Dalian Hissen Bio Pharm, Inc.

江苏省是生物医药大省，产业规模全国领先、创新能力优势明显。早在“十三五”期间，江苏便初步形成“一谷”“一城”“一港”“一园”“多极”的产业发展格局——即南京生物医药谷，泰州中国医药城，连云港中华药港，苏州生物医药产业园，无锡、徐州、常州、南通、镇江等特色产业集聚区。 本文统计了江苏省36家疫苗企业情况，包括人用疫苗企业和兽用疫苗企业，两者数量基本相当。从地区分布看，这些企业主要集中在苏州、泰州和南京，零星分布于常州、无锡、扬州和南通。下面为企业具体情况，若有错漏，欢迎指正补充。 人用疫苗 1、江苏坤力生物制药有限责任公司 坤力生物成立于2018年，总部位于苏州高新区，是一家从事生物制品研发-生产-商业化的综合型企业。公司聚焦于耐药菌的新型疫苗、新佐剂疫苗、多价疫苗、多联疫苗的开发和商业化，致力于全球耐药极其严重的肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、肠外致病性大肠埃希菌、淋病奈瑟氏菌等细菌所导致感染性疾病负担的减轻与消除。 研发管线方面，坤力生物布局了多款肺炎球菌疫苗，包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗（Ⅰ期）、20价肺炎球菌多糖结合疫苗（Ⅰ期）、24价肺炎球菌多糖结合疫苗（Ⅰ/Ⅱ期）。另外，据国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDE）7月21日公示的消息，坤力生物的“重组金黄色葡萄球菌四组分疫苗（大肠杆菌）”新药临床试验申请（IND）已获得正式受理（受理号：CXSL2500611）。 2、苏州艾博生物科技有限公司 艾博生物成立于2019年，是最早从事mRNA药物研发的本土医药企业之一。公司已建立起业界领先，具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台，是国内为数不多具备完整mRNA药物产业链的研发企业，覆盖从mRNA设计、制剂开发及大规模生产的各个环节。专注三大领域的产品研发--肿瘤免疫、自身免疫性疾病与传染病防治。 目前，艾博生物已建立起丰富的产品管线，涵盖包括新冠mRNA疫苗在内的传染病防治、肿瘤免疫、肿瘤疫苗、蛋白替换疗法等领域。其中，公司产品ARCOV（商品名AWcorna）是中国首个获批上市的mRNA疫苗，书写了本士mRNA研发“从0到1”的历史。 3、苏州艾棣维欣生物技术股份公司 艾棣维欣成立于2009年，是一家创新疫苗及药物企业，依托成熟的内部技术平台开发了高价值预防性、治疗性疫苗及创新药物。2017年，其在BioBAY设立了研发中心；2020年，其全资收购了苏州工业园区的生物制品企业斯澳生物，完成了产业化基地的建设；2023年，公司从北京海淀区迁移至苏州工业园区，并将名称由“北京艾棣维欣生物技术股份公司”变更为“苏州艾棣维欣生物技术股份公司”。 艾棣维欣作为一家中国领先的创新疫苗与生物制药企业，基于抗原技术平台、佐剂技术平台、药物递送技术平台，开发和生产创新疫苗和药物，主要研发方向为传染病、癌症、微针递送等领域的预防性疫苗、治疗性疫苗及创新药物。 疫苗研发方面，公司的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗ADV110已完成II期临床试验，且II期临床试验总结报告显示该疫苗成功达到了所有主要临床终点，正在研究和筹备III期临床试验，研发进度处于国际前列。针对复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）开发的治疗性疫苗ADV2104已获得美国FDA授予的儿科罕见疾病资格认定（RPDD），这是全球首个获得RPDD认定的RRP治疗药物。此外，针对慢性乙型肝炎，公司开发了治疗性疫苗ADV311。 4、苏州聚微生物科技有限公司 苏州聚微生物科技有限公司于2021年11月注册成立，位于苏州市吴中生物医药产业园。公司致力打造成为行业领先的集研发、临床研究、商业化生产与销售于一体的生物制药企业，专注于人用疫苗的研发和商业化生产，以研发生产创新型和高质量疫苗为企业目标。 自成立以来，苏州聚微秉承“引领疫苗科技，助力健康中国”的企业宗旨和使命，依托自主立项研发及战略合作并重的模式，逐步建立起覆盖细菌性疫苗和病毒性疫苗的完整产品管线。同时，公司构建了五大核心技术平台，包括多糖-蛋白结合技术平台、重组蛋白技术平台、疫苗质量评价平台、分子生物学技术平台和免疫学技术平台，为疫苗的持续创新和高质量研发提供了坚实的技术支撑。 在五大技术平台上的加持下，聚微生物已布局9款在研产品，展现出强劲的研发实力与前瞻布局。其中，4价脑膜炎球菌结合疫苗（III期）、13价肺炎球菌结合疫苗（I期）、20价肺炎球菌结合疫苗（I期）、24价肺炎球菌结合疫苗和6价B族链球菌结合疫苗产品5款产品已获得IND批件。公司还积极推进第一代和第二代新型无细胞百白破疫苗（DTaP）及其联合疫苗、基因重组B群脑膜炎菌疫苗和疫苗佐剂等项目，并在病毒性疾病疫苗领域展开积极布局，体现了聚微生物在疫苗领域的全面研发实力和长远战略眼光。 5、怡道生物科技（苏州）有限公司 怡道生物成立于2017年，是一家由国家特聘专家领衔、海内外疫苗研发和医药企业精英团队创建的生物技术公司。公司聚焦创新型人用疫苗和生物医药产品的开发和产业化。自成立以来，通过利用内外资源开发产品，已经有2个重磅且代表行业发展方向的创新型高端技术疫苗产品取得临床批件，正在积极推进临床研究和产业化进程，目前2款临床阶段的疫苗分别处于临床III期阶段和临床II期阶段。同时，由多个具有自主知识产权的技术平台产生的一系列创新产品正在早期和逐渐进入临床开发阶段。 6、苏州微超生物科技有限公司 微超生物成立于2017年5月，坐落于苏州工业园区。公司以“引领疫苗科技，助力健康中国“为宗旨，致力于高质量人用疫苗及治疗产品的开发，是一家以人用疫苗研发、生产和销售为一体的生物技术企业。 目前，公司已建设形成细菌高密度发酵培养、细菌多糖纯化、细菌蛋白质纯化、结合疫苗制备、疫苗制剂、疫苗佐剂、分子生物学技术和免疫学技术平台，为相关产品研发和生产奠定了技术基础。在此基础上，公司立项研发的疫苗产品有4价脑膜炎球菌结合疫苗、13价和20价肺炎球菌结合疫苗、第一代和第二代新型DTaP疫苗及其联合疫苗、基因重组B群脑膜炎球菌疫苗和疫苗佐剂等产品课题，并积极布局预防病毒性疾病的相关疫苗。 