|
|
|
|
|
|
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
A Multicenter, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Phase III Trial to Evaluate the Efficacy of Asunercept for the Treatment of Hospitalized Patients with Moderate to Severe COVID-19 Disease - ASUCOV
A Multicenter, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Phase III Trial to Evaluate the Efficacy of Asunercept for the Treatment of Hospitalized Patients With Moderate to Severe COVID 19 Disease
This clincial trial is a prospective, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III trial in hospitalized patients with moderate to severe COVID-19 corresponding to score 5 or 6 on the WHO 10-point clinical progression scale (Grade 0-10).
The investigational drug (APG101; International Nonproprietary Name: asunercept) will be given at a dose of 100 mg intravenously (i.v.) once weekly for a period of 4 weeks (1 dose each on d1, d8, d15, and d22) in addition to the treatment recommended by international, national, or local treatment guidelines (SoC) and will be compared with the control arm (i.e., SoC + placebo).
A Multicenter, Randomised, Controlled, Open Label Trial on the Efficacy and Safety of Asunercept for Patients With Severe COVID-19 Disease
This is an open-label, randomized, phase II study with the main objective to investigate the effectiveness and safety of an investigational drug (APG101; International Nonproprietary Name: asunercept) in patients with severe COVID-19 disease. The study aims to decrease overall and SARS-CoV-2 associated pneumonia mortality in patients with COVID-19 as well as to decrease the percentage of patients admitted to Intensive Care Unit (ICU), decrease the need to supply oxygen to patients, reduce the number of days patients are hospitalized in ICU and/or on the ward, decrease the number of days required to obtain a negative result in the PCR (Polymerase Chain Reaction, a laboratory technique that allows the amplification of small fragments of DNA to detect the presence of the virus) test for COVID-19 and decrease the levels of markers that indicate pneumonia.
100 项与 Apogenix AG 相关的临床结果
0 项与 Apogenix AG 相关的专利(医药)
向上滑动阅览
北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”,股票代码1228.HK)是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司,致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司目前拥有10个具有可观市场潜力的药物资产组合,其中包括3种已获批上市产品和7个在研药物。这些产品均针对一些较普遍的罕见疾病, 比如亨特综合征(黏多糖贮积症II型)和其他溶酶体贮积症、补体介导的疾病、血友病 A、代谢紊乱、罕见的胆汁淤积性肝病、神经肌肉疾病。
北海康成的新一代基因技术研发中心实验室正在开发针对罕见遗传病,包括庞贝氏症、法布雷病、杜氏肌肉营养不良症(DMD)和其他神经肌肉疾病的新型及潜在治愈性的基因疗法,并与世界领先的研究人员和生物技术公司合作。公司的全球合作伙伴包括不限于 Apogenix、GC Pharma、Mirum、药明生物、Privus、华盛顿大学医学部和Scriptr Global 等。
如需了解更多关于北海康成制药有限公司的信息,请访问:http://www.canbridgepharma.com/
前瞻性声明:本文中作出的前瞻性陈述仅与本文作出陈述之日的事件或信息有关。除非法律要求,否则我们不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,在做出陈述的数据之后或反映意外事件的发生情况。您应完整阅读本文,并了解我们未来的实际结果或表现可能与我们的预期存在重大差异。在本文中,我们或我们的任何董事或我们公司的意图的陈述或引用均在本文发表之日作出。这些意图中的任何一个都可能随着未来的发展而改变。
