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A Safety and Efficacy Study of XH001 (Neoantigen Cancer Vaccine) Combined With Sintilimab Injection in Advanced Solid Tumors
This is an investigator-initiated, single-center, open label, single-arm dose escalation study of XH001 (neoantigen tumor vaccine) in combination with sintilimab for advanced solid tumors. To evaluate the safety and tolerability of XH001 combined with sintilimab in subjects with advanced solid tumors, and preliminarily evaluate the efficacy of the combination therapy in subjects with advanced solid tumors.
The study will include pre-screening period (about 12 weeks), screening period (Weeks -4 to Day 1, and Week -1 to Day -1 will be baseline period), treatment period (Day 1 to Week 16 will be combination treatment period, followed by sintilimab monotherapy), and follow-up period. After signing pre-screening informed consent, tumor tissue and blood samples will be collected for gene sequencing, neoantigen prediction and vaccine preparation. During vaccine preparation, subjects will receive sintilimab (200mg, intravenous infusion, 21-day per cycle) or other antitumor therapy as deemed appropriate by the investigator. Subjects who sign and provide formal informed consent will enter the formal screening period, and qualified subjects will enter treatment period. During the treatment period, subjects will receive 6 cycles of XH001+ sintilimab, followed by sintilimab monotherapy (sintilimab will be administered for up to 18 cycles or for 1 year, whichever comes first).
The dose escalation phase follows standard 3+3 design. 9-12 subjects are expected to be enrolled at 2 given dose level.
A Dose-Escalation and Dose-Expansion Study Evaluating the Safety and Efficacy of Personalized Neoantigen Vaccine in Advanced Solid Tumors
This trial is an investigator-initiated, single-center, open-label, single-arm exploratory study of mRNA personalized neoantigen tumor vaccine in the treatment of advanced solid tumors, including two phases: dose escalation and dose expansion. The main objective is to evaluate the safety and tolerability of personalized neoantigen tumor vaccine in subjects with advanced solid tumors, and secondary objective is to preliminarily evaluate the efficacy of personalized neoantigen tumor vaccine in subjects with advanced solid tumors. According to the characteristics of safety and efficacy data in the dose escalation phase, the dose expansion is performed at the intended clinical dose based on the investigator's judgment, and the treatment will be performed in combination with PD-1 to further evaluate the efficacy and safety profile of personalized neoantigen tumor vaccine at a specific dose.
Both the dose escalation phase and dose expansion phase include a screening period (Week -4
Week -2), a baseline period (Week -1
Day -1), a treatment period (Day 1
Week 8 or 16), and a follow-up period. Subjects who signed and provided the formal informed consent entered the screening period. The treatment period included the initial treatment period (Day 1
Week 8) and the enhanced treatment period (Week 12
Week 16). The investigator determine if the subject is suitable to enter the enhanced treatment period based on the comprehensive judgment of the subject's efficacy, safety, compliance and other factors.
Dose escalation phase is the traditional 3 + 3 design,, 12-18 subjects are expected to be enrolled at 100 μg, 200 μg and 400 μg (3-6 subjects in each group). The low dose group will be enrolled first.
The investigator will choose the optimal clinical dose for dose expansion, which can be one dose group or multiple dose groups. PD-1 will be administered in parallel to further confirm the efficacy and safety of neoantigen tumor vaccine. About 18 subjects will be enrolled. The usage and dosage of PD-1 should aligned with the package insert.
A Dose-Escalation and Dose-Expansion Study Evaluating the Safety and Efficacy of Personalized Neoantigen Vaccine in Advanced Gastric Cancer, Esophageal Cancer and Liver Cancer
This trial is an investigator-initiated, single-center, open-label, single-arm exploratory study of mRNA neoantigen tumor vaccine in the treatment of advanced gastric cancer, esophageal cancer, and liver cancer, including two phases: dose escalation and dose expansion. To evaluate the safety and tolerability of neoantigen tumor vaccine in subjects with advanced gastric cancer, esophageal cancer and liver cancer by conducting dose escalation trial in subjects diagnosed with advanced gastric cancer, esophageal cancer and liver cancer, and preliminarily evaluate the efficacy of neoantigen tumor vaccine in subjects with advanced gastric cancer, esophageal cancer and liver cancer. According to the characteristics of safety and efficacy data in the dose escalation phase, the dose expansion is performed at the intended clinical dose based on the investigator's judgment, and the treatment is performed in combination with PD-1/L1 to further evaluate the efficacy and safety profile of neoantigen tumor vaccine at a specific dose.
Both the dose escalation phase and dose expansion phase include a screening period (Week -4
Week -2), a baseline period (Week -1
Day -1), a treatment period (Day 1
Week 8 or 16), and a follow-up period. Subjects who signed and provided the formal informed consent entered the screening period. The treatment period included the initial treatment period (Day 1
Week 8) and the enhanced treatment period (Week 12
Week 16). The investigator determined whether to enter the enhanced treatment period based on the comprehensive judgment of the subject's efficacy, safety, compliance and other factors from Week 8 to Week 12.
The dose escalation phase follows standard 3+3 design. 12-18 subjects are expected to be enrolled at 3 given dose level.
The investigator will choose the optimal clinical dose for dose expansion, which can be one dose group or multiple dose groups. PD-1/L1 drugs are used in parallel to further confirm the efficacy and safety of neoantigen tumor vaccine, with about 18 subjects. The usage and dosage of PD-1/L1 should aligned with the package insert.
