Sinopharm Shantou Jinshi Pharmaceutical Co., Ltd.

作者 | 晓琳  编辑 | 郑瑶 复星医药创新药业务走到哪一步了？ 01 4.14亿买下多个乙肝在研品种 5月26日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）发布对外投资公告，控股子公司复星医药产业拟出资约4.14亿元参与星曜坤泽B轮融资并受让部分股权，交易完成后将持有后者约20.87%股权。 成立于2021年的星曜坤泽主要从事肝病创新药物研发，主要在研管线包括siRNA创新药HT-101注射液、中和抗体HT-102注射液以及HT-101与HT-102联用等，其中HT-101单药以及HT-101与HT-102联用均被国家药监局纳入突破性治疗药物程序。 复星医药押注的并非常规乙肝药物。 西部证券研报数据显示，我国乙肝抗病毒药物市场在2023年销售额达24.3亿元，2030年将攀升至723.3亿元。市场前景虽广阔，但实现乙肝“完全治愈”仍是目前业内需要攻克的难题。 根据《慢性乙肝防治指南》，目前乙肝一线治疗药物主要包括核苷类似物和干扰素，这些药物可实现病毒抑制，但HBsAg清除率仍有待提升，即无法实现功能性治愈。 复星医药看中的是星曜坤泽HT-101与HT-102联用有望突破这一瓶颈，实现慢性乙型肝炎病毒感染的功能性治愈。 不过，在乙肝功能性治愈赛道上，竞争对手已经开跑。5月11日，中国生物制药宣布，旗下正大天晴与葛兰素史克达成独家战略合作，将加速慢性乙肝功能性治愈药物Bepirovirsen在中国上市进程。 据悉，Bepirovirsen今年3月在中国申报上市，并已被纳入优先审评审批程序。葛兰素史克认为，该药有希望成为全球首款获批的乙肝功能性治愈药物。 02 “最会买的”复星医药 开始频繁买创新药资产 纵观复星医药三十余年发展史，其一度被业内认为是“最会买公司”的药企。 十多年前，复星医药的“并购之手”几乎伸向了医疗医药全产业链。医疗服务端，其接连将和睦家医院、佛山禅城医院、宿迁钟吾医院、安徽济民肿瘤医院等众多医院纳入版图，踩准高端医疗、互联网、老年病与肿瘤风口；制药端，重庆药友制药、江苏万邦生化医药、Gland Pharma等成为其业绩核心；器械与诊断领域，则布局Alma Lasers Ltd.与Saladax Biomedical等，切入医美与肿瘤检测赛道。 一路的经营和投资，复星医药营收从2010年45.55亿元跃升至2025年的416.62亿元。当然，医药产业的盈利重心因时而异，复星医药的并购逻辑亦顺势而变。 近几年，复星医药开始卖一些资产，包括出售亚能生物、金石医检所、佛山禅曦、台州浙东医养投资、天津药业、上海克隆、和睦家医疗、重庆国渝健康等股权。2021至2025年，复星医药通过资产剥离回笼资金超130亿元，其核心目标是聚焦“创新药品+高端器械”。 在创新药方面，除此次的星曜坤泽，复星医药产业在2025年12月还拟以14.12亿元控股收购绿谷医药，加码中枢神经系统领域创新药管线；5月13日，复星医药与生物制药公司AriBio达成合作，就阿尔茨海默病创新药AR1001的开发、注册、生产和商业化等权利，签署了全球独家选择权协议——复星医药将向AriBio支付6000万美元的选择权费，选择行权后，复星医药将支付至多1.8亿美元的首付款和监管里程碑付款。 重金布局未来创新管线之外，复星医药当下创新药业务又走到了哪一步？ 创新药已成为其实打实的业绩拉动主力——2025年复星医药营收416.62亿元，其中创新药品收入占制药业务收入比例提升至33.16%，同比增加29.59%。当然，研发砸钱的力度也没减，全年59.13亿的研发投入里，超过72%都用在了创新药上。 2025年复星医药创新药获批较为密集，7个药16项适应症在国内外获批，另有6个创新药上市申请获受理，创新药主要聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症、神经退行性疾病等领域。尤其自研创新药复迈宁（芦沃美替尼片）、复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）不仅获批上市，还迅速进入了国家医保目录。 出海方面，2025年对外授权口服GLP-1药物YP05002、小分子抑制剂FXS6837、创新型单抗斯鲁利单抗注射液（抗 PD-1单抗）等多个创新管线。 至于未来后劲，2025年复星医药有近40项创新药临床试验获批，多个核心产品都推进到了关键临床阶段。 复星医药“重金并购+自研+BD”多管齐下，其创新药业务已迈入收获期。 附：2025年复星医药取得进展的主要管线 END

