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最高研发阶段临床1期 |
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最高研发阶段临床前 |
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最高研发阶段临床前 |
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A Phase 1 Dose-escalation, Single-Center, Open-labeled Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Human Induced Pluripotent Stem Cell-derived Human Forebrain Neural Progenitor Cell Injection (hNPC01) in Chronic Ischemic Stroke
The principal aims of the clinical investigation involve assessing the safety profile and MTD of human forebrain neural progenitor cells (hNPC01) administered at escalated doses via single-dose intracerebral injection to subjects with stable chronic ischemic stroke.
评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的剂量递增、单中心、开放标签的安全性和耐受性的临床研究
主要研究目的:评价hNPC01细胞移植后6个月,改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的安全性和耐受性。
次要研究目的:评价hNPC01细胞移植后12个月,改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的安全性和耐受性;评估最大耐受剂量(Maximum Tolerated Dose, MTD)。
探索性研究目的:初步评价hNPC01改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的有效性;初步评价hNPC01改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的影像学改善。
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