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更新于：2025-09-08
Linaprazan glurate
戊二酸利那拉生酯
更新于：2025-09-08
概要
基本信息
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
登录后查看时间轴
结构/序列
分子式C26H32N4O5 |
InChIKeyGPHPBXRKAJSSIC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1228559-81-6 |
关联
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项与 戊二酸利那拉生酯 相关的临床试验NCT07037875
A Randomized, Phase 3, Double-blind, Double-dummy, Active Comparator-controlled Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of 2 Doses of Linaprazan Glurate Compared to Lansoprazole in 4 or 8 Weeks Healing in Participants With Erosive Esophagitis (EE) Due to Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) of Los Angeles (LA) Grades A to D
The goal of this clinical trial is to find out how well linaprazan glurate can heal erosive esophagitis (EE) caused by gastroesophageal reflux disease (GERD), compared to lansoprazole, a commonly used medication. Researchers will also evaluate whether linaprazan glurate:
* Reduces heartburn symptoms more effectively than lansoprazole
* Is safe and well tolerated, based on physical exams, blood tests, and vital signs (heart rate, blood pressure, temperature, and breathing rate)
* Causes any side effects during treatment
* Has different effects depending on how much of the drug is in the blood
* Works differently depending on participants' genes
Participants must be between 18 to 80 years old and have EE due to GERD confirmed by an endoscopy. Participants cannot join if they have an active Helicobacter pylori (HP) infection or were treated for HP in the past 6 weeks or have taken antibiotics or bismuth-containing drugs in the past 6 weeks.
The study is a randomized, double-blind, active comparator-controlled trial lasting up to 4 months. Randomized means that participants are assigned by chance (like flipping a coin) to one of the treatment groups and double-blind means neither the participants nor the study team will know which treatment is given. Participants will be placed into one of three groups (about 167 people in each group):
* Linaprazan glurate 50 mg twice a day
* Linaprazan glurate 50 mg once a day
* Lansoprazole 30 mg once a day
Everyone will take 2 tablets and 1 capsule by mouth daily for 8 weeks. Some tablets or capsules will be placebos (look like medicine but contain no active drug). Participants will:
* Undergo an endoscopy in the beginning and after 4 weeks of treatment
* If healing is not observed, another endoscopy may be done at 8 weeks
* During the procedure, doctors will use a thin, flexible tube with a camera to look at the esophagus and take small tissue samples (biopsies)
* Have blood and urine tests at clinic visits to check overall health
* Receive electrocardiograms (ECGs) to monitor heart function
* Complete daily questionnaires on an electronic device about symptoms and experiences
* Reduces heartburn symptoms more effectively than lansoprazole
* Is safe and well tolerated, based on physical exams, blood tests, and vital signs (heart rate, blood pressure, temperature, and breathing rate)
* Causes any side effects during treatment
* Has different effects depending on how much of the drug is in the blood
* Works differently depending on participants' genes
Participants must be between 18 to 80 years old and have EE due to GERD confirmed by an endoscopy. Participants cannot join if they have an active Helicobacter pylori (HP) infection or were treated for HP in the past 6 weeks or have taken antibiotics or bismuth-containing drugs in the past 6 weeks.
The study is a randomized, double-blind, active comparator-controlled trial lasting up to 4 months. Randomized means that participants are assigned by chance (like flipping a coin) to one of the treatment groups and double-blind means neither the participants nor the study team will know which treatment is given. Participants will be placed into one of three groups (about 167 people in each group):
* Linaprazan glurate 50 mg twice a day
* Linaprazan glurate 50 mg once a day
* Lansoprazole 30 mg once a day
Everyone will take 2 tablets and 1 capsule by mouth daily for 8 weeks. Some tablets or capsules will be placebos (look like medicine but contain no active drug). Participants will:
* Undergo an endoscopy in the beginning and after 4 weeks of treatment
* If healing is not observed, another endoscopy may be done at 8 weeks
* During the procedure, doctors will use a thin, flexible tube with a camera to look at the esophagus and take small tissue samples (biopsies)
* Have blood and urine tests at clinic visits to check overall health
* Receive electrocardiograms (ECGs) to monitor heart function
* Complete daily questionnaires on an electronic device about symptoms and experiences
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
NCT05742984
A Phase 1, Open Label, Randomized, Parallel-group, Single Center Study to Investigate Pharmacokinetics and Pharmacodynamics (Intragastric pH) of Linaprazan Glurate/Linaprazan After Single and 14 Days'Repeated Oral Administration of Linaprazan Glurate to Healthy Subjects
This is a Phase I, single-center, open label parallel-group, randomized study designed to evaluate the pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD, by continuous intragastric pH measurment), safety and tolerability of single and repeated oral doses of linaprazan glurate in 3 different dose levels given once- (QD) or twice daily (BID), for 14 days, with an additional single dose after 2, 4 or 6 days of drug holiday. The population will include healthy male and female subjects.
