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关注并星标CPHI制药在线 自2016年开始，CGT行业在全球范围内正迎来前所未有的增长浪潮，特别是在中国，得益于政策的支持、技术的创新、临床试验的活跃以及国际合作的加强，CGT行业有望实现快速发展。那么中国的CGT疗法能否在全球范围内实现“弯道超车”呢？ 带着这个疑问，生物制药新锐说携手Bio Insights将于12月18日联合推出“新一代CGT疗法前沿探索交流会”。本次线上交流会邀请到来自霍德生物、博生吉、莱芒生物、优卡迪的4位重磅专家，立足研发、注册、应用、技术角度进行多元化选题，以在研案例为切入点分享前沿进展，展开行业交流，共同推动更多突破性疗法的研发与落地。 长按识别二维码 免费报名本次会议 新一代CGT疗法前沿探索交流会 时间：2024年12月18日14:00-16:00 语言：中文 形式：线上会议+Q&A *Q&A环节：直播间提出的优质问题将由专家在线解答 直播议程 01. 14:00-14:30 IPSC衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战 范 靖 霍德生物创始人&CEO 内容提纲 1.当前iPSC衍生细胞疗法在神经领域的新进展 2.封闭自动化生产工艺以及质控方法的开发 3.中美监管的异同与成药性挑战 02. 14:30-15:00 突破性治疗药物认定注册法规介绍 汪 敏 博生吉医药科技（苏州）有限公司副总裁 内容提纲 1.突破性治疗药物简介 2.突破性治疗药物的申请现状 3.突破性治疗药物认定工作程序 4.抗肿瘤新药突破性治疗药物认定的要点 5.突破性治疗药物认定不成功的原因分析 03. 15:00-15:30 AI赋能代谢增强型免疫新疗法 仝督读 莱芒生物执行总监 内容提纲 1.细胞耗竭是现有免疫疗法的瓶颈难题 2.免疫代谢重编程可以有效逆转T细胞耗竭，在多种肿瘤模型中展示出显著疗效 3.代谢增强型细胞疗法IIT临床研究结果展示 04. 15:30-16:00 安全型CAR-T全球研究进展 徐 南 上海优卡迪生物医药科技有限公司研发副总经理 内容提纲 安全型CAR-T细胞疗法作为癌症免疫治疗的前沿技术，近年来在全球范围内取得了显著进展。通过不断优化CAR结构、增加安全型原件、引入安全开关等技术，致力于减少传统CAR-T疗法中常见的脱靶效应、细胞因子释放综合症（CRS）和神经毒性等风险，从而提高治疗的安全性和有效性。当前，国际上多个研究机构正积极开展合作，推进临床试验。优卡迪ssCART-19代表了一种新型的安全特异性CAR-T细胞，旨在针对CD19阳性肿瘤提供更为精准的治疗方案，早期临床数据显示其不仅能够有效控制疾病进展，而且在安全性方面表现出色，为患者带来了新的希望。 嘉宾简介 范 靖 霍德生物创始人&CEO 范靖博士为霍德生物创始人，北京大学学士，加拿大英属哥伦比亚大学神经学博士，前约翰斯•霍普金斯大学博士后。浙江省创业领军人才和115引智专家，中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专委会委员，中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会理事。范靖博士在iPSC定向诱导分化和神经疾病机制研究领域拥有20年以上的经验，带领团队进行了多项自主知识产权及底层技术的全球布局，建立了iPSC衍生细胞产品的CMC及开发平台，以及多个疾病领域的产品研发管线。其中人前脑神经前体细胞hNPCO1注射液治疗脑卒中偏瘫后遗症的中美IND申请已获批并进入临床，是目前全球开发速度较快的同类细胞产品。 汪 敏 博生吉医药科技（苏州）有限公司副总裁 汪敏博士，中国科学技术大学免疫学博士、博士后，现任博生吉医药科技（苏州）有限公司副总裁。