7、唯可达生物科技公司 唯可达生物成立于2008年底，坐落于苏州工业园区内。公司组建的宗旨为增强我国多种重大感染性疾病的防治能力，为提升人类健康水平做出贡献。公司以流感病毒疫苗、手足口病疫苗以及肿瘤疫苗的产品研发为主，同时提供重大突发传染病疫苗有效性评价的技术服务。公司研发团队由多年海外留学背景的资深疫苗研究人员组成，并建立了成熟的免疫与疫苗研发与评价的相关技术平台。 兽用疫苗 1、硕腾生物制药（苏州）有限公司 硕腾原为辉瑞的动物保健部门，是一家全球性的动物保健公司，美资上市公司。公司覆盖经济动物、伴侣动物，300多种产品包括预防（疫苗）、诊断（诊断设备）、治疗（抗感染药物、驱虫药、皮肤病药物、止痛药等）领域。 2017年，硕腾在苏州工业园区成立硕腾生物制药有限公司，并于2018年初开始新建苏州疫苗厂，工厂占地近9万平方米，包括研发、生产、物流和动物实验大楼等。工厂基于新版兽药GMP和硕腾全球统一的质量标准设计和建设，拥有全球顶尖水平的病毒和细菌疫苗生产技术，致力于为我国畜禽、水产及宠物疫病的预防和治疗贡献力量。据悉，硕腾苏州疫苗工厂是硕腾在亚洲最大的疫苗生产和战略研发基地。 2、苏州艾益动物药品有限公司 苏州艾益动物药品有限公司成立于2018年，是一家中国领先的宠物疫苗企业，致力于研发、注册并生产国际一流品质的宠物疫苗，解决国内宠物疫苗市场长期以来品种匮乏问题和菌毒株匹配问题。其产品管线涵盖国内所缺乏的宠物疫苗重要品种、针对中国和国际市场的全球创新疫苗，以及现有进口宠物疫苗的国产替代与升级产品。 2025年1月，艾益动物药品成功完成了亿元人民币级别的C+轮融资。该轮股权融资由复健资本领投，苏创投·国发创投和台商发展投资基金跟投。据了解，公司迄今已获得了6轮融资，包括多家美元和人民币私募股权投资基金、产业资本与地方引导基金的投资与支持。 在产品研发上，艾益动物药品研发注册进展最为领先的产品是犬支气管败血波氏杆菌疫苗（粘膜免疫），用于预防犬感染支气管败血波氏杆菌引起的咳嗽、气喘等呼吸道疾病，以及重症和死亡。此外，公司还在开发宠物的性征控制疫苗（节育疫苗）等全球创新的宠物疫苗产品。犬性征控制疫苗不仅能控制性征、改善犬只的不良行为，还可避免去势手术导致的骨骼发育与后期肥胖问题，对于犬只生殖能力的影响可逆，或可为宠物行为改善提供去势手术之外新的解决方案。该产品是全球率先进入临床阶段的犬性征控制疫苗。 3、苏州慧疗生物医药科技有限公司 苏州慧疗生物医药科技有限公司成立于2021年5月，落户苏州工业园区。公司是一家从事综合提供核酸药物产业化的高科技企业，业务覆盖mRNA药物研发生产、临床试验设计、数据分析等各个领域，专注于基于mRNA技术的传染病疫苗、肿瘤疫苗、细胞治疗、蛋白替代等的开发。围绕着新型mRNA递送制剂CLS系统，公司致力于发展具有中国自主知识产权的mRNA药物技术生产平台。 作为国际上最早从事兽药mRNA疫苗研发的企业，慧疗生物在原有mRNA疫苗研究的基础上，结合自身mRNA序列设计及高效递送载体的技术优势，围绕兽用mRNA疫苗进行了深入研究和研发，布局管线包括非洲猪瘟、PEDV、蓝耳、轮状病毒、犬猫多联苗等。 人用疫苗&兽用疫苗 1、易康生物（苏州）有限公司 易康生物成立于2017年，是一家专注于重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、抗体药物的研发和产业化的创新型高新技术企业，致力于研究、开发和制造创新的疫苗和抗体药物。公司拥有独特的逆向疫苗研发理念，采用蛋白质晶体X射线衍射和冷冻电镜的方法解析生物大分子的三维结构，发现病毒躲避免疫系统的生物学机制及弱点，以蛋白质三维结构为基础和逆向疫苗理念为核心，创新开发多种人类及动物病毒性传染病重组蛋白疫苗与中和抗体药物。 公司在研产品包括人用疫苗和兽用疫苗两大类。其中，公司采用结构生物学方法开发兽用疫苗，首推的两个动物疫苗产品猪流行性腹泻病毒疫苗（PEDV）和非洲猪瘟病毒疫苗（AFSV）为国内市场上急需的猪用疫苗。 二、泰州 人用疫苗 1、江苏瑞科生物技术股份有限公司 江苏瑞科生物技术股份有限公司（香港联交所股票代码：02179）始创于2012年，是一家以自主研发为核心驱动力的创新型疫苗公司。公司始终秉持“创制一流疫苗，守护人类健康”的使命，已构建新型佐剂、蛋白工程、免疫评价和工艺研究四大创新疫苗技术平台，是全球少数几家可自主研制及生产全系列疫苗新型佐剂的公司之一。 目前，公司拥有10余款高价值创新疫苗管线组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、呼吸道合胞病毒等重大疾病领域。公司核心产品重组九价HPV疫苗REC603和新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610处于中国III期临床研究阶段。 2、普大生物科技（泰州）有限公司 普大生物科技（泰州）有限公司致力于人用疫苗创新迭代技术的研发，构建涵盖全人群产品管线，重点研发预防感染性疾病疫苗和癌症疫苗等系列产品，包括多价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹纳米颗粒重组蛋白疫苗、呼吸合胞纳米颗粒重组蛋白疫苗、淋球菌疫苗、流行性脑膜炎B群酯化重组蛋白疫苗、肺癌疫苗等。公司总部设在中国江苏省泰州市，作为国内疫苗创新领军企业，由国际化研发团队引领，以四大突破性创新技术平台为核心，目前公司已获授权发明专利10项，并已申报首款疫苗。 3、艾美行动生物制药有限公司 艾美行动成立于2011年，系艾美生物疫苗技术集团有限公司下属子公司，是国内生产甲型肝炎灭活疫苗的两家生产企业之一。公司坐落于江苏省泰州市中国医药城内，主要从事新型疫苗、基因工程药物及体外诊断试剂等生物制品的研制、规模化生产及销售。 目前，艾美疫苗针对13个疾病领域，在研23种创新型疫苗。其中，艾美行动及荣安生物擅长病毒性疫苗平台技术，艾美探索者以及艾美卫信专注细菌性疫苗平台技术，珠海丽凡达以mRNA技术为专长，艾美诚信致力于基因工程疫苗平台技术。 4、江苏金迪克生物技术股份有限公司 金迪克生物成立于2008年12月，位于中国医药城。公司是一家集人用疫苗科研、生产、经营、服务为一体的生物高科技企业，拥有完善的技术开发实力、生产检测设备、科学规范的经营管理和质量保证体系。