The subjects will be followed up to 28 days post IMP dosing.
The subjects will be followed up to 28 days post IMP dosing.
开始日期2023-01-26 |
申办/合作机构 |
NCT05633147
Effect of Repeated Dosing of Clarithromycin on PK of Linaprazan Glurate/Linaprazan, Effect of Single Dose of Linaprazan Glurate on PK of Clarithromycin, Single/Repeated Dosing of Linaprazan Glurate on PK of Midazolam to Healthy Subjects
This is a phase I, open-label, fixed sequence design, drug-drug-interaction (DDI) study divided in 2 parts. Part I is designed to evaluate whether concomitant treatment with linaprazan glurate and clarithromycin, a strong inhibitor of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) and P-glycoprotein P (PgP), leads to an effect on the systemic exposure to linaprazan glurate and linaprazan and whether there is an effect on the pharmacokinetics of clarithromycin after a single dose of linaprazan glurate. Part II is designed to evaluate the effect of repeated doses of linaprazan glurate on the pharmacokinetics (PK) of a sensitive substrate of CYP3A (midazolam).
开始日期2022-11-27 |
申办/合作机构 |
100 项与 戊二酸利那拉生酯 相关的临床结果
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100 项与 戊二酸利那拉生酯 相关的转化医学
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100 项与 戊二酸利那拉生酯 相关的专利（医药）
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项与 戊二酸利那拉生酯 相关的文献（医药）2025-05-01·ALIMENTARY PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS
Clinical Trial: Dose‐Finding Study of Linaprazan Glurate, A Novel Potassium‐Competitive Acid Blocker, Versus Lansoprazole for the Treatment of Erosive Oesophagitis
Article
作者: Unge, Peter ; Andersson, Kjell ; Popadiyn, Ivan ; Yektaei, Elham ; Rosenholm, Maria ; Vaezi, Michael ; Sharma, Prateek ; Larsson, Kajsa ; Armstrong, David ; Rosztóczy, Andras
ABSTRACT:
Background:
Linaprazan glurate, a potassium‐competitive acid blocker, is in development for the treatment of erosive oesophagitis and other acid‐related diseases.
Aim:
To evaluate the 4‐week healing rate and safety of four linaprazan glurate dosing regimens in patients with erosive oesophagitis.
Methods:
This double‐blind, dose‐finding study compared linaprazan glurate to lansoprazole. We included patients with endoscopically confirmed erosive oesophagitis (validated by a central review board) if they had Los Angeles (LA) grade C/D or LA grade A/B with partial response to at least 8 weeks of proton pump inhibitor therapy. Patients were randomised to 4 weeks of linaprazan glurate (25, 50, 75 or 100 mg twice daily) or lansoprazole (30 mg once daily), followed by 4 weeks of open‐label lansoprazole.
Results:
Of 248 patients randomised, central review confirmed erosive oesophagitis in 182 at screening endoscopy. Across all doses, linaprazan glurate achieved a 4‐week healing rate of 71.1% in intention‐to‐treat (ITT) analysis and 80.9% in per protocol (PP) analysis. In comparison, lansoprazole achieved healing rates of 60.6% (ITT) and 59.1% (PPS). The best performing linaprazan glurate dosing group outperformed lansoprazole by 28% in patients with LA grade A/B with partial PPI response and by more than 50% in patients with LA grade C/D.
Conclusions:
Linaprazan glurate demonstrated high 4‐week healing rates compared to lansoprazole, with a good safety profile, supporting its further development.
Trial Registration:
ClinicalTrials.gov: NCT05055128; EudraCT: 2020‐003319‐91
2024-11-01·Current gastroenterology reports
Potassium-competitive Acid Blockers: Current Clinical Use and Future Developments
Review
作者: Scarpignato, Carmelo ; Hunt, Richard H
Abstract:
Purpose of the Review:
Acid suppression with proton pump inhibitors (PPIs) represents the standard of care in the treatment of acid-related diseases. However, despite their effectiveness, PPIs display some intrinsic limitations, which underlie the unmet clinical needs that have been identified over the past decades. The aims of this review are to summarize the current status and future development of the new class of antisecretory drugs (potassium-competitive acid blockers, P-CABs) that have recently been introduced into medical practice.
