Shijiazhuang Dongfang Pharmaceutical Co. Ltd.

精彩内容 近日，康缘药业提交了一贯煎颗粒的中药3.1类新药上市申请，肝病中成药市场将再迎重磅新品。肝病在我国已逐渐成为多发病和常见病，相关用药需求持续增长，中成药因副作用小、疗效好受到消费者追捧，这个百亿市场却在2025年Q1大跌近10%，危机逼近。31个中成药挺进两大TOP20榜单，步长、国药、上药、人福独家产品逆势飞涨，非独家产品茵栀黄注射液大涨343%，表现突出。 百亿市场大跌近10%！片仔癀高位领先，国药集团首进TOP5 米内网数据显示，2021-2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），中成药肝病用药的销售规模呈稳步增长态势，2024年涨至105亿元，2025年Q1则下滑了9.99%，为近五年最大跌幅，危机渐渐逼近。 图1：中成药肝病用药的销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 从终端情况来看，零售药店终端（城市实体药店+网上药店）2025年Q1占比达37.59%，销售额暴跌21.32%，拖累了整体市场；公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）占比达55.53%，销售额下滑了1.74%，情况比零售药店终端稍好；公立基层医疗终端（城市社区中心+乡镇卫生院）占比仅为6.88%，销售额则增长了1.11%，潜力有待观察。 图2：2025年Q1中国三大终端六大市场中成药肝病用药TOP20集团（一级） 来源：米内网格局数据库 2025年Q1中成药肝病用药销售额超过1亿元的一级集团包括了漳州片仔癀药业（3.9亿元）、瑞和制药（2.3亿元）、上海百洋制药（1.8亿元）、葵花药业（1.7亿元）、国药集团（1.3亿元）、步长制药（1.1亿元）。 漳州片仔癀药业继续稳坐冠军集团宝座，市场份额高达15.95%，是唯一一家市场份额超过10%的一级集团，领军优势难以被撼动。上海百洋制药排名上升1位至TOP3集团、增长率为15.05%，国药集团排名上升2位至TOP5集团、增长率为11.48%，表现突出。 图3：国药集团的中成药肝病用药销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 2020年在中国三大终端六大市场，国药集团的中成药肝病用药销售额达到了1.8亿元左右、一级集团排名TOP9，2021年起每年均有双位数增长，潜力持续爆发，2024年涨至4.2亿元，2025年Q1一级集团排名首次挺进TOP5，成为了市场新黑马。 TOP7-TOP20一级集团中，清华德人西安幸福制药排名上升1位至TOP10集团、增长率为22.35%，石家庄东方药业排名上升2位至TOP16集团、增长率为14.86%；上海医药、北京同仁堂、鲁南制药虽然销售额下滑但排名均提升了1位，分别升上TOP7集团、TOP14集团、TOP18集团。 31个中成药爆火！步长、上药、人福独家产品逆势飙涨 表1：2025年Q1中国零售药店终端中成药肝病用药TOP20产品 注：销售额低于1000万元用*表示 来源：米内网格局数据库 在中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店），2025年Q1中成药肝病用药TOP20产品合计销售额接近8亿元，独家产品占了15个，非独家产品占5个。 从一级集团来看，漳州片仔癀药业有3个独家产品上榜，其中片仔癀2025年Q1大卖3.6亿元、继续稳坐销冠，片仔癀胶囊排在TOP9，茵胆平肝胶囊大涨34.62%、继续排在TOP13。 上海百洋制药和上海医药各有2个独家产品上榜，其中上海百洋制药的扶正化瘀胶囊和扶正化瘀片2025年Q1分别增长了8.03%、23.65%，排名均上升了3位至TOP6、TOP7。 8家一级集团有1个独家产品上榜，其中内蒙古福瑞医疗的复方鳖甲软肝片2025年Q1增长了20.55%、继续排在TOP4，步长制药的肝爽颗粒增长了4.56%、排名上升1位至TOP11，国药集团的鳖甲煎丸增长了26.57%、排名上升1位至TOP14，布莱森的五酯胶囊和清华德人西安幸福制药的五灵胶囊分别增长了5.33%、78.14%，排名各上升了3位至TOP17、TOP20。 5个非独家产品仅龙胆泻肝片有正增长，增长率为11.79%，排名上升2位至TOP16，龙胆泻肝丸(水丸)和柴胡舒肝丸排名各上升了1位至TOP5、TOP10。 表2：2025年Q1中国公立医疗机构终端中成药肝病用药TOP20产品 来源：米内网格局数据库 在中国公立医疗机构终端（城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院），2025年Q1中成药肝病用药TOP20产品合计销售额超过12亿元，独家产品占了14个，非独家产品占6个。 从一级集团来看，上海百洋制药有2个独家产品上榜，扶正化瘀片2025年Q1增长了19.08%、排名上升4位至TOP2，扶正化瘀胶囊增长了7.59%、继续排在TOP12。 12家一级集团有1个独家产品上榜，其中瑞和制药的舒肝宁注射液以2.3亿元的销售额蝉联TOP1产品，步长制药的肝爽颗粒增长了4.86%、排在TOP3，国药集团的鳖甲煎丸增长了10.68%、排名上升4位至TOP5，上海医药的八宝丹胶囊增长了5.16%、继续排在TOP7，清华德人西安幸福制药的五灵胶囊增长了19.72%、排名上升2位至TOP8，美大康药业集团的当飞利肝宁胶囊增长了1.52%、继续排在TOP11，人福医药的复方木尼孜其颗粒增长了13.19%、继续排在TOP13，石家庄东方药业的强肝胶囊增长了19.57%、排名上升2位至TOP14。 图4：复方木尼孜其颗粒在中国公立医疗机构终端的销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 人福医药的独家产品复方木尼孜其颗粒是一款维吾尔药，在肝胆疾病治疗中主要发挥辅助调节和保肝作用。该产品2022-2024年在中国公立医疗机构终端持续飞涨，2024年销售额接近1.3亿元，为近十年最高值，2025年Q1再有13.19%的增长，全年有望再创新高。 6个非独家产品中仅茵栀黄注射液有正增长，该产品2020-2023年在中国公立医疗机构终端的销售额不到100万元，2024年暴涨12676.79%，一跃成为市场TOP35产品，2025年Q1暴涨342.72%，排名升上TOP19。 新药研发任重道远，康缘、盈科瑞加入战局 2018年至今申报或获批上市的肝病中药新药寥寥可数，该类药物的研发创新之路任重道远。