Xingji Biology (Suzhou) Co., Ltd

在创新药牛市催生的资本盛宴中，CRO行业龙头借力打力，将“以投养研”做成新引擎，红利持续兑现。7月17日，泰格医药发布公告称，旗下投资平台杭州泰格股权投资合伙企业将以约3411万美元（约合人民币2.47亿元）的价格，将其持有的礼新医药3.41%股权出售给正大制药投资（北京）集团有限公司。 这笔交易源于中国生物制药日前宣布拟以不超过9.51亿美元收购礼新医药95.09%的股权。作为礼新医药的早期投资者，泰格医药此次股权出售预计将为其带来可观的投资回报，同时优化公司的现金流状况。值得一提的是，这已是泰格医药年内第二单。今年3月，其参投的ADC企业映恩生物上市时，泰格医药就已斩获数亿元投资收益。在业内看来，在礼新医药之前，泰格医药凭借早期投资“精准退场”，再次验证其“以投养研”模式的兑现能力。除泰格医药外，药明康德、凯莱英、昭衍新药也在纷纷布局投资业务。在CRO行业整体增速放缓至个位数的背景下，投资收益正成为CRO企业平滑业绩波动、反哺研发投入的新增长曲线。曾连投5家基金“泰格模式”一本万利？泰格医药此次出售的是通过旗下平台杭州泰格股权投资直接持有的礼新医药3.41%股权，交易对价约为3411万美元（约合人民币2.47亿元）。交易完成后，泰格医药将不再直接持有礼新医药股权，但通过基金间接持有的4.58%股权不受影响。尽管目前难以查证泰格医药在礼新医药这笔投资中的整体收益率，但从公告中两笔价格可查的交易记录来看，这无疑是一场“血赚”的交易。2020年5月，泰格医药的投资平台泰格股权以自有资金1000万元投资礼新医药，获得了2.86%的股份。按照当时的交易价格推测，礼新医药的估值约为3.5亿元。仅仅半年后，2020年11月，泰格股权再次以4000万元认购礼新医药新发行的2.65%股权。而在日前，中国生物制药拟以不超过9.51亿美元（约合人民币68.22亿元）收购礼新医药95.09%股权，引起业界关注。以此收购估值推算，礼新医药的估值在短短五年间从3.5亿元飙升至68.22亿元，增长了近20倍。具体到泰格医药的投资回报，其2020年5月的1000万元投资，在最新收购价格下，回报接近20倍；而2020年11月的4000万元投资，回报率也超过了300%。值得一提的是，作为CRO龙头企业，泰格医药自2015年起便开始布局医药投资领域，并在2021年凭借一口气投资5家医药基金的“大手笔”，在行业内“一战封神”。2021年3月30日，泰格医药官宣了5条参与设立基金的公告：以5000万元投资博远二期人民币基金；7000万元投资云锋基金旗下福清麒盛肆号投资合伙企业（有限合伙）；1亿元投资汉康生物医药人民币基金；出资1亿元参投上海临创投资旗下的临港生命蓝湾基金；携手瑞华控股共同发起设立了瑞华-泰格基金，出资额高达2亿元。这一系列操作下来，泰格医药总计豪掷5.2亿元，大手笔布局医疗投资领域，充分彰显了其作为有限合伙人（LP）的“金主”风范。泰格医药选择投资产业链企业，本质上是为了反哺其主营的CRO业务，通过这种方式增强客户黏性并提升净利率。不过，有业内人士也指出，投资业务犹如一把双刃剑。在行业顺周期时，投资业务确实能够助力泰格医药放大收益；但当行业周期下行，医药资产估值泡沫破裂，资本市场对生物医药行业的风险偏好降低时，泰格医药所持有的股权投资标的（主要集中在未盈利的Biotech公司）往往会面临融资困难。在投融资环境趋冷以及生物医药板块二级市场表现不佳的双重压力下，“泰格模式”可能受到冲击。2024年的情况就凸显了这一风险。当年，泰格医药持有的非流动金融资产（主要包括非上市公司股权投资、上市公司股份和医药基金）产生的投资收益和公允价值变动损益出现了较大波动，且公允价值显著下降。报告期内，归属于上市公司股东的非经常性损益预计在-4.5亿至-4.3亿元之间，而2023年同期这一数字为5.48亿元，这意味着泰格医药在投资业务上承受了较大的压力。 “以投养研”成风CRO寻到最后避风港？