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一项在晚期实体瘤受试者中评估YSCH-01瘤内注射的安全性/耐受性和初步疗效的开放、单/多次给药剂量递增及剂量扩展临床研究
主要目的
评价YSCH-01用于治疗复发/难治性晚期实体瘤受试者的安全性/耐受性。
确定YSCH-01临床推荐剂量。
次要目的
评价YSCH-01治疗复发/难治性晚期实体瘤的初步疗效。
评估YSCH-01的生物分布和病毒脱落情况。
评价接受YSCH-01受试者体内的药效学(PD)。
评价接受YSCH-01受试者体内的免疫原性。
初步评估YSCH-01对复发/难治性晚期实体瘤受试者生活质量的影响。
Safety、Tolerability、Pharmacokinetics and Initial Efficacy of Recombinant L-IFN Adenovirus Injection in the Treatment of Recurrent Glioblastoma:an Open-label, Single-arm, Single-center, Multi-dose Investigator-initiated Clinical Trial
The target subjects were patients with histologically or cytologically confirmed recurrent glioblastoma.Six subjects were expected to be enrolled,the number of subjects will be adjusted according to the course and outcome of the trial.The aim of this study was to evaluate the safety and tolerability of recombinant L-IFN adenovirus injection in the treatment of patients with recurrent glioblastoma, and to determine the registered clinical recommended dose and dosing regimen.
Safety and Efficacy of Recombinant L-IFN Adenovirus Injection in Relapsed/Refractory Solid Tumors: a Single/Multicenter, Dose-increasing, Cohort Extension Clinical Study
This is an open-label, dose escalation study of the safety and tolerability of Recombinant oncolytic adenovirus L-IFN injection(YSCH-01) when administered via intratumoral injection in patients with advanced solid tumors. The purpose of this study is to assess the safety and tolerability of Recombinant L-IFN adenovirus injectionand to determine the recommended phase 1 dose for further study. The study will also evaluate antitumor activity, objective response rate, pharmacokinetics and virus shedding of Recombinant L-IFN adenovirus injection
100 项与 Shanghai Yuan Song Biotechnology Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Shanghai Yuan Song Biotechnology Co., Ltd. 相关的专利(医药)
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(1.15-1.21)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号替雷利珠单抗注射液勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司2.2CXSS2400013菲诺利单抗注射液神州细胞工程有限公司1CXSS2400009贝伐珠单抗注射液神州细胞工程有限公司2.2CXSS2400010重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液苏州晟济药业有限公司3.2CXSS2400011重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液苏州晟济药业有限公司3.2CXSS2400012b型流感嗜血杆菌结合疫苗罗益(无锡)生物制药有限公司3.3CXSS2400014新药临床申请药品名称企业名称分类受理号BCM858口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400076BCM858口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400077BCM858口溶膜上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2400078H062片上海汇伦医药股份有限公司2.3CXHL2400084H062片上海汇伦医药股份有限公司2.3CXHL2400085HP501缓释片海创药业股份有限公司1CXHL2400073HP501缓释片海创药业股份有限公司1CXHL2400074HRS-4642注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400083HSK31858片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400075XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2400087XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2400088左乙拉西坦缓释颗粒杭州百诚医药科技股份有限公司2.2CXHL2400079帕拉米韦吸入溶液朗天医药科技(武汉)有限公司2.2CXHL2400081帕拉米韦吸入溶液朗天医药科技(武汉)有限公司2.2CXHL2400082注射用QP-6211南京清普生物科技有限公司2.1;2.2CXHL2400072盐酸伊立替康脂质体注射液石药集团欧意药业有限公司2.4CXHL2400086醋酸阿比特龙片(Ⅱ)成都盛迪医药有限公司2.4CXHL2400071锝[99mTc]肼基烟酰胺双链Ark肽注射液广东瑞迪奥科技有限公司1CXHL2400080BM230冻干制剂苏州博奥明赛生物制药有限公司1CXSL2400033DM919注射液丹码(苏州)生物医药科技有限公司1CXSL2400035HS-20117注射液常州恒邦药业有限公司1CXSL2400036POV-601-1A1溶瘤病毒注射液苏州般若生物科技有限公司1CXSL2400042SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400034注射用BL-M07D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400045注射用BL-M07D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400046注射用SHR-7631苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400030注射用SHR-9839上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400038注射用SHR-A1904上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400040注射用SHR-A1921苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400039注射用YL201苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2400031注射用卡瑞利珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400047注射用维迪西妥单抗荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2400037重组L-IFN腺病毒注射液上海元宋生物技术有限公司1CXSL2400044重组人神经生长因子滴眼液江苏中新医药有限公司1CXSL2400032阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400041水痘减毒活疫苗成都柏奥特克生物科技股份有限公司2.5CXSL2400043仿制药申请药品名称企业名称分类受理号ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊温州海鹤药业有限公司4CYHS2400247丙戊酸钠缓释片(I)浙江诺得药业有限公司4CYHS2400289乌帕替尼缓释片四川国为制药有限公司4CYHS2400271乙酰半胱氨酸注射液四川上善六经医药科技有限公司3CYHS2400245二甲双胍恩格列净片(I)常州市阳光药业有限公司4CYHS2400220二甲双胍恩格列净片(V)常州市阳光药业有限公司4CYHS2400221二甲双胍恩格列净片(VI)常州市阳光药业有限公司4CYHS2400222二羟丙茶碱注射液安徽美来药业股份有限公司3CYHS2400281亚叶酸钙注射液海南普利制药股份有限公司4CYHS2400277亚叶酸钙注射液海南普利制药股份有限公司4CYHS2400278亚叶酸钙注射液海南普利制药股份有限公司4CYHS2400279他达拉非片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2400217他达拉非片石家庄龙泽制药股份有限公司4CYHS2400218伊布替尼胶囊杭州中美华东制药有限公司4CYHS2400274依巴斯汀口服溶液山西同达药业有限公司3CYHS2400286克唑替尼胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2400257克唑替尼胶囊昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2400258利多卡因凝胶贴膏陕西东科制药有限责任公司3CYHS2400267吗啉硝唑氯化钠注射液海南爱科制药有限公司4CYHS2400235吡拉西坦注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2400260吡拉西坦注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2400261吡非尼酮片重庆赛维药业有限公司3CYHS2400269吸入用丙酸倍氯米松混悬液河北创健药业有限公司4CYHS2400231呋塞米口服液健民药业集团股份有限公司3CYHS2400219地夸磷索钠滴眼液江苏远恒药业有限公司4CYHS2400248