Linaprazan glurate

根据披露的机构调研信息，1月22日，华夏基金对上市公司华东医药（000963）进行了调研。从市场表现来看，华东医药近一周股价下跌2.88%，近一个月下跌6.28%。基金市场数据显示，华夏基金成立于1998年4月9日，截至目前，其管理资产规模为22036.91亿元，管理基金数814个，旗下基金经理共91位。旗下最近一年表现最佳的基金产品为华夏数字产业混合A（019829），近一年收益录得126.49%。华夏基金在管规模前十大产品业绩表现如下所示：基金简称基金代码基金类型基金经理规模（亿元）年涨跌幅（%）华夏财富宝货币A000343货币型周飞、曲波2910.201.25华夏沪深300ETF510330股票型赵宗庭2286.5627.72华夏上证50ETF510050股票型徐猛1759.2223.39华夏薪金宝货币000645货币型曲波1113.841.25华夏上证科创板50成份ETF588000股票型荣膺760.2257.66华夏收益宝货币B001930货币型周飞719.781.56华夏现金增利货币A/E003003货币型曲波、邓子威593.881.19华夏中证1000ETF159845股票型赵宗庭499.0843.64华夏恒生科技ETF(QDII)513180股票型徐猛489.4822.52华夏中证A500ETF512050股票型李俊420.3435.06（数据来源：同花顺（300033）iFinD） 附调研内容： 投资者互动交流 问：DR10624的研发进展及差异化优势？答：DR10624重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究结果于2025年11月在美国心脏协会科学年会（AHA Scientific Sessions 2025）主会场作开场报告发布。现有数据显示，DR10624凭借其创新的三靶点协同作用机制，展现出强效的降脂效果和良好的安全性。除了降低甘油三酯外，DR10624对于降低肝脏脂肪和代谢综合调节的药效活性，也是DR10624的重要临床优势和应用价值，未来有望为相关患者提供全新的、更优的治疗选择。2026年1月，DR10624被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于重度高甘油三酯血症。今年1月，DR10624完成用于治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的Ⅱ期临床研究全部受试者入组，此研究的顶线数据有望于2026年Q2获得。此外，DR10624用于治疗MASLD在美国的临床试验申请已于2026年1月获得FDA批准。 问：HDM1002研发进展？答：口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组，目前正在治疗随访及数据收集阶段，该临床进展顺利，截至目前的盲态数据观察到总体安全性较好，未观察到肝酶异常升高或肝毒性信号，该研究有望于2026年Q3获得顶线数据。此外，该产品还在开展用于2型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究。 问：ROR1 ADC HDM2005研发进展？答：公司此前已发布HDM2005针对套细胞淋巴瘤（MCL）、经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的临床I期研究积极初步结果。此外，HDM2005还在同步开展联合标准治疗用于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的Ib&Ⅱ期临床及实体瘤的I期临床试验。 问：公司创新药研发今年有哪些数据读出计划？答：今年公司主要将有以下数据读出：HDM1002减重Ⅲ期顶线数据、HDM1005减重Ⅲ期40周顶线数据、HDM1005降糖Ⅱ期顶线数据、HDM2005实体瘤Ⅰ期初步数据、HDM2020实体瘤Ⅰb期顶线数据、HDM7008（SNK-2726）高血压I期临床顶线数据、DR10624代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的Ⅱ期临床顶线数据、HDM3016（QX005N）特应性皮炎Ⅲ期研究主要终点数据、司美格鲁肽注射液减重Ⅲ期顶线数据等。 问：公司是否有小核酸业务布局？答：公司与施能康合作开发的产品HDM7008（SNK-2726），是以血管紧张素原（AGT）为靶点的siRNA药物，拟开发用于治疗高血压，目前正在开展中国I期临床试验。公司在研的一款siRNA药物HDM1014有望于今年底递交IND申请。此外，公司工业微生物板块依托全资子公司芜湖华仁科技有限公司，为国内外客户提供小核酸药物上游原料，包括亚磷酰胺单体、递送及特殊定制单体等。 问：未来两年公司有哪些自研或合作的创新药或生物类似药有望获批？答：公司今年和明年有望获批的新药有依达拉奉片、罗氟司特乳膏、IM19 CAR-T、HDM3016（QX005N）、CXG87、宠物减肥药等；生物类似药有乌司奴单抗注射液（克罗恩病）、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液、雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等。 