Allgenesis Biotherapeutics, Inc.

双剑合璧：MSC-NK序贯策略，解锁衰老领域新方向 细胞疗法正从实验室的概念验证，加速向可规模化、可编程的临床药物转型，其中间充质基质/干细胞（MSC）与自然杀伤细胞（NK细胞），正是这场变革的核心力量。MSC凭借其独特的免疫规避优势和灵活的免疫调节能力，搭建起同种异体、即用型细胞疗法的全新框架；而NK细胞无需依赖抗原特异性结合，仅通过受体平衡识别靶细胞，让同种异体使用的安全性得到充分保障。 在临床领域，同种异体MSC早已突破HLA屏障，成功应用于激素难治性急性GvHD的治疗（Le Blanc et al., 2008），奠定了其可规模化免疫调节平台的核心地位。与此同时，Ruggeri等人（2002）在半相合造血干细胞移植研究中也证实，供者来源的NK细胞产生的同种异体反应性，能有效增强移植物抗白血病（GVL）效应，且不会增加移植物抗宿主病（GvHD）的风险，这也确立了NK细胞在同种异体免疫治疗中的重要价值。 但越来越多的研究表明，MSC与NK细胞的关系绝非简单共存，更不是相互拮抗——它们之间形成了一套精密的免疫校准与细胞毒性调控体系，其相互作用会随环境变化呈现可编程的协同效应。对于生物医药研发者而言，核心命题已从“单一细胞是否有效”，转变为“如何科学设计，让两种细胞协同发力”。 一、 MSC-NK协同：不止于肿瘤，更解锁衰老干预新可能 MSC与NK细胞的协同价值，远不止于肿瘤治疗领域。衰老的核心特征，恰恰是干细胞耗竭与免疫衰老两大过程的相互交织，而MSC与NK细胞的生物学特性，恰好在此形成了极具潜力的干预靶点。 01 衰老的双重困局：单一干预难以破局 随着年龄增长，人体会逐渐陷入两大核心困境，且二者形成恶性循环： 一方面，衰老细胞（SNCs）不断积累——这类细胞停止分裂，却会持续分泌促炎因子、生长因子及基质重塑酶，形成“衰老相关分泌表型（SASP）”，进而引发慢性低度炎症（即“炎症衰老”），破坏组织微环境，加速纤维化甚至诱发癌症； 另一方面，以MSC为代表的成体干细胞数量减少、功能衰退，导致组织再生能力大幅下降。 Deng & Terunuma（2024）指出，SASP会加速干细胞衰老，而干细胞耗竭又会削弱机体清除衰老细胞的能力，形成难以打破的恶性循环。这也正是单一干预策略效果有限的核心原因，为MSC-NK组合疗法提供了坚实的理论支撑。 02 NK细胞：身体自带的“衰老细胞清道夫” NK细胞是人体免疫系统中天然的“衰老细胞清除剂”，它能精准识别衰老细胞表面上调的应激配体（如MICA、MICB、ULBP家族），并通过释放颗粒酶和穿孔素，高效清除衰老细胞。 Deng & Terunuma（2024）进一步强调，过继性NK细胞疗法有望成为延长寿命的重要干预手段，其核心作用包括：直接清除衰老细胞，切断SASP的来源；降低全身慢性炎症水平；恢复免疫监视功能，减少衰老相关癌症的发生风险；改善组织微环境，间接为干细胞功能恢复提供支持。 遗憾的是，衰老本身也会导致NK细胞功能衰退——即“NK细胞衰老”，具体表现为细胞毒性下降、细胞因子分泌减少、激活受体表达降低，难以充分发挥清除衰老细胞的作用。 03 MSC：逆转免疫衰老的“微环境调节器” 衰老同样会损害MSC的功能，Fraile等人（2022）在研究中系统描述了这一过程：衰老后的MSC，增殖与分化能力显著下降，抗炎因子分泌减少、促炎倾向增强，甚至自身也会成为衰老细胞的来源，进一步恶化组织微环境。 