地夸磷索钠滴眼液武汉五景药业有限公司4CYHS2400230培哚普利吲达帕胺片国药集团工业有限公司4CYHS2400214复方聚乙二醇(3350)电解质散翎耀生物科技(上海)有限公司3CYHS2400249复方聚乙二醇电解质散(II)杨凌科森生物制药有限责任公司3CYHS2400284复方聚乙二醇电解质散(II)杨凌科森生物制药有限责任公司3CYHS2400285富马酸伏诺拉生片华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2400239富马酸伏诺拉生片华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2400240富马酸喹硫平缓释片安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2400238对乙酰氨基酚维生素C泡腾片江西仁齐制药有限公司3CYHS2400256尼莫地平口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2400255山梨醇甘露醇冲洗剂山东威高药业股份有限公司3CYHS2400243无水甜菜碱散剂北京斯利安药业有限公司3CYHS2400282枸橼酸托法替布缓释片上海上药中西制药有限公司4CYHS2400265枸橼酸铁片江苏知原药业股份有限公司3CYHS2400270氟比洛芬凝胶贴膏云南白药集团无锡药业有限公司4CYHL2400020氯化钙注射液泽田(山东)药业有限公司3CYHS2400264沙库巴曲缬沙坦钠片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2400275沙库巴曲缬沙坦钠片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2400276法莫替丁注射液四川奇裕医药科技有限公司3CYHS2400237注射用头孢唑肟钠广东金城金素制药有限公司4CYHS2400223注射用头孢唑肟钠广东金城金素制药有限公司4CYHS2400224注射用头孢唑肟钠广东金城金素制药有限公司4CYHS2400225注射用头孢唑肟钠广东金城金素制药有限公司4CYHS2400226注射用尼可地尔朗天药业(湖北)有限公司3CYHS2400232注射用硫酸艾沙康唑华北制药股份有限公司4CYHS2400229注射用美罗培南重庆药友制药有限责任公司4CYHS2400241注射用美罗培南重庆药友制药有限责任公司4CYHS2400242注射用苯唑西林钠山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2400210注射用苯唑西林钠山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2400211洛索洛芬钠贴剂湖南及正医药科技有限公司4CYHS2400250洛索洛芬钠贴剂湖南及正医药科技有限公司4CYHS2400251玻璃酸钠滴眼液河北宏鑫堂药业有限公司4CYHS2400246甲硝唑凝胶德全药品(江苏)股份有限公司4CYHS2400209甲磺酸多沙唑嗪缓释片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400244盐酸丙卡特罗口服溶液江苏广承药业有限公司3CYHS2400259盐酸伊伐布雷定片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2400236盐酸伊立替康脂质体注射液无锡济煜山禾药业股份有限公司4CYHS2400207盐酸屈他维林片江西亿友药业有限公司3CYHS2400228盐酸曲唑酮片西安远大科创医药科技有限公司3CYHS2400283盐酸曲唑酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2400272盐酸曲唑酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2400273盐酸氨溴索口服溶液湖北凯纳药业有限公司4CYHS2400215盐酸氨溴索口服溶液湖北凯纳药业有限公司4CYHS2400216盐酸氮卓斯汀滴眼液广州市桐晖药业有限公司4CYHS2400268盐酸溴己新口服溶液福元药业有限公司3CYHS2400252盐酸溴己新口服溶液福元药业有限公司3CYHS2400253盐酸美金刚口服溶液沈阳天邦药业有限公司3CYHS2400280盐酸羟考酮片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2400212盐酸羟考酮片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2400213硝苯地平缓释片(II)浙江京新药业股份有限公司3CYHS2400208硫酸沙丁胺醇注射液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2400290米诺地尔泡沫剂广东红珊瑚药业有限公司3CYHL2400021糠酸莫米松乳膏重庆华邦制药有限公司3CYHS2400263糠酸莫米松乳膏重庆华邦制药有限公司3CYHS2400262腺苷钴胺胶囊浙江美迪深生物医药有限公司3CYHS2400254蛋白琥珀酸铁口服溶液青岛百洋制药有限公司4CYHS2400233西格列汀二甲双胍缓释片平光制药股份有限公司3CYHS2400287西格列汀二甲双胍缓释片平光制药股份有限公司3CYHS2400288西甲硅油乳剂扬子江药业集团有限公司4CYHS2400227酒石酸溴莫尼定滴眼液石家庄格瑞药业有限公司4CYHS2400266间苯三酚注射液常州四药制药有限公司4CYHS2400234进口申请药品名称企业名称分类受理号BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400014BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400015BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400016BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400017BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400018BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400019BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400020吸入用七氟烷Piramal