特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性的随机、开放、多中心III期研究
比较特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗与索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的总生存期(OS) 及由独立影像评审委员会根据RECIST v1.1标准评估的无进展生存期(PFS)。
评价特瑞普利单抗单药治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性的单臂、多中心II期临床研究
评价特瑞普利单抗治疗至少二线治疗失败晚期胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全,包括根据RECIST v1.1标准,独立影像评审及研究者评估的客观缓解率(ORR)、总生存期(OS) 、缓解持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS),以及根据iRECIST标准,独立影像评审及研究者评估的iORR、iDoR、iDCR、iPFS等。
/ Active, not recruiting临床3期 特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼单药治疗不可切除或转移性肾癌的随机开放、阳性对照、多中心III期研究
比较特瑞普利单抗联合阿昔替尼组与舒尼替尼单药组一线治疗晚期肾癌的由独立影像学评价委员会(IRC)按照实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1评价的无进展生存期(PFS)。
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近期:6款药物纳入拟突破性治疗品种公示:恒瑞、君实、微芯等
SHR6390片
受理号:CXHL1900242
注册申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司
适应症:本品拟联合氟维司群用于HR阳性,HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。
羟尼酮胶囊
受理号:CXHB1300111
注册申请人:上海睿星基因技术有限公司
适应症:乙肝伴肝纤维化相关
西奥罗尼胶囊
注册申请人:CXHL1200521
注册申请人:深圳微芯生物科技有限责任公司
适应症:西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌。
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
受理号:CXSL1400138
注册申请人:泰州君实生物医药科技有限公司;苏州君盟生物医药科技有限公司;上海君实生物医药科技有限公司
GLS-010注射液
受理号:CXSL1600045
注册申请人:哈尔滨誉衡药业股份有限公司;无锡药明康德生物技术股份有限公司
Semaglutide 注射液
受理号:JXSL2000224
注册申请人:丹麦诺和诺德公司;丹麦诺和诺德公司;诺和诺德(中国)制药有限公司
适应症:NASH
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【关于药融圈】药融圈围绕我国生物医药产业链,针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作,促进我国生物医药产业健康发展,完善产业链,共同面对全球合作和竞争。
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