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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1987-12-28 |
诺氟沙星胶囊在健康参与者中空腹状态下的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、自身交叉的生物等效性试验
本试验旨在研究单剂量空腹口服国药集团汕头金石制药有限公司研制、生产的诺氟沙星胶囊(0.1g)的药代动力学特征,并以杏林製薬株式会社持证的诺氟沙星片(BACCIDAL®,0.1g)作为参比制剂,比较两制剂的药动学参数,以评价两制剂的人体生物等效性,并观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。
盐酸氨溴索片在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、自身交
叉生物等效性研究
主要目的:采用单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、自身交叉试验设计评价国药集团汕头金石制药有限公司生产的盐酸氨溴索片(30mg)与 OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS 持证的盐酸氨溴索片(SURBRONC®,30mg)的药动学参数,评价受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下的人体生物等效性。 次要目的:观察健康受试者口服受试制剂和参比制剂的安全性。
头孢克洛颗粒在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期自身交叉生物等效性研究
主要目的:本试验旨在研究空腹及餐后口服国药集团汕头金石制药有限公司生产的头孢克洛颗粒(0.125g/袋)的药代动力学特征,并以苏州西克罗制药有限公司生产的头孢克洛干混悬剂(希刻劳®,0.125g/袋)作为参比制剂,比较两制剂的药动学参数,评价两制剂的人体生物等效性。
次要目的:观察健康受试者口服受试制剂头孢克洛颗粒(0.125g/袋)和参比制剂头孢克洛干混悬剂(希刻劳®,0.125g/袋)的安全性。
100 项与 国药集团汕头金石制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 国药集团汕头金石制药有限公司 相关的专利(医药)
《科创板日报》9日讯,近日,优利科(杭州)生物医药科技有限公司(下称“优利科生物”)完成数千万人民币天使轮融资,由岚禾资本领投。
本轮资金将重点投向依托核心技术平台的创新药管线研发、验证及临床申报,全面加速公司长效蛋白多肽药物的研发进程和产业化落地。
优利科生物成立于2026年4月,总部位于浙江省杭州市滨江区,是一家以前沿原创技术为核心驱动的创新型药企。
创始人邹培建博士针对全球产业瓶颈创立公司,旨在以ZT技术平台攻克新药研发卡点,破解难以成药靶点开发难题。核心团队来自全球顶尖科研院所与头部药企,兼具顶尖前沿科研能力与成熟新药产业化落地经验,拥有深厚的技术积累和行业资源。
公司依托ZT长效蛋白多肽原创技术平台,该技术成果曾入选《Nature》十大里程碑文章,历经二十余年迭代与中试验证。平台以专属ZT载体为核心,在延长药物半衰期、保留生物活性及设计多靶点分子等维度实现突破,大幅提升药物成药性,已获中美日欧等多国专利授权。
公司已前瞻性布局20余款一类创新药,覆盖代谢、抗肿瘤等高壁垒赛道,多数处于IND-enabling关键冲刺阶段。目前已与多家跨国药企及国内头部制药企业达成合作意向,在管线授权、技术定制开发、联合研发等领域稳步落地,构建了涵盖自研管线商业化及海内外授权的完整商业闭环。
长效蛋白多肽药物研发赛道资本关注度持续攀升,技术平台型出海合作密集落地。
资本热度方面,2025年12月,佩德生物完成数千万元A轮融资,投资方为上善金石;质肽生物完成超5亿元C轮融资,由奥博资本领投,启明创投、知名产业基金、五源资本、杏泽资本、华盖资本跟投。
竞争格局方面,石药集团收到阿斯利康就创新长效多肽药物开发之战略合作与授权协议项下的12亿美元首付款;翰宇药业HY3003(GLP-1/GIP/GCGR三重受体激动剂)在DIO小鼠模型中减重效果优于替尔泊肽和瑞他曲肽,同摩尔剂量下减重效果达-56%至-66.2%,目前处于临床前阶段。
行业趋势方面,招商证券(香港)指出,MNC充分认识到中国创新药企在早期研发的高效与高质,因此通过达成多项早期管线的合作以锁定研发资源,例如石药集团与阿斯利康达成关于8个创新长效多肽药物的185亿美元合作(首付款12亿美元)。国金证券指出,石药集团与阿斯利康达成围绕创新长效多肽药物、siRNA药物等平台的技术授权合作,中国药企出海交易结构升级,技术平台型合作密集落地。
行业风险方面,招商证券(香港)指出,创新药出海BD授权推进及里程碑兑现存在不确定性;国内集采、医保谈判降价等政策亦带来影响。
(科创板日报记者 徐杰)
转自:财联社