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第六届CMC-China博览会2024年8月15-16日苏州国际博览中心B、C、D、E馆寻找下一个合作伙伴↓↓扫描下方二维码免费报名第六届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会将于2024年8月15-16日在苏州国际博览中心举办。CMC-China博览会以研发为主线,串联医药上下游,以圈友信任为纽带,帮助大家“寻找到下一个合作伙伴”,自2019年以来,我们已成功举办5届,影响力持续提升,在中国医药产业创新发展的大浪潮中,茁壮成长,已经成为国内生物医药领域大型博览会的知名品牌。 心怀山海,眼有星辰 “共建、共创、共赢、共享”是我们长期秉持的理念 行程万里,初心不移 我们将携手生物医药行业同仁,共同构建全球领先的生物医药服务平台,为“大国新药”和“健康中国”助力,为全球医药创新发展赋能。第六届CMC-China博览会规模预计20,000人,350家参展企业,25个前沿论坛,500位特邀嘉宾。本届博览会设置四个展馆:生物馆(B馆)、药学CMC&创新&CXO馆(C馆)、MAH&CXO&DDS馆(D馆)、原辅包设馆(E馆)。生物馆介绍二十一世纪是生命科学的世纪。生物经济以生命科学和生物技术的发展进步为动力,以保护开发利用生物资源为基础,以广泛深度融合医药、健康、农业、林业、能源、环保、材料等产业为特征,正在勾勒人类社会未来发展的美好蓝图。第六届CMC-China博览会特设生物馆(B馆),汇聚生物制药、合成生物学领域各类优质产品、解决方案提供商,包括但不限于生物制药相关新药/仿制药药学研发机构、CRO/CDMO、临床用药生产基地、临床试验机构、海内外药品研发机构、注册咨询机构、第三方稽查机构,以及生物制造、材料、食品饮料、农业和消费品等领域的合成生物学相关企业。欢迎各类企业报名设展,展位先到先得!展位分布图目前展位火热预定中!展位优惠活动即将截止!详情咨询主办方:周女士 15858667450王女士 13588474548张女士 15005862516刘女士 18721359843政府服务合作咨询:周女士 13983785571期待提供(包括但不限于)以下产品/服务的企业报名设展:生物药研发服务合成、筛选先导化合物,药理药效研究,药代动力学研究,安全性评价,临床试验设计,数据管理,统计分析,注册申报,生产工艺,配方开发,原料药生产等等。设备、耗材、仪器培养基,细胞冻存管,摇瓶,摇床,生物反应器,一次性细胞培养袋,一次性反应袋,一次性储液袋,细胞液氮罐、二氧化碳培养箱,除病毒过滤器,深层过滤膜包,超滤膜包,层析柱,离子交换填料,离心机,DNA合成仪,PCR仪,电泳仪,荧光显微镜,质谱仪,高效液相色谱仪,核磁共振仪,基因编辑系统,蛋白表达和纯化系统等等。原料与产品酶,抗体,核苷酸,蛋白质,多糖,氨基酸,二元胺,二元酸,二元醇,戊二胺、PDO,5-ALA,PHA,PHB,聚酰胺,活体材料,高值天然产物,异植物醇,维生素,类胡萝卜素,HMOS,功能糖醇,小分子肽,胶原蛋白,麦角硫因,依克多因等等。↓↓扫描下方二维码免费报名生物馆论坛一览*议题及嘉宾更新中,以会议现场为准• 单克隆抗体药物开发策略及研发案例• 双(多)特异性抗体药物开发策略及案例• 复杂抗体药物开发策略• 抗体偶联药物开发案例分享• 细胞株的开发策略• 抗体GMP审计策略及案例分析• CMC开发中的产品相关及工艺相关杂质问题• 抗体类的CMC相关发补问题解析及案例• 稳定细胞株筛选及放大的成本效率的考虑• 质量分析方法的开发案例• 关键质量属性研究• 抗体CMC全生命周期管理• 工艺变更易忽略点• 可开发性评估• 抗体蛋白药物工艺开发策略• 抗体药物的制剂研究• 抗体药物的生产管理策略• 优质抗体药物研发企业展示• ADC的CMC相关发补问题解析及案例刘翠华 百奥泰,高级副总裁 黑永疆 智康弘义,联席首席CEO 杨建新 基石药业,CEO 方 磊 乐普生物副总裁及乐普创一总经理 秦 刚 启德医药,CEO 徐 霆 康宁杰瑞,创始人&CEO 陶维红 上海柏全生物科技有限公司,首席研发运营官 阙 红 启德医药,CTO 刘 丁 齐鲁制药,副总经理 Mark chiu Tavotek ,President兼CSO 胡振湘 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司,副总经理 陈立模 东阳光集团,生物药新药发现VP兼抗体药CSO 田文志 宜明昂科,创始人、董事长兼总经理 张 成 鸿运华宁,首席科学官&高级副总裁 张成海 麦济生物(上海),创始人 黄金昆 西岭源药业,创始人, CEO 韩照中 领诺医药,总经理&首席科学家 王春河 达石药业(上海),董事长 戴朝辉 怀越生物,总经理 祁林祥 蛋白奇点生物,创始人 李德亮 爱科瑞思生物,ADC药物开发资深总监 马宁宁 壹生科,董事长 陈明久 博奥信生物,创始人&董事长&CEO 刘 谦 阿斯利康中国,副总裁GLP-1及多肽药物创新前沿• 开发新一代GLP-1疗法:挑战与机遇• 国内外GLP-1/GIP双靶点药物开发格局与趋势• 下一代口服GLP-1R激动剂开发• GLP-1的偶联开发策略• 多肽类偶联药物的研发、临床和成药展望• 口服多肽和环肽的研发前景多肽药物CMC研究• GLP-1药物开发难点与生产挑战• 多肽原料药GMP生产工艺的质量控制• 绿色多肽原料制造与生产实践• 多肽药物的制剂研究• 多肽药物申报与生产及CMC质量研究核酸技术创新与应用• 新型核酸药物递送系统的开发• ASO反义寡核苷酸药物技术发展现状与趋势• 小核酸药物的关键工艺和商业化要点• mRNA肿瘤疫苗的研发进展与挑战• mRNA疫苗/药物的CMC开发策略和挑战多肽与核酸药物出海风云• 多肽产业的国际化之路• GLP-1的商业化和出海策略• 