Excelmab, Inc.

据最新财务数据显示，2024年上半年，全球牙科巨头中，爱齐科技以20.25亿美元的营收，首次跃升为全球牙科耗材厂商第一，超越了登士柏西诺德、士卓曼、盈纬达——这还是在爱齐科技收入增长放缓的情况下。这一数据直观展现出隐形正畸的强劲势头。 隐形正畸的确已经成为牙科市场的大爆品，新产品、新概念层出不穷。市场上，关于隐形正畸的声音也几乎将另一大正畸方式淹没，即固定正畸。 不过，固定正畸已有百年历史，经过大量探索和病例积累，技术发展成熟，可适用于各类错颌畸形的矫治，且治疗费用相对较低，目前仍是最主流的矫治方式。 Ormco奥美科、舒万诺（原3M医疗健康业务，2024年已拆分为独立公司）、AO美奥正畸、日本Tomy、德国非凡、美国TP托博等企业的多款进口矫治器应用广泛；国内企业中，埃蒙迪、华文正畸、普特医疗、三比正畸、新亚正畸等的固定矫治产品也已积累起良好口碑。 据灼识咨询的数据显示，2023年，按终端价计算的中国正畸市场规模为610亿元，其中固定正畸市场为480亿元，占78.7%；按厂商出货量计算的案例数为374万例，其中固定正畸324万例，占86.6%。到2030年，固定正畸案例预计将增长至554万，市场增长至700亿元。 那么，在近些年隐形正畸大火的时候，固定正畸产品怎么样了？   以舒适度为导向， 固定正畸正在变“圆滑” 早在隐形牙套出现前，正畸领域就已考虑到矫治美观度的问题，并引入陶瓷托槽，成为正畸领域的一项重要革新。目前，多种类型的陶瓷托槽被广泛应用于临床，也被称为“半隐形”正畸。隐形牙套出现后，以透明、无托槽的特点，几乎实现了“全隐形”，由此在正畸市场快速崛起。 “隐形正畸兼具美观度和舒适度，在一定程度上倒逼固定正畸从这两方面不断改进。”美维口腔首席医疗官罗罡博士表示，陶瓷托槽在一定程度上改进了美观度，近年来的球形、蛋形等托槽设计，则成为改善舒适度的一大方向。 以往，固定正畸大部分的不适感来自托槽棱角对口腔黏膜的刺激，甚至需要使用正畸保护蜡来减小摩擦、缓解不适感。动脉网观察到，市场上已涌现出各种圆滑设计的托槽，尤其以国产品牌居多。 欧欧医疗2018年推出了OBrace球面自锁托槽，通过球面设计解决传统金属托槽易磨嘴、易脱落等问题。此后，欧欧医疗围绕球面设计，又陆续推出了球隐颊面管、OBRACE5S、倍舒适、轻舒适等系列产品，降低口腔伤害、提升舒适度。 2024年，欧欧医疗的新产品QBRACE2上市，通过独特的工艺和材料，进一步减少了正畸过程中的不适感。 近年来以圆滑型设计为特色的正畸托槽，资料来源：企业官网官微 牙米科技则推出了一系列的“蛋形”双导轨托槽，其主要设计特点是全身蛋形、表面圆滑，托槽与口腔接触面粗糙度减小，降低口腔溃疡发生率；牵引钩也为蛋形设计，厚度减小，口腔异物感更小。 类似的圆滑设计托槽还包括新亚正畸的禧豆自锁托槽、华文正畸的7D自锁托槽、亚宏医疗的Q型自锁托槽、天天齿科的Q豆圆形自锁托槽等。 更轻薄的正畸托槽，也是改善舒适度的设计方向之一。 例如，Ormco奥美科推出了Mini Diamond双翼系列迷你托槽，通过轻薄、圆钝的设计提高患者舒适度的同时，又在底板金属网上进行微蚀刻，增大粘接面积，粘接牢固。 国产产品方面，多款产品都配置了mini版，以减小托槽尺寸。如牙米科技的蛋形双导轨托槽Mini超薄版，厚度仅0.205cm。 总的来说，固定正畸重点从圆滑型、轻薄型设计方面，重点改进产品舒适度。 此外，随着正畸技术的发展，轻力矫治逐渐成为矫治器的重要理念。轻矫治力不仅能改善舒适度，还更有利于牙周组织的健康、后牙支抗的保护和移动牙率的提高。例如，埃蒙迪的ProMIM被动自锁托槽2代、ActMIM主动自锁托槽，以及欧欧医疗的OBRACE 5S球面舒适化正畸托槽等，都进行了轻力设计。 在罗罡看来，固定正畸作为一种成熟的矫治方式，短期内发生颠覆式革新的可能并不现实，其创新主要在于锦上添花。 产品细分，满足 儿童青少年健康矫治需求 随着大众对口腔健康、颜面美观的关注，越来越多儿童青少年开始接受牙齿正畸，使得早期矫治成为正畸和儿童口腔的热门领域。 儿童牙颌畸形一般以上下牙弓咬合异常、牙齿排列不齐等为主要症状表现，病情严重者可能出现下巴前翘、颅面畸形、上颌前突等严重后果，不仅影响正常的面部、口腔发育，甚至可能因美观度欠缺而影响心理健康。 “成年人出于社交形象考虑，在可负担的情况下通常愿意选择隐形正畸。但给孩子选择正畸产品时，更倾向于固定矫治。”罗罡表示。 的确，隐形正畸虽然美观度更高，但对佩戴依从性高，通常需要每天佩戴22小时，否则可能影响矫治效果，或导致正畸周期延长。同时，隐形牙套需在用餐时摘取，饭后刷牙并及时佩戴，可能出现忘记佩戴或牙套丢失的情况。这些局限性对儿童青少年来说，都是挑战。 因此，对许多儿童青少年而言，固定正畸是一种可以较为高效和高质量完成矫治的理想方式。 不过，固定矫治器可能会因妨碍唾液流动而影响牙齿自洁，或引起食物残渣、菌斑滞留，从而导致口腔微生态环境改变，进而引起脱矿、龋齿等健康问题。矫治过程中，若痛感明显也可能导致儿童的抗拒、不配合，影响矫治效果。 据了解，自锁托槽由于无需额外固定，辅助装置减少，患者口腔异物感减轻，且有利于口腔清洁，口腔卫生更容易保持。相对于传统金属托槽矫治器，自锁托槽矫治器可减少正畸期间口腔健康问题的发生。 针对儿童青少年的部分正畸托槽，资料来源：企业官网官微 目前，更多企业推出专门针对儿童青少年的自锁托槽。 2024年，倍康美发布了PandaOrtho熊猫正畸牙套，托槽整体形态圆润，通体封闭、不易刮嘴、有利清洁，通过熊猫形象减轻患者对矫正治疗的心理抗拒。PandaOrtho托槽还通过精心计算的力学设计，实现更薄的托槽高度与更宽的结扎空间，以减少对口腔刺激，并加速矫正进程。 欧欧医疗则推出了OBrace幼苗版，主要针对7-12岁儿童青少年的错颌畸形早期矫治。OBrace幼苗版根据儿童发育期牙齿形态及牙弓扩展设计，仍采用了球面设计托槽，专属弓丝搭配φ2医用级硅胶管，提升儿童矫治舒适度。 普特医疗的PT Kids自锁托槽也基于儿童生长发育阶段的牙体形态而设计，减小了托槽厚度；同时，经过精密调整的开闭锁力度，让开关锁片需要的力量减小的同时，仍可提供可靠的锁合稳定性。 相较于传统的固定正畸托槽，儿童青少年专属产品参照该阶段的牙齿状态，进一步优化托槽尺寸、形状、牙面贴合度等的设计，提升了舒适度，并降低了健康风险。 数字化与3D打印驱动的 个性化固定正畸 传统的固定矫治高度依赖医生技术，近年来数字技术快速发展并与3D打印结合，优化了医生椅旁工作方式，并促进了固定矫治的个性化。 首先，基于数字化与3D打印的间接粘接技术，大幅提升了医生工作效率，并放大优秀正畸医生的服务效能。 “矫治初期，正畸托槽的定位粘接非常关键，将直接影响后续矫治效果，尤其是在直丝弓矫治技术中，托槽的精确定位尤为重要。”罗罡谈到，这个步骤由经验丰富的医生或年轻医生来做，可能有很大差别，定位不准会使矫治效果大打折扣；数字化工具可辅助医生进行托槽定位、间接粘接导板设计，之后通过3D打印的导板实现快速粘接。“设计可由经验丰富的医生进行，粘接由年轻医生进行。” 目前，基于数字化的间接粘接技术已越来越多地应用到固定矫治中。 例如，新亚正畸联合国内知名医学专家团队推出了ICCURA托槽引导粘接技术，基于该技术的数字化定位引导粘接，广泛适用于国内外多种托槽类型。 三比正畸的美倍斯数智化美学固定矫治系统，基于Andrews正常颌的六项标准，根据患者的咬合曲线和咬合平面，进行托槽位置个性化定位；并采用360度包裹导板，减少托槽转移过程中产生的误差。 倍康美推出的奥世美数字化固定正畸系统中，蓝宝石温感正畸导板结合了先进材料科学和精密制造技术，辅助医生快速进行口内托槽粘接；材料的温感特性还能让定位器在口腔内变软，使得整个粘接过程更加顺畅。 奥世美3D打印正畸导板 个性化是隐形正畸的一大核心特征，每副牙套都依据个人在某个阶段的牙齿状态而设计制造。而传统的固定正畸则不然，同一品牌、同一规格的托槽都有相对固定的产品数据。 罗罡介绍，以往正畸托槽都是按预先设置好的尺寸、参数，进行工厂流水线生产；而现在，依托3D打印技术，托槽也能进行个性化定制，每颗托槽的底板厚度、转矩等参数，都可以个性化定制，实现个性化的牙齿矫正。 具体来说，量产的托槽对每位患者采用相同的处理，并不考虑个人的牙齿解剖结构或错颌类型。矫治过程中，若产生异常的牙齿移动，可能影响医生预期的理想正畸结果，并需要医生进行额外的细节调整，包括托槽重新定位、弯丝或添加辅助设备等。 