Handa Pharmaceuticals, Inc.

主办单位丨百世传媒｜Best Media支持单位丨百世药学院、药方舟举办时间丨2023年11月16-17日举办地点丨中国 · 成都雅居乐豪生大酒店合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、生物探索、药源网、肽度TIMEDOO、化工仪器网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、仪器信息网、药渡、药物递送、CBG资讯、美国化工网、药视网邀 请 函 InvitationCIS-Asia2023|第十五届化学制药国际峰会-亚洲，聚焦化学创新药，改良新药和仿制药研发。峰会连续2天，9个论坛同时进行，将邀请120余位国际国内大咖菁英，共同探讨化学创新药的研发技术和趋势，改良型新药领域最新突破，新形势下仿制药开发及竞争壁垒分析，分享最新成果和经验，以及药物研发技术细节，助力医药研发。如果您想知道，如果您想了解业界研究的最新成果与经验，如果您想与大咖菁英面对面交流，那就立即扫码注册报名吧~11月成都，化药盛会，敬请期待！  大 会 框 架  全体大会                                                                                                             分论坛一 新药发现与设计                                                                 分论坛二 新药原料药开发                                                                   分论坛三 新药制剂与分析                                                                                                           分论坛九 新药临床与法规                                                                                                      分论坛五 505b2&高端制剂研发                                                                                                         分论坛六 复杂注射剂开发                                                                                             分论坛七 透皮制剂开发                                                                                  分论坛八 仿制药制剂法规与临床                                                                  分论坛四 仿制药分析与质量                                                                                大 会 亮 点   参会注册通道及展商参展通道期待与您相会成都扫描上方二维码填写我们的工作人员将和您联系  CIS2023 第十五届赞助商  CIS2023 第十五届演讲嘉宾  CIS2023 第十五届峰会议程全体大会11月16日11月16日（周四）08:50 大会主持人致开幕词09:00 全球医药市场现状分析及发展方向俞雄，名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会09:40 化学创新药物研发的现状与展望徐增军，创始人，艾斯拓康生物10:20 茶歇与交流时间10:50 怎么挖掘和开发出具有差异性的创新药11:30 改良型新药研发现状、趋势和展望孙志刚，SVP，绿叶制药12:10 嘉宾合照12:15 午餐交流时间分论坛一 新药发现与设计11月16-17日11月16日（周四）13:30 新药研发如何去做好立项党群，总裁，真实生物14:10 新药研发的靶点从何而来？叶军民，首席科学官，上海爱科百发生物14:50 自动化智能化加速药物研发的实践分享张浩，化学服务副总裁，晶泰科技15:30 茶歇与交流时间16:00 小分子抗肿瘤药物发现: 从靶标结构到临床药物李兴海，首席科技官，成都海创药业16:40 新药研发立项的重要性白昌，首席科学官，深圳原力生命科学有限公司17:20 小组讨论: 如何提高新药研发的成功率？刘东舟，首席科学官，华东医药刘晓宇，总裁，成都凡诺西生物党群，总裁，真实生物叶军民，首席科学官，上海爱科百发生物李兴海，首席科技官，成都海创药业白昌，首席科学官，深圳原力生命18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 浅谈透脑药物的开发李英富，创始人，成都海博为药业09:40 亲和筛选赋能新药源头创新田元，副总裁，凯复生物医药10:20 茶歇与交流时间10:50 CDK2抑制剂ARTS-021的发现: 一个从0到1的故事成岱，共同创始人，安锐生物医药11:40 话题确认中CAS（美国化学文摘社）12:10 午餐交流时间13:30 使用AI-PBPK平台加速创新药物fast follow刘波，教授，武汉工程大学14:10 做ADC的linker需要注意什么？黄金昆，创始人/董事长，成都西岭源药业14:50 茶歇与交流时间15:20 GT20029: 一个处于临床II期的PROTAC分子许若，副总裁，开拓药业16:00 大会结束致辞分论坛二 新药原料药开发11月16-17日11月16日（周四）13:30 本土药企创新药转型的CMC思考-挑战、机遇以及策略窦赢，副总经理，海思科医药集团14:10 新药开发的早期阶段的合成路线设计与放大工艺14:50 API开发中不同阶段工艺开发策略李文捷，CMC副总裁，药捷安康15:30 茶歇与交流时间16:00 原料药工艺开发的问题与思考刘波，副总裁，和记黄埔16:40 创新原料药不同研发阶段的质量控制标准唐清林，副总裁，迪哲医药17:20 小组讨论: 新药原料药早期研发阶段质量、效率和成本之间的平衡窦赢，副总经理，海思科医药集团李文捷，CMC副总裁，药捷安康刘波，副总裁，和记黄埔唐清林，副总裁，迪哲医药18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 优势手性催化剂的创制及其应用冯小明，中科院院士，四川大学化学学院教授09:40 