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述 随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵医药数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。 本文将深入分析2026年3月30日至2026年4月5日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 PART 02 国内74款新药IND获批 根据摩熵医药数据库统计，2026年3月30日至2026年4月5日期间，共有61个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号43个，进口药品受理号18个。 本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药41款，3款中药。 本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请） 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球TOP10创新药研发进展 3月30日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准硫酸氢司美替尼胶囊，一种选择性、口服MEK抑制剂，用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童及成人患者的治疗。 司美替尼在儿科患者中的真实世界使用经验已充分证实其在儿童NF1-PN患者中的疗效；而作为针对伴有症状且无法手术的NF1‑PN成人患者开展的3期临床试验，KOMET研究进一步验证了司美替尼能够显著控制肿瘤进展、改善患者临床症状，并展现了良好的安全性，有望实现对儿童到成人NF1-PN 患者的全生命周期守护。 3月31日，CDE网站显示，辉瑞的硫酸瑞美吉泮口崩片在华申报新适应症，用于预防性治疗成人阵发性偏头痛。瑞美吉泮是全球首个且唯一个采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，于2020年2月首次获FDA批准上市，用于急性治疗成人急性偏头痛。2021年5月，瑞美吉泮在美国扩展新适应症，用于预防成人发作性偏头痛。2024年1月，该药物首次在中国获批上市。据辉瑞财报，瑞美吉泮在2025年的全球销售额为14.24亿美元。 本周全球 TOP10 创新药研发进展 截图来源：摩熵医药周报 PART 04 本周全球TOP10积极/失败临床结果 本周全球Top 10临床进展盘点：3月30日，信达生物宣布：胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射液，在中国肥胖受试者中开展的2期9mg剂量的临床研究结果近日在Cell子刊MED全文在线发表。玛仕度肽高剂量9mg 3期临床试验GLORY-2，在2025年11月达成主要终点和所有关键次要终点，在中国中重度肥胖人群（不伴糖尿病）中实现高达20.1%的体重降幅。基于该研究，玛仕度肽注射液高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制的上市申请已于2025年11月获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 截图来源：全球药物研发数据库（查数据.找摩熵） 3月31日，渤健公布其AMETHYST 2/3期研究（A部分）中2期试验的积极结果，该研究评估在研单抗litifilimab用于治疗皮肤红斑狼疮（CLE）患者的疗效与安全性。AMETHYST研究A部分评估了该药物至第24周的疗效与安全性，结果显示在多个指标上均观察到皮肤疾病活动度的下降。这一结果与此前发表在《新英格兰医学杂志》的2期LILAC研究结果一致，两项研究结果也支持该疗法近期所获美国FDA授予的突破性疗法认定。 