Critical Care, Inc.5.2JYHS2400004多替诺雷片FUJI YAKUHIN CO., LTD.5.1JXHS2400007多替诺雷片FUJI YAKUHIN CO., LTD.5.1JXHS2400008布地格福吸入气雾剂AstraZeneca AB2.4JXHL2400013佩索利单抗注射液Boehringer Ingelheim International GmbH2.2JXSL2400020佩索利单抗注射液(皮下注射)Boehringer Ingelheim International GmbH2.2JXSL2400021索米妥昔单抗注射液ImmunoGen, Inc.2.2JXSL2400019中药相关申请药品名称企业名称分类受理号枇杷清肺颗粒仲景宛西制药股份有限公司3.1CXZS2400004痔瘘熏洗颗粒苏中药业集团股份有限公司1.1CXZL2400004不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
1、《Cell Stem Cell》:人胚胎干细胞来源的多巴胺能祖细胞治疗帕金森病近日,延世大学医学院的研究人员在Cell Stem Cell期刊发布了题为:Preclinical and dose-ranging assessment of hESC-derived dopaminergic progenitors for a clinical trial on Parkinson's disease的研究论文。该研究从临床级人胚胎干细胞(hESC)中大规模生成高纯度的中脑多巴胺能(mDA)祖细胞,并在体外和体内验证了mDA祖细胞的安全性和有效性。mDA祖细胞以移植剂量依赖性地改善了帕金森病大鼠模型的疾病相关行为。基于这些这些临床前研究结果,研究团队获得了韩国食品和药物安全部批准进行帕金森病细胞疗法的1/2a期临床试验,并开始了对12名帕金森病患者的治疗。2、《Obesity》:能坚持使用司美格鲁肽一年的人不足一半近日,克利夫兰医学中心的研究人员在Obesity期刊发表了一篇题为:Early- and later-stage persistence with antiobesity medications: A retrospective cohort study的论文。该研究显示,在被医生开具减肥药(司美格鲁肽、利拉鲁肽、芬特明-托吡酯、纳曲酮-安非他酮、奥利司他)的肥胖患者中,44%的人在三个月后仍在用药,33%的人六个月后仍在用药,而在一年后,仅有19%的人仍在继续用药。其中,使用司美格鲁肽的肥胖患者,在三个月、六个月和一年后仍在用药的比例分别为63%、56%和40%。3、研究发现睡眠不足会让人更不快乐更焦虑睡眠不足不仅仅会让我们感到疲倦。美国心理学会(APA)一项长达50多年关于睡眠不足与情绪变化关系的研究表明,睡眠不足还会破坏我们的情绪,降低积极性,并使我们更容易出现焦虑症状。12月21日,这项研究发表在心理学顶级期刊《心理学公报》(Psychological Bulletin)杂志上。4、Gilead子公司CAR T 细胞疗法标签更新2023年12月21日,吉利德旗下公司Kite宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Yescarta ®(axicabtagene ciloleucel)的标签更新,将具有里程碑意义的三期ZUMA-7 研究的总生存期(OS)分析纳入其中。该分析结果显示,Yescarta与标准疗法(SOC)相比,在OS方面有显著的统计学改善,Yescarta可作为二线疗法用于治疗完成一线治疗后12个月内的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者。5、元宋生物:首个溶瘤病毒国家I类新药IND申请获批12月22日,上海元宋生物技术有限公司(以下简称“元宋生物”)宣布,公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”已于2023年12月21日获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予新药临床试验(IND)许可。6、世界首款眼科基因治疗药物获批国内临床应用近日,作为进口临床急需药品,眼科基因治疗药物Luxturna(路可视特纳)获批在海南博鳌何氏眼科医院进行临床应用,相关手术器械的进口也同时获批。据了解,Luxturna是世界上第一款用于治疗已确认由RPE65双等位基因变异导致的遗传性视网膜营养不良伴视力下降,且具有足够存活的视网膜细胞患者的眼科基因治疗药物。7、2023 年国内十大科技新闻揭晓,两项生物学研究上榜12 月 25 日,由科技日报社主办、部分两院院士和媒体人士共同评选出的 2023 年国内十大科技新闻揭晓。入选的 2023 年国内十大科技新闻分别是:中央科技委员会组建作物主效耐碱基因及其作用机制首次揭示国产大飞机 C919 完成商业首飞「中国天眼」发现纳赫兹引力波存在关键证据51 个超导量子比特簇态制备刷新世界纪录国家太空实验室正式运行人体免疫系统发育图谱绘制新款忆阻器存算一体芯片成功研制国产首艘大型邮轮命名交付全球首座第四代核电站投产本文仅用于学术分享,转载请注明出处。若有侵权,请联系微信:bioonSir 删除或修改!
