Senju Pharmaceutical Beijing Co. Ltd.

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 近日，一款名为“他克莫司滴眼液”的进口眼药水因价格大幅上涨引发广泛关注。据多家媒体报道，这款原价约779元的药品在电商平台上的售价一度飙升至1200元以上，最高甚至突破两千元，涨幅高达数倍。 根据部分网友在社交媒体平台分享的截图，2025年12月，该滴眼液在电商平台的售价还在670元左右。 国家药监局数据库信息显示，他克莫司滴眼液在国内目前为日本千寿制药的独家品种。该药主要用于免疫相关性眼表疾病（如干燥性角结膜炎、角膜移植排斥反应等）和慢性过敏性结膜炎的治疗。 对于角膜移植术后患者而言，这款药物尤为重要。广东的刘女士在接受媒体采访时表示，自己的孩子角膜移植术后需要长期使用他克莫司滴眼液，一旦停用这款滴眼液，移植的角膜植片就会坏死，孩子将面临失明风险。 针对近期“他克莫司滴眼液价格出现暴涨”的相关报道，4月9日，千寿制药科技（北京）有限公司在其官方微信公众号上发布澄清声明，声明明确表示： 截至目前，公司未对他克莫司滴眼液的产品供货价格进行任何上调； 现阶段，公司不存在上调该产品供货价格的计划； 目前该产品的流通库存数量充足，可以满足临床一线的实际用药需求； 在日本本土方面，该产品的生产体系运行正常，不存在任何产品供应方面的隐忧。 千寿制药科技（北京）有限公司工作人员在接受媒体采访时表示，目前厂家生产及进口供货均正常，仍按往年常规规模供应，不存在网传的减产、停产或原料短缺情况。药品终端价格大幅上涨，属于销售商家自主定价行为。 与线上渠道相比，线下医院的药品供应和价格相对稳定。4月9日，首都医科大学附属北京同仁医院、四川省人民医院、安徽医科大学第一附属医院、北京大学第三医院均表示正常供应他克莫司滴眼液。在北京大学第三医院，该药售价稳定在779元。 目前，线上平台的价格虽从最高点有所回落，但仍高于以前的价格水平。一边是厂家对供应稳定的保证，另一边是市场终端价格的异常波动，这其中的落差与原因，还有待市场与监管的进一步观察。 (来源：药朋械友） 药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看

编辑 | 晓琳  来源 | 赛柏蓝 31款新药“抢跑”2026年医保国谈；太阳制药拟以约819亿元收购欧加隆；医药行贿入刑标准再明确，5月1日正式施行；山东医保局发文，药品集采新规来了…… 政策 1、医药行贿入刑标准再明确，5月1日正式施行 4月10日，最高人民法院、最高人民检察院发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》。 其中涉及食品药品、医疗等领域行贿，实施违法犯罪活动内容有： 单位行贿数额在二十万元以上的或者数额在十万元以上不满二十万元，应当认定为刑法第三百九十三条规定的“情节严重”。 对单位行贿，个人行贿数额在二十万元以上、单位行贿数额在四十万元以上的，或者个人行贿数额在十万元以上不满二十万元、单位行贿数额在二十万元以上不满四十万元，应当依照刑法第三百九十一条的规定，以对单位行贿罪追究刑事责任。 最新司法解释将在2026年5月1日正式施行。 一个月以来，国家医保局接连通报四起有关药企/械企销售人员与医院工作人员间行贿受贿案，多名销售人员被判刑。（详见：刚刚！国家医保局再通报药企行贿案刚刚！国家医保局点名带金销售刚刚！国家医保局再次通报药品带金销售刚刚，国家医保局公布一带金销售案例！） 2、山东医保局发文，药品集采新规来了 4月9日，山东省医保局发布《关于修改<关于加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知>的通知》。 要点如下： 报量：对报量较上一年度实际采购量减少超过20%的医疗机构，医疗机构要作出说明，并且将在采购执行过程中被重点监测。对于填报数据明显不合理或说明依据不充分的，医疗机构要重新填报。对不报量仍大量采购中选产品、中选产品实际采购量超出约定采购量4倍的，医疗机构要作出说明。 配送：确保每一家有约定采购量的医疗机构中选产品供应配送率达到80%以上；探索按照配送率低于80%、60%、30%，有约定量医疗机构诉求反映较多且及时解决比例低于80%、60%、30%，以及对各级有关部门约谈督导整改不及时、不解决、不配合等设置不同等次指标。 监测范围：重点监测中选产品采购进度、中选产品采购数量占比、非中选产品和可替代（完全可替代、大部分可替代）药品采购情况，以及抽查监测违规线下采购、超常规订单、不及时确认收货等情况。 