The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

来源：中山大学肿瘤防治中心 赵洪云教授 金风送爽，春华秋实。2024年11月30日，由广东省抗癌协会主办，广东省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会承办的2024年肿瘤药物I期临床研究学术会议在广州胜利召开，并圆满落下帷幕。 I期联盟（ACTS）是由国内外权威专家以及百家知名药企联合组建的新药研发阵营。本2024年肿瘤药物I期临床研究学术会议邀请了丁健院士、于金明院士、徐兵河院士、徐瑞华院长、张力、周彩存、程颖、潘宏铭、殷咏梅、卢铀等40多位行业大咖，以及阿斯利康、安斯泰来、百奥泰、百吉生物、百力司康、百利天恒、北京春天医药、毕诺济、第一三共、鼎泰&美斯、翰森制药、辉瑞、君实、康方生物、康宁杰瑞、科伦博泰、联拓生物、荣昌生物、罗氏、赛生医药、深度制耀、石药、亚盛、宜联、英诺湖医药、正大天晴等30多家国内外知名药企。与会嘉宾们聚焦“抗肿瘤新药临床研究与创新药物研发”等热点问题展开了跨领域、多层次、多样化的交流和探讨，取得了丰硕成果。 赵洪云 教授 王峰 教授 黄岩 教授 开幕式由中山大学肿瘤防治中心I期病区主任赵洪云、中山大学肿瘤防治中心院长助理兼内科主任王峰、内科黄岩共同主持致辞环节，赵洪云指出I期临床研究是创新药物研究全流程中最关键的一步，希望能够通过本次会议的举办，搭建一个学术交流和应用转化的良好平台，群策群力助力新药研发事业。 院士致辞：丁健院士（图一）、于金明院士（图二）、徐兵河院士（图三） 中国科学院大学药学院丁健院士强调，在新药研发中，临床研究既是最初的一公里也是最后的一公里，临床研究的进步离不开临床需求导向。 山东省肿瘤医院于金明院士提出新药研发是医学技术的源动力，更是肿瘤防治的重要抓手，I期临床研究作为新药研发的起点，是科学创新转化为临床应用的关键。 中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士回顾了我国新药临床研究的发展历程，他强调了I期临床研究的特殊性与高标准，以及其在药物研发与上市过程中的关键作用。 致辞：徐瑞华院长（图一）、张力教授（图二）、周彩存教授（图三） 中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院长指出创新是我们这个时代的主旋律，I期临床研究的独特性、未知性和探索性，要求临床医学科学家的不懈努力和探索。 作为I期联盟的发起人，中山大学肿瘤防治中心张力教授介绍了I期联盟的品牌和成果，并对联盟的未来发展提出了愿景。 上海市东方医院周彩存教授强调I期联盟的平台汇聚了医药行业的领军人物，吸引了多方力量的参与，对这种新颖的方式给予了高度评价。 讲者：中国科学院大学药学院丁健院士 主持：张力教授、程颖教授；讨论：张晓青女士、夏明德先生、郭晓宁先生、王娜女士 盛大的开幕式之后，由中山大学肿瘤防治中心张力教授和吉林省肿瘤医院程颖教授主持介绍中国科学院大学药学院丁健院士，丁院士以《中国肿瘤新药研发》的主旨报告，全面总结了国内外新药研究的最新进展，深入探讨了肿瘤新药研发所面临的挑战和机遇。他指出，我国的新药研发在原创性方面仍有较大的提升空间。癌症的复杂机制和新通路为新药研发提供了新的思路，我们可以从个性化的精准治疗、机制指导下的联合用药、免疫调节剂与肿瘤微环境等方面展望未来的研究方向。并与翰森制药集团有限公司张晓青女士、英诺湖医药（杭州）有限公司夏明德先生、毕诺济（上海）生物技术有限公司郭晓宁先生以及安斯泰来（中国）投资有限公司王娜女士从ADC药物、细胞疗法等领域对如何进行原创的新药研发进行了讨论。 讲课：中国医学科院肿瘤医院徐兵河院士 主持：殷咏梅教授、潘宏铭教授；讨论：毛力先生、绪方恒晖先生、邹建军女士 南京医科大学第一附属医院殷咏梅教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院潘宏铭教授主持并介绍中国医学科院肿瘤医院徐兵河院士，徐院士以《中国创新药的研发现状、趋势及国际化》的讲题详细介绍了抗肿瘤新药审批通过情况、中国在全球新药管线中的占比、以及中国在研管线等方面的进步与成就。