Nanjing Probio Biotech Co., Ltd.

图源：网络在国内创新药出海浪潮中，CXO企业已经成为最为关键的一环。6月30日，金斯瑞生物科技公告称，截至2025年6月27日，其控股子公司南京蓬勃及镇江蓬勃（统称“蓬勃生物”）已根据与礼新医药签署的经重述及修订的许可协议，累计获得约2.138亿美元（税后）的付款。该笔巨额资金包括首付款、首个里程碑付款，以及与抗PD-1单域抗体相关的分许可收入。值得注意的是，该抗体正是礼新医药开发的PD-1/VEGF双抗LM-299的关键组成部分。截至发稿，金斯瑞生物股价上涨2.07%。追溯交易起点，2024年11月15日金斯瑞公告中，首次披露蓬勃生物与礼新医药达成独家全球可转让许可协议，授权内容涉及多个抗PD-1单域抗体的相关专利及专有技术，礼新可据此在全球范围内开发、生产和商业化相应产品，并拥有再许可权利。公告指出，（其中包含）就首个开发的授权产品，在IND批准后并且临床1期试验未完成前，发生的任何再许可相关的40%预付款和25%的其他里程碑付款以及礼新所收特许使用费（收入分成）中的25%，归蓬勃生物所有。这些关键条款，成为蓬勃后续兑现2亿美元回款的核心基础。该授权产品即是PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299（默沙东代号MK-2010），由礼新医药主导开发，已获得中美双报IND批准。2024年11月14日，礼新医药与默沙东宣布达成高达32.88亿美元的全球战略合作，税前首付款达5.88亿美元，成为中国创新抗体走向国际舞台的重要里程碑。33亿美元重磅交易！默沙东收购礼新医药PD-1/VEGF双抗随着金斯瑞公告确认，其非全资子公司蓬勃生物与礼新医药达成的抗PD-1单域抗体全球许可合作累计回款已达2.138亿美元。这笔交易背后，不仅是大额回款那么简单，这种“早期共享开发成果+分成”的合作模式，或将成为中国Biotech突围的关键路径。而此次交易的关键资产—PD-1单域抗体，是蓬勃自主开发，现已嵌入礼新医药与默沙东合作的双抗项目LM-299中。从交易结构看，蓬勃并非单纯“卖专利”，而是在IND获批至一期临床试验完成前，凭借协议中约定的40%再许可预付款、25%里程碑收入、25%特许使用费分成，真正实现了“共享开发早期成果”。这意味着蓬勃不只是技术输出方，更是全球BD进程中的“持续价值参与者”，体现出国内抗体原研企业正从License-out阶段向更具产业话语权的“License+Value-sharing”模式演进。从财务角度看，2亿美元的现金流入对于Biotech公司来说，堪称“续命弹”与“加速器”的叠加。在全球Biotech整体面临融资紧张、估值压缩的背景下，这种“技术片段+合约分成”的模式，展现出远超传统License-out的灵活性与可复制性。相比之下，传统CXO企业以“项目订单+产能保障”驱动营收，依赖规模效率与客户黏性；而“蓬勃模式”则依赖技术稀缺性与靶点结构价值，在临床早期阶段即能实现全球变现，并通过分成机制反哺长期研发。EY报告警示：超三成Biotech现金流仅能维持不到一年某种意义上，这也反映了Biotech与CXO盈利模式的不同：Biotech侧重技术源头的长期价值，而CXO则依赖交付环节的高效执行。蓬勃的做法提醒国内Biotech，拥有平台能力后，不必等临床成功再合作，早期介入和战略绑定可带来持续的小额多次回报。当然，这也让礼新医药需要在新药投入和投资回报之间找到平衡，合理安排阶段性变现，确保资金流和研发节奏。总结来看，蓬勃生物通过此次合作，不仅获得可观现金流，还成功验证了国产单域抗体平台的商业化潜力。这种从“License-out”向“Co-value creation”演进的路径，或将成为未来中国Biotech公司出海的新常态。在ADC、双抗和细胞疗法等领域，更多具备技术实力和战略眼光的企业，正有望在全球舞台上赢得真正的“席位权”。End声明：本公众号所有发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者。本公众号欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载/商务/投稿 | 联系微信15618157102（sum_Gmi）商务合作稿件征集点击了解详情往期回顾1港股创新药走出至暗时刻2License-out潮来袭：谁是下一个出海爆款?32025 ASCO热点速递 | 信达、荣昌、科伦集体登场!（附ADC/双/多抗最新进展一览表）

