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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1997-01-01 |
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最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
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最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
白蛋白/干扰素α2b多剂量的单次和多次给药在慢性乙型肝炎患者中的耐受性、药代动力学和药效学临床试验
为了考察本品在慢性乙型肝炎患者中单次、多次给药的安全性和耐受性以及药代动力学和药效学指标,并探索其治疗慢性乙型肝炎的初步临床疗效。
rHSA/GCSF预防化疗引起的中性粒细胞减少症的有效性和安全性Ⅱb期临床研究
评价注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白预防化疗引起的中性粒细胞减少症的有效性和安全性,为Ⅲ期临床试验安全和有效的给药方案提供依据。
注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2b融合蛋白在健康成年志愿者中单次给药剂量递增I期临床试验
考察本品在健康受试者中的安全性、耐受性以及药代动力学和药效学指标
100 项与 江苏金丝利药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 江苏金丝利药业股份有限公司 相关的专利(医药)
提到宜兴,你脑子里是不是立马浮现出紫砂壶、青山绿水,还有那密如蛛网的环保设备生产线?这个“中国环保之乡”的标签,贴了几十年都没撕下来。但今天我要告诉你,就在这青山绿水间,宜兴正在悄悄上演一出高科技“变形记”:一边是环保车间的机器轰鸣,另一边是AI算法在筛选药物靶点;一边是紫砂匠人捏着陶土,另一边是12英寸硅片在无尘车间里静静流淌。
没错,宜兴现在要玩芯片和生物医药了。一个县级市,凭什么敢把手伸进这些听起来只属于北上广深的产业?更让人惊讶的是,他们居然玩出了名堂——生命健康产业年产值超150亿元,集成电路产业从2020年的40亿元猛增到2024年突破300亿元。
这事儿听起来是不是有点“不务正业”?先别急着下结论,我们来看看它到底是怎么干的。
新赛道的“实况地图”:150亿生命健康与300亿集成电路的产业矩阵
走进宜兴的生命健康版图,你会发现这里早已不是零星的药厂点缀。2025年,全市生命健康产业年产值已经突破了150亿元大关,集聚规上企业达到50家,累计签约项目超过80个,总投资规模超过了500亿元。
这150亿不是凭空冒出来的。老牌药企在这里持续焕新——成立于1992年的江苏金丝利药业股份有限公司,作为江苏省第一家基因工程产业化基地,早在1997年就成为全国首家通过GMP认证的生物制药企业。它的产品线从重组人白介素-2到各种注射剂,覆盖生物药、抗病毒、抗感染多个领域。
但真正让宜兴在行业地图上亮起来的,是那些新兴力量。AI制药领域的明星企业英矽智能,这个在港股被称为“AI制药第一股”的公司,已经把目光投向了宜兴。更让人瞩目的是,英矽智能在2025年与全球药企巨头礼来达成合作,根据协议条款,英矽智能将有资格获得1.15亿美元首付款,交易总价值最高可达约27.5亿美元。
另一边,集成电路产业的增长曲线更加陡峭。从2020年产值仅40亿元左右,到2024年突破300亿元,这个跳跃式增长背后是一套完整的产业逻辑。2025年,宜兴集成电路材料相关企业达到48家,其中规上企业35家,全年实现产值189.79亿元,同比增长高达26.09%。
你可能会好奇:一个县级市,哪来的芯片产业?答案就在产业链分工里。在长三角的半导体版图中,无锡集成电路产业规模位居全国第二。在这个大格局中,有一个清晰的“一体两翼”战略:设计制造在无锡、封装在江阴、原材料在宜兴。
宜兴扮演的正是“材料研发与产业化”的角色。中环领先半导体科技股份有限公司就是个典型——这家宜兴唯一的国家级独角兽企业,营业收入及产销规模稳居境内第一、全球第六,占据全球6.5%的市场份额。自落地宜兴以来,中环领先已成为国内产品结构最全、规模最大的半导体硅片制造商,产量占国内硅片总产出40%以上。
帝科电子则是另一个标杆,市场份额已经攀升至全球第一。从晶圆制造核心的衬底、光刻、薄膜沉积、抛光材料,到封装制程的基板、密封、键合互联材料,再到各类支撑耗材,宜兴已经构建起“制造-封装-支撑”三位一体的材料生态圈。
从“环境医院”到“生命健康”的跨界密码
宜兴最让人玩味的地方,不是它引进了多少高科技企业,而是它那套独特的跨界逻辑——环保产业和生命健康产业,看似八竿子打不着,在这里却成了“近亲”。