《科创板日报》9日讯,近日,优利科(杭州)生物医药科技有限公司(下称“优利科生物”)完成数千万人民币天使轮融资,由岚禾资本领投。
本轮资金将重点投向依托核心技术平台的创新药管线研发、验证及临床申报,全面加速公司长效蛋白多肽药物的研发进程和产业化落地。
优利科生物成立于2026年4月,总部位于浙江省杭州市滨江区,是一家以前沿原创技术为核心驱动的创新型药企。
创始人邹培建博士针对全球产业瓶颈创立公司,旨在以ZT技术平台攻克新药研发卡点,破解难以成药靶点开发难题。核心团队来自全球顶尖科研院所与头部药企,兼具顶尖前沿科研能力与成熟新药产业化落地经验,拥有深厚的技术积累和行业资源。
公司依托ZT长效蛋白多肽原创技术平台,该技术成果曾入选《Nature》十大里程碑文章,历经二十余年迭代与中试验证。平台以专属ZT载体为核心,在延长药物半衰期、保留生物活性及设计多靶点分子等维度实现突破,大幅提升药物成药性,已获中美日欧等多国专利授权。
公司已前瞻性布局20余款一类创新药,覆盖代谢、抗肿瘤等高壁垒赛道,多数处于IND-enabling关键冲刺阶段。目前已与多家跨国药企及国内头部制药企业达成合作意向,在管线授权、技术定制开发、联合研发等领域稳步落地,构建了涵盖自研管线商业化及海内外授权的完整商业闭环。
长效蛋白多肽药物研发赛道资本关注度持续攀升,技术平台型出海合作密集落地。
资本热度方面,2025年12月,佩德生物完成数千万元A轮融资,投资方为上善金石;质肽生物完成超5亿元C轮融资,由奥博资本领投,启明创投、知名产业基金、五源资本、杏泽资本、华盖资本跟投。
竞争格局方面,石药集团收到阿斯利康就创新长效多肽药物开发之战略合作与授权协议项下的12亿美元首付款;翰宇药业HY3003(GLP-1/GIP/GCGR三重受体激动剂)在DIO小鼠模型中减重效果优于替尔泊肽和瑞他曲肽,同摩尔剂量下减重效果达-56%至-66.2%,目前处于临床前阶段。
行业趋势方面,招商证券(香港)指出,MNC充分认识到中国创新药企在早期研发的高效与高质,因此通过达成多项早期管线的合作以锁定研发资源,例如石药集团与阿斯利康达成关于8个创新长效多肽药物的185亿美元合作(首付款12亿美元)。国金证券指出,石药集团与阿斯利康达成围绕创新长效多肽药物、siRNA药物等平台的技术授权合作,中国药企出海交易结构升级,技术平台型合作密集落地。
行业风险方面,招商证券(香港)指出,创新药出海BD授权推进及里程碑兑现存在不确定性;国内集采、医保谈判降价等政策亦带来影响。
(科创板日报记者 徐杰)
《科创板日报》9日讯,近日,优利科(杭州)生物医药科技有限公司(下称“优利科生物”)完成数千万人民币天使轮融资,由岚禾资本领投。
本轮资金将重点投向依托核心技术平台的创新药管线研发、验证及临床申报,全面加速公司长效蛋白多肽药物的研发进程和产业化落地。
优利科生物成立于2026年4月,总部位于浙江省杭州市滨江区,是一家以前沿原创技术为核心驱动的创新型药企。
创始人邹培建博士针对全球产业瓶颈创立公司,旨在以ZT技术平台攻克新药研发卡点,破解难以成药靶点开发难题。核心团队来自全球顶尖科研院所与头部药企,兼具顶尖前沿科研能力与成熟新药产业化落地经验,拥有深厚的技术积累和行业资源。
公司依托ZT长效蛋白多肽原创技术平台,该技术成果曾入选《Nature》十大里程碑文章,历经二十余年迭代与中试验证。平台以专属ZT载体为核心,在延长药物半衰期、保留生物活性及设计多靶点分子等维度实现突破,大幅提升药物成药性,已获中美日欧等多国专利授权。
公司已前瞻性布局20余款一类创新药,覆盖代谢、抗肿瘤等高壁垒赛道,多数处于IND-enabling关键冲刺阶段。目前已与多家跨国药企及国内头部制药企业达成合作意向,在管线授权、技术定制开发、联合研发等领域稳步落地,构建了涵盖自研管线商业化及海内外授权的完整商业闭环。
长效蛋白多肽药物研发赛道资本关注度持续攀升,技术平台型出海合作密集落地。
资本热度方面,2025年12月,佩德生物完成数千万元A轮融资,投资方为上善金石;质肽生物完成超5亿元C轮融资,由奥博资本领投,启明创投、知名产业基金、五源资本、杏泽资本、华盖资本跟投。
竞争格局方面,石药集团收到阿斯利康就创新长效多肽药物开发之战略合作与授权协议项下的12亿美元首付款;翰宇药业HY3003(GLP-1/GIP/GCGR三重受体激动剂)在DIO小鼠模型中减重效果优于替尔泊肽和瑞他曲肽,同摩尔剂量下减重效果达-56%至-66.2%,目前处于临床前阶段。
行业趋势方面,招商证券(香港)指出,MNC充分认识到中国创新药企在早期研发的高效与高质,因此通过达成多项早期管线的合作以锁定研发资源,例如石药集团与阿斯利康达成关于8个创新长效多肽药物的185亿美元合作(首付款12亿美元)。国金证券指出,石药集团与阿斯利康达成围绕创新长效多肽药物、siRNA药物等平台的技术授权合作,中国药企出海交易结构升级,技术平台型合作密集落地。
行业风险方面,招商证券(香港)指出,创新药出海BD授权推进及里程碑兑现存在不确定性;国内集采、医保谈判降价等政策亦带来影响。
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