Recent Findings:
Over the past decades, clinical needs unmet by the current acid suppressants have been recognized, especially in the management of patients with GERD, Helicobacter pylori infection and NSAID-related peptic ulcer. The failure to address these needs is mainly due to their inability to achieve a consistent acid suppression in all patients and, particularly, to control nighttime acidity. It was then realized that an extended duration of acid suppression would exert additional benefits. The available data with P-CABs show that they are able to address these unmet clinical needs.
Summary:
Four different P-CABs (vonoprazan, tegoprazan, fexuprazan and keverprazan) are currently available. However, only two of them are approved outside Asia. Vonoprazan is available in North, Central and South America while tegoprazan is marketed only in Latin American countries. Two other compounds (namely linazapran glurate and zestaprazan) are presently under clinical development. While clinical trials on GERD have been performed with all P-CABs, only vonoprazan and tegoprazan have been investigated as components of Helicobacter pylori eradication regimens. The available data show that—in the above two clinical indications—P-CABs provide similar or better efficacy in comparison with PPIs. Their safety in the short-term overlaps that of PPIs, but data from long-term treatment are needed.
2024-05-01·Journal of pharmaceutical and biomedical analysis
Absorption, distribution, metabolism and excretion of linaprazan glurate in rats
Article
作者: Zhang, Xinyue ; Zheng, Yuandong ; Yuan, Yali ; Diao, Xingxing ; Yang, Ying ; Yang, Chen ; Xiu, Jin ; Lu, Ming ; Liu, Donghui ; Hu, Pingsheng
Linaprazan (AZD0865, TX07) is one of potassium-competitive acid blockers. However, linaprazan is rapidly excreted from the body, shortening its acid inhibition property. Linaprazan glurate (X842) is a prodrug of linaprazan with a prolonged inhibitory effect on gastric acid secretion. Linaprazan glurate has entered clinical trials, but few studies have reported its metabolism in non-clinical and clinical settings. In this study, we studied the pharmacokinetics, tissue distribution, mass balance, and metabolism of linaprazan glurate in rats after a single oral dose of 2.4 mg/kg (100 µCi/kg) [14C]linaprazan glurate. The results demonstrated that linaprazan glurate was mainly excreted via feces in rats with 70.48% of the dose over 168 h. The plasma AUC0-∞ of linaprazan glurate in female rats was 2 times higher than that in male rats. Drug-related substances were mainly concentrated in the stomach, eyes, liver, small intestine, and large intestine after administration. In blood, drug-related substances were mostly distributed into plasma instead of hemocytes. In total, 13 metabolites were detected in rat plasma, urine, feces, and bile. M150 (2,6-dimethylbenzoic acid) was the predominant metabolite in plasma, accounting for 80.65% and 67.65% of AUC0-24h in male and female rats, respectively. Based on the structures, linaprazan glurate was mainly hydrolyzed into linaprazan, followed by a series of oxidation, dehydrogenation, and glucuronidation in rats. Besides, CES2 is the main metabolic enzyme involved in the hydrolysis of linaprazan glurate to linaprazan.