汪敏博士致力于自体及异体通用型细胞药物的开发与产业化事业。在汪敏博士的具体领导下，博生吉获得了“靶向CD19嵌合抗原受体T细胞输注剂”、“PA3-17注射液”以及“TAA06注射液”的新药注册临床试验批件，这也是国内领先的以全自动工艺获得的临床批件，为博生吉未来的产业化发展奠定了坚实的基础。 汪敏博士代表公司获得安徽省科学技术二等奖、全国颠覆性技术大赛总决赛优胜奖、合肥市职工技术创新成果二等奖等殊荣。申请发明专利11项，发表科研论文16余篇。此外，汪敏博士还带领公司技术部门，对多个First-in-class CART新药进行了大量的工艺开发和优化，尤其是带领团队，率先开启了中国全自动CAR-T制备工艺的路径，使博生吉成为了中国前沿的基于全自动工艺获批CAR-T产品IND临床批件的公司。此外，汪敏博士还主导了博生吉GMP厂房的设计与方案确定，为博生吉亚太区全自动CAR-T细胞生产基地的建设作出了关键贡献。作为博生吉的技术负责人，汪敏博士多次受邀参加行业大会，建立了良好的行业影响力。 上下滑动查看完整介绍 仝督读 莱芒生物执行总监 仝督读博士本科毕业于中国科技大学，博士毕业于新加坡南洋理工大学，在美国芝加哥大学等有多年博后经历。研究方向为计算化学和蛋白质设计，在Biophys.J等期刊发表研究论文10余篇。目前在莱芒生物从事AI新药研发平台搭建和代谢增强型CAR-T的优化设计工作。 徐 南 上海优卡迪生物医药科技有限公司研发副总经理 徐南博士，毕业于华东师范大学，生物化学与分子生物学专业，现任上海优卡迪生物制药有限公司研发总监。徐博士长期从事细胞免疫治疗领域，具有丰富的研发经验，特别是在新型CAR-T产品开发、临床治疗安全性技术改进以及利用人工智能技术优化细胞治疗与生产策略等方面。擅长基因工程和分子克隆技术，在产品开发和免疫细胞工艺优化方面有着丰富的经验。总体负责优卡迪公司的新型免疫治疗产品开发项目，拥有完整的科研成果产业化转化的开发经验。 欢迎分享本次直播内容 邀请更多业内专家好友一起进群交流分享 期待您们的加入！ 长按识别二维码 免费报名本次会议 线下展会推荐 展位与广告咨询 茅女士 电话：021-33392250 邮箱：chris.mao@imsinoexpo.com 吴女士 电话：010-58036296 邮箱：wuyushuang@cccmhpie.org.cn 会议与合作咨询 关女士 电话：021-33392275 邮箱：magalie.guan@imsinoexpo.com 刘女士 电话：010-58036334 邮箱：liuweiqi@cccmhpie.org.cn

关注并星标CPHI制药在线 在生物制药高速发展的浪潮中，CGT作为新一代精准疗法的代表，正逐步在全球医药前沿领域中崭露头角。随着全球范围内超过70款CGT产品的成功上市，该产业的发展势头愈发强劲。沙利文数据显示，预计到2025年，细胞基因治疗市场规模将达到近305.4亿美元，每年将有超过10种CGT产品在全球范围内获得批准，这一趋势为行业升级注入了强大的信心与期待。 在此背景下，生物制药新锐说携手Bio Insights将于12月18日联合推出“新一代CGT疗法前沿探索交流会”。本次线上交流会邀请到来自霍德生物、博生吉、莱芒生物、优卡迪的4位重磅专家，立足研发、注册、应用、技术角度进行多元化选题，深入契合药物研发流程与成果转化，以在研案例为切入点分享前沿进展，旨在整合多方创新资源，推动产业生态圈的融通发展。 识别下方二维码 👇👇 回复“bio” 即可入群获取免费听会链接 新一代CGT疗法前沿探索交流会 时间：2024年12月18日14:00-16:00 形式：线上会议+Q&A *Q&A环节：直播间提出的优质问题将由专家在线解答 直播议程 14:00-14:30 iPSC衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战 范靖 霍德生物创始人&CEO 内容提纲： 1.