「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条济民可信抗耐药抑菌剂获批临床。济民可信旗下杭煜制药1类化药注射用JMKX003801获国家药监局临床许可,拟开发用于治疗革兰阴性菌引起的严重感染。据悉,JMKX003801在机制上可以很好地克服现有碳青霉素出现的耐药,临床前研究表明具有抗菌谱广的特点,预期能够解决现有临床上抗生素的耐药问题。国内药讯1.再鼎DLL3-ADC上Ⅰ期临床。再鼎医药靶向DLL3的ADC药物ZL-1310(YL212)在Clinicaltrials.gov网站上注册一项美国Ⅰ期临床,计划入组140例小细胞肺癌(SCLC)患者,评估ZL-1310治疗的安全性与有效性。该项试验预计2027年完成。YL212是基于宜联生物自有的TMALIN®平台开发的1类生物药,再鼎医药拥有YL212的全球开发及商业化独家授权。12月上旬,该新药的中国IND申请已获得CDE受理。2.爱科诺RIPK1抑制剂获孤儿药资格。爱科诺生物创新药AC-003胶囊获FDA授予孤儿药资格,用于治疗急性移植物抗宿主病。这是一款RIPK1抑制剂,能够保持移植物抗白血病活性(GVL),不会引起免疫抑制,对造血细胞没有负面影响。在中美同时开展的I期临床中,AC-003显示出良好的安全性和耐受性。该新药也正被开发用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。3.宁丹新药改良型镇痛复方获批临床。宁丹新药改良型新药Y-4片获FDA批准开展I期临床,针对的适应症为“神经病理性疼痛”。临床前研究表明,Y-4复方组合在多个神经痛动物模型中可发挥协同增效作用,镇痛药效显著,且安全性良好、药代性质合理,有望为多种类型神经病理性疼痛患者提供新的治疗选择。4.上海元宋溶瘤病毒获FDA临床许可。上海元宋生物自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”获FDA批准开展新药研究。重组L-IFN腺病毒注射液(YSCH-01)利用具有靶向肿瘤双重调控的溶瘤腺病毒载体携带了抗癌多功能的重组免疫抗癌基因L-IFN。在临床前研究中,YSCH-01在至少7个实体肿瘤类别上抗癌效果显著,其抑瘤率达到90-100%。5.诺和诺德PKR激动剂中国报IND。诺和诺德1类化药etavopivat的临床试验申请获CDE受理。etavopivat是一款选择性丙酮酸激酶-R(PKR)激动剂,正被开发用于治疗镰状细胞贫血病(SCD)。在Ⅰ期临床中,etavopivat已显示出具有改善红细胞健康、增加血红蛋白含量、减少病患复发性血管闭塞危象(VOC)症状与改善患者生活品质的潜力,并具有良好的耐受性。6.瑞博PCSK9小核酸新药授权齐鲁制药。瑞博生物与齐鲁制药签订技术许可协议,将临床早期抗PCSK9小核酸新药RBD7022在大中华区(中国大陆、香港及澳门)的开发、生产和商业化权利授权许可给齐鲁制药。根据协议,瑞博生物将获得总计超过7亿元人民币的首付款和里程碑付款、以及最高两位数的特许权使用费率。国际药讯1.创新FcRn抗体格雷夫斯病Ⅱ期临床积极。Immunovant公司FcRn单抗batoclimab治疗格雷夫斯病的Ⅱ期临床结果积极。此前接受过抗甲状腺药物(ATD)治疗的经治患者接受batoclimab(680mg)治疗1年后再接受batoclimab(340mg)为期12周治疗。与batoclimab(340mg)相比,batoclimab(680mg)治疗后患者的抗TSHR自身抗体的降幅更大(平均IgG降幅为81%);减少ATD剂量的患者比例和停用ATD的患者比例也更高;且Batoclimab的耐受性总体良好。2.“致幻蘑菇”治疗PTSD启动Ⅱ期临床。Compass Pathways公司裸盖菇素疗法COMP360治疗创伤后应激障碍(PTSD)的Ⅱ期临床结果积极。患者接受单次COMP360(25mg)治疗24小时后,初步数据显示COMP360耐受性良好,没有治疗伴发严重不良事件的报道。目前受试者正在接受为期12周的监测,其安全性和有效性数据预计将于2024年春季公布。2018年,FDA已授予该产品用于治疗难治性抑郁症的突破性疗法认定。3.Incyte公司KRAS G12D抑制剂上Ⅰ期临床。Incyte公司KRAS G12D抑制剂新药INCB161734在Clinicaltrials.gov网站上注册一项Ⅰ期临床,拟评估INCB161734用于治疗晚期实体瘤患者的安全性与初步疗效。该项试验终点探索的适应症包括胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌。就在上个月,阿斯利康以4.2亿美元购进祐森健恒临床前期小分子KRAS G12D抑制剂UA022的全球独家开发和商业化权益。目前,全球尚无KRASG12D抑制剂获批上市。