在AMETHYST研究的2期部分中，litifilimab在第16周达到了主要终点，与安慰剂相比，更多接受治疗的患者实现皮肤症状“清除/接近清除”。以皮肤狼疮活动研究者修订总体评估（CLA-IGA-R）评分0-1为标准，litifilimab组在第16周的疾病活动度下降比例较安慰剂组高11.8%（14.7% vs. 2.9%，p<0.05）。此外，治疗组在多个次要指标中也显示出持续改善：以红斑性疾病面积和严重程度指数活动度-50（CLASI-50，即较基线改善50%）为指标，litifilimab组在第4周即与安慰剂出现分离，并持续至第24周（40.8% vs. 21%）；在CLASI-70指标上，第24周治疗组应答率为21.7%，高于安慰剂组的5.8%。同时，约六分之一接受litifilimab治疗的患者在第24周达到CLASI 0-3评分，即无或极轻疾病活动度。总体而言，该药物在AMETHYST研究A部分中耐受性良好，其安全性表现与既往研究（包括LILAC研究）一致。 本周全球 TOP10 积极/失败临床结果 截图来源：摩熵医药周报 PART 05 63款品种过评，北京福元医药等5家大丰收 根据摩熵医药数据库统计，2026年3月30日至2026年4月5日期间，共有44项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号43项（包括化药3类，4类）。一致性评价申请1项。本周6个品种通过一致性评价（按受理号计7项），本周57个品种视同通过一致性评价（按受理号计83项）。本周1个生物类似物注册申报动态：成都倍特生物制药有限公司的司美格鲁肽注射液。 本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为片剂；本周他达拉非片和枸橼酸芬太尼口颊片品种过评/视同过评受理号最多，均为6个。 截图来源：摩熵医药周报 本周他达拉非片和硫酸氨基葡萄糖胶囊品种过评/视同过评企业最多，均为3家；本周华夏生生药业（北京）有限公司、北京福元医药股份有限公司、江苏万高药业股份有限公司、西洲医药科技（浙江）有限公司和江西盛翔制药有限公司过评/视同过评品种最多，均为2种，本周过评/视同过评企业包括中孚药业股份有限公司、华中药业股份有限公司、国药集团汕头金石制药有限公司共66家。 截图来源：摩熵医药周报 本周，酒石酸西尼必利片、枸橼酸芬太尼口颊片、盐酸氯普鲁卡因注射液3款为首次过评/视同过评品种。 截图来源：摩熵医药周报 本周，硫代硫酸钠注射液1个药品品种，通过（或视同通过）一致性评价的企业数量已达7家。 截图来源：摩熵医药周报 摩熵咨询本期完整周报 识别二维码领取下载 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 近期热门资源获取 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-202503 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

1 月 23 日，河北牵头京津冀赣化学药品集中带量采购(文件编号HBYPJC-2025-05)中选结果正式公布。 据公告，此次中选结果将于 2026 年 3 月 1 日正式执行，要求各相关企业要结合实际，积极做好备产备供。 2025年河北牵头京津冀赣 化学药品集中带量采购中选结果 （简要表格） # 药品 申报企业 拟中选价 1 塞替派注射液 上海旭东海普药业 1860 2 盐酸曲唑酮片 江西科睿药业 4.9 3 盐酸曲唑酮片 沈阳福宁药业 4.07 4 注射用氢化可的松琥珀酸钠 烟台东诚北方制药 23.7 5 注射用氢化可的松琥珀酸钠 烟台东诚北方制药 13.94 6 注射用氢化可的松琥珀酸钠 天津力生制药 23.21 7 注射用氢化可的松琥珀酸钠 天津力生制药 13.65 8 利培酮口崩片 河北龙海药业 17.87 9 布美他尼片 康普药业 8.58 10 盐酸多西环素片 江苏联环药业 13.1 11 盐酸多西环素片 江苏联环药业 19.36 12 盐酸多西环素片 河北东风药业 37.61 13 盐酸多西环素片 陕西西岳制药 8.89 14 泊马度胺胶囊 齐鲁制药 361.14 15 泊马度胺胶囊 齐鲁制药 837.39 16 泊马度胺胶囊 齐鲁制药 1043.69 17 盐酸二甲弗林注射液 上海上药第一生化药业 398 18 