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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2019-03-20 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2001-05-28 |
A Double-blind, Placebo-controlled, Randomized, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the Treatment With Solriamfetol in Excessive Daytime Sleepiness (EDS) in Patients With Obstructive Sleep Apnea Syndrome (OSA) With a 12-week Treatment Period
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of 12-week solriamfetol administration in the treatment of EDS in patients with OSA from China, using a randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center, parallel-design.
索安非托治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)患者日间过度思
睡( EDS)的 治疗期12周的双盲、安慰剂对照、随机 、平行、多中心药物疗效和安全性的研究
主要目的:
评估索安非托治疗成人OSA患者的EDS的疗效。
次要目的:
评估索安非托治疗成人OSA患者的EDS的安全性和耐受性。
通过稀疏采样法评估索安非托在成人OSA伴EDS患者体内的药代动力学( PK)特征。
一项在中国健康受试者中评价单次给予盐酸阿扑吗啡注射液(皮下注射)的药代动力学特征、安全性、耐受性的I 期、开放性临床研究
主要目的:评估在中国健康受试者中单次给予盐酸阿扑吗啡注射液(皮下注射)1 mg、2 mg、3 mg 的药代动力学特征;
次要目的:评估在中国健康受试者中单次给予盐酸阿扑吗啡注射液(皮下注射)1 mg、2 mg、3 mg 的安全性和耐受性。
100 项与 翼思生物医药(苏州)有限公司 相关的临床结果
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