问：公司自研创新药对外授权预期？答：公司目前和海外企业就授权事项保持交流，将在继续积极推进自研产品的国内临床进度基础上，做好创新产品的对外授权相关工作。公司对后续达成license-out合作抱有信心。 问：2026年创新产品的销售情况展望？答：今年公司将继续聚焦创新产品商业化推广核心任务，全力攻坚市场拓展，进一步提升创新产品对收入的贡献度。爱拉赫（索米妥昔单抗注射液）、惠优静（脯氨酸加格列净片）、赛乐信（乌司奴单抗注射液）等产品凭借临床价值与市场推广发力，有望保持快速增长态势。马来酸美凡厄替尼片、MediBeaconTGFR等新获批产品将陆续贡献销量。此外，2025年底公司独家商业化产品派舒宁（塞纳帕利胶囊）、戊二酸利那拉生酯胶囊成功进入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，独家商业化的赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）成功入选《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，借助多元化的支付保障体系，有望进一步降低患者用药负担，提升创新药的可及性，同时也将有助于推动相关产品放量。今年公司创新产品业务收入有望继续保持快速增长趋势。 问：2026年国内医美板块有哪些新品上市？答：今年公司国内医美有望获批上市的产品有注射用重组A型肉毒毒素（研发代码：YY001）、Ellanse伊妍仕M型（改善颞部凹陷）、V30（射频+强脉冲光+Nd:YAG激光高端集成多功能平台机）、新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLiPrecise（眶下凹陷适应症）等。 问：百令胶囊的销售情况？答：全国中成药联盟集采中选及续约于2025年4月30日前后陆续在全国各省市进入执行阶段。整体来看，去年百令系列产品的销售情况较为稳定。今年公司将力争推动百令系列产品整体收入保持增长。 问：工业微生物板块发展展望？答：随着海外市场的积极拓展，及合作客户产品逐步进入商业化，工微板块业务有望延续当前的快速增长势头，并具备加速成长的潜力。 问：公司水光针产品国内研发进展？答：2026年1月，公司英国全资子公司Sinclair旗下一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021完成中国临床研究500例受试者全部入组，该研究为一项评价注射用羧甲基壳聚糖溶液用于改善面部皮肤状态的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验。公司将积极推进KIO021于中国的临床试验进度，以期尽早满足中国求美者更广泛的需求。 问：公司与MC2达成新合作的战略考量？答：2026年1月，公司与MC2公司就皮肤学级护肤乳膏Biomee#1和Biomee#2乳膏在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家商业化权益达成战略合作。这两款产品采用MC2创新的PAD 技术，旨在为易出现皮肤干燥、不适感的人群提供日常皮肤护理与舒适体验,提供安全、易用且具功能性的解决方案。这与公司依托医疗背景、积极向非医院渠道拓展的战略高度协同。 问：公司猫减重药物的市场及竞品情况？答：2025年12月，公司HDM7006项目普瑞泊肽注射液一类新兽药上市注册申请获得受理，申报适应症为：成年肥胖猫的体重管理。中国宠物行业白皮书数据显示，中国宠物猫的肥胖率达到了28.1%，肥胖不仅影响体态美观，更重要的是，它极大地增加了宠物罹患糖尿病、心脏病、呼吸道疾病及关节问题等健康风险，严重威胁着宠物的生命质量和寿命。在药物治疗领域，宠物减重药物市场存在巨大空白，国内外目前尚无针对肥胖猫体重管理适应症的同类靶点药物上市。普瑞泊肽注射液基于GLP-1/GIP双靶点协同机制与长效技术，契合猫肥胖症“代谢-食欲”双重调控的作用特点，推动宠物医疗向精准化、人性化方向发展，具备明确的科学价值。该产品每周皮下注射一次，是一款安全、有效且便捷的新型宠物减肥药物，有望成为全球首个针对肥胖猫体重管理的GLP-1/GIP双靶点长效减重药物。 问：MC2-01乳膏研发进展？答：2026年1月，MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组及给药。该创新皮肤外用制剂是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂，利用MC2公司独有的药物递送系统PAD 技术，使其成为一种方便使用的水性乳膏。公司将全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作，争取为中国银屑病患者提供更多的治疗选择;