让我们回到环科园,这个我国唯一以环保产业为特色的国家级高新技术产业园区。经过30余载发展,这里形成了拥有1700多家环保企业、3000多家环保配套企业的产业集群。但环科园提出的转型思路很特别:打造“环境医院”。
“环境医院”不是真的医院,而是一种产业运行模式。它依托环保产业集群优势,整合国内外领先技术,为区域环境治理提供系统解决方案。在这个模式里,宜兴环科园作为环境医院的总院,建立分院,由总院对合作地区的环境问题进行诊断,提供一站式环境诊治服务。
听起来很环保,对吧?但妙就妙在这里——环保产业的核心技术,比如高端检测分析技术、洁净环境控制技术、流体处理技术,恰恰是生命健康产业(特别是医药研发、生产质量控制)不可或缺的基础能力。
那些在污水处理、废气治理中练就的精密检测技术,稍作调整就能用于药物质量监控;那些为无尘车间设计的环境控制系统,直接就能移植到GMP标准的药厂;那些处理复杂流体系统的经验,正是生物反应器设计和优化的宝贵积累。
这种技术迁移不是理论猜想,而是正在发生的现实。当一家环保企业掌握了超纯水处理技术,它离为生物制药企业提供高纯水系统就只有一步之遥;当一家环境监测公司精通各种传感器和数据分析,它转向医疗健康监测设备研发就变得顺理成章。
更关键的是,宜兴有完整的环保产业链。从研发设计、装备制造、物流仓储到销售服务,这个体系一旦转向生命健康领域,就能快速形成配套能力。宜兴药谷已经建成孵化器、加速器约35万平方米,引进企业70余家,这背后有多少环保企业的“技术平移”,恐怕只有当地企业家心里最清楚。
基金、载体、临床资源:宜兴的招商“组合拳”
如果说技术跨界是宜兴的“内功”,那它的招商“组合拳”就是实打实的“外功”。这套打法不是简单的政策优惠,而是一套系统性的产业培育体系。
首先是资本引擎。 宜兴深谙一个道理:高科技产业需要耐心资本。目前,宜兴国控集团在管基金共11只,管理总规模约146亿元,参与市场化基金15只,专项基金4只,合作基金总规模近350亿元。天使、VC、PE、S基金覆盖企业全生命周期,为产业转型升级提供全周期资金支持。
这套基金体系不是摆着看的。他们成功投资了AI制药龙头企业英矽智能,助力其成为港股“AI制药第一股”;发起设立国内首只S基金接续重组基金;依托产业基金完成对宇树科技的战略投资。基金已投资项目超过200个,聚焦生物医药、集成电路、人工智能等产业。总投资10.51亿元的恒翼生物项目将在2026年正式投产,预计建成后年产值可突破10亿元。
其次是载体定制。 宜兴明白,高科技企业需要的不是标准厂房,而是专业化空间。他们为集成电路、生命健康企业提供定制化厂房、实验室、中试平台。在环科园,宜兴药谷已经建成孵化器、加速器约35万平方米;在经开区,标准化厂房鳞次栉比,但内部却是按企业需求定制的专业车间。
这种“按需定制”大幅降低了企业的初始投资成本。一个生物医药初创企业,可能需要的是符合GMP标准的洁净车间;一个芯片材料企业,可能需要的是特殊防震、恒温恒湿的实验室。宜兴的做法是:你说需求,我来建。
第三是资源链接。 这是宜兴最聪明的一招——打通“政-医-企”关键闭环。在生命健康产业对接会上,市人民医院、市中医医院等医疗机构同步发布临床成果,搭建医企技术转化桥梁。对于医药研发企业来说,临床试验资源是最大的瓶颈之一。宜兴利用政府渠道,为企业对接临床试验资源、医疗机构合作资源,这种服务对于医药研发企业的吸引力,远超过单纯的税收优惠。
他们还与无锡高新区合作,签约锡宜生命智谷联创项目。未来双方将通过共建联合创新平台、共享科创资源、共引高端人才,打造集研发、中试、产业化于一体的生命科技产业集群。
最后是综合生态。 宜兴懂得利用自己的比较优势。在土地、人力等综合运营成本上,它比一线城市有明显优势。同时,那些青山绿水、茶田竹海,构成了对高端科研和管理人才的独特吸引力——在长三角,能同时享受低成本运营和高品质生活的选择并不多。
光环下的“卡脖子”难题
当然,宜兴的转型之路并非一帆风顺。在150亿和300亿的光环下,挑战同样真实而尖锐。
人才瓶颈首当其冲。 集成电路和生命健康都是人才密集型产业。宜兴虽然能吸引一部分高端人才,但在领军科学家、产业化专家这个层面,竞争异常激烈。一个县级市,如何与上海张江、苏州BioBAY争夺顶尖人才?这不仅是薪资问题,更是职业发展平台、学术交流生态的全面竞争。
产业链完整度有待提升。 尽管宜兴在集成电路材料领域形成了集群,但在芯片设计、高端制造设备等环节,本地配套能力仍然薄弱。生命健康产业虽然项目众多,但在关键原材料、核心研发工具等方面,还依赖外部供应链。一旦某个关键环节“卡脖子”,整个产业生态就会受到影响。
区域竞争压力加剧。 长三角的高科技产业竞争已经白热化。苏州的BioBAY、南京的基因与细胞治疗产业园、杭州的医药港,个个实力强劲。宜兴如何在这些强手中找到自己的独特定位?它那套“环保技术跨界赋能”的故事,能否持续吸引优质项目?
