Senju Pharmaceutical Co., Ltd.

据美柏必缔不完全的统计，2026年1月中国医药BD及并购交易共计52笔，其中跨境资产买入2笔，出海交易31笔，境内交易19笔。 一 跨境资产卖入篇 1.AriBio与复星医药签署东盟10国的独家销售代理权 2.强强联合! 振东制药牵手辉凌制药，赋能肠道健康 二 跨境资产卖出篇 1.英矽智能宣布与施维雅达成价值 8.88 亿美元的抗肿瘤药物研发合作2.迈威生物孵化公司思努赛生物与 ABLi 就 [18F]-FD4 达成非独家许可合作协议，助力帕金森病新药临床研究3.25.6亿美元！赛诺菲与华深智药深化AI新药开发合作4.1亿美元预付款：硕迪生物小分子GLP-1专利许可给罗氏5.预计价值超10亿美元！Ikarovec获得云舟生物玻璃体腔AAV衣壳技术的全球独家选择权6. 翰宇药业与Vitamedic Health签署司美格鲁肽对外授权协议 携手开拓巴西医药市场7.新芽基因与印度 Dystrophy Annihilation Research Trust 签署合作备忘录共同推进变革性杜氏肌营养不良（DMD）疗法研发8.5.845亿美元，逸达生物达成授权9.5.7亿美元预付款及近期里程碑：宜联生物B7H3 ADC授权给罗氏10.诺纳生物宣布与Link Cell Therapies签订合作协议，携手推进CAR-T细胞疗法研发11.超10亿美元！海思科PDE3/4抑制剂NewCo出海12.中晟全肽与诺华就一款放射性配体疗法资产签署全球授权协议13.16.65亿美元！诺华引进赛神医药Aβ抗体14.重磅！荣昌生物RC148与艾伯维达成全球授权合作，总额达56亿美元15. 浩鼎与 TegMine Therapeutics 签订醣靶标 ADC 全球商业授权合约16.新湾寰讯｜台新药与Samil达成眼药合作协议17.南京汉欣医药科技有限公司与Amphastar Pharmaceuticals签署合成ACTH独家许可协议 18.海默尼药业与Chemo Pharma达成战略合作 19.璧辰医药与Mosaica Medicines就MEK抑制剂ABM-168签署全球授权协议 | Bilingual News 20.开门红！越洋医药携手南美洲领先药企共拓全球市场 21.6.3亿美元！阿斯利康与西比曼再次达成CAR-T授权协议 22.一款重大1类新药，仙琚药业牵手爱施健 23.科济药业与Dispatch Bio宣布达成临床合作，探索实体瘤治疗 24.又一款国产 ADC 达成出海授权 25.和铂医药获得Spruce Biosciences普通股，双方合作进一步深化 26.和正医药：中国首个DAC药物license-out 27.兆科眼科携手AFT Pharmaceuticals，推动老花眼药物BRIMOCHOL PF于新加坡及越南之商业化活动 28.兆科眼科携手千寿制药，推动老花眼药物BRIMOCHOL PF于新加坡及越南之商业化活动 29.10.58亿欧元！先声药业与勃林格殷格翰达成BD合作 30.国产临床前口服小分子超 5 亿美元 NewCo 出海 31.185亿美元！石药集团长效多肽药物出海阿斯利康 三 中国境内交易篇 1. 复星凯瑞与思比曼生物宣布就AlloJoin®干细胞疗法达成商业化合作 2.1亿元首付款！亿帆医药获得尚德药缘ACT001部分区域独家商业化权益 3.维亚生物与康哲药业携手合作，共同开发口服小分子抑制剂新药 4.赛生药业与再鼎医药达成合作 获得瑞普替尼中国大陆独家推广权 5.百奥赛图宣布与育世博达成进一步合作，共同推进同类首创双特异性抗体双药物偶联物（BsAD2C）项目 6.1.5亿元：海翔药业押注万邦德 ALS 新药 7.重磅！中国生物制药12亿收购赫吉亚，联手小核酸“行业黑马”加速大慢病布局 8.复星凯瑞与思比曼生物宣布就AlloJoin®干细胞疗法达成商业化合作 9.30.91亿港元！药明合联收购东曜药业 10.药明生物与再鼎医药就创新T细胞衔接子达成研究服务协议 11.超亿元交易！天汇资本投资企业优迈生物IL-1RAP单抗成功授权复宏汉霖 12.众生睿创与齐鲁制药达成合作协议，共同推进RAY1225中国商业化 13. 7800万港币预付款！英矽智能CNS抑制剂授权衡泰生物 14.赋能重磅产品生命周期，宝济药业皮下给药技术“卖铲人”模式落地血液制品领域，携手莱士共创血液制品给药新篇章 15.就防脱泡沫剂产品签订独家销售代理协议 16.英矽智能与齐鲁制药达成总额9.31亿港元药物研发合作 17.复星医药与东方略就全球首款HPV治疗性核酸药物达成独家生产和商业化战略合作 18.华东医药与时安生物官宣战略合作新突破：创新减重siRNA疗法完成临床前重要里程碑，共同开拓代谢疾病精准治疗新阶段 19.全球首款！国产 JAKi 鼻喷雾剂达成授权合作 美柏必缔连续跟踪发布中国医药BD月度交易汇总，并发布年度交易报告，《2024中国医药授权许可BD交易年度报告》，点击可阅读及下载。 