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项与 戊二酸利那拉生酯 相关的新闻（医药）2025-09-07
·药通社
9月5日，NMPA官网显示，扬子江药业引进的盐酸菲优拉生片获批上市，适用于反流性食管炎。
菲优拉生（Fexuclue）是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），能够可逆地阻断分泌胃酸的质子泵，治疗胃食管反流病。
作为一种新型抑酸药，与传统质子泵抑制剂（PPI）相比，P-CAB 有用药便捷、克服夜间突破、克服患者基因异质性问题等优势。
该药最初由大熊制药株式会社研发，2016 年启动首个临床试验，2022年度已经在菲律宾获批上市。
2021 年 3 月，扬子江药业旗下海尼药业以 3800 亿韩元 (3.38 亿美元) 的价格，获得了盐酸菲优拉生片在国内的权益。
海尼药业将负责菲优拉生片的临床开发，用于治疗消化系统疾病，并将负责该药在中国的整个审批流程。2023 年 6 月，盐酸菲优拉生片的上市申请获得 CDE 受理。
此前国内已批准 4 款 P-CAB，分别是武田的伏诺拉生、罗欣的替戈拉生、柯菲平的凯普拉生、上海生诺医药的戊二酸利那拉生酯。
通过口服给药，每日一次，均被批准用于治疗反流性食管炎。其中，武田的伏诺拉生、罗欣的替戈拉生、柯菲平的凯普拉生已进入国家医保。
伏诺拉生作为最早在国内上市的P-CAB，受到了过年仿制企业的格外关注，其核心化合物专利（ZL200680040789.7）在中国的保护期至2026年8月29日，意味着武田的窗口期只剩下一年了。
仿制布局企业已达百家，足见品种的优质。
伏诺拉生项目转让，进度申报中，有意联系：
投稿/企业合作/内容沟通：
药通社总编—华籍美人（Ww_150525）
*添加请注明备注及来意
上市批准专利到期
2025-08-28
·米内网
精彩内容
8月28日，2025国谈最终过审名单出炉，第十一批集采也进入了倒计时，9款治疗与胃酸分泌相关疾病的药物将在院内市场掀起新风浪。在院外市场，该类药物2024年及2025年Q1连续正增长，逐渐恢复活力；石药集团一跃成为新的国内龙头集团，今年再有超过20家国内药企新加入战局；32个品牌挺进两大TOP20榜单，丽珠、康恩贝、济川、罗欣、悦康全力出击。
零售药店恢复活力，石药集团首夺国内龙头
消化性溃疡已成为常见高发疾病，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物需求正在不断提升，然而在集采和国谈的双重压力下，这个300亿市场从2022年起持续下滑，形势十分严峻。
图1：零售药店终端治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售情况（单位：万元）
来源：米内网零售药店终端竞争格局
在中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店），治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售额在2022-2023年有连续下滑态势，但在2024年止跌回升了0.59%，2025年Q1再有4.72%的增长，正在逐渐恢复活力，潜力依然可期。
表1：2025年Q1零售药店终端治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP10集团
来源：米内网零售药店终端竞争格局
在零售药店终端，2025年Q1治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场继续由阿斯利康领军，拜耳蝉联TOP2集团，石药集团则首次冲上TOP3集团并成为了新的国内龙头集团，成绩亮眼。
图2：石药集团的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物在零售药店终端的销售情况（单位：万元）
来源：米内网零售药店终端竞争格局
近几年在零售药店终端，石药集团的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售额一直稳步增长，2022年起增速达双位数，2024年销售额涨至2.6亿元，2025年Q1增速高达39.74%是近六年最高值。石药集团在该类药物市场的畅销产品包括了奥美拉唑肠溶胶囊、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（2021年获批）、雷贝拉唑钠肠溶片（2023年获批）、盐酸雷尼替丁胶囊、法莫替丁片、注射用奥美拉唑钠。
表2：今年以来首次入局治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场的国内药企
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
据米内网数据显示，2025年至今累计有超过70个治疗与胃酸分泌相关疾病的新产品获批（按产品名+企业统计），涉及60多家一级集团。江西施美药业、广州新济药业、湖南先施制药等21家一级集团是首次有治疗与胃酸分泌相关疾病的药物获批，成功进入这个300亿市场。
32个品牌亮相热销榜，康恩贝排名上升，丽珠猛涨232%
细分市场，在中国城市实体药店治疗与胃酸分泌相关疾病的药物在2022-2024年连续下滑了8.58%、8.44%、2.65%，2025年Q1恢复正增长，涨幅为0.02%。
表3：2025年Q1中国城市实体药店治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20品牌
注：销售额低于1000万元用*表示
来源：米内网零售药店终端竞争格局
在中国城市实体药店，2025年Q1治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20品牌合揽超过58%的市场份额，销售额过亿的品牌仅有拜耳的铝碳酸镁咀嚼片。
16个国产品牌（不含原研地产化）上榜，从增速来看，石药欧意药业的奥美拉唑肠溶胶囊和艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊2025年Q1分别增长了22.66%、54.32%，常州四药制药的奥美拉唑肠溶胶囊和河北山姆士药业的奥美拉唑肠溶胶囊也分别增长了4.14%、2.49%。