公司已于2021年8月2日在上海证券交易所科创板上市。 公司已形成四大核心平台技术，产品管线已实现对流感、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病预防的覆盖，除已上市的四价流感裂解疫苗外，还有冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、四价流感病毒裂解疫苗（儿童）、23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（高剂量）、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗和冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）等9个主要在研产品。 5、江苏华诺泰生物医药科技有限公司 江苏华诺泰生物医药科技有限公司位于泰州医药高新区，是一家集研发、生产、销售于一体的现代化高科技生物制药企业。企业厂区总占地面积约95亩，已建设现代化疫苗生产厂房，同时配备了先进的生产和检测设备。 企业核心产品为重组带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗等，其中，带状疱疹疫苗为华诺泰产品线中首个重磅级创新疫苗产品，目前正处于I/II临床，未来由江苏华诺泰来承接产品大规模生产任务，该产品预计2027年正式上市销售，预计销售峰值不低于50亿元，市场前景非常广阔。另外，8月11日，由华诺泰自主开发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（RSV疫苗）新药临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局核准签发的受理通知书（受理号：CXSL2500691）。 兽用疫苗 1、泰州博莱得利生物科技有限公司 博莱得利于2018年从北京迁入中国医药城。经过10余年研发创新，博莱得利融合现代基因工程、蛋白质工程、细胞工程、生化制药技术与传统中化药生产工艺，围绕宠物健康管理建立和运行了六大业务平台：生物制药（疫苗、基因重组蛋白药物、单克隆抗体、血液蛋白药物）、新型药物制剂、功能性保健品、高端卫生消毒用品、宠物临床健康检测及GCP临床试验平台。 今年7月，公司自主研发的喵倍护^®猫三联灭活疫苗正式获批国家二类新兽药。自2024年2月上市至今，喵倍护^®批签发数量已超过311万头份，市场销售超过280万头份，结束国外品牌垄断国内市场长达15年的历史。值得注意的是，今年以来，公司已陆续斩获3个国家新兽药注册证书（其中2个为国内首创的二类新兽药注册证书）以及3个宠物生物制品临床试验批件，超过17项产品在注册流程中。 2、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司 江苏勃林格殷格翰是德国勃林格殷格翰的全资子公司，成立于2012年。勃林格殷格翰是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司，是全球排名第二的动物保健企业，总部设立在德国殷格翰。 勃林格殷格翰在上海设有领先的全球创新中国中心，是目前国内投资规模最大且具备国际一流研发实力的综合性动保研发中心，作为创新中心的组成部分，泰州动物试验中心主要承担公司研制新兽药产品的安全性和有效性评价，北京RAPV办事处主要负责大中华区药品注册和药物警戒支持。 另外，其在江西南昌和江苏泰州分别建立了疫苗生产基地，南昌基地主要生产家禽疫苗产品，用于防治感染肉鸡和蛋鸡的各种疾病，并提供相关的免疫配套服务，泰州的亚洲领先的动物疫苗生产基地为中国市场生产高品质的猪疫苗产品。 3、华威特（江苏）生物制药有限公司 华威特成立于2011年11月，位于江苏省泰州中国医药城。公司是以动物生物制品研发、生产、销售和技术服务为一体的国家级高新技术企业，是江苏省民营科技企业、江苏省兽用生物制品工程实验室及泰州市动物疫苗基因工程技术研究中心依托单位。 公司拥有现代化的、符合GMP标准的厂房，先进独立的研发中心，设施完备的生物安全实验室、工程实验室和动物实验中心，建立了悬浮培养、多联多价、基因工程、耐热保护、浓缩纯化等技术和工艺研发平台。围绕猪、牛、宠物和经济动物板块开展动物生物制品研发，相继开发30余种动物疫苗和诊断试剂产品，已获新兽药注册证书12项，获国内外授权发明专利30余项，江苏省重点新产品2项。目前公司上市产品15种，已销往全国近30个省、市、自治区。 4、中海生物制药泰州有限公司 中海生物制药泰州有限公司是由宁波大榭开发区北油化工有限公司（北京中海生物科技有限公司一致行动人）、Komipharm International Co., Ltd.（韩国科微范株式会社）、上海中崇资产管理有限公司联合成立的专业从事兽用生物制品产业化工艺研究、生产、销售为一体的中韩合资生物医药企业。中海制药于2014年6月30日正式入驻江苏省泰州市国家级医药高新技术开发区——中国医药城（CMC），公司注册资金1亿元人民币，占地54亩，规划总面积4万多平方米，总投资3亿元人民币。 自成立以来，中海制药与中国农业科学院、扬州大学、山东农业大学、江苏农牧科技学院、聊城大学等多家科研单位院校建立产学研战略合作联盟，合作研发多项畜禽疫苗技术。目前，中海制药共获得3项新兽药证书，另有多项在研疫苗产品正在申报新兽药注册。同时，中海制药还拥有韩国科微范授权的60余种畜禽疫苗产品和工艺技术的使用权。 公司拥有15000平米畜禽疫苗生产车间、4000平米研发、检测试验室以及5000平米动物实验室，其中已通过验收畜禽各类疫苗GMP生产线3条（胚毒活疫苗、胚毒灭活疫苗和细胞毒活疫苗），即将验收GMP生产线5条，全部投产后，可年产畜禽用活疫苗60~80亿羽份，畜禽用灭活疫苗5亿毫升，液氮类疫苗800万支。 三、南京 人用疫苗 1、远大赛威信生命科学（南京）有限公司 远大赛威信生命科学(南京)有限公司组建于2015年，2016年加入中国远大集团，现为中国远大生命科学集团--疫苗研发中心，专注于治疗性疫苗、新型及改良型疫苗和新型佐剂系统的研发。公司现已申请中国专利27件，其中获得授权8件;申请PCT专利2件，已获得美国、欧盟、日本等国家授权。 