I/II期临床研究阶段原料药的强制降解研究10:20 茶歇与交流时间10:50 IND阶段原料药工艺研发关键点11:30 注册起始物料(RSM) 法规要求、研究策略与质量控制陈安平，研发注册负责人，九芝堂12:10 午餐交流时间13:30 新反应、新设备、新技术在API工艺优化中的应用车大庆，副总裁，九洲药业14:10 原料药工艺变更后的杂质研究曹煜东，CMC head，联拓生物14:50 茶歇与交流时间15:20 创新药晶型布局策略16:00 大会结束致辞分论坛三 新药制剂与分析11月16-17日11月16日（周四）13:30 IND申报毒理学研究项目中的常见问题胡怀忠，高级副总裁，成都维瑾柏鳌生物14:10 从PCC到IND-小分子创新药早期CMC开发策略张臻， CMC VP, 上海和誉生物14:50 创新药IND阶段CMC研究和注册策略15:30 茶歇与交流时间16:00 应用药物发现科学的风险评估来加速小分子药物的制剂研发刘镇，CMC负责人，安锐生物医药16:40 合成，分析和制剂在创新药研发过程中的协同合作17:20 小组讨论: 新合成和制剂技术在创新药CMC开发中的应用和挑战胡怀忠，高级副总裁，成都维瑾柏鳌生物张臻， CMC VP, 上海和誉生物刘镇，CMC负责人，安锐生物医药18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 创新药从CMC角度的生命周期管理马元辉，CMC副总裁，亿腾景昂09:40 不同临床阶段如何制定制剂开发策略Dongmei Qiang，副总裁，益方生物10:20 茶歇与交流时间10:50 IND阶段分析研发与质量控制研究陈礼莉，副总裁，成都海博为药业11:30 创新药早期分析方法的建立与验证策略12:10 午餐交流时间13:30 创新药CMC中美双报质量研究要求蔡松君，副总裁，和记黄埔14:10 新药研发中降解化学与稳定性指示的分析方法14:50 茶歇与交流时间15:20 IND备案常见的CMC问题分析16:00 大会结束致辞分论坛九 新药临床与法规11月16-17日11月16日（周四）13:30 创新药出海及临床试验三期临床开发策略严立，首席医学官，腾盛博药14:10 以临床价值为导向的新药的差异化开发策略14:50 肿瘤新药早期临床策略的制定与适应性设计方案15:30 茶歇与交流时间16:00 中国式的新药科技创新---烨辉医药的从0到1再到99的药物创新思路华烨，董事长&CEO，烨辉医药16:40 神经退行性疾病研发进展与挑战刘平，首席医学官，福贝医药17:20 小组讨论: 不同临床研发阶段所面临的关键问题探讨严立，首席医学官，腾盛博药华烨，董事长&CEO，烨辉医药刘平，首席医学官，福贝医药18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 抗肿瘤药物如何从真实世界数据（RWD）获取真实世界证据（RWE）获批适应症刘述森，医学研究与创新负责人，杨森制药09:40 如何借近期国家出台的儿童药审评审批政策东风加快儿童用药的研发10:20 茶歇与交流时间10:50 对化学创新药临床试验期间药学变更技术要求的相关解读李眉，原CDE，室主任/化药组组长11:30 创新药的全球开发的法规策略 – 中美欧日的加速通道和咨询会议12:10 午餐交流时间13:30 联合用药监管法规的解读熊善丽，执行总监，百济神州14:10 新药申报过程中与监管机构沟通的节点如何把握郭少华，注册事务部神经科学治疗领域负责人，武田中国14:50 茶歇与交流时间15:20 创新药早期注册策略与药学研发策略如何实现协同16:00 大会结束致辞分论坛五505b2&高端制剂研发11月16-17日11月16日（周四）13:30 改良型新药临床价值及其设计开发:以505(b)(2)新药VYSENTRI 为例宋国峻，技术长，汉达生技14:10 改良新药的对照药选择标准是什么？14:50 缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享施斌，上海事业部总经理，则正医药15:30 茶歇与交流时间16:00 话题确认中孙鹤，副总裁，天士力控股集团16:40 从案例分析探讨改良型新药的研发路径王震宇，副总经理，四川普锐特药业17:20 小组讨论: 505b2改良新药在儿童用药开发中的应用和调战朱海健，CEO，力品药业宋国峻，技术长，汉达生技孙鹤，副总裁，天士力控股集团王震宇，副总经理，四川普锐特药业施斌，上海事业部总经理，则正医药18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 复方制剂改良型新药开发难点及新技术的应用杨时成，教授09:40 "它山之石可以攻玉"—改良型新药研发过程中成功和失败的案例给我们的启示赵大川，首席科学官，越洋医药10:20 茶歇与交流时间10:50 难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享王泽人，创始人/董事长，深圳药欣生物11:50 显微拉曼技术助力逆向工程剖析及案例分享于鹰畅，拉曼药物应用专家，雷尼绍12:10 午餐交流时间13:30 复杂眼科制剂的开发– 从Restasis仿制药FDA批准所获得的启示欧阳晖，首席技术官，因明生物14:10 505(b)(2)和高端制剂在儿童用药中的新进展葛季声，CTO，苏州华健瑞达医药14:50 茶歇与交流时间15:20 提高siRNA沉默效力的技术策略黄毅，研究院副院长，成都国为生物16:00 大会结束致辞分论坛六 复杂注射剂开发11月16-17日11月16日（周四）13:30 复杂注射剂研发立项应该考虑的关键因素顾曼芹，前董事长，展望生命科技14:10 脂质体递药技术的研发技术要点李彦辉，研究院副院长，石药集团14:50 超临界结晶技术在药物结晶及颗粒工程中的应用胡勇刚，首席科学家，普萃超临界15:30 茶歇与交流时间16:00 脂肪乳技术在新药开发中的应用陈涛，原西安力邦集团总裁，西工大生命学院教授16:40 微晶技术的工艺关键和药物开发的成功案例17:20 小组讨论: 复杂注射剂的靶向性创新==能成为药品开发的新热点吗张涛，执行董事，福安药业集团重庆礼邦药物李彦辉，研究院副院长，石药集团陈涛，原西安力邦集团总裁，西工大生命学院教授顾曼芹，前董事长，展望生命科技18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 微球药品如何产业化大生产的技术探讨09:40 LNP技术简介及其在RNA递药中需要注意的问题骞爱荣，教授/副院长，西北工业大学生命科学院10:20 茶歇与交流时间10:50 复杂注射剂的灭菌工艺11:30 药用辅料在复杂制剂中的重要性及其注意事项许文东，总工程师，广药集团白云山汉方药业12:10 午餐交流时间13:30 新型脂质纳米粒mRNA给药系统李剑光，首席科学家，海昶生物14:10 