多肽注射剂“国际化”注册及海外上市销售案例分享• 多肽API供应链的机遇和挑战• 小核酸药物出海案例分享杨宪斌 圣诺医药,大中华区CSO 回爱民 惠正奇医药,创始人 马兴泉 美迪西,化学部高级副总裁 苏晓晔 石药集团,核酸药物研究院负责人 张志一 艾博生物,制剂副总裁 严立恒 华西海圻,总监 王 弈 新合生物,联合创始人&CEO 刘滨磊 滨会生物,创始人、董事长兼总经理 宋相容 威斯津生物,联合创始人/总经理 刘嘉仁 斯微生物,质量管理中心执行副总裁 高晓明 艾棣维欣生物,副总裁 丘远征 石药集团,疫苗临床中心总经理 忻 蓉 时夕生物,CEO 杨振军 北京大学,教授 万金桥 先衍生物,总经理 林佳奇 近邻生物创始人、大连理工大学精细化工国重实验室教授 程科满 国家纳米科学中心,特别研究助理 贺云娇 南方科技大学,研究助理教授 任 进 中国科学院上海药物研究所,安评中心主任、研究员 胡荣宽 星锐医药,创始人兼CEO 高 剑 禾泰健宇,创始人&董事长 刘日勇 派金生物,常务副总 李新宇 深圳健元医药,副总经理 陈育新 普莱医药 创始人、董事长兼CEO 田 园 泰尔康,BD总监 刘宏利 贺普药业,创始人兼董事长 李风翔 主流源生物,副总裁 韦沂均 惠泰生物,首席执行官靶点与立项• ADC立项考量• ADC偶联药物的创新要点与挑战• Nectin-4 ADC目前最新临床策略• ADC 药物联合,如何才能 1+1>2• 双抗ADC早期设计和靶点选择出海与国际化• ADC药物差异化临床方案设计和出海策略• ADC中美同步临床的关键设计和考量• Licence out ADC: 海外临床开发策略和经验• 国际注册策略的思考及实例分享• ADC的BD合作与投融资研发与临床• 下一代ADC探索• RDC能否成为下一个ADC?• ADC设计之linker创新思考• XDC偶联药物的研发进展及挑战• 新型偶联技术bi-XDC的设计及优势CMC与商业化• PDC新药CMC关键点• ADC药物工艺开发与质量控制考量• ADC毒素处理策略与下游工序• XDC新型药物连接子(Linker)的合成与工艺开发• XDC药物开发从发现到成药性/CMC的挑战与考量要素方 磊 乐普生物副总裁及乐普创一总经理 朱 义 百利药业创始人/董事长 薛彤彤 宜联生物,创始人、董事长、CEO 方显锋 广州昂科免疫生物技术有限公司,总经理 李润生 礼新医药,共同创始人&副总裁 魏紫萍 百力司康,共同创始人&董事长&首席执行官 张富尧 弼领生物,董事长&总经理 肖 亮 宜联生物,联合创始人 王春河 达石药业,董事长 朱向阳 华奥泰生物,总经理 周 伟 诺诚健华,医学研究副总裁 徐 霆 康宁杰瑞,创始人、董事长、首席执行官 汪 俊 凌科药业,CSO 钟子洋 Anwita,CEO • 天然活性分子的生物合成和产业化• 碳中和未来:生物材料与绿色制造• 合成生物学助力材料创新——人造蛛丝的开发与应用• 非模式工业菌株重编程优化与应用• 人工智能驱动合成生物学创新• 以GLP-1为例,基于合成生物学的多肽药物开发• 原料药产业的合成生物学发展趋势• 从自然到工业:酶定向进化• 万亿睡眠市场,褪黑素的合成生物学制造• 细胞培养肉,离走上餐桌还有多远?• 重塑传统行业,酒类的合成生物学机会• 下一个玻尿酸?火热的重组胶原蛋白赛道• 合成生物学与爆款成分挖掘• 助推美妆行业ESG,合成生物学能做什么• 动物营养的合成生物学升级• 生物农药,高速增长的“百亿潜力股”张以恒 低碳合成工程生物学全国重点实验室(始创)主任,中科院天津工业生物技术所体外合成生物学中心主任李 峰 德阳塔拉生物科技有限公司副总经理林 涛 南京趣酶生物科技有限公司创始人兼CEO黄鸿志 诺维信生物催化首席科学家王雪峰 华东医药工业微生物运营副总经理,杭州裕元生物科技有限公司总经理刘志斌 南京普瑞特生物科技有限公司总经理蒋婧婧 Ayana Bio商务经理/代表王文革 江太生物科技(北京)有限公司董事长兼CEO田振华 弈柯莱生物董事副总经理黄勇开 酶赛生物联合创始人、董事长竺 伟 尚科生物CEO喻红忠 昱菘医药CEO于大禹 唯铂莱生物董事副总经理韩 超 健康元合成生物学研究所所长李惠跃 富祥药业副董事长王健博 浙江大学医学院研究员黄清东 四川澄华生物总经理康 振 江南大学未来食品科学中心教授马向辉 法莫西生物医药科技有限公司联合创始人,技术总监方 诩 恒鲁生物创始人/董事长韩 超 健康元生物医药研究院首席创新官CIO、合成生物学研究所所长邵雁萍 东富龙合成生物学部方案负责人赵广厚 西北工业大学长聘副教授、博士生导师杜 军 警科生物副总裁,原中国生物发酵产业协会副会长、秘书长李 承 麻省理工学院生物系研究员,聚维元创联合创始人兼CTO杨梓梁 CelIX联合创始人、CEO,亚洲细胞农业联盟秘书长刘晶晶 上海汉赞迪生命科技有限公司产品营销高级经理何 丹 汉赞迪CMO朱蓓莉 比邻星创投董事王丽梅 武汉轻工大学生命科学与技术学院副院长、教授高 原 镁伽科技高级研发科学家朱 林 达普生物产品部产品总监刘 击 普洛药业首席科学家吴 昊 珞米生物创始人、CEO周伟正 合肥和晨生物科技有限公司联合创始人、CTO赵 俊 合成生物蛋白安徽省联合共建学科重点实验室主任吴 孜 中科欣扬合成生物学应用研究中心负责人濮嘉华 柏垠生物研发科学家史硕博 北京化工大学教授,合曜生物联合创始人↓↓扫描下方二维码免费报名展区活动全面升级15+同期高品质活动精彩上演!打造医药人专属的狂欢盛宴。参会者参与现场互动活动赢好礼,及展前运动交流赛、社交晚宴、为参展商策划展区特色活动等等。各式精彩活动将充分激发参会人员的报名积极性及多家企业资源对接。展会现场玩转C币打卡赢好礼1V1商务线下约见2024年CMC颁奖盛典葡酒品鉴晚宴 (私享邀请制)VIP特邀买家团展位巡展直播采访展区特色活动展前企业家羽毛球交流赛参展报名个人参会:提前申请免费观众票(现场注册收取现金100元 )本次报名为预登记报名,报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您!