预约演示
更新于：2026-01-10
Linaprazan glurate
戊二酸利那拉生酯
更新于：2026-01-10
概要
基本信息
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
登录后查看时间轴
结构/序列
分子式C26H32N4O5 |
InChIKeyGPHPBXRKAJSSIC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1228559-81-6 |
关联
17
项与 戊二酸利那拉生酯 相关的临床试验NCT07313774
A Randomized, Phase 3, Double-blind, Double-dummy, Active Comparator-controlled Multicenter Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Linaprazan Glurate Compared to Lansoprazole in Maintenance of Healing in Participants With Healed Erosive Esophagitis (EE) Due to Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) of Los Angeles (LA) Grades A to D
The goal of this clinical trial is to investigate how well linaprazan glurate can maintain healed erosive esophagitis (EE) caused by GERD in participants who have participated in a prior healing trial, compared to lansoprazole (an approved treatment for GERD). Researchers will also examine:
* the effect of linaprazan glurate on heartburn symptoms compared to lansoprazole.
* whether linaprazan glurate treatment is safe and tolerable, based on symptoms and procedures such as blood and urine tests, endoscopy, and electrocardiograms (measure the heart's electrical activity). Endoscopy means that the doctor will insert a thin, flexible tube with a camera down the throat to look at each participant's esophagus area and collect small tissue samples (called biopsies).
* the side effects that may happen during treatment with linaprazan glurate.
Participants must be between 18 to 80 years old and have participated in a prior healing trial with healed EE (due to GERD) confirmed by an endoscopy either from the prior healing trial or from the initial period of this trial. Participants cannot participate if they are not healed, had to stop trial treatment because of a side effect in a prior healing trial, or if they have a condition that could make it unsafe.
The study is a randomized, double-blind, active comparator-controlled clinical trial lasting for almost 14 months. Randomized means that participants are assigned by chance (like flipping a coin) to one of the treatment groups and double-blind means neither the participants nor the study team will know which treatment is given. Participants will be placed into one of three groups:
* Linaprazan glurate - High dose
* Linaparazan glurate - Low dose, and
* Lansoprazole - marketed approved dose Everyone will take a total of 2 tablets and 1 capsule orally every day for up to 52 weeks. The tablets and capsule will be separated into a morning dose and an evening dose. Some tablets or capsules will be placebos (look like medicine but contain no active drug).
Participants will complete several questionnaires on an electronic device during treatment. An endoscopy will be performed after 24 weeks of treatment to determine if healing has been maintained. If healing has been maintained, the participant will continue taking trial treatment and another endoscopy will be performed at 52 weeks. If healing has not been maintained at 24 weeks or if the participant has reached 52 weeks, the participant will stop taking trial treatment and return for a follow up visit.
* the effect of linaprazan glurate on heartburn symptoms compared to lansoprazole.
* whether linaprazan glurate treatment is safe and tolerable, based on symptoms and procedures such as blood and urine tests, endoscopy, and electrocardiograms (measure the heart's electrical activity). Endoscopy means that the doctor will insert a thin, flexible tube with a camera down the throat to look at each participant's esophagus area and collect small tissue samples (called biopsies).
* the side effects that may happen during treatment with linaprazan glurate.
Participants must be between 18 to 80 years old and have participated in a prior healing trial with healed EE (due to GERD) confirmed by an endoscopy either from the prior healing trial or from the initial period of this trial. Participants cannot participate if they are not healed, had to stop trial treatment because of a side effect in a prior healing trial, or if they have a condition that could make it unsafe.
The study is a randomized, double-blind, active comparator-controlled clinical trial lasting for almost 14 months. Randomized means that participants are assigned by chance (like flipping a coin) to one of the treatment groups and double-blind means neither the participants nor the study team will know which treatment is given. Participants will be placed into one of three groups:
* Linaprazan glurate - High dose
* Linaparazan glurate - Low dose, and
* Lansoprazole - marketed approved dose Everyone will take a total of 2 tablets and 1 capsule orally every day for up to 52 weeks. The tablets and capsule will be separated into a morning dose and an evening dose. Some tablets or capsules will be placebos (look like medicine but contain no active drug).
Participants will complete several questionnaires on an electronic device during treatment. An endoscopy will be performed after 24 weeks of treatment to determine if healing has been maintained. If healing has been maintained, the participant will continue taking trial treatment and another endoscopy will be performed at 52 weeks. If healing has not been maintained at 24 weeks or if the participant has reached 52 weeks, the participant will stop taking trial treatment and return for a follow up visit.
开始日期2026-03-01 |
申办/合作机构 |
CTR20254718
多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价X842胶囊用于十二指肠溃疡患者的有效性和安全性
主要目的：评价X842胶囊每日1次50mg连续给药4到6周对十二指肠溃疡的内镜下溃疡愈合的有效性，以验证X842胶囊在6周内的内镜下溃疡愈合受试者比例非劣效于兰索拉唑肠溶胶囊；
次要目的：与兰索拉唑肠溶胶囊相比，评价X842胶囊改善十二指肠溃疡受试者的临床症状（上腹疼痛、胃烧灼感、反酸、恶心、呕吐、嗳气和腹胀）的有效性；与兰索拉唑肠溶胶囊相比，评价X842胶囊治疗十二指肠溃疡的安全性；观察X842胶囊用于十二指肠溃疡患者后血清胃泌素的治疗前后变化情况。
开始日期2025-12-17 |
申办/合作机构 上海生诺医药科技有限公司 [+1] |
CTIS2024-518194-34-00
An open, single arm, single-center, Phase 1 trial investigating the effect of 7-days-repeated administration of linaprazan glurate on the pharmacokinetics of repeated doses of an approved antibiotic in healthy participants
开始日期2025-11-11 |
申办/合作机构 |
100 项与 戊二酸利那拉生酯 相关的临床结果
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100 项与 戊二酸利那拉生酯 相关的转化医学
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100 项与 戊二酸利那拉生酯 相关的专利（医药）
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8
项与 戊二酸利那拉生酯 相关的文献（医药）2025-05-01·ALIMENTARY PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS
Clinical Trial: Dose‐Finding Study of Linaprazan Glurate, A Novel Potassium‐Competitive Acid Blocker, Versus Lansoprazole for the Treatment of Erosive Oesophagitis
Article
作者: Unge, Peter ; Andersson, Kjell ; Popadiyn, Ivan ; Yektaei, Elham ; Rosenholm, Maria ; Vaezi, Michael ; Sharma, Prateek ; Larsson, Kajsa ; Armstrong, David ; Rosztóczy, Andras
ABSTRACT:
Background:
Linaprazan glurate, a potassium‐competitive acid blocker, is in development for the treatment of erosive oesophagitis and other acid‐related diseases.
Aim:
To evaluate the 4‐week healing rate and safety of four linaprazan glurate dosing regimens in patients with erosive oesophagitis.