公司研发管线现有项目10余项，均为一类创新药，涉及病毒类疫苗和细菌类疫苗，主要项目包括:新型重组乙肝疫苗、重组诺如疫苗、重组带状疱疹疫苗等；其中一类创新药治疗性乙肝疫苗TVAX-008注射液2020年已进入临床1期研究，新型重组乙肝疫苗2021年进入临床申报阶段预计2025年所有项目均进入临床阶段。 2、南京奥罗生物科技有限公司  南京奥罗生物于2020年11月在江北新区成立，是由远大医药（中国）有限公司与比利时公司（eTheRNA）成立的中国合资企业。公司通过引进比利时公司（eTheRNA）现有成熟的药品生产质量管理体系mRNA生产技术和纳米脂质体载体（LNP）制剂技术，建立独立的mRNA治疗性疫苗研发和生产平台，打通从技术研发到生产的重要环节。 目前，公司有HPV16阳性实体瘤治疗性疫苗、生殖器疱疹治疗性疫苗和EBV阳性肿瘤治疗性疫苗3个产品在研和多个个技术平台推进优化中，累计研发经费投入近3亿元。公司于2024年1月获批中国首个HPV阳性实体瘤治疗性疫苗IND，并于2024年9月启动临床。 3、简达生物医药（南京）有限公司 简达生物医药（南京）有限公司成立于2018年，是一家由国内外疫苗研发、产业化及商业化专家和医药行业精英团队创建的生物医药公司，总部位于南京江北新区生物医药谷。简达生物以自主创新技术为驱动，聚力于新型人用疫苗和肿瘤治疗等生物医药产品的开发和产业化。公司自成立以来，潜心研发，建立了具有自主知识产权的DC靶向VLP疫苗技术平台和环状mRNA疫苗技术平台。基于平台技术产生的一系列创新产品正处于POC、中试生产及pre-IND阶段。 2021年，公司完成天使轮融资，由深圳松山创投和东莞聚赢投资共同完成3300万，推动公司多个产品由研发进入pre-IND。2025年1月，公司顺利完成5000万元Pre-A轮融资，本轮由生物医药领域知名投资机构汇鼎投资独家领投，这笔资金将会被充分运用到创新型佐剂带状疱疹疫苗的Ⅰ-Ⅱ期临床试验、重组流感疫苗的临床申报工作，以及与之相关的技术平台的拓展建设当中。 兽用疫苗 1、普莱柯（南京）生物技术有限公司 普莱柯（南京）原为南京梅里亚动物保健有限公司有限公司，成立于1998年，是一家由法国梅里亚集团和中牧股份共同投资组建的生产和销售品质家禽灭活的高科技合资公司，是农业部指定的国家防控重大疾病禽流感定点生产企业之一。2019年11月，因股权变更，经南京市市场监督管理局审核，公司正式更名为“普莱柯（南京）生物技术有限公司”。 目前，普莱柯（南京）是普莱柯生物工程股份有限公司的全资子公司，主要聚焦于禽流感（H5 型+H7 型）的研发和生产。普莱柯生物是以研发、生产、经营兽用生物制品及药品为主业的高新技术企业，为上交所挂牌上市企业（股票代码：603566）。 2、兆丰华生物科技（南京）有限公司 兆丰华（南京）位于江苏省南京市江宁区，隶属于兆丰华集团，是集兽用疫苗研发、生产、销售和服务于一体的国家高新技术企业。公司拥有一个国家级创新研发平台和一个省级科研平台，建有3座兽药GMP车间，年产能110亿头（羽份），产品涵盖禽用、猪用疫苗系列30多个品种。公司重点研发多联多价疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗、新型佐剂、检验检测试剂等新产品。 3、南京乾元浩生物科技有限公司 南京乾元浩前身为乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂，成立于1931年，原为国民政府中央畜牧实验所，后为农业部（现农业农村部）四大兽用生物制品生产企业之一，是我国早期开始从事畜牧实验和畜禽疫苗研究与生产的企业，通过农业部（现农业农村部）兽药GMP认证，兽药GMP证号001。2004年7月，资产重组后更名为乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂，2023年乾元浩生物股份有限公司内部资产重组后变更为南京乾元浩生物科技有限公司。 南京乾元浩位于南京江宁滨江开发区，目前拥有2个GMP车间，10条自动化生产线，年生产能力120亿羽（头）份，产品分为禽活疫苗、禽灭活疫苗、畜活疫苗、畜灭活疫苗四大类。 4、南京澄实生物医药科技有限公司 南京澄实生物医药科技有限公司成立于2019年，于2021年落户南京生物医药谷后开启全速发展之路。公司致力于开发全新的mRNA药物。公司已建立人工智能抗原设计系统，mRNA设计系统，LNP投递系统和GMP生产体系等完全独立自主的技术体系，并建立了知识产权“护城河”。在不依赖任何外部技术输入和授权的前提下，澄实生物完全可以凭借自主技术制造出可用、好用的mRNA药物。 在兽用疫苗方面，澄实生物瞄准mRNA兽用疫苗市场，与国内顶级科研院所和兽药企业开展广泛合作，现已推进非洲猪瘟疫苗、牛病毒性腹泻疫苗、高致病性禽流感疫苗等10条兽用疫苗产品的研究；研发管线中部分产品已获得切实有效的靶动物攻毒保护数据；公司mRNA兽用疫苗GMP生产线也投入建设，预期于2024年底具备GMP中试生产条件；这些都为新mRNA兽用疫苗的临床试验和注册申报打下了坚实基础。另外，公司在中国江西省萍乡市拥有一个2.6万平方米的mRNA兽用疫苗工厂，这座工厂将确保每年支持10亿剂兽用疫苗的巨大生产能力。 四、常州 人用疫苗 1、江苏康润生物科技有限公司 江苏康润生物科技有限公司(曾用名:江苏先声卫科生物制药有限公司)成立于2011年，坐落于江苏省常州市，是一家集研发、生产和销售于一体的疫苗企业。公司坚持以创新为导向，采取自主开发与联合研究相结合的模式，建立了大规模哺乳动物细胞培养、大规模抗原纯化、疫苗检定和质量研究，以及mRNA疫苗开发等多个技术平台。公司现有一款上市疫苗——冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），在研产品包括四价流感病毒裂解疫苗（上市申请获受理）、多价手足口病疫苗以及多个重组蛋白疫苗、mRNA疫苗等。 值得注意的是，据江苏生物医药产业大数据服务中心融资简讯，2025年7月7日，康润生物进行了C+轮融资，投资方为博远资本、卢拉资本、泰格医药、汉康资本、观由资本、松禾资本，具体金额未披露。 2、江苏康泰生物医学技术有限公司 江苏康泰生物医学技术有限公司成立于2009年，是一家集开发、生产和销售为一体的生物制药公司，主要专注于预防婴幼儿传染病疫苗产品的开发和生产，包括传统和新型的病毒及细菌类疫苗。 