从排名升降来看，石药欧意药业的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊排名上升2位至TOP6，金华康恩贝生物制药的奥美拉唑肠溶胶囊排名上升4位至TOP9，修正药业集团的维U颠茄铝胶囊Ⅱ排名上升2位至TOP10，常州四药制药的奥美拉唑肠溶胶囊排名上升3位至TOP12，湖南迪诺制药的泮托拉唑钠肠溶胶囊排名上升1位至TOP17，河北山姆士药业的奥美拉唑肠溶胶囊排名上升7位至TOP18，扬州一洋制药的铝镁加混悬液排名上升2位至TOP19。
表4：2025年Q1中国网上药店治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20品牌
注：销售额低于1000万元用*表示
来源：米内网零售药店终端竞争格局
在网上药店，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物在2020年起一路飙涨，2022-2024年的增长率分别为6.40%、10.73%、25.61%，2025年Q1大涨35.95%为近四年最大涨幅。
2025年Q1网上药店治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20品牌合揽超过64%的市场份额，销售额超过1000万元的品牌有阿斯利康的艾司奥美拉唑镁肠溶片、武田药品的富马酸伏诺拉生片、拜耳的铝碳酸镁咀嚼片。
9个国产品牌（不含原研地产化）上榜，从增速来看，丽珠集团丽珠制药的艾普拉唑肠溶片、枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片、枸橼酸铋钾胶囊2025年Q1分别增长了6.28%、41.74%、232.09%，吉林博大伟业制药的聚普瑞锌颗粒增长了131.1%，济川药业集团的雷贝拉唑钠肠溶胶囊增长了0.06%，悦康药业集团的奥美拉唑肠溶胶囊增长了37.22%，扬州一洋制药的铝镁加混悬液增长了51.11%，山东罗欣药业集团的替戈拉生片增长了31.02%。
从排名升降来看，丽珠集团丽珠制药的枸橼酸铋钾胶囊排名上升2位至TOP8，吉林博大伟业制药的聚普瑞锌颗粒排名上升6位至TOP10，扬州一洋制药的铝镁加混悬液排名上升2位至TOP13。
总体来看，共32个品牌进入两大市场的TOP20榜单，其中国产品牌占了21个，健康元药业（艾普拉唑肠溶片、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片）、石药集团（奥美拉唑肠溶胶囊、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊）、湖南迪诺制药（奥美拉唑肠溶胶囊、泮托拉唑钠肠溶胶囊）上榜产品较多。
公立医疗机构持续承压，“国谈+集采”瞄准9大明星药
在中国公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院），治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售额从2020年起一直跌不停，2022-2024年连续下滑了21.28%、4.88%、7.47%，2025年Q1跌幅在3.72%。
表5：通过2025国谈形式审查的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物
来源：国家医保局官网、米内网综合数据库
8月28日，国家医保局官网发布了通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整形式审查的药品名单，最终7款治疗与胃酸分泌相关疾病的药物入选，通过申报条件包括了目录外条件1（2020年至2025上半年获批的新通用名药品）、目录内条件1（2025年年底协议到期，且不申请调整医保支付范围的谈判药品）、目录内条件3（2020年至2025上半年获批新适应症，主动申请调整医保支付范围的谈判药品和目录内其他药品）。
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊和兰索拉唑碳酸氢钠胶囊最早在2022年获批上市，戊二酸利那拉生酯胶囊是2024年获批的国产1类新药。
替戈拉生片最早在2022年获批上市，2024版国家医保谈判目录限制使用范围包括反流性食管炎和十二指肠溃疡，而盐酸凯普拉生片最早在2023年获批上市，2024版国家医保谈判目录限制使用范围包括十二指肠溃疡和反流性食管炎。两款国产1类新药均在2024年10月获批新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”，本次国谈将迎来正面对战，结果静待官宣。
表6：第十一批集采拟纳入的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物
来源：上海阳光医药采购网、米内网综合数据库
第十一批集采在8月6日启动了医疗机构报量并于25日结束，27日17：00前各省完成相关药品采购需求量审核工作，离正式开标又近了一步。
本轮集采拟纳入两款治疗与胃酸分泌相关疾病的药物，法莫替丁注射剂2024年在中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元，法莫替丁注射液的过评企业已达到了40多家，可以预见该品种的竞争将是十分惨烈；瑞巴派特口服常释剂型2024年的销售额突破9亿元，瑞巴派特胶囊仅有重庆圣华曦药业过评，瑞巴派特片的过评企业超过了10家。
结语
随着国内发病率的提升，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物社会关注度越来越高。受政策影响，院内市场形势严峻，而院外市场近两年也在逐渐恢复活力，网上药店持续正增长，是药企发力的新据点。越来越多新药企入局抢食，市场洗牌或将更加频繁。
资料来源：国家医保局官网、上海阳光医药采购网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月27日，如有疏漏，欢迎指正！
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上市批准
2025-07-06
·信狐药迅