当下，随着CRO行业增速放缓、市场竞争加剧，越来越多的CRO企业开始通过LP这一形式来拓展自己的势力版图。这种“以投养研”的模式，不仅为CRO企业带来了新的增长点，也成为其在行业波动中保持稳定的重要策略。事实上，药明康德早早就做起了LP。在2021年，药明康德便宣布参与设立一支医疗产业并购基金，同年又通过关联公司成立药明汇英一期产业投资基金合伙企业，执行事务合伙人为苏州群英投资管理合伙企业（有限合伙），注册资本1.01亿元。2023年10月，药明康德发布公告称，公司全资子企业药明一期与上海华平私募基金管理有限公司及其他合伙人签署合伙协议，认缴不超过6亿元的投资基金份额，其所持投资基金份额比例将不超过投资基金最终募集总额的19.9%。据悉，投资基金预计募集总额30亿元，主要专注于中国市场泛医疗健康领域（包括不限于医药、医疗、器械、医疗服务升级、分销/零售渠道、医疗信息化、大健康消费等领域）的投资机会。与此同时，“产业+资本”的模式也在昭衍新药身上得到体现。今年5月，昭衍新药与锡创投合作设立的无锡金易赋新生物医药基金，完成对包括星济生物、炫景生物、康源博创等在内的一批多个项目投资，资金将用于支持企业核心管线的研究开发及相关创新技术平台的建设等。通过投资收益进一步增强了昭衍新药的盈利能力，7月15日，昭衍新药公布半年报业绩预告，2025上半年实现营收6.3亿到7.02亿元，归属净利润约5032.43万元到7,548.65万元，同比扭亏为盈。其中，生物资产公允价值变动贡献净利润约7031.60万元到10547.41 万元；资金管理收益贡献净利润约 2598.52 万元到3897.77 万元。 回顾国内CRO行业的发展历程，上一轮产业景气周期主要得益于创新药产业浪潮的推动。在政策支持、资本热捧和市场需求增长的多重利好下，创新药研发成为生物医药行业的热门赛道。为了提高研发效率、降低研发成本，众多药企纷纷将部分研发环节外包给CRO企业。这一时期，CRO企业数量不断增加，业务规模持续扩大，行业整体呈现出繁荣景象。然而，随着行业的快速扩张，供需两端的问题逐渐暴露。在供给端，大量资本涌入CRO行业，为了抢占市场份额，纷纷加大投入、扩充团队、新建实验室，使得行业产能出现过剩现象。同时，由于行业内企业技术水平参差不齐，服务同质化严重。在需求端，资本市场融资通路不畅和医药政策成为制约行业发展的关键因素。创新药研发具有投入大、周期长、风险高的特点，药企需要持续的资金支持才能维持研发项目的推进。然而，随着资本市场环境的变化，医药基金资产退出和上市通路愈发困难。投资机构对创新药项目的投资变得更加谨慎，融资难度加大，这进一步加剧了CRO行业的供需失衡，使得行业面临新的挑战。在此背景下，CRO企业通过出资做LP投资的风险投资基金（VC）绝大部分属于医疗范畴，且对产业比较熟悉，投资目标十分明确，希望在获取财务回报的同时，还能通过投资早期项目发现产业链可以合作的企业，从而助力公司发展。这种“以投养研”的模式，是否能成为CRO企业在行业波动中的最后避风港还需要时间来验证，但无疑为CRO企业的多元化发展提供了一种新的思路和可能性。编辑：张松版式编辑：于成林审校：马飞、张松诺华诺欣妥热卖46亿美元，强生CAR-T销量翻倍，MNC中报放榜！“患者使用临床研究抗癌药”调查结果官宣！康方事件带来哪些预警？中报前瞻 | 多家医药企业中报业绩“飘红”，利润最高预增逾431%！www.yyjjb.com.cn洞悉行业趋势 长按关注医药经济报  《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究   长按关注中国处方药    《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件 长按关注21世纪药店