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。4月28日，金斯瑞发布公告宣布金斯瑞蓬勃生物（Probio Cayman）发生股权转让，高瓴资本及其联合体持有的蓬勃生物3亿股A类优先股将以约17亿港元转让给金斯瑞及其全资控股子公司，股权转让基于蓬勃生物整体估值16.84亿美元。本次交易的3亿股份可回溯到2021年8月19日，高瓴资本以1.5亿美元（约合12亿港元）收购蓬勃生物3亿股A类优先股，同时获得认股权证。交易完成后，金斯瑞对Probio Cayman的间接持股比例将从71.72%提升至85.09%。此次收购将强化金斯瑞在CDMO领域的技术积累和市场竞争力，并有望通过Probio Cayman与礼新医药的合作（如PD-1/VEGF双抗项目）进一步拓展收入来源。截至4月28日收盘，金斯瑞股价报11.14港元，年初至今累计涨幅约12.98%，市值约241.63亿港元。其市盈率（TTM）为1.05，显示市场对其未来盈利潜力存在较高预期。金斯瑞蓬勃生物是金斯瑞生物科技股份有限公司旗下的生物医药CDMO业务。金斯瑞蓬勃生物拥有一站式生物药研发生产平台，致力于为基因和细胞治疗药物、疫苗及生物药发现、抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。参考资料：公司公告

出海浪潮下生物医药革新之路2025年至今国内已达成19项License-out交易，总金额突破126.1亿美元，其中6项单笔交易超10亿美元，创新药出海仍然如火如荼。在这股创新+出海的大潮中，蓬勃生物已协助合作伙伴完成了6个授权项目，包括双抗、融合蛋白和ADC药物，和1个收购项目，涵盖了从临床前CMC服务到产品授权的多种交易类型。乘浪前行，4月2日，一场以“出海浪潮下的生物医药革新之路”为题的城市交流会在南京江北新区BioMatrix Center圆满落幕。本次活动邀请了维立志博、正大天晴、昂科免疫、盛禾生物等众多南京本土生物医药领军企业的同时也汇聚了恩沐生物等出海企业代表及其他行业代表共同参与，围绕双/多抗药物研发、生产工艺革新与全球化战略展开深度探讨，吸引了众多观众现场参与。主题演讲本场研讨会在维立志博创始人、董事长兼CEO康小强博士的精彩演讲中拉开帷幕。康小强博士 维立志博创始人、董事长、CEO全球视野下的肿瘤免疫双/多抗药物创新与突破康小强博士指出，全球视野下，肿瘤免疫双/多抗药物的创新与突破是癌症治疗的重要方向。目前，双抗药物在临床中取得了一定进展，多个药物获批上市，但也面临诸多挑战，如何提高药物的疗效和安全性，以及如何突破肿瘤免疫抑制微环境等。为应对这些挑战，靶点选择、技术平台的创新以及联合治疗策略的探索成为关键。同时，三/多抗药物的发展也为肿瘤免疫治疗带来了新的机遇，其多靶点的特性有望进一步增强免疫治疗的效果。此外，BD交易在双/多抗药物的研发中也扮演着重要角色，通过全球化的合作与交易，能够整合全球资源，加速药物的研发和上市进程。未来，随着技术的不断进步和临床研究的深入，肿瘤免疫双/多抗药物有望为癌症患者带来更多的希望和选择。王珙  恩沐生物CMC总负责人双/多抗药物的下游工艺挑战及考量王珙先生深入探讨了双/多抗药物的结构复杂性及其在下游工艺中的挑战。他阐述了常见双抗结构的纯化工艺，并分享了恩沐生物在双抗/三抗平台上的创新和成功案例。王总分析了Genentech KiH、CrossMab和WuXiBody这三个双抗纯化工艺平台各自的特点。此外，他还以CMG22A8为例，详细分享了细胞株开发、纯化和下游工艺开发情况。