本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.23-6.29）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号布瑞哌唑口溶膜海南葫芦娃药业集团股份有限公司2.2CXHS2500069布瑞哌唑口溶膜海南葫芦娃药业集团股份有限公司2.2CXHS2500068舒瑞基奥仑赛注射液恺兴生命科技(上海)有限公司1CXSS2500068信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2500069新药临床申请药品名称企业注册分类受理号ALK2401片艾立康(合肥)医药科技有限公司1CXHL2500628ALK2401片艾立康(合肥)医药科技有限公司1CXHL250062764Cu-TR2205注射液通瑞生物制药(成都)有限公司1CXHL2500626ICP-332片广州诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2500621QLH12016胶囊齐鲁制药有限公司1CXHL2500625QLH12016胶囊齐鲁制药有限公司1CXHL2500624TP1001 片生元泽通(上海)医药有限公司1CXHL2500623TP1001 片生元泽通(上海)医药有限公司1CXHL2500622AXT-1003胶囊艾斯拓康医药科技(北京)有限公司1CXHL2500618BT01001滴眼液苏州必扬医药科技有限公司1CXHL2500613BT01001滴眼液苏州必扬医药科技有限公司1CXHL2500612BT01001滴眼液苏州必扬医药科技有限公司1CXHL2500611ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2500610ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2500609Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500617Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500616Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500615Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500614HS-10241片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500608HS-10241片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500607JMKX003002片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2500606JMKX003002片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2500605JMKX003002片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2500604戊二酸利那拉生酯胶囊上海生诺医药科技有限公司2.4CXHL2500620戊二酸利那拉生酯胶囊上海生诺医药科技有限公司2.4CXHL2500619流感病毒裂解疫苗(高剂量)武汉生物制品研究所有限责任公司3.2CXSL2500509重组乙型肝炎治疗性疫苗远大赛威信生命科学(南京)有限公司1CXSL2500522重组乙型肝炎治疗性疫苗远大赛威信生命科学(南京)有限公司1CXSL2500521注射用MHB048C明慧医药(杭州)有限公司1CXSL2500520注射用QLC5508齐鲁制药有限公司1CXSL2500519注射用TQB2934(皮下注射)正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500517ZL-1109注射液再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2500516IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液)山东金赛生物科技有限公司1CXSL2500515IMS001注射液珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司1CXSL2500514GR2303注射液智翔(上海)医药科技有限公司1CXSL2500512TQH2722注射液上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2500511ALMB-0166注射液上海恩乐迈生物科技有限公司1CXSL2500510TQC2731注射液上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2500508VUM02注射液武汉光谷中源药业有限公司1CXSL2500507异体人成纤维细胞注射液椎元医学技术(上海)有限公司1CXSL2500513注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500504培集成干扰素α-2注射液北京凯因科技股份有限公司2.2CXSL2500518阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500506贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500505仿制药申请药品名称企业注册分类受理号普瑞巴林缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2502317普瑞巴林缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2502316普瑞巴林缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2502315坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)江西施美药业股份有限公司3CYHS2502312坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅰ)江西施美药业股份有限公司3CYHS2502311利多卡因丁卡因乳膏浙江孚诺医药股份有限公司3CYHS2502305注射用氢化可的松琥珀酸钠湖南醇健制药科技有限公司3CYHS2502300氨磺必利口服溶液江苏贝佳制药有限公司3CYHS2502294依巴斯汀口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2502291法莫替丁注射液南京臣功制药股份有限公司3CYHS2502284注射用吲哚菁绿珠海前列药业有限公司3CYHS2502283对乙酰氨基酚布洛芬片华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