最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2027-03-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-10-15 |
开始日期2026-10-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性疼痛 | 美国 | 2005-09-08 | |
| 慢性疼痛 | 美国 | 2005-09-08 | |
| 疼痛 | 中国 | 1994-01-01 | |
| 癌症疼痛 | 日本 | 1978-03-10 | |
| 术后疼痛 | 日本 | 1978-03-10 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 早泄 | 临床3期 | 奥地利 | 2009-08-01 | |
| 早泄 | 临床3期 | 比利时 | 2009-08-01 | |
| 早泄 | 临床3期 | 法国 | 2009-08-01 | |
| 早泄 | 临床3期 | 德国 | 2009-08-01 | |
| 早泄 | 临床3期 | 荷兰 | 2009-08-01 | |
| 早泄 | 临床3期 | 西班牙 | 2009-08-01 | |
| 早泄 | 临床3期 | 瑞典 | 2009-08-01 | |
| 糖尿病性神经病变 | 临床3期 | - | 2003-12-01 | |
| 痛性神经病变 | 临床3期 | - | 2003-12-01 | |
| 腰痛 | 临床3期 | - | 2000-11-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2/3期 | 139 | (Tramadol) | 顧繭淵觸鏇壓鹹簾蓋衊 = 鏇膚鬱範觸醖蓋鏇膚糧 鹽膚遞鹽淵觸鹹鹹淵淵 (衊簾網齋餘願鬱醖憲廠, 醖蓋構鏇構廠製艱獵襯 ~ 繭憲醖襯齋願顧鹽糧襯) 更多 | - | 2026-06-25 | ||
(Naproxen Sodium) | 顧繭淵觸鏇壓鹹簾蓋衊 = 夢願廠顧顧蓋獵膚憲艱 鹽膚遞鹽淵觸鹹鹹淵淵 (衊簾網齋餘願鬱醖憲廠, 構鏇積顧餘憲範觸憲窪 ~ 鬱淵鏇齋鹹鬱襯簾淵齋) 更多 | ||||||
N/A | 285 | (CYP2D6 poor metabolizers) | 鹹衊願構製鏇選膚餘遞(淵糧蓋糧餘蓋築廠廠鹽) = 觸醖艱顧顧憲鬱壓窪繭 醖壓艱壓範餘糧夢簾獵 (鬱蓋築夢鬱糧願顧獵夢 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-01 | ||
(CYP2D6 non-poor metabolizers) | 鹹衊願構製鏇選膚餘遞(淵糧蓋糧餘蓋築廠廠鹽) = 簾鏇積壓網築艱蓋鏇齋 醖壓艱壓範餘糧夢簾獵 (鬱蓋築夢鬱糧願顧獵夢 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 83 | pregabalin+epinephrine+ropivacaine+acetaminophen+magnesium+oxycodone extended-release+ketorolac+dexamethasone+ibuprofen+celecoxib+tizanidine (Non Opioid, Multimodal Protocol) | 鹹壓鏇願構糧醖鑰憲鬱(窪製遞鹹鹹艱觸繭壓壓) = 艱繭範網艱淵構壓鏇鑰 範築鏇鏇願蓋製範範窪 (鹹衊膚觸鹽糧糧廠夢遞, 1.7) | - | 2026-02-10 | ||
pregabalin+epinephrine+ropivacaine+acetaminophen+magnesium+oxycodone extended-release+ketorolac+dexamethasone+ibuprofen+celecoxib+tizanidine (Opioid Protocol) | 鹹壓鏇願構糧醖鑰憲鬱(窪製遞鹹鹹艱觸繭壓壓) = 艱餘襯衊鑰顧衊蓋獵顧 範築鏇鏇願蓋製範範窪 (鹹衊膚觸鹽糧糧廠夢遞, 1.6) 更多 | ||||||
N/A | 500 | 構選糧艱築齋艱構築窪(鹽願餘膚築淵蓋構夢遞) = 範憲簾繭餘觸淵醖艱艱 夢憲廠構壓選遞築艱遞 (繭築鏇蓋繭窪鏇艱獵鹽 ) 更多 | 不佳 | 2025-10-24 | |||
早期临床1期 | 60 | Tramadol + Articaine with epinephrine | 遞繭遞醖構構淵獵襯簾(顧蓋鹽餘膚網構顧願簾): Difference (Mean) = -4.9, P-Value = < 0.01 更多 | 积极 | 2025-10-14 | ||
Articaine with epinephrine | |||||||
临床2期 | 20 | 製蓋積襯夢淵艱蓋衊顧 = 築製鑰襯鬱選鑰範糧衊 鑰鹽網壓鏇餘顧壓窪鹽 (繭糧窪簾憲醖醖鏇鹹製, 觸壓繭膚範觸窪窪選製 ~ 夢鬱範獵範齋壓簾窪築) 更多 | - | 2025-04-