同时，徐院士也指出了中国抗肿瘤药物创新差异化不足、靶点同质化严重、源头创新储备不足等问题，提出人工智能、生物信息技术融合、多学科交叉及多领域协同等新药研发策略。并与赛生医药（中国）有限公司毛力先生、第一三共（中国）投资有限公司绪方恒晖先生、上海君实生物医药科技股份有限公司邹建军女士就国内药企所面临的挑战以及未来的方向进行了讨论。 讲课：上海市东方医院周彩存教授 主持：马飞教授、苏春霞教授；讨论：秦续科先生、牧磊先生、宋青春女士 由中国医学科学院肿瘤医院马飞教授和同济大学附属上海肺科医院苏春霞教授主持并介绍上海市东方医院周彩存教授，由周彩存教授带来的《肺癌治疗与药物研发新趋势》介绍了基于肺癌生物学特性及耐药机制的pipeline研发，以及不断优化的肺癌治疗策略。分享了以患者为中心的药物研发思路，总结了优化药物开发的创新试验设计，同时还还分享了基于AI及深度学习等技术的临床证据整合，进一步赋能肺癌的精准化诊疗。与苏州宜联生物医药有限公司秦续科先生、上海联拓生物科技有限公司牧磊先生、北京春天医药科技发展有限公司宋青春女士就不同企业First-in-class versus best-in-class的药物研发策略展开激烈讨论。 药企研发分享主旨报告后，会议进入了新药研发企业交流环节，共19位新药研发企业代表进行了分享。 阿斯利康投资（中国）有限公司的徐震先生，介绍了阿斯利康公司目前研发的有前景新药以及利用AI技术提供个性化治疗方案的发展策略。 四川科伦博泰生物医药股份有限公司的金小平先生对博泰ADC平台重点项目：SKB264（TROP2-ADC）在NSCLC领域布局进行了分享。 四川百利天恒药业股份有限公司的朱义先生总结了目前ICI+ADC治疗已形成新的趋势，TCE+ADC治疗已开始早期探索，GNC+ADC治疗是未来新的探索领域。 由广东省人民医院周清教授、四川大学华西医院卢铀教授、中山大学肿瘤防治中心李苏教授共同主持。 复旦大学附属肿瘤医院张剑教授、安徽医科大学第一附属医院顾康生教授、中山大学肿瘤防治中心蔡清清教授参与讨论。 第一三共（中国）投资有限公司的陆文彬先生介绍了Dxd ADC的早期开发，在化合物开发的早期就遵循科学和实事求是的原则进行剂量优化。 苏州宜联生物医药有限公司的薛彤彤先生对新一代ADC技术及产品开发经验进行了分享，对ADC药物的稳定性和高效性进行了介绍。 上海罗氏制药有限公司沈宏先生从罗氏肿瘤管线出发，从精准用药、新颖分子模式、科学联合用药、早诊断早治疗四个方面展开介绍。 山东省肿瘤医院王哲海教授、中国抗癌协会阎昭教授、中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授共同主持。 南京大学医学院附属鼓楼医院王立峰教授、中山大学肿瘤防治中心赵媛媛教授、河南省肿瘤医院李宁教授参与讨论。 百奥泰生物制药公司李胜峰总经理介绍了公司早期肿瘤研发管线中的部分项目，认为肿瘤治疗应以创新为核心。 苏州亚盛医药有限公司潘文涛高级医学总监通过讲述APG-2449新药的研发背景和开发意义，指出新药的使用旨在一定程度上减少传统治疗的局限性。 石药控股集团有限公司郝金恒副总裁介绍了石药集团八大创新研发平台、六大重点适应症领域。 由中山大学药学院张克坚教授、中山大学肿瘤防治中心黄岩教授共同主持。 吉林大学第一医院崔久嵬教授、中山大学肿瘤防治中心阮丹云教授、中山大学肿瘤防治中心马宇翔教授参与讨论。 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司副总裁王振玖先生出席会议，着重介绍了以双抗ADC为核心的产品管线。 荣昌生物制药有限公司王岩副总裁积极探索了ADC联合IO的道路，为抗肿瘤治疗方案的应用提供了思路。 康方生物医药有限公司副总裁李百勇分享了研发肿瘤免疫双抗新药的思路和历程，探讨如何改造药物结构从而减轻不良反应，发挥其临床价值。 由中山大学附属第六医院邓艳红教授、湖南省肿瘤医院张永昌教授、浙江省肿瘤医院宋正波教授共同主持。 中国医学科学院肿瘤医院李文斌教授、广东医科大学附属医院陈华林教授、郑州大学第一附属医院王峰教授参与讨论。 辉瑞投资有限公司鲍伊雯研发总监对辉瑞肿瘤早期研发管线进行全面的介绍，提出了一些药物具有成熟的靶点。 