Methods:
This double‐blind, dose‐finding study compared linaprazan glurate to lansoprazole. We included patients with endoscopically confirmed erosive oesophagitis (validated by a central review board) if they had Los Angeles (LA) grade C/D or LA grade A/B with partial response to at least 8 weeks of proton pump inhibitor therapy. Patients were randomised to 4 weeks of linaprazan glurate (25, 50, 75 or 100 mg twice daily) or lansoprazole (30 mg once daily), followed by 4 weeks of open‐label lansoprazole.
Results:
Of 248 patients randomised, central review confirmed erosive oesophagitis in 182 at screening endoscopy. Across all doses, linaprazan glurate achieved a 4‐week healing rate of 71.1% in intention‐to‐treat (ITT) analysis and 80.9% in per protocol (PP) analysis. In comparison, lansoprazole achieved healing rates of 60.6% (ITT) and 59.1% (PPS). The best performing linaprazan glurate dosing group outperformed lansoprazole by 28% in patients with LA grade A/B with partial PPI response and by more than 50% in patients with LA grade C/D.
Conclusions:
Linaprazan glurate demonstrated high 4‐week healing rates compared to lansoprazole, with a good safety profile, supporting its further development.
Trial Registration:
ClinicalTrials.gov: NCT05055128; EudraCT: 2020‐003319‐91
2024-11-01·Current gastroenterology reports
Potassium-competitive Acid Blockers: Current Clinical Use and Future Developments
Review
作者: Scarpignato, Carmelo ; Hunt, Richard H
Abstract:
Purpose of the Review:
Acid suppression with proton pump inhibitors (PPIs) represents the standard of care in the treatment of acid-related diseases. However, despite their effectiveness, PPIs display some intrinsic limitations, which underlie the unmet clinical needs that have been identified over the past decades. The aims of this review are to summarize the current status and future development of the new class of antisecretory drugs (potassium-competitive acid blockers, P-CABs) that have recently been introduced into medical practice.
Recent Findings:
Over the past decades, clinical needs unmet by the current acid suppressants have been recognized, especially in the management of patients with GERD, Helicobacter pylori infection and NSAID-related peptic ulcer. The failure to address these needs is mainly due to their inability to achieve a consistent acid suppression in all patients and, particularly, to control nighttime acidity. It was then realized that an extended duration of acid suppression would exert additional benefits. The available data with P-CABs show that they are able to address these unmet clinical needs.
Summary:
Four different P-CABs (vonoprazan, tegoprazan, fexuprazan and keverprazan) are currently available. However, only two of them are approved outside Asia. Vonoprazan is available in North, Central and South America while tegoprazan is marketed only in Latin American countries. Two other compounds (namely linazapran glurate and zestaprazan) are presently under clinical development. While clinical trials on GERD have been performed with all P-CABs, only vonoprazan and tegoprazan have been investigated as components of Helicobacter pylori eradication regimens. The available data show that—in the above two clinical indications—P-CABs provide similar or better efficacy in comparison with PPIs. Their safety in the short-term overlaps that of PPIs, but data from long-term treatment are needed.
2024-05-01·Journal of pharmaceutical and biomedical analysis
Absorption, distribution, metabolism and excretion of linaprazan glurate in rats
Article
作者: Zhang, Xinyue ; Zheng, Yuandong ; Yuan, Yali ; Diao, Xingxing ; Yang, Ying ; Xiu, Jin ; Yang, Chen ; Lu, Ming ; Liu, Donghui ; Hu, Pingsheng