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 华夏生生药业 147 19 钆双胺注射液 通用电气药业 172.4 20 钆双胺注射液 通用电气药业 101.41 21 钆双胺注射液 通用电气药业 138.3 22 头孢呋辛酯干混悬剂 河北广祥医药科技 19.28 23 头孢呋辛酯干混悬剂 河北广祥医药科技 11.34 24 注射用右兰索拉唑 江苏奥赛康药业 19.8 25 注射用吗替麦考酚酯 健进制药 196.6 26 氨酚双氢可待因片 国药控股分销中心 39.7 27 地喹氯铵含片 湖北午时医药研究院 33.96 28 盐酸左西替利嗪口服溶液 重庆胜凯制药 5.16 29 盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ) 上海安必生制药技术 55 30 腺苷注射液 江苏迪赛诺制药 198 31 盐酸氨溴索口服溶液 黑龙江珍宝岛药业 3.8 32 氯喹那多/普罗雌烯阴道片 亚宝药业四川制药 56.34 33 阿瑞匹坦注射液 四川科伦药业 74 34 复合磷酸氢钾注射液 成都欣捷高新技术开发 3.69 35 复合磷酸氢钾注射液 成都米子生物医药科技 3.69 36 枸橼酸铋钾胶囊 湖南华纳大药厂 17.49 37 枸橼酸铋钾胶囊 浙江中同药业 3.05 38 枸橼酸铋钾胶囊 浙江中同药业 5.94 39 枸橼酸他莫昔芬片 四川海汇药业 49.6 40 富马酸依美斯汀缓释胶囊 四川德峰药业 67.78 41 富马酸依美斯汀缓释胶囊 四川德峰药业 45.86 42 右美沙芬愈创甘油醚糖浆 史达德药业 16.53 43 丁溴东莨菪碱注射液 烟台鲁银药业 15.8 44 氢溴酸依他佐辛注射液 合肥亿帆生物制药 222.5 45 注射用盐酸多西环素 海口奇力制药 21.6 46 富马酸伊布利特注射液 海南九旭医药科技 316 47 盐酸左西替利嗪颗粒 康芝药业 36.24 48 马来酸曲美布汀片 海南普利制药 10.48 49 马来酸曲美布汀片 海南普利制药 10.89 50 马来酸曲美布汀胶囊 山西振东安欣生物制药 8.31 51 聚苯乙烯磺酸钙散 青岛国海生物制药 61.49 52 注射用雷替曲塞 迅博康医药科技 82 53 盐酸依匹斯汀片 兆科药业 52.97 54 硝酸甘油片 石家庄市华新药业 31.23 55 硝酸甘油片 山西振东安特生物制药 30.16 56 烟酸缓释片 西南药业 29.18 57 阿卡波糖咀嚼片 杭州中美华东制药 11.15 58 阿卡波糖咀嚼片 杭州中美华东制药 21.74 59 阿卡波糖咀嚼片 杭州中美华东制药 32.13 60 葛根素注射液 郑州卓峰制药 0.48 61 葛根素注射液 烟台鲁银药业 0.47 62 硝普钠注射液 海南普利制药 19.8 63 甲氨蝶呤片 国药一心制药 49.99 64 甲氨蝶呤片 国药一心制药 8.55 65 奥氮平口溶膜 齐鲁制药 45.19 66 奥氮平口溶膜 齐鲁制药 38.41 67 维生素D滴剂 青岛双鲸药业 18 68 杏芎氯化钠注射液 弘和制药 122.8 69 杏芎氯化钠注射液 弘和制药 247.64 70 注射用复方三维B(Ⅱ) 吉林津升制药 66.88 71 环丝氨酸胶囊 沈阳红旗制药 105.18 72 小儿碳酸钙D3颗粒 吉林省德商药业 18.88 73 小儿碳酸钙D3颗粒 吉林省德商药业 37.76 74 吸收性明胶海绵 金陵药业南京金陵制药厂 98 75 吸收性明胶海绵 金陵药业南京金陵制药厂 193.15 76 醋酸甲地孕酮胶囊 南京臣功制药 31.84 77 醋酸甲地孕酮软胶囊 浙江安宝药业 47.3 78 克拉屈滨注射液 四川汇宇制药 4336 79 苯扎氯铵溶液 江苏福邦药业 30.9 80 盐酸川芎嗪注射液 中孚药业 0.22 81 茶碱葡萄糖注射液 上海信谊金朱药业 78.3 82 阿莫西林克拉维酸钾颗粒 黑龙江全乐制药 28.89 83 阿莫西林克拉维酸钾颗粒 黑龙江全乐制药 19.26 84 阿莫西林克拉维酸钾颗粒 黑龙江全乐制药 12.84 85 阿莫西林克拉维酸钾颗粒 石药集团中诺药业 3.66 86 阿莫西林克拉维酸钾颗粒 石药集团中诺药业 7.32 87 阿莫西林克拉维酸钾颗粒 石药集团中诺药业 14.64 88 黄体酮注射液 广州白云山明兴制药 1.59 89 黄体酮注射液 