但外源性补充年轻、健康的MSC，就能有效逆转这一趋势。大量研究证实，MSC治疗可通过三大途径发挥抗衰老作用：分泌PGE₂、IL-10等因子，减少全身炎症；通过旁分泌作用激活内源性干/祖细胞，改善组织再生能力；重塑体内免疫细胞库，恢复免疫稳态。 Wang等人（2023, 2025）在综述中，系统总结了MSC在免疫衰老领域的临床应用潜力与挑战，为其作为抗衰老干预手段提供了重要理论依据；Li等人（2025）则进一步拓展了MSC及其外泌体的应用场景，涵盖骨质疏松症、神经退行性疾病、免疫功能障碍等多个衰老相关疾病领域。 二、临床转化：从概念验证到理性设计的跨越 截至2025年，MSC与NK细胞共输注的临床试验仍较为有限，但随着MSC疗法在炎症性疾病领域的临床地位日益稳固、NK疗法在肿瘤领域快速推进，以及工程化MSC-NK复合物在肿瘤和衰老领域的临床前验证取得突破，一个清晰的趋势已然显现：下一波细胞疗法，将从“单一细胞产品”迈向“工程化细胞生态系统”。 对于推进MSC-NK组合疗法转化的项目而言，目前的研究进展已提供了三种可落地的理性设计模型，供研发团队参考选择。 模型一：序贯免疫清除与组织修复（先清除，后重建） 这一模型的核心逻辑的是“清除+重建”双重机制，精准对应衰老的两大核心标志。当身体处于慢性炎症或免疫紊乱状态时，不稳定的微环境会限制调节型细胞的作用发挥，此时“先清除、后重建”的序贯策略，能实现更优的协同效应。 简单来说，先通过NK细胞完成“战场清理”——清除衰老细胞、降低炎症负荷；再输注MSC进行“生态重建”——改善组织微环境、支持组织修复，二者协同打破衰老恶性循环。 这种协同模式，有望实现对衰老过程的系统级干预，而非仅仅延缓某一种衰老相关病理症状。 模型二：MSC作为NK细胞的“功能支持平台” 这一模型中，MSC被工程化改造，成为NK细胞的“专属支持系统”——核心目标是增强NK细胞在体内的存活时间和功能活性。尤其适用于NK细胞本身功能衰退（如衰老个体）或处于抑制性微环境的场景，具体支持作用体现在三个方面： 1.  生存支持：通过表达IL-15等关键细胞因子，维持NK细胞在体内的存活与增殖，不仅可用于肿瘤治疗，更能改善衰老个体中NK细胞的功能衰退，重振其清除衰老细胞的能力； 2.  精准招募：MSC具备归巢能力和炎症趋向性，通过分泌CXCL9/CXCL10等趋化因子，可主动迁移至衰老细胞聚集、慢性炎症或肿瘤部位，将NK细胞精准招募至病灶，提升清除效率； 3.  代谢补给：为NK细胞发挥功能提供所需的代谢底物和微环境营养，保障其细胞毒性功能稳定发挥。 模型三：微环境重编程与精准清除的整合 这是最为复杂的协同模式，核心在于“功能分工+时空配合”：先通过MSC输注降低病理性炎症水平，为NK细胞创造适宜的发挥环境；再输注NK细胞，执行精准的细胞毒性清除功能，实现“免疫调节+免疫清除”的有机结合。 其中，MSC的核心角色是“微环境重塑者”——调节巨噬细胞极化（从促炎M1型转向抗炎M2型）、优化细胞因子谱，为免疫效应细胞打造稳定的功能环境；NK细胞则在优化后的微环境中，精准清除衰老细胞、残余病变细胞或异常活化的免疫细胞。 这一策略尤其适用于两大场景：移植后复发预防（先用MSC控制GvHD风险、调节免疫稳态，再用NK细胞清除残留白血病细胞）；伴有明显炎症浸润的实体瘤（先用MSC“冷却”肿瘤微环境，再让NK细胞发挥杀伤作用）。 