Linaprazan (AZD0865, TX07) is one of potassium-competitive acid blockers. However, linaprazan is rapidly excreted from the body, shortening its acid inhibition property. Linaprazan glurate (X842) is a prodrug of linaprazan with a prolonged inhibitory effect on gastric acid secretion. Linaprazan glurate has entered clinical trials, but few studies have reported its metabolism in non-clinical and clinical settings. In this study, we studied the pharmacokinetics, tissue distribution, mass balance, and metabolism of linaprazan glurate in rats after a single oral dose of 2.4 mg/kg (100 µCi/kg) [14C]linaprazan glurate. The results demonstrated that linaprazan glurate was mainly excreted via feces in rats with 70.48% of the dose over 168 h. The plasma AUC0-∞ of linaprazan glurate in female rats was 2 times higher than that in male rats. Drug-related substances were mainly concentrated in the stomach, eyes, liver, small intestine, and large intestine after administration. In blood, drug-related substances were mostly distributed into plasma instead of hemocytes. In total, 13 metabolites were detected in rat plasma, urine, feces, and bile. M150 (2,6-dimethylbenzoic acid) was the predominant metabolite in plasma, accounting for 80.65% and 67.65% of AUC0-24h in male and female rats, respectively. Based on the structures, linaprazan glurate was mainly hydrolyzed into linaprazan, followed by a series of oxidation, dehydrogenation, and glucuronidation in rats. Besides, CES2 is the main metabolic enzyme involved in the hydrolysis of linaprazan glurate to linaprazan.
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项与 戊二酸利那拉生酯 相关的新闻（医药）2026-01-07
一场关于中国人“胃”来的健康升级，已然拉开序幕。
撰文| 张烨静
一个堪比减重药的大赛道，正在起风。
今日，国家医保局公布了2025年医保药品目录支付范围调整名单。其中，两款重磅抑酸新药——“替戈拉生片”与“盐酸凯普拉生片”新增的“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”适应证，被正式纳入医保支付。
这新增的17个字，或将撬动一个庞大而持久的治疗市场。
数据显示，中国幽门螺杆菌感染率约50%，对应感染人群近7亿，蕴含着巨大的临床需求。它不仅是慢性胃炎、消化性溃疡的主要病因，更是被世界卫生组织定义的I类致癌物。研究证实，有效根除治疗可使胃癌发生风险降低约40%。
然而，该领域长期面临“高感染率、高致病性、高耐药率、低根除率”的“三高一低”困局，传统治疗方案存在局限，临床亟需更优解。
2024年底，替戈拉生片与盐酸凯普拉生片先后获批幽门螺杆菌根除新适应证，为临床带来了新一代抑酸武器。如今，在医保支付的强力助推下，这条赛道正迎来爆发前夜。
新一代抑酸药破局
替戈拉生和凯普拉生，究竟是什么药？
要理解其价值，需先看清它们所处的战场。
我国消化道疾病患者基数庞大，发病率高，胃食管反流病、反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡及幽门螺杆菌感染在18至64岁成年人群中的患病率分别约为10.5%、5.4%、2.5%、4.5%和41.5%。
这些疾病共同指向了庞大的抑酸药物市场：胃酸是维持上消化道生理功能的关键因素，非正常的胃酸水平是多种消化道疾病的病理基础。
过去数十年，质子泵抑制剂（PPI）是抑酸治疗的主流药物，例如奥美拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑等。不过，传统药物存在起效慢、作用时间短、药物相互作用风险高，需在餐前服用的痛点。
钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）的出现，改变了游戏规则。作为新一代抑酸药物，P-CAB具有独特的作用机制，在胃酸中不被降解，也无需胃酸激活，且服药不受进食限制，在起效速度、抑酸持久性和稳定性上显著优于传统PPI。
目前，我国已上市的P-CAB药物包括伏诺拉生、替戈拉生、凯普拉生、利那拉生酯四种。
全球首款P-CAB药物“伏诺拉生”由武田制药研发，扮演了“市场拓荒者”角色。早在1980年代，科研人员便开始了对P-CAB类药物的研究，但早期探索布满荆棘，最初以化合物sch28080为代表的第一代候选药物，虽证实了“钾离子竞争性抑酸”概念的可行性，却因严重的肝毒性而折戟。此后数十年间，利拉帕赞等多个衍生化合物相继进入研究，却始终无法在安全性与疗效间找到完美平衡，研发陷入僵局。
此后，武田与大冢的科研团队联合攻关，跳出传统结构框架，成功设计出伏诺拉生，不仅彻底规避了困扰前代的毒性问题，更赋予了药物与质子泵更强、更持久的结合力，效果显著超越传统PPI药物。
这场攻坚最终在2014年12月迎来了里程碑时刻：伏诺拉生在日本获批上市，成为全球首个面世的P-CAB类药物，用于治疗胃溃疡、十二指肠溃、根除幽门螺旋杆菌、小剂量阿司匹林给药期间预防胃溃疡或十二指肠溃疡复发。
可以说，伏诺拉生正式开启了抑酸治疗的“P-CAB新时代”。
伏诺拉生2018年3月在中国市场“登台”，彼时武田在国内提交了国内上市申请，并凭借显著的临床优势被纳入优先审评，最终于2019年12月率先获批用于治疗反流性食管炎，2023年11月又添“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”新适应证。
2020年底，富马酸伏诺拉生片成功进入国家医保药品目录。2024年11月，其根除幽门螺杆菌的适应证也获医保覆盖，进一步拓宽了临床使用场景。
伏诺拉生是一款名副其实的重磅炸弹。米内网数据显示，富马酸伏诺拉生片在中国三大终端六大市场的销售额一路飙涨，2024年已经突破8亿元关口，2025上半年增长率为34.34%，是治疗与胃酸分泌相关疾病的药物内服TOP4产品。
先驱早已被虎视眈眈。
伏诺拉生的化合物专利将于2026年8月到期，一场仿制药的争夺战即将打响。仅2024年，伏诺拉生就新增95个上市申请受理号，受理号和申报企业数量排名都是第一，成为当年最炙手可热的仿制标的。
2022年，山东新时代药业已率先拿下国内首仿+首家过评，迄今共有约30家国内药企获批。可以说，各方药企已就位，静待“专利悬崖”降临，一场深刻的市场格局重塑即将开始。
在仿制药浪潮之外，替戈拉生和凯普拉生这对国产“双子星”已然登场。
替戈拉生是中国首款自主研发的P-CAB药物，由罗欣药业2015年从一家韩国药企引进，2022年4月获批上市，随后两年内接连获批反流性食管炎、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌根除三大核心适应证，成为目前国内首个获批三个适应证的P-CAB药物。