▎药明康德内容团队编辑江苏作为生物医药产业高地，以苏州、南京、泰州等城市为核心，形成了覆盖研发、临床、制造的全链条产业集群。通过技术突破和生态优化，为患者提供普惠、精准的健康解决方案。2025年第一季度至少16家江苏创新药公司获融资，数量较去年增长60%；已披露融资总额超20亿元，较去年增长14%。值得关注的亮点包括：IPO轮次融资金额高：亚盛医药及维昇药业分别完成约1.26亿美元、6.72亿港元IPO，布局抗肿瘤小分子疗法及内分泌疾病药物。小分子药物最受关注：至少6家获融资公司正在推进小分子药物研发，包括阳光安津、爱科诺、征祥医药等。抗感染药物研发“多技术路径并行”：简达生物、星济生物等7家获融资公司聚焦抗感染领域，覆盖小分子药物、mRNA疫苗、抗体等多种药物类型。亚盛医药：抗肿瘤小分子疗法研发公司亚盛医药宣布于1月24日晚间正式在纳斯达克上市，全球发售所得款项总额预期约为126.4百万美元。亚盛医药致力于在肿瘤等治疗领域开发创新药物，总部位于苏州。成立至今，公司得益于其在基于结构的药物设计方面的技术专长以及其新药发现引擎，致力于透过抑制Bcl-2、MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等解决未满足的医疗需求。目前，亚盛医药有11项已完成或进行中的美国及/或国际注册研究。▲亚盛医药在研管线（图片来源：公司官网）公司核心品种奥雷巴替尼是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，目前有三项注册3期临床研究正在进行，涉及慢性髓系白血病（CML）、费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）、琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）等适应症。公司另一重磅品种Lisaftoclax为新型选择性Bcl-2抑制剂，其新药上市申请（NDA）已于2024年11月获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并被纳入优先审评，用于治疗难治或复发性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。维昇药业：内分泌疾病药物研发公司3月21日，维昇药业在港交所IPO，募资约6.72亿港元。维昇药业成立于2018年11月，总部设立于苏州，是一家处于研发后期、产品接近商业化的生物医药公司，专注于在中国为患者提供特定内分泌疾病的治疗方案。该公司目前拥有一款核心产品及两款其他在研候选药物，核心产品每周一次的长效生长激素隆培促生长素已经于2024年3月向中国国家药监局（NMPA）递交上市申请。▲维昇药业在研管线（图片来源：公司官网）该公司研发管线中：隆培促生长素（lonapegsomatropin）是一款每周一次的长效生长激素替代疗法，用于治疗儿童生长激素缺乏症。那韦培肽（navepegritide）是一款C型利钠肽的长效前药，每周一次给药，拟开发用于治疗2至10岁软骨发育不全。帕罗培特立帕肽（palopegteriparatide)是一款每日一次的甲状旁腺激素替代疗法，拟开发用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症。阳光安津：新型镇痛药物研发公司1月15日，阳光安津宣布完成超亿元pre-A轮融资。本轮融资由启明创投领投，博行资本和清控银杏跟投。阳光安津成立于2021年，总部位于南京。该公司由雷晓光教授与杨勇教授共同创立，公司以新型镇痛药的研发为目标，专注于Nav1.8和Nav1.7这两个与机体疼痛感受高度相关的钠离子通道。其中，Nav1.8抑制剂已展现了较好的镇痛效果和安全性，该产品预计于2025年启动IND。未来，阳光安津将持续聚焦于疼痛领域有潜力的离子通道靶标，以自研为主导兼顾合作开发的方式，打造疼痛治疗研发管线，并通过灵活的临床试验策略进一步加速其全球临床开发，使患者早日获得远离疼痛的新手段，同时拓展其在全球市场的影响力。爱科诺生物：新型小分子药物研发公司3月15日，爱科诺生物（Accropeutics）宣布完成近亿元B+轮融资，本轮融资由深创投领投，晨兴创投（Morningside Ventures）、领军创投和合肥创新投跟投。