扫描二维码报名!抢20000张免费门票报名参会咨询:文女士 18868801402(微信同号)林女士 18857750934(微信同号)郑女士 15857107124(微信同号)关于CMC-China博览会About CMC-China ExpoCMC-China博览会,由药融圈在2019年创办,在中国医药产业创新发展的大浪潮中,茁壮成长,脱颖而出,已经成为国内生物医药领域大型年会的知名品牌。心怀山海,眼有星辰。面对中国制药工业新格局与新变局的交汇演进,CMC-China将长期秉持“共建、共创、共赢、共享”理念,坚定走难而正确的路,积极服务我国医药产业发展大局,把握市场和行业机遇,在高质量发展的道路上勇毅前行。行程万里,初心不移。在大创新时代,我们将以更强的使命意识、更远的战略视野更加务实的服务举措,继续保持初心和激情,以人脉为基础,以信任为纽带,携手生物医药行业同仁,共同构建全球领先的生物医药服务平台,为“大国新药”和“健康中国”助力,为全球医药创新发展赋能。 2023精彩瞬间More
第六届CMC-China博览会2024年8月15-16日苏州国际博览中心B、C、D、E馆寻找下一个合作伙伴↓↓扫描下方二维码免费报名第六届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会将于2024年8月15-16日在苏州国际博览中心举办。CMC-China博览会以研发为主线,串联医药上下游,以圈友信任为纽带,帮助大家“寻找到下一个合作伙伴”,自2019年以来,我们已成功举办5届,影响力持续提升,在中国医药产业创新发展的大浪潮中,茁壮成长,已经成为国内生物医药领域大型博览会的知名品牌。 心怀山海,眼有星辰 “共建、共创、共赢、共享”是我们长期秉持的理念 行程万里,初心不移 我们将携手生物医药行业同仁,共同构建全球领先的生物医药服务平台,为“大国新药”和“健康中国”助力,为全球医药创新发展赋能。第六届CMC-China博览会规模预计20,000人,350家参展企业,25个前沿论坛,500位特邀嘉宾。本届博览会设置四个展馆:生物馆(B馆)、药学CMC&创新&CXO馆(C馆)、MAH&CXO&DDS馆(D馆)、原辅包设馆(E馆)。生物馆介绍二十一世纪是生命科学的世纪。生物经济以生命科学和生物技术的发展进步为动力,以保护开发利用生物资源为基础,以广泛深度融合医药、健康、农业、林业、能源、环保、材料等产业为特征,正在勾勒人类社会未来发展的美好蓝图。第六届CMC-China博览会特设生物馆(B馆),汇聚生物制药、合成生物学领域各类优质产品、解决方案提供商,包括但不限于生物制药相关新药/仿制药药学研发机构、CRO/CDMO、临床用药生产基地、临床试验机构、海内外药品研发机构、注册咨询机构、第三方稽查机构,以及生物制造、材料、食品饮料、农业和消费品等领域的合成生物学相关企业。欢迎各类企业报名设展,展位先到先得!展位分布图目前展位火热预定中!展位优惠活动即将截止!详情咨询主办方:周女士 15858667450王女士 13588474548张女士 15057280775刘女士 18721359843政府服务合作咨询:周女士 13983785571期待提供(包括但不限于)以下产品/服务的企业报名设展:生物药研发服务合成、筛选先导化合物,药理药效研究,药代动力学研究,安全性评价,临床试验设计,数据管理,统计分析,注册申报,生产工艺,配方开发,原料药生产等等。设备、耗材、仪器培养基,细胞冻存管,摇瓶,摇床,生物反应器,一次性细胞培养袋,一次性反应袋,一次性储液袋,细胞液氮罐、二氧化碳培养箱,除病毒过滤器,深层过滤膜包,超滤膜包,层析柱,离子交换填料,离心机,DNA合成仪,PCR仪,电泳仪,荧光显微镜,质谱仪,高效液相色谱仪,核磁共振仪,基因编辑系统,蛋白表达和纯化系统等等。原料与产品酶,抗体,核苷酸,蛋白质,多糖,氨基酸,二元胺,二元酸,二元醇,戊二胺、PDO,5-ALA,PHA,PHB,聚酰胺,活体材料,高值天然产物,异植物醇,维生素,类胡萝卜素,HMOS,功能糖醇,小分子肽,胶原蛋白,麦角硫因,依克多因等等。生物药论坛一览*议题及嘉宾更新中,以会议现场为准• 单克隆抗体药物开发策略及研发案例• 双(多)特异性抗体药物开发策略及案例• 复杂抗体药物开发策略• 抗体偶联药物开发案例分享• 细胞株的开发策略• 抗体GMP审计策略及案例分析• CMC开发中的产品相关及工艺相关杂质问题• 抗体类的CMC相关发补问题解析及案例• 稳定细胞株筛选及放大的成本效率的考虑• 质量分析方法的开发案例• 关键质量属性研究• 抗体CMC全生命周期管理• 工艺变更易忽略点• 可开发性评估• 抗体蛋白药物工艺开发策略• 抗体药物的制剂研究• 抗体药物的生产管理策略• 优质抗体药物研发企业展示• ADC的CMC相关发补问题解析及案例刘翠华 百奥泰,高级副总裁 黑永疆 智康弘义,联席首席CEO 杨建新 基石药业,CEO 方 磊 乐普生物副总裁及乐普创一总经理 秦 刚 启德医药,CEO 徐 霆 康宁杰瑞,创始人&CEO 陶维红 上海柏全生物科技有限公司,首席研发运营官 阙 红 启德医药,CTO 刘 丁 齐鲁制药,副总经理 Mark chiu Tavotek ,President兼CSO 胡振湘 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司,副总经理 陈立模 东阳光集团,生物药新药发现VP兼抗体药CSO 田文志 宜明昂科,创始人、董事长兼总经理 张 成 鸿运华宁,首席科学官&高级副总裁 张成海 麦济生物(上海),创始人 黄金昆 西岭源药业,创始人, CEO 韩照中 领诺医药,总经理&首席科学家 