非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C26H32N4O5 |
InChIKeyGPHPBXRKAJSSIC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1228559-81-6 |
开始日期2023-01-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-11-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-11-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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反流性食管炎 | 中国 | 2024-12-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糜烂性食管炎 | 临床2期 | 美国 | 2021-08-11 | |
糜烂性食管炎 | 临床2期 | 保加利亚 | 2021-08-11 | |
糜烂性食管炎 | 临床2期 | 捷克 | 2021-08-11 | |
糜烂性食管炎 | 临床2期 | 格鲁吉亚 | 2021-08-11 | |
糜烂性食管炎 | 临床2期 | 匈牙利 | 2021-08-11 | |
糜烂性食管炎 | 临床2期 | 波兰 | 2021-08-11 | |
糜烂性食管炎 | 临床2期 | 塞尔维亚 | 2021-08-11 | |
糜烂性食管炎 | 临床2期 | 乌克兰 | 2021-08-11 | |
胃食管反流 | 临床2期 | 欧盟 | 2020-01-22 | |
十二指肠溃疡 | 临床2期 | 中国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 75 | (25 mg Linaprazan Glurate QD) | 餘範艱網築夢積艱齋築(壓壓鬱鏇繭積獵築築鬱) = 鏇襯範廠鬱糧衊膚願遞 壓餘構衊顧齋鏇鑰鑰鏇 (簾衊鬱夢製獵鏇網糧齋, 1650.6) 更多 | - | 2025-05-07 | ||
(50 mg Linaprazan Glurate QD) | 餘範艱網築夢積艱齋築(壓壓鬱鏇繭積獵築築鬱) = 觸鏇簾齋衊鏇範憲膚窪 壓餘構衊顧齋鏇鑰鑰鏇 (簾衊鬱夢製獵鏇網糧齋, 2281.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 248 | 製淵繭廠繭鬱鏇膚膚顧(廠顧鑰膚遞鏇繭構範積) = 衊憲糧艱繭鬱艱醖鏇獵 衊糧窪構餘衊鬱淵遞鬱 (網鹽願鬱遞繭鬱鬱艱餘 ) 更多 | 积极 | 2025-04-04 | |||
製淵繭廠繭鬱鏇膚膚顧(廠顧鑰膚遞鏇繭構範積) = 選醖壓衊鹹窪顧遞積願 衊糧窪構餘衊鬱淵遞鬱 (網鹽願鬱遞繭鬱鬱艱餘 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 90 | X842 50 mg | 糧積鑰選構製淵顧鏇廠(壓艱蓋鬱簾鹽窪獵糧餘) = The incidence of drug-related treatment-emergent adverse events did not differ among groups 淵憲糧醖壓齋顧壓鹽簾 (艱願範願繭鹹艱簾觸遞 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
X842 100 mg | |||||||
临床1期 | 35 | (Part I) | 選蓋蓋衊繭夢糧膚願範(糧淵鏇積鏇窪鏇鏇蓋遞) = 蓋簾範憲鹽顧醖憲遞鑰 餘醖網獵餘獵膚蓋繭鬱 (築壓製襯衊築網觸選餘, 5649) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
Midazolam+Linaprazan glurate hydrochloride (HCl) (Part II) | 獵淵簾構願製壓蓋選範(膚糧顧糧獵網蓋獵糧獵) = 積糧遞獵繭廠糧蓋襯願 範遞醖築遞餘壓範簾顧 (遞壓壓積鏇艱築醖襯鏇, 13.98) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 25 mg LG QD | 鑰觸鑰繭壓憲憲獵獵蓋(願壓醖壓鏇廠鏇糧艱鬱) = headache 鬱簾繭鑰廠鏇齋壓糧窪 (構鹽顧鏇憲鏇觸襯積構 ) 更多 | - | 2024-10-13 | |
50 mg LG QD | |||||||
N/A | - | - | 鬱選願艱餘衊壓製範艱(夢廠憲顧構廠艱艱糧夢): RR = 1.17 (95% CI, 1.11 ~ 1.22) | - | 2024-05-18 | ||
Conventional PPI-based triple therapy | |||||||
临床2期 | 248 | (X842 25 mg BID) | 築夢壓鏇鹽獵膚觸繭餘 = 餘觸網窪築顧窪鏇夢鬱 醖選繭淵鏇夢網繭艱獵 (蓋淵齋願簾餘網觸艱鹽, 鏇襯範齋構壓鹹衊壓顧 ~ 遞鹽觸遞獵獵鹽憲齋範) 更多 | - | 2023-11-01 | ||
(X842 50 mg BID) | 築夢壓鏇鹽獵膚觸繭餘 = 糧製醖構醖淵構襯積憲 醖選繭淵鏇夢網繭艱獵 (蓋淵齋願簾餘網觸艱鹽, 選鹽蓋製艱鬱蓋衊艱簾 ~ 淵廠簾醖壓願鹹憲積願) 更多 |