李颖博士 蓬勃生物抗体研发与纯化工艺总监复杂抗体蛋白分子CMC开发难点和解决策略李颖博士指出，随着双特异性抗体（双抗）在肿瘤、免疫等治疗领域的突破性进展，其复杂的分子结构和多样化的功能设计对CMC工艺开发提出了前所未有的挑战。她从工艺开发策略切入，分析了复杂抗体蛋白分子在CMC开发过程中的主要难点，包括表达量提升、错配调控与去除、聚集体调控与去除、糖型调控与优化等。蓬勃生物在应对这些难点方面的拥有丰富经验，通过平台技术和个性化的策略，针对各种情况做出了有效应对，并向大家分享了蓬勃生物在多个授权和并购项目中的CMC实际解决方案。目前，蓬勃生物借助其多个特色技术平台已经成功协助合作伙伴多个授权项目和1个收购项目，这也证明了蓬勃生物CMC解决方案的有效性和可靠性。殷刘松博士 盛禾生物CEO&CSO创新免疫疗法：全球发展格局与未来展望盛禾生物CEO&CSO殷刘松博士全面概述了免疫疗法市场的最新动态，多特异性项目和新型治疗模式的兴起，以及近年来重要交易中的发展趋势。殷博士介绍了实体瘤和自身免疫疾病等领域的突破性成果，并强调在中枢神经系统肿瘤、呼吸系统癌症中的临床研究正迅速增长。此外，在免疫细胞因子疗法方面，他认为工程化细胞因子可以显著改善疗效和安全性。而在创新设计上，NKTR214和IB1363等新型免疫细胞因子，已经在多种肿瘤模型中显示出卓越的抗肿瘤活性和安全性。陆建胜 正大天晴总裁助理、顺欣制药总经理抗体药物不锈钢生产线高效运营策略探讨正大天晴总裁助理、顺欣制药总经理陆建胜先生详细比较了一次性产线和不锈钢产线，指出不锈钢产线虽具备大规模生产优势，但面临建设周期长、共线生产验证复杂、产能利用率不足等挑战。针对不锈钢产线运营痛点，陆总提出四个要点：前瞻性厂房设计、极限排产优化、高效确认与验证、On-line PM策略。从这四个方面来降低投资成本及周期，提高产线兼容性，缩短生产周期，提高产能利用率，从而降低生产风险。他还强调要注重新技术引用、复合人才的培养和AI技术的应用，推动生产线向智能连续化生产转型。顾明洋  昂科免疫总经理助理抗体类产品审评和质量控制要点昂科免疫总经理助理顾明洋先生强调质量风险管理在药品整个生命周期中的重要性，并介绍了相关的国内外法规。他指出，质量风险管理是保证药品质量的关键，必须在药品研发、生产和流通过程中主动识别和控制潜在的质量问题。在抗体类产品申报审评要点方面，顾总重点阐述了生产用原材料、工艺变更历史、质量研究和质量控制以及稳定性研究等方面的具体要求。并随后分享了注册现场检查质控要点，包括核查焦点问题、基于品种的纵向检查策略、发酵和纯化阶段的工艺控制，以及成品分装灯检包装阶段的具体措施等。交流讨论在朗盛投资合伙人李佳博士的主持下，蓬勃生物抗体工艺开发和生产部助理副总裁朱石桥先生，昂科免疫总经理助理顾明洋先生，盛禾生物CEO&CSO殷刘松博士与现场观众围绕“国内药企如何立足全球开展差异化创新”展开了讨论交流。嘉宾们在生物药企差异化竞争中，谈论了如何寻求差异化。作为CDMO公司，朱总详细介绍了蓬勃生物如何在为客户提供差异化的服务，如何在激烈的竞争环境下满足客户的不同层面的需求；在肿瘤免疫与自身免疫领域异同比较中，专家们共同畅聊了当下火热的ADC及TCE技术的转化潜力和发展前景；对于AI制药的春天是否已来，各位嘉宾与观众也给出了不同意见和观点。整场对话围绕行业现状，启发了观众的思考与讨论。本次研讨会，从研发创新到工艺升级，从生产合规到质量管控，再到全球差异化竞争，为观众呈现了双/多抗药物的发展前景，探讨了企业竞争中如何突围的方法与策略。未来，蓬勃生物将进一步助推国内Biotch企业走出国门，深化国际合作，共同推动“中国方案”惠及全球患者，在这场波澜壮阔的全球化竞赛中，书写属于中国创新药的辉煌篇章。THE END关于蓬勃生物蓬勃生物（ProBio）致力于为生物科技公司及制药公司提供一站式CDMO服务，帮助全球客户加速新药研发进程，服务涵盖临床试验到商业化生产。蓬勃生物始终秉持“质量为先，创新驱动”的理念，与全球生物科技公司携手合作，致力于加速先进疗法的交付，以满足患者的需求。如需了解更多信息以及合作方式，可点击左下方【阅读原文】。关注我们,了解更多