通过时序调控（先MSC再NK）或构建双功能细胞复合物，这一策略为组合疗法的产品设计提供了广阔空间。 三、序贯策略：顺序是手段，状态是核心 将MSC-NK序贯策略推向临床的过程中，有一个关键认知必须明确：并非所有人都适合联合使用，也没有“先NK后MSC”的固定公式。 科学的方案，从来都是“因人而异”，基于个体状态差异进行精准设计。因此，研发团队和决策者在推进MSC-NK组合疗法时，需重点考量以下关键问题，确保方案的科学性与可行性： 剂量配比：MSC与NK细胞的最佳比例是什么？这一比例是否会因适应症不同而调整？ 给药时序：是序贯给药还是同时输注？若为序贯，间隔多长时间效果最优？ 生物标志物：如何区分NK细胞是被MSC“激活”还是“抑制”？这直接关系到疗效评估与安全性监控； 监管策略：作为组合生物制品，如何设计符合监管要求的临床前研究与临床试验方案？ 效力检测：传统的单细胞杀伤实验，能否反映MSC与NK细胞相互作用的动态过程？是否需要开发新的效力检测方法？ 需要强调的是，这些问题并非空谈——MSC与NK细胞作为独立的细胞类型，均已在人类临床试验中得到充分验证。当前的核心挑战，不在于“能否实现”，而在于“如何高效整合”。 四、双轮驱动：科学创新与产业实践并行 MSC与NK细胞的协同，绝非简单的技术叠加，而是细胞治疗领域的方法论革新——它标志着细胞治疗从“单一靶点、单一功能”的初级阶段，正式迈向“多细胞协同、系统性调控”的复杂系统时代。 通过工程化手段，将MSC的“导航”“补给”能力与NK细胞的“杀伤”“监视”能力深度融合，更是实现了从“单一细胞输注”向“多细胞协同作战”的范式跃迁。 但这种创新，也对产业化提出了更高要求。无论是序贯用药、多细胞复合物，还是工程化MSC，要真正走向临床、惠及患者，都离不开高质量、标准化、可规模化的细胞生产体系。 这正是新源生物的使命所在——依托规模化自动化MSC制备技术和性能优异的NK细胞培养基，为MSC-NK组合疗法提供稳定可靠的“活细胞底盘”与扩增方案。我们坚信，只有让源头科学创新与工业生产技术深度融合，才能让MSC-NK协同这样的前沿策略，真正从实验室走进临床，为衰老干预带来新的可能。 如果想咨询细胞生物学相关技术服务、科普疑问，欢迎在评论区留言，北京新源医疗专业团队会第一时间为你解答！ 细胞治疗技术虽前景广阔，具体应用需结合个体情况，务必在专业医生指导下进行，科学守护健康哦

中国首家超声脑机接口企业落户成都高新区 近日，中国首家以超声波技术为核心路线的脑机接口公司——格式塔（成都）科技有限公司（Gestala 以下简称“格式塔”）在成都天府国际生物城正式宣布成立，标志着我国在脑机接口这一前沿科技领域开辟出一条全新的技术路径。 这家由前脑虎科技联合创始人兼CEO彭雷与盛大集团创始人、天桥脑科学研究院创始人陈天桥联合创立的企业，将深耕超声波脑机接口技术的研发与产业化，致力于构建下一代具备全脑信号读写与分析能力的脑机接口平台，推动脑机接口技术更快走向临床应用，惠及广大患者。 “格式塔的落地，不仅是成都高新区在‘AI+医疗健康’交叉领域招引培育高能级项目的关键成果，也为我们打造国内领先的脑科学与脑机接口产业生态注入了强劲动力。”成都高新区相关负责人表示，当前，成都高新区正依托天府锦城实验室（前沿医学中心）、国家精准医学产业创新中心、北京大学成都前沿交叉生物技术研究院等重大创新平台，积极推动人工智能与生物医药的深度融合，加速前沿技术的临床转化与产业集聚。 