疫苗质检试剂盒。作为主要成员与合作单位共同完成了新冠病毒重组S1蛋白真核表达工艺的开发以及抗新冠病毒抗体检测试剂的开发（ELISA和试纸条）。2008-2014年曾任职于海康生物科技（北京）有限公司研发经理，主要负责开发分子生物学临床诊断试剂。完成了甲型流感病毒H1N1的核酸检测试剂盒的开发。▽陈泓序SCIEX 中国应用经理▷演讲主题：关键质量属性深度表征的MAM流程陈泓序，分析化学博士，毕业于北京大学。专注于毛细管电泳（CE）及CE-MS技术的应用支持与开发15年，参与多项毛细管电泳相关标准方法的开发与验证。在生物制品的表征领域具有丰富的经验。▽沈亮乐纯生物市场技术副总裁▷演讲主题：生产用一次性使用产品的质量控制要求毕业于华中科技大学，生物化学与分子生物学硕士。之前分别就职于赛多利斯斯泰帝（上海）贸易有限公司、费森尤斯医疗器械、默克化工技术（上海）有限公司和上海药明康德新药开发有限公司。在生物制药相关领域工作 10 多年，服务于单克隆抗体、疫苗和细胞与基因治疗企业，提供生物制药工艺新技术的整合、工艺/平台的建立和实施的咨询与解决方案等。此外，在一次性生物工艺合规咨询、工艺变更管理、一次性使用技术质量风险管理、无菌保障和工艺验证方面也有丰富的经验。▽袁俊杰皓阳生物分析负责人▷演讲主题：抗体类药物异质性分析和质量控制策略浙江大学博士和博士后，高级工程师，杭州市高层次人才，负责单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白和ADC的结构表征、理化分析和生化分析。在ACS Sustain Chem Eng、Pharm Res、J Chromatogr B、J Chem Technol Biotech、Eng Life Sci等期刊发表SCI论文10余篇，授权国家发明专利6项。▽王红Lonza 应用工程师▷演讲主题：面向未来的质控实验室Lonza 应用科学家。曾在礼来负责质控相关工作。加入Lonza前，在制药行业拥有多年内毒素检测经验。▽Olaf Stamm Charles River HCP领域主题专家▷演讲主题：生物制品中HCP分析的考虑因素Olaf Stamm专注于生物制品检测解决方案部门的分析和监管咨询领域。他在德国Bonn大学获得分子寄生虫学博士学位和药物监管事务硕士学位。联系我们❖ 定制参展/大会报告/参会报名/媒体合作请联系:联系人：Abby手机：18217659261（微信同号）邮箱：xiaolang.jiang@biovalleyclub.com【扫码备注：QbD，进入质量大会群聊，实时共享大会及行业前沿信息】关于 QBD2022 2022第三届QbD生物药质量科学大会是由中国医药质量管理协会、佰傲谷BioValley、金斯瑞蓬勃生物、可瑞生物发起创办的质量人与药政注册人的年度盛会，将于8月12-13日在北京盛大召开。2022是创新药国际化元年，当创新出海成为医药最强音，质量人与药政注册人更需修炼内功以应对挑战。本土药企如何在坚守药品质量标准的前提下，出征海外，是本次大会重点聚焦的话题。大会特设四大平行论坛，召集1000+行业同仁、70+权威大咖与会，共同探索研讨，坚守国内企业药品质量高地、提升质量管理水平，与国际规范同行。截止目前：30+行业大咖50+专业媒体60+知名企业700+行业同仁【往届现场】推荐阅读1. 2022QbD | 对QbD的期待，从这个创新药质量研究案例分析闭门会开始~2. 2022QbD | 分论坛二：细胞基因论坛，CGT风云波荡！听大咖道尽免疫江湖！3. 2022QbD | 分论坛三：中外药品审评官和注册专家同堂共聚, 解读政策背后的逻辑！4. 国内第一个！聚焦生物药质量与政策法规的千人大会，8月即将召开！点击“阅读原文”，即刻进入大会官网报名！

抗体疫苗合作细胞疗法基因疗法

100 项与京天成生物技术（北京）有限公司相关的药物交易

登录后查看更多信息

100 项与京天成生物技术（北京）有限公司相关的转化医学

登录后查看更多信息

组织架构

使用我们的机构树数据加速您的研究。

或

查看完整样例数据

管线布局

2025年04月25日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

临床前

其他

登录后查看更多信息

当前项目

药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

S1-Fc fusion protein (AbMax Biotechnology) ( SARS-CoV-2 S protein )	冠状病毒感染更多	临床前
Maxatezo ( PDL1 )	肿瘤更多	临床前
LA22-MMC	肿瘤更多	无进展