米内网数据显示，2023年12月神威药业拿下了一贯煎颗粒的国产首家，随后敖东药业、凯宝药业分别在2024年11月、2025年1月拿下国产第二家、国产第三家，近日康缘药业也提交了上市申请，将争夺国产第四家。 图5：近五年申报上市的肝病中药新药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 一贯煎颗粒是近五年唯一获批的肝病中药新药，该新药源于清末名医钱敏捷的《医方絜度》，书中记载“一贯煎主肝血衰少，脘痛，胁疼”，可用于治疗慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、肋间神经痛、神经官能症等属阴虚肝郁患者。 表3：2021年至今获批临床的肝病中成药新药情况 来源：米内网中国临床试验数据库 2021年至今陆续有6款肝病中药1类新药获批临床，中药创新龙头企业康缘药业、盈科瑞也加入了战局，七味脂肝颗粒用于非酒精性脂肪性肝炎湿热痰瘀互结证，参葛颗粒用于代谢相关脂肪性肝炎痰瘀互结证。 3款在研的肝病中药1类新药进度较快，雪蟾软坚柔肝片在2023年6月启动慢性乙型肝炎肝纤维化II期临床并在同年8月完成了第一例入组，芩味胶囊在2024年3月启动非酒精性脂肪性肝炎II期临床，FTZ浓缩丸在2024年10月启动非酒精性肝脂肪变（肝郁脾虚兼痰瘀互结证）II期临床并在同年11月完成了第一例入组。 资料来源：米内网数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月25日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(7.1-7.7） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号HSK16149胶囊海思科医药集团股份有限公司1CXHS2300081苯甲酸复格列汀片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHS2300029苯甲酸复格列汀片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHS2300028HSK7653片海思科医药集团股份有限公司1CXHS2300018小儿水合氯醛糖浆海南鹏康药业有限公司2.2CXHS2200017国;CXHS2200017 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2400422TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2400421HS-10370片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400420TYK-01054胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2400419TYK-01054胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2400418WSD0922-FU片威尚(上海)生物医药有限公司1CXHL2400406WSD0922-FU片威尚(上海)生物医药有限公司1CXHL2400405WSD0922-FU片威尚(上海)生物医药有限公司1CXHL2400404FH-2001胶囊江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400403HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400401HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400400STC008注射液成都诺和晟泰生物科技有限公司1CXHL2400395YD0293片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2400399YD0293片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2400398SYHA1813口服溶液中国科学院上海药物研究所1CXHL2400394SYHA1813口服溶液中国科学院上海药物研究所1CXHL2400393SYHA1813口服溶液中国科学院上海药物研究所1CXHL2400392JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司1CXHL2400370JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司1CXHL2400369JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司1CXHL2400368NS-136片纽欧申医药(上海)有限公司1CXHL2400366NS-136片纽欧申医药(上海)有限公司1CXHL2400365TRD303溶液北京泰德制药股份有限公司2.2CXHL2400407艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(II)海南广升誉制药有限公司2.2CXHL2400381羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400410羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400409羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400408林普利塞片上海璎黎药业有限公司2.4CXHL2400402海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400391注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2400390呼吸道合胞病毒mRNA疫苗合肥阿法纳生物科技有限公司1.2CXSL2400233BC008-1A注射液四川泸州步长生物制药有限公司1CXSL2400261HB0046注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2400260MRG006A乐普生物科技股份有限公司1CXSL2400256BC008-1A注射液四川泸州步长生物制药有限公司1CXSL2400255注射用BGB-B2033广