专利保护在复杂制剂创新中的重要性孟旭，知产律师，中闻律师事务所14:50 茶歇与交流时间15:20 药械技术融合集成----下一个复杂递药技术创新重点16:00 大会结束致辞分论坛七 透皮制剂开发11月16-17日11月16日（周四）13:30 欧美关于透皮贴剂的技术要求及实践杨时成，教授14:10 外用制剂的体外释放试验方法开发策略张庆森，技术总监，上海富科思15:30 茶歇与交流时间16:00 微针技术在透皮给药系统中的应用研究与开发策略高云华，研究员，中国科学院理化技术研究所16:40 透皮制剂研发中的辅料选择及关键药用辅料的专利保护17:20 小组讨论：如何用QbD理念进行透皮贴剂仿制药的开发杨时成，教授高云华，研究员，中国科学院理化技术研究所张庆森，技术总监，上海富科思18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 透皮贴剂设计策略方亮，教授/药学院院长，沈阳药科大学09:40 IVPT实验条件对数据有效性的影响汪晴，药学系主任，大连理工大学10:20 茶歇与交流时间10:50 健康创新TTS/OTF/MAP/OBDS给药方案改善患者疗效Stefan Arnold，亚洲业务发展总监，LTS11:30 改良性新药透皮贴剂与仿制药透皮贴剂产品开发之不同设计和策略考量全丹毅，董事长/所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所12:10 午餐交流时间13:30 透皮贴剂关键质量属性研究方法与策略汤秀珍，总经理/研发总监，上海复耀14:10 以糠酸莫米松软膏为例，浅析外用皮质激素临床开发的关键细节刘冠，主任，武汉市肺科医院14:50 茶歇与交流时间15:20 透皮制剂以PK为终点的BE试验设计关键要点16:00 大会结束致辞分论坛八 仿制药制剂，法规与临床11月16-17日11月16日（周四）13:30 复杂制剂成药性研究：溶解性和渗透性实验设计韩军，院长，聊城大学生物制药研究院14:10 液体制剂中Q1、Q2、Q3的一致性研究14:50 液体制剂的PH调节剂的应用及变更15:30 茶歇与交流时间16:00 从CDE最新指导原则探讨无RLD药品开发策略鄢启平，产品开发负责人，上海强生制药16:40 ICH M13A对速释口服制剂BE研究的最新要求17:20 小组讨论: 新形势下仿制药开发前景与转型探讨蒋煜，创始人，成都赛璟生物医药韩军，院长，聊城大学生物制药研究院鄢启平，产品开发负责人，上海强生制药18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 多肽仿制药的PSG分析和复杂药品开发挑战--(利拉鲁肽和司美格鲁肽)Jennifer Zhu，Excutive Director, Sandoz09:40 仿制药开发和注册过程中与FDA的沟通机制及案例分析10:20 茶歇与交流时间10:50 口服制剂工艺转移与验证的关键要素分析陈彪，固体制剂总监，四川科伦药业11:30 从挑战晶型专利为突破点的抢仿案例分析耿佳，知识产权总监，石药集团12:10 午餐交流时间13:30 临床试验方案中常用的设计原则与方案设计要点陈学愚，教授/学科带头人，株洲汇加肿瘤医院14:10 复杂制剂临床研究面临的挑战及思考陈勇川，主任，陆军军医大学第一附属医院14:50 茶歇与交流时间15:20 2023年新版GMP对研发有什么影响？16:00 大会结束致辞分论坛四 仿制药分析与质量11月16-17日11月16日（周四）13:30 解读2023年新版GMP对QC实验室的新要求吴四清，创始人，湖南九维生物14:10 ICH Q2对方法学验证的新要求14:50 ICH Q14对分析方法QbD的新要求15:30 茶歇与交流时间16:00 复杂仿制药方法开发及验证关键问题高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所16:40 从ICH M10来看最新生物样品分析及其方法验证的要求17:20 小组讨论：2023年新版GMP接轨了FDA和ICH的要求吗？吴四清，创始人，湖南九维生物高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 仿制药的分析和质量研发策略严子梦，前首席科学官，华氏医药09:40 药物稳定性试验研究策略及案例分享陈东英，研究员，中国科学院上海药物研究所10:20 茶歇与交流时间10:50 如何建立稳定性指示方法俞炯，副总监，强生制药11:30 USP杂质控制策略操洪欣，中华区战略发展高级总监，USP12:10 午餐交流时间13:30 注射剂研发关键要素的研究要点探讨霍秀敏，主任药师，原国家药品审评中心14:10 寡核苷酸类药物的质量控制14:50 茶歇与交流时间15:20 药物稳定性预测的原理与应用案例分析王立坤，总经理，南京海维医药16:00 大会结束致辞<  PAST · 往期回顾  >▲ Cis-Asia 2023 第十四届化学制药国际峰会-亚洲▲ Cis-Asia 2022 第十三届化学制药国际峰会-亚洲▲ Cis-Asia 2023 第十二届化学制药国际峰会-亚洲联系我们百世传媒2013年起步于制药行业，立足感恩全力为用户满意深耕10年，专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会，促进行业经验、技术与人才交流，助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越，携手建构中国医药影响力。10年来百世传媒全力以赴为用户创造价值，已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。百世传媒作为专业影响力的建构者，我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑，让合作伙伴信赖，我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命，致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。商务合作Luke Xia 手机：16628567478媒体合作Nina Zhu 手机：18317141348   百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐扫码关注带你发现更多精彩~目前100000+人已关注加入我们               点击下方“阅读原文”直接报名

