Anhui Shengnuo Pharmaceutical Co. Ltd.

2022年4月22日，苏州博腾生物制药有限公司（以下简称博腾生物）宣布与贵州生诺生物科技有限公司（以下简称生诺医药）达成战略合作。双方将在细胞治疗药物研发、研发&生产平台建设和国际申报等方面，建立长期全面的战略伙伴关系。 博腾生物拥有端到端的基因与细胞治疗CDMO服务平台，覆盖质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等领域。生诺医药聚焦于消化道疾病，肿瘤免疫治疗和溶瘤病毒治疗等创新药物的研发，已有多个临床阶段新药项目，具有国内和国际水平的新药申报经验；其子公司（江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司）具有丰富的肿瘤免疫药理药效临床前研究服务和临床研究服务的能力。 根据协议，博腾生物将为生诺医药提供细胞治疗药物的开发、生产和注册报批的研究开发服务，同时，双方在国际业务开拓方面也达成一致，共同推进瑞典细胞与基因研发和生产平台的建立以及T细胞免疫治疗的国际申报。目前，首个合作项目 -- SND002前哨淋巴结T细胞抗肿瘤注射剂（Sentinellymph node T cell, SLN-T）已经正式启动。该项目已获欧盟II期临床试验许可，于2013年获批国家科技重大专项“重大新药创制”支持。本次战略合作将有效整合双方资源与能力，降低研发成本，加快研发速度，快速推进创新药的开发。 博腾生物首席执行官王泱洲博士表示：“非常高兴和生诺医药达成战略合作。博腾生物端到端的基因与细胞治疗CDMO平台及质量体系，将助力生诺快速高效地推进研发管线布局，加快其细胞治疗药物的上市进程。生诺医药具有丰富的中、美、欧创新药开发经验，我们的战略合作将促进双方推进国际化平台的建设和业务拓展，加快海内外创新药物的研发与落地，让更多患者更早受益。” 生诺医药创始人胡平生博士表示：“生诺医药与博腾生物达成战略合作，对推动实体瘤免疫细胞新药的发展，加快系列管线的临床研究及上市进程，推进国际双报，具有里程碑的意义。生诺医药有免疫细胞和溶瘤病毒研发和治疗经验，丰富的临床资源，有肿瘤微环境，免疫功能的前沿检测技术和评价能力。博腾生物拥有端到端的CDMO平台和丰富的项目经验，强大的项目产业化能力和经验丰富的国际化团队，是行业的翘楚。双方的合作，无论对近期的快速发展，还是远期的价值创造，都有积极的推动作用。” --关于博腾生物 苏州博腾生物制药有限公司成立于2018 年12月，立足于苏州工业园区，以上市公司-重庆博腾制药科技股份有限公司（股票代码：300363）为依托，搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等CDMO平台，提供从建库，工艺方法及分析方法开发，cGMP生产到制剂灌装的端到端服务，贯穿早期研究、研究者发起的临床、新药临床试验申请（IND）、注册临床试验到商业化生产等不同药物阶段，帮助客户加快药物研发与上市进程。 --关于生诺医药 贵州生诺生物科技有限公司聚焦于创新药物研发和肿瘤免疫治疗产业化发展，拥有生物创新药研发能力，经验丰富的技术和管理团队，以及中、美、欧三方创新药开发与国际合作经验，是肿瘤免疫治疗的先驱者。公司具有并拥有多项处于临床阶段的创新药产品管线，已与国内外知名医药企业、研发机构、CRO、CMO及政府部门建立了广泛合作，构建了资源共享、优势叠加、极具竞争力的新药研发体系。公司将以低成本、高速度发展创新药，成为业内最有成长价值的创新药企业。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除，谢谢。