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400253EX101注射液广州爱思迈生物医药科技有限公司1CXSL2400252TQB2928注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400238重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2400243T3011疱疹病毒注射液苏州亦诺微医药科技有限公司1CXSL2400230T3011疱疹病毒注射液苏州亦诺微医药科技有限公司1CXSL2400229STSP-0902滴眼液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400226STSP-0902滴眼液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400225STSP-0902滴眼液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400224聚乙二醇干扰素α-2b注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSL2400270注射用重组A型肉毒毒素重庆誉颜制药有限公司2.2CXSL2400259 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号乙酰半胱氨酸口服液四川海梦智森生物制药有限公司3CYHS2302858乙酰半胱氨酸口服液四川海梦智森生物制药有限公司3CYHS2302857乙酰半胱氨酸口服液四川海梦智森生物制药有限公司3CYHS2302856磷酸奥司他韦干混悬剂遂成药业股份有限公司3CYHS2302769磷酸奥司他韦干混悬剂遂成药业股份有限公司3CYHS2302768吲哚布芬片深圳市朗博生物医药股份有限公司3CYHS2302365吲哚布芬片深圳市朗博生物医药股份有限公司3CYHS2302364乙酰半胱氨酸注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2302272左氧氟沙星口服溶液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2301322富马酸福莫特罗吸入溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2301297氯化钾注射液重庆药谷制药有限公司3CYHS2301136氯化钾注射液重庆药谷制药有限公司3CYHS2301135尼麦角林片苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2300931苯甲酸钠苯乙酸钠注射液安徽沃泰生物医药有限公司3CYHS2300868左乙拉西坦缓释片湖南洞庭药业股份有限公司3CYHS2300802酮咯酸氨丁三醇注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2300792重酒石酸卡巴拉汀口服液山东朗诺制药有限公司3CYHS2300753普瑞巴林口服溶液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2300734醋酸钙口服液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2300744盐酸西替利嗪注射液山东科信惠益药业有限公司3CYHS2300724盐酸维拉帕米注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2300667布立西坦片江西青峰药业有限公司3CYHS2300639布立西坦片江西青峰药业有限公司3CYHS2300638阿立哌唑口腔崩解片杭州和康药业有限公司3CYHS2300617坎地氢噻片浙江诺得药业有限公司3CYHS2300526琥珀酸美托洛尔缓释胶囊烟台鲁银药业有限公司3CYHS2300512琥珀酸美托洛尔缓释胶囊烟台鲁银药业有限公司3CYHS2300511琥珀酸美托洛尔缓释胶囊烟台鲁银药业有限公司3CYHS2300510帕拉米韦注射液武汉人福利康药业有限公司3CYHS2300502帕拉米韦注射液武汉人福利康药业有限公司3CYHS2300500西洛他唑片杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2300434二羟丙茶碱注射液杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2300433盐酸艾司洛尔注射液南京斯泰尔医药科技有限公司3CYHS2300411吲哚布芬片成都硕德药业有限公司3CYHS2300362盐酸异丙肾上腺素注射液石家庄四药有限公司3CYHS2300340福多司坦口服溶液仁合益康集团有限公司3CYHS2300313重酒石酸去甲肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2300309重酒石酸去甲肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2300308缩宫素注射液山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2300230醋酸维持液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2300190醋酸维持液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2300189尼莫地平口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2300185盐酸左西替利嗪口服溶液北大医药股份有限公司3CYHS2300112盐酸左西替利嗪口服溶液北大医药股份有限公司3CYHS2300111间苯三酚口腔崩解片仁合益康集团有限公司3CYHS2300110盐酸多巴胺注射液合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2300040国;CYHS2300040盐酸多巴胺注射液合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2300039国;CYHS2300039盐酸多巴胺注射液合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2300038国;CYHS2300