数据显示，替戈拉生片近年来在中国公立医疗机构终端的销售额均以三位数的增速快速增长，2024年接近3亿元，同比增长约246%；2025年上半年超过4亿元，同比增长约190%。
凯普拉生由复星医药与柯菲平医药联合开发，于2023年2月获批，同年12月快速纳入国家医保。它的核心突破在于对伏诺拉生的分子结构进行了优化，通过增强水溶性和提升胃内分布浓度，在从药代动力学层面实现更快速、更高效的抑酸效率。
此外，利那拉生酯于2024年12月获批上市，是国内第四款获批上市P-CAB药物。还有扬子江药业、丽珠医药等药企正在加速布局P-CAB抑制剂。
荐阅读
* PD-1阵亡，GLP-1迟到，手持百亿现金的初代“胃药大王”为何掉队？
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闯入核心战场
如今，新适应证纳入医保，进一步将两款国产新药推向了幽门螺杆菌（Hp）根除治疗——这个需求巨大且充满挑战的核心战场。
当前，国内Hp根除治疗的主流方案是《2022年中国幽门螺杆菌感染治疗指南》推荐的“铋剂四联疗法”和“高剂量双联疗法”。
其中铋剂四联疗法是目前应用最广泛的方案，平均感染根除率为81.3%。该方案需要同时服用四种药物，分别是一种抑酸药、一种铋剂和两种抗生素：
抑酸药，例如雷贝拉唑、奥美拉唑等PPI抑制剂，能够帮胃里少产酸，给抗生素创造杀菌环境；
铋剂，例如胶体果胶铋，能够保护胃黏膜还能直接杀细菌；
抗生素，直接消灭细菌，有多种组合方案，比如阿莫西林+克拉霉素。
如果考虑到服药种类多、负担重，或对抗生素耐受性较差，则可选择高剂量双联疗法。该方案仅包含两种药物：大剂量抑酸药（如双倍剂量雷贝拉唑）联合大剂量阿莫西林（每日3-4次）。其优势在于用药简单、副作用相对较小，尤其适用于老年患者或耐药情况较为严重的病例。
不过正如前文所说，Hp治疗长期存在“高感染率、高致病力、高耐药率和低根除率”的“三高一低”严峻局面。
一方面，以克拉霉素、左氧氟沙星为代表的关键抗生素耐药率持续攀升。数据显示，克拉霉素、左氧氟沙星耐药率为20%-40%，甲硝唑耐药率为60%-90%。并且，这三款药存在交叉耐药，增加了再次治疗难度。
另一方面，部分患者对标准剂量质子泵抑制剂（PPI）代谢较快，导致抑酸强度与持久性不足，难以在治疗期间维持理想的胃内pH环境，从而影响抗生素的杀菌效果。
面对高耐药现状与抑酸瓶颈，临床亟须更有效的治疗方案与药物选择，提升整体根除率，降低相关疾病与胃癌的发病风险。
事实上，指南中早已给出解法：对于含PPI的铋剂四联方案和含P-CAB的铋剂四联方案，均被推荐作为幽门螺杆菌感染初次和再次根除治疗方案。
替戈拉生一项关键临床研究数据显示，替戈拉生组和艾司奥美拉唑组（PPI药物）的Hp根除率分别为93.5%和86.4%（FAS分析集），是国内首个在Hp根除率上证明优效于PPI的P-CAB药物。
凭借优越的作用机制和亮眼的根除率数据，P-CAB已经呈现出与PPI完全不同的发展走向。
米内网数据显示，2013-2017年在重点省市公立医院终端，PPI药物奥美拉唑是治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP3品种，市场份额在15%以上，2017年起该品种出现连续下滑态势，经历了“8连跌”后2024年Q1市场份额仅剩2.68%。
与此同时，P-CAB药物一路高增。替戈拉生2023年销售额增长了2704%，2024年Q1仍有845%的增长。国元证券预计，P-CAB抑制剂在我国市场的总体规模有望超过200亿元。
在日本，P-CAB抑制剂已经逐步开始取代PPI抑制剂。日本是P-CAB抑制剂上市最早的国家，伏诺拉生的销售额目前仍处于增长中，而原研企业的泮托拉唑、兰索拉唑和雷贝拉唑销售额均开始下滑。
医保支付一直是创新药放量的关键引擎。如今，随着替戈拉生和凯普拉生新适应症纳入医保，丰富了幽门螺杆菌的临床治疗选择，也将降低患者的用药负担，为消化道疾病全病程管理的体系建设提供有力支持。
目前，盐酸凯普拉生片医保支付价格为5.68元/10mg片，富马酸伏诺拉生片定价为28元/20mg。
更重要的是，头部药企推动的创新药上市与医保覆盖，往往能重构疾病的治疗路径与患者认知度提升。在幽门螺杆菌感染领域，我国公众知晓率与检测率仍有待提高，目前我国幽门螺杆菌感染知晓率约为50%，检测率仅为22%。
新药的可及性提升，结合企业端的市场教育，有望推动更多患者从“不治疗、不规范治疗”转向“主动筛查、规范根除”，从而带动整个早期筛查、诊断和治疗链条的发展。
从伏诺拉生开拓市场，到国产“双子星”创新破局，再到仿制药浪潮到来，P-CAB赛道正经历从进口原研引领，到国产创新并跑，即将迈向全面竞争的关键阶段。而幽门螺杆菌这个巨大的适应症，正是这场变革中最具潜力的爆发点之一。
一场关于中国人“胃”来的健康升级，已然拉开序幕。
一审| 石宛佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
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2026-01-04
本期《布局》将对话
生诺生物
主持人：贵州工业故事探索者屠屠
本期嘉宾：生诺生物
布 局
第
十
期
——
视频摘要：生诺生物深耕消化道疾病创新药领域十余载，以“自主研发+全球布局+临床导向”为核心，走出一条从本土创新到国际同步的高质量发展之路。本期《布局》，带您走进生诺生物，探索本土药企如何以一款“创新药”破解消化道疾病治疗痛点！
精彩回顾
精彩回顾
问
生诺的技术突破给贵州的生物医药产业带来了什么？
答
① 我们是贵州省唯一一家从事创新药研发的企业，希望成为贵州创新药研发的 “旗帜”；② 目前正在建设新的医药研发基地，搭建AI制药的筛选、人类器官芯片等高精尖平台，且与北大等知名高校、药明康德等头部医药企业达成战略合作；③ 愿成为贵州连接外部高校和企业的桥梁，让新建的前沿研发平台成为医药产业转化的孵化器，推动贵州创新药产业发展。
问
2025 年评上贵州省专精特新企业，专在哪、精又在哪？
答
① 专：专注于消化道疾病创新药研发，后续包括治疗消化道肿瘤的细胞免疫药物、治疗肠炎的双抗药物等，聚焦消化道疾病领域未被满足的临床需求；② 精：聚焦 “further in class” 级别的最新技术，同行研发同代产品时，我们会瞄准下一代产品，用最新技术研发更优产品，满足患者核心需求。
问
戊尔酸利那拉升脂胶囊是全球首个酯键结构的P-CAB，能不能用大白话解释一下这是什么？
答
这是一款治疗胃酸的药物。由创始人胡兵生博士 2014 年立项，历经 9 年研发，2024 年拿到国家新药上市批件并进入医保，2026 年可在医院销售。化学名是利那拉生酯葡萄糖酸，通过酯键修饰让药效更好、持续时间更长。
问
药物研发面临高不确定性、高风险、高失败率，当初是如何坚定信心的？
答
① 研发初衷：想做 “中国人自己的胃酸药”，当时市面上的胃酸药物多为国外研发、国内授权销售，我们希望打破这种局面；② 科学支撑：前期做了充分的科学探索和数据积累，通过调研验证了 X842 小分子经酯键修饰后，药效和安全性都有显著优势，这些数据为药物研发提供了坚定的信心支撑。
问
公司是如何打通政策和市场衔接，推动产品顺利落地生产、上市的？
答
我们通过多管线布局和长期规划推进产业落地：① 根据现有小分子药物：拓展两个新适应症十二指肠溃疡、根除幽门螺杆菌的三期临床研发，尽快实现上市；② 管线药物：治疗胃肠道肿瘤的 T 细胞免疫治疗药物，已提交 IND 申请，预计 2026 年 3 月开展一期临床；治疗肠炎的双抗药处于工艺开发阶段，预计 2026 年 9 月拿到 IND 申请，2027 年启动一期临床；③ 早研项目：CAR-T、ADC 药物等前沿项目正在推进，争取 5 年内完成临床实验，满足胃肠道疾病患者的多元需求。
一审：陈娜娜
二审：王 江
三审：屠淑荣
抗体药物偶联物细胞疗法免疫疗法临床申请临床3期
2026-01-01
·医药代表
新的一年的“双通道”管理药品名单公布了。
12 月 31 日，上海市药事所发布了上海市纳入“双通道”管理的药品名单，将于 2026 年正式执行，共有 702 个品种（附后），比 2025 年增加了 110 个。
2025 年是 592 个，2024 年是 503 个（详情见 MRCLUB 历史消息：503个药品，纳入“双通道”管理）。
因品种较多，手机浏览想查找自己的品种，可以用公众号页面的搜索功能：选择当前页面右上三个小圆点“···”，在弹出的TAB面板上选择“查找页面内容”按钮，输入药品名字即可。
上海市“双通道”管理药品名单
(2026 年执行)
#
药品名称
1
达格列净片
2
盐酸奥普力农注射液
3
米拉贝隆缓释片
4
西他沙星片
5