兽用疫苗 1、常州同泰生物药业科技股份有限公司 常州同泰生物药业科技股份有限公司（证券代码：871354）成立于2006年10月，座落于常州市高新区——常州空港产业园。公司致力于兽用疫苗、宠物诊断试剂、宠物营养及美容等产品的生产、研发和销售。 公司GMP车间拥有细胞毒灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线，可生产禽流感灭活疫苗、鸡新城疫灭活疫苗、新减二联灭活疫苗、狂犬病灭活疫苗、猪圆环病毒灭活疫苗等系列的家禽、家畜和宠物用灭活疫苗。公司自主研发的“兽用狂犬病灭活疫苗（SAD株）”是农业部首批批准生产的兽用狂犬病灭活疫苗，填补了国内同类产品空白。 值得注意的是，2024年10月，公司发布风险提示性公告，风险事项包括主要业务陷入停顿，部分资产被查封、扣押、冻结，主要银行账号被冻结。 五、无锡 人用疫苗 1、罗益（无锡）生物制药有限公司 罗益生物成立于2002年，位于无锡国家高新技术产业开发区，拥有20余年疫苗研发、生产、销售一体的全产业链经验。罗益生物专注于人用疫苗领域，打造了细菌疫苗和病毒疫苗双平台，是我国首家开发出适合6个月至2岁龄儿童的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的公司，也是首家使用Vero细胞生产纯化出血热疫苗的公司。 公司拥有基因工程疫苗技术平台、多联多价疫苗技术平台、结合疫苗技术平台、细胞无血清培养基适应和大规模培养技术平台等技术研发平台，能对基因工程疫苗、病毒疫苗、细菌疫苗、结合疫苗进行研究。 兽用疫苗 1、江苏南农高科技股份有限公司 南农高科以南京农业大学和江阴新锦南投资发展有限公司为主体，按照现代企业制度于2000年投资组建，是专业从事畜禽动物疫苗研发、生产、经营和服务的国家高新技术企业。 在疫苗产品方面，公司的猪圆环疫苗系列产品连续15年市场占有率保持全国第一，新城疫活疫苗（Ｎ79株）市场占有率遥遥领先，猪瘟活疫苗、伪狂犬活疫苗市场占有率位居行业前列。 2、江苏海健前沿生物科技有限公司 江苏海健前沿生物科技有限公司成立于2010年，是无锡“530”新产业领军计划重点扶持的高端生物医药创新公司。公司专业从事新型水产动物疫苗产品的生产研发、定制研发、病害临床诊断和防治综合技术服务。在水产动物重大疫病新型基因工程疫苗创制开发技术上，公司拥有国际先进水平的产业化研发平台和综合外包技术服务竞争力。 此外，公司在生命科学园设有国内一流设施的疫苗产业研发中心，拥有病原微生物BSL-2专业实验室和兽用GMP中试生产线，并建有目前国内一流的水产动物疫苗临床试验中心。公司还与国内外水产疫苗研发领域的一流高校和科研机构建立了紧密合作，致力于成为中国水产疫苗新产业的领军者。 六、扬州 兽用疫苗 1、国药集团扬州威克生物工程有限公司 扬州威克成立于2004年，座落于扬州市高新技术开发区，属国家高新技术企业，是中国医药集团总公司的子公司。公司拥有活疫苗、灭活疫苗综合车间两个生产车间，八条生产线，拥有41个疫苗产品的生产文号，其中禽流感灭活疫苗（H9亚型）、鸡传染性法氏囊病中等毒力活疫苗和高致病性猪蓝耳病活疫苗产品先后被国家科技部等四部委授予国家重点新产品称号。 公司设有独立的研发中心。公司与中国医药工业研究总院联合创立了江苏省兽用疫苗工程技术研究中心，与扬州大学共同成立了江苏省人兽共患病学重点实验室、江苏高校协同创新中心、江苏省企业研究生工作站。此外，公司还与中国动物疾病预防控制中心、中国兽医药品监察所、扬州大学兽医学院、河南农业大学禽病研究所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等科研院所建立了长期稳定的合作关系，健全的科研机构和丰厚的项目储备，为国药威克始终保持持续竞争力奠定了坚实的基础。 2、扬州优邦生物药品有限公司 优邦生物成立于2004年1月，系金宇生物技术股份有限公司（股票代码600201）全资子公司，是一家专业从事动物疫病预防、治疗用生物制品的研发、生产和销售的高新技术企业。 优邦现有2座GMP生产车间，8条GMP生产线，专业生产禽、猪、反刍等多系列高品质疫苗，各生产线均配备先进的生产工艺设备，既满足GMP生产要求，又保持了工艺的先进优势。公司建有研发中心、检测中心及动物实验中心，具备开展二级病源微生物研究及禽类、畜类、鼠类、宠物等动物实验的条件和能力；通过中国合格评定国家认可委员会实验室CNAS认证；通过了国家农业农村部兽药临床试验质量管理规范GCP认证。借助集团国家兽用疫苗工程实验室和生物安全三级动物试验室（P3）的有利条件，充分发挥公司地域优势和人才优势，在新产品开发、 新工艺应用及诊断检测技术方面取得了丰硕的成果。 七、南通 兽用疫苗 1、南通海泰生物科技有限公司 海泰生物是由林旭埜博士等动物疫苗经营管理团队于2017年创建，注册地点在江苏海门生物科技园，是一家专注于动物生物制品研发、生产、销售和服务的生物技术企业。海泰生物以市场需求为导向，以产品质量为核心竞争力，立足于技术研发和技术创新，形成以海泰生物为主要骨干企业的产业群——海泰生物及旗下子公司海泰达（广州）、江西博美莱、广州新齐行、山东海泰达、广东海泰达等公司，业务范围涵盖动物疫苗、抗体、广谱抗菌肽、兽药等的研发、生产、销售和服务，主打高端动物生物制品，力求成为具有影响力、号召力领军企业。 参考资料：各公司官网、官微，智慧芽新药情报库等. 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！

2025夏季达沃斯论坛在天津开幕。全球1700余名来自商界、政界、社会组织和国际组织的领袖以及创业者、创新者和学者，相聚于此，热议应对全球挑战的创新型商业解决方案。艾美疫苗创始人、董事会主席兼CEO周延受邀出席本届论坛。在本届年会的分论坛中，艾美疫苗创始人、董事会主席兼CEO周延应邀出席“智启新质，创领未来”主题晚宴并发言，与全球知名专家学者和产业前沿企业家，深度探讨AI变革的核心议题。从算法创新到应用场景拓展，从技术突破到产业融合，紧扣人工智能赋能产业发展的核心议题，共商经济发展新图景。周延表示，AI将颠覆传统逻辑，重估行业价值，推动社会变革。在医药行业中，AI可以极大程度实现降本、提质、增效。特别是AI在助力全球先进赛道的mRNA疫苗研发方面具有重大优势，能够帮助实现疫情迅速反应，设计出更加优质的疫苗。艾美也做了DeepSeek的属地化部署，正逐步实现降本、提质、增效。他强调，AI技术在研发、生产、销售等方面将带来多领域、全链路的提升，只有拥抱AI才能跟进时代的步伐，而忽略则有可能被时代抛弃。在本届年会期间，艾美疫苗创始人、董事会主席兼CEO周延，与艾美诚信董事长兼总经理张恩果、艾美疫苗集采招标部总监徐浩、艾美诚信行政总监付德伟等一行，参加了“大连之夜”活动。大连市委副书记、市长陈绍旺，大连市政府副市长、党组成员冷雪峰等亲切会见了艾美疫苗高管一行，双方进行了深入会谈。艾美疫苗制造良心疫苗   健康天下苍生