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                                                                                           分论坛五 505b2&高端制剂研发                                                                                                     分论坛六 复杂注射剂开发                                                                                         分论坛七 透皮制剂开发                                                                            分论坛八 仿制药制剂法规与临床                                                               分论坛九 新药临床与法规                                                                              大 会 亮 点   参会注册通道及展商参展通道期待与您相会成都扫描上方二维码填写我们的工作人员将和您联系  CIS2023 第十五届赞助商  CIS2023 第十五届演讲嘉宾  CIS2023 第十五届峰会议程全体大会11月16日11月16日（周四）08:50 大会主持人致开幕词09:00 全球医药市场现状分析及发展方向俞雄，名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会09:40 化学创新药物研发的现状与展望徐增军，创始人，艾斯拓康生物10:20 茶歇与交流时间10:50 怎么挖掘和开发出具有差异性的创新药11:30 改良型新药研发现状、趋势和展望孙志刚，SVP，绿叶制药12:10 嘉宾合照12:15 午餐交流时间分论坛一 新药发现与设计11月16-17日11月16日（周四）13:30 新药研发如何去做好立项党群，总裁，真实生物14:10 新药研发的靶点从何而来？叶军民，首席科学官，上海爱科百发生物14:50 自动化智能化加速药物研发的实践分享张浩，化学服务副总裁，晶泰科技15:30 茶歇与交流时间16:00 小分子抗肿瘤药物发现: 从靶标结构到临床药物李兴海，首席科技官，成都海创药业16:40 新药研发立项的重要性白昌，首席科学官，深圳原力生命科学有限公司17:20 小组讨论: 如何提高新药研发的成功率？刘东舟，首席科学官，华东医药刘晓宇，总裁，成都凡诺西生物党群，总裁，真实生物叶军民，首席科学官，上海爱科百发生物李兴海，首席科技官，成都海创药业白昌，首席科学官，深圳原力生命18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 浅谈透脑药物的开发李英富，创始人，成都海博为药业09:40 亲和筛选赋能新药源头创新田元，副总裁，凯复生物医药10:20 茶歇与交流时间10:50 CDK2抑制剂ARTS-021的发现: 一个从0到1的故事成岱，共同创始人，安锐生物医药11:40 话题确认中CAS（美国化学文摘社）12:10 午餐交流时间13:30 使用AI-PBPK平台加速创新药物fast follow刘波，教授，武汉工程大学14:10 做ADC的linker需要注意什么？黄金昆，创始人/董事长，成都西岭源药业14:50 茶歇与交流时间15:20 GT20029: 一个处于临床II期的PROTAC分子许若，副总裁，开拓药业16:00 大会结束致辞分论坛二 新药原料药开发11月16-17日11月16日（周四）13:30 本土药企创新药转型的CMC思考-挑战、机遇以及策略窦赢，副总经理，海思科医药集团14:10 新药开发的早期阶段的合成路线设计与放大工艺14:50 API开发中不同阶段工艺开发策略李文捷，CMC副总裁，药捷安康15:30 茶歇与交流时间16:00 原料药工艺开发的问题与思考刘波，副总裁，和记黄埔16:40 创新原料药不同研发阶段的质量控制标准唐清林，副总裁，迪哲医药17:20 小组讨论: 新药原料药早期研发阶段质量、效率和成本之间的平衡窦赢，副总经理，海思科医药集团李文捷，CMC副总裁，药捷安康刘波，副总裁，和记黄埔唐清林，副总裁，迪哲医药18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 优势手性催化剂的创制及其应用冯小明，中科院院士，四川大学化学学院教授09:40 I/II期临床研究阶段原料药的强制降解研究10:20 茶歇与交流时间10:50 IND阶段原料药工艺研发关键点11:30 注册起始物料(RSM) 法规要求、研究策略与质量控制陈安平，研发注册负责人，九芝堂12:10 午餐交流时间13:30 新反应、新设备、新技术在API工艺优化中的应用车大庆，副总裁，九洲药业14:10 原料药工艺变更后的杂质研究曹煜东，CMC head，联拓生物14:50 茶歇与交流时间15:20 创新药晶型布局策略16:00 大会结束致辞分论坛三 新药制剂与分析11月16-17日11月16日（周四）13:30 早期从CMC角度分析创新药的成药性14:10 IND申报毒理学研究项目中的常见问题胡怀忠，高级副总裁，成都维瑾柏鳌生物14:50 创新药IND阶段CMC研究和注册策略15:30 茶歇与交流时间16:00 应用药物发现科学的风险评估来加速小分子药物的制剂研发刘镇，CMC负责人，安锐生物医药16:40 合成，分析和制剂在创新药研发过程中的协同合作17:20 小组讨论: 新合成和制剂技术在创新药CMC开发中的应用和挑战18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 创新药从CMC角度的生命周期管理马元辉，CMC副总裁，亿腾景昂09:40 不同临床阶段如何制定制剂开发策略Dongmei Qiang，副总裁，益方生物10:20 茶歇与交流时间10:50 IND阶段分析研发与质量控制研究11:30 创新药早期分析方法的建立与验证策略12:10 午餐交流时间13:30 创新药CMC中美双报质量研究要求蔡松君，副总裁，和记黄埔14:10 新药研发中降解化学与稳定性指示的分析方法14:50 茶歇与交流时间15:20 IND备案常见的CMC问题分析16:00 大会结束致辞分论坛九 新药临床与法规11月16-17日11月16日（周四）13:30 创新药出海及临床试验三期临床开发策略严立，首席医学官，腾盛博药14:10 以临床价值为导向的新药的差异化开发策略14:50 肿瘤新药早期临床策略的制定与适应性设计方案15:30 茶歇与交流时间16:00 中国式的新药科技创新---烨辉医药的从0到1再到99的药物创新思路华烨，董事长&CEO，烨辉医药16:40 神经退行性疾病研发进展与挑战刘平，首席医学官，福贝医药17:20 小组讨论: 