联系后台可获得纸质年度报告，微信 lwzmike ◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年12月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年11月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年10月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年9月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年8月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年7月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年6月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年5月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年4月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年3月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年2月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2025年1月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年12月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年11月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年10月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年9月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年8月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年7月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年6月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年5月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年4月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年3月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年2月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2024年1月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年12月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年11月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年10月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年9月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年8月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年7月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年6月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年5月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年4月◇ 中国医药BD交易盘点 | 2023年3月 关于美柏必缔 美柏必缔（MybioBD)是一家专注于中国医药领域的资产合作赋能机构，由美柏资本及BD-CHINA医药俱乐部两大业务单元组成，总部位于上海。     1、美柏资本(MybioCapital)，作为中国第一梯队医药BD投行服务机构，专注于中国医药企业资产交易及国际化合作，由来自美国、欧洲、中东、日本、东南亚、中国等不同地区且拥有该地区稀缺性核心资源的资深合伙人团队组成并协同分工，为客户提供专业的BD咨询投行服务。BD合作请联系：刘文正 Mike，微信 lwzmike，mike.liu@mybiobd.com 扫一扫添加微信     2、必缔中国医药俱乐部(BD-CHINA Pharma Club)，是由行业多位资深人士共同发起，以商务拓展(Business Development)为基础，为跨国药企到本土大药企到创新药企，药企董事长CEO到BD经理，提供学习交流、实战经验、业务互通的交流平台，致力于为中国医药行业商务拓展合作提供更广泛的交流场景，赋能医药企业业绩增长，促进行业多元发展。俱乐部业务包括：BD-Linked（微信社群、实名通讯录、海外社群、CEO社群）；BD-CHINA 必缔小饭局；BD-CHINA 闭门CEO沙龙；BD-CHINA Cooperation Social Party 社交酒会；BD-CHINA Pharma Cooperation Summit 必缔中国医药商务拓展合作峰会；BD-Evolve 必缔精进中心：为CEO至BD经理定制成长计划；BD-Talent 必缔人才中心：为雇主高效招聘/背调筛选人选。 加入会员，请联系秘书处： 王岑 Lynn，lynn.wang@mybiobd.com，微信 wangcen1108 扫一扫加入俱乐部社群 点击关注官方公众号：

一、产品获批与申报：长效制剂落地 慢阻肺创新药上市申请获受理（一）维昇药业长效生长激素获批国内市场 2026年1月26日，维昇药业隆培促生长素正式获批用于儿童生长激素缺乏症治疗，该产品为每周一次长效制剂，临床拥有52周年化身高增长（AHV）数据支撑，且已实现全球商业化销售。 本次获批后，维昇药业已授权安科生物负责该产品在国内的推广工作。同类产品方面，国内已有多款每周一次长效生长激素获批上市，金赛药业、安科生物等为该领域主要参与者。（二）优锐医药慢阻肺创新药恩司芬群NDA获NMPA受理 2026年1月27日，优锐医药宣布，恩司芬群（Ensifentrine，商品名：Ohtuvayre）用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者维持治疗的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理并启动审评。 该产品为全球首创磷酸二酯酶3和4（PDE3和PDE4）双靶点抑制剂，是首款用于成人慢阻肺维持治疗的吸入疗法，可通过普通雾化器肺部递送，单药同时实现支气管扩张与抗炎效应。 2021年优锐医药获Verona Pharma授予该产品大中华区独家开发及商业化权利，2025年10月默沙东完成对Verona Pharma的收购；该产品已于2024年11月落地海南博鳌乐城先行先试区，2025年2月在澳门获批、11月通过“港澳药械通”落地大湾区指定医疗机构。二、合作与研发联动：AI赋能、跨国授权成主流 多笔重磅合作落地（一）兆科眼科老花眼滴眼液拓展东南亚市场 2026年1月26日，兆科眼科与AFT、千寿制药达成商业化合作，推进老花眼滴眼液BRIMOCHOL™PF在新加坡、马来西亚、越南市场落地，此为该产品第八个商业化合作，目前其美国上市申请正处于FDA审评阶段。 同类产品方面，海外已有首款老花眼滴眼液获批，国内相关产品多处于临床研发阶段。（二）东阳光药与晶泰控股达成AI+机器人药物研发战略合作 2026年1月26日，东阳光药与晶泰控股签署重磅战略合作协议，双方拟成立合资公司，融合晶泰控股AI+机器人药物研发平台技术优势与东阳光药的研发数据、管线开发经验，共建AI+机器人联合实验室、研发非临床药物大模型。 东阳光药预计投入数亿元，双方以打造行业领先的AI药物研发引擎、实现技术出海为目标，构建“管线共创+技术共赢”的多元盈利模式。（三）先声药业与勃林格殷格翰达成超12亿美元IBD药物合作 2026年1月27日，先声药业（2096.HK）与德国勃林格殷格翰(BI)达成独家许可与合作协议，联合开发自研TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709，用于炎症性肠病（IBD）治疗。 根据协议，先声药业将收取4200万欧元首付款及最高10.16亿欧元里程碑付款，交易合计约10.58亿欧元（折合12.54亿美元），同时有权收取大中华区以外净销售额的分级特许权使用费，并保留部分市场参与权。（四）英矽智能与齐鲁制药达成9.31亿港元AI药物研发合作 2026年1月27日，英矽智能（3696.HK）与齐鲁制药集团达成药物研发战略合作，依托英矽智能Pharma.AI解决方案针对特定靶点开发心血管与代谢类疾病小分子抑制剂。 英矽智能负责药物设计与优化，齐鲁制药承担后续开发与商业化工作；合同总额超9.31亿港元，包含开发和销售里程碑付款及单位数后续净销售额分成。三、管线临床推进：肿瘤赛道临床密集提速 多款创新药获研发进展（一）智翔金泰特应性皮炎新药进入上市审评 2026年1月26日，智翔金泰GR1802针对特应性皮炎的上市申请获药品监管部门受理并启动审评，其多款过敏相关适应症推进至Ⅲ期临床，哮喘适应症处于Ⅱ期临床。 同类产品方面，国内特应性皮炎获批药物以单抗为主，小分子创新药研发进程相对滞后。