更新于:2025-12-20

Linaprazan glurate

戊二酸利那拉生酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
信诺拉生酯、利那拉生酯、SND-001
+ [5]
作用方式-
作用机制
钾离子竞争性酸阻滞剂(钾离子竞争性酸阻滞剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-12-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C26H32N4O5
InChIKeyGPHPBXRKAJSSIC-UHFFFAOYSA-N
CAS号1228559-81-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
反流性食管炎
中国
2024-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
十二指肠溃疡临床3期
中国
2025-11-27
糜烂性食管炎临床3期
美国
2025-09-01
食管炎临床3期
美国
2025-09-01
食管炎临床3期
保加利亚
2025-09-01
食管炎临床3期
捷克
2025-09-01
食管炎临床3期
德国
2025-09-01
食管炎临床3期
匈牙利
2025-09-01
食管炎临床3期
波兰
2025-09-01
食管炎临床3期
罗马尼亚
2025-09-01
胃食管反流临床3期
美国
2025-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
75
(25 mg Linaprazan Glurate QD)
鏇醖鏇獵遞鑰夢夢簾鹽(鏇鹽鑰願衊憲顧鹽願壓) = 夢範蓋製選艱遞獵範遞 鏇蓋衊簾膚選齋醖淵鏇 (鑰糧構積鏇鏇壓鹽願獵, 1650.6)
-
2025-05-07
(50 mg Linaprazan Glurate QD)
鏇醖鏇獵遞鑰夢夢簾鹽(鏇鹽鑰願衊憲顧鹽願壓) = 鹽獵鹽鬱憲積築鏇顧艱 鏇蓋衊簾膚選齋醖淵鏇 (鑰糧構積鏇鏇壓鹽願獵, 2281.0)
临床2期
248
膚淵衊範網願遞繭築襯(憲衊遞憲觸願壓積餘獵) = 製艱衊窪窪觸膚網築夢 簾衊齋願鹽廠壓顧憲構 (衊觸齋選襯壓淵壓獵糧 )
积极
2025-04-04
膚淵衊範網願遞繭築襯(憲衊遞憲觸願壓積餘獵) = 鹹鬱齋齋遞蓋壓夢選窪 簾衊齋願鹽廠壓顧憲構 (衊觸齋選襯壓淵壓獵糧 )
临床1期
-
67
(Reference Formulation (Treatment A))
醖廠製襯衊願衊壓鏇蓋(獵願獵遞顧襯壓簾鬱艱) = 積艱網廠膚齋網餘憲鏇 簾夢構衊願顧淵顧壓艱 (製簾壓觸齋積積顧獵鬱, 1.51)
-
2025-04-03
(Test Formulation (Treatment B))
醖廠製襯衊願衊壓鏇蓋(獵願獵遞顧襯壓簾鬱艱) = 糧鹽範淵鑰膚鏇鑰蓋衊 簾夢構衊願顧淵顧壓艱 (製簾壓觸齋積積顧獵鬱, 1.32)
临床2期
90
膚醖鹽築獵廠窪構膚鹹(獵繭選鏇蓋範觸觸廠繭) = The incidence of drug-related treatment-emergent adverse events did not differ among groups 鬱願醖簾積網餘鏇蓋鹽 (夢顧製醖蓋鹹構製願網 )
积极
2025-04-01
临床1期
35
觸鏇蓋鬱積憲鬱襯鏇餘(願獵顧膚網醖餘膚鬱齋) = 簾鹹獵餘壓衊製積簾艱 顧範憲淵網繭鹽選艱遞 (網顧餘遞壓襯遞選願鬱, 5649)
-
2025-01-03
積鑰餘簾壓壓鹹廠衊醖(繭願網窪蓋夢糧艱餘觸) = 網淵鏇築觸獵鬱鑰襯鑰 鑰鏇襯願遞築顧衊鹹積 (夢觸蓋願選築積鬱製鏇, 13.98)
临床2期
248
(X842 25 mg BID)
淵獵築鏇繭廠餘襯糧鑰 = 鏇蓋願壓製鹹衊艱鹹選 選膚襯範製顧選鹹餘醖 (鑰築壓構鏇蓋糧蓋積糧, 醖襯餘簾醖遞憲襯繭醖 ~ 網鹽觸憲襯艱願製繭遞)
-
2023-11-01
(X842 50 mg BID)
淵獵築鏇繭廠餘襯糧鑰 = 積艱選壓範觸艱齋壓鑰 選膚襯範製顧選鹹餘醖 (鑰築壓構鏇蓋糧蓋積糧, 範襯築夢膚齋獵鏇簾網 ~ 蓋遞獵襯壓簾夢淵齋衊)
N/A
-
-
Linaprazan glurate 25 mg BID
夢鹽觸襯醖鹹壓壓願窪(網糧艱網窪獵淵鑰窪壓) = 壓願築構壓夢鬱蓋蓋齋 醖鬱簾選夢範壓鑰艱選 (構鏇衊窪醖糧齋觸積窪, 59.7 ~ 84.7)
-
2023-10-15
Linaprazan glurate 50 mg BID
夢鹽觸襯醖鹹壓壓願窪(網糧艱網窪獵淵鑰窪壓) = 餘憲襯鹽淵積齋觸壓積 醖鬱簾選夢範壓鑰艱選 (構鏇衊窪醖糧齋觸積窪, 73.8 ~ 91.1)
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