3、国家其他重点政策文件，有关药师、基层 4月9日，国家卫健委等25部门联合发布《健全社会心理服务体系和危机干预机制实施方案》，其中提到发展专科护士、药师、康复技师、医务社工及志愿者等，提升心理健康整体服务能力。 4月9日，国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》通知。（详见：国办发文！分级诊疗体系，重要部署来了）  药企 4、太阳制药拟以约819亿元收购药企欧加隆 4月10日，有媒体消息称，印度市值最大的仿制药企业太阳制药（Sun Pharmaceutical）拟以120亿美元（约819亿元人民币）收购跨国药企欧加隆（Organon）。 太阳制药希望借此转型为一家以品牌药和创新药为核心的制药企业。本次交易若顺利完成，将成为印度大型药企史上规模最大的全球并购交易。 欧加隆1923年在荷兰成立，原为默沙东子公司，于2021年分拆独立并在纽约证券交易所上市，聚焦女性健康，主要涉及避孕和生育等生殖健康领域。 5、步长制药接连清理整合资产 4月8日，步长制药发布公告称，已完成全资子公司陕西步长医药研究院有限公司的注销。 同日，步长制药还公布了对控股子公司步长财淦的安排，拟以1元/股价格增资300万元，将其注册资本增至400万元，并更名为“步长嘉林大健康科技（济南）有限公司”。（详见：步长制药，注销一家公司） 人事 6、诺华再裁员上百人 4月11日，有消息称，诺华计划对其位于美国新泽西州的总部裁撤114个岗位，重组罕见病药物领域的销售团队。据悉，本轮裁员将于6月下旬至11月分批落地执行。 7、阿斯利康中国核心业务高管离职 4月8日，有业内消息透露，阿斯利康助理副总裁兼飞鹰业务掌舵人言华国将于4月21日离任。言华国离职后，心血管/肾脏及代谢事业部中区销售执行总监孙方方将负责飞鹰业务。 与此同时，阿斯利康副总裁杨盛斌将接手呼吸雾化及消化针剂业务。 8、诺和诺德GLP-1核心科学家离职 近日，诺和诺德首席科学顾问、IDEA副总裁Lotte Bjerre Knudsen在LinkedIn发布消息称，其结束了在诺和诺德36年职业生涯。 公开资料显示，Lotte Bjerre Knudsen是诺和诺德研究与早期开发部首席科学顾问。成功研发利拉鲁肽、司美格鲁肽等重磅药物，并于2024年荣获拉斯克临床医学研究奖。 药品 9、31款新药“抢跑”2026医保国谈 4月10日，国家医保局发布《关于第一批参照药预沟通药品信息公示》。 延伸阅读：为支持创新药准入，国家医保局此前发布《参照药预沟通办法（试行）》文件，明确1类新药可提出申请参照药“预沟通”。 参照药“预沟通”改变了以往参照药在评审阶段才确定的做法，将其前置，旨在解决以往评审时间紧、企业预期不准导致资源浪费的问题，减少后续医保准入和综合价值评价的不确定性。 10、一滴眼液涨至3382元？企业回应了 4月8日，他克莫司滴眼液从779元暴涨至3382元的消息登上热搜。对此，千寿制药科技（北京）回应媒体称，涨价是市场行为，企业端并未进行价格调整，供货状况与往年并无差别。 据悉，他克莫司滴眼液临床主要用于免疫相关性眼表疾病，如干燥性角结膜炎、角膜移植排斥反应等和慢性过敏性结膜炎的治疗。 11、10个药被重点监控 4月8日，上海阳光医药采购网发布通知，10个药被纳入重点监控名单。 注：重点监控品种主要针对采购金额高、价格异常或用量增长过快的药品，通过动态监控抑制不合理涨价和过度使用。 延伸阅读：从当前趋势看，药品价格治理正逐步实现从院内到院外，从集采品种扩大至非集采品种，线上延伸至线下、“不虚高”也不“地板价”的全覆盖。（详见：10个药被重点监控（附名单）） 12、河南可替代省际联盟集采报量进行中 近日，多地开展由河南省牵头的34种药品省际联盟集中带量采购品种数据填报工作，（涉及可替代品种及用量大、金额高的药品）。 医药机构填报时限为4月9日-4月16日；医保部门审核时限为4月20日前完成审核。 13、安徽92个产品带量联动征求意见 4月9日，安徽省医药联采办发布《关于再次征求<关于开展安徽省药品带量联动采购有关工作的通知（征求意见稿）> 意见的通知》，覆盖92个产品。 再次征求意见中提出，本轮采购周期原则上为2年，可视情况延长。 带量联动采购药品品种区分竞价组同品种监测(保护)期内国家一类新药、过保护期专利(原研)药品、参比制剂、通过一致性评价仿制药品(含视同通过)为A组，其他药品为B组。 值得注意的是，在联动采购品种范围内但未申报参加本次联动采购的药品、申报但未中选的药品和流标的药品，均视为非中选产品非中选产品的采购情况纳入重点监控范围并定期通报。 END 内容沟通：Xinmeitizhongxin- 商务合作：13810647732

