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4月29日,NMPA药品审评中心(CDE)官网显示,阿法纳生物与安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(安科生物)联合研制的AFN0328注射液IND申请获得CDE受理。AFN0328是一款mRNA肿瘤疫苗,由阿法纳生物与安科生物共同研发。该产品采用独有的佐剂体系,创新的抗原设计,并使用MiQro RNA药物设计平台进行序列设计。去年10月,阿法纳生物与微观纪元携手发布了“MiQro RNA药物设计平台” ,这是国内首个基于量子计算和生物医药的药物设计平台。据公开信息介绍,该平台的核心在于其创新的算法设计——经典与量子组合优化算法和人工智能融合,可以更快地找到综合评分最高的序列。其束优化参数能够在保证精度的前提下,大幅提升算法的运行速度;多种密码子偏好性数据使得算法能够更加贴近实际情况,提供了更加精准可靠的结果。自2022年10月CDE官网发布《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》以来,国内mRNA肿瘤疫苗研发加速。已经有新合生物(XH101),远大医药南京奥罗(ARC01),瑞宏迪医药(HPXG-K-1939注射液),仁景生物(RG002),康德赛(CUD002),纽安津生物(注射用P01),启辰生物(靶向Survivin DC细胞注射液),嘉晨西海(JCXH-211),立康生命(LK101),艾博生物(ABOR2011, ABOR2013),威斯津(EVB-mRNA疫苗),达冕生物(mRNA-1521),吉迈生物(GLB-2005),君健生物/上海艾兰(自复制RNA技术的新生抗原疫苗),科锐迈德(cmRNA1210),蓝鹊生物(EB病毒mRNA疫苗)和斯微生物(SWP1001, SW0715)等企业的mRNA肿瘤疫苗立项或进入临床阶段。此外,还有许多企业也建立了mRNA技术相关的研发平台。合肥阿法纳生物成立于2021年,创始人为中科大王育才教授。根据中科大官网信息,王育才教授于2010年获得中国科学技术大学博士学位;2011年1月起先后于圣路易斯华盛顿大学生物医学工程系、佐治亚理工学院生物医学工程系及芝加哥大学James Franck研究所从事博士后研究。2015年9月入职中国科学技术大学生命科学学院任教,多年来一直从事纳米材料在癌症治疗及成像领域的研究。阿法纳生物已建立完善的mRNA药物生产平台,并在mRNA递送平台的底层核心环节具有多项自主知识产权,开发了自主知识产权的新型递送平台。自主知识产权的AI辅助抗原与RNA序列设计,新型免疫佐剂等几大特色平台。不久之前,4月16日阿法纳生物的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗临床试验申请获得NMPA受理。参考来源:1. CDE官网2. 阿法纳生物肿瘤疫苗AFN0328 IND申报获CDE受理3. 阿法纳生物:RSV mRNA疫苗IND获受理4. 肿瘤mRNA疫苗赛道奋楫者先!国内外核心企业盘点(下)本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处········
IVB 深圳 2023 议程IVB 深圳·2023 聚焦基因细胞疗法&核酸药物峰会将会于 2023 年 11 月 23 日-24 日在深圳举行,本篇文章将带你了解 IVB 深圳 2023 议程指导单位:中国食品药品企业质量安全促进会主办方:上海博迈思医疗服务有限公司、 中国食药促进会细胞医药分会、疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会协办方:成都威斯津生物医药科技有限公司 SAPA 中国西部创新中心;广东医谷这里有......IVB 深圳 2023聚集了国内外最优质,最前沿的华南地区基因细胞治疗&核酸药物全产业链公司。PS:议程以现场为准主题大会--11 月 23 日上午8:00 嘉宾签到,嘉宾熟悉以及 Warm Up 环节8:50 开幕致辞 (毛振宾,理学博士,教授。