百力司康生物医药有限公司魏紫萍董事长在题为《差异化开发ADC产品》的演讲中，详细介绍了公司在全球经竞争中最有优势的产品线布局。 正大天晴药业集团股份有限公司戴峻总监分享了高效推进创新药物一期临床研究的思考。 由广西医科大学附属肿瘤医院于起涛教授、厦门大学附属第一医院叶峰教授、中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授共同主持。 大连大学附属中山医院李响教授、甘肃省人民医院杨孝来教授、中山大学肿瘤防治中心张阳教授参与讨论。 翰森制药集团有限公司张晓青首席医学官介绍了翰森抗肿瘤领域创新药物在研产品管线。 广州百吉生物制药有限公司韩德平博士针对实体肿瘤的新型免疫细胞药物研发与临床开发进行浅谈，阐述了免疫细胞治疗实体瘤面临的挑战以及应对策略。 北京深度制耀科技有限公司孙向奎先生以《人工智能撰写临床试验文档》为主题进行了讲述，展示了通过人工智能技术填补临床写作短板，提高写作效率的可能性。 鼎泰&美斯医药科技有限公司夏琳博士主要讲述了以临床价值为导向的新药开发与注册策略，提出以患者需求为核心，提供更优质的临床服务是最终目标。 由中山大学肿瘤防治中心张东生教授、南京医科大学附属江苏省肿瘤医院史美祺教授、中山大学肿瘤防治中心方文峰教授共同主持。 福建医科大学附属协和医院林小燕教授、厦门大学附属第一医院吴敬勋教授参与讨论。 大会总结 会议的最后，执行主席赵洪云教授、黄岩教授对本次大会进行了总结，她们指出：本次会议形式新颖，汇聚国内外顶尖的专家学者和药企代表，为与会者提供了一个机会难得的交流平台；不仅展示了中国在肿瘤新药研发领域的最新进展，也为中国抗肿瘤药物的发展指明了方向，希望能够激励临床研究从业者共同努力，推动中国抗肿瘤药物的研发迈向更高水平，为更多患者带来希望和生机次I期联盟大会的圆满成功，不仅加强了学术界与产业界的合作交流，也为我国乃至全球的肿瘤治疗事业贡献了中国智慧和中国方案。

近日，河南省人民政府发布《河南省人民政府关于余祖江任职的通知》，任命余祖江为郑州大学第一附属医院执行院长（正处级）。 图源：河南省人民政府 据郑州大学第一附属医院官网介绍，余祖江，教授、主任医师，博士生导师。2001 年毕业于华中科技大学临床医学内科学专业，获医学博士学位。现任郑州大学第一附属医院党委副书记、副院长，中国研究型医院学会肝病分会全国副主任委员、中华医学会感染病学分会全国委员等，入选 2021 年「中原名医」。 图源：国家卫健委官网 余祖江教授长期从事肝硬化，慢加急性肝衰竭和晚期肝癌创新诊治研究，产生数个标志性的研究方向和临床转成果：肝衰竭的新药曲美他嗪获得美国 FDA 授权「孤儿药」地位；丙肝治疗的第一个真实世界研究和晚期肝癌、胆管癌原创性研究，获得授权国家发明专利 6 项。作为第一或通讯作者在 Lancet、Gut 等杂志发表 SCI 文章 100 余篇。 信息来源：河南省人民政府、郑州大学第一附属医院 策划：sysoon｜监制：z_popeye 丁香园是面向医疗从业者的专业平台，以「助力中国医生」为己任。在丁香园，可以和同行讨论病例 ，在线学习公开课，使用用药助手等临床决策工具，在丁香人才找可靠医疗岗位。

编译丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 癌症在全球范围内具有较高的死亡率，组织活检因其实验室标准化程度高、结果一致性好、样本相对稳定、结果准确性高而成为肿瘤诊断的金标准。然而，组织活检在肿瘤中的应用仍存在许多局限性和弊端。 液体活检（Liquid biopsy）的出现，为肿瘤的早期诊断和预后提供了新思路。与组织活检相比，液体活检在各类癌症的诊断和治疗中具有无创、快速等诸多优势。目前，液体活检在肿瘤检测中的应用受到广泛关注。该技术现在正经历着快速的发展，并且在未来具有巨大的应用潜力。 目前，液体活检包括检测几种生物标志物，例如循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA、外泌体、miRNA、循环RNA、肿瘤相关血小板和肿瘤内皮细胞等。此外，液体活检指标识别的进展显著提高了液体活检在临床应用的可能性。 