富马酸贝达喹啉片
6
阿昔替尼片
7
甲磺酸仑伐替尼胶囊
8
枸橼酸伊沙佐米胶囊
9
培门冬酶注射液
10
恩扎卢胺软胶囊
11
特立氟胺片
12
注射用英夫利西单抗
13
乙磺酸尼达尼布软胶囊
14
盐酸鲁拉西酮片
15
布南色林片
16
依达拉奉氯化钠注射液
17
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
18
他氟前列素滴眼液
19
钆特醇注射液
20
钆布醇注射液
21
注射用艾普拉唑钠
22
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I)
23
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ)
24
富马酸伏诺拉生片
25
替戈拉生片
26
甲磺酸多拉司琼注射液
27
昂丹司琼口溶膜
28
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊
29
甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液
30
精氨酸谷氨酸注射液
31
门冬氨酸鸟氨酸颗粒
32
利那洛肽胶囊
33
磷酸钠盐散
34
德谷门冬双胰岛素注射液
35
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液
36
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)
37
二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)
38
阿卡波糖咀嚼片
39
艾塞那肽注射液
40
利拉鲁肽注射液
41
利司那肽注射液
42
贝那鲁肽注射液
43
度拉糖肽注射液
44
聚乙二醇洛塞那肽注射液
45
司美格鲁肽注射液
46
艾托格列净片
47
脯氨酸恒格列净片
48
西格列他钠片
49
艾地骨化醇软胶囊
50
麦格司他胶囊
51
盐酸乙酰左卡尼汀片
52
注射用维得利珠单抗
53
阿加糖酶α注射用浓溶液
54
司来帕格片
55
铝镁匹林片(Ⅱ)
56
氯吡格雷阿司匹林片
57
曲前列尼尔注射液
58
注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物
59
注射用重组人尿激酶原
60
注射用阿替普酶
61
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
62
甲苯磺酸艾多沙班片
63
注射用甲磺酸萘莫司他
64
注射用重组人凝血因子Ⅶa
65
重组人血小板生成素注射液
66
注射用尖吻蝮蛇血凝酶
67
马来酸阿伐曲泊帕片
68
人凝血因子Ⅸ
69
艾曲泊帕乙醇胺片
70
海曲泊帕乙醇胺片
71
注射用罗普司亭
72
异麦芽糖酐铁注射液
73
罗沙司他胶囊
74
注射用罗特西普
75
达依泊汀α注射液
76
多种油脂肪乳(C6～24)注射液
77
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ-SF)
78
复方氨基酸注射液(14AA-SF)
79
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液
80
结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液
81
小儿多种维生素注射液(13)
82
艾考糊精腹膜透析液
83
门冬氨酸钾镁木糖醇注射液
84
醋酸艾替班特注射液
85
拉那利尤单抗注射液
86
注射用重组人脑利钠肽
87
丹参酮ⅡA磺酸钠注射液
88
瑞加诺生注射液
89
非奈利酮片
90
波生坦片
91
波生坦分散片
92
利奥西呱片
93
马昔腾坦片
94
注射用盐酸兰地洛尔
95
盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
96
比索洛尔氨氯地平片
97
氨氯地平叶酸片(II)
98
阿利沙坦酯片
99
阿齐沙坦片
100
美阿沙坦钾片
101
沙库巴曲缬沙坦钠片
102
非诺贝酸片
103
海博麦布片
104
依洛尤单抗注射液
105
阿利西尤单抗注射液
106
本维莫德乳膏
107
度普利尤单抗注射液
108
克立硼罗软膏
109
阿布昔替尼片
110
克霉唑阴道膨胀栓
111
注射用醋酸奥曲肽微球
112
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)
113
注射用甲苯磺酸奥马环素
114
苹果酸奈诺沙星胶囊
115
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
116
注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液
117
注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液
118
注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液
119
注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液
120
注射用头孢他啶/氯化钠注射液
121
小儿法罗培南钠颗粒
122
盐酸头孢卡品酯颗粒
123
吗啉硝唑氯化钠注射液
124
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
125
康替唑胺片
126
注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物
127
泊沙康唑口服混悬液
128
注射用硫酸艾沙康唑
129
对氨基水杨酸肠溶颗粒
130
德拉马尼片
131
艾米替诺福韦片
132
恩替卡韦口服溶液
133
恩替卡韦颗粒
134
来迪派韦索磷布韦片
135
索磷布韦维帕他韦片
136
盐酸可洛派韦胶囊
137
索磷维伏片
138
达诺瑞韦钠片
139
盐酸拉维达韦片
140
磷酸依米他韦胶囊
141
艾考恩丙替片
142
奈韦拉平齐多拉米双夫定片
143
注射用艾博韦泰
144
比克恩丙诺片
145
艾诺韦林片
146
拉米夫定多替拉韦片
147
多拉米替片
148
阿兹夫定片
149
重组细胞因子基因衍生蛋白注射液
150
盐酸阿比多尔颗粒
151
法维拉韦片(又称:法匹拉韦片)
152
玛巴洛沙韦片
153
来特莫韦片
154
来特莫韦注射液
155
注射用紫杉醇脂质体
156
示踪用盐酸米托蒽醌注射液
157
优替德隆注射液
158
西妥昔单抗注射液
159
尼妥珠单抗注射液
160
注射用伊尼妥单抗
161
帕妥珠单抗注射液
162
信迪利单抗注射液
163
替雷利珠单抗注射液
164
特瑞普利单抗注射液
165
注射用卡瑞利珠单抗
166
奥妥珠单抗注射液
167
达雷妥尤单抗注射液
168
注射用恩美曲妥珠单抗
169
注射用维布妥昔单抗
170
甲磺酸氟马替尼片
171
甲磺酸奥希替尼片
172
甲磺酸阿美替尼片
173
盐酸安罗替尼胶囊
174
克唑替尼胶囊
175
塞瑞替尼胶囊
176
盐酸阿来替尼胶囊
177
培唑帕尼片
178
瑞戈非尼片
179
甲磺酸阿帕替尼片
180
呋喹替尼胶囊
181
马来酸吡咯替尼片
182
尼洛替尼胶囊
183
伊布替尼胶囊
184
泽布替尼胶囊
185
磷酸芦可替尼片
186
维莫非尼片
187
曲美替尼片
188
甲磺酸达拉非尼胶囊
189
甲苯磺酸多纳非尼片
190
盐酸恩沙替尼胶囊
191
甲磺酸伏美替尼片
192
达可替尼片
193
奥布替尼片
194
阿贝西利片
195
马来酸奈拉替尼片
196
索凡替尼胶囊
197
盐酸埃克替尼片
198
洛拉替尼片
199
布格替尼片
200
赛沃替尼片
201
奥雷巴替尼片
202
瑞派替尼片
203
重组人血管内皮抑制素注射液
204
西达本胺片
205
奥拉帕利片
206
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊
207
氟唑帕利胶囊
208
帕米帕利胶囊
209
甲磺酸艾立布林注射液
210
注射用维迪西妥单抗
211
维奈克拉片
212
注射用卡非佐米
213
羟乙磺酸达尔西利片
214
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
215
阿帕他胺片
216
达罗他胺片
217
瑞维鲁胺片
218
注射用醋酸地加瑞克
219
硫培非格司亭注射液