精彩内容 本月初，2.2类新药奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(I)及奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(II)顺利获批，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场迎来了2026年开门红。刚过去的2025年，1类新药戊二酸利那拉生酯胶囊新增“入保”，15个“光脚药品”中标第十一批集采，在政策助力下市场或将再度洗牌。2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场“跌跌不休”，丽珠、罗欣稳守市场第一梯队，TOP20品牌国产占了13个，青峰借力集采持续飙涨。 百亿市场“跌跌不休”，16个药品将迎政策东风 消化溃疡已成为临床常见病之一，相关药物的需求量正在不断上升，但受政策持续影响，近几年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场已出现“六连跌”，2025年Q1-Q3仅剩185亿元左右，全年或将跌破250亿元，市场危机四伏。 图1：治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售情况（万元） 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 细分小类，质子泵抑制剂占比依然高达五成以上，2025年Q1-Q3销售额跌了5.99%；H2-受体阻滞剂占比在22%左右，销售额大跌18.74%；其它治疗消化道溃疡的药物、抗胃肠胀气药、抗酸药的占比分别为15.69%、6.19%、4.54%，2025年Q1-Q3销售额分别增长了11.71%、10.30%、2.48%。 表1：2025版国家医保目录新增的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物 来源：米内网综合数据库 2025版国家医保目录自2026年1月1日起正式执行，本次新增了1个治疗与胃酸分泌相关疾病的药物，戊二酸利那拉生酯胶囊是2024年12月获批的化药1类新药，属于质子泵抑制剂，本版医保目录限反流性食管炎。国产新药在医保加持下，销售或将迎来爆发期。 表2：第十一批集采中标的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 2025年医药界的另一个大事件第十一批集采于去年11月官宣中标结果，纳入了两大治疗与胃酸分泌相关疾病的药物重磅品种。 法莫替丁是该类药物注射TOP2品种，2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端的销售额超过了12亿元，倍特药业、新乡常乐制药等7家中标企业为2024年及以后按新分类获批视同过评。瑞巴派特是该类药物内服TOP5品种，2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端的销售额超过7亿元，福安药业、辰欣药业等8家中标企业为2024年及以后按新分类获批视同过评。上述“光脚药品”有望借集采之力实现销售放量，未来可期。 丽珠稳守龙头，罗欣首进TOP2，8个国产品牌涨势喜人 2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP10集团（二级）合揽市场份额超过42%。丽珠医药自2021年登顶龙头集团后一直是唯一一家市场份额超过10%的药企，领军地位十分突出。 表3：2025年Q1-Q3治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP10集团 注：销售额负增长用*表示 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 图2：罗欣药业的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 在中国公立医疗机构终端，罗欣药业曾在2013-2019年稳居治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场TOP3集团，随后几年排名出现了轻微下滑，2023-2024年公司该类药物的销售额连续增长了0.97%、4.89%，2024年重回TOP3集团，2025年Q1-Q3销售额大涨49.41%助力集团排名首次升上TOP2。 表4：2025年Q1-Q3治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20品牌 注：销售额负增长用*表示 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP20品牌合揽超过84亿元，国产品牌（不含原研地产化）占了13个席位。 8个国产品牌销售额有正增长：丽珠集团丽珠制药的注射用艾普拉唑钠、自贡鸿鹤制药的二甲硅油散、浙江远力健药业的瑞巴派特片排名不变；山东罗欣药业集团的替戈拉生片排名上升23位至TOP4，昆明积大制药的硫糖铝混悬凝胶排名上升13位至TOP10，江西山香药业的艾司奥美拉唑镁肠溶片排名上升4位至TOP14，四川健能制药的二甲硅油乳剂排名上升9位至TOP17；江苏柯菲平医药的盐酸凯普拉生片为新上榜品牌。 