技术迭代风险不容忽视。 特别是AI制药这样的前沿领域,技术路径快速变化,今天的热门靶点明天可能就被证伪。英矽智能2025年实现收入5624万美元,但经调整亏损为4380万美元。这说明即使在AI制药这样的明星赛道,商业化道路依然漫长而充满不确定性。
你会选择宜兴吗?
看完宜兴的“变形记”,我们回到那个最根本的问题:如果让你为一家生物医药或集成电路领域的初创公司选择落地城市,你会考虑宜兴吗?
最打动你的会是什么?是那套精准有力的政策与基金支持体系?是显著的综合成本优势?是独特的环保技术跨界赋能生态?是高效的临床资源对接服务?还是那种在自然环境与生活成本之间找到的微妙平衡?
宜兴的实践提供了一个有趣的样本——一个县级市,不靠政策倾斜,不靠区位优势,而是靠产业逻辑的重新梳理,靠技术能力的跨界迁移,走出了一条特色发展之路。它证明了创新不一定非得在钢筋水泥的丛林里,青山绿水间同样能长出高科技的果实。
但这条路能走多远?那些宏伟的产值目标,是会如期实现,还是停留在规划纸上?时间会给出答案。至少现在,这个“环保之乡”已经成功地把芯片和生物医药写进了自己的产业词典里。
下一次当你想到宜兴,可能不仅要想起紫砂壶和环保设备,还要想一想:那里正在发生的,或许是中国中小城市产业升级的一个独特实验。
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(1.4-1.11)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
氟[18F]思睿肽注射液
烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
1
CXHS2600016
富马酸立康可泮胶囊
成都盛迪医药有限公司
1
CXHS2600014
丁二酸复瑞替尼胶囊
复星万邦(江苏)医药集团有限公司
1
CXHS2600010
HSK39297片
四川海思科制药有限公司
1
CXHS2600002
YHAX
北京百奥药业有限责任公司
2.2
CXHS2600005
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)
海南灵康制药有限公司
2.2
CXHS2600004
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)
海南灵康制药有限公司
2.2
CXHS2600003
他扎克林乳膏
华润三九医药股份有限公司
2.3
CXHS2600015
普卢格列汀二甲双胍缓释片
石药集团欧意药业有限公司
2.3
CXHS2600009
普卢格列汀二甲双胍缓释片
石药集团欧意药业有限公司
2.3
CXHS2600008
缬沙坦左氨氯地平片
杭州沐源生物医药科技股份有限公司
2.3
CXHS2600001
盐酸纳布啡注射液
宜昌人福药业有限责任公司
2.4
CXHS2600013
盐酸纳布啡注射液
宜昌人福药业有限责任公司
2.4
CXHS2600012
盐酸纳布啡注射液
宜昌人福药业有限责任公司
2.4
CXHS2600011
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
山东绿叶制药有限公司
2.4
CXHS2600007
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
山东绿叶制药有限公司
2.4
CXHS2600006
地塞米松棕榈酸酯注射液
广州绿十字制药股份有限公司
2.4
CXHS2500168
GR1803注射液
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
1
CXSS2600003
恩沃利单抗注射液
四川思路康瑞药业有限公司
2.2
CXSS2600007
司普奇拜单抗注射液
成都康诺行生物医药科技有限公司
2.2
CXSS2600005
司普奇拜单抗注射液
成都康诺行生物医药科技有限公司
2.2
CXSS2600004
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
HS-20152注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXHL2600052
HS-20152注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXHL2600051
HS-20138注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXHL2600045
QLS1317片
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXHL2600057
QLS1317片
上海齐鲁制药研究中心有限公司
1
CXHL2600056
BW-50218注射液
上海舶望制药有限公司
1
CXHL2600050
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600041
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600040
HRS9531注射液
福建盛迪医药有限公司
1
CXHL2600039
HS-10587片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600038
HS-10587片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600037
注射用TRD209
北京泰德制药股份有限公司
1
CXHL2600044
IN10028肠溶片
应世生物科技(南京)有限公司
1
CXHL2600043
IN10028肠溶片
应世生物科技(南京)有限公司
1
CXHL2600042
HS-10241片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600026
HS-10241片
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600025
LG-0317片
临港国家实验室
1
CXHL2600024
LG-0317片
临港国家实验室
1
CXHL2600023
LG-0317片
临港国家实验室
1
CXHL2600022
SAL0145注射液
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2600021