国家药品监督管理局科技和国际合作司原一级巡视员,中国食品药品企业质量安全促进会会长致辞)政策法规、国际化视野、普惠商业化探索9:00-9:30 CAR-T治疗感染和肿瘤的基础和转化应用研究 HOT!卢洪洲美国微生物学院院士,主任医师,二级教授,深圳市第三人民医院党委副书记、院长9:30-10:00 细胞基因治疗时代中国细胞技术的挑战与机遇 HOT!范晓虎湾岛细胞 创始人兼CEO10:00-10:30 社交&茶歇10:30-11:00 话题待定回爱民惠正奇医药 创始人 董事长兼CEO11:00-11:30 Immunotherapy for Cancer Cure and Beyond-A Historical Mission 沈浩复星科创合伙人、复星凯特生物科技有限公司首席科学官、美国宾夕法尼亚大学终身教授11:30-12:20 圆桌:后疫情时代下,GCT行业发展格局 HOT!主持人:柳丹; 鼎晖资本 高级合伙人对话嘉宾:宗鸿亮 星奕昂生物科技 副总裁钱程; 重庆精准生物 董事长范晓虎; 湾岛细胞 创始人兼CEO沈浩; 复星凯特生物科技有限公司 首席科学官12:20-13:30 午宴 & 翻台A会场:基因编辑与基因治疗--11 月 23 日下午13:30 - 14:00 通用型抗肿瘤细胞药物开发的挑战宗鸿亮星奕昂生物科技 副总裁14:00 - 14:30 神经系统罕见病的基因治疗策略郭炜神济昌华 CSO及联合创始人14:30-15:00 基因治疗根治艾滋病、慢性乙肝的探索王子元湖景(苏州)生物制药 CEO15:00- 15:30 造血干细胞基因治疗的临床实践及未来挑战刘超深圳市禾沐基因生物技术有限责任公司 首席执行官15:30-16:00 茶歇&交流16:00-16:30 原位神经再生引领神经制药新赛道 HOT!陈功暨南大学 教授16:30-17:00 基因治疗与基因编辑的眼科应用与差异化才源星眸生物 创始人兼CEO17:00-17:30 利用光遗传学进行创新眼科基因治疗谭畅苏州星明优健生物技术有限公司 副总裁B会场:核酸mRNA药物&疫苗--11 月 23 日下午13:30-14:00 新形势下mRNA质量管理体系建设的策略——为下一代mRNA疫苗和药物从研发到商业化生产保驾护航刘嘉仁斯微生物 执行副总裁,质量管理中心负责人14:00-14:30 环状RNA的分子设计和脂质体药物开发李振峰源兴基因 mRNA技术总监14:30-15:00 通过定制尾部序列实现mRNA疫苗效力的三倍提升旷怡香港科技大学 助理教授15:00-15:30 mRNA创新药物研发新技术宋相容成都威斯津生物医药科技有限公司 总经理15:30-16:00 茶歇&交流16:00-16:30 mRNA疫苗的整体设计与开发林佳奇近邻生物 CEO16:30-17:00 核苷衍生物的新进展王鹏南方科技大学医学院讲席教授17:00-17:30 mRNA增强干细胞疗法在再生医学中的应用 HOT!王刚臻赫医药(杭州)有限公司 创始人兼CEO17:30-18:00 肿瘤mRNA疫苗在胶质母细胞瘤的临床探索研究王立峰启辰生生物 首席医学官C会场:递送给药系统探索--11 月 23 日下午13:30-14:00 新型核酸药物递送系统的开发李茂深圳湾实验室医药健康技术与工程研究所 特聘研究员14:00-14:30 mRNA 药物靶向递送技术的应用 张龙贵深圳厚存纳米药业有限公司 总经理14:30 - 15:00 Cytiva 预留15:00-15:30 RNAi药物的化学设计和递送技术开发蔡晓川圣因生物 药物化学总监15:30- 16:00 茶歇&交流16:00-16:30 阳离子脂质针对疫苗应用的高通量筛选张翼科镁信(上海)生物医药科技有限公司 VP16:30-17:00 工程化外泌体在小核酸药物递送中的关键技术与思考刘达北京恩泽康泰生物科技有限公司 技术总监17:00-17:30突破LNP国外制剂专利的策略与应用研究程昕伟南京吉迈生物技术有限公司 制剂平台负责人/高级科学家A会场:细胞治疗研发创新--11 月 24 日9:00-9:30 《细胞治疗产品生产质量管理指南》解读 HOT!