脑科学是当今世界科技前沿的“终极疆域”之一，其核心挑战在于如何同时实现大脑活动的高空间覆盖度与高时间分辨率观测与干预。传统技术路径各有局限：功能核磁共振成像（fMRI）能够进行全脑成像，但其依赖的血氧信号存在数秒延迟，无法捕捉快速的神经电活动时序；侵入式电极（如微丝阵列）虽能实现微秒级的实时记录，但通常只能覆盖大脑皮层的极小局部区域，且开颅手术带来创伤与风险。超声波脑机接口技术的兴起，为破解这一长期困境提供了充满希望的“第三种路径”。 “超声技术是目前最有可能实现非侵入式全脑读写的方向。”格式塔创始人兼CEO彭雷解释道，在“写”的方面，超声波可通过相控阵技术，无需开颅即可对特定脑区进行精准调控，实现多靶点、可编程的神经环路干预，为阿尔茨海默症、帕金森病、抑郁症、慢性疼痛等涉及全脑环路异常的疾病提供了创新的治疗可能。在“读”的方面，超快超声成像技术能够以高时空分辨率记录全脑不同区域的微血管血流信号，从而间接解码神经活动，为科学家理解全脑层面的功能机制打开了全新窗口。 相较于全球领先的侵入式设备仅能覆盖大脑皮层约千分之一点三的面积，超声路线在同等设备体积下可实现高达25%的全脑体积覆盖，并能触及深部脑区。这一突破性优势，使其在应对复杂脑疾病方面潜力巨大。目前，超声脑机接口在慢性疼痛、抑郁症、中风后功能障碍等领域的临床研究中已展现出显著效果。例如，通过超声调控前扣带皮层（ACC），可令疼痛强度显著降低且效果持续一周；针对抑郁症的干预治疗也在24小时内起效。 据介绍，格式塔的产品将分代推进： 👉 第一代是台架式设备，计划首先应用于慢性疼痛管理的临床干预，预计2026年启动国家药监局（NMPA）的注册流程； 👉 第二代将发展为可穿戴式设备。 目前，格式塔已与华西医院等国内顶尖医疗机构建立合作框架，未来将持续深化“产学研医”协同，探索更多适应症的解决方案，旨在为全球脑功能干预与脑疾病治疗输出“中国方案”。 2025年，超声波脑机接口路线在全球范围内迎来爆发式关注，成为硅谷领袖与顶级资本竞相押注的焦点。OpenAI创始人Sam Altman创立的Merge Labs、Neuralink前高管组建的Nudge公司等均获得巨额融资，单轮规模普遍达1亿至2.5亿美元，凸显了该技术的颠覆性潜力与广阔前景。 在这一全球同步起跑的新赛道上，中国凭借全方位的优势蕴藏着“弯道超车”的巨大机遇。彭雷对此充满信心：“四年前中国侵入式脑机接口刚起步时，美国优势明显。但在超声脑机接口领域，全球主要玩家几乎站在同一起跑线。中国在政策支持、人才储备、临床成本、患者规模及完整产业链方面拥有独特优势，有望在这一领域实现并跑甚至领跑。” 提到为何首选成都高新区，彭雷表示：成都高新区是全国首批国家高新区、全国首批“创建世界一流高科技园区”试点园区。成都高新区在集成电路、人工智能、生物医药等方面产业链健全，医疗资源富集、人才资源丰富、创新氛围澎湃、应用场景广阔，为脑机接口技术研发提供了良好的基础条件和产业发展氛围。 随着格式塔等先锋企业启航，一个由超声波引领的“全脑读写”脑机接口时代正在到来。在成都高新区这片创新热土上，政企医研多方力量正同频共振，携手探索大脑奥秘、造福人类健康的新征程。 据了解，随着四川省人形机器人训练场、大模型训练场、成都智算中心、天府锦城实验室（前沿医学中心）脑与类脑研究平台相继挂牌，成都高新区已形成“脑—身”融合试验基础设施群。 在脑机接口领域，成都高新区已聚集博瑞恩、新源生物、云卫康等一批优秀脑机企业。 