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A Multicenter, Double-Masked, Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Dose-Response of Topical AG-80308 in Patients With Dry Eye Disease
This is a multicenter, double-masked, randomized, parallel-group study with topical AG-80308 eye drops in dry eye patients.
A Multicenter, Open-Labeled, Phase 2a Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of Intravitreal AG-73305 in Patients With Diabetic Macular Edema
This is a multi-centered, open-labeled, single ascending-dose-cohort study to evaluate the safety and efficacy of 4 dose cohorts of AG-73305 administered by intravitreal injection in patients with diabetic macular edema (DME).
The objectives of this study were to evaluate the safety, tolerability, duration of effect, systemic pharmacokinetic and immunogenicity profiles of ascending doses of AG-73305 administered by intravitreal injection to patients with DME. Pharmacodynamic endpoints (e.g., best-corrected visual acuity [BCVA], spectral domain optical coherence tomography [SD-OCT], and optical coherence tomography angiography [OCT-A]) were evaluated over 6 months post-treatment. The maximum tolerated dose or the highest administered dose was evaluated for future studies.
A Multicenter, Prospective, Randomized, Double-Masked, Phase 2 Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of Topical AG-86893 in Patients With Pterygium
A pterygium is a wing-shaped, benign tissue growth which forms on the surface of the conjunctiva and grows towards the cornea. It can eventually lead to vision impairment. The precise cause of pterygium formation is unknown but new blood vessel growth and fibroblastic structures are characteristics of the disease. AG-86893 is an eye drop being developed to treat hyperemia (redness) and growth of the pterygium.
Hypothesis