不同临床研发阶段所面临的关键问题探讨严立，首席医学官，腾盛博药华烨，董事长&CEO，烨辉医药刘平，首席医学官，福贝医药18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 抗肿瘤药物如何从真实世界数据（RWD）获取真实世界证据（RWE）获批适应症刘述森，医学研究与创新负责人，杨森制药09:40 如何借近期国家出台的儿童药审评审批政策东风加快儿童用药的研发10:20 茶歇与交流时间10:50 对化学创新药临床试验期间药学变更技术要求的相关解读李眉，原CDE，室主任/化药组组长11:30 创新药的全球开发的法规策略 – 中美欧日的加速通道和咨询会议12:10 午餐交流时间13:30 联合用药监管法规的解读熊善丽，执行总监，百济神州14:10 新药申报过程中与监管机构沟通的节点如何把握郭少华，注册事务部神经科学治疗领域负责人，武田中国14:50 茶歇与交流时间15:20 创新药早期注册策略与药学研发策略如何实现协同16:00 大会结束致辞分论坛五505b2&高端制剂研发11月16-17日11月16日（周四）13:30 改良型新药临床价值及其设计开发:以505(b)(2)新药VYSENTRI 为例宋国峻，技术长，汉达生技14:10 改良新药的对照药选择标准是什么？14:50 缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享施斌，上海事业部总经理，则正医药15:30 茶歇与交流时间16:00 话题确认中孙鹤，副总裁，天士力控股集团16:40 话题确认中王震宇，副总经理，四川普锐特药业17:20 小组讨论: 505b2改良新药在儿童用药开发中的应用和调战朱海健，CEO，力品药业宋国俊，技术长，汉达生技孙鹤，副总裁，天士力控股集团王震宇，副总经理，四川普锐特药业18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 复方制剂改良型新药开发难点及新技术的应用杨时成，教授09:40 "它山之石可以攻玉"—改良型新药研发过程中成功和失败的案例给我们的启示赵大川，首席科学官，越洋医药10:20 茶歇与交流时间10:50 难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享王泽人，创始人/董事长，深圳药欣生物11:50 显微拉曼技术助力逆向工程剖析及案例分享于鹰畅，拉曼药物应用专家，雷尼绍12:10 午餐交流时间13:30 复杂眼科制剂的开发– 从Restasis仿制药FDA批准所获得的启示欧阳晖，首席技术官，因明生物14:10 505(b)(2)和高端制剂在儿童用药中的新进展葛季声，CTO，苏州华健瑞达医药14:50 茶歇与交流时间15:20 提高siRNA沉默效力的技术策略黄毅，研究院副院长，成都国为生物16:00 大会结束致辞分论坛六 复杂注射剂开发11月16-17日11月16日（周四）13:30 复杂注射剂研发立项应该考虑的关键因素14:10 脂质体递药技术的研发技术要点李彦辉，研究院副院长，石药集团14:50 超临界结晶技术在药物结晶及颗粒工程中的应用胡勇刚，首席科学家，普萃超临界15:30 茶歇与交流时间16:00 脂肪乳技术在新药开发中的应用16:40 微晶技术的工艺关键和药物开发的成功案例朱武欣，新产品开发负责人，赛诺菲17:20 小组讨论: 复杂注射剂的靶向性创新==能成为药品开发的新热点吗张涛，执行董事，福安药业集团重庆礼邦药物李彦辉，研究院副院长，石药集团朱武欣，新产品开发负责人，赛诺菲18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 微球药品如何产业化大生产的技术探讨09:40 LNP技术简介及其在RNA递药中需要注意的问题骞爱荣，教授/副院长，西北工业大学生命科学院10:20 茶歇与交流时间10:50 复杂注射剂的灭菌工艺11:30 药用辅料在复杂制剂中的重要性及其注意事项12:10 午餐交流时间13:30 复杂制剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题14:10 专利保护在复杂制剂创新中的重要性14:50 茶歇与交流时间15:20 药械技术融合集成----下一个复杂递药技术创新重点16:00 大会结束致辞分论坛七 透皮制剂开发11月16-17日11月16日（周四）13:30 透皮制剂改良型新药的立项与开发14:10 外用制剂的体外释放试验方法开发策略张庆森，技术总监，上海富科思14:50 欧美关于透皮贴剂的技术要求及实践杨时成，教授15:30 茶歇与交流时间16:00 微针技术在透皮给药系统中的应用研究与开发策略高云华，研究员，中国科学院理化技术研究所16:40 透皮制剂研发中的辅料选择及关键药用辅料的专利保护17:20 小组讨论：如何用QbD理念进行透皮贴剂仿制药的开发18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 透皮贴剂设计策略方亮，教授/药学院院长，沈阳药科大学09:40 IVPT实验条件对数据有效性的影响汪晴，药学系主任，大连理工大学10:20 茶歇与交流时间10:50 健康创新TTS/OTF/MAP/OBDS给药方案改善患者疗效Stefan Arnold，亚洲业务发展总监，LTS11:30 新技术、新理念、新方法在透皮贴剂质量控制评价体系中的应用12:10 午餐交流时间13:30 经皮给药系统中化学促透剂的质控和评价方法14:10 以糠酸莫米松软膏为例，浅析外用皮质激素临床开发的关键细节刘冠，主任，武汉市肺科医院14:50 茶歇与交流时间15:20 透皮制剂以PK为终点的BE试验设计关键要点16:00 大会结束致辞分论坛八 仿制药制剂，法规与临床11月16-17日11月16日（周四）13:30 基因毒杂质–从原料到制剂到市场的全生命周期考量14:10 液体制剂中Q1、Q2、Q3的一致性研究14:50 液体制剂的PH调节剂的应用及变更15:30 茶歇与交流时间16:00 从CDE最新指导原则探讨无RLD药品开发策略鄢启平，产品开发负责人，上海强生制药16:40 ICH M13A对速释口服制剂BE研究的最新要求17:20 小组讨论: 新形势下仿制药开发前景与转型探讨蒋煜，创始人，成都赛璟生物医药18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 多肽仿制药的PSG分析和复杂药品开发挑战Jennifer Zhu，Excutive Director, Sandoz09:40 仿制药开发和注册过程中与FDA的沟通机制及案例分析10:20 茶歇与交流时间10:50 口服制剂工艺转移与验证的关键要素分析11:30 从挑战晶型专利为突破点的抢仿案例分析耿佳，知识产权总监，石药集团12:10 午餐交流时间13:30 临床试验方案中常用的设计原则与方案设计要点陈学愚，教授/学科带头人，株洲汇加肿瘤医院14:10 提高生物等效试验成功率的关键要素和案例分享14:50 茶歇与交流时间15:20 2023年新版GMP对研发有什么影响？