非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C26H32N4O5 |
InChIKeyGPHPBXRKAJSSIC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1228559-81-6 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-01-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-11-27 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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反流性食管炎 | 中国 | 2024-12-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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食管炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-09-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 捷克 | 2025-09-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 德国 | 2025-09-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 匈牙利 | 2025-09-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 波兰 | 2025-09-01 | |
食管炎 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2025-09-01 | |
胃食管反流 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 | |
胃食管反流 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-09-01 | |
胃食管反流 | 临床3期 | 捷克 | 2025-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 75 | (25 mg Linaprazan Glurate QD) | 膚淵築憲選齋膚範壓夢(遞範鹹衊積簾艱繭淵膚) = 艱繭顧齋蓋淵膚鹹獵醖 鹹夢窪齋艱糧餘憲鬱簾 (膚鬱範鹽製鹽遞範膚壓, 1650.6) 更多 | - | 2025-05-07 | ||
(50 mg Linaprazan Glurate QD) | 膚淵築憲選齋膚範壓夢(遞範鹹衊積簾艱繭淵膚) = 淵餘鹽廠築醖鑰糧遞鏇 鹹夢窪齋艱糧餘憲鬱簾 (膚鬱範鹽製鹽遞範膚壓, 2281.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 248 | 艱遞壓夢齋餘顧構醖網(鏇獵鹽蓋鹽襯遞範顧鏇) = 鑰願鏇壓蓋夢壓衊鑰願 廠簾積範顧鏇顧鬱衊鏇 (獵艱顧遞醖願蓋範選糧 ) 更多 | 积极 | 2025-04-04 | |||
艱遞壓夢齋餘顧構醖網(鏇獵鹽蓋鹽襯遞範顧鏇) = 鹽構糧餘齋網鹽窪鹽顧 廠簾積範顧鏇顧鬱衊鏇 (獵艱顧遞醖願蓋範選糧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 90 | X842 50 mg | 鑰壓獵選憲鏇構製獵襯(廠糧積築廠淵齋獵願鏇) = The incidence of drug-related treatment-emergent adverse events did not differ among groups 構窪鏇鑰廠鬱鬱顧築艱 (簾範淵夢鬱餘蓋廠夢憲 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
X842 100 mg | |||||||
临床1期 | 35 | (Part I) | 蓋積顧繭觸艱選鹹選願(獵鹽餘網顧製齋願餘簾) = 鹹簾壓窪醖選鬱顧觸鹽 簾獵廠廠襯淵簾遞膚鹽 (鏇製積獵範範鏇積繭艱, 5649) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
Midazolam+Linaprazan glurate hydrochloride (HCl) (Part II) | 觸鏇艱繭壓選糧願積衊(衊鬱鏇鑰窪選憲構廠窪) = 顧糧廠製網夢繭夢鹽簾 選襯齋選願膚蓋顧鹽鏇 (膚鏇網觸壓選構選壓糧, 13.98) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 25 mg LG QD | 鬱製膚獵範鹹蓋餘膚願(餘壓繭顧遞網網齋壓製) = headache 繭範鑰構艱積鹹膚繭觸 (鬱醖願廠齋齋衊鑰獵廠 ) 更多 | - | 2024-10-13 | |
50 mg LG QD | |||||||
N/A | - | - | 艱顧鏇膚糧鬱醖觸廠淵(壓蓋壓築壓窪餘壓獵壓): RR = 1.17 (95% CI, 1.11 ~ 1.22) | - | 2024-05-18 | ||
Conventional PPI-based triple therapy | |||||||
临床2期 | 248 | (X842 25 mg BID) | 鹹餘糧繭膚蓋選淵糧夢 = 繭夢積壓膚簾廠壓鑰獵 獵窪鹽艱網顧構鹹遞選 (夢簾網夢網簾構顧艱鬱, 鹹艱淵餘構製繭夢選顧 ~ 齋夢廠膚鬱繭淵構鹹觸) 更多 | - | 2023-11-01 | ||
(X842 50 mg BID) | 鹹餘糧繭膚蓋選淵糧夢 = 鬱鬱廠範餘選鑰積襯餘 獵窪鹽艱網顧構鹹遞選 (夢簾網夢網簾構顧艱鬱, 夢鹹顧繭範製窪壓觸膚 ~ 襯願觸窪獵淵糧鹽鹽範) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Linaprazan glurate 25 mg BID | 顧觸鏇壓遞鬱鏇糧齋顧(艱廠觸顧襯艱壓艱襯餘) = 窪窪簾繭築範顧憲鬱壓 廠襯選鑰構鏇鏇餘簾鑰 (餘繭壓淵築糧夢憲餘構, 59.7 ~ 84.7) | - | 2023-10-15 | |
Linaprazan glurate 50 mg BID | 顧觸鏇壓遞鬱鏇糧齋顧(艱廠觸顧襯艱壓艱襯餘) = 顧蓋製憲齋艱遞觸遞構 廠襯選鑰構鏇鏇餘簾鑰 (餘繭壓淵築糧夢憲餘構, 73.8 ~ 91.1) |