当前iPSC衍生细胞疗法在神经领域的新进展 2.封闭自动化生产工艺以及质控方法的开发 3.中美监管的异同与成药性挑战 嘉宾简介： 范靖博士为霍德生物创始人，北京大学学士，加拿大英属哥伦比亚大学神经学博士，前约翰斯•霍普金斯大学博士后。浙江省创业领军人才和115引智专家，中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专委会委员，中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会理事。范靖博士在iPSC定向诱导分化和神经疾病机制研究领域拥有20年以上的经验，带领团队进行了多项自主知识产权及底层技术的全球布局，建立了iPSC衍生细胞产品的CMC及开发平台，以及多个疾病领域的产品研发管线。其中人前脑神经前体细胞hNPCO1注射液治疗脑卒中偏瘫后遗症的中美IND申请已获批并进入临床，是目前全球开发速度较快的同类细胞产品。 上下滑动查看完整介绍 14:30-15:00 突破性治疗药物认定注册法规介绍 汪敏 博生吉医药科技（苏州）有限公司副总裁 内容提纲： 1.突破性治疗药物简介 2.突破性治疗药物的申请现状 3.突破性治疗药物认定工作程序 4.抗肿瘤新药突破性治疗药物认定的要点 5.突破性治疗药物认定不成功的原因分析 嘉宾简介： 汪敏博士，中国科学技术大学免疫学博士、博士后，现任博生吉医药科技（苏州）有限公司副总裁。汪敏博士致力于自体及异体通用型细胞药物的开发与产业化事业。在汪敏博士的具体领导下，博生吉获得了“靶向CD19嵌合抗原受体T细胞输注剂”、“PA3-17注射液”以及“TAA06注射液”的新药注册临床试验批件，这也是国内领先的以全自动工艺获得的临床批件，为博生吉未来的产业化发展奠定了坚实的基础。 汪敏博士代表公司获得安徽省科学技术二等奖、全国颠覆性技术大赛总决赛优胜奖、合肥市职工技术创新成果二等奖等殊荣。申请发明专利11项，发表科研论文16余篇。此外，汪敏博士还带领公司技术部门，对多个First-in-class CART新药进行了大量的工艺开发和优化，尤其是带领团队，率先开启了中国全自动CAR-T制备工艺的路径，使博生吉成为了中国前沿的基于全自动工艺获批CAR-T产品IND临床批件的公司。此外，汪敏博士还主导了博生吉GMP厂房的设计与方案确定，为博生吉亚太区全自动CAR-T细胞生产基地的建设作出了关键贡献。作为博生吉的技术负责人，汪敏博士多次受邀参加行业大会，建立了良好的行业影响力。 上下滑动查看完整介绍 15:00-15:30 AI赋能代谢增强型免疫新疗法 仝督读 莱芒生物执行总监 内容提纲： 1.细胞耗竭是现有免疫疗法的瓶颈难题 2.免疫代谢重编程可以有效逆转T细胞耗竭，在多种肿瘤模型中展示出显著疗效 3.代谢增强型细胞疗法IIT临床研究结果展示 嘉宾简介： 仝督读博士本科毕业于中国科技大学，博士毕业于新加坡南洋理工大学，在美国芝加哥大学等有多年博后经历。研究方向为计算化学和蛋白质设计，在Biophys.J等期刊发表研究论文10余篇。目前在莱芒生物从事AI新药研发平台搭建和代谢增强型CAR-T的优化设计工作。 15:30-16:00 安全型CAR-T全球研究进展 徐南 上海优卡迪生物医药科技有限公司研发副总经理 内容提纲： 安全型CAR-T细胞疗法作为癌症免疫治疗的前沿技术，近年来在全球范围内取得了显著进展。通过不断优化CAR结构、增加安全型原件、引入安全开关等技术，致力于减少传统CAR-T疗法中常见的脱靶效应、细胞因子释放综合症（CRS）和神经毒性等风险，从而提高治疗的安全性和有效性。当前，国际上多个研究机构正积极开展合作，推进临床试验。优卡迪ssCART-19代表了一种新型的安全特异性CAR-T细胞，旨在针对CD19阳性肿瘤提供更为精准的治疗方案，早期临床数据显示其不仅能够有效控制疾病进展，而且在安全性方面表现出色，为患者带来了新的希望。 