山西晋新双鹤药业 1.48 90 可乐定控释贴 北京克莱斯瑞控释药业 136.51 91 碘解磷定注射液 安徽联谊药业 81 92 碘解磷定注射液 上海旭东海普药业 79 93 丁酸氢化可的松乳膏 重庆华邦制药 2.85 94 曲安奈德益康唑乳膏 重庆华邦制药 2.85 95 曲安奈德益康唑乳膏 哈药集团生物工程 2.78 96 泛昔洛韦片 山东罗欣药业集团 7.99 97 泛昔洛韦片 山东罗欣药业集团 13.58 98 泛昔洛韦胶囊 迪沙药业集团 14.99 99 醋酸氢化可的松乳膏 上海正大通用药业 19.8 100 石杉碱甲片 北京华素制药 23.37 101 石杉碱甲片 辰欣药业 10.66 102 口服补液盐散(Ⅲ) 华润三九药业 10.68 103 盐酸氨溴索颗粒 晋城海斯制药 6.45 104 乌苯美司片 西安万隆制药 15.54 105 枸橼酸铋钾颗粒 上海现代哈森药业 4.9 106 枸橼酸铋钾颗粒 上海现代哈森药业 4.2 107 枸橼酸铋钾颗粒 上海现代哈森药业 5.6 108 枸橼酸铋钾颗粒 国药集团汕头金石制药 9.7 109 注射用吲哚菁绿 南京正大天晴制药 57.77 110 福多司坦口服溶液 江苏联环药业 16 111 双氯芬酸钠利多卡因注射液 陕西开元制药 14.88 112 注射用盐酸头孢甲肟 浙江尖峰药业 6.59 113 注射用盐酸头孢甲肟 浙江尖峰药业 11.2 114 注射用盐酸头孢甲肟 南京海辰药业 6.6 115 克拉霉素缓释片 东莞市阳之康医药 26.85 116 克拉霉素缓释片 海南普利制药 24.92 117 复方氨酚烷胺片 新乡市新辉药业 1.19 118 碳酸钙D3颗粒(II) 上海诺成药业 32.8 119 碳酸钙D3颗粒(II) 上海诺成药业 39.36 120 碳酸钙D3颗粒(II) 上海诺成药业 65.6 121 碳酸钙D3颗粒(II) 上海诺成药业 131.2 122 碳酸钙D3颗粒(II) 上海诺成药业 98.4 123 碳酸钙D3颗粒(II) 上海诺成药业 262.4 124 肠内营养粉剂(AA) 深圳万和制药 54.31 125 富马酸酮替芬滴眼液 石家庄四药 25.7 126 富马酸酮替芬滴眼液 无锡济煜山禾药业 6.31 127 磷酸钠盐口服溶液 海南倍特药业 22.9 128 辅酶Q10胶囊 康普药业 5.69 详细品规可点击「阅读原文」浏览或下载原始文件。 简要回顾一下这次省际联盟带量采购的过程，供 MRCLUB 的小伙伴们留存备查。 此次河北牵头京津冀赣化学药品集中带量采购的《采购文件》发布于 2025 年 12 月 2 日，按照以量换价原则，河北省拟联合京津赣三地，组织使用量大、采购金额多、挂网价格高的 187 种化学药品开展集采。 据《采购文件》，所有通过一致性评价药品（含视同过评药品），普通仿制药均可自愿参加。 2025 年 12 月 5 日，河北省医用药品器械集中采购中心对企业报价予以公布，12 月 8 日，公布了拟中选结果表。 整个过程经过了企业申报、价格解密遴选、公示、申投诉处理、专家论证及谈判等，最终确定了中选结果，并于 1 月 23 日进行了正式中选结果和执标时间的公布。 近日热点阅读： 2026，医药代表的三大危机 只会“讲药”的医药代表，没有市场了 A司再度上榜！不服不行 勃林格荣膺“中国杰出雇主” 上药天普荣膺中国杰出雇主认证 医药行业三大央企披露高管年薪 安斯泰来蝉联“中国杰出雇主” 欧加隆蝉联“中国杰出雇主” 费卡中国连续荣膺中国杰出雇主 赵萍：跨国药企的“赢”，如何书写？ 一药企被诉拖欠研发费用 这些药企上榜创新药“华山奖” 通化东宝任命两名副总裁 日本药企2026涨薪幅度定了 医保支持创新，国产好药加速惠及患者 跨国药企裁员，近190名医药代表面临失业 明年3月，6000+医药精英赴约 西贝这事儿，医药老炮儿怎么处理？ 这家药企年会放大招！把医药人看酸了 中国医药又查一人 多家药企，高管变动 医药代表的五种类型，你属于哪一类？ 打通肥胖管理“最后一公里”，诺和诺德行动了 4个药品，暂停采购 年薪曾达870万元，一药企CEO辞职 医药巨头，再次补税三千多万 徐向平辞任九芝堂副总经理 315个国采品种启动新一轮采购 拜耳中国12月热招岗位 费森尤斯卡比全国职位大放送 辉瑞中国成立新事业部，全国岗位 网红A司，风口加速扩招中 最新药企内部招聘（1月22日更新） #跨国药企在进博会 医药代表 伴您成长！