肺炎是一种肺部炎症性疾病，通常由细菌、病毒、真菌或其他微生物感染而引起，细菌性肺炎占人体感染的肺炎的80%，其中肺炎链球菌是重要的病原体。早在2008年，WHO就已将肺炎球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。 在我国，肺炎球菌疫苗尚未被纳入我国国家免疫规划，属于自费接种疫苗。从市场规模看，据观研天下数据显示，到2026年，中国肺炎球菌疫苗市场规模将突破200亿元，年复合增长率达到18.24%。基于此，本文统计梳理了国内17家布局肺炎球菌疫苗的企业，供大家参考。以下为企业及管线详情，如有遗漏，欢迎留言补充。 相关阅读： 盘点 | 中国24家人用狂犬病疫苗企业及管线最新进展 盘点 | 中国20家流感疫苗企业及管线最新进展 盘点 | 中国12家RSV mRNA疫苗企业及管线最新进展 1、成都生物制品研究所 成都生物制品研究所有限公司成立于1958年，坐落于四川省成都市锦江区，是中国医药集团有限公司所属中国生物技术股份有限公司的全资子公司，国家高新技术企业。公司长期致力于医学微生物学、免疫学和基因工程的研究，研发与生产各类预防和治疗用生物制品、诊断制品、基因重组药物等，为国家扩大免疫规划（EPI）提供安全有效的疫苗，为预防传染性疾病做出了重要贡献。 在疫苗方面，成都所上市的产品包括杰益维（乙型脑炎减毒活疫苗）、惠益康（23价肺炎球菌多糖疫苗）、山联泰（吸附无细胞百白破联合疫苗）、皮内注射用卡介苗等。另外，在肺炎球菌疫苗上，成都所目前正在进行一项13价肺炎球菌多糖结合疫苗的I期临床试验（登记号：CTR20230671），已入组285人。 2、康泰生物/民海生物 北京民海生物科技有限公司成立于2004年6月，主营业务为人用疫苗类产品的研发、生产和销售。2008年与深圳康泰生物制品股份有限公司（股票代码：300601）实施战略重组，成为其全资子公司。公司通过自主科技创新建立了“结合疫苗技术平台”、“联合疫苗技术平台”、“基因工程疫苗技术平台”、“口服疫苗技术平台”、“疫苗质量评价平台”、“细胞无血清培养基适应和大规模培养技术平台”、“mRNA疫苗研发平台”、 “VSV载体疫苗平台”等多个现代化的新型疫苗研发技术平台。公司先后开发了近30个具有自主知识产权、国内外技术领先的创新疫苗品种。 在肺炎疫苗方面，公司上市了2款产品——13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）和23价肺炎球菌多糖疫苗，其中“13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）”是全球重磅品种，且第一家采用双载体蛋白结合技术，国际创新。另外，公司还布局20价肺炎球菌多糖结合疫苗，以填补国内空白，目前该疫苗已取得临床试验批件；其还在研究23价肺炎球菌多糖疫苗（新工艺）。 3、坤力生物 江苏坤力生物制药有限责任公司于2018年在苏州高新区成立，聚焦于新型细菌疫苗的研发和商业化，致力于肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、奈瑟氏菌、沙门氏菌、鲍特氏菌等细菌所导致感染性疾病负担的减轻与消除。 公司拥有多款在研肺炎球菌疫苗，包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗、20价肺炎球菌多糖结合均处于临床Ⅰ期，24价肺炎球菌多糖结合疫苗处于临床Ⅰ/Ⅱ期，此外，公司还在研究PCV系列迭代疫苗。 4、科兴生物 科兴控股生物技术有限公司（SINOVAC科兴）是一家总部位于北京的生物高新技术企业，目前在美国纳斯达克全球精选市场（Nasdaq-GS:SVA）上市。公司通过全资子公司科兴控股（香港）有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、科兴（大连）疫苗技术有限公司等多家企业，在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地，并在海外多国推进生物医药产品研发和产业化合作。 SINOVAC科兴以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为疾病预防控制提供服务。公司上市产品主要包括新型冠状病毒灭活疫苗（克尔来福®）、肠道病毒71型灭活疫苗（益尔来福®）、中国第一支甲型肝炎灭活疫苗（孩尔来福®）、三价流感病毒裂解疫苗（安尔来福®）和四价流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等。 其中，23价肺炎球菌多糖疫苗是科兴首个细菌类疫苗产品，于2020年12月2日获批上市。另外，在肺炎疫苗方面，据药物临床试验登记与信息公示平台显示，科兴正在进行多项关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗以及24价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床试验，大多处于临床I期。值得注意的是，其中有2项针对13价肺炎球菌疫苗的临床试验主动暂停了。 5、沃森生物 沃森生物成立于2001年，并于2010年在深交所创业板上市。经过20余年的发展，公司现已成为国内专业从事人用疫苗等生物技术药物集研发、生产、销售于一体的现代高技术生物制药企业。目前，公司自主研发并生产上市的疫苗产品已达 8个品种共12个品规，涵盖肺炎疫苗系列、脑膜炎疫苗系列、HPV 疫苗、Hib疫苗和百白破疫苗，全面覆盖 6 周龄以上全年龄段人群。 其中，肺炎球菌疫苗上市产品包括13价肺炎结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）和23价肺炎多糖疫苗（西林瓶型和预灌封型）。