上下滑动查看完整内容 嘉宾简介： 徐南博士，毕业于华东师范大学，生物化学与分子生物学专业，现任上海优卡迪生物制药有限公司研发总监。徐博士长期从事细胞免疫治疗领域，具有丰富的研发经验，特别是在新型CAR-T产品开发、临床治疗安全性技术改进以及利用人工智能技术优化细胞治疗与生产策略等方面。擅长基因工程和分子克隆技术，在产品开发和免疫细胞工艺优化方面有着丰富的经验。总体负责优卡迪公司的新型免疫治疗产品开发项目，拥有完整的科研成果产业化转化的开发经验。 欢迎分享本次直播内容， 邀请更多业内专家好友一起进群交流分享， 期待您们的加入！ 识别下方二维码观看直播 👇👇 线下展会推荐 展位与广告咨询 茅女士 电话：021-33392250 邮箱：chris.mao@imsinoexpo.com 吴女士 电话：010-58036296 邮箱：wuyushuang@cccmhpie.org.cn 会议与合作咨询 关女士 电话：021-33392275 邮箱：magalie.guan@imsinoexpo.com 刘女士 电话：010-58036334 邮箱：liuweiqi@cccmhpie.org.cn 👇👇点击“阅读原文”，免费报名加入会议吧！

“创始人和Ta的朋友们”——2025年新药创始人新春聚会（点击跳转） 主办单位：新耀俱乐部管理有限公司 钻石支持：保诺-桑迪亚 支持单位：天宇药业、圣苏新药、晶云药物、宏韧医药、海金格医药、Novotech诺为泰 时间：2025年1月9日 8:30-21:00 地点：苏州·独墅湖世尊酒店（苏州工业园区启月街299号） 新药投融资对接会 时间：1月9日 09:00-12:00 地点：苏州·独墅湖世尊酒店 AGENDA 主持：徐维铭 隆门资本合伙人 09:00-09:50 创始人对话投资人   -2024年出手了哪些创新药   -2025年及未来三年展望   -投资及BD趋势走向   柳   丹 Pivotal bioVenture管理合伙人   李军红 龙磐投资合伙人   林冠宇 复健资本执行总经理   贾   浩 淡马锡中国区副总监 09:50-12:00 项目路演 15min Presentation+5min 点评交流 CNS主题 路演项目：喜鹊医药 张高小 喜鹊医药副总经理 项目概况： TBN /急性缺血性脑卒中（III期临床试验阶段）、肌萎缩侧索硬化症（III期临床试验阶段）和糖尿病肾病（已完成II期临床试验） PerfusiMem / 全新1类创新化学药物美金刚硝酸酯衍生物 / 拮抗NMDA受体，体内释放一氧化氮，扩张血管增加血流 / 阿尔兹海默症（II期临床试验）、血管性痴呆（已获CDE临床批件）、肺动脉高压（II期临床试验） 融资轮次/金额：C+轮融资，约4亿人民币 路演项目：中美瑞康 李龙承 中美瑞康创始人/CEO 项目概况： 小核酸药 / p21 / NMIBC / 一期临床 小核酸药 / SOD1 / ALS /一期临床 小核酸药 / p21 / PVR / IND申报 小核酸药 / utrophin / DMD / IND-enabling 融资轮次/金额：A++轮，1.5亿元人民币 自免主题 路演项目：英百瑞 梅   双 英百瑞生物 CTO 项目概况： 通用现货型高纯度抗体偶联NK细胞药物 / 治疗肿瘤及非肿瘤类疾病开发及临床应用 英百瑞自主开发、国际领先的高纯度CAR-NK细胞生产工艺主要有两项核心技术：全球最大规模、封闭式、自动化的培养技术和独特的抗体细胞偶联的CAR导入技术。这两项技术使产品具备规模化、成本低、高效性、创新性等特质 融资轮次/金额：B轮，2亿人民币 路演项目，征集中>>  CNS主题 1席  自免主题 2席 BP信息：项目概况、项目亮点、融资轮次及金额、团队介绍（选填）、过往投资人（选填）；也可将BP分享给组委会，组委会承诺不经授权，不作他用。 