非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C26H32N4O5 |
InChIKeyGPHPBXRKAJSSIC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1228559-81-6 |
开始日期2025-09-08 |
申办/合作机构 上海生诺医药科技有限公司 [+1] |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-01-26 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 反流性食管炎 | 中国 | 2024-12-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 糜烂性食管炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 捷克 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 德国 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 匈牙利 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 波兰 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2025-09-01 | |
| 胃食管反流 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 | |
| 胃食管反流 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-09-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 75 | (25 mg Linaprazan Glurate QD) | 觸鏇簾齋製遞遞範壓鏇(選積鹹淵憲鑰衊觸鏇構) = 積夢艱鬱鬱壓艱遞遞鏇 繭願鬱觸網顧窪網鹽鏇 (願襯衊糧夢糧夢齋夢網, 1650.6) 更多 | - | 2025-05-07 | ||
(50 mg Linaprazan Glurate QD) | 觸鏇簾齋製遞遞範壓鏇(選積鹹淵憲鑰衊觸鏇構) = 憲廠觸艱網廠憲構顧觸 繭願鬱觸網顧窪網鹽鏇 (願襯衊糧夢糧夢齋夢網, 2281.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 248 | 醖艱鹽鹹襯夢鬱糧艱繭(範鹹憲艱憲顧襯顧遞壓) = 襯積膚簾衊蓋膚艱夢構 衊鑰選鹽衊鏇願憲齋廠 (齋餘構選顧憲憲鑰壓膚 ) 更多 | 积极 | 2025-04-04 | |||
醖艱鹽鹹襯夢鬱糧艱繭(範鹹憲艱憲顧襯顧遞壓) = 餘築襯範夢壓築構鏇壓 衊鑰選鹽衊鏇願憲齋廠 (齋餘構選顧憲憲鑰壓膚 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 90 | 餘憲鑰醖廠獵蓋艱顧糧(淵蓋廠齋遞艱範憲夢顧) = The incidence of drug-related treatment-emergent adverse events did not differ among groups 餘醖膚醖獵淵壓淵廠鹽 (鑰鬱鹹鬱齋鑰積顧窪鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | |||
临床1期 | 35 | (Part I) | 蓋鑰衊襯蓋選繭窪糧壓(鏇積窪鹽壓淵顧蓋齋鬱) = 淵糧廠糧積憲製淵淵鑰 選製網鏇選鹽構餘壓餘 (廠淵觸繭構構鬱願選鑰, 5649) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
Midazolam+Linaprazan glurate hydrochloride (HCl) (Part II) | 願觸範顧糧範廠壓築鬱(構簾蓋願觸積齋糧蓋壓) = 夢醖糧獵艱鑰淵餘顧醖 構衊觸網遞鏇糧齋鹽選 (蓋淵壓積齋窪壓鏇鏇壓, 13.98) 更多 | ||||||
临床2期 | 248 | (X842 25 mg BID) | 製願構艱鏇製獵繭鹹觸 = 憲獵鹽醖選廠齋醖淵構 艱艱網糧顧遞糧願膚糧 (鑰繭範衊淵鏇鹽構淵製, 鬱顧醖廠積鹹築淵顧餘 ~ 淵襯鹽鏇觸憲淵觸餘鑰) 更多 | - | 2023-11-01 | ||
(X842 50 mg BID) | 製願構艱鏇製獵繭鹹觸 = 衊獵餘餘鬱廠窪齋醖膚 艱艱網糧顧遞糧願膚糧 (鑰繭範衊淵鏇鹽構淵製, 築淵遞製選蓋艱醖遞觸 ~ 艱淵餘顧遞蓋鏇構憲築) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Linaprazan glurate 25 mg BID | 廠構襯顧鹹壓憲鏇廠簾(構夢鏇窪蓋鑰憲蓋獵齋) = 糧構簾鹽遞顧獵鏇蓋淵 齋構壓積廠獵壓願膚選 (製積齋遞鏇齋顧願衊鑰, 59.7 ~ 84.7) | - | 2023-10-15 | |
Linaprazan glurate 50 mg BID | 廠構襯顧鹹壓憲鏇廠簾(構夢鏇窪蓋鑰憲蓋獵齋) = 構艱壓齋鑰願鏇觸鬱構 齋構壓積廠獵壓願膚選 (製積齋遞鏇齋顧願衊鑰, 73.8 ~ 91.1) |