038普瑞巴林口服溶液健民药业集团股份有限公司3CYHS2202161国;CYHS2202161地氯雷他定口服溶液乐信乐美(海南)生物科技有限公司3CYHS2202164国;CYHS2202164盐酸艾司氯胺酮注射液宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2202125国;CYHS2202125氟尿嘧啶注射液国药一心制药有限公司3CYHS2202050国;CYHS2202050地高辛注射液杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2202003国;CYHS2202003氨溴特罗口服溶液上海葆隆生物科技有限公司3CYHS2201970国;CYHS2201970艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊乐普药业股份有限公司3CYHS2201868国;CYHS2201868艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊乐普药业股份有限公司3CYHS2201867国;CYHS2201867注射用雷替曲塞山东朗诺制药有限公司3CYHS2201863国;CYHS2201863尼莫地平口服溶液海南广升誉制药有限公司3CYHS2201834国;CYHS2201834艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊华益泰康药业股份有限公司3CYHS2201793国;CYHS2201793艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊华益泰康药业股份有限公司3CYHS2201792国;CYHS2201792普瑞巴林口腔崩解片广州帝奇医药技术有限公司3CYHS2201675国;CYHS2201675叶酸片浙江诺得药业有限公司3CYHS2201652国;CYHS2201652己酮可可碱注射液上海旭东海普药业有限公司3CYHS2201620国;CYHS2201620别嘌醇片成都倍特药业股份有限公司3CYHS2201610国;CYHS2201610磷酸奥司他韦干混悬剂浙江普利药业有限公司3CYHS2201546国;CYHS2201546注射用盐酸头孢替安齐鲁安替制药有限公司3CYHS2201505国;CYHS2201505注射用盐酸头孢替安齐鲁安替制药有限公司3CYHS2201504国;CYHS2201504注射用盐酸头孢替安齐鲁安替制药有限公司3CYHS2201503国;CYHS2201503锝[99mTc]替曲膦注射液南京江原安迪科正电子研究发展有限公司3CYHS2201457国;CYHS2201457阿立哌唑口服溶液四川益生智同医药生物科技发展有限公司3CYHS2201397国;CYHS2201397硫酸镁注射液中国大冢制药有限公司3CYHS2200746国;CYHS2200746米诺地尔外用溶液海南振东生物科技有限公司3CYHS2102238国;CYHS2102238米诺地尔外用溶液海南振东生物科技有限公司3CYHS2102237国;CYHS2102237己酮可可碱注射液南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHS2102029国;CYHS2102029氧(气态)南宁市卓越气体有限公司4CYHS2302840地夸磷索钠滴眼液陕西博森生物制药股份集团有限公司4CYHS2302726地夸磷索钠滴眼液江西马应龙美康药业有限公司4CYHS2302725艾曲泊帕乙醇胺片广东迈恒医药研发有限公司4CYHS2302373苯磺酸左氨氯地平片四川省旭晖制药有限公司4CYHS2302330氟比洛芬凝胶贴膏湖南金圃医药科技有限公司4CYHS2302179罗沙司他胶囊石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2301419罗沙司他胶囊石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2301418赛洛多辛胶囊北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301420盐酸达泊西汀片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2301320盐酸达泊西汀片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2301319他达拉非片苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2301209地夸磷索钠滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2301176氧江苏宏仁特种气体有限公司4CYHS2301145氧(液态)江苏宏仁特种气体有限公司4CYHS2301144沙库巴曲缬沙坦钠片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2301133聚乙二醇4000散重庆赛诺生物药业股份有限公司4CYHS2301127硝酸异山梨酯注射液石家庄四药有限公司4CYHS2301123磷酸奥司他韦胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301116阿奇霉素干混悬剂瑞阳制药股份有限公司4CYHS2301052吸入用乙酰半胱氨酸溶液浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2301025阿仑膦酸钠片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300989左卡尼汀口服溶液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2300988左卡尼汀口服溶液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2300986普拉洛芬滴眼液江苏万高药业股份有限公司4CYHS2300973甲磺酸多沙唑嗪缓释片天津力生制药股份有限公司4CYHS2300970盐酸达泊西汀片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300969盐酸达泊西汀片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