“从779元涨到3382元，涨幅超过300%”——4月8日，他克莫司滴眼液的价格异动如同一颗石子投入平静湖面，迅速席卷各大平台热搜榜单。 据媒体报道，这款进口他克莫司滴眼液在多家医院出现缺货，且网售价格暴涨。一名患者家属指出，孩子做了角膜移植手术后，需要长期使用他克莫司滴眼液维护，一旦停用有失明风险。但如今他克莫司滴眼液缺货，网上价格涨到1700至3000多元。 图源：京东、美团买药电商平台 他克莫司滴眼液是一款用于角膜移植术后抗排异的药物，目前中国只有一家企业能供应这种药，就是日本千寿制药株式会社的进口产品“塔克司”。2013年已经进入中国市场。尽管专利已经在2023年到期，但国内尚无仿制药上市销售。 面对“救命药”价格暴涨的舆论质疑，产品的中国持证方——千寿制药科技（北京）有限公司迅速作出回应。该公司明确表示：涨价是市场行为，企业端并未进行价格调整，并且声称供货状况与往年并无差别。千寿制药的国内子公司江苏千寿医药也表示，他克莫司滴眼液在全国范围内都处于稳定供货、销售的阶段，“医院不可能找我们买不到药。” 唯一供应者与“消失”的仿制药 他克莫司滴眼液之所以能引发如此剧烈的市场震荡，根本原因在于其极度稀缺的供应格局。 这款药物是一种新型大环内酯类抗生素衍生物，临床上作为强效免疫抑制剂使用。虽然其化合物本身并不算特别复杂，但在滴眼液这一剂型上，目前中国市场仅有日本千寿制药株式会社的进口产品“塔克司”一家在供应。该产品于2013年进入中国市场，2019年首次被纳入国家医保目录，2025年版医保目录中仍为乙类药品。然而，医保报销范围极为有限——仅限“有眼睑结膜巨大乳头增殖”的患者，角膜移植抗排异治疗并不在报销之列，这意味着绝大多数依赖此药的患者只能自费购买。 更令人困惑的是，他克莫司滴眼液的化合物专利已于2023年到期。专利过期整整三年，为何国内仍无一款仿制药上市销售？ 事实是，并非没有企业尝试过。早在2009年，国内眼科用药龙头兴齐眼药就启动了自主研发。2017年12月，公司取得国家药监局签发的《药物临床试验批件》，2020年8月开始Ⅰ期临床试验。然而，就在专利到期的2023年9月，兴齐眼药却正式公告终止了他克莫司混悬滴眼液的临床试验及后续研发。公司给出的理由是：该药物进入Ⅱ、Ⅲ期临床试验后，用于角膜移植术后患者，“临床开发投入巨大、研究周期长、风险性高，投入资源多且存在较大不确定性”。截至终止日，兴齐眼药在该项目上的研发投入共计964.41万元。 几乎在同一时期，齐鲁制药也于2014年提交了他克莫司滴眼液的注册申请，2016年曾被国家药监局纳入优先审评，但此后便再无下文。 目前唯一仍在推进的，是中山万汉制药有限公司的仿制药申请——该产品已于2025年10月获国家药监局药审中心（CDE）受理承办。但距离最终获批上市，仍有不短的路要走。 院内制剂：看得见摸不着的“救命稻草” 在仿制药缺位的背景下，部分顶尖眼科医院自配的院内制剂成为少数患者能够触及的替代方案。中山大学中山眼科中心的药师与医生团队早在2004年便研制出0.05%的他克莫司滴眼液，2010年获得医疗机构制剂批件，2025年又取得最新再注册批件。该院内制剂主要适应症包括角膜移植术后抗排斥反应、内源性葡萄膜炎、春季角膜炎等免疫性眼病及干眼症。 然而，院内制剂的性质决定了其无法跨院流通、无法全国供应。对于身处其他城市的患者而言，这剂“救命药”仍然是看得见、摸不着的存在。复旦大学附属耳鼻喉科医院等少数医院也有类似的院内制剂，但规格、浓度各不相同，销售范围极为有限。 亿元市场的尴尬：需求在涨，供应却只有一家 从市场数据来看，他克莫司滴眼液的需求正在快速攀升。摩熵医药数据显示，2015年，该产品在全终端医院的销售额仅为608.68万元；到2025年，这一数字已达9008.50万元，十年间增长近15倍。线上药店的销售额曾在2024年激增134.52%，达到5928.16万元；2025年虽有所回落，仍高达3473.21万元。实体药店渠道近三年的销售额也稳定在2000万元级别。全渠道年度销售额已达亿元规模。 一面是持续放量的市场需求，一面是仿制药研发的高壁垒与高风险，再加上院内制剂无法全国推广的政策限制——他克莫司滴眼液的“涨价风暴”并非偶然，而是长期结构性矛盾的一次集中爆发。 对于角膜移植术后患者来说，他克莫司滴眼液需要长期使用。中山大学中山眼科中心药学部发布的科普内容指出，通常在术后1周内开始使用，每天点眼4次，以后逐渐减量，半年后可改为每天点眼2次，长期维持使用。这意味着，价格暴涨和供应不稳所带来的，不是一次性冲击，而是日复一日的经济重负与心理煎熬。 信息来源：药招会 往期推荐 ! 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。  喜欢的点个“看一看”和"喜欢"吧 不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~