4.FDA拒绝加速批准渐冻症纳米疗法上市。Clene公司纳米疗法CNM-Au8用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的加速上市申请未获得FDA批准。在II期研究(HEALEY ALS)中,与历史数据集的匹配安慰剂受试者相比,CNM-Au8(30mg)治疗使死亡风险降低49%(p=0.046)。Clene公司计划明年上半年向FDA提供新的长期疗效数据及生物标志数据,并开展CNM-Au8治疗ALS的确证性III期临床。5.礼来拟5亿美元开发肥胖症新靶点。礼来与Fauna Bio公司将利用后者Convergence人工智能(AI)平台,针对多个药物靶点合作开发肥胖症候选药物。Convergence整合了人类患者数据和能天然抵抗疾病动物的数据,构建了的生物医学知识图谱;并使用图像神经网络(Graph Neural Network)挑选药物靶点,使快速发现创新靶点成为可能。根据协议,Fauna Bio将获得预付款,总额高达4.94亿美元的临床前、临床期和商业里程碑潜在付款。6.强生超4亿美元购进眼科基因疗法。强生将以高达4.15亿美元收购MeiraGTx公司临床后期AAV基因疗法botaretigene sparoparvovec(bota-vec,曾用名AAV-RPGR)的研发权益。Bota-vec目前已在治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)的Ⅲ期Lumeos临床完成患者招募。根据协议,MeiraGTx将获得1.3亿美元的预付款和近期里程碑付款。此外,MeiraGTx还有望在bota-vec在美国和欧盟首次商业销售及制造技术转让成功后,获得高达2.85亿美元的里程碑付款。医药热点1.中国大学医科实力评级发布。12月25日,“软科”正式发布2023年“中国大学医科实力评级”。本次评级将学校在医科领域入选第二轮“双一流”建设的学科纳入“学科实力”和“学科精度”维度;在“科研平台”维度新增“全国重点实验室”“国家医学中心”“卫生健康委员会重点实验室”等变量。医科实力全国前五名(相当于医科领域有得分高校的前2%)分别为上海交通大学、北京大学、北京协和医学院、浙江大学和复旦大学。2.严禁公立医院举债购置大型医用设备。近日,国家卫健委印发《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意见》指出,强化资产管理,严格按规定程序配置各类设备资产,严禁举债购置大型医用设备,规范国有资产出租出借和处置行为,落实定期清查盘点制度。严格控制对外投资,明确对外投资的可行性评估与投资效益分析等相关内容。3.消化健康全国重点实验室在北京友谊医院成立。12月21日,消化健康全国重点实验室揭牌仪式暨消化健康前沿医学科技论坛在首都医科大学附属北京友谊医院(通州院区)举行。实验室的总体目标将围绕消化健康领域的新药物、新器械、新策略、新体系,完成六个重大研究任务,培养医学高层次人才,开拓消化研究领域,创造尖端技术产品,形成消化健康诊疗新体系,全面提高消化健康水平。评审动态 1. CDE新药受理情况(12月25日) 2. FDA新药获批情况(北美12月21日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.26%涨幅前三 跌幅前三欧康医药+28.18% 莎普爱思-6.78%无锡晶海+11.95% 悦康药业-6.72%康乐卫士+11.66% 神州细胞-6.37%【首药控股】于近日收到中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会出具的审批报告,批准“一项评估CT-3505胶囊对比克唑替尼胶囊在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的随机、对照、多中心III期临床试验”,SY-3505的关键性III期临床试验正式启动。【博瑞医药】旗下博瑞制药收到国家药监局签发的化学原料药上市申请批准通知书,批准上市产品为舒更葡糖钠,是首个用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂,其原研厂家为默沙东。【莎普爱思】2023年3月收到国家药监局核发的药物临床试验批准通知书,批准试验产品为新药硫酸阿托品滴眼液。近日启动III期临床试验,并完成首例受试者入组。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
100 项与 Shanghai Yuan Song Biotechnology Co., Ltd. 相关的药物交易
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