Suzhou Otovia Therapeutics Co., Ltd.

政策导航 01 1月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）发文宣布，将对细胞与基因治疗的化学、制造与控制要求采取更为灵活的监管审评方式。此举旨在加速这类创新产品的研发与审批，同时保证严格的质量与安全标准。 截图来源：美国食品药品监督管理局（FDA）官网 市场动态 01 1月1日，苏州星奥拓维生物技术有限公司（以下简称“星奥拓维”）发文宣布，其已完成总额近亿元人民币的新一轮融资。本轮融资将重点用于加速OTOF管线的自主产权布局、注册临床实施和商业化进程。该管线是星奥拓维围绕OTOF基因（otoferlin gene）所开发的一系列用于治疗遗传性耳聋的基因治疗产品和技术平台。 截图来源：星奥拓维公众号 02 1月7日，安龙生物发文宣布，其已于近日完成近亿元B+轮融资。本轮融资将用于推动该公司包括针对眼科湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的脉络膜上腔给药基因治疗产品在内的多条产品管线研发。 截图来源：安龙生物公众号 03 1月8日，Beacon Therapeutics公司发文宣布，其已成功完成超7500万美元的C轮融资。本轮所募资金将主要用于推进其核心候选药物——针对X连锁视网膜色素变性（XLRP）的基因疗法laru-zova的商业化进程，同时还将加速公司其他在研管线产品的开发。 截图来源：Beacon Therapeutics公司官网 04 1月12日，全球创新肿瘤免疫疗法领军企业原启生物发文宣布，其已完成7000万美元的C1轮融资。本轮融资将主要用于加速其核心CAR-T管线的全球临床开发、推进“体内CAR-T”（in vivo CAR-T）等前沿技术平台建设，以及提升产业化能力。 截图来源：原启生物公众号 研究里程 01 1月13日，复星凯瑞发文称，其已于2025年12月与上海天泽云泰生物医药有限公司达成战略合作，获得天泽云泰的两项核心技术（抗体偶联LNP技术、可离子化脂质技术）的授权许可。天泽云泰授予复星凯瑞于许可区域及领域内，使用授权技术，对凯瑞自研的项目产品进行研发、生产及商业化。复星凯瑞将启动研发双靶点in vivo CAR-T产品，该产品是复星凯瑞首个in vivo CAR-T产品，覆盖自身免疫性疾病领域，包括系统性红斑狼疮、重症肌无力等难治性疾病。 截图来源：‌复星凯瑞公众号 02 1月15日，北京大学生物医学前沿创新中心（BIOPIC）/重庆医科大学张泽民课题组、北京大学未来技术学院席建忠课题组，以及昌平实验室、世纪坛医院等合作方在《Cancer Cell》期刊上联合发表了一篇题为“Single-cell screens identify ADAM12 as a fibroblast checkpoint impeding anti-tumor immunity”的研究论文。研究团队通过整合CRISPR干扰（CRISPRi）、CRISPR激活（CRISPRa）与单细胞Perturb-seq技术，对患者来源的癌症相关成纤维细胞（CAF）进行系统性功能筛选，首次揭示ADAM12是调控CAF促瘤-抗瘤表型转换的核心分子开关。这一发现对基因治疗领域具有深远意义。未来的肿瘤基因疗法或许将不再局限于直接杀伤癌细胞，也可以转向调控肿瘤微环境——通过靶向非恶性的基质细胞进行基因干预，同样有望有效抑制肿瘤。ADAM12或将成为极具潜力的新型基因治疗靶点。 截图来源：《Cancer Cell》期刊 03 1月22日，Jaime Mateus-Tique等人在《Cancer Cell》期刊上发表了一篇题为“Armored macrophage-targeted CAR-T cells reset and reprogram the tumor microenvironment and control metastatic cancer growth”的论文。该研究团队开发了一种新型CAR-T细胞疗法，该疗法靶向清除表达FOLR2或TREM2的免疫抑制性肿瘤相关巨噬细胞，并局部释放IL-12。在卵巢癌和肺癌模型中，该疗法以低剂量、无需预处理即可显著延长生存期，且无明显毒性。该研究表明，表达IL-12的靶向髓系细胞的CAR-T细胞是一种广泛适用的基因与细胞治疗策略，能够重塑肿瘤微环境并激发针对实体瘤的抗肿瘤免疫反应。 截图来源：《Cancer Cell》期刊 关于神拓 神拓生物是一家专注于创新药物研发的公司，致力于开发新一代慢病毒载体重组技术的体内基因疗法。公司团队拥有超过20年的载体优化和疾病机理研究经验，研究成果多次发表于国际权威期刊。依托自主研发的三大技术平台：5G新型载体递送平台、动物疾病模型平台以及生产工艺优化平台，神拓生物构建了一个多元化的自给自足生物技术生态体系。公司专注于开发针对全球紧迫需求的突破性基因疗法，特别是在神经纤维瘤病、脑膜瘤和恶性间皮瘤等领域，致力于推动基因药物纳入医保体系。 神拓的愿景是实现基因治疗的“一次使用，终身治愈”，为患者带来长期健康改善。 编辑｜高昕宇 校对｜高依岚 审核｜李   静 往期回顾 # 【神拓资讯】神拓生物荣获第二届“科创·柳叶湖”合成生物制造创新创业大赛“最佳产品创新奖” # 【行研深思】从无人驾驶到虚拟细胞：为什么我们认为药物研发正在进入“系统工程时代”——2026 JPM医疗大会上的几点思考 # 【神拓资讯】神拓生物与衍因科技达成战略合作，共建虚拟细胞平台 # 【十二月资讯】领域最新热点导览（2025） # 【神拓资讯】会议简报 | 神经鞘瘤精准诊疗双突破，基因治疗进入临床试验阶段 END 公司网址https://santobiopharma.com/ 通讯地址：浙江省杭州市萧山区宁围街道钱湾生物港一期30幢一单元1001 关注神拓  更加精彩 点击前往官网

