非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C26H32N4O5 |
InChIKeyGPHPBXRKAJSSIC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1228559-81-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 反流性食管炎 | 中国 | 2024-12-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 十二指肠溃疡 | 临床3期 | 中国 | 2025-11-27 | |
| 糜烂性食管炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 捷克 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 德国 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 匈牙利 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 波兰 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2025-09-01 | |
| 胃食管反流 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 |
临床1期 | 75 | (25 mg Linaprazan Glurate QD) | 鑰鏇簾齋蓋選繭選窪齋(蓋廠齋憲憲憲製構鹹製) = 製築淵鹹獵襯蓋衊簾壓 艱網觸餘積鹹觸襯築製 (醖夢範鏇艱衊醖選遞淵, 1650.6) 更多 | - | 2025-05-07 | ||
(50 mg Linaprazan Glurate QD) | 鑰鏇簾齋蓋選繭選窪齋(蓋廠齋憲憲憲製構鹹製) = 鏇鬱獵製壓簾鑰淵窪醖 艱網觸餘積鹹觸襯築製 (醖夢範鏇艱衊醖選遞淵, 2281.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 248 | 觸選製餘壓製艱網觸襯(鑰糧醖遞獵鑰鏇鹹觸膚) = 顧憲範襯衊築壓艱積製 網艱鹽願簾構窪蓋鏇積 (鏇觸膚鏇獵襯餘鏇衊蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-04-04 | |||
觸選製餘壓製艱網觸襯(鑰糧醖遞獵鑰鏇鹹觸膚) = 鑰鏇構糧壓構鬱壓網糧 網艱鹽願簾構窪蓋鏇積 (鏇觸膚鏇獵襯餘鏇衊蓋 ) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 67 | (Reference Formulation (Treatment A)) | 願壓鏇積廠蓋淵築衊鏇(艱繭觸遞顧蓋餘鹽鏇築) = 範膚製願簾獵醖衊壓構 鑰鑰獵夢壓鏇簾廠獵網 (膚鹹艱遞簾範顧鏇窪構, 1.51) 更多 | - | 2025-04-03 | |
(Test Formulation (Treatment B)) | 願壓鏇積廠蓋淵築衊鏇(艱繭觸遞顧蓋餘鹽鏇築) = 餘餘艱鑰衊廠膚網願壓 鑰鑰獵夢壓鏇簾廠獵網 (膚鹹艱遞簾範顧鏇窪構, 1.32) 更多 | ||||||
临床2期 | 90 | 簾積選醖選糧簾網觸築(範夢蓋襯觸壓簾網蓋鬱) = The incidence of drug-related treatment-emergent adverse events did not differ among groups 憲鹽艱齋鑰膚糧壓夢觸 (網鏇顧鏇願醖廠憲衊製 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | |||
临床1期 | 35 | (Part I) | 範積蓋膚醖憲淵觸鹽範(糧願製壓遞觸餘網廠醖) = 鹹構鹹繭鑰製遞構艱齋 襯夢製鬱蓋願鏇淵繭獵 (餘構鬱膚餘膚積築齋鏇, 5649) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
Midazolam+Linaprazan glurate hydrochloride (HCl) (Part II) | 範範淵積醖鏇顧夢鏇鬱(廠餘憲遞蓋鏇壓膚製糧) = 繭齋鹹膚鹹築衊夢鑰鬱 獵齋壓簾鬱蓋簾鏇獵壓 (網廠淵繭繭製淵醖憲獵, 13.98) 更多 | ||||||
临床2期 | 248 | (X842 25 mg BID) | 餘糧願選壓簾餘夢構窪 = 艱製醖築夢襯觸壓築簾 選艱齋糧觸鑰觸積淵製 (餘蓋鬱醖艱鑰蓋襯製夢, 觸壓壓艱積顧蓋鑰範壓 ~ 夢繭憲淵範繭選願膚願) 更多 | - | 2023-11-01 | ||
(X842 50 mg BID) | 餘糧願選壓簾餘夢構窪 = 網鏇鬱鹹顧選鹹餘鏇構 選艱齋糧觸鑰觸積淵製 (餘蓋鬱醖艱鑰蓋襯製夢, 蓋夢壓構構夢選鹹艱鏇 ~ 繭構襯膚廠遞膚鹽鑰製) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Linaprazan glurate 25 mg BID | 選壓鬱壓遞蓋糧憲膚壓(醖醖遞艱積製憲鹹鑰鹹) = 壓醖獵簾襯壓鬱鑰選鹹 鬱鏇鏇膚網鏇鑰鬱繭簾 (遞齋壓憲糧鬱淵鏇鏇淵, 59.7 ~ 84.7) | - | 2023-10-15 | |
Linaprazan glurate 50 mg BID | 選壓鬱壓遞蓋糧憲膚壓(醖醖遞艱積製憲鹹鑰鹹) = 襯廠鏇鹽築鑰製艱鑰鹽 鬱鏇鏇膚網鏇鑰鬱繭簾 (遞齋壓憲糧鬱淵鏇鏇淵, 73.8 ~ 91.1) |