300968他达拉非片苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300967他达拉非片苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300966缬沙坦片鲁南贝特制药有限公司4CYHS2300953达格列净片石家庄四药有限公司4CYHS2300929达格列净片石家庄四药有限公司4CYHS2300928苯磺酸左氨氯地平片河北佑安药业有限公司4CYHS2300913苯磺酸左氨氯地平片河北佑安药业有限公司4CYHS2300912普拉洛芬滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2300907奥卡西平口服混悬液成都硕德药业有限公司4CYHS2300900奥卡西平口服混悬液成都硕德药业有限公司4CYHS2300899磷酸奥司他韦胶囊河北万岁药业有限公司4CYHS2300896注射用氨苄西林钠舒巴坦钠成都天之翼尚品医药科技有限公司4CYHS2300849注射用氨苄西林钠舒巴坦钠成都天之翼尚品医药科技有限公司4CYHS2300848注射用氨苄西林钠舒巴坦钠成都天之翼尚品医药科技有限公司4CYHS2300847兰索拉唑肠溶胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2300836兰索拉唑肠溶胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2300835盐酸左西替利嗪口服滴剂山西惠达林曦医药科技有限公司4CYHS2300828硫酸氨基葡萄糖胶囊北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2300788依托咪酯中/长链脂肪乳注射液石家庄四药有限公司4CYHS2300750达格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS2300698达格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS2300697琥珀酸索利那新片迪沙药业集团有限公司4CYHS2300692吸入用乙酰半胱氨酸溶液浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2300669钆特酸葡胺注射液北京北陆药业股份有限公司4CYHS2300651阿奇霉素干混悬剂四川百利药业有限责任公司4CYHS2300634枸橼酸氢钾钠颗粒四川省通园制药集团有限公司4CYHS2300629左氧氟沙星氯化钠注射液武汉福星生物药业有限公司4CYHS2300623注射用盐酸吉西他滨贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2300587注射用盐酸吉西他滨贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2300586氨甲环酸注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2300579氨甲环酸注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2300578氨甲环酸注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2300577莫匹罗星软膏武汉人福利康药业有限公司4CYHS2300576羟苯磺酸钙胶囊安徽华尔康药业有限公司4CYHS2300561氢溴酸伏硫西汀片福建省闽东力捷迅药业股份有限公司4CYHS2300558维格列汀片成都恒瑞制药有限公司4CYHS2300541羟考酮纳洛酮缓释片山东绿叶制药有限公司4CYHS2300458羟考酮纳洛酮缓释片山东绿叶制药有限公司4CYHS2300457磷酸奥司他韦胶囊浙江尖峰药业有限公司4CYHS2300454他达拉非片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2300443瑞巴派特片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2300475恩格列净片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2300469盐酸乌拉地尔注射液济南良福精合医药科技有限公司4CYHS2300417盐酸乌拉地尔注射液济南良福精合医药科技有限公司4CYHS2300416西甲硅油乳剂知和(山东)大药厂有限公司4CYHS2300397替米沙坦氨氯地平片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300367吡美莫司乳膏海南元盈医药科技有限公司4CYHS2300366替米沙坦氨氯地平片(II)江西施美药业股份有限公司4CYHS2300365缬沙坦片安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2300363氨甲环酸注射液河南润弘制药股份有限公司4CYHS2300381氨甲环酸注射液河南润弘制药股份有限公司4CYHS2300380利伐沙班片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2300385磷酸特地唑胺片四川制药制剂有限公司4CYHS2300345乳果糖口服溶液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2300336乳果糖口服溶液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2300335甲钴胺片宁夏洲洋制药有限公司4CYHS2300329甲钴胺片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300318左氧氟沙星片苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300316注射用唑来膦酸浓溶液江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2300292伏立康唑片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300280伏立康唑片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300279盐酸