Duoduo Pharmaceutical Co. Ltd.

主要目的：以持证商为Teijin Pharma Limited.的非布司他片（商品名：Feburic®（菲布力®），规格：40mg）为参比制剂，以多多药业有限公司研发的非布司他片（40mg）为受试制剂，评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

主要研究目的：考察单次单剂量口服（空腹/餐后）受试制剂氨酚曲马多片（规格：盐酸曲马多37.5mg/对乙酰氨基酚325mg（1片），多多药业有限公司生产）与参比制剂氨酚曲马多片（ULTRACET®，规格：盐酸曲马多37.5mg/对乙 酰氨基酚325mg（1片），JANSSEN PHARMACEUTICALSINC生产），在中国健康人体的相对生物利用度，分析两种制剂的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性，为该药的申报及临床用药提供参考依据。次要研究目的：评价空腹、餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。

采用单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药评价多多药业有限公司生产的盐酸曲马多片（50 mg/片）与Janssen Ortho LLC生产的盐酸曲马多片（商品名：ULTRAM®，规格：50 mg/片）在健康人群空腹、餐后口服的生物等效性，为多多药业有限公司与Janssen Ortho LLC盐酸曲马多片临床疗效的一致性提供证据。初步评价空腹、餐后多多药业有限公司盐酸曲马多片的安全性。