随着患者个性化矫治需求的提升，数字化与3D打印技术的加持，定制化的固定正畸托槽应运而生。 在国外，LightForce Orthodontics推出了3D打印固定矫治器系统，配套的LightPlan云服务软件支持数字化设计治疗方案，为每个患者设计出个性化的托槽参数；并采用多晶氧化铝3D打印制成托槽，实现了托槽的全面定制，可以精确匹配每个患者不同形态的牙齿。 LightForce Orthodontics自2015年成立以来，频繁获得资本青睐，已连续获得多轮融资，2023年完成了8000万美元D轮融资，用于扩大生产规模。 数字化设计及3D打印托槽，图片来源：LightForce官网 在国内，精功正畸、腾屹医疗等企业可生产定制式正畸托槽。其中，精功正畸推出了FORMULA S定制式自锁托槽矫治器，根据患者的数字化数据进行全方位的矫治结果模拟，进行数字化流程设计，并应用数控加工和3D打印的方式制作矫治器，实现以目标为引导的精准矫治。 腾屹医疗的SO SWEET定制式正畸托槽系统也基于精度与舒适度，实现全口纯定制托槽。根据测算得出的补偿数据设计个性化托槽，特有的托槽转矩、与牙面更好贴合，提升了矫治精度。 在定制化模式中，托槽可在术前数字化设计模拟，实现虚拟设计模型，降低生产成本，缩短模型修改时间。前文所提的应用主要针对唇侧正畸，对于个性化需求程度更高的舌侧固定正畸来说，数字化和3D打印能发挥更显著的作用。 例如，瑞通生物自主研发了金属3D打印机，已推出eBrace易美个性化舌侧矫治器，根据个体需求实现定制化生产；通过数字化排牙、3D高精度打印、全自动抛光托槽以及全自动弯制弓丝技术，达到更好的矫治效果。 总的来说，数字化与3D打印技术促使固定正畸在矫治精度、矫治个性化以及医生工作效率等维度向前迈进了一大步。在数字化时代，正畸医生的经验和技术仍然是核心服务要素，但优秀医生可在技术助力下，在矫治的关键步骤发挥更大价值。 此消彼长or并肩同行？ 事实上，无论是固定正畸还是隐形正畸，其终极目标都在于持续改善矫治的舒适度、美观度、精准度，以及整体矫治效率。 为了达到同一个目标，二者甚至可融合进行。例如，欧欧医疗发布了球形托槽与隐形牙套结合的正畸解决方案，根据儿童青少年或成人的不同病例，以及不同矫治阶段的实际需求，采用最合适的矫治方式。 此外，埃蒙迪、普特医疗、新亚医疗、腾屹医疗、瑞通生物等企业同时布局了固定正畸+隐形正畸，研发多元化正畸产品。 尽管从市场份额占比来看，固定正畸和隐形正畸存在一定的竞争关系。但从服务目标、企业战略层面看，二者都可以相互借鉴，数字技术的迭代更为二者的相辅相成提供了桥梁。因此，在正畸市场趋于繁荣的背景下，固定与隐形更多的是并肩同行。 *封面图片来源：123rf 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

动脉网第一时间获悉，深圳达远辰光科技有限公司（简称“达远辰光”）宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资。本轮由老股东亚辉龙（股票代码：688575）领投，阳和投资跟投。所募集资金将用于全球市场开发、新产品研发和产能提升，为达远辰光完善产品线和推动国际化战略提供有力保障。 达远辰光（Longlight）聚焦于满足未来实验室需求的诊断研究和分子生物学综合解决方案。公司由大学教授、海外技术团队以及深耕生物技术市场数十年的资深专家组成，在结构生物学、生物化学、自动控制和有机化学面积累丰富的行业经验，组建起一支横跨仪器自动化、理论物理及生物化学的多学科交叉团队。 公司致力于通过底层基础科学研究，聚焦生物样品处理过程和蛋白质科学两大产品板块，为生物药研究、转化医学研究、基础科学研究客户提供国际品质的产品与服务，公司已率先推出中国首台聚焦超声样品处理系统，整个样品处理过程等温、无样本接触、标准化，是二代测序建库过程DNA片段化的金标准，并已应用于单细胞蛋白质组学样品提取与制备流程。目前聚焦超声样品处理系统已经取得较高市场占有率，公司持续研发多种创新生命科学试剂和服务产品，为客户研发生产保驾护航。 