2024年12月2日，郑州大学第一附属医院魏建伟、孙婷等人在 Signal Transduction and Targeted Therapy 期刊发表了题为：Liquid biopsy in cancer current: status, challenges and future prospects 的综述论文。 该综述系统讨论了液体活检在一些常见肿瘤中的应用、优势和当前面临的挑战，并展望了液体活检在癌症诊疗领域的未来发展前景。 癌症是全球第二大死亡原因（仅次于心血管疾病），是一个重大的全球公共卫生问题。早期发现和适当的治疗对于改善癌症患者的预后和提高生存机会至关重要。 目前，肿瘤诊断的金标准仍是组织活检。虽然组织活检可以明确诊断肿瘤及其亚型，但组织活检作为一种有创检查，存在着采集困难、易对患者造成损伤，且不方便持续监测疾病进展。此外，由于肿瘤有时很难早期发现，因此很难利用组织活检在疾病的早期阶段准确地发现肿瘤。 液体活检是一种聚焦于血液或分泌物的微创样本采集方法，用于检测分子变化、肿瘤细胞和代谢物。与组织活检相比，液体活检具有早期筛查的作用。液体活检的常见标本是血液和尿液。因此，液体活检比组织活检更容易实施，而且对患者几乎无创，这使得液体活检有可能连续监测肿瘤进展。 液体活检可检测到多种分子标志物，例如循环肿瘤细胞（CTC）、循环肿瘤DNA （ctDNA）、外泌体（Exosome）、肿瘤相关血小板（TEP）以及循环游离RNA （cfRNA）等。目前更多的研究集中在CTC、ctDNA和外泌体的检测。 该综述系统介绍了各种液体活检分子标志物，并总结了液体活检在不同肿瘤系统中的应用现状。 液体活检的发展历程 液体活检在癌症中的应用流程图 循环肿瘤细胞（CTC）的分离和检测 ctDNA检测技术 外泌体检测技术 RNA检测方法 不同液体活检标志物的比较 液体活检标志物-CTC 液体活检标记-ctDNA 液体活检标记-外泌体 液体活检标记-TEP 液体活检标记-RNA 系统性肿瘤的液体活检生物标志物 消化系统癌症的液体活检 呼吸系统癌症的液体活检 神经系统癌症的液体活检 泌尿系统癌症的液体活检 循环系统癌症的液体活检 内分泌系统癌症的液体活检 运动系统癌的液体活检 生殖系统癌症的液体活检 组织活检因其实验室标准化程度高、结果一致性好、样本相对稳定、结果准确性高而成为肿瘤诊断的金标准。然而，组织活检也存在一些弊端，如具有侵袭性，无法对并发症风险最高的部位进行采样，且难以重复采样，不适合常规检测和治疗评估。此外，获得的肿瘤信息受样本异质性的影响很大，只能反映采样位点的信息等。因此，探索新的筛查模式有利于患者的治疗和预后。 液体活检目前进展迅速，但其在临床实践中的应用仍然有限。与标准检查方法相比，液体活检具有创伤小、风险低、可多次重复采样、适合动态监测以及能够在一定程度上减轻肿瘤异质性的影响等优点。然而，液体活检存在一些局限性，例如缺乏实验室标准化，削弱了不同实验室检测结果的一致性，对样本操作要求高，需要提高准确性等。 尽管液体活检也有几个需要加强的领域，但它在未来的应用中具有巨大的潜力。液体活检实际应用中的一个关键局限性是需要分离、纯化和检测监测过程中涉及的标志物。因此，在未来的发展中，应重视新型检测技术和分析平台的发展，建立标准化的操作流程和统一的数据分析方法，以提高液体活检的准确性。此外，还可以尝试与快速发展的人工智能相结合，这有可能成为一种更有效的检测方式。然而，在临床应用方面，需要注意的是，液体活检只能提供特定分子或生物标志物的信息，不能完全捕捉疾病的复杂性。因此，液体活检不能完全替代组织活检。相反，这两种方法共同提供了对肿瘤生物学方面更全面的理解。为了在临床中广泛开展液体活检，需要开展广泛的临床试验，规范丰富样本的流程，并建立一致的下游分析方法。 总的来说，检测技术的提高、液体活检标志物的整合或液体活检与其他检测方法的融合可能有助于液体活检技术的进步和应用。液体活检获得了极大的关注和研究，尽管仍存在一些研究不足，但具有巨大的临床应用价值。 论文链接： https://www.nature.com/articles/s41392-024-02021-w 设置星标，不错过精彩推文 开放转载 欢迎转发到朋友圈和微信群  微信加群  为促进前沿研究的传播和交流，我们组建了多个专业交流群，长按下方二维码，即可添加小编微信进群，由于申请人数较多，添加微信时请备注：学校/专业/姓名，如果是PI/教授，还请注明。 点在看，传递你的品味