HS-10529胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
1
CXHL2600020
ICP-538片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600035
ICP-538片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600034
ICP-538片
北京诺诚健华医药科技有限公司
1
CXHL2600033
NTQ6179片
南京正大天晴制药有限公司
1
CXHL2600015
NTQ6179片
南京正大天晴制药有限公司
1
CXHL2600014
NTQ6179片
南京正大天晴制药有限公司
1
CXHL2600013
SYH2082注射液
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
1
CXHL2600019
SYH2082注射液
北京抗创联生物制药技术研究有限公司
1
CXHL2600018
FH001片
恒济医药(上海)有限公司
1
CXHL2600009
FH001片
恒济医药(上海)有限公司
1
CXHL2600008
FH001片
恒济医药(上海)有限公司
1
CXHL2600007
FH001片
恒济医药(上海)有限公司
1
CXHL2600006
FH001片
恒济医药(上海)有限公司
1
CXHL2600005
FH001片
恒济医药(上海)有限公司
1
CXHL2600004
FXS0683片
上海复星医药产业发展有限公司
1
CXHL2600003
FXS0683片
上海复星医药产业发展有限公司
1
CXHL2600002
FXS0683片
上海复星医药产业发展有限公司
1
CXHL2600001
HSK46575片
辽宁海思科制药有限公司
1
CXHL2501538
HSK46575片
辽宁海思科制药有限公司
1
CXHL2501537
HSK46575片
辽宁海思科制药有限公司
1
CXHL2501536
LDR2515注射液
成都先衍生物技术有限公司
1
CXHL2501532
WT-1108片
杭州维坦医药科技有限公司
1
CXHL2501531
WT-1108片
杭州维坦医药科技有限公司
1
CXHL2501530
ABP-745片
杭州新元素药业股份有限公司
1
CXHL2501525
注射用硼[10B]法仑
华硼中子科技(杭州)有限公司
2.2
CXHL2600055
HS-10566植入剂
江苏豪森药业集团有限公司
2.2
CXHL2600054
HS-10566植入剂
江苏豪森药业集团有限公司
2.2
CXHL2600053
ZYG24012
江苏知原药业股份有限公司
2.2
CXHL2600049
TRD306凝胶
北京泰德制药股份有限公司
2.2
CXHL2600048
TRD306凝胶
北京泰德制药股份有限公司
2.2
CXHL2600047
TRD306凝胶
北京泰德制药股份有限公司
2.2
CXHL2600046
注射用布瑞哌唑微球
珠海市丽珠微球科技有限公司
2.2
CXHL2600036
CBT-009眼用乳液
拨康视云生物医药科技(苏州)有限公司
2.2
CXHL2600011
盐酸尼卡地平控释片
北京五和博澳药业股份有限公司
2.2
CXHL2501539
KLA578-2贴剂
四川科伦药业股份有限公司
2.2
CXHL2501529
KLA578-2贴剂
四川科伦药业股份有限公司
2.2
CXHL2501528
吸入用PRT-050
四川普锐特药业有限公司
2.2;2.4
CXHL2600027
H008AMX片
江苏柯菲平医药股份有限公司
2.3
CXHL2600012
西格列他钠二甲双胍缓释片
深圳微芯生物科技股份有限公司
2.3
CXHL2600017
西格列他钠二甲双胍缓释片
深圳微芯生物科技股份有限公司
2.3
CXHL2600016
SL-0044
上海则正医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600032
SL-0044
上海则正医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600031
SL-0044
上海则正医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600030
SL-0044
上海则正医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600029
SL-0044
上海则正医药科技股份有限公司
2.4
CXHL2600028
注射用盐酸伊吡诺司他
广州必贝特医药股份有限公司
2.4
CXHL2600010
YKYY025注射液
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1.2
CXSL2600066
YKYY026注射液
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1.2
CXSL2600048
Argo-3002
阿格纳生物制药有限公司
1.2
CXSL2600005
吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人青少年及儿童用)
北京民海生物科技有限公司
2.6
CXSL2600034
AK117注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2600065
AK117注射液
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2600064
AK109注射液
康融东方(广东)医药有限公司
1
CXSL2600063
注射用AK138D1
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2600062
注射用AK146D1
中山康方生物医药有限公司
1
CXSL2600061
TQB2922注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600059
TQB2922注射液
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
1
CXSL2600058
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600057
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600056
