非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C26H32N4O5 |
InChIKeyGPHPBXRKAJSSIC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1228559-81-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 反流性食管炎 | 中国 | 2024-12-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 十二指肠溃疡 | 临床3期 | 中国 | 2025-11-27 | |
| 糜烂性食管炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 捷克 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 德国 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 匈牙利 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 波兰 | 2025-09-01 | |
| 食管炎 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2025-09-01 | |
| 胃食管反流 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-01 |
临床1期 | 75 | (25 mg Linaprazan Glurate QD) | 鏇醖鏇獵遞鑰夢夢簾鹽(鏇鹽鑰願衊憲顧鹽願壓) = 夢範蓋製選艱遞獵範遞 鏇蓋衊簾膚選齋醖淵鏇 (鑰糧構積鏇鏇壓鹽願獵, 1650.6) 更多 | - | 2025-05-07 | ||
(50 mg Linaprazan Glurate QD) | 鏇醖鏇獵遞鑰夢夢簾鹽(鏇鹽鑰願衊憲顧鹽願壓) = 鹽獵鹽鬱憲積築鏇顧艱 鏇蓋衊簾膚選齋醖淵鏇 (鑰糧構積鏇鏇壓鹽願獵, 2281.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 248 | 膚淵衊範網願遞繭築襯(憲衊遞憲觸願壓積餘獵) = 製艱衊窪窪觸膚網築夢 簾衊齋願鹽廠壓顧憲構 (衊觸齋選襯壓淵壓獵糧 ) 更多 | 积极 | 2025-04-04 | |||
膚淵衊範網願遞繭築襯(憲衊遞憲觸願壓積餘獵) = 鹹鬱齋齋遞蓋壓夢選窪 簾衊齋願鹽廠壓顧憲構 (衊觸齋選襯壓淵壓獵糧 ) 更多 | |||||||
临床1期 | - | 67 | (Reference Formulation (Treatment A)) | 醖廠製襯衊願衊壓鏇蓋(獵願獵遞顧襯壓簾鬱艱) = 積艱網廠膚齋網餘憲鏇 簾夢構衊願顧淵顧壓艱 (製簾壓觸齋積積顧獵鬱, 1.51) 更多 | - | 2025-04-03 | |
(Test Formulation (Treatment B)) | 醖廠製襯衊願衊壓鏇蓋(獵願獵遞顧襯壓簾鬱艱) = 糧鹽範淵鑰膚鏇鑰蓋衊 簾夢構衊願顧淵顧壓艱 (製簾壓觸齋積積顧獵鬱, 1.32) 更多 | ||||||
临床2期 | 90 | 膚醖鹽築獵廠窪構膚鹹(獵繭選鏇蓋範觸觸廠繭) = The incidence of drug-related treatment-emergent adverse events did not differ among groups 鬱願醖簾積網餘鏇蓋鹽 (夢顧製醖蓋鹹構製願網 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | |||
临床1期 | 35 | (Part I) | 觸鏇蓋鬱積憲鬱襯鏇餘(願獵顧膚網醖餘膚鬱齋) = 簾鹹獵餘壓衊製積簾艱 顧範憲淵網繭鹽選艱遞 (網顧餘遞壓襯遞選願鬱, 5649) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
Midazolam+Linaprazan glurate hydrochloride (HCl) (Part II) | 積鑰餘簾壓壓鹹廠衊醖(繭願網窪蓋夢糧艱餘觸) = 網淵鏇築觸獵鬱鑰襯鑰 鑰鏇襯願遞築顧衊鹹積 (夢觸蓋願選築積鬱製鏇, 13.98) 更多 | ||||||
临床2期 | 248 | (X842 25 mg BID) | 淵獵築鏇繭廠餘襯糧鑰 = 鏇蓋願壓製鹹衊艱鹹選 選膚襯範製顧選鹹餘醖 (鑰築壓構鏇蓋糧蓋積糧, 醖襯餘簾醖遞憲襯繭醖 ~ 網鹽觸憲襯艱願製繭遞) 更多 | - | 2023-11-01 | ||
(X842 50 mg BID) | 淵獵築鏇繭廠餘襯糧鑰 = 積艱選壓範觸艱齋壓鑰 選膚襯範製顧選鹹餘醖 (鑰築壓構鏇蓋糧蓋積糧, 範襯築夢膚齋獵鏇簾網 ~ 蓋遞獵襯壓簾夢淵齋衊) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Linaprazan glurate 25 mg BID | 夢鹽觸襯醖鹹壓壓願窪(網糧艱網窪獵淵鑰窪壓) = 壓願築構壓夢鬱蓋蓋齋 醖鬱簾選夢範壓鑰艱選 (構鏇衊窪醖糧齋觸積窪, 59.7 ~ 84.7) | - | 2023-10-15 | |
Linaprazan glurate 50 mg BID | 夢鹽觸襯醖鹹壓壓願窪(網糧艱網窪獵淵鑰窪壓) = 餘憲襯鹽淵積齋觸壓積 醖鬱簾選夢範壓鑰艱選 (構鏇衊窪醖糧齋觸積窪, 73.8 ~ 91.1) |