王春河 达石药业(上海),董事长 戴朝辉 怀越生物,总经理 祁林祥 蛋白奇点生物,创始人 李德亮 爱科瑞思生物,ADC药物开发资深总监 马宁宁 壹生科,董事长 陈明久 博奥信生物,创始人&董事长&CEO 刘 谦 阿斯利康中国,副总裁GLP-1及多肽药物创新前沿• 开发新一代GLP-1疗法:挑战与机遇• 国内外GLP-1/GIP双靶点药物开发格局与趋势• 下一代口服GLP-1R激动剂开发• GLP-1的偶联开发策略• 多肽类偶联药物的研发、临床和成药展望• 口服多肽和环肽的研发前景多肽药物CMC研究• GLP-1药物开发难点与生产挑战• 多肽原料药GMP生产工艺的质量控制• 绿色多肽原料制造与生产实践• 多肽药物的制剂研究• 多肽药物申报与生产及CMC质量研究核酸技术创新与应用• 新型核酸药物递送系统的开发• ASO反义寡核苷酸药物技术发展现状与趋势• 小核酸药物的关键工艺和商业化要点• mRNA肿瘤疫苗的研发进展与挑战• mRNA疫苗/药物的CMC开发策略和挑战多肽与核酸药物出海风云• 多肽产业的国际化之路• GLP-1的商业化和出海策略• 多肽注射剂“国际化”注册及海外上市销售案例分享• 多肽API供应链的机遇和挑战• 小核酸药物出海案例分享杨宪斌 圣诺医药,大中华区CSO 回爱民 惠正奇医药,创始人 马兴泉 美迪西,化学部高级副总裁 苏晓晔 石药集团,核酸药物研究院负责人 张志一 艾博生物,制剂副总裁 严立恒 华西海圻,总监 王 弈 新合生物,联合创始人&CEO 刘滨磊 滨会生物,创始人、董事长兼总经理 宋相容 威斯津生物,联合创始人/总经理 刘嘉仁 斯微生物,质量管理中心执行副总裁 高晓明 艾棣维欣生物,副总裁 丘远征 石药集团,疫苗临床中心总经理 忻 蓉 时夕生物,CEO 杨振军 北京大学,教授 万金桥 先衍生物,总经理 林佳奇 近邻生物创始人、大连理工大学精细化工国重实验室教授 程科满 国家纳米科学中心,特别研究助理 贺云娇 南方科技大学,研究助理教授 任 进 中国科学院上海药物研究所,安评中心主任、研究员 胡荣宽 星锐医药,创始人兼CEO 高 剑 禾泰健宇,创始人&董事长 刘日勇 派金生物,常务副总 李新宇 深圳健元医药,副总经理 陈育新 普莱医药 创始人、董事长兼CEO 田 园 泰尔康,BD总监 刘宏利 贺普药业,创始人兼董事长 李风翔 主流源生物,副总裁 韦沂均 惠泰生物,首席执行官靶点与立项• ADC立项考量• ADC偶联药物的创新要点与挑战• Nectin-4 ADC目前最新临床策略• ADC 药物联合,如何才能 1+1>2• 双抗ADC早期设计和靶点选择出海与国际化• ADC药物差异化临床方案设计和出海策略• ADC中美同步临床的关键设计和考量• Licence out ADC: 海外临床开发策略和经验• 国际注册策略的思考及实例分享• ADC的BD合作与投融资研发与临床• 下一代ADC探索• RDC能否成为下一个ADC?• ADC设计之linker创新思考• XDC偶联药物的研发进展及挑战• 新型偶联技术bi-XDC的设计及优势CMC与商业化• PDC新药CMC关键点• ADC药物工艺开发与质量控制考量• ADC毒素处理策略与下游工序• XDC新型药物连接子(Linker)的合成与工艺开发• XDC药物开发从发现到成药性/CMC的挑战与考量要素方 磊 乐普生物副总裁及乐普创一总经理 朱 义 百利药业创始人/董事长 薛彤彤 宜联生物,创始人、董事长、CEO 方显锋 广州昂科免疫生物技术有限公司,总经理 李润生 礼新医药,共同创始人&副总裁 魏紫萍 百力司康,共同创始人&董事长&首席执行官 张富尧 弼领生物,董事长&总经理 肖 亮 宜联生物,联合创始人 王春河 达石药业,董事长 朱向阳 华奥泰生物,总经理 周 伟 诺诚健华,医学研究副总裁 徐 霆 康宁杰瑞,创始人、董事长、首席执行官 汪 俊 凌科药业,CSO 钟子洋 Anwita,CEO • 天然活性分子的生物合成和产业化• 碳中和未来:生物材料与绿色制造• 合成生物学助力材料创新——人造蛛丝的开发与应用• 非模式工业菌株重编程优化与应用• 人工智能驱动合成生物学创新• 以GLP-1为例,基于合成生物学的多肽药物开发• 原料药产业的合成生物学发展趋势• 从自然到工业:酶定向进化• 万亿睡眠市场,褪黑素的合成生物学制造• 细胞培养肉,离走上餐桌还有多远?• 重塑传统行业,酒类的合成生物学机会• 下一个玻尿酸?火热的重组胶原蛋白赛道• 合成生物学与爆款成分挖掘• 助推美妆行业ESG,合成生物学能做什么• 动物营养的合成生物学升级• 生物农药,高速增长的“百亿潜力股”张以恒 低碳合成工程生物学全国重点实验室(始创)主任,中科院天津工业生物技术所体外合成生物学中心主任李 峰 德阳塔拉生物科技有限公司副总经理林 涛 南京趣酶生物科技有限公司创始人兼CEO黄鸿志 诺维信生物催化首席科学家王雪峰 华东医药工业微生物运营副总经理,杭州裕元生物科技有限公司总经理刘志斌 南京普瑞特生物科技有限公司总经理蒋婧婧 Ayana Bio商务经理/代表王文革 江太生物科技(北京)有限公司董事长兼CEO田振华 弈柯莱生物董事副总经理黄勇开 酶赛生物联合创始人、董事长竺 伟 尚科生物CEO喻红忠 昱菘医药CEO于大禹 唯铂莱生物董事副总经理韩 超 健康元合成生物学研究所所长李惠跃 富祥药业副董事长王健博 浙江大学医学院研究员黄清东 四川澄华生物总经理康 振 江南大学未来食品科学中心教授马向辉 法莫西生物医药科技有限公司联合创始人,技术总监方 诩 恒鲁生物创始人/董事长韩 超 健康元生物医药研究院首席创新官CIO、合成生物学研究所所长邵雁萍 东富龙合成生物学部方案负责人赵广厚 西北工业大学长聘副教授、博士生导师杜 军 警科生物副总裁,原中国生物发酵产业协会副会长、秘书长李 承 麻省理工学院生物系研究员,聚维元创联合创始人兼CTO杨梓梁 CelIX联合创始人、CEO,亚洲细胞农业联盟秘书长刘晶晶 上海汉赞迪生命科技有限公司产品营销高级经理何 丹 汉赞迪CMO朱蓓莉 比邻星创投董事王丽梅 武汉轻工大学生命科学与技术学院副院长、教授高 原 镁伽科技高级研发科学家朱 林 达普生物产品部产品总监刘 击 普洛药业首席科学家吴 昊 珞米生物创始人、CEO周伟正 合肥和晨生物科技有限公司联合创始人、CTO赵 俊 合成生物蛋白安徽省联合共建学科重点实验室主任吴 孜 中科欣扬合成生物学应用研究中心负责人濮嘉华 柏垠生物研发科学家史硕博 北京化工大学教授,合曜生物联合创始人↓↓扫描下方二维码免费报名展区活动全面升级15+同期高品质活动精彩上演!