16:00 大会结束致辞分论坛四 仿制药分析与质量11月16-17日11月16日（周四）13:30 解读2023年新版GMP对QC实验室的新要求吴四清，创始人，湖南九维生物14:10 ICH Q2对方法学验证的新要求14:50 ICH Q14对分析方法QbD的新要求15:30 茶歇与交流时间16:00 如何建立稳定性指示方法俞炯，副总监，强生制药16:40 从ICH M10来看最新生物样品分析及其方法验证的要求17:20 小组讨论：2023年新版GMP接轨了FDA和ICH的要求吗？18:00 第一天大会结束11月17日（周五）09:00 仿制药的分析和质量研发策略严子梦，前首席科学官，华氏医药09:40 药物稳定性试验研究策略及案例分享陈东英，研究员，中国科学院上海药物研究所10:20 茶歇与交流时间10:50 复杂仿制药方法开发及验证关键问题高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所11:30 USP杂质控制策略操洪欣，中华区战略发展高级总监，USP12:10 午餐交流时间13:30 寡核苷酸类药物的质量控制14:10 多肽药物的分析手段与质量控制14:50 茶歇与交流时间15:20 特殊稳定性研究案例分享16:00 大会结束致辞<  PAST · 往期回顾  >▲ Cis-Asia 2023 第十四届化学制药国际峰会-亚洲▲ Cis-Asia 2022 第十三届化学制药国际峰会-亚洲▲ Cis-Asia 2023 第十二届化学制药国际峰会-亚洲联系我们百世传媒｜Best Media 是中国生命科学领域领先的综合性产业服务公司，在业内有十余年的深耕和积累。拥有业内知名的CIS-Asia, BioCMC等品牌峰会以及药方舟、药博乐、百世药学院等专业平台。百世峰会通过举办各细分领域的行业峰会和培训来促进行业进步；百世药学院为业内人士提供专业的在线学习平台；药方舟致力于打造MAH国际合作平台；药博乐为国内药企提供针对于海外华人和印度制药专家的高端猎头服务。作为生命科学领域综合性的服务公司，我们也在以下领域为客户提供服务: 药品研发生产过程中的技术和法规咨询与支持、产业园的招商引资以及产业金融服务。公司坚持感恩全力为您满意的理念，以诚信为生命，以创新为手段，以服务客户为客户增加价值为目标。追求与客户建立长期稳定的合作关系，达到彼此互惠互利共同成长的目的。商务合作Luke Xia 手机：16628567478媒体合作Linda Liu 手机：15102165303   百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐扫码关注带你发现更多精彩~目前100000+人已关注加入我们               点击下方“阅读原文”直接报名如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

主办单位丨百世传媒｜Best Media支持单位丨百世药学院、药方舟举办时间丨2023年11月16-17日举办地点丨中国 · 成都合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、生物探索、药源网、肽度TIMEDOO、化工仪器网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、仪器信息网、药渡、药物递送、CBG资讯、美国化工网、药视网邀 请 函 InvitationCIS-Asia2023|第十五届化学制药国际峰会-亚洲，聚焦化学创新药，改良新药和仿制药研发。峰会连续2天，9个论坛同时进行，将邀请120余位国际国内大咖菁英，共同探讨化学创新药的研发技术和趋势，改良型新药领域最新突破，新形势下仿制药开发及竞争壁垒分析，分享最新成果和经验，以及药物研发技术细节，助力医药研发。新药研发如何去做好立项？如何快速开发出适合放大的合成路线？不同临床阶段如何制定制剂开发策略，如何做好CMC的研发？申报过程中与监管机构沟通的节点如何把握？不同临床研发阶段所面临的关键问题有哪些？怎么挖掘改良型新药的临床价值？微球药品如何产业化大生产？如何用QbD理念进行透皮贴剂仿制药的开发？2023年新版GMP对研发有什么影响？ICH Q2/Q14/M10的新要求有哪些？如果您想知道，如果您想了解业界研究的最新成果与经验，如果您想与大咖菁英面对面交流，那就立即扫码注册报名吧~11月成都，化药盛会，敬请期待！  大 会 框 架  全体大会                                                                                                         分论坛一 新药发现与设计                                                          分论坛二 新药原料药开发                                                            分论坛三 新药制剂与分析                                                                                                    分论坛四 新药临床与法规                                                                                                  分论坛五 505b2&高端制剂研发                                                                                                  分论坛六 复杂注射剂开发                                                                                       分论坛七 透皮制剂开发                                                                            分论坛八 仿制药制剂法规与临床                                                              分论坛九 仿制药分析与质量                                                                           大 会 亮 点   参会注册通道及展商参展通道期待与您相会成都扫描上方二维码填写我们的工作人员将和您联系  CIS2023 第十四届赞助商  CIS2023 第十五届演讲嘉宾  CIS2023 第十五届峰会议程全体大会11月16日11月16日（周四）08:20 大会主持人致开幕词08:30 全球医药市场现状分析及发展方向俞雄，名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会09:15 化学创新药物研发的现状与展望  10:00 茶歇与交流时间10:30 怎么挖掘和开发出具有差异性的创新药11:15 改良型新药研发现状、趋势和展望孙志刚，SVP，绿叶制药12:00 嘉宾合照12:05 午餐交流时间分论坛一 新药发现与设计11月16-17日11月16日（周四）13:30 新药研发如何去做好立项党群，总裁，真实生物14:10 新药研发的靶点从何而来？