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。 关键词：溶瘤病毒；基因疗法；Delytact；Imlygic 肿瘤是全球医药最大的细分市场，2020年全球抗肿瘤药物市场高达1503亿美元，预计还将以15.2%的年复合率增长，2025年达到3048亿美元。虽然肿瘤新疗法不断获批问世，但目前还存在很多未满足的医疗需求。沉寂已久的溶瘤病毒（Oncolytic viruses, OVs）近年来又逐渐进入大众视野，有望为肿瘤患者提供新的选择。 溶瘤病毒（Oncolytic viruses, OVs）是一类天然的或经基因工程改造的，可选择性在肿瘤组织内复制，进而感染杀伤肿瘤细胞或导致肿瘤细胞裂解，但对正常组织无杀伤作用的病毒。早在20世纪初，就有关于病毒感染的肿瘤患者出现病情缓解的零星报道，如一位慢性白血病妇女在一次流感病毒感染后出现白细胞数减少、病情意外好转的现象，意大利医生Depace发现宫颈癌患者接种减毒狂犬疫苗后肿瘤自发地消退、缩小，这些报道都为日后溶瘤病毒的发展奠定了基础。 进入20世纪中后期，研究人员开始使用免疫接种或病毒感染的方式治疗肿瘤，当时主要采用天然弱病毒株，如水痘病毒、麻疹病毒。这些毒株对肿瘤细胞杀伤能力有限，容易激活宿主免疫系统被清理，且还易引发相关的并发症。由于当时技术有限，研究人员难以有效控制病毒病原性。 随着病毒学和基因技术的发展，20世纪晚期研究人员成功对病毒基因进行改造，明显提高了溶瘤病毒治疗肿瘤的效果、特异性和安全性，自此开启溶瘤病毒治疗肿瘤的新纪元。而且随着新的基因编辑技术的发展以及在溶瘤病毒的应用，溶瘤病毒的使用更加灵活，适用范围更加广泛。 目前，全球已经批准了5款溶瘤病毒，详见下表。 今又生是一种经基因工程改造、具有感染活性的重组人p53基因腺病毒颗粒（rAd-p53），由复制缺陷性人类5型腺病毒和正常的p53肿瘤抑制基因两部分组成，复制缺陷性腺病毒颗粒作为载体把p53基因带入肿瘤细胞，p53基因在肿瘤细胞内表达为p53蛋白发挥抑制肿瘤细胞生长、引起肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤组织血管再生和旁观者效应等生物学功能。Rigvir是Latima研发的经遗传修饰的ECHO-7肠道病毒，2004年在拉脱维亚获批用于治疗黑色素瘤，2019年贵州生诺医药与Latima公司签订合作开发协议，获得Rigvir在大中华地区的独家权益。安柯瑞是利用基因工程技术删除人5型腺病毒E1B-55kD基因片段和E3-19KD基因片段后重新获得的一种溶瘤腺病毒，可在肿瘤细胞中选择性复制而导致肿瘤细胞的裂解，2005年在国内被批准用于对常规放疗或放疗加化疗治疗无效，并以5-FU、顺铂化疗方案进行姑息治疗的晚期鼻咽癌患者。Imlygic是由Biovex(后被安进收购）开发的经基因修饰的单纯疱疹病毒1型，删除了ICP34.5和ICP47基因，以防止病毒在正常组织中复制、增强病毒复制且保留对肿瘤细胞的选择性、确保MHC I类分子的显示，同时在病毒中插入了人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）基因。2015年，Imlygic被FDA批准用于初次手术后黑色素瘤复发引起的不可切除的皮肤、皮下和淋巴结病变的局部治疗。Delytact是一种基因工程溶瘤单纯疱疹病毒1型 (HSV-1)，通过对HSV基因组的基因工程修改，增强了Delytact在肿瘤细胞中选择性复制，并且在裂解肿瘤细胞的同时，激发人体的抗肿瘤免疫反应，从而增强溶瘤病毒的抗肿瘤活性。20201年6月，Delytact被日本厚生劳动省（MHLW）条件性限时批准用于治疗恶性胶质瘤。 此外，目前还有多款在研溶瘤病毒（详见下表）。这些在研溶瘤病毒多处于临床试验阶段，且病毒类型愈发丰富，其中腺病毒以其基因编辑的简易性和使用的灵活性成了最常用的溶瘤病毒。 除了单药开发用于治疗肿瘤，溶瘤病毒还联合化疗或免疫疗法如PD-1单抗等用于治疗肿瘤，肿瘤的类型也从鼻咽癌、黑色素瘤等扩大到胰腺癌等。而且，溶瘤病毒的给药方式也开始多样化，已从最初的瘤内注射变化到静脉注射、腹腔注射。 为了布局溶瘤病毒疗法，企业除了自主研发，还积极通过并购、授权等交易来获得溶瘤病毒。其中BMS、强生、艾伯维、强生、武田、默沙东等多家大型医药企业通过收购或合作的方式进入这一领域，生诺医药、天士力、阿诺医药等多家公司通过授权引进不同种类的溶瘤病毒产品。 ↓↓药融圈近期热门活动推荐↓↓ ▲10月29-30日 杭州 · 靶点江湖 新药峰会 · 限时免费报名中 ▲11月25-26日 上海 ·生物医药创新者峰会  ·限时免费报名中 药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿 各位朋友好，觉得本文对您有帮助，请随手点一下下方的在看，以便让你的朋友也能看到哦。