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600055
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600054
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600053
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600052
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600051
GZR18
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2600050
LAE102注射液
来凯医药科技(上海)有限公司
1
CXSL2600045
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600042
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600039
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600037
SCTB41注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600035
注射用BR2060
杭州博之锐生物制药有限公司
1
CXSL2600047
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600041
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600038
重组人血小板源生长因子凝胶
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
1
CXSL2600040
SCTC21C注射液
神州细胞工程有限公司
1
CXSL2600049
注射用GenSci136
长春金赛药业有限责任公司
1
CXSL2600033
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600032
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600031
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600030
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600029
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600028
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600027
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600026
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600025
重组溶瘤腺病毒注射剂
武汉凯德基诺生物技术有限公司
1
CXSL2600024
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600023
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600022
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600021
SAL0150片
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXSL2600020
BL-ARC002注射液
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600019
CM336注射液
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
1
CXSL2600044
CM336注射液
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
1
CXSL2600043
注射用SHR-1826
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600015
BM230冻干制剂
苏州博奥明赛生物制药有限公司
1
CXSL2600017
HS-20117注射液
上海翰森生物医药科技有限公司
1
CXSL2600016
SH009注射液
南京圣和药业股份有限公司
1
CXSL2600018
注射用IMM0306
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司
1
CXSL2600009
SSS55注射液
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600007
SSGJ-716注射液
三生国健药业(上海)股份有限公司
1
CXSL2600014
注射用RGL-236
上海瑞宏迪医药有限公司
1
CXSL2600012
CT0596 CAR T细胞注射液
优恺泽生物医药(上海)有限公司
1
CXSL2600004
CT0596 CAR T细胞注射液
优恺泽生物医药(上海)有限公司
1
CXSL2600003
注射用IN30758
应世生物科技(深圳)有限公司
1
CXSL2600002
注射用HMPL-A580
和记黄埔医药(上海)有限公司
1
CXSL2600011
OVV-01注射液(静脉)
上海荣瑞医药科技有限公司
1
CXSL2501187
注射用YK012
益科思特(北京)医药科技发展有限公司
1
CXSL2501185
QLH2405注射液
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2600006
OVV-01注射液
上海荣瑞医药科技有限公司
1
CXSL2501188
注射用YK012
益科思特(北京)医药科技发展有限公司
1
CXSL2501186
DSL201注射液
苏州星核迪赛生物技术有限公司
1
CXSL2501184
人脐带间充质基质细胞注射液
京东方再生医学科技有限公司
1
CXSL2501180
FL115注射液(皮下注射)