1. AG-86893 dosed three times daily for 28 consecutive days has an acceptable safety profile as measured by the incidence and severity of adverse events (AEs) compared with vehicle
2. At least 1 concentration of AG-86893 is effective, as measured by the mean change from baseline in conjunctival hyperemia (redness), compared with vehicle
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中国首家超声脑机接口企业落户成都高新区
近日,中国首家以超声波技术为核心路线的脑机接口公司——格式塔(成都)科技有限公司(Gestala 以下简称“格式塔”)在成都天府国际生物城正式宣布成立,标志着我国在脑机接口这一前沿科技领域开辟出一条全新的技术路径。
这家由前脑虎科技联合创始人兼CEO彭雷与盛大集团创始人、天桥脑科学研究院创始人陈天桥联合创立的企业,将深耕超声波脑机接口技术的研发与产业化,致力于构建下一代具备全脑信号读写与分析能力的脑机接口平台,推动脑机接口技术更快走向临床应用,惠及广大患者。
“格式塔的落地,不仅是成都高新区在‘AI+医疗健康’交叉领域招引培育高能级项目的关键成果,也为我们打造国内领先的脑科学与脑机接口产业生态注入了强劲动力。”成都高新区相关负责人表示,当前,成都高新区正依托天府锦城实验室(前沿医学中心)、国家精准医学产业创新中心、北京大学成都前沿交叉生物技术研究院等重大创新平台,积极推动人工智能与生物医药的深度融合,加速前沿技术的临床转化与产业集聚。
脑科学是当今世界科技前沿的“终极疆域”之一,其核心挑战在于如何同时实现大脑活动的高空间覆盖度与高时间分辨率观测与干预。传统技术路径各有局限:功能核磁共振成像(fMRI)能够进行全脑成像,但其依赖的血氧信号存在数秒延迟,无法捕捉快速的神经电活动时序;侵入式电极(如微丝阵列)虽能实现微秒级的实时记录,但通常只能覆盖大脑皮层的极小局部区域,且开颅手术带来创伤与风险。超声波脑机接口技术的兴起,为破解这一长期困境提供了充满希望的“第三种路径”。
“超声技术是目前最有可能实现非侵入式全脑读写的方向。”格式塔创始人兼CEO彭雷解释道,在“写”的方面,超声波可通过相控阵技术,无需开颅即可对特定脑区进行精准调控,实现多靶点、可编程的神经环路干预,为阿尔茨海默症、帕金森病、抑郁症、慢性疼痛等涉及全脑环路异常的疾病提供了创新的治疗可能。在“读”的方面,超快超声成像技术能够以高时空分辨率记录全脑不同区域的微血管血流信号,从而间接解码神经活动,为科学家理解全脑层面的功能机制打开了全新窗口。
相较于全球领先的侵入式设备仅能覆盖大脑皮层约千分之一点三的面积,超声路线在同等设备体积下可实现高达25%的全脑体积覆盖,并能触及深部脑区。这一突破性优势,使其在应对复杂脑疾病方面潜力巨大。目前,超声脑机接口在慢性疼痛、抑郁症、中风后功能障碍等领域的临床研究中已展现出显著效果。例如,通过超声调控前扣带皮层(ACC),可令疼痛强度显著降低且效果持续一周;针对抑郁症的干预治疗也在24小时内起效。
据介绍,格式塔的产品将分代推进:
👉 第一代是台架式设备,计划首先应用于慢性疼痛管理的临床干预,预计2026年启动国家药监局(NMPA)的注册流程;
👉 第二代将发展为可穿戴式设备。
目前,格式塔已与华西医院等国内顶尖医疗机构建立合作框架,未来将持续深化“产学研医”协同,探索更多适应症的解决方案,旨在为全球脑功能干预与脑疾病治疗输出“中国方案”。
2025年,超声波脑机接口路线在全球范围内迎来爆发式关注,成为硅谷领袖与顶级资本竞相押注的焦点。OpenAI创始人Sam Altman创立的Merge Labs、Neuralink前高管组建的Nudge公司等均获得巨额融资,单轮规模普遍达1亿至2.5亿美元,凸显了该技术的颠覆性潜力与广阔前景。
在这一全球同步起跑的新赛道上,中国凭借全方位的优势蕴藏着“弯道超车”的巨大机遇。彭雷对此充满信心:“四年前中国侵入式脑机接口刚起步时,美国优势明显。但在超声脑机接口领域,全球主要玩家几乎站在同一起跑线。中国在政策支持、人才储备、临床成本、患者规模及完整产业链方面拥有独特优势,有望在这一领域实现并跑甚至领跑。”