👉 其中，云卫康科技专注反射式生命体征监测技术及相关医疗产品的研究，开发了全球领先的 AI 睡眠筛查系统，广泛应用于健康体检、神经内科等领域。 👉新源生物专注于神经科学研究与转化应用，通过生理电采集与分析、机器学习建模、生理电调控的闭环式神经评估与调节，研发了新一代围术期监护产品 BMP - 10 麻醉深度监护仪、便携式干电极无线脑电采集头环，应用于心理健康筛查、睡眠监测等领域。 为加速产业生态建设，成都高新区于12月19日发布了相关合作机会清单，明确将聚焦脑机接口与神经科学、心理医学、大健康、机器人等交叉应用，联合多方力量打造创新生态。具体举措包括推进脑电数据库建设、搭建通用方案设计平台、重点吸纳上下游产业链企业、引导金融资本支持、加速科研成果转化等。 成都天府国际生物城 下一步，成都高新区将持续强化系统性支撑，瞄准关键技术瓶颈鼓励校企联合攻关，对接华西医院等顶级临床资源搭建“医工结合”转化桥梁，优化人才、资本、空间要素配置，营造国际一流创新生态，力争成为全球脑科学领域创新策源地和产业高地。 转自：成都高新区生物产业局公众号 （注：本微信中部分图片来源于网络，版权归原作者所有。如有任何涉及版权方面的问题，请及时后台留言与我们联系，我们将妥善处理）

中国首家超声脑机接口企业落户成都高新区 近日，中国首家以超声波技术为核心路线的脑机接口公司——格式塔（成都）科技有限公司（Gestala 以下简称“格式塔”）在成都天府国际生物城正式宣布成立，标志着我国在脑机接口这一前沿科技领域开辟出一条全新的技术路径。 这家由前脑虎科技联合创始人兼CEO彭雷与盛大集团创始人、天桥脑科学研究院创始人陈天桥联合创立的企业，将深耕超声波脑机接口技术的研发与产业化，致力于构建下一代具备全脑信号读写与分析能力的脑机接口平台，推动脑机接口技术更快走向临床应用，惠及广大患者。 “格式塔的落地，不仅是成都高新区在‘AI+医疗健康’交叉领域招引培育高能级项目的关键成果，也为我们打造国内领先的脑科学与脑机接口产业生态注入了强劲动力。”成都高新区相关负责人表示，当前，成都高新区正依托天府锦城实验室（前沿医学中心）、国家精准医学产业创新中心、北京大学成都前沿交叉生物技术研究院等重大创新平台，积极推动人工智能与生物医药的深度融合，加速前沿技术的临床转化与产业集聚。 脑科学是当今世界科技前沿的“终极疆域”之一，其核心挑战在于如何同时实现大脑活动的高空间覆盖度与高时间分辨率观测与干预。传统技术路径各有局限：功能核磁共振成像（fMRI）能够进行全脑成像，但其依赖的血氧信号存在数秒延迟，无法捕捉快速的神经电活动时序；侵入式电极（如微丝阵列）虽能实现微秒级的实时记录，但通常只能覆盖大脑皮层的极小局部区域，且开颅手术带来创伤与风险。超声波脑机接口技术的兴起，为破解这一长期困境提供了充满希望的“第三种路径”。 “超声技术是目前最有可能实现非侵入式全脑读写的方向。”格式塔创始人兼CEO彭雷解释道，在“写”的方面，超声波可通过相控阵技术，无需开颅即可对特定脑区进行精准调控，实现多靶点、可编程的神经环路干预，为阿尔茨海默症、帕金森病、抑郁症、慢性疼痛等涉及全脑环路异常的疾病提供了创新的治疗可能。在“读”的方面，超快超声成像技术能够以高时空分辨率记录全脑不同区域的微血管血流信号，从而间接解码神经活动，为科学家理解全脑层面的功能机制打开了全新窗口。 