生命科学流程纷繁复杂，好的样品提取只是成功的第一步，针对生物实验室后续流程，公司已陆续推出均匀磁场分离产品、超快速大分子分离技术以及冷冻电镜结构解析服务和化学交联质谱服务等产品和服务，为全球生命科学研究提供综合解决方案。 近两年来，达远辰光积极开拓海外市场。产品远销欧洲、日本、美洲等海外地区。随着本次融资的注入，达远辰光将进一步加大研发力度拓展产品管线，打造新的增长引擎，拓展更广阔的全球市场。 达远辰光的创始人康炎表示：“我们非常高兴能够获得老股东的认可和再次支持。这不仅是对我们过去成绩的肯定，更是对未来发展潜力的信任。这些资金将主要用于扩展研发团队、增加产品管线，并优化客户服务体验。今年计划加大在国际市场的推广力度，特别是针对欧洲、日本和美国市场，以更好地满足全球医学研究的需求。我们将继续致力于创新技术的研发和市场应用，为全球生命科学研究贡献更多的力量。” 亚辉龙集团董事、副总经理钱纯亘表示：“我们对达远辰光的长期发展前景充满信心。公司在生物样品制备、蛋白质组学及核酸研究等方面展现了强大的技术实力和市场竞争力。我们相信，在新一轮融资的支持下，达远辰光将能够在国际舞台，特别是以欧洲、日本和美国市场为代表的发达国家，取得更大的突破。” 阳和投资副总裁付超表示：“自2021年我们首次投资以来，达远辰光业绩发展很快，第一款产品聚焦超声样品处理系统陆续得到国内知名终端客户和行业代表性企业的使用和认可，获得了较高的市场占有率。公司在新产品的研发和海外市场的开拓方面也取得了重要进展。我们对达远辰光的长期发展前景充满信心，希望这轮投资能够帮助达远辰光更好更快地发展，早日成为立足国内国外两个市场、布局多个产品管线的样本处理领域龙头企业。” 关于亚辉龙 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司成立于2008年，是国内知名科创板上市公司（股票代码：688575）。公司系一家技术国内领先、专注于临床实验室整体解决方案的体外诊断领域创新型企业，主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售。公司秉承“专注生命健康事业 努力让科技造福人类”的使命，始终如一、追求卓越，不断为人类健康事业提供卓越的产品及服务。 关于阳和投资 阳和投资始创于2013年，是国内专注于医疗细分赛道的产业投资机构，重点关注医疗技术、创新医疗器械和医疗服务等领域，项目集中布局在早中期阶段，长期坚持通过研究细分赛道挖掘投资机会，给予投资项目赋能，从投资项目成长来成就公司发展的专业投资机构。目前已经投资包括伟思医疗、力博医药、康录生物、明康医疗、基迪奥生物、瑞思普利、瑞通生物、博盛医疗在内的三十多个优质企业。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

9 月 19 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，艾伯维在国内登记一项 Ⅲ 期临床试验，以在既往未接受过治疗的滤泡性淋巴瘤受试者中，评估 Epcoritamab + 利妥昔单抗和来那度胺对比化学免疫疗法的安全性和有效性。 Epcoritamab 是全球第 3 款获批的 CD20×CD3 双抗，也是国内研究进度较快的 CD20×CD3 双抗产品之一。该药曾被行业媒体 Evalute 列为 2023 年的十大潜在重磅疗法之一。 截图来自：药物临床试验登记与信息公示平台 Epcoritamab 最初由 Genmab 公司开发 ，艾伯维在 2020 年与 Genmab 达成一项总额达 39 亿美元的合作，以共同开发和商业化 Genmab 的三种下一代双抗产品，其中就包括 Epcoritamab。 Epcoritamab 采用 Genmab 公司的 DuoBody 专利技术生产，该公司的 DuoBody-CD3 技术旨在将细胞毒性 T 细胞选择性导向肿瘤，以诱发对恶性肿瘤细胞的免疫反应。作为一款双特异性抗体，Epcoritamab 可同时与 T 细胞上的 CD3 和 B 细胞上的 CD20 结合，并诱发 T 细胞介导的淋巴瘤 B 细胞杀伤。 