公司是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的企业，该产品自2021年至今持续保持中国市场份额第一，打破了国际巨头在婴幼儿肺炎疫苗领域20年的垄断。 6、智飞生物/智飞绿竹 重庆智飞生物制品股份有限公司成立于2002年，是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的国际化、全产业链生物高科技企业。公司于2010年9月在深交所挂牌上市，为第一家在创业板上市的民营疫苗企业，旗下五家全资子公司及两家参股公司，其中北京智飞绿竹生物制药有限公司及安徽智飞龙科马生物制药有限公司为高新技术企业。 目前，公司共有13种产品上市在售，1种产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品，覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人；自主研发项目共计32项（不含新冠系列项目），其中处于临床试验及申请注册阶段的项目18项。 在肺炎球菌疫苗产品方面，智飞绿竹研发的23价肺炎球菌多糖疫苗于2023年8月29日获批上市，15价肺炎球菌结合疫苗处于III期临床试验，26价肺炎球菌结合疫苗处于I/II期临床试验。值得注意的是，公司的26价肺炎球菌结合疫苗是目前国内已获批临床试验的最高价次的同类产品。 7、康希诺 康希诺生物股份公司成立于2009年，致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。目前，康希诺生物已建立覆盖10余种适应症的多款创新疫苗产品，包括亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣®、二价流脑结合疫苗美奈喜®、获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗。 在肺炎球菌疫苗方面，公司共有3款在研产品： PCV13i（CRM197/TT双载体），目前处于上市申请获受理阶段。PCV13i采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，多糖抗原连接载体蛋白后，多糖可以转化为T细胞依赖性抗原，不仅可以在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平，还可以产生记忆性B细胞，产生免疫记忆。同时，公司采用双载体技术，可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制。在生产工艺上，公司采用了更加安全的生产工艺，发酵培养基采用无动物来源培养基，降低了动物源生物因子造成的风险，且避免了传统纯化工艺采用苯酚方法带来的毒性残留。 PBPV-重组肺炎球菌蛋白疫苗，目前处于临床Ib期。PBPV是全球创新的在研肺炎疫苗，其主要采用基于肺炎球菌表面蛋白A（PspA，一种几乎所有肺炎球菌表达的高度保守蛋白）的抗原，相较于目前上市的PPV23、PCV13，PBPV具有更高血清覆盖率（至少98%的肺炎球菌株覆盖率）。在高覆盖率保护下，可以有效防止“血清型替代”的产生。同时该产品相较多糖疫苗和结合疫苗，生产工艺更为简便，易于放大和质量控制。 公司的PBPV已获得Ⅰ期临床积极初步结果：Ⅰa期及Ⅰb期临床研究结果表明，PBPV 在成人及老年人群中具有良好的安全性，未观察到3级不良反应和特殊的安全性风险；同时，单剂接种即可诱导显著的结合抗体，以及针对跨家族/亚类肺炎链球菌的功能性杀菌抗体应答，进一步证明了该候选疫苗的广谱性和潜在公共卫生价值。公司将基于Ⅰ期临床试验中获得的初步结果，进行下一阶段PBPV研发工作的评估和规划。 CS-2028多价肺炎结合疫苗，目前处于临床前研究。 8、艾美疫苗 艾美疫苗成立于2011年，并于2022年在港交所上市。其是中国大型全产业链民营疫苗集团，业务涵盖从研发到制造、再到商业化的整个行业价值链。目前全资控股4家持证疫苗生产企业，分别为艾美诚信、艾美行动、艾美坚持及艾美荣誉。控股3家研究院，其中2018年建成的研发中心——艾美探索者，专注于对各家工厂研发部门的早期及尖端研究提供技术支持。艾美于2021年并购了珠海丽凡达生物技术有限公司，该公司是国内最早获得mRNA新冠疫苗临床试验批件的3家企业之一，拥有自主mRNA生产和药物递送技术平台。 目前，公司拥有针对6个疾病领域的8款商业化疫苗，以及针对13个疾病领域的21种在研创新型疫苗。其中，在肺炎球菌疫苗方面，公司开发了一系列迭代升级的产品： 13价肺炎结合疫苗已经完成了上市预申请，药品注册前置检验结果符合质量标准，已完成基础阶段揭盲统计，正在加速推进上市注册工作。 23价肺炎多糖疫苗已完成III期临床试验现场工作，处于锁库前的准备阶段，即将揭盲进行统计分析，计划提交上市注册预申请。 20价肺炎结合疫苗已提交临床试验预申请。 全球同步首研的24价肺炎结合疫苗已完成临床前研究工作。 9、普大生物 普大生物科技（泰州）有限公司于2022年成立，位于泰州中国医药城，是一家专注于创新型人用疫苗的研发、生产和商业化的高科技企业。由多位国外著名研究院及疫苗公司从事疫苗产品研发及生产的博士团队组成。公司已建立多项疫苗开发技术平台，包括合成技术主要开发多糖蛋白结合类疫苗，纳米颗粒重组蛋白技术主要开发病毒类疫苗，脂蛋白重组蛋白技术主要开发细菌类疫苗，基因编辑技术致力于开发填补世界空白疫苗产品。 公司产品目标是以AI赋能，开发能够取代或更新市场上现有的产品，并且具有巨大市场潜力的产品，如通用性流感纳米颗粒重组蛋白疫苗、肺炎-脑膜炎联合疫苗等。公司目前已形成三个核心技术平台：（1）CDAP-TEC技术平台：开发多价肺炎多糖结合疫苗，及相关技术系列产品；（2）Nano-P技术平台：RSV重组蛋白疫苗，VZV重组蛋白疫苗，及相关技术产品系列产品；（3）Dual-VLP技术平台：开发同时预防两种疾病的VLP疫苗。公司产品管线主要为新型及覆盖型疫苗，包括进入IND生产的多价肺炎多糖结合疫苗、呼吸合胞病毒重组蛋白疫苗、带状疱疹重组蛋白疫苗，及临床前研究的其它疫苗产品。 10、复星安特金 复星安特金（成都）生物制药有限公司是覆盖疫苗研发及生产全产业链能力的领先疫苗企业，于2021年10月26日加入上海复星医药（集团）股份有限公司，成为疫苗事业部核心成员企业。