打造医药人专属的狂欢盛宴。参会者参与现场互动活动赢好礼,及展前运动交流赛、社交晚宴、为参展商策划展区特色活动等等。各式精彩活动将充分激发参会人员的报名积极性及多家企业资源对接。展会现场玩转C币打卡赢好礼1V1商务线下约见2024年CMC颁奖盛典葡酒品鉴晚宴 (私享邀请制)VIP特邀买家团展位巡展直播采访展区特色活动展前企业家羽毛球交流赛参展报名个人参会:提前申请免费观众票(现场注册收取现金100元 )本次报名为预登记报名,报名审核通过后将由药融圈秘书处通知您!扫描二维码报名!抢20000张免费门票报名参会咨询:文女士 18868801402(微信同号)林女士 18857750934(微信同号)郑女士 15857107124(微信同号)关于CMC-China博览会About CMC-China ExpoCMC-China博览会,由药融圈在2019年创办,在中国医药产业创新发展的大浪潮中,茁壮成长,脱颖而出,已经成为国内生物医药领域大型年会的知名品牌。心怀山海,眼有星辰。面对中国制药工业新格局与新变局的交汇演进,CMC-China将长期秉持“共建、共创、共赢、共享”理念,坚定走难而正确的路,积极服务我国医药产业发展大局,把握市场和行业机遇,在高质量发展的道路上勇毅前行。行程万里,初心不移。在大创新时代,我们将以更强的使命意识、更远的战略视野更加务实的服务举措,继续保持初心和激情,以人脉为基础,以信任为纽带,携手生物医药行业同仁,共同构建全球领先的生物医药服务平台,为“大国新药”l起和“健康中国”助力,为全球医药创新发展赋能。 2023精彩瞬间More
IVC2024第四届核酸疫苗与创新型疫苗论坛议程曝光点击图片查看,报名倒计时6天:(扫码立即领取限量免费参会入场券)来源:医麦客作者:香香,RNAScript排版:Vergil随着近年来对肿瘤生物学理解的不断深入,基因组学和蛋白质组学等先进的医疗技术已经成为最新突破和开发新型诊断和治疗方案的关键,特别是肿瘤特异性的靶点或表位,以及多样化的生物标志物的发现,对于mRNA癌症疫苗的开发有重大意义。本文将结合近日华西医院发表在Trends in immunology的综述[1],对mRNA肿瘤疫苗免疫疗法的近期进展与未来趋势进行浅析。科技成果的转化总是面临重重挑战,但“办法总比困难多”。目前,通过化学修饰增强mRNA的稳定性和翻译,同时减少先天免疫响应已是业内共识;打造新型递送平台不仅可以保护mRNA免于降解并促进细胞摄取和内体逃逸,还具有佐剂活性,可以增强免疫反应而无全身毒性。LNP是目前研究最深入、临床最成熟的载体,辉瑞/BioNTech的BNT162b2和Moderna的mRNA-1273新冠疫苗均采⽤LNP形式。与阳离⼦脂质相⽐,可电离脂质可以根据环境酸碱性改变其状态,便于封装及在体内延长半衰期,并提高翻译效率及稳定性。聚合物基纳⽶颗粒和⽆机纳⽶载体的优势在于其卓越的稳定性,⽽ DC 和 EV 则在免疫调节能⼒和⽣物相容性上更胜一筹。VLP、外泌体、GalNAc、SORT-LNP等新型非病毒载体全面开花,如何扬长避短的取舍。▲不同递送载体的优劣势(图源引用文献1)除了在递送载体的种类上下功夫,对淋巴及肝外组织的靶向研究也是进行的如火如荼。2023年,仅就LNP的特异性靶向方面就有靶向胎盘[2]、骨髓组织[3]、胰腺[4]等多种器官的研究层出不穷。麻省理工Daniel Anderson团队还开发了迄今最高效的向肺部递送mRNA的雾化脂质纳米颗粒(LNP)配方,为肺部疾病的基因治疗带来了更有潜力的递载体。除了常规的化学修饰和靶向递送“两手抓”之外,想要让更多患者受益,免疫逃逸也是亟待解决的问题。纳米载体技术和分析测序技术的发展也给可以增强抗原呈递的个性化mRNA疫苗开发带来了突破性进展。通过对肿瘤生物学及免疫抑制肿瘤微环境(TME)的深入了解,T细胞反应程度的掌握,疫苗与佐剂配方的不断完善以及合适的目标患者的选择等方式,都可以在一定程度上改善现状。此外,得益于下一代测序、增强的计算能力和先进的算法使鉴定高免疫原性新抗原成为可能,为避免在抗原递呈环节给肿瘤可乘之机,研究者们将个性化肿瘤新抗原的治疗性疫苗的开发逐步落实。Moderna和默沙东今年ASO年会公布的针对切除的高危黑色素瘤(III/IV期)患者的肿瘤新抗原疫苗mRNA-4157(V940)与PD-1(K药)联合治疗结果,在总意向治疗(ITT)人群中,mRNA-4157与Keytruda联合的辅助治疗在次要终点无远处转移生存期(DMFS)上显示出统计学显著和临床有意义的改善,与单独使用Keytruda相比,降低肿瘤产生远处转移或死亡的风险达65%(HR=0.347,95% CI:0.145-0.828;单侧P值=0.0063)。▲mRNA 疫苗的分⼦和细胞机制⽰例(图源引用文献1)另外一位mRNA巨头也没闲着,2023年5月,Nature刊载了BioNTech、基因泰克及MSKCC的一项肿瘤新抗原疫苗的小规模临床研究:针对极易复发、5年生存率不到10%且几乎无药可用的胰腺导管癌(PDAC)进行化疗+PD-L1(T药)+肿瘤新抗原疫苗组合治疗,在16例给药患者中,8位患者出现了针对新抗原的T细胞免疫反应,并在整个研究周期内(18个月)都没有出现癌症复发。