帕洛诺司琼注射液中国大冢制药有限公司4CYHS2300276卡泊三醇搽剂江苏知原药业股份有限公司4CYHS2300286盐酸贝尼地平片湖南埃威格林医药科技有限公司4CYHS2300256卡左双多巴缓释片石家庄四药有限公司4CYHS2300266注射用比伐芦定海南中和药业股份有限公司4CYHS2300265双氯芬酸钠肠溶片福建海西新药创制股份有限公司4CYHS2300232复方聚乙二醇电解质散(III)重庆健能医药开发有限公司4CYHS2300187氧氟沙星滴耳液海南诚锐生物科技有限公司4CYHS2300117枸橼酸西地那非口腔崩解片福州海王福药制药有限公司4CYHS2300108玻璃酸钠滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300083马来酸氟伏沙明片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2300093头孢克洛干混悬剂齐鲁制药有限公司4CYHS2300072玻璃酸钠滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300086利托那韦片乐普制药科技有限公司4CYHS2300048马来酸阿伐曲泊帕片北京凯因格领生物技术有限公司4CYHS2300047维格列汀片东北制药集团沈阳第一制药有限公司4CYHS2202151国;CYHS2202151氨基酸葡萄糖注射液瑞阳制药股份有限公司4CYHS2202137国;CYHS2202137马昔腾坦片齐鲁制药有限公司4CYHS2202096国;CYHS2202096马来酸奈拉替尼片甫康(上海)健康科技有限责任公司4CYHS2202095国;CYHS2202095苯磺酸左氨氯地平片江西仁齐制药有限公司4CYHS2202019国;CYHS2202019奥卡西平片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2201967国;CYHS2201967枸橼酸坦度螺酮片北京颐康兴医药有限公司4CYHS2201950国;CYHS2201950枸橼酸坦度螺酮片北京颐康兴医药有限公司4CYHS2201949国;CYHS2201949卡格列净片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2201899国;CYHS2201899左氧氟沙星氯化钠注射液湖北多瑞药业有限公司4CYHS2201878国;CYHS2201878复方聚乙二醇电解质散(III)石家庄东方药业股份有限公司4CYHS2201849国;CYHS2201849甲钴胺片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2201816国;CYHS2201816奥美沙坦酯氨氯地平片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2201804国;CYHS2201804拉米夫定口服溶液红云制药(成都)有限公司4CYHS2201775国;CYHS2201775盐酸莫西沙星滴眼液修正药业集团长春高新制药有限公司4CYHS2201754国;CYHS2201754注射用地西他滨四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201724国;CYHS2201724注射用地西他滨四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201723国;CYHS2201723溴芬酸钠滴眼液武汉五景药业有限公司4CYHS2201727国;CYHS2201727艾拉莫德片江苏正大清江制药有限公司4CYHS2201721国;CYHS2201721丙戊酸钠口服溶液仁合益康集团有限公司4CYHS2201648国;CYHS2201648注射用氯诺昔康北京金城泰尔制药有限公司4CYHS2201624国;CYHS2201624普拉洛芬滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2201615国;CYHS2201615比卡鲁胺片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司4CYHS2201588国;CYHS2201588盐酸文拉法辛缓释胶囊山东京卫制药有限公司4CYHS2201573国;CYHS2201573地夸磷索钠滴眼液健民药业集团股份有限公司4CYHS2201480国;CYHS2201480富马酸丙酚替诺福韦片杭州民生药业股份有限公司4CYHS2201466国;CYHS2201466地夸磷索钠滴眼液江西珍视明药业有限公司4CYHS2201448国;CYHS2201448吡仑帕奈片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2201422吡仑帕奈片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2201421戊酸雌二醇片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2201352国;CYHS2201352布洛芬混悬液北京百奥药业有限责任公司4CYHS2201338富马酸丙酚替诺福韦片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2201335国;CYHS2201335盐酸缬更昔洛韦片上海上药中西制药有限公司4CYHS2201326国;CYHS2201326头孢地尼颗粒齐鲁制药有限公司4CYHS2201173国;CYHS2201173头孢地尼胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2201162帕利哌酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2201001国;CYHS2201001帕利哌酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2201000国;CYHS2201000二甲硅油乳剂南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2200888国;CYHS2200888铝碳酸镁咀嚼片浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2200825国;CYHS2200825注射用利福平天津金耀药业有限公司4CYHS2200775国;CYHS2200775头孢地尼颗粒广东恒健制药有限公司4CYHS2200670国;CYHS2200670注射用生长抑素西安诺达信医药科技有限公司4CYHS2200252盐酸托莫西汀口服溶液浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2200075国;CYHS2200075注射用曲妥珠单抗齐鲁制药有限公司3.3CXSS2300027氟轻松氢醌维A酸乳膏杭州中美华东制药有限公司3CYHL2400075噻托溴铵吸入粉雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2400078氟比洛芬凝胶贴膏北京阳光诺和药物研究股份有限公司4CYHL2400076氟比洛芬凝胶贴膏海南赛立克药业有限公司4CYHL2400072司美格鲁肽注射液重庆宸安生物制药有限公司3.3CXSL2400264司美格鲁肽注射液重庆宸安生物制药有限公司3.3CXSL2400263 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸阿来替尼胶囊Roche Registration GmbH2.4JXHS2300109二十碳五烯酸乙酯软胶囊Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd.5.1JXHS2300101塞利尼索片Karyopharm Therapeutics Inc.5.1JXHS2300097布地奈德富马酸福莫特罗吸入气雾剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP5.1JXHS2300073苯磺酸美洛加巴林片DAIICHI SANKYO CO., LTD.5.1JXHS2300011苯磺酸美洛加巴林片DAIICHI SANKYO CO., LTD.5.1JXHS2300010注射用培图罗凝血素αNovo Nordisk A/S3.1JXSS2300061注射用培图罗凝血素αNovo Nordisk A/S3.1JXSS2300060Ropeginterferon alfa-2b(P1101)注射液PharmaEssentia Corporation3.1JXSS2300016尘螨变应原舌下片ALK-Abello A/S3.1JXSS2300015左甲状腺素钠片Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.5.2JYHS2300015左甲状腺素钠片Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.5.2JYHS2300014左甲状腺素钠片Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.5.2JYHS2300013左甲状腺素钠片Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.5.2JYHS2300012盐酸曲恩汀胶囊MSN Laboratories Private Limited5.2JYHS2300011枸橼酸西地那非片Weidar Chemical&Pharmaceutical Co.,Ltd.5.2JYHS2300008磷酸奥司他韦胶囊Amneal Pharmaceuticals of New York LLC5.2JYHS2200060国;JYHS2200060磷酸奥司他韦胶囊Amneal Pharmaceuticals of New York LLC5.2JYHS2200059国;JYHS2200059磷酸奥司他韦胶囊Amneal Pharmaceuticals of New York LLC5.2JYHS2200058国;JYHS2200058草酸艾司西酞普兰口服溶液Hetero Labs Limited5.2JYHS2200021国;JYHS2200021利奈唑胺片Alkem Laboratories Limited5.2JYHS2200018国;JYHS2200018盐酸多柔比星脂质体注射液Dr.Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2200008国;JYHS2200008盐酸多柔比星脂质体注射液Dr.Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2200007国;JYHS2200007磷酸西格列汀片山德士(中国)制药有限公司5.2JYHS2100020国;JYHS2100020磷酸西格列汀片山德士(中国)制药有限公司5.2JYHS2100019国;JYHS2100019磷酸西格列汀片山德士(中国)制药有限公司5.2JYHS2100018国;JYHS2100018他达拉非片Umedica Laboratories Pvt.Ltd.5.2JYHS2100010国;JYHS2100010他达拉非片Umedica Laboratories Pvt.Ltd.5.2JYHS2100011国;JYHS2100011注射用ASP5354Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL2400095BI 1819479 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400089BI 1819479 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400088AZD8205AstraZeneca AB1JXSL2400082AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400081Amlitelimab注射液Scleroderma Research Foundation, Inc.1JXSL2400076Efgartigimod注射液argenx BV2.2JXSL2400080MM09舌下喷雾剂Inmunotek S.L.3.1JXSL2400079 中药相关申请 无 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