联系我们:
投资者关系:
ir@canbridgepharma.com
北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”,股票代码“1228.HK”),是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司,致力于创新疗法的研究、开发和商业化。
在2026国际罕见病来临之际,北海康成积极参与了由蔻德罕见病中心倡导发起的“看见生命的‱ ”2026国际罕见病日中国区宣传周活动。活动打卡地辐射27个城市,遍布北京、上海、南京、天津、杭州、广州、长沙、厦门等地,另有多地医院在自有活动中使用万分号元素。
国际罕见病日于2008年由欧洲罕见病组织(EURORDIS)及多国患者组织合作伙伴发起,确定2月29日为国际罕见病日,以这个四年一次的日子寓意罕见病之“罕见”。国际罕见病日旨在促进社会公众和政府对罕见病及罕见病群体面临问题的关注,致力于争取罕见病患者在医疗、社会机遇方面的平等待遇,及诊断、治疗方面的可及性,呼吁各方积极行动,为战胜罕见疾病这一全人类共同面临的公共健康问题而奋斗。蔻德罕见病中心是RDD在中国区的官方推广伙伴。
公司管线瞄准具重大收益潜力的疾病,目前所有适应症已经纳入第一批罕见病目录或即将纳入第二批罕见病目录。其中三款产品已实现商业化,2025年5月13日获批的戈芮宁®是国内首个本土自主研发适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代疗法,也是我国首个通过生物制品分段生产检查的创新生物药。7月2日,戈芮宁在上海交通大学医学院附属新华医院开出首方正式进入临床应用,同年12月成功纳入我国第一版“商保创新药目录”,未来将大大提升国内患者用药可及。
另外两款产品分别是治疗3个月及以上阿拉杰里(ALGS)患者胆汁淤积性瘙痒的迈芮倍®和治疗黏多糖贮积症II型(MPS II)的海芮思®。海芮思和迈芮倍分别是国内在MPS II和ALGS获批的首个针对性治疗。迈芮倍于2023年获批,2024开始商业化并于同年首次纳入惠民保,截止目前已纳入了35个城市惠民保,1个商业健康险。海芮思从2020年首次纳入上海沪惠保,截止目前纳入了87个城市惠民保,1个商业健康险。
为罕见病患者带来希望,是北海康成出发的信念、不忘的初心、坚定的选择。未来,北海康成在国内罕见病领域继续提升扩大“领头羊”的示范作用和商业化成果,在国际罕见病创新药赛道成为价值链有力的参与者和贡献者,为中国及全球患者带来更多的创新治疗方案。
向上滑动阅览
北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”,股票代码1228.HK)是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司,致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司目前拥有10个具有可观市场潜力的药物资产组合,其中包括3种已获批上市产品和7个在研药物。这些产品均针对一些较普遍的罕见疾病, 比如亨特综合征(黏多糖贮积症II型)和其他溶酶体贮积症、补体介导的疾病、血友病 A、代谢紊乱、罕见的胆汁淤积性肝病、神经肌肉疾病。
北海康成的新一代基因技术研发中心实验室正在开发针对罕见遗传病,包括庞贝氏症、法布雷病、杜氏肌肉营养不良症(DMD)和其他神经肌肉疾病的新型及潜在治愈性的基因疗法,并与世界领先的研究人员和生物技术公司合作。公司的全球合作伙伴包括不限于 Apogenix、GC Pharma、Mirum、药明生物、Privus、华盛顿大学医学部和Scriptr Global 等。
如需了解更多关于北海康成制药有限公司的信息,请访问:http://www.canbridgepharma.com/
前瞻性声明:本文中作出的前瞻性陈述仅与本文作出陈述之日的事件或信息有关。除非法律要求,否则我们不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,在做出陈述的数据之后或反映意外事件的发生情况。您应完整阅读本文,并了解我们未来的实际结果或表现可能与我们的预期存在重大差异。在本文中,我们或我们的任何董事或我们公司的意图的陈述或引用均在本文发表之日作出。这些意图中的任何一个都可能随着未来的发展而改变。
联系我们:
投资者关系:
ir@canbridgepharma.com
向上滑动阅览
北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”,股票代码1228.HK)是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司,致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司目前拥有10个具有可观市场潜力的药物资产组合,其中包括3种已获批上市产品和7个在研药物。这些产品均针对一些较普遍的罕见疾病, 比如亨特综合征(黏多糖贮积症II型)和其他溶酶体贮积症、补体介导的疾病、血友病 A、代谢紊乱、罕见的胆汁淤积性肝病、神经肌肉疾病。
北海康成的新一代基因技术研发中心实验室正在开发针对罕见遗传病,包括庞贝氏症、法布雷病、杜氏肌肉营养不良症(DMD)和其他神经肌肉疾病的新型及潜在治愈性的基因疗法,并与世界领先的研究人员和生物技术公司合作。公司的全球合作伙伴包括不限于 Apogenix、GC Pharma、Mirum、药明生物、Privus、华盛顿大学医学部和Scriptr Global 等。
如需了解更多关于北海康成制药有限公司的信息,请访问:http://www.canbridgepharma.com/
前瞻性声明:本文中作出的前瞻性陈述仅与本文作出陈述之日的事件或信息有关。除非法律要求,否则我们不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,在做出陈述的数据之后或反映意外事件的发生情况。您应完整阅读本文,并了解我们未来的实际结果或表现可能与我们的预期存在重大差异。在本文中,我们或我们的任何董事或我们公司的意图的陈述或引用均在本文发表之日作出。这些意图中的任何一个都可能随着未来的发展而改变。
联系我们:
投资者关系:
ir@canbridgepharma.com
100 项与 Apogenix AG 相关的药物交易
100 项与 Apogenix AG 相关的转化医学