未出现新抗原免疫反应的患者则大部分都出现了复发,其复发时间的中位数是13.4个月。虽然实验本身没有设置对照组,但从刚好一半对一半的患者表现来看,可以合理推测肿瘤新抗原起到了关键作用。 肿瘤新抗原疫苗与免疫检查点抑制剂的联合疗法突出了mRNA疫苗在癌症防治方面的重大潜力,也打开了mRNA疫苗结合免疫检查点抑制剂和其他治疗方案的探索之门。还是以免疫检查点抑制剂为例,疫苗增强抗原特异性T细胞,而检查点阻断抵消了肿瘤微环境中的免疫抑制,二者可能产生协同作用,从而获得比单一药物更好的效果,加上前文所述的在防止癌症复发方面展现的显著效果,与mRNA疫苗的联合治疗方案有望成为抵消TME的免疫抑制环境,减轻免疫治疗耐药性的优选之策。 ▲mRNA疫苗单药及联合疗法临床试验汇总(图源引用文献1)值得期待的mRNA肿瘤疫苗进展一览随着免疫检查点抑制剂和过继细胞疗法等免疫疗法的发展和批准,癌症的治疗方案发生了历史性的变革,作为这次“癌症治疗革命”大潮中的一份子,癌症疫苗在传统的预防性功能基础上,衍生出了专门用于强化患者的免疫系统的治疗性癌症疫苗。同时,得益于精准医疗的前沿进展,个性化癌症疫苗也从设想逐步化为现实,值得期待。有望成为首个上市mRNA肿瘤疫苗研发机构:Moderna & 默沙东项目管线:mRNA-4157(V940),3期适应症:经手术切除高风险黑色素瘤(IIB-IV期)mRNA-4157癌症疫苗是根据每位患者肿瘤独特的DNA序列突变特征通过算法设计而成,包含编码最多34种新抗原的单一合成mRNA分子。凭借2期临床(NCT03897881)FDA和EMA分别授予mRNA-4157与Keytruda组合突破性疗法认定和PRIME资格,作为辅助疗法用以治疗完全切除后的高风险黑色素瘤患者。2023年7月开启了V940-001关键性3期临床。“与市面上最好的免疫检查点阻断疗法相比,我们让一半的患者存活下来,这在癌症治疗领域是个巨大的突破。现有的临床证据已经为有条件批准这款mRNA癌症疫苗(mRNA-4157)奠定基础。”Moderna公司首席执行官 Stephane Bancel 在接受采访时表示:“Moderna针对黑色素瘤的mRNA癌症疫苗可能在两年内上市,这将是抗击这种最严重形式的皮肤癌的里程碑式一步。”有望攻克“癌症之王”研发机构:BioNTech & 基因泰克(罗氏)项目管线:autogene cevumeran(RG6180,BNT122),2期适应症:胰腺导管腺癌(PDAC)Autogene cevumeran是一款基于BioNTech的iNeST癌症疫苗技术平台生成的个体化新抗原疫苗,可以编码数十种新抗原。2023年5月的早期临床结果表明其成功诱导出了靶向胰腺癌癌症新抗原的T细胞活性显示该疗法,显著推迟接受手术切除的胰腺癌患者的复发时间。2023年10月19日,BioNTech宣布已启动Autogene cevumeran的2期临床试验(NCT05968326),用于PDAC患者的辅助治疗。除了PDAC,针对结直肠癌和黑色素瘤的2期临床试验正在进行中。BioNTech联合创始人兼首席医疗官Özlem Türeci博士表示:“最近的1期研究表明,个性化新抗原疫苗接种对于这种具有低突变负荷和免疫抑制微环境肿瘤类型是可行的。自2014年启动的首次临床试验以来,我们一直在评估不同肿瘤的突变,不断探索更多mRNA个性化癌症疫苗的合适靶标。本次2期试验将为我们提供更多数据,帮助Autogene cevumeran在高度未满足的医疗需求环境中更好地为患者提供益处。”国内首个新抗原DC癌症疫苗研发机构:立康生命科技项目管线:LK101,1期适应症:晚期实体瘤LK101是一种个性化的新抗原靶向癌症疫苗,也是一种基于树突状细胞 (DC) 的 mRNA 疫苗,采用专利技术结合 mRNA 和 DC 的优势,根据数10种患者特异性肿瘤突变信息将编码个性化肿瘤抗原靶点的 mRNA 转导到树突状细胞中,从而激活针对癌细胞的特异性免疫反应,有望治疗多种晚期实体瘤。据报道,2018年LK101曾在中国人民解放军总医院(301)进行了针对肝癌术后患者的临床试验,初步数据显示,LK101在所有患者中检测到抗肿瘤新抗原免疫反应的激活,并在术后复发率和生存率方面显示出显着优势,安全性良好。研究人员表示:“后续,LK101的有效性、稳定性将在临床试验中经历严苛考验,同时成本控制、生产工艺等方面也还有很长一段路要走。按照计划,明年将进入临床二期阶段,5到8年后有望实现上市!这意味着,中国的患者有望迎来首款治疗癌症的疫苗!”破解PD-1耐药难题研发机构:OSE Immunotherapeutics项目管线:Tedopi,2期适应症:非小细胞肺癌(NSCLC),PDAC,复发性卵巢癌Tedopi的设计非常有特点:从5个肿瘤相关抗原中筛选出10个最佳新抗原表位(neo-epitope),再进行组合,刺激T淋巴细胞识别和攻击癌细胞。早期研究证明,Tedopi可激发细胞毒性T细胞对癌细胞的特异性反应和相关的辅助型T细胞反应。目前,Tedopi正在进行2期临床试验,旨在治疗PDAC和复发性卵巢癌患者。根据2023年9月发表在Annals of Oncology杂志上的研究结果,对于那些在连续接受化疗和免疫检查点抑制剂治疗至少12周后仍出现病情进展的HLA-A2阳性晚期或转移性NSCLC患者,Tedopi作为单药疗法与化疗相比,不仅可以提高总生存率,而且具有更好的安全性和生活质量。这些结果为那些已经用尽常规治疗方法、没有太多其他选择的患者带来了希望。借力AI新机遇研发机构:Transgene & NEC项目管线:TG4050,1期(2期临床试验即将启动)适应症:卵巢癌,HPV阴性头颈癌TG4050是一款基于MVA病毒载体的治疗性疫苗。NEC公司的AI新抗原预测系统可以识别和选择患者的特异性突变,TG4050可以表达的30多种肿瘤新抗原均由NEC的AI系统选择。