所筹资金将用于加速针对炎症性肠病、银屑病、非感染性葡萄膜炎及急性移植物抗宿主病等炎症与自身免疫疾病的临床阶段的药物开发。爱科诺官网地址位于苏州，专注于炎症、自身免疫性疾病和肿瘤的创新药物研发。爱科诺生物医药深耕“细胞死亡-炎症”回路，建立了独特的“调节性细胞死亡”新药研发平台。爱科诺研发团队在药物化学、生物学、转化医学等领域积累了丰富的新药研发经验，快速高效地推进多款原创药物进入到临床开发阶段。▲爱科诺在研管线（图片来源：公司官网）该公司目前已有三款产品进入临床阶段，包括选择性RIPK2抑制剂AC-101、选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201、选择性RIPK1抑制剂AC-003，分别正在开发治疗溃疡性结肠炎、银屑病、急性移植物抗宿主病。简达生物：疫苗研发公司1月14日，简达生物宣布完成由汇鼎投资独家投资的近亿元Pre-A轮融资。本轮融资将用于创新型佐剂带状疱疹疫苗1-2期临床试验、重组流感疫苗临床申报以及相关技术平台的扩展建设。简达生物成立于2018年，官网地址位于南京，是一家临床阶段创新疫苗研发企业，公司以自主创新技术为驱动，聚焦于创新疫苗及新型佐剂研发，建立了具有自主知识产权的新型佐剂和DC靶向疫苗技术平台。目前，创新型佐剂带状疱疹疫苗、重组流感疫苗、改进型两针剂狂犬疫苗、治疗性肿瘤疫苗等一系列项目，分别处于临床试验、IND（中美）申报、中试生产各个阶段。结语江苏生物医药产业创新生态持续优化，产业生态链环环相扣，为区域发展注入强劲动能。作为产业链的关键一环，“原料药”受到关注。目前，江苏已形成多个特色原料药聚集区，吸引全球药企开设生产基地或采购中心，带动上下游企业融资活力。近期，药明康德位于江苏常州及泰兴的两个原料药基地于3月相继以零缺陷成功通过了美国食品药品监督管理局（FDA）检查，再次为产业树立标杆，以高质量标准“出圈”，吸引更多目光关注。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

PD-1/PD-L1作用于人体免疫系统，被认为是抗肿瘤治疗的“杀手锏”，更被誉为广谱抗癌药，也是药企之间竞争最为激烈的市场之一。国内多家企业均有所布局。今年的AACR，与PD-(L)1相关的单/双/三抗、ADC产品可谓百花齐放。AACR会议期间，至少有13家中国Biotech公司带来了PD-(L)1相关成果展示，其中4款单/双抗产品已上市，4款PD-(L)1在研单抗、双/三抗组合产品，5款处于临床前PD-(L)1双抗、ADC产品，足以证明该赛道竞争的火热态势。2024年AACR展示的国产PD-(L)1药物01PD-(L)1药物市场规模弗若斯特沙利文报告指出，全球PD-1/PD-L1单抗市场预计于2025年达到626亿美元。其中，中国PD-1/PD-L1市场规模预计将于2025年达到519亿元。巨大的市场下，国内多家企业均有所布局。据 Insight 数据库显示，在国内已获批上市以及处于申报上市阶段的 PD-(L)1 单抗高达22款，目前临床试验多以拓展适应症或者联合用药为主，涉及企业超百家，处在III期临床阶段的管线也超百条。近期各家企业年报披露的国内PD-1业绩排名浮出水面。从已上市产品销售额来看，百济神州以38亿销售额遥遥领先，复宏汉霖作为后起之秀，在2023年实现了11亿元的销售额，并成功反超君实生物的特瑞普利单抗，成为国产PD-1领域的一匹黑马。毫无疑问，在产品的竞争上，PD-1/L1依旧是药企之间竞争最为激烈的市场之一。2023国内PD-1销售额排名|来源财经网医药吉满生物为了满足广大用户需求，可以提供PD-1/PD-L1稳定过表达细胞系、报告基因检测细胞系、抗体和蛋白现货产品；旨在加快药物研发进程，助力临床申报。具体咨询吉满客服电话（同微信）：18916119826。02PD-(L)1双抗荣昌生物在AACR上展示的是自研PD-1/VEGF双抗RC148，RC148为荣昌生物首款双抗新药。