2502281对乙酰氨基酚布洛芬片健民药业集团股份有限公司3CYHS2502290盐酸丙卡特罗颗粒广州一品红制药有限公司3CYHS2502289叶酸片赤峰固得药业有限公司3CYHS2502288盐酸丙卡特罗颗粒广州一品红制药有限公司3CYHS2502287复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2502273比拉斯汀口服溶液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2502257硫糖铝口服混悬液合肥国高药业有限公司3CYHS2502256依巴斯汀口服溶液任曦医药科技河北有限公司3CYHS2502258注射用赖氨匹林南京黄龙生物科技有限公司3CYHS2502249注射用赖氨匹林南京黄龙生物科技有限公司3CYHS2502248沙库巴曲缬沙坦钠片天津力生制药股份有限公司4CYHS2502319氯沙坦钾氢氯噻嗪片裕松源药业有限公司4CYHS2502318瑞维那新吸入溶液山东京卫制药有限公司4CYHS2502314氢溴酸替格列汀片江苏谦仁生物科技有限公司4CYHS2502313甲磺酸溴隐亭片湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2502310乌帕替尼缓释片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2502309普拉洛芬滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2502308盐酸阿罗洛尔片北京华素制药股份有限公司4CYHS2502307瑞维那新吸入溶液立生医药(苏州)有限公司4CYHS2502306复方甘草酸苷片广东方盛健盟药业有限公司4CYHS2502304酒石酸溴莫尼定滴眼液合肥利民制药有限公司4CYHS2502302蛋白琥珀酸铁口服溶液江苏广承药业有限公司4CYHS2502301吡仑帕奈口服混悬液山东新华制药股份有限公司4CYHS2502299氧(气态)陕西亚泰气体有限责任公司4CYHS2502298布洛芬混悬液亚宝药业四川制药有限公司4CYHS2502297苯磺酸左氨氯地平片石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2502296苯磺酸左氨氯地平片石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2502295利格列汀片山西德元堂药业有限公司4CYHS2502293伊布替尼胶囊成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2502292乙酰半胱氨酸注射液四川信拓医药技术有限公司4CYHS2502303佩玛贝特片天方药业有限公司4CYHS2502285沙库巴曲缬沙坦钠片裕松源药业有限公司4CYHS2502282硫酸氢氯吡格雷片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2502280盐酸西替利嗪滴剂江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2502279双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2502277左卡尼汀口服溶液江西施美药业股份有限公司4CYHS2502276乙酰半胱氨酸注射液山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2502286富马酸福莫特罗吸入溶液鲁南贝特制药有限公司4CYHS2502278阿昔莫司胶囊安徽美来药业股份有限公司4CYHS2502272富马酸伏诺拉生片山东新华制药股份有限公司4CYHS2502271地屈孕酮片北京斯利安药业有限公司4CYHS2502270铝碳酸镁咀嚼片上海强生制药有限公司4CYHS2502269乙酰半胱氨酸注射液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2502274乙酰半胱氨酸注射液安徽长江药业有限公司4CYHS2502275奥卡西平口服混悬液浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2502262非布司他片天津力生制药股份有限公司4CYHS2502261非布司他片天津力生制药股份有限公司4CYHS2502260佩玛贝特片北京福元医药股份有限公司4CYHS2502259非布司他片迪沙药业集团有限公司4CYHS2502268复方氨基酸注射液(18AA-IX)辽宁民康制药有限公司4CYHS2502267氧大连隆源气体科技股份有限公司4CYHS2502266氧河南鹤益空气液化有限公司4CYHS2502265氧(液态)河南鹤益空气液化有限公司4CYHS2502264枸橼酸莫沙必利片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2502263富马酸伏诺拉生片昆明源瑞制药有限公司4CYHS2502255美阿沙坦钾片国药集团容生制药有限公司4CYHS2502254富马酸伏诺拉生片昆明源瑞制药有限公司4CYHS2502253美阿沙坦钾片国药集团容生制药有限公司4CYHS2502252硫酸氨基葡萄糖胶囊苏州俞氏药业有限公司4CYHS2502251阿法骨化醇滴剂江苏明德制药有限公司4CYHS2502250尼洛替尼胶囊仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2502247尼洛替尼胶囊仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2502246氟哌噻吨美利曲辛片广东健信制药股份有限公司4CYHS2502245苯磺酸左氨氯地平片江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2502244重组人促卵泡激素注射液成都景泽生物制药有限公司3.3CXSS2500071重组人促卵泡激素注射液成都景泽生物制药有限公司3.3CXSS2500070瑞卢戈利片成都倍特药业股份有限公司3CYHL2500122米拉贝隆缓释干混悬剂山东达因海洋生物制药股份有限公司3CYHL2500121盐酸普拉格雷片重庆医药(集团)股份有限公司3CYHL2500120盐酸普拉格雷片重庆医药(集团)股份有限公司3CYHL2500119进口申请药品名称企业注册分类受理号注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited3.1JXSS2500098注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited3.1JXSS2500097注射用A型肉毒毒素AbbVie