叶军民，首席科学官，上海爱科百发生物14:50 自动化智能化加速药物研发的实践分享张浩，化学服务副总裁，晶泰科技15:30 茶歇与交流时间16:00 小分子抗肿瘤药物发现: 从靶标结构到临床药物李兴海，首席科技官，成都海创药业16:40 新药研发立项的重要性白昌，首席科学官，深圳原力生命科学有限公司17:20 小组讨论: 如何提高新药研发的成功率？刘东舟，首席科学官，华东医药18:00 第一天大会结束11月17日（周五）08:30 小分子药物靶点验证09:15 做ADC的linker需要注意什么黄金昆，创始人/董事长，成都西岭源药业10:00 茶歇与交流时间10:30 CDK2抑制剂ARTS-021的发现: 一个从0到1的故事成岱，共同创始人，安锐生物医药11:15 药物分子结构优化的手段与策略12:00 午餐交流时间13:00 使用AI-PBPK平台加速创新药物fast follow刘波，教授，武汉工程大学13:45 药物候选物的毒理性评估14:30 茶歇与交流时间15:00 新药研发一定要去做FIC吗15:45 如何更好地发挥药物化学在新药研发中的作用16:30 大会结束致辞分论坛二 新药原料药开发11月16-17日11月16日（周四）13:30 IND与NDA申报原料的CMC研究要点刘福强，CMC副总裁，贝达药业14:10 新药开发的早期阶段的合成路线设计与放大工艺14:50 API开发中不同阶段工艺开发策略15:30 茶歇与交流时间16:00 API杂质谱的研究中的分析方法16:40 创新原料药不同研发阶段的质量控制标准唐清林，副总裁，迪哲医药17:20 小组讨论: 新药原料药早期研发阶段质量、效率和成本之间的平衡18:00 第一天大会结束11月17日（周五）08:30 原料药工艺变更后的杂质研究09:15 I/II期临床研究阶段原料药的强制降解研究10:00 茶歇与交流时间10:30 IND阶段原料药工艺研发关键点11:15 注册起始物料(RSM) 法规要求、研究策略与质量控制陈安平，研发注册负责人，九芝堂12:00 午餐交流时间13:00 原料药工艺放大过程中的关键点分析13:45 药物多晶型稳定性研究与质量控制14:30 茶歇与交流时间15:00 创新药晶型布局策略陈洪，副总经理，苑东生物15:45 新反应、新设备、新技术在API工艺优化中的应用16:30 大会结束致辞分论坛三 新药制剂与分析11月16-17日11月16日（周四）13:30 本土药企创新药转型的CMC思考-挑战、机遇以及策略窦赢，副总经理，海思科医药集团14:10 IND申报毒理学研究项目中的常见问题胡怀忠，高级副总裁，成都维瑾柏鳌生物14:50 创新药IND阶段CMC研究和注册策略15:30 茶歇与交流时间16:00 创新药IND中美双报的CMC策略16:40 合成，分析和制剂在创新药研发过程中的协同合作17:20 小组讨论: 新合成和制剂技术在创新药CMC开发中的应用和挑战18:00 第一天大会结束11月17日（周五）08:30 创新药从CMC角度的生命周期管理马元辉，CMC副总裁，亿腾景昂09:15 不同临床阶段如何制定制剂开发策略Dongmei Qiang，副总裁，益方生物10:00 茶歇与交流时间10:30 IND阶段分析研发与质量控制研究11:15 创新药早期分析方法的建立与验证策略12:00 午餐交流时间13:00 新药研发中降解化学与稳定性指示的分析方法13:45 创新药CMC中美双报质量研究要求蔡松君，副总裁，和记黄埔14:30 茶歇与交流时间15:00 IND备案常见的CMC问题分析15:45 中美IND申报差距分析16:30 大会结束致辞分论坛四 新药临床与法规11月16-17日11月16日（周四）13:30 创新药出海及临床试验三期临床开发策略严立，首席医学官，腾盛博药14:10 以患者报告结局（PRO）為主体的临床试验14:50 肿瘤新药早期临床策略的制定与适应性设计方案15:30 茶歇与交流时间16:00 新药临床早期和后期研发的对比及处置16:40 以患者报告结局（PRO）為主体的临床试验17:20 小组讨论: 不同临床研发阶段所面临的关键问题探讨18:00 第一天大会结束11月17日（周五）08:30 抗肿瘤药物如何从真实世界数据（RWD）获取真实世界证据（RWE）获批适应症09:15 如何借近期国家出台的儿童药审评审批政策东风加快儿童用药的研发俞银娇，首席药政官,AffaMed蔼睦医疗10:00 茶歇与交流时间10:30 对化学创新药临床试验期间药学变更技术要求的相关解读李眉，原CDE，室主任/化药组组长11:15 创新药的全球开发的法规策略 – 中美欧日的加速通道和咨询会议12:00 午餐交流时间13:00 联合用药监管法规的解读熊善丽，执行总监，百济神州13:45 新药申报过程中与监管机构沟通的节点如何把握郭少华，注册事务部神经科学治疗领域负责人，武田中国14:30 茶歇与交流时间15:00 不同临床阶段的注册申报，如何做好CMC的研发15:45 创新药早期注册策略与药学研发策略如何实现协同16:30 大会结束致辞分论坛五505b2&高端制剂研发11月16-17日11月16日（周四）13:30 改良新药的对照药选择标准是什么？