苏州复融生物技术有限公司
1
CXSL2501179
注射用维贝柯妥塔单抗
乐普生物科技股份有限公司
2.2
CXSL2600046
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
复方匹可硫酸钠口服溶液
南京康川济医药科技有限公司
3
CYHS2600137
雷美替胺片
南京正大天晴制药有限公司
3
CYHS2600136
盐酸精氨酸注射液
海南广升誉制药有限公司
3
CYHS2600130
复方聚乙二醇电解质散(II)
陕西香菊药业集团有限公司
3
CYHS2600101
生理氯化钠溶液
华仁药业(日照)有限公司
3
CYHS2600110
吡格列酮二甲双胍片
浙江诺得药业有限公司
3
CYHS2600112
盐酸伊伐布雷定口服溶液
湖南科伦制药有限公司
3
CYHS2600105
托吡酯口服溶液
湖南科伦制药有限公司
3
CYHS2600116
盐酸二甲双胍口服液
北京远方通达医药技术有限公司
3
CYHS2600123
盐酸芬氟拉明口服溶液
成都硕德药业有限公司
3
CYHS2600088
琥珀酸亚铁片
天津柏海药业有限责任公司
3
CYHS2600087
舒林酸片
江苏东科康德药业有限公司
3
CYHS2600077
舒林酸片
江苏东科康德药业有限公司
3
CYHS2600076
布立西坦片
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2600068
布立西坦片
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2600067
布立西坦片
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2600066
布立西坦片
浙江华海药业股份有限公司
3
CYHS2600065
盐酸拉贝洛尔注射液
河北锐健医药科技有限公司
3
CYHS2600098
噁拉戈利片
齐鲁制药(海南)有限公司
3
CYHS2600118
噁拉戈利片
齐鲁制药(海南)有限公司
3
CYHS2600117
甲基多巴片
南京泽恒医药技术开发有限公司
3
CYHS2600061
恩格列净二甲双胍缓释片(IV)
宁波美诺华天康药业有限公司
3
CYHS2600054
盐酸异丙嗪注射液
康普药业股份有限公司
3
CYHS2600044
盐酸异丙嗪注射液
康普药业股份有限公司
3
CYHS2600043
盐酸纳布啡注射液
国药集团工业有限公司廊坊分公司
3
CYHS2600037
普罗布考片
北京福元医药股份有限公司
3
CYHS2600014
枸橼酸西地那非口溶膜
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
3
CYHS2600013
盐酸甲氧氯普胺口服溶液
北京远方通达医药技术有限公司
3
CYHS2600005
地氯雷他定口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
3
CYHS2600030
地氯雷他定口服溶液
江苏贝佳制药有限公司
3
CYHS2600029
复方匹可硫酸钠颗粒
山东济坤生物制药有限公司
3
CYHS2600022
伏格列波糖口腔崩解片
山东百诺医药股份有限公司
3
CYHS2600017
磷酸奥司他韦胶囊
黑龙江亿达鸿药业有限公司
4
CYHS2600128
磷酸奥司他韦胶囊
黑龙江亿达鸿药业有限公司
4
CYHS2600127
地屈孕酮片
湖北民康药业集团有限公司
4
CYHS2600126
艾普拉唑肠溶片
浙江益汉制药有限公司
4
CYHS2600125
盐酸美金刚片
四川依科制药有限公司
4
CYHS2600142
夫西地酸乳膏
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
4
CYHS2600141
戊酸雌二醇片
武汉九珑人福药业有限责任公司
4
CYHS2600140
巴瑞替尼片
宁波美诺华天康药业有限公司
4
CYHS2600139
巴瑞替尼片
宁波美诺华天康药业有限公司
4
CYHS2600138
甲磺酸沙非胺片
江苏复旦复华药业有限公司
4
CYHS2600135
甲磺酸沙非胺片
江苏复旦复华药业有限公司
4
CYHS2600134
盐酸阿莫罗芬乳膏
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2600133
盐酸阿莫罗芬乳膏
遂成药业股份有限公司
4
CYHS2600132
艾托格列净片
江西泰吉立生物制药有限公司
4
CYHS2600131
磷酸奥司他韦胶囊
黑龙江亿达鸿药业有限公司
4
CYHS2600129
利那洛肽胶囊
浙江杭康药业有限公司
4
CYHS2600113
吸入用布地奈德混悬液
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
4
CYHS2600100
瑞维那新吸入溶液
山东辰欣佛都药业股份有限公司
4
CYHS2600115
白消安注射液
湖州亚瑟制药有限公司
4
CYHS2600114
非奈利酮片
常州制药厂有限公司
4
CYHS2600106
非奈利酮片
常州制药厂有限公司
4
CYHS2600107
美阿沙坦钾片
山东信谊制药有限公司
4
CYHS2600102
美阿沙坦钾片
山东信谊制药有限公司
4
CYHS2600103
苯磺酸美洛加巴林片
江苏奥赛康药业有限公司
4
CYHS2600109
苯磺酸美洛加巴林片
江苏奥赛康药业有限公司
4
CYHS2600111
褪黑素颗粒
长春金赛药业有限责任公司
4
CYHS2600108
左乙拉西坦注射用浓溶液
武汉人福药业有限责任公司
4
CYHS2600099
吡仑帕奈口服混悬液
天津市中央药业有限公司
4
CYHS2600104
瑞舒伐他汀钙片
山西千汇药业有限公司
4
CYHS2600124
阿奇霉素干混悬剂
江苏万高药业股份有限公司
4
CYHS2600122
硝酸甘油舌下片
北京益民药业有限公司
4
CYHS2600121
美阿沙坦钾片
海森生物医药有限公司
4
CYHS2600120
美阿沙坦钾片
海森生物医药有限公司
4
CYHS2600119
盐酸米诺环素胶囊
珠海同源药业有限公司
4
CYHS2600083
盐酸米诺环素胶囊
珠海同源药业有限公司
4
CYHS2600082
非奈利酮片
浙江为康制药有限公司
4
CYHS2600091
达格列净片
山东诚创蓝海医药科技有限公司
4
CYHS2600090
达格列净片
山东诚创蓝海医药科技有限公司
4
CYHS2600089
非奈利酮片
天津力生制药股份有限公司
4
CYHS2600086
非奈利酮片