精彩内容止咳祛痰平喘中成药市场在疫情防控政策调整后迎来大爆发。米内网数据显示，2023上半年中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药销售额超过80亿元，同比大涨约54%。产品TOP20全线上涨，11个独家品种霸屏，其中5个涨逾100%；品牌TOP20中，8大品牌销售额涨逾100%，广药、济川领跑；5个中药新药冲刺上市，康恩贝1类新药来袭。大涨54%！止咳祛痰平喘中成药市场大幅回温2022年末疫情防控政策调整后，出现发烧、乏力、咳嗽、咳痰、咽痛等症状的患者增多，医疗机构就诊人数提升，止咳祛痰平喘中成药院内市场迎来大幅回温。米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端止咳祛痰平喘中成药市场呈逐年扩容态势，2023上半年超过80亿元，同比增长约54%，全年销售额有望创新高。近年来中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药销售情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从剂型分布看，口服溶液剂为止咳祛痰平喘中成药主流剂型，近年来占比均超过35%。与固体制剂相比，口服溶液剂具有分散度大、吸收快、发挥药效速度快、服用方便、患者用药依从性较高等优点；胶囊剂紧接在后，且占比有逐年递增态势。胶囊剂不太适合儿童及有吞咽困难的患者使用，但该剂型有掩盖药物不良气味、减少药物刺激性、便于携带及储存等优点。2023H1中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药剂型分布情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局厂家TOP20中，扬子江北京海燕药业、上海凯宝药业、贵州健兴药业、哈尔滨康隆药业、太极集团重庆涪陵制药等企业名列前茅，其中江西九华药业、太极集团重庆涪陵制药、甘肃普安制药、白云山潘高寿药业、津药达仁堂集团、广州香雪制药、呼伦贝尔松鹿制药等企业销售额增速均超100%。TOP20全线上涨！5大独家品种涨逾100%2023上半年止咳祛痰平喘中成药产品TOP20中，有14个销售额过亿，苏黄止咳胶囊、痰热清注射液、肺力咳合剂、强力枇杷露均超5亿；从排名看，苏黄止咳胶囊霸主地位难撼，且市场份额逐年提升，由2018年的约12%上升至2023上半年的约22%。痰热清注射液以超10%的市场份额紧接其后，肺力咳合剂排位第三。2023H1中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药产品TOP20注：标红为独家品种（含独家剂型）来源：米内网格局数据库20个产品全线上涨，其中有8个大涨超100%。与2022年的排位相比，清肺消炎丸（+113.14%）、宣肺止嗽合剂（+155.54%）、橘红颗粒（+114.57%）、复方鲜竹沥液（+135.75%）分别提升5位、4位、3位、3位，急支糖浆（+101.01%）稳居第六，养阴清肺口服液（+197.99%）、养阴清肺膏（+240.94%）、橘红痰咳液（+110.79%）为新上榜品种。11个为独家中成药，包括扬子江药业的苏黄止咳胶囊、贵州健兴药业的肺力咳合剂、太极集团的急支糖浆、济川药业的三拗片、津药达仁堂集团的清肺消炎丸、白云山潘高寿药业的蜜炼川贝枇杷膏等。其中养阴清肺口服液（呼伦贝尔松鹿制药）、蜜炼川贝枇杷膏（白云山潘高寿）、橘红痰咳液（香雪制药）在2022年并未跻身产品TOP20。止咳祛痰平喘中成药品牌TOP20中，扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊稳居榜首，上海凯宝药业的痰热清注射液、贵州健兴药业的肺力咳合剂分别位居第二、第三，且市场份额均超过10%。2023H1中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药品牌TOP20注：标红为增速超20%品种来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局从企业层面上看，广药集团、济川药业均有2个品牌上榜，其中广药集团的蜜炼川贝枇杷膏、养阴清肺膏销售额增速均超过90%。从销售额变化来看，20个品牌中有16个涨超20%。其中，太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆、江西九华药业及江西远东药业的复方鲜竹沥液、甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂、津药达仁堂集团的清肺消炎丸、呼伦贝尔松鹿制药的养阴清肺口服液、广州香雪制药的橘红痰咳液、白云山潘高寿药业的养阴清肺膏8个品牌均涨超100%。5款中药新药冲刺上市，康恩贝1类新药来袭据不完全统计，今年以来，有1个止咳祛痰平喘中药新药申报上市，目前已获批生产，为吉林敖东洮南药业的枇杷清肺颗粒，这是一款按古代经典名方目录管理的中药复方制剂；8个中药新药申报临床（不含非制剂产品），涉及康恩贝、以岭、康缘等多家企业。2023年以来申报的止咳祛痰平喘中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库8个中药新药中，有5个以中药1类新药申报临床。米内网数据显示，上海中医药大学/东方药业的杏芩感咳颗粒（疏风清热、宣肺止咳）、中国中医科学院西苑医院的麻荆宣肺颗粒（宣肺止咳、清热化痰）、辽宁省中医药研究院(辽宁中医药大学附属第二医院)的射干止咳胶囊（清热止咳、祛痰利咽）、康恩贝的洋常春藤叶口服液（镇咳、祛痰、平喘等）均已获批临床。以岭药业的连花清咳颗粒、北京东方运嘉的苏黄止咳颗粒分别是基于“连花清咳片”、“苏黄止咳胶囊”开发的剂型改良新药。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端苏黄止咳胶囊销售额超过20亿元，连花清咳片销售额增速超过400%。截至目前，以1类新药报产且在审的止咳祛痰平喘中药新药仅有1款，为卓和药业/亚宝药业的风叶咳喘平口服液，该产品最早于2022年10月提交上市申请，用于治疗急性支气管炎（风热咳嗽证）。目前国内已报产在审的止咳祛痰平喘中药1类新药来源：米内网项目进度数据库此外，据不完全统计，2018年后公示III期临床的止咳祛痰平喘中药新药有4款（不含已有批文的产品），距离报产已是一步之遥，包括广东省中医院的紫花温肺止嗽颗粒、河南省新谊药业/北京继发堂中药研究所的痰热清口服液、黑龙江省中医研究院的芩百清肺浓缩丸、北京朗祯医药的金草止咳口服液。2018年后公示III期临床的止咳祛痰平喘中药新药来源：米内网中国临床试验数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月27日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