提到为何首选成都高新区,彭雷表示:成都高新区是全国首批国家高新区、全国首批“创建世界一流高科技园区”试点园区。成都高新区在集成电路、人工智能、生物医药等方面产业链健全,医疗资源富集、人才资源丰富、创新氛围澎湃、应用场景广阔,为脑机接口技术研发提供了良好的基础条件和产业发展氛围。
随着格式塔等先锋企业启航,一个由超声波引领的“全脑读写”脑机接口时代正在到来。在成都高新区这片创新热土上,政企医研多方力量正同频共振,携手探索大脑奥秘、造福人类健康的新征程。
据了解,随着四川省人形机器人训练场、大模型训练场、成都智算中心、天府锦城实验室(前沿医学中心)脑与类脑研究平台相继挂牌,成都高新区已形成“脑—身”融合试验基础设施群。
在脑机接口领域,成都高新区已聚集博瑞恩、新源生物、云卫康等一批优秀脑机企业。
👉 其中,云卫康科技专注反射式生命体征监测技术及相关医疗产品的研究,开发了全球领先的 AI 睡眠筛查系统,广泛应用于健康体检、神经内科等领域。
👉新源生物专注于神经科学研究与转化应用,通过生理电采集与分析、机器学习建模、生理电调控的闭环式神经评估与调节,研发了新一代围术期监护产品 BMP - 10 麻醉深度监护仪、便携式干电极无线脑电采集头环,应用于心理健康筛查、睡眠监测等领域。
为加速产业生态建设,成都高新区于12月19日发布了相关合作机会清单,明确将聚焦脑机接口与神经科学、心理医学、大健康、机器人等交叉应用,联合多方力量打造创新生态。具体举措包括推进脑电数据库建设、搭建通用方案设计平台、重点吸纳上下游产业链企业、引导金融资本支持、加速科研成果转化等。
成都天府国际生物城
下一步,成都高新区将持续强化系统性支撑,瞄准关键技术瓶颈鼓励校企联合攻关,对接华西医院等顶级临床资源搭建“医工结合”转化桥梁,优化人才、资本、空间要素配置,营造国际一流创新生态,力争成为全球脑科学领域创新策源地和产业高地。
转自:成都高新区生物产业局公众号
(注:本微信中部分图片来源于网络,版权归原作者所有。如有任何涉及版权方面的问题,请及时后台留言与我们联系,我们将妥善处理)
中国首家超声脑机接口企业落户成都高新区
近日,中国首家以超声波技术为核心路线的脑机接口公司——格式塔(成都)科技有限公司(Gestala 以下简称“格式塔”)在成都天府国际生物城正式宣布成立,标志着我国在脑机接口这一前沿科技领域开辟出一条全新的技术路径。
这家由前脑虎科技联合创始人兼CEO彭雷与盛大集团创始人、天桥脑科学研究院创始人陈天桥联合创立的企业,将深耕超声波脑机接口技术的研发与产业化,致力于构建下一代具备全脑信号读写与分析能力的脑机接口平台,推动脑机接口技术更快走向临床应用,惠及广大患者。
“格式塔的落地,不仅是成都高新区在‘AI+医疗健康’交叉领域招引培育高能级项目的关键成果,也为我们打造国内领先的脑科学与脑机接口产业生态注入了强劲动力。”成都高新区相关负责人表示,当前,成都高新区正依托天府锦城实验室(前沿医学中心)、国家精准医学产业创新中心、北京大学成都前沿交叉生物技术研究院等重大创新平台,积极推动人工智能与生物医药的深度融合,加速前沿技术的临床转化与产业集聚。
脑科学是当今世界科技前沿的“终极疆域”之一,其核心挑战在于如何同时实现大脑活动的高空间覆盖度与高时间分辨率观测与干预。传统技术路径各有局限:功能核磁共振成像(fMRI)能够进行全脑成像,但其依赖的血氧信号存在数秒延迟,无法捕捉快速的神经电活动时序;侵入式电极(如微丝阵列)虽能实现微秒级的实时记录,但通常只能覆盖大脑皮层的极小局部区域,且开颅手术带来创伤与风险。超声波脑机接口技术的兴起,为破解这一长期困境提供了充满希望的“第三种路径”。
“超声技术是目前最有可能实现非侵入式全脑读写的方向。”格式塔创始人兼CEO彭雷解释道,在“写”的方面,超声波可通过相控阵技术,无需开颅即可对特定脑区进行精准调控,实现多靶点、可编程的神经环路干预,为阿尔茨海默症、帕金森病、抑郁症、慢性疼痛等涉及全脑环路异常的疾病提供了创新的治疗可能。在“读”的方面,超快超声成像技术能够以高时空分辨率记录全脑不同区域的微血管血流信号,从而间接解码神经活动,为科学家理解全脑层面的功能机制打开了全新窗口。
相较于全球领先的侵入式设备仅能覆盖大脑皮层约千分之一点三的面积,超声路线在同等设备体积下可实现高达25%的全脑体积覆盖,并能触及深部脑区。这一突破性优势,使其在应对复杂脑疾病方面潜力巨大。目前,超声脑机接口在慢性疼痛、抑郁症、中风后功能障碍等领域的临床研究中已展现出显著效果。例如,通过超声调控前扣带皮层(ACC),可令疼痛强度显著降低且效果持续一周;针对抑郁症的干预治疗也在24小时内起效。