Epcoritamab 于 2023 年 5 月 19 日全球首批，获美国 FDA 批准治疗高级别 B 细胞淋巴瘤（三线）、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）。去年 9 月，该药又在日本获批上市，治疗滤泡性淋巴瘤、高级别 B 细胞淋巴瘤、纵隔大 B 细胞淋巴瘤、大 B 细胞淋巴瘤（三线）、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，并于同月获得欧盟 EMA 批准，治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（三线）。2023 年，上市仅 6 个月的 Epcoritamab 为艾伯维贡献了 3100 万美元的销售额。 2024 年以来，Epcoritamab 又获得了新的适应症拓展。今年 6 月和 8 月，该药分别获得 FDA 和 EMA 批准治疗滤泡性淋巴瘤（三线、末线）。根据艾伯维财报，2024 上半年，Epcoritamab 的全球销售额已达到 6300 万美元。随着新适应症的拓展，Epcoritamab 今年销售额突破 1 亿美元应该不是问题。 Epcoritamab 研究历史时光轴 截图来自：Insight 数据库 在中国，Epcoritamab 尚未获批。此前，艾伯维和 Genmab 已在国内启动三项 Epcoritamab 的 Ⅲ 期临床，针对的适应症分别为： 皮下注射 Epcoritamab 联合 R-CHOP 治疗新诊断的弥漫大 B 细胞淋巴瘤（CTR20231626，EPCORE DLBCL-2），对照组为 R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、盐酸多柔比星、长春新碱和泼尼松）； Epcoritamab 治疗复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者，对照组为研究者选择的化疗（CTR20221558）； 皮下注射 Epcoritamab 联合利妥昔单抗和来那度胺治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（CTR20230864，EPCORE™ FL-1），对照组为利妥昔单抗和来那度胺（R2）。 本次新登记的是一项多中心、随机、开放性试验（EPCORE™FL-2，CTR20243120），旨在既往未接受过治疗的滤泡性淋巴瘤受试者中评价 Epcoritamab + 利妥昔单抗和来那度胺对比化学免疫疗法的安全性和疗效。研究拟在国内入组 162 人，国际入组 1080 人。 CD20×CD3 双抗是血液癌症领域的热门药物。Insight 数据库显示，全球范围内现有 4 款 CD20×CD3 双抗获批，分别为罗氏/渤健的莫妥珠单抗、罗氏的格罗菲妥单抗、艾伯维/Genmab 的 Epcoritamab、再生元/再鼎医药的奥德罗奈昔单抗。 在国内，目前仅有罗氏的格罗菲妥单抗获批上市，治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（三线）。罗氏/渤健的莫妥珠单抗已于去年 12 月在国内申报上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，Insight 数据库预测该申请有望于明年一季度获批。 此外，还有 10 款 CD20×CD3 双抗已在国内进入临床阶段，来自艾伯维/Genmab、罗氏/渤健、再生元/再鼎医药、天广实、康诺亚/诺诚健华、嘉和生物、神州细胞、君实、正大天晴、爱思迈等公司。其中，进度最快的是 Epcoritamab、莫妥珠单抗皮下注射剂型，已在注册 Ⅲ 期阶段。  CD20×CD3 双抗国内研究进度概览图 截图来自：Insight 数据库 封面来源：站酷海洛 Plus 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn 多样化功能、可溯源数据…… Insight 数据库网页版等你体验 点击阅读原文，立刻解锁！