（二）信达生物HER2 ADC启动乳腺癌一线Ⅲ期临床 2026年1月26日，信达生物HER2 ADC药物IBI354启动乳腺癌一线治疗Ⅲ期临床，为该产品第二款Ⅲ期研究。 该产品采用DAR8分子设计、具备低脱靶毒性特征，由徐兵河院士牵头，计划在全国69家研究机构入组540例患者。 目前全球尚无HER2 ADC获批乳腺癌一线治疗，恒瑞医药、正大天晴等企业同靶点产品均在推进相关临床。（三）BioNTech启动映恩生物B7-H3 ADC首个Ⅲ期临床 2026年1月26日，美国临床试验收录网站显示，BioNTech启动BNT324（DB-1311）的首个Ⅲ期临床试验，该药物为全球第5款进入Ⅲ期阶段的B7-H3 ADC。 BNT324由映恩生物开发，2023年4月映恩生物将该药物中国以外的开发、生产和商业化权益授权至BioNTech。 国联民生证券指出，2026年ADC+IO与核心单药临床数据将集中读出，映恩生物与BioNTech合作的三款ADC管线将于年内读出多项联合IO双抗的临床数据，映恩生物两款双抗ADC已进入临床，其全新机制载荷ADC DB-1316有望解决现有ADC耐药问题，即将进入临床阶段。（四）荣昌生物维迪西妥单抗胃癌Ⅲ期临床首例患者入组 2026年1月26日，荣昌生物（688331.SH/09995.HK）宣布，维迪西妥单抗一线治疗HER2高表达晚期胃/胃食管结合部腺癌的Ⅲ期临床研究（RC48-C040）实现首例患者入组。 该研究为国内随机对照Ⅲ期试验，由沈琳教授担任主要研究者，将在全国74家医疗机构开展、拟入组555例患者，采用“维迪西妥单抗+曲妥珠单抗+替雷利珠单抗”去化疗三药联合方案，主要终点为BIRC评估的无进展生存期（PFS），次要终点包含总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）等。（五）复宏汉霖PD-L1 ADC三联疗法临床申请获NMPA批准 2026年1月27日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，创新型PD-L1 ADC注射用HLX43联合斯鲁利单抗（抗PD-1单抗）及自研抗EGFR单抗HLX07，用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请获NMPA批准。（六）信达生物三抗药物IBI3003获FDA快速通道资格 2026年1月27日，信达生物（01801.HK）宣布，其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获美国FDA授予快速通道资格，拟定适应症为接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物、抗CD38单抗至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。 该药物由信达生物Sanbody®平台构建，目前正在中国、澳大利亚开展I/II期临床研究，美国临床即将启动。 2025年ASH年会上公布的临床数据显示，39例经上述三类药物治疗失败的R/R MM患者，接受0.1 μg/kg至800 μg/kg剂量的IBI3003治疗，截至2025年11月7日，患者中位随访时间3.25个月（0.4-7.4），中位治疗持续时间12.14周（1.0-33.0），展现出令人鼓舞的安全性和疗效信号。四、业绩表现：创新药企盈利与减亏并举 核心产品放量成关键（一）微芯生物2025年扭亏为盈 2026年1月26日，微芯生物披露2025年经营业绩，公司全年实现营业收入9.1亿元，同比增长38.32%，成功扭亏为盈，且2025年前三季度已提前实现盈利。 业绩增长核心来自两款核心产品放量，其中西格列他钠销售额同比增长123%，西达本胺在医保新适应症加持下销售额同比增长16%。（二）百奥泰2025年营收增长、亏损收窄 2026年1月27日，百奥泰发布2025年业绩预告，公司全年预计实现营收9-9.7亿元，较上年增加1.57-2.27亿元；归属于母公司所有者的净利润为-2.8至-3.9亿元，减亏1.20-2.30亿元；扣非净利润为-3.8至-4.9亿元，减亏0.66-1.76亿元。 业绩改善主因系市场拓展成效显著，阿达木单抗、托珠单抗销售额稳步提升，乌司奴单抗在美国上市，授权许可及产品销售收入实现增长。 整体来看，1月26-27日的行业动态凸显国内医药行业创新研发向全球前沿靶点延伸、研发模式向AI+智能制造升级、商业化向全球化布局的发展特征，ADC、双特异性抗体、三特异性抗体等创新剂型成为肿瘤领域研发核心，AI赋能药物研发、跨国授权合作成为本土创新突破的重要路径；同时创新药企在核心产品放量后逐步实现盈利或减亏，行业研发与商业化双端均呈现高质量发展态势。