陈洪，副总经理，苑东生物14:10 改良型新药临床价值及其设计开发：以505(b)(2)新药VYSENTRI 为例宋国俊，技术长，汉达生技14:50 缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享施斌，上海事业部总经理，则正医药15:30 茶歇与交流时间16:00 改良型新药早期研发的专利申请策略及风险控制16:40 改良型新药的药品专利纠纷早期解决机制及专利期补偿17:20 布局儿科高端制剂的策略及实践18:00 第一天大会结束11月17日（周五）08:30 复方制剂改良型新药开发难点及新技术的应用杨时成，教授09:15 "它山之石可以攻玉"—改良型新药研发过程中成功和失败的案例给我们的启示赵大川，首席科学官，越洋医药10:00 茶歇与交流时间10:30 难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享王泽人，创始人/董事长，深圳药欣生物11:15 药物共晶的制剂制备方法案例分享12:00 午餐交流时间13:00 复杂吸入剂的开发– Symbicort仿制药FDA批准所获得的启示侯曙光，首席教授，成都中医药大学13:45 复杂眼科制剂的开发– 从Restasis仿制药FDA批准所获得的启示欧阳晖，首席技术官，因明生物14:30 茶歇与交流时间15:00 改良型新药临床试验方案设计与成本控制Juan He, VP,Biopharma Services Inc.15:45 儿童药物的临床试验设计与开发16:30 大会结束致辞分论坛六 复杂注射剂开发11月16-17日11月16日（周四）13:30 复杂注射剂研发立项应该考虑的关键因素14:10 复杂注射剂为研发平台公司的经验教训及其给我们的启示14:50 脂质体递药技术的研发技术要点李彦辉，研究院副院长，石药集团15:30 茶歇与交流时间16:00 脂肪乳技术在新药开发中的应用16:40 微晶技术的工艺关键和药物开发的成功案例朱武欣，新产品开发负责人，赛诺菲17:20 原位凝胶在药物递送中的应用和难点18:00 第一天大会结束11月17日（周五）08:30 微球药品如何产业化大生产的技术探讨09:15 LNP技术简介及其在RNA递药中需要注意的问题骞爱荣，教授/副院长，西北工业大学生命科学院10:00 茶歇与交流时间10:30 复杂注射剂的灭菌工艺11:15 药用辅料在复杂制剂中的重要性及其注意事项12:00 午餐交流时间13:00 复杂制剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题13:45 专利保护在复杂制剂创新中的重要性14:30 茶歇与交流时间15:00 复杂注射剂的大生产设备对产品成功获批的重要性15:45 药械技术融合集成----下一个复杂递药技术创新重点16:30 大会结束致辞分论坛七 透皮制剂开发11月16-17日11月16日（周四）13:30 透皮制剂改良型新药的立项与开发14:10 差异化透皮给药技术的研发14:50 欧美关于透皮贴剂的技术要求及实践15:30 茶歇与交流时间16:00 皮肤局部外用半固体制剂处方工艺开发与工艺放大16:40 透皮制剂研发中的辅料选择及关键药用辅料的专利保护17:20 如何用QbD理念进行透皮贴剂仿制药的开发18:00 第一天大会结束11月17日（周五）08:30 透皮贴剂设计策略方亮，教授/药学院院长，沈阳药科大学09:15 透皮贴剂的关键质量属性及质量控制10:00 茶歇与交流时间10:30 透皮贴剂注册批批量的要求11:15 新技术、新理念、新方法在透皮贴剂质量控制评价体系中的应用12:00 午餐交流时间13:00 经皮给药系统中化学促透剂的质控和评价方法13:45 国内透皮贴剂研发和监管目前存在的问题及思考14:30 茶歇与交流时间15:00 微针技术在透皮给药系统中的应用研究与开发策略15:45 透皮制剂以PK为终点的BE试验设计关键要点16:30 大会结束致辞分论坛八 仿制药制剂，法规与临床11月16-17日11月16日（周四）13:30 液体制剂中Q1、Q2、Q3的一致性研究14:10 液体制剂的PH调节剂的应用及变更14:50 ICH M13A对速释口服制剂BE研究的最新要求15:30 茶歇与交流时间16:00 CDE、FDA和ICH对豁免BE的不同要求16:40 从CDE最新指导原则探讨无RLD药品开发策略鄢启平，产品开发负责人，上海强生制药17:20 从新发布的共线指导原则探讨OBE4、OBE5共线生产的风险及策略18:00 第一天大会结束11月17日（周五）08:30 2023年新版GMP对研发有什么影响？09:15 仿制药开发和注册过程中与FDA的沟通机制及案例分析10:00 茶歇与交流时间10:30 口服制剂工艺转移与验证的关键要素分析陈彪，固体制剂总监，四川科伦药业11:15 FDA对液体制剂中EG、DEG的控制12:00 午餐交流时间13:00 利拉鲁肽和司美格鲁肽仿制药的PSG的分析和仿制药开发思路13:45 临床试验方案中常用的设计原则与方案设计要点陈学愚，教授/学科带头人，株洲汇加肿瘤医院14:30 茶歇与交流时间15:00 复杂仿制药的法规进展和开发策略15:45 中国B证MAH的当前形势和发展趋势分析16:30 大会结束致辞分论坛九 仿制药分析与质量11月16-17日11月16日（周四）13:30 从ICH M10来看最新生物样品分析及其方法验证的要求14:10 ICH Q2对方法学验证的新要求14:50 ICH Q14对分析方法QbD的新要求15:30 茶歇与交流时间16:00 解读2023年新版GMP对QC实验室的新要求吴四清，创始人，湖南九维生物16:40 最容易忽视的相容性研究17:20 包材密封性研究要点18:00 第一天大会结束11月17日（周五）08:30 仿制药的分析和质量研发策略严子梦，前首席科学官，华氏医药09:15 稳定性试验关键点解析10:00 茶歇与交流时间10:30 复杂仿制药分析方法开发11:15 USP杂质控制策略操洪欣，中华区战略发展高级总监，USP12:00 午餐交流时间13:00 特殊稳定性研究案例分享13:45 注射剂元素杂质评估和控制14:30 茶歇与交流时间15:00 注射剂质量标准及稳定性研究15:45 注射剂常用辅料质量控制关键16:30 大会结束致辞<  PAST · 往期回顾  >▲ Cis-Asia 2023 第十四届化学制药国际峰会-亚洲▲ Cis-Asia 2022 第十三届化学制药国际峰会-亚洲▲ Cis-Asia 2023 第十二届化学制药国际峰会-亚洲联系我们百世传媒｜Best Media 是中国生命科学领域领先的综合性产业服务公司，在业内有十余年的深耕和积累。拥有业内知名的CIS-Asia, BioCMC等品牌峰会以及药方舟、药博乐、百世药学院等专业平台。百世峰会通过举办各细分领域的行业峰会和培训来促进行业进步；百世药学院为业内人士提供专业的在线学习平台；药方舟致力于打造MAH国际合作平台；药博乐为国内药企提供针对于海外华人和印度制药专家的高端猎头服务。作为生命科学领域综合性的服务公司，我们也在以下领域为客户提供服务: 药品研发生产过程中的技术和法规咨询与支持、产业园的招商引资以及产业金融服务。公司坚持感恩全力为您满意的理念，以诚信为生命，以创新为手段，以服务客户为客户增加价值为目标。追求与客户建立长期稳定的合作关系，达到彼此互惠互利共同成长的目的。商务合作Luke Xia 手机：16628567478媒体合作Linda Liu 手机：15102165303   百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐扫码关注带你发现更多精彩~目前100000+人已关注加入我们               点击下方“阅读原文”直接报名