天津力生制药股份有限公司
4
CYHS2600085
糠酸莫米松乳膏
广东仁想药业有限公司
4
CYHS2600081
糠酸莫米松乳膏
广东仁想药业有限公司
4
CYHS2600080
糠酸莫米松乳膏
广东仁想药业有限公司
4
CYHS2600079
鲑降钙素注射液
广州仁恒医药科技股份有限公司
4
CYHS2600078
注射用甲苯磺酸奥马环素
正大天晴药业集团股份有限公司
4
CYHS2600075
达格列净二甲双胍缓释片(III)
九洲生物医药(台州)有限公司
4
CYHS2600074
达格列净二甲双胍缓释片(IV)
九洲生物医药(台州)有限公司
4
CYHS2600073
达格列净二甲双胍缓释片(I)
九洲生物医药(台州)有限公司
4
CYHS2600072
达格列净二甲双胍缓释片(I)
九洲生物医药(台州)有限公司
4
CYHS2600071
鲑降钙素注射液
成都欣捷高新技术开发股份有限公司
4
CYHS2600070
氟伐他汀钠缓释片
广东安诺药业股份有限公司
4
CYHS2600069
布瑞哌唑片
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
4
CYHS2600097
布瑞哌唑片
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
4
CYHS2600096
布瑞哌唑片
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
4
CYHS2600095
克立硼罗软膏
湖南迪诺制药股份有限公司
4
CYHS2600094
乌帕替尼缓释片
宁波美诺华天康药业有限公司
4
CYHS2600063
丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
四川普锐特药业有限公司
4
CYHS2600062
培哚普利吲达帕胺片
杭州呋欧医药科技有限公司
4
CYHS2600060
培哚普利吲达帕胺片
杭州呋欧医药科技有限公司
4
CYHS2600059
玻璃酸钠滴眼液
新乡市常乐制药有限责任公司
4
CYHS2600058
玻璃酸钠滴眼液
新乡市常乐制药有限责任公司
4
CYHS2600057
碳酸氢钠血滤置换液
石家庄四药有限公司
4
CYHS2600055
聚多卡醇注射液
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2600093
聚多卡醇注射液
浙江华海药业股份有限公司
4
CYHS2600092
盐酸帕洛诺司琼软胶囊
宜昌人福药业有限责任公司
4
CYHS2600084
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
四川科伦药业股份有限公司
4
CYHS2600056
氟比洛芬凝胶贴膏
华润三九医药股份有限公司
4
CYHS2600048
左炔诺孕酮片
株洲千金药业股份有限公司
4
CYHS2600047
乙酰半胱氨酸泡腾片
远大医药(中国)有限公司
4
CYHS2600042
艾托格列净片
华润赛科药业有限责任公司
4
CYHS2600041
盐酸氮䓬斯汀滴眼液
石家庄格瑞药业有限公司
4
CYHS2600039
盐酸氮䓬斯汀滴眼液
石家庄格瑞药业有限公司
4
CYHS2600038
盐酸决奈达隆片
石家庄市华新药业有限责任公司
4
CYHS2600036
左炔诺孕酮片
浙江爱生药业有限公司
4
CYHS2600035
盐酸屈他维林注射液
山西振东泰盛制药有限公司
4
CYHS2600034
盐酸伊立替康注射液
上海金和生物制药有限公司
4
CYHS2600052
盐酸伊立替康注射液
上海金和生物制药有限公司
4
CYHS2600051
盐酸乐卡地平片
福建海西新药创制股份有限公司
4
CYHS2600050
艾拉莫德片
福建海西新药创制股份有限公司
4
CYHS2600049
戊酸雌二醇片
南通联亚药业股份有限公司
4
CYHS2600064
富马酸比索洛尔片
远大医药(湖北)有限公司
4
CYHS2600046
富马酸比索洛尔片
远大医药(湖北)有限公司
4
CYHS2600045
硫酸氨基葡萄糖胶囊
山东则正医药技术有限公司
4
CYHS2600040
莫匹罗星软膏
江西吉安三力制药有限公司
4
CYHS2600053
盐酸阿莫罗芬搽剂
辰光(天津)制药有限公司
4
CYHS2600028
注射用硫酸艾沙康唑
江苏金丝利药业股份有限公司
4
CYHS2600027
酮洛芬凝胶
瑞华(中山)制药有限公司
4
CYHS2600026
酮洛芬凝胶
瑞华(中山)制药有限公司
4
CYHS2600025
羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
4
CYHS2600020
羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
4
CYHS2600019
双氯芬酸钠缓释片
国源国药(广东)制药集团有限公司
4
CYHS2600016
双氯芬酸钠缓释片
国源国药(广东)制药集团有限公司
4
CYHS2600015
巴瑞替尼片
北京福元医药股份有限公司
4
CYHS2600012
磷酸奥司他韦胶囊
湖南九典制药股份有限公司
4
CYHS2600011
聚乙烯醇滴眼液
津药和平(天津)制药有限公司
4
CYHS2600009
依伏卡塞片
浙江益汉制药有限公司
4
CYHS2600008
依伏卡塞片
浙江益汉制药有限公司
4
CYHS2600007
西甲硅油乳剂
马应龙药业集团股份有限公司
4
CYHS2600003
玛巴洛沙韦片
湖南明瑞制药股份有限公司
4
CYHS2600002
玛巴洛沙韦片
湖南明瑞制药股份有限公司
4
CYHS2600001
氧(液态)
林德气体(广西)有限公司
4
CYHS2600033
恩格列净片
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2600032
恩格列净片
石药集团欧意药业有限公司
4
CYHS2600031
吗替麦考酚酯胶囊
浙江诺得药业有限公司
4
CYHS2600006
达格列净二甲双胍缓释片(III)
寿光富康制药有限公司
4
CYHS2600024
达格列净二甲双胍缓释片(I)
寿光富康制药有限公司
4
CYHS2600023
布瑞哌唑片
西南药业股份有限公司
4
CYHS2600021
非奈利酮片
山东泽宇生物有限公司
4
CYHS2600018
莫匹罗星软膏
湖南九典制药股份有限公司
4
CYHS2600010
乌帕替尼缓释片
南通联亚药业股份有限公司
4
CYHS2600004
头孢托仑匹酯颗粒