据介绍,格式塔的产品将分代推进:
👉 第一代是台架式设备,计划首先应用于慢性疼痛管理的临床干预,预计2026年启动国家药监局(NMPA)的注册流程;
👉 第二代将发展为可穿戴式设备。
目前,格式塔已与华西医院等国内顶尖医疗机构建立合作框架,未来将持续深化“产学研医”协同,探索更多适应症的解决方案,旨在为全球脑功能干预与脑疾病治疗输出“中国方案”。
2025年,超声波脑机接口路线在全球范围内迎来爆发式关注,成为硅谷领袖与顶级资本竞相押注的焦点。OpenAI创始人Sam Altman创立的Merge Labs、Neuralink前高管组建的Nudge公司等均获得巨额融资,单轮规模普遍达1亿至2.5亿美元,凸显了该技术的颠覆性潜力与广阔前景。
在这一全球同步起跑的新赛道上,中国凭借全方位的优势蕴藏着“弯道超车”的巨大机遇。彭雷对此充满信心:“四年前中国侵入式脑机接口刚起步时,美国优势明显。但在超声脑机接口领域,全球主要玩家几乎站在同一起跑线。中国在政策支持、人才储备、临床成本、患者规模及完整产业链方面拥有独特优势,有望在这一领域实现并跑甚至领跑。”
提到为何首选成都高新区,彭雷表示:成都高新区是全国首批国家高新区、全国首批“创建世界一流高科技园区”试点园区。成都高新区在集成电路、人工智能、生物医药等方面产业链健全,医疗资源富集、人才资源丰富、创新氛围澎湃、应用场景广阔,为脑机接口技术研发提供了良好的基础条件和产业发展氛围。
随着格式塔等先锋企业启航,一个由超声波引领的“全脑读写”脑机接口时代正在到来。在成都高新区这片创新热土上,政企医研多方力量正同频共振,携手探索大脑奥秘、造福人类健康的新征程。
据了解,随着四川省人形机器人训练场、大模型训练场、成都智算中心、天府锦城实验室(前沿医学中心)脑与类脑研究平台相继挂牌,成都高新区已形成“脑—身”融合试验基础设施群。
在脑机接口领域,成都高新区已聚集博瑞恩、新源生物、云卫康等一批优秀脑机企业。
👉 其中,云卫康科技专注反射式生命体征监测技术及相关医疗产品的研究,开发了全球领先的 AI 睡眠筛查系统,广泛应用于健康体检、神经内科等领域。
👉新源生物专注于神经科学研究与转化应用,通过生理电采集与分析、机器学习建模、生理电调控的闭环式神经评估与调节,研发了新一代围术期监护产品 BMP - 10 麻醉深度监护仪、便携式干电极无线脑电采集头环,应用于心理健康筛查、睡眠监测等领域。
为加速产业生态建设,成都高新区于12月19日发布了相关合作机会清单,明确将聚焦脑机接口与神经科学、心理医学、大健康、机器人等交叉应用,联合多方力量打造创新生态。具体举措包括推进脑电数据库建设、搭建通用方案设计平台、重点吸纳上下游产业链企业、引导金融资本支持、加速科研成果转化等。
成都天府国际生物城
下一步,成都高新区将持续强化系统性支撑,瞄准关键技术瓶颈鼓励校企联合攻关,对接华西医院等顶级临床资源搭建“医工结合”转化桥梁,优化人才、资本、空间要素配置,营造国际一流创新生态,力争成为全球脑科学领域创新策源地和产业高地。
中国首家超声脑机接口企业落户成都高新区
近日,中国首家以超声波技术为核心路线的脑机接口公司——格式塔(成都)科技有限公司(Gestala 以下简称“格式塔”)在成都天府国际生物城正式宣布成立,标志着我国在脑机接口这一前沿科技领域开辟出一条全新的技术路径。
这家由前脑虎科技联合创始人兼CEO彭雷与盛大集团创始人、天桥脑科学研究院创始人陈天桥联合创立的企业,将深耕超声波脑机接口技术的研发与产业化,致力于构建下一代具备全脑信号读写与分析能力的脑机接口平台,推动脑机接口技术更快走向临床应用,惠及广大患者。
“格式塔的落地,不仅是成都高新区在‘AI+医疗健康’交叉领域招引培育高能级项目的关键成果,也为我们打造国内领先的脑科学与脑机接口产业生态注入了强劲动力。”成都高新区相关负责人表示,当前,成都高新区正依托天府锦城实验室(前沿医学中心)、国家精准医学产业创新中心、北京大学成都前沿交叉生物技术研究院等重大创新平台,积极推动人工智能与生物医药的深度融合,加速前沿技术的临床转化与产业集聚。