2026 年伊始，细胞与基因治疗（CGT）领域延续了活跃的融资势头。据不完全统计，年初至今已披露至少 12 起重要融资事件，总额逾数十亿元人民币，显示出资本对前沿生物技术长期价值的坚定看好。 核心趋势分析 1. 细胞治疗迈向更广泛疾病领域与源头创新 以原启生物（CAR-T）、基因启明（iNKT 细胞药物）和慧心医谷（帕金森病细胞治疗）为代表的公司获得大额融资，标志着细胞治疗的应用正从血液肿瘤（如多发性骨髓瘤，见 Vyriad 公司）快速拓展至实体瘤、神经系统疾病等更广阔的临床需求。投资逻辑已从跟随验证转向追求源头创新与平台价值。 2. 基因治疗与基因编辑技术持续深入 基因治疗领域，安龙生物（AAV 基因治疗）和星奥拓维（基因治疗管线）的融资，体现了对递送技术与特定适应症解决方案的持续押注。同时，磐如生物等公司将 mRNA 疫苗与基因编辑技术整合于下一代免疫疗法中，显示了技术融合攻克难治性实体瘤（如前列腺癌）的新趋势。 3. 干细胞与再生医学寻求产业化突破 以意胜生物（胰岛细胞疗法）、血霁生物（血小板再生）、动力微官（「微器官」产品）为代表，该领域融资显示投资正从基础研究向具有明确临床转化路径和规模化潜力的产品倾斜。其目标直指糖尿病、血液疾病、组织器官修复等巨大市场，致力于解决细胞来源、功能成熟及递送等产业化核心挑战。 4. 「硬科技」与产业链上游成新热点 利德健康的融资凸显了资本对「AI+生命科学仪器 」及产业链上游核心工具的高度重视。其布局的单细胞多组学、高端生物制造装备等，正是支撑整个 CGT 行业研发与生产降本增效的基石。表明投资视野已延伸至确保产业可持续发展的关键基础设施与「卡脖子」工具，国产化替代与自主可控成为重要投资逻辑。 5. 资本市场呈现全球化与区域化协同特征 融资主体既包括 Beacon Therapeutics、Vyriad 等国际公司，也涵盖了从北京、上海、苏州到广州、天津的国内创新企业。星奥拓维的融资中地方政府资本的深度参与，体现了区域产业发展与资本招商的紧密联动，旨在构建具有竞争力的生物医药产业集群。 总结 总体来看，2026 年开年的生物医药融资动态传递出明确信号：在资本相对审慎的大环境下，投资更加聚焦于具备差异化核心技术、清晰临床价值及明确商业化路径的头部创新企业。技术前沿正从「治疗」向「治愈」和「再生」迈进，同时，完善产业链、攻克底层工具的革命同样赢得了资本的青睐。 信息来源：根据公开资料自行整理

1月20日，星奥拓维南京研发中心项目启动会在栖霞区召开，标志着星奥拓维南京研发中心进入正式建设阶段。星奥拓维由复健资本新药基金与东南大学生命健康高等研究院执行院长柴人杰教授团队联合孵化。公司聚焦耳科、听神经及神经退行性领域，以耳聋基因治疗为战略核心，同步拓展再生医疗与药械联用技术，为听力损伤患者带来全新治疗方案。公司先天性耳聋基因治疗产品OTOF已进入IIT临床试验阶段，11例先天重度失聪患者在接受治疗后听力逐渐恢复至正常水平，其有望成为国内首个OTOF基因缺陷先天性耳聋治疗药物。据了解，公司于今年1月获得新一轮投资，本轮投资为江苏省、南京市、栖霞区基金三级联动，共同助力中国原创疗法发展。星奥拓维南京研发中心将依托南京丰富的高校及临床资源，在栖霞区拓展新布局，加速技术产业化。南京研发中心重点聚焦OTOF、GJB2等耳聋基因疗法药品开发，计划在未来5年内推动首款耳聋基因药物获批上市，不仅将为全球约20万耳聋听障患者带来有效治疗方案，更将是中国原创疗法在生物医药前沿领域的实力展现。项目落地运营后将引入超过20名基因治疗领域专业人才，为区域生物医药产业注入新鲜血液，提升栖霞区在基因与细胞领域创新及产业竞争力。