广州仁恒医药科技股份有限公司
4
CYHS2504528
头孢托仑匹酯颗粒
广州仁恒医药科技股份有限公司
4
CYHS2504527
枸橼酸伊沙佐米胶囊
华东医药(西安)博华制药有限公司
4
CYHS2504526
蒙脱石混悬液
大玮(安徽)药业有限公司
4
CYHS2504525
左氧氟沙星滴眼液
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
4
CYHS2504524
瑞维那新吸入溶液
安徽肽渡生物医药科技有限公司
4
CYHS2504523
阿达木单抗注射液
华兰基因工程有限公司
3.3
CXSS2600006
人凝血因子IX
广东双林生物制药有限公司
3.4
CXSS2600002
人凝血酶原复合物
国药集团贵州生物制药有限公司
3.4
CXSS2600001
尿素[13C]片呼气试验药盒
湖南华纳大药厂股份有限公司
3
CYHL2600006
瑞卢戈利片
杭州民生药业股份有限公司
3
CYHL2600005
贝美前列素涂剂
福元药业有限公司
3
CYHL2600004
瑞卢戈利片
山东福瑞达医药集团有限公司
3
CYHL2600002
利非司特滴眼液
成都天兴致远生物科技有限公司
3
CYHL2600003
尿素[14C]胶囊
深圳市福瑞康科技有限公司
3
CYHL2500237
盐酸纳呋拉啡口腔崩解片
湖南先施制药有限公司
4
CYHL2600001
抗D人免疫球蛋白
新疆德源生物工程有限公司
3.2
CXSL2600013
PJ021注射液
重庆派金生物科技有限公司
3.3
CXSL2600010
JMT205注射液
上海津曼特生物科技有限公司
3.3
CXSL2600008
重组抗PD-1人源化单抗注射液
复星汉霖(成都)生物技术有限公司
3.3
CXSL2600001
人凝血酶
广东双林生物制药有限公司
3.4
CXSL2600060
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600014
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600013
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600012
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600011
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600010
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600009
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600008
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600007
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600006
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600005
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600004
奥氟格列隆片
Eli Lilly Nederland B.V.
1
JXHS2600003
阿托吉泮片
AbbVie AG
2.4
JXHS2600002
阿托吉泮片
AbbVie AG
2.4
JXHS2600001
仑卡奈单抗注射液(皮下注射)
Eisai Inc.
2.1
JXSS2600001
盐酸丙卡特罗口服溶液
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED
5.2
JYHS2600001
177Lu-PSMA I&T注射液
Curium US LLC
1
JXHL2600006
宗艾替尼片
Boehringer Ingelheim International GmbH
2.4
JXHL2600008
ABL001片
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600005
ABL001胶囊装颗粒
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600004
ABL001胶囊装颗粒
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600003
ABL001胶囊装颗粒
Novartis Pharma AG
2.4
JXHL2600002
盐酸芬氟拉明口服溶液
UCB Pharma S.A.
2.4
JXHL2600001
雌四醇屈螺酮片
Gedeon Richter Plc.
5.1
JXHL2600007
注射用贝林妥欧单抗(皮下注射)
Amgen Inc.
2.1
JXSL2600001
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
易黄汤颗粒
宿州亿帆药业有限公司
3.1
CXZS2600002
一贯煎颗粒
安徽华润金蟾药业有限公司
3.1
CXZS2600001
固表通窍颗粒
九华华源药业股份有限公司
1.1
CXZL2600004
芪龙定喘片
石家庄以岭药业股份有限公司
1.1
CXZL2600002
益肾固液颗粒
盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司
1.1
CXZL2600003
消炎解毒合剂
湖北一恩药业有限公司
1.1
CXZL2600001
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
微信关键词回复 ” 每月药讯:回复年+月,如202509” 获得最新药迅!
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
NMPA发布2024年05月10日药品批准证明文件送达信息,本批次有17个受理号获批,其中11个为一致性评价受理号,过评品种包括:山东鲁抗医药股份有限公司,头孢羟氨苄胶囊湖南华纳大药厂股份有限公司,米力农注射液苏州东瑞制药有限公司,注射用头孢呋辛钠江苏金丝利药业股份有限公司,注射用阿奇霉素
100 项与 江苏金丝利药业股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 江苏金丝利药业股份有限公司 相关的转化医学