220
西尼莫德片
221
盐酸芬戈莫德胶囊
222
奥法妥木单抗注射液
223
依维莫司片
224
巴瑞替尼片
225
注射用贝利尤单抗
226
注射用泰它西普
227
乌帕替尼缓释片
228
阿普米司特片
229
伊奈利珠单抗注射液
230
依那西普注射液
231
司库奇尤单抗注射液
232
乌司奴单抗注射液
233
乌司奴单抗注射液(静脉输注)
234
依奇珠单抗注射液
235
古塞奇尤单抗注射液
236
泊马度胺胶囊
237
富马酸二甲酯肠溶胶囊
238
米诺膦酸片
239
地舒单抗注射液
240
诺西那生钠注射液
241
利司扑兰口服溶液用散
242
盐酸艾司氯胺酮注射液
243
环泊酚注射液
244
利多卡因凝胶贴膏
245
普瑞巴林缓释片
246
吡仑帕奈片
247
注射用利培酮微球(II)
248
氘丁苯那嗪片
249
棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)
250
水合氯醛灌肠剂
251
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
252
注射用苯磺酸瑞马唑仑
253
水合氯醛/糖浆组合包装
254
咪达唑仑口服溶液
255
咪达唑仑口颊粘膜溶液
256
盐酸曲唑酮缓释片
257
甘露特钠胶囊
258
盐酸美金刚口溶膜
259
注射用尤瑞克林
260
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
261
丁苯酞软胶囊
262
丁苯酞氯化钠注射液
263
氨吡啶缓释片
264
氯苯唑酸软胶囊
265
利鲁唑口服混悬液
266
苯环喹溴铵鼻喷雾剂
267
乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂
268
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊(茚达特罗格隆溴铵 吸入粉雾剂)
269
格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂
270
布地格福吸入气雾剂
271
氟替美维吸入粉雾剂
272
盐酸丙卡特罗粉雾剂
273
倍氯福格吸入气雾剂
274
茚达格莫吸入粉雾剂(II)
275
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II)
276
茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(III)
277
注射用奥马珠单抗
278
美泊利珠单抗注射液
279
福多司坦口服溶液
280
布林佐胺噻吗洛尔滴眼液
281
布林佐胺溴莫尼定滴眼液
282
地塞米松玻璃体内植入剂
283
康柏西普眼用注射液
284
阿柏西普眼内注射溶液
285
雷珠单抗注射液
286
环孢素滴眼液(Ⅱ)
287
复方电解质眼内冲洗液
288
肠内营养乳剂(SP)
289
环硅酸锆钠散
290
重组结核杆菌融合蛋白(EC)
291
吸入用氯醋甲胆碱
292
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
293
注射用全氟丁烷微球
294
牛黄清感胶囊
295
柴芩清宁胶囊
296
疏清颗粒
297
银翘清热片
298
芪黄通秘软胶囊
299
清胃止痛微丸
300
熊胆舒肝利胆胶囊
301
冬凌草滴丸
302
金银花口服液
303
热炎宁合剂
304
蓝芩口服液
305
清肺排毒颗粒
306
痰热清胶囊
307
鸡骨草胶囊
308
利胆止痛胶囊
309
五味苦参肠溶胶囊
310
小儿荆杏止咳颗粒
311
连花清咳片
312
金花清感颗粒
313
化湿败毒颗粒
314
宣肺败毒颗粒
315
麻芩消咳颗粒
316
射麻口服液
317
小儿牛黄清心散
318
缓痛止泻软胶囊
319
甘海胃康胶囊
320
百令胶囊
321
参乌益肾片
322
芪黄颗粒
323
桑枝总生物碱片
324
通脉降糖胶囊
325
参龙宁心胶囊
326
芪蛭益肾胶囊
327
注射用益气复脉(冻干)
328
益肾养心安神片
329
八味芪龙颗粒
330
杜蛭丸
331
脑心安胶囊
332
芪丹通络颗粒
333
芪芎通络胶囊
334
心脉隆注射液
335
蒺藜皂苷胶囊
336
丹红注射液
337
蛭蛇通络胶囊
338
西红花总苷片
339
注射用丹参多酚酸
340
注射用丹参多酚酸盐
341
血必净注射液
342
银杏内酯注射液
343
银杏二萜内酯葡胺注射液
344
丹灯通脑软胶囊
345
解郁除烦胶囊
346
七蕊胃舒胶囊
347
芍麻止痉颗粒
348
川芎清脑颗粒
349
降脂通络软胶囊
350
复方黄黛片
351
食道平散
352
康莱特注射液
353
康艾注射液
354
参一胶囊
355
注射用黄芪多糖
356
五虎口服液
357
筋骨止痛凝胶
358
玄七健骨片
359
关黄母颗粒
360
坤心宁颗粒
361
安儿宁颗粒
362
红花如意丸
363
如意珍宝片
364
注射用福沙匹坦双葡甲胺
365
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
366
复合磷酸氢钾注射液
367
复方氨基酸(15AA-II)/葡萄糖(10%)电解质注射液
368
碳酸氢钠林格注射液
369
氨基酸(15)腹膜透析液
370
托伐普坦片
371
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
372
泊沙康唑肠溶片
373
泊沙康唑注射液
374
哌柏西利胶囊
375
枸橼酸托法替布缓释片
376
普瑞巴林口服溶液
377
拉考沙胺注射液
378
奥氮平口溶膜
379
盐酸安非他酮缓释片(II)
380
舒更葡糖钠注射液
381
林普利塞片
382
枸橼酸钠血滤置换液
383
琥珀酸瑞波西利片
384
维立西呱片
385
多格列艾汀片
386
黄蜀葵花总黄酮口腔贴片
387
艾加莫德α注射液
388
芪胶调经颗粒
389
芦比前列酮软胶囊
390
安奈拉唑钠肠溶片
391
多种微量元素注射液(Ⅲ)
392
艾诺米替片
393
泽贝妥单抗注射液
394
氢溴酸氘瑞米德韦片
395
塞利尼索片
396
瑞帕妥单抗注射液
397
虎贞清风胶囊
398
去氨加压素口服溶液
399
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠
400
恩那度司他片
401
参葛补肾胶囊
402
注射用右兰索拉唑
403
西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)
404
淫羊藿素软胶囊
405
美沙拉秦肠溶缓释胶囊
406
连榆烧伤膏
407
盐酸可乐定缓释片
408
盐酸奈康唑乳膏
409
注射用多种维生素(13)
410
奥磷布韦片
411
佩索利单抗注射液
412
甲磺酸贝福替尼胶囊
413
盐酸替洛利生片
414
氨磺必利口服溶液
415
硫酸氢司美替尼胶囊
416
磷酸瑞格列汀片
417
布比卡因脂质体注射液
418
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
419
盐酸奥扎莫德胶囊
420
度维利塞胶囊
421
妥布霉素吸入溶液
422
盐酸凯普拉生片
423
注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液
424
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
425
八氟丙烷脂质微球注射液
426
琥珀酸地文拉法辛缓释片
427
伏罗尼布片
428
酒石酸艾格司他胶囊
429
注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液
430
盐酸奥洛他定颗粒
431
盐酸溴己新口服溶液
432
贝米肝素钠注射液
433
注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液
434
达格列净二甲双胍缓释片(I)
435
甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅰ)
436
甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅱ)
437
苓桂术甘颗粒
438
散寒化湿颗粒
439
地西泮鼻喷雾剂
440
替瑞奇珠单抗注射液
441
复方聚乙二醇(3350)电解质散
442
阿可替尼胶囊
443