脑科学是当今世界科技前沿的“终极疆域”之一,其核心挑战在于如何同时实现大脑活动的高空间覆盖度与高时间分辨率观测与干预。传统技术路径各有局限:功能核磁共振成像(fMRI)能够进行全脑成像,但其依赖的血氧信号存在数秒延迟,无法捕捉快速的神经电活动时序;侵入式电极(如微丝阵列)虽能实现微秒级的实时记录,但通常只能覆盖大脑皮层的极小局部区域,且开颅手术带来创伤与风险。超声波脑机接口技术的兴起,为破解这一长期困境提供了充满希望的“第三种路径”。
“超声技术是目前最有可能实现非侵入式全脑读写的方向。”格式塔创始人兼CEO彭雷解释道,在“写”的方面,超声波可通过相控阵技术,无需开颅即可对特定脑区进行精准调控,实现多靶点、可编程的神经环路干预,为阿尔茨海默症、帕金森病、抑郁症、慢性疼痛等涉及全脑环路异常的疾病提供了创新的治疗可能。在“读”的方面,超快超声成像技术能够以高时空分辨率记录全脑不同区域的微血管血流信号,从而间接解码神经活动,为科学家理解全脑层面的功能机制打开了全新窗口。
相较于全球领先的侵入式设备仅能覆盖大脑皮层约千分之一点三的面积,超声路线在同等设备体积下可实现高达25%的全脑体积覆盖,并能触及深部脑区。这一突破性优势,使其在应对复杂脑疾病方面潜力巨大。目前,超声脑机接口在慢性疼痛、抑郁症、中风后功能障碍等领域的临床研究中已展现出显著效果。例如,通过超声调控前扣带皮层(ACC),可令疼痛强度显著降低且效果持续一周;针对抑郁症的干预治疗也在24小时内起效。
据介绍,格式塔的产品将分代推进:
👉 第一代是台架式设备,计划首先应用于慢性疼痛管理的临床干预,预计2026年启动国家药监局(NMPA)的注册流程;
👉 第二代将发展为可穿戴式设备。
目前,格式塔已与华西医院等国内顶尖医疗机构建立合作框架,未来将持续深化“产学研医”协同,探索更多适应症的解决方案,旨在为全球脑功能干预与脑疾病治疗输出“中国方案”。
2025年,超声波脑机接口路线在全球范围内迎来爆发式关注,成为硅谷领袖与顶级资本竞相押注的焦点。OpenAI创始人Sam Altman创立的Merge Labs、Neuralink前高管组建的Nudge公司等均获得巨额融资,单轮规模普遍达1亿至2.5亿美元,凸显了该技术的颠覆性潜力与广阔前景。
在这一全球同步起跑的新赛道上,中国凭借全方位的优势蕴藏着“弯道超车”的巨大机遇。彭雷对此充满信心:“四年前中国侵入式脑机接口刚起步时,美国优势明显。但在超声脑机接口领域,全球主要玩家几乎站在同一起跑线。中国在政策支持、人才储备、临床成本、患者规模及完整产业链方面拥有独特优势,有望在这一领域实现并跑甚至领跑。”
提到为何首选成都高新区,彭雷表示:成都高新区是全国首批国家高新区、全国首批“创建世界一流高科技园区”试点园区。成都高新区在集成电路、人工智能、生物医药等方面产业链健全,医疗资源富集、人才资源丰富、创新氛围澎湃、应用场景广阔,为脑机接口技术研发提供了良好的基础条件和产业发展氛围。
随着格式塔等先锋企业启航,一个由超声波引领的“全脑读写”脑机接口时代正在到来。在成都高新区这片创新热土上,政企医研多方力量正同频共振,携手探索大脑奥秘、造福人类健康的新征程。
据了解,随着四川省人形机器人训练场、大模型训练场、成都智算中心、天府锦城实验室(前沿医学中心)脑与类脑研究平台相继挂牌,成都高新区已形成“脑—身”融合试验基础设施群。
在脑机接口领域,成都高新区已聚集博瑞恩、新源生物、云卫康等一批优秀脑机企业。
👉 其中,云卫康科技专注反射式生命体征监测技术及相关医疗产品的研究,开发了全球领先的 AI 睡眠筛查系统,广泛应用于健康体检、神经内科等领域。
👉新源生物专注于神经科学研究与转化应用,通过生理电采集与分析、机器学习建模、生理电调控的闭环式神经评估与调节,研发了新一代围术期监护产品 BMP - 10 麻醉深度监护仪、便携式干电极无线脑电采集头环,应用于心理健康筛查、睡眠监测等领域。
为加速产业生态建设,成都高新区于12月19日发布了相关合作机会清单,明确将聚焦脑机接口与神经科学、心理医学、大健康、机器人等交叉应用,联合多方力量打造创新生态。具体举措包括推进脑电数据库建设、搭建通用方案设计平台、重点吸纳上下游产业链企业、引导金融资本支持、加速科研成果转化等。
成都天府国际生物城
下一步,成都高新区将持续强化系统性支撑,瞄准关键技术瓶颈鼓励校企联合攻关,对接华西医院等顶级临床资源搭建“医工结合”转化桥梁,优化人才、资本、空间要素配置,营造国际一流创新生态,力争成为全球脑科学领域创新策源地和产业高地。
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