公司坚持以创新研发为核心驱动因素，拥有全球首创、具有自主知识产权的多价结合体疫苗技术；拥有国内领先的无弹状病毒SF9昆虫细胞系、无诺达病毒Hi5昆虫细胞系疫苗技术；减毒/灭活疫苗技术；初步布局mRNA技术及多联多价疫苗技术。 在肺炎球菌疫苗方面，公司的13价肺炎球菌结合疫苗（多价结合体）处于临床Ⅲ期，据复星医药此前的会议交流纪要，公司预期该产品有望在2026年上市并实现销售；23价肺炎球菌多糖疫苗已获临床试验默示许可；此外还有一款24价肺炎球菌结合疫苗。 11、瑞宙生物 上海瑞宙生物科技有限公司于2017年9月由资深归国专家创办，是一家注重自主研发的高新生物技术制药企业，专注于国际先进的创新生物制品的研发和产业化。公司的研发中心位于上海张江科学城。公司建有完整的创新生物制品研发技术平台，一个严格的质量管理体系，培养了一支专业敬业团队，可以开展从基因工程、发酵、纯化、偶联、免疫、临床医学、质量分析等方面的研发工作，有效推进新型疫苗、抗体及重组蛋白类药物的发现、临床前研发、及工艺放大。 4月17日，瑞宙生物自主研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗在江苏省邳州市启动II期临床试验。此次开展的临床II期试验将在18岁及以上成年人、老年人群中免疫接种一针，进一步研究24价肺炎球菌多糖结合疫苗的安全性及免疫效果。 12、微超生物 苏州微超生物科技有限公司成立于2017年5月，以“引领疫苗科技，助力健康中国“为宗旨，致力于高质量人用疫苗及治疗产品的开发，是一家以人用疫苗研发、生产和销售为一体的生物技术企业。 目前公司已建设形成细菌高密度发酵培养、细菌多糖纯化、细菌蛋白质纯化、结合疫苗制备、疫苗制剂、疫苗佐剂、分子生物学技术和免疫学技术平台，为相关产品研发和生产奠定了技术基础。在此基础上，公司立项研发的疫苗产品有4价脑膜炎球菌结合疫苗、13价和20价肺炎球菌结合疫苗、第一代和第二代新型DTaP疫苗及其联合疫苗、基因重组B群脑膜炎球菌疫苗和疫苗佐剂等产品课题，并积极布局预防病毒性疾病的相关疫苗。其中，13价和20价肺炎球菌结合疫苗均处于临床Ⅰ期。 13、华安科创 北京华安科创生物技术有限公司专注于生物制药的科技公司，致力于治疗性及预防性生物制品的临床前研究及自主研发。该公司建立了完整的细菌疫苗与重组蛋白研发平台。 2017年11月21日，华安科创申报的23价肺炎球菌多糖疫苗获得国家食品药品监督管理总局的《药物临床试验批件》。该产品由康希诺生物转让予华安科创，并在产品开发及生产过程中持续提供技术支持。据药物临床试验登记与信息公示平台显示，华安科创已于2023年4月27日完成了23价肺炎球菌多糖疫苗的Ⅰ期临床试验，目前暂未查询到该产品进一步的进展。 14、博沃生物 武汉博沃生物科技有限公司成立于2012年，是一家专业从事高端人用疫苗研发、制造与市场销售的“国家级高新技术企业”。公司致力于新型新冠疫苗、人用多价轮状病毒疫苗、新型肺炎球菌结合疫苗、广谱HPV疫苗、重组带状疱疹疫苗等重量级产品的开发与产业化。 在肺炎球菌疫苗方面，博沃生物与辽宁成大合作研发的13价肺炎球菌结合疫苗目前处于临床Ⅰ期；另外，公司还布局了下一代肺炎球菌结合疫苗——利用公司已有成熟的13价肺炎球菌结合疫苗的工艺基础以及结合疫苗研发的实际经验，进一步开发13价以上肺炎球菌结合疫苗的研究，可极大缩短研发周期。 15、成大生物 辽宁成大生物股份有限公司成立于2002年，专注人用疫苗的研发、生产与销售，并于2021年10月28日在上交所科创板上市。公司主要上市产品为人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、人用乙脑灭活疫苗（Vero细胞）；主要在研产品包括人用二倍体狂苗、四价/三价流感疫苗、15价HPV疫苗、13价和20价肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗、B群流脑疫苗、多价手足口疫苗、狂犬病单抗等。 在肺炎球菌疫苗研发方面，公司的13价肺炎疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段，并已完成I期临床基础免疫；20价肺炎结合疫苗处于临床前研究中。 16、金迪克生物 江苏金迪克生物技术股份有限公司成立于2008年12月，是一家集人用疫苗科研、生产、经营、服务为一体的生物高科技企业，于2021年在上海证券交易所科创板上市。公司已形成四大核心平台技术，产品管线已实现了对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病预防的覆盖。其中已上市销售的产品1个，为四价流感病毒裂解疫苗。 在肺炎球菌疫苗研发方面，公司的23价肺炎球菌多糖疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗均处于临床前研究阶段。 17、荣盛生物 上海荣盛生物药业股份有限公司历史可追溯至1988年成立的荣盛试剂厂，一家专注于疫苗和体外诊断试剂研发生产销售的现代生物医药企业，三十多年来一直秉承“质量放心、朋友诚心、员工安心”的三心价值观，成长为我国生物医药领域的长青品牌。公司目前拥有包括已授权以及在申请的专利近50项，除水痘疫苗产品外，公司还拥有免疫及生化诊断试剂近60项产品。 目前，公司有8项疫苗在研项目，分别为细胞工厂工艺水痘减毒活疫苗研制及临床研究、新建年产1,000万人份水痘减毒活疫苗生产线及工艺开发和可比性研究、13岁及以上人群水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘-带状疱疹疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）和16价肺炎球菌多糖结合疫苗等。其中，16价肺炎球菌多糖结合疫苗处于临床前研究阶段。 参考资料： [1]突然降价三成！又一领域开打“价格战”.21世纪经济报道.2024年09月05日. [2]下降近3成！肺炎疫苗打响降价第一枪.界面新闻.2024年09月04日. [3]国家药品监督管理局药品审评中心，药物临床试验登记与信息公示平台，各公司官网、官微、财报等. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。