磷酸索立德吉胶囊
444
依库珠单抗注射液
445
注射用奥马珠单抗α
446
注射用醋酸曲普瑞林微球
447
甲氧聚二醇重组人促红素注射液
448
盐酸利多卡因眼用凝胶
449
曲妥珠单抗注射液(皮下注射)
450
恩曲替尼胶囊
451
艾贝格司亭α注射液
452
盐酸氟西汀口服溶液
453
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片
454
氯化钾口服溶液
455
广金钱草总黄酮胶囊
456
西罗莫司凝胶
457
注射用司妥昔单抗
458
富马酸奥赛利定注射液
459
治疗用碘[131I]化钠胶囊
460
芦曲泊帕片
461
萨特利珠单抗注射液
462
右酮洛芬氨丁三醇注射液
463
注射用戈舍瑞林微球
464
拓培非格司亭注射液
465
培莫沙肽注射液
466
ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%) 注射液
467
氟轻松玻璃体内植入剂
468
盐酸丙卡特罗吸入溶液
469
谷美替尼片
470
阿伐替尼片
471
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
472
酮洛芬凝胶贴膏
473
孟鲁司特钠口溶膜
474
奥马珠单抗注射液
475
硫酸艾沙康唑胶囊
476
丁甘交联玻璃酸钠注射液
477
阿立哌唑口溶膜
478
伊鲁阿克片
479
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液
480
来瑞特韦片
481
羧基麦芽糖铁注射液
482
复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液
483
先诺特韦片/利托那韦片组合包装
484
甲苯磺酸奥马环素片
485
阿瑞匹坦注射液
486
曲氟尿苷替匹嘧啶片
487
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
488
氨己烯酸口服溶液用散
489
骨化三醇口服溶液
490
盐酸右美托咪定氯化钠注射液
491
西格列汀二甲双胍缓释片
492
注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液
493
吸入用盐酸氨溴索溶液
494
氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂
495
尼替西农胶囊
496
草酸艾司西酞普兰口服溶液
497
氢溴酸替格列汀片
498
山梨醇甘露醇冲洗剂
499
丁苯那嗪片
500
磷酸特地唑胺片
501
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
502
依沃西单抗注射液
503
恩朗苏拜单抗注射液
504
卡度尼利单抗注射液
505
帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）
506
注射用德曲妥珠单抗
507
西妥昔单抗β注射液
508
盐酸特泊替尼片
509
戈利昔替尼胶囊
510
注射用埃普奈明
511
甲磺酸瑞厄替尼片
512
甲磺酸瑞齐替尼胶囊
513
瑞普替尼胶囊
514
舒沃替尼片
515
枸橼酸依奉阿克胶囊
516
富马酸安奈克替尼胶囊
517
盐酸卡马替尼片
518
注射用盐酸曲拉西利
519
注射用维泊妥珠单抗
520
注射用紫杉醇聚合物胶束
521
硫酸拉罗替尼胶囊
522
硫酸拉罗替尼口服溶液
523
赛帕利单抗注射液
524
法瑞西单抗注射液
525
磷/碳酸氢钠血滤置换液
526
阿利沙坦酯氨氯地平片
527
依普利酮片
528
瑞舒伐他汀依折麦布片（I）
529
托莱西单抗注射液
530
玛伐凯泰胶囊
531
注射用罗普司亭N01
532
甲磺酸贝舒地尔片
533
重组人凝血酶
534
苯甲酸福格列汀片
535
考格列汀片
536
恒格列净二甲双胍缓释片（I）
537
恒格列净二甲双胍缓释片（II）
538
盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ）
539
脯氨酸加格列净片
540
依柯胰岛素注射液
541
布立西坦片
542
地达西尼胶囊
543
盐酸纳呋拉啡口崩片
544
布地奈德肠溶胶囊
545
苯磺酸克利加巴林胶囊
546
苯磺酸美洛加巴林片
547
富马酸泰吉利定注射液
548
盐酸氢吗啡酮缓释片
549
水合氯醛糖浆
550
注射用磷丙泊酚二钠
551
注射用头孢比罗酯钠
552
注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液
553
阿泰特韦片/利托那韦片组合包装
554
玛巴洛沙韦干混悬剂
555
奥特康唑胶囊
556
马立巴韦片
557
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液
558
氟哌啶醇口服溶液
559
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
560
注射用阿立哌唑
561
棕榈帕利哌酮酯注射液（6M）
562
纳鲁索拜单抗注射液
563
妥拉美替尼胶囊
564
伯瑞替尼肠溶胶囊
565
达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）
566
贝前列素钠缓释片
567
依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）
568
地拉罗司颗粒
569
盐酸伊普可泮胶囊
570
司替戊醇干混悬剂
571
氯巴占片
572
黄体酮注射液（Ⅱ）
573
氘可来昔替尼片
574
盐酸非索非那定干混悬剂
575
济川煎颗粒
576
儿茶上清丸
577
九味止咳口服液
578
一贯煎颗粒
579
益气通窍丸
580
秦威颗粒
581
通络明目胶囊
582
温经汤颗粒
583
小儿豉翘清热糖浆
584
小儿紫贝宣肺糖浆
585
枳实总黄酮片
586
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
587
二甲双胍恩格列净片 （Ⅵ）
588
二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）
589
他克莫司颗粒
590
氯苯唑酸葡胺软胶囊
591
全氟己基辛烷滴眼液
592
鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液
593
雌二醇地屈孕酮片
594
斯泰度塔单抗注射液
595
安瑞克芬注射液
596
布西珠单抗注射液
597
替妥尤单抗N01注射液
598
锝[99mTc]替曲膦注射液
599
玛舒拉沙韦片
600
昂拉地韦片
601
普托马尼片
602
甲磺酸普雷福韦片
603
恩曲利匹丙诺片
604
醋酸来法莫林注射用浓溶液
605
醋酸来法莫林片
606
注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液
607
注射用美罗培南/氯化钠注射液
608
盐酸万古霉素胶囊
609
注射用氨曲南阿维巴坦钠
610
盐酸替那帕诺片
611
依伏卡塞片
612
戊二酸利那拉生酯胶囊
613
怡培生长激素注射液
614
瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)
615
瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
616
依苏帕格鲁肽α注射液
617
金培生长激素注射液
618
多替诺雷片
619
替尔泊肽注射液
620
棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ)
621
奥氮平氟西汀胶囊
622
注射用阿立哌唑微球
623
氨磺必利口崩片
624
舒马普坦萘普生钠片
625
注射用替奈普酶
626
注射用阿格司亭α
627
本瑞利珠单抗注射液
628
阿地溴铵吸入粉雾剂
629
盐酸胍法辛缓释片
630
盐酸右哌甲酯缓释胶囊
631
奥瑞利珠单抗注射液
632
磷苯妥英钠注射用浓溶液
633
沙库巴曲阿利沙坦钙片
634
英克司兰钠注射液
635
阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片
636
伊努西单抗注射液
637
注射用瑞卡西单抗
638
昂戈瑞西单抗注射液
639
盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液
640
夫那奇珠单抗注射液
641
赛立奇单抗注射液
642
依若奇单抗注射液
643
硫酸艾玛昔替尼片
644
司普奇拜单抗注射液
645
利生奇珠单抗注射液
646
古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)
647
利生奇珠单抗注射液(皮下注射)
648
盐酸吉卡昔替尼片
649
艾伏尼布片
650
马来酸阿可替尼片
651
匹妥布替尼片
652
注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼
653
注射用培妥罗凝血素α
654
去铁酮片
655
艾沙妥昔单抗注射液
656
注射用重组人凝血因子Ⅶa N01
657
格菲妥单抗注射液
658
利厄替尼片
659
盐酸佐利替尼片
660
塞纳帕利胶囊
661
普拉替尼胶囊
662
塞普替尼胶囊
663
己二酸他雷替尼胶囊
664
尼拉帕利阿比特龙片
665
菲诺利单抗注射液
666
塔戈利单抗注射液
667
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液
668
注射用苏维西塔单抗
669
派安普利单抗注射液
670
注射用芦康沙妥珠单抗
671
吡洛西利片
672
注射用瑞康曲妥珠单抗
673
枸橼酸伏维西利胶囊
674
恩替司他片
675
盐酸来罗西利片
676
醋酸甲地孕酮口服混悬液
677
紫杉醇口服溶液
678
盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)
679
西妥昔单抗N01注射液
680
醋酸阿比特龙片(Ⅱ)
681
氘恩扎鲁胺软胶囊
682
氟泽雷塞片
683
卡匹色替片
684
伊那利塞片
685
枸橼酸戈来雷塞片
686
苹果酸法米替尼胶囊
687
格索雷塞片
688
芦沃美替尼片
689
复方比那甫西颗粒
690
芪防鼻通片
691
温阳解毒颗粒
692
玉女煎颗粒
693
参郁宁神片
694
养血祛风止痛颗粒
695
益气清肺颗粒
696
羟考酮纳洛酮缓释片
697
注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液
698
呋塞米口服溶液
699
醋酸氟氢可的松片
700
熊去氧胆酸口服混悬液
701
吡仑帕奈口服混悬液
702
盐酸伊立替康脂质体注射液
据上海药事所说明：
1、调出目录的谈判药品（贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片、盐酸拉维达韦片、阿利西尤单抗注射液、度维利塞胶囊、八氟丙烷脂质微球注射液、甘露特钠胶囊、林普利塞片）6 个月过渡期结束后调出“双通道”药品范围；
2、“双通道”药品范围以通用名形式公布。其中部分药品属于国家药品监督管理部门规定的不允许在药店销售的品种。请医疗机构充分考虑临床诊疗和患者需要及时配备此类品种，不得开具外配处方。
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申请上市
100 项与 戊二酸利那拉生酯 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 反流性食管炎 | 中国 | 2024-12-01 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 十二指肠溃疡 | 临床3期 | 中国 | 2025-12-17 | |
| 糜烂性食管炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 捷克 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 德国 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 匈牙利 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 波兰 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2025-09-01 | |
| 胃食管反流 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 75 | (25 mg Linaprazan Glurate QD) | 淵鬱構獵積遞糧鬱鏇築(積鏇顧餘願鏇網憲簾壓) = 鹽獵膚蓋壓齋鑰網鑰選 齋製窪淵餘鑰壓鹽壓選 (淵窪遞廠顧夢觸蓋觸壓, 1650.6) 更多 | - | 2025-05-07 | ||
(50 mg Linaprazan Glurate QD) | 淵鬱構獵積遞糧鬱鏇築(積鏇顧餘願鏇網憲簾壓) = 鏇繭壓鏇餘鬱蓋壓遞壓 齋製窪淵餘鑰壓鹽壓選 (淵窪遞廠顧夢觸蓋觸壓, 2281.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 248 | 憲膚膚憲遞構夢鬱醖膚(窪齋廠鬱積簾鹹願夢鹹) = 鹽衊構憲鏇餘壓築衊鑰 憲醖顧衊膚顧觸構蓋觸 (繭築願簾壓範簾構鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2025-04-04 | |||
憲膚膚憲遞構夢鬱醖膚(窪齋廠鬱積簾鹹願夢鹹) = 餘鑰餘觸製蓋鑰蓋淵齋 憲醖顧衊膚顧觸構蓋觸 (繭築願簾壓範簾構鏇醖 ) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 67 | (Reference Formulation (Treatment A)) | 淵簾膚醖願餘鹽餘鏇窪(窪鹹襯鹹壓簾壓選鏇製) = 網範壓積範繭積鬱積願 網糧餘鬱遞遞遞獵衊遞 (鹹積憲遞鏇積壓衊積範, 1.51) 更多 | - | 2025-04-03 | |
(Test Formulation (Treatment B)) | 淵簾膚醖願餘鹽餘鏇窪(窪鹹襯鹹壓簾壓選鏇製) = 醖構窪憲膚襯鏇鑰遞餘 網糧餘鬱遞遞遞獵衊遞 (鹹積憲遞鏇積壓衊積範, 1.32) 更多 | ||||||
临床2期 | 90 | 鑰鑰鏇糧範蓋憲繭築醖(製遞膚餘糧願觸鏇觸鹹) = The incidence of drug-related treatment-emergent adverse events did not differ among groups 糧鏇構選範鑰鑰製選鏇 (範醖遞餘築鏇鏇夢構選 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | |||
临床1期 | 35 | (Part I) | 願餘繭餘壓蓋繭選願選(窪襯繭獵夢餘壓衊鏇願) = 遞簾遞積襯艱蓋夢艱顧 鬱遞遞鬱膚夢網膚齋齋 (構獵衊齋遞觸製獵壓衊, 5649) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
Midazolam+Linaprazan glurate hydrochloride (HCl) (Part II) | 構鹽遞壓鹹餘壓膚夢衊(觸願醖範艱構蓋窪鹹鏇) = 繭鬱憲積鑰鏇獵網獵艱 構廠壓積網餘醖築鹹膚 (糧鏇蓋獵鬱膚餘鬱簾選, 13.98) 更多 | ||||||
临床2期 | 248 | (X842 25 mg BID) | 糧齋鹹繭獵選餘醖齋築 = 夢鑰廠壓淵繭繭鏇範醖 蓋簾網製選廠顧壓獵鬱 (膚膚窪衊繭選觸繭繭淵, 簾顧網鏇築選築築鬱鏇 ~ 餘齋膚衊壓鏇繭構鬱構) 更多 | - | 2023-11-01 | ||
(X842 50 mg BID) | 糧齋鹹繭獵選餘醖齋築 = 範製膚壓簾鏇鑰鹹遞窪 蓋簾網製選廠顧壓獵鬱 (膚膚窪衊繭選觸繭繭淵, 鏇願鏇簾糧積鏇廠鏇築 ~ 觸鬱衊醖淵襯醖顧襯製) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Linaprazan glurate 25 mg BID | 齋齋壓鹹構糧積膚糧獵(鏇獵觸範顧選鬱積鹽襯) = 鏇願膚鬱鬱餘膚襯網鹽 糧積獵獵鹽網簾願憲齋 (夢鏇繭衊積襯夢襯窪膚, 59.7 ~ 84.7) | - | 2023-10-15 | |
Linaprazan glurate 50 mg BID | 齋齋壓鹹構糧積膚糧獵(鏇獵觸範顧選鬱積鹽襯) = 糧構鹹鹽顧襯積選廠觸 糧積獵獵鹽網簾願憲齋 (夢鏇繭衊積襯夢襯窪膚, 73.8 ~ 91.1) |
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