去年8月29日，荣昌生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了RC148的一期临床试验。RC148是一种新型的人源化IgG1沉默双特异性抗体，靶向VEGF和PD-1。在临床前研究中，RC148阻断VEGF与VEGFR和PD-1与PD-L1的结合，阻止人脐静脉内皮细胞的生长和迁移，实现有效的T细胞活化，在啮齿动物模型中表现出协同抗肿瘤作用，并在非人灵长类动物研究中显示出安全性。开拓药业一项临床前研究PD-1/ALK-1双特异性抗体Nivo813也在此次AACR大会入选。临床前数据表明，Nivo813是一种双阻断抗PD-1/ALK-1双特异性抗体，同时显示出与细胞表面PD-1和ALK-1的结合效力，在体外表现出剂量依赖性的抗血管生成和强大的抗肿瘤疗效，支持其治疗人类癌症的临床潜力。目前国内PD-1/VEGF双抗赛道已打的火热。康方生物AK112为全球首款PD-1/VEGF双抗，并与Summit达成50亿美元合作开发协议，首付款即高达5亿美元。此外，君实生物也申报了PD-1/VEGF双抗，荣昌生物、开拓药业的加入无疑为此靶点双抗的竞争又加了一把火。03PD-(L)1三抗嘉和生物的GB268，宏成药业的HC010，这两款均为PD-1/CTLA-4/VEGF三抗。此外还有烁星生物带来的PD-L1/EGFR/CD28三抗SM2275。嘉和生物的GB268是同类首创的抗PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体，设计创新。临床前数据表明，GB268在引发抗肿瘤反应方面非常有效。同时，免疫相关的不良事件得到缓解。上海宏成药业自主研发的1类生物制品创新药注射用HC010是一款针对晚期实体瘤的注射用冻干制剂，靶向人PD-1、CTLA-4和VEGF的三特异性抗体，属于全球首创。其设计目的是用于阻断PD-1与其配体PD-L1/L2、CTLA-4与其配体CD80/CD86以及VEGF与其受体VEGFR2之间的相互作用，同时抑制两个免疫检查点和血管新生，从而促进抗肿瘤免疫和血管正常化。该项目已于2023年12月正式获国家药监局批准开展临床试验。结合临床前疗效和安全性数据，HC010在治疗抗PD-1抗体耐药NSCLC患者方面显示出潜在的益处。烁星生物的SM2275是使用 StarMab 专有的 Quadbody 多功能 VHH 抗体平台开发的。M2275是一种新型双 EGFR 和 PD-L1 靶向、条件性 CD28 激动抗体。它通过独特的作用机制在临床前研究中验证了良好功效和安全性。值得一提的是，烁星生物成立于2019年，是一家以创新为驱动力的生物制药公司，利用自创的纳米多抗生物药平台技术，开发创新的纳米抗体药物。04PD-(L)1ADC药物与非特异性小分子细胞毒性药物相比，ADC显示出更好的疗效和靶点选择性。康源久远是全球唯一一家开发基于PEG的双抗ADC的公司，其利用聚乙二醇双抗ADC（P-BsADC）技术平台开发的CD47/PD-L1双抗ADC JY207在AACR上展示最新研究成果。研究表明，JY207在体外和体内均具有良好的抗肿瘤作用，其作用机制已得到充分认识。这些发现为JY207作为CD47/PD-L1双阳性癌症患者的临床疗效提供了证据。05结语进入「后 PD-(L)1 时代」，各大药企为了延续 PD-(L)1 单抗的生命周期，或拓展差异化适应症，或探索联合疗法。无论PD-(L)1 单抗还是ADC，单药治疗难免力所不及，而PD-(L)1联合用药能发挥出「1+1>2」的疗效。AACR上的”百花齐放”的国产PD-(L)1组合药物预示着一个崭新时代来临了。细胞系产品查询投稿丨商务合作转载丨加交流群往期推荐视角 | 纸面之外的药明康德2023年报Claudin18.2ADC赛道群雄逐鹿：3家率先进入III期临床下一个10亿美元重磅炸弹选手"裁员潮”仍在加剧：2月多家药企裁员点击下方“药研网”，关注更多精彩内容