图3：山东罗欣药业集团的替戈拉生片销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 山东罗欣药业集团的替戈拉生片是2022年获批的国产1类新药，同年谈判成功进入国家医保目录，2025版国家医保谈判目录限制使用范围包括反流性食管炎、十二指肠溃疡、与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 在中国公立医疗机构终端，替戈拉生片在医保助力下实现了快速成长，2024年销售额涨至2.9亿元，2025年Q1-Q3大涨201.05%销售额已超6.3亿元，全年有望再创新高。 图4：昆明积大制药的硫糖铝混悬凝胶销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 硫糖铝混悬凝胶是昆明积大制药的独家产品，现为2025版国家医保常规目录乙类品种。在中国公立医疗机构终端，该产品自从2014年起一直保持正增长态势，2017年销售额突破1.2亿元，2021年涨至2.2亿元，2023年冲上3亿元梯队，2025年Q1-Q3猛涨37.66%销售额已超过2024年全年的3.3亿元，潜力不容小觑。 图5：江西山香药业的艾司奥美拉唑镁肠溶片销售情况（单位：万元） 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 青峰医药旗下江西山香药业的艾司奥美拉唑镁肠溶片在2020年7月获批，2021年中标第四批集采后实现销售飞涨，2021年增长率高达16926.83%销售额达到了1.4亿元，2022-2024年分别增长了82.76%、15.51%、19.13%，2024年销售额升至3.6亿元新高，2025年Q1-Q3增速放缓至5.06%，销售额依然超过了2.8亿元。 5个增速下滑的国产品牌中注射剂占了4个，其中现代哈森(商丘)药业的盐酸雷尼替丁注射液和安徽长江药业的盐酸雷尼替丁注射液跌幅超过10%，北京轩升制药的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯则急跌52.35%，品牌排名大跌13位至TOP18。 改良新药全力突围，6大产品备战第十二批集采 据米内网统计，2025年全年均无治疗与胃酸分泌相关疾病的药物新药获批（含1类、2类），今年1月5日，长春澜江医药的化药2.2类新药奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(I)和奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(II)成功获批，成为了该类药物市场2026年首批上市的新药。 表5：2025年至今申报上市的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物新药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊是“质子泵抑制剂+抗酸药”组成的复方制剂，这类药物的优势在于能快速起效并长效抑酸，在临床应用中特别适用于需要强化抑酸的场景。 目前报产在审的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物新药中，兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂、BCM894胶囊、艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)也属于“质子泵抑制剂+抗酸药”组成的复方制剂，该类药物的研发进入了火热阶段。 伏诺拉生的口服剂型富马酸伏诺拉生片最早在2019年获批进入中国市场，原研产品2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端的销售额已涨至7.3亿元，增长率高达34.44%。据统计，2022年至今富马酸伏诺拉生片已累计有超过30家国内药企获得生产批文，未来市场空间巨大。柯菲平医药的醋酸伏诺拉生注射液是首个申报上市的伏诺拉生注射剂型，山东新时代药业的富马酸伏诺拉生注射液（化药2.2类新药）用于消化性溃疡出血的II期临床在2025年3月完成了首例受试者入组。 表6：满足7家及以上且暂未纳入集采的治疗与胃酸分泌相关疾病的药物 注：销售额低于1亿元用*表示 来源：米内网综合数据库 消息指，第十二批集采已被明确列入了2026年医保重点工作规划，在治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场，目前满足7家及以上且暂未纳入集采的产品有6个，其中富马酸伏诺拉生片、西甲硅油乳剂、奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)曾被第十一批集采拒之门外，今年的情况会否发生改变？我们静待官宣。 值得注意的是，剩余的3个产品中，兰索拉唑肠溶胶囊和西咪替丁注射液2024年在中国公立医疗机构终端的销售额均达到了亿元级别，注射用兰索拉唑已纳入第五批集采，西咪替丁暂无任何剂型纳入集采。 资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