Limited3.1JXSS2500096地诺孕素片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2500025利福布汀注射用浓溶液BioVersys AG2.2;2.4JXHL2500153PF-07868489Pfizer Inc.1JXSL2500114VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2500113PF-08046054 (注射用冻干粉针)Pfizer Inc.1JXSL2500111ALPN-303注射液Vertex Pharmaceuticals Incorporated1JXSL2500110U3-1402Daiichi Sankyo, Inc.1JXSL2500112中药相关申请药品名称企业注册分类受理号补肾痹通丸新疆维吾尔自治区中医医院1.1CXZL2500042红七片北京华医神农医药科技有限公司1.1CXZL2500041注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
细胞疗法疫苗免疫疗法ASH会议申请上市
100 项与 戊二酸利那拉生酯 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 反流性食管炎 | 中国 | 2024-12-01 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 食管炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 捷克 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 德国 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 匈牙利 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 波兰 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2025-09-01 | |
| 胃食管反流 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 | |
| 胃食管反流 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-09-01 | |
| 胃食管反流 | 临床3期 | 捷克 | 2025-09-01 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 75 | (25 mg Linaprazan Glurate QD) | 齋範顧膚壓顧壓衊憲鹽(膚製製淵醖鹹憲淵繭積) = 襯簾窪鑰艱網觸築願鹽 窪鑰夢獵範獵醖鏇蓋鹽 (鹽鹽膚窪餘顧憲積觸齋, 1650.6) 更多 | - | 2025-05-07 | ||
(50 mg Linaprazan Glurate QD) | 齋範顧膚壓顧壓衊憲鹽(膚製製淵醖鹹憲淵繭積) = 醖艱鏇夢遞壓遞蓋蓋網 窪鑰夢獵範獵醖鏇蓋鹽 (鹽鹽膚窪餘顧憲積觸齋, 2281.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 248 | 選遞淵鑰膚選顧壓鑰選(憲網繭鑰窪顧繭願顧齋) = 築鹽廠觸鏇壓淵願衊積 願鑰選願夢艱鬱鏇壓製 (衊憲選觸壓鹹鑰繭艱壓 ) 更多 | 积极 | 2025-04-04 | |||
選遞淵鑰膚選顧壓鑰選(憲網繭鑰窪顧繭願顧齋) = 餘鑰壓艱願繭鏇廠鹹鏇 願鑰選願夢艱鬱鏇壓製 (衊憲選觸壓鹹鑰繭艱壓 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 90 | 願鬱壓齋憲願衊廠選衊(積鏇膚願窪襯構蓋製糧) = The incidence of drug-related treatment-emergent adverse events did not differ among groups 鏇窪觸膚夢鹽積鬱鬱願 (襯艱選構鬱網衊廠糧築 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | |||
临床1期 | 35 | (Part I) | 餘窪膚鏇網醖夢範製憲(衊鹹觸鑰簾鑰範鹽窪醖) = 願壓遞遞膚獵獵鏇齋憲 醖衊艱繭範顧蓋選窪鑰 (糧窪遞餘顧網襯襯築選, 5649) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
Midazolam+Linaprazan glurate hydrochloride (HCl) (Part II) | 夢餘鹽膚遞淵繭鬱積壓(製壓淵鏇醖淵顧糧構醖) = 鏇製觸衊艱窪鬱齋顧鏇 鏇鏇築積選積壓糧艱淵 (齋蓋鬱繭築鹽製簾鹽獵, 13.98) 更多 | ||||||
临床2期 | 248 | (X842 25 mg BID) | 窪顧鬱遞膚繭簾鬱築鏇 = 襯齋構鬱範網衊淵鹽顧 夢襯淵夢壓築夢獵鑰憲 (鏇糧齋廠鏇鏇襯衊築簾, 夢鑰夢夢餘鹽鏇築鏇壓 ~ 蓋構顧顧艱鑰積衊廠願) 更多 | - | 2023-11-01 | ||
(X842 50 mg BID) | 窪顧鬱遞膚繭簾鬱築鏇 = 齋選鹹夢齋獵襯齋齋廠 夢襯淵夢壓築夢獵鑰憲 (鏇糧齋廠鏇鏇襯衊築簾, 顧廠醖憲選膚獵築鹽鏇 ~ 觸憲繭餘範觸範獵鹹膚) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Linaprazan glurate 25 mg BID | 積積顧簾廠顧襯獵選蓋(築範積鬱繭窪遞鹽願醖) = 鑰鏇夢築襯膚網壓範製 築齋簾鬱糧鏇觸窪積鹹 (網淵鏇築鏇選顧選淵醖, 59.7 ~ 84.7) | - | 2023-10-15 | |
Linaprazan glurate 50 mg BID | 積積顧簾廠顧襯獵選蓋(築範積鬱繭窪遞鹽願醖) = 遞構遞糧衊構窪鬱簾觸 築齋簾鬱糧鏇觸窪積鹹 (網淵鏇築鏇選顧選淵醖, 73.8 ~ 91.1) |
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