相较于全球领先的侵入式设备仅能覆盖大脑皮层约千分之一点三的面积，超声路线在同等设备体积下可实现高达25%的全脑体积覆盖，并能触及深部脑区。这一突破性优势，使其在应对复杂脑疾病方面潜力巨大。目前，超声脑机接口在慢性疼痛、抑郁症、中风后功能障碍等领域的临床研究中已展现出显著效果。例如，通过超声调控前扣带皮层（ACC），可令疼痛强度显著降低且效果持续一周；针对抑郁症的干预治疗也在24小时内起效。 据介绍，格式塔的产品将分代推进： 👉 第一代是台架式设备，计划首先应用于慢性疼痛管理的临床干预，预计2026年启动国家药监局（NMPA）的注册流程； 👉 第二代将发展为可穿戴式设备。 目前，格式塔已与华西医院等国内顶尖医疗机构建立合作框架，未来将持续深化“产学研医”协同，探索更多适应症的解决方案，旨在为全球脑功能干预与脑疾病治疗输出“中国方案”。 2025年，超声波脑机接口路线在全球范围内迎来爆发式关注，成为硅谷领袖与顶级资本竞相押注的焦点。OpenAI创始人Sam Altman创立的Merge Labs、Neuralink前高管组建的Nudge公司等均获得巨额融资，单轮规模普遍达1亿至2.5亿美元，凸显了该技术的颠覆性潜力与广阔前景。 在这一全球同步起跑的新赛道上，中国凭借全方位的优势蕴藏着“弯道超车”的巨大机遇。彭雷对此充满信心：“四年前中国侵入式脑机接口刚起步时，美国优势明显。但在超声脑机接口领域，全球主要玩家几乎站在同一起跑线。中国在政策支持、人才储备、临床成本、患者规模及完整产业链方面拥有独特优势，有望在这一领域实现并跑甚至领跑。” 提到为何首选成都高新区，彭雷表示：成都高新区是全国首批国家高新区、全国首批“创建世界一流高科技园区”试点园区。成都高新区在集成电路、人工智能、生物医药等方面产业链健全，医疗资源富集、人才资源丰富、创新氛围澎湃、应用场景广阔，为脑机接口技术研发提供了良好的基础条件和产业发展氛围。 随着格式塔等先锋企业启航，一个由超声波引领的“全脑读写”脑机接口时代正在到来。在成都高新区这片创新热土上，政企医研多方力量正同频共振，携手探索大脑奥秘、造福人类健康的新征程。 据了解，随着四川省人形机器人训练场、大模型训练场、成都智算中心、天府锦城实验室（前沿医学中心）脑与类脑研究平台相继挂牌，成都高新区已形成“脑—身”融合试验基础设施群。 在脑机接口领域，成都高新区已聚集博瑞恩、新源生物、云卫康等一批优秀脑机企业。 👉 其中，云卫康科技专注反射式生命体征监测技术及相关医疗产品的研究，开发了全球领先的 AI 睡眠筛查系统，广泛应用于健康体检、神经内科等领域。 👉新源生物专注于神经科学研究与转化应用，通过生理电采集与分析、机器学习建模、生理电调控的闭环式神经评估与调节，研发了新一代围术期监护产品 BMP - 10 麻醉深度监护仪、便携式干电极无线脑电采集头环，应用于心理健康筛查、睡眠监测等领域。 为加速产业生态建设，成都高新区于12月19日发布了相关合作机会清单，明确将聚焦脑机接口与神经科学、心理医学、大健康、机器人等交叉应用，联合多方力量打造创新生态。具体举措包括推进脑电数据库建设、搭建通用方案设计平台、重点吸纳上下游产业链企业、引导金融资本支持、加速科研成果转化等。 成都天府国际生物城 下一步，成都高新区将持续强化系统性支撑，瞄准关键技术瓶颈鼓励校企联合攻关，对接华西医院等顶级临床资源搭建“医工结合”转化桥梁，优化人才、资本、空间要素配置，营造国际一流创新生态，力争成为全球脑科学领域创新策源地和产业高地。