致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号：6622）欣然宣布，本公司已扩大其与领先医疗健康产品生产及分销商AFT Pharmaceuticals Limited（“AFT”），就BRIMOCHOL™ PF（“该产品”）订立分销及供应协议，并将新加坡市场亦纳入协议范围；此外，本公司亦与亚洲领先眼科药企千寿制药株式会社（“千寿”）建立伙伴关系，以推进该产品在越南的商业化活动。 根据协议条款，兆科眼科授权AFT及千寿分别成为本公司于新加坡及越南的独家分销伙伴，AFT及Senju在其相应市场均享有BRIMOCHOL™ PF的注册、进口、推广、分销及销售的独家权利。此外，通过这些协议，AFT和千寿均成为了兆科眼科的第七和第八个BRIMOCHOL™ PF商业化合作伙伴，突显了本公司对全球扩张的承诺。 BRIMOCHOL™ PF是一种用于矫正因老花眼而丧失近距离视力的潜在疗法，也是兆科眼科核心药物之一。该药物授权自Tenpoint Therapeutics Ltd. （“Tenpoint”），本公司此前已就该药物与Tenpoint建立伙伴关系。Tenpoint是一家全球性的临床阶段生物科技公司，致力于开发突破性疗法，以恢复老化眼睛的视力。此外，2025年6月，美国食品药物监督管理局（“FDA”）已受理本公司伙伴Tenpoint就BRIMOCHOL™ PF的新药申请，并指定处方药使用者费用法案（“PDUFA”）目标日期为2026年1月28日。 兆科眼科董事会主席、执行董事兼首席执行官李小羿博士表示：“我们非常高兴地宣布就BRIMOCHOL™ PF于新加坡及越南的商业化活动，分别与AFT及千寿达成合作，这标志着我们为该药物在亚洲市场战略布局方面迈出了重要一步。透过与当地领先经销商的合作，BRIMOCHOL™ PF已准备就绪进入韩国、澳洲、新西兰、泰国、印度尼西亚、台湾地区、新加坡和越南。这一协调有序的区域策略，体现了兆科长期致力于建立稳固商业基础，并确保广泛患者受惠的承诺。展望监管审批，我们对在这些市场推出BRIMOCHOL™ PF充满期待。” 关于BRIMOCHOL™ PF和BRIO-II第III期研究 BRIMOCHOL™ PF 是一款创新、不含防腐剂的每日一次滴眼液，用于矫正与老化相关的近距离视力下降。BRIO-II是一项三组、多中心、随机、双盲的安全性和有效性研究，旨在比较BRIMOCHOL™ PF （卡巴可/酒石酸溴莫尼丁固定剂量复方制剂）滴眼液、卡巴可单药滴眼液、和一项针对正视性晶状体或人工晶状体老花眼患者的局部用眼科溶液之治疗研究（NCT05135286）。BRIO-II研究在美国47个中心合共招募了629名试验者。 关于老花眼 老花眼是因老化而逐渐丧失近距离视力，以至难以执行阅读小字体等工作。老花眼通常在40多岁的成年人中开始出现[1]，在50岁的人中几乎成为常态[2]。老花眼影响全球数十亿人[3]，中国、南韩及东南亚患者数目约达6亿[4]。根据GlobalData[5]数据显示，2023年澳洲的老花眼个案数目超过1,350万宗。矫正近距离视力最常见的方法是佩戴阅读眼镜。然而，许多人认为佩戴眼镜造成不便，或因不美观而选择不佩戴眼镜。亚太地区目前并无认可老花眼矫正疗法。 关于AFT Pharmaceuticals Limited AFT 是一家持续增长的新西兰跨国制药公司，开发、营销和分销各种治疗类别的药品，并透过所有主要药品分销管道进行销售：包括非处方药（OTC）、处方药和医院。公司的产品组合包括专利产品和授权产品，包括专利药、品牌药和仿制药。公司的商业模式是在澳洲、新西兰、新加坡、马来西亚、香港、美国、加拿大、欧盟（爱尔兰除外）和英国市场开发和授权产品，并将产品授权给当地的授权商和经销商销往全球125多个国家。有关公司更多信息，请查询网站： www.aftpharm.com. 关于千寿制药株式会社 千寿制药是一家私人的日本制药公司，以研发为核心，致力于开发、生产和销售各种创新产品，尤其专注于眼科领域，旨在改善全球人类的视力健康和生活质量。千寿的日文名称由“千”和“寿”两个字组成，分别代表“千”和“带来幸福”。千寿的使命是透过开发原创性药品，提升与公司相关的人们的生活幸福感。千寿总部位于日本大阪，并在全球各地设有子公司和代表处。有关公司更多信息，请查询网站： www.senju.co.jp/english/ 关于Tenpoint Therapeutics, Ltd. Tenpoint Therapeutics, Ltd.是一家全球性的临床阶段生物科技公司，致力于开发突破性疗法，以恢复老化眼睛的视力。Tenpoint Therapeutics, Ltd.主要候选药物 BRIMOCHOL™ PF 是一种新型瞳孔调节剂，目前处于注册阶段，旨在矫正老花眼引起的近距离视力丧失。老花眼是一种影响全球约 20 亿人的疾病。Tenpoint Therapeutics, Ltd.已完成 BRIMOCHOL™ PF 的两项大型 III期关键性临床试验（BRIO-I和BRIO-II），并已向美国食品药物管理局（FDA）提交新药申请（NDA），且已获得FDA 处方药用户费用法案（PDUFA）日期，即 2026 年 1 月 28 日。欲查询更多信息，请访问：www.tenpointtherapeutics.com/