目前,该疫苗正在进行治疗卵巢癌和HPV阴性头颈癌的1期临床试验。同时,为了进一步探索TG4050在头颈癌辅助治疗中的潜力,Transgene和NEC公司正筹备开展一项2期临床试验。2023年ASCO年会上展示了TG4050治疗HPV阴性头颈癌患者的1期试验的新数据。数据表明,所有可评估的患者在接受TG4050治疗后都对多种癌症新抗原产生了特异性免疫应答,包含那些在基线时全身免疫状态和肿瘤微环境不利免疫反应产生的患者。同时还报告了两个病例研究:在这些接受TG4050治疗后保持缓解状态的患者中,通过四聚体染色(tetramer staining)评估的结果证实,这些患者的免疫活性T细胞频率大幅增加,进一步证明,TG4050能够诱导抗肿瘤细胞免疫应答。国产mRNA肿瘤疫苗遍地开花mRNA技术领跑全球的Moderna、BioNTech,依靠AI生信技术进行肿瘤新抗原筛选也不过在今年初刚刚起步,而国内多家企业不乏像纽安津生物、新合生物等在新生抗原筛选平台及算法上布局多项专利,并有长期数据积累的优秀企业,早已在新抗原的筛选上走得很远。据不完全统计,我国专注mRNA技术开发的至少有26家,并仍在急剧增加,可以说我国mRNA肿瘤疫苗的研发力量并不逊色全球领先水准。其中,斯微生物自主研发的SWP1001是世界范围内首个获得临床批件的国产自主研发编码新抗原mRNA个性化肿瘤疫苗,也是国内首家进入临床研究公司。2023年4月,艾博生物与广州呼吸健康研究院联合启动自主研发肺癌新抗原mRNA疫苗临床研究项目。2023年6月,艾博生物首款mRNA肿瘤药物ABO2011注射液是一款编码人源IL-12mRNA的新型抗肿瘤药物,通过表达IL-12蛋白,激活免疫细胞以发挥抗肿瘤活性。11月17日,臻知医学与艾博生物共同宣布,其合作的全球首创编码近20种肝癌抗原的mRNA疫苗完成首次人体给药,该疫苗经肌肉注射后可诱导患者自身免疫系统恢复抗肿瘤能力。嘉晨西海的JCXH-211是全球首款表达细胞因子的自复制mRNA癌症治疗药物,标准治疗后进展或对标准治疗不耐受的实体瘤患者(目前仅入组头颈癌和黑色素瘤),目前在中美同步进行临床试验。自复制mRNA癌症疫苗JCXH-212也已进入2期临床试验。2023年1月,启辰生生物治疗原发性脑胶质母细胞瘤的mRNA-DC疫苗—Survivin DC细胞注射液,获得CDE的临床试验批准,成为国内首个获批开展临床试验的mRNA-DC肿瘤治疗性疫苗产品。2024年新年伊始,启辰生生物宣布全球首个靶向Survivin靶点的用于治疗脑胶质母细胞瘤的mRNA-DC肿瘤疫苗,在首都医科大学附属北京天坛医院神经外科病区进行了DC细胞分离机操作培训,标志着该临床试验已经完成各项准备工作,进入到实质开展阶段。威斯津生物鼻咽癌治疗用1类新药EBV-mRNA疫苗于2023年2月启动1期临床。新合生物自主开发的一款全球首创靶点的靶向胃癌公共新抗原的治疗性mRNA肿瘤疫苗,其肿瘤新抗原预测系统的新抗原预测准确率达75%,即将步入临床阶段。2023年8月26日,思路迪医药(3D Medicines Inc.)和上海翊斯生物医药科技有限公司(翊斯生物)宣布达成合作开发协议,共同致力于下一代mRNA肿瘤疫苗。2023年9月,邵逸夫医院与纽安津生物合作启动针对消化道肿瘤的个性化肿瘤新抗原mRNA疫苗IIT临床试验。2023年9月,四川康德赛医疗科技有限公司(以下简称“康德赛”)自主研发用于治疗晚期卵巢癌的个体化树突状细胞(以下简称“DC”)CUD002注射液临床试验的申请获临床试验默示许可。该产品为中国首款基于卵巢癌患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC肿瘤疫苗。2023年11月6日,仁景生物宣布,公司自主研发的HPV相关肿瘤治疗性mRNA疫苗RG002已于2023年10月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)许可,用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16型和/或18型相关的2级或3级宫颈上皮内瘤变(CIN2/3),成为全球首个批准开展该适应症临床试验的mRNA-LNP治疗性疫苗。公司正同步推进国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验申请。2023年11月,瑞宏迪医药宣布,由上海瑞宏迪医药支持,以中国人民解放军总医院肝胆胰外科医学部刘荣主任为主要研究者发起的“新抗原个性化mRNA肿瘤疫苗治疗胰腺癌安全性探索”临床研究(PANC-IIT-HRXG-K-1939;ChiCTR2300077339)顺利完成国内首例胰腺癌患者mRNA肿瘤疫苗(HRXG-K-1939注射液)给药,针对≥2线标准治疗失败或不耐受的晚期胰腺癌患者。2023年11月,远大医药附属公司南京奥罗生物科技有限公司(简称:奥罗生物)的针对人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01(A002)的新药临床试验申请(IND)获得国家药监局正式受理。可以预见,未来mRNA肿瘤疫苗将在触发有效免疫反应的同时,有效防⽌脱靶毒性,并将通过联合用药等形式在抗癌方面发挥更为多样性的功能。参考资料1.doi:10.1016/j.it.2023.11.0032.https://doi.org/10.1016/j.bioactmat.2023.11.0143.doi:10.1002/advs.2023701414.doi:10.1126/sciadv.ade1444ENDIVC2024第四届核酸疫苗与创新型疫苗论坛招商热线:李欣欣 158 0045 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