毕军主任药师,国家药品检查员,深圳市市场监管局许可审查中心首席专家,广东省药监局审评认证中心原主任9:30-10:00 T细胞治疗实体肿瘤的挑战与机遇周鹏辉广州泛恩生物科技有限公司 创始人10:00-10:30 和元生物预留10:30-11:00 茶歇&交流11:00-11:30 AI赋能代谢增强型免疫新疗法郭雨刚深圳莱芒生物科技有限公司 联合创始人/CEO11:30-12:00 话题待定姜舒茵冠生物 CEO12:00- 13:30 午宴13:30-14:00 TILs治疗实体瘤的研究进展与创新实践 HOT!赵柏松南方科技大学恒普生命科学研究中心 主任14:00-14:30 人 iPSC 衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战范靖霍德生物 创始人&CEO14:30-15:00 通用型CAR-T技术的开发进展与思考谭炳合邦耀生物 生产和 CMC 副总裁15:00-15:30 茶歇&交流A会场:注册法规&临床开发--11 月 24 日15:30-16:00 细胞基因治疗前沿进展分析赵仲丁香园 Insight 数据库 首席产品官16:00-16:30 细胞与基因治疗临床转化与挑战 陈俊辉北京大学深圳医院 介入与细胞治疗中心主任16:30-17:00 自体和异体通用即用型肿瘤浸润淋巴细胞(UR-TIL)的比较 HOT!刘华上海星华生物医药科技有限公司 董事长,首席科学家17:00-17:30 利用通用细胞信号呈递平台调控免疫细胞的激活,扩增与分化周迎Allegrow Biotech Ltd 教授兼联合创始人B会场:小核酸药物(ASO,siRNA...)--11月24日9:00-9:30 递送系统赋能罕见病药物开发谢文凯中美瑞康 知识产权副总裁、首席战略官9:30-10:00 加快核酸干扰新药创制:抗肿瘤,抗凝血及医疗美容陆阳圣诺医药 董事长兼 CEO10:00-10:30 中科新生命预留10:30-11:00 茶歇11:00-11:30 核酸药物开发的挑战与展望黄渊余北京理工大学/苏州炫景生物科技有限公司 教授、创始人11:30-12:00 稳行致远:小核酸肝靶向的回顾与展望蒋伟文施能康医药科技 联合创始人12:00 午宴B会场:溶瘤病毒研发创新--11 月 24 日下午14:00-14:30 表达MUC16-BiTE的溶瘤腺病毒联合MUC16-CAR-T细胞在卵巢癌中的抗肿瘤作用研究苑存忠山东大学齐鲁医院 教授14:30-15:00 病毒载体工艺开发要点解析黄伟东源兴基因 工艺研发高级总监,生物制药高级工程师,国家执业药师15:00-15:30 茶歇&交流15:30-16:00 溶瘤细菌-全球创新的细菌载体类基因工程抗肿瘤药物开发黄炜广州华津医药科技有限公司 副总裁16:00-16:30 溶瘤痘苗病毒的研发进展袁明深圳市华药康明生物药业有限责任公司 创始人C会场:新适应症探索--11 月 24 日9:00-9:30 推动罕见病科研和转化医学的创新引擎—瑞鸥公益基金会黄如方蔻德罕见病中心 创始人/主任9:30-10:00 iPSC来源中脑多巴胺前体细胞治疗帕金森症的研究进展鲁宾雁广州瑞臻再生医学科技有限公司 副总经理10:00-10:30 罕见病基因治疗药物的开发现状和挑战林卿凌意(杭州)生物科技有限公司 CEO10:30-11:00 茶歇&交流11:00-11:30 眼科疾病基因治疗药物开发策略及临床结果李正斌武汉纽福斯生物科技有限公司 创始人、董事长兼CEO11:30-12:00 器官富集的反义寡核苷酸药物开发 HOT!陈盛培深圳市硬核酸生物科技有限公司 CEO12:20- 13:20 午宴13:30-14:00 “First-in-Class”干细胞新药研发的机遇与挑战左为苏州吉美瑞生医学科技有限公司 董事长14:00-14:30 用以改善ALS/FTD模型病理特征的C9orf72 G-四链体选择性结合的小分子发现朱广香港科技大学 教授14:30-15:00 CAR-T治疗肉瘤张同存武汉波睿达生物科技有限公司 CEO扫描下方二维码报名参会:现场联系人Mia ZhuWechat/Mob.:+86 138 1665 6441Email:mia.zhu@borscon.com【首轮议程发布】 IVB深圳--聚焦基因细胞治疗&核酸药物论坛
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