特别说明：路演现场排他（正式路演开始，仅项目方成员、投资人和药企BD在场） 项目提交截止时间：12月20日 机构定向邀约：医疗品牌基金、产业基金、综合基金、政府引导基金等；MNC 中国BD负责人 币种：人民币/美元 项目提交，请扫描下方二维码 5个工作日内，组委会将与您联系 咨询联系：小新 18013607518    嘉宾介绍    柳丹 Pivotal bioVenture管理合伙人 柳丹博士现任Pivotal bioVenture Partners管理合伙人，负责中国区生命科学投资业务。在此之前，他曾任鼎晖投资基金高级合伙人/管理合伙人/投委，负责医疗大健康领域多只基金的投资，投管包括：Zenas(ZBIO.O)、艾博兹(被并购)、药康生物(688046.SH)、成都先导(688222.SH)、I-Mab(IMAB.O)、迈新生物(被并购)、和铂医药-B(2142.HK)、复诺健生物、新格元生物、齐碳科技、劲方医药等数十个优秀项目。在加入鼎晖投资前，柳博士曾在Bain & Company主要参与大健康领域的管理咨询业务。期间，他服务并负责过多个大型跨国药械企业的战略项目。柳丹博士累计在科研、商业、管理、咨询、投资等多领域拥有近20年生命科学行业相关经验。柳丹博士同时担任多个政府、行业协会理事和高级专家，及多个省市级科技和人才项目的审评专家；多次获评行业权威榜单“40位40岁以下投资人”、“年度最佳医疗大健康领域投资人物TOP 10”等荣誉。 李军红 龙磐投资合伙人 15+年新药研发及产业经验，9年创新药投资经验，对生物医药领域的技术创新、临床需求、成药性等具有高度敏锐性及前瞻性，前期所投资创新药项目已成为细分领域领导者，并为投资人获得优异回报。药学专业背景，曾任职医院、研究所、药品研发与生产企业，经历药物研究开发全流程，包括临床前研究、注册与临床、GMP生产与质控、BD与立项、项目管理等各个重要环节。现任职龙磐投资合伙人，秉持“致广大、尽精微”的投资理念，专注于早中期创新药项目发掘，主导投资了滨会生物、斯微生物、亚虹医药、荣昌制药、宜明昂科、维眸生物等早期生物医药创新企业。 林冠宇 复健资本执行总经理 浙江大学药理学博士，深圳市发改委专家顾问委员会委员。长期从事医药产业投融资工作，曾先后任职于国内领先的VC、PE、FOF及CVC机构。关注的细分领域包括医药、生物技术和医药商业，尤其是创新药和创新生物技术的研发和商业化。主导或参与了康方生物、来凯医药、迪赛诺生物、劲方医药、维立志博、闻泰医药、是光恒生、赛岚医药等项目的投资及管理。 贾浩 淡马锡中国区副总监 2018年4月加入淡马锡，目前担任中国区副总监，负责中国创新药行业投资。曾任罗兰贝格咨询顾问，覆盖医疗与金融行业战略咨询。约翰霍普金斯大学分子细胞生理学博士学位，南开大学生命科学学士学位。淡马锡是一家扎根于新加坡的国际投资公司。截至2024年3月31日，淡马锡的投资组合净值为3890亿新币（2880亿美元），其投资组合在地域上分布广泛，涵盖亚洲、美洲、欧洲等。淡马锡始终致力于实现长期可持续的回报。在中国，淡马锡已经有超过20年的优异投资业绩，并积极投资于生命科学创新。 徐维铭 隆门资本合伙人 2024年加入隆门资本。曾任职海南斯达制药、圣苏新药、诺米代谢、薄荷天使基金，负责市场、商务、战略、基金运营及投后管理工作，超过15年生物医药产业、投资经验。隆门资本成立于2017年，是生物医药行业的专业创投机构。自2017年成立以来，已投资长风药业、圣诺医药、英百瑞生物、霍德生物、玉森新药、慕恩生物、福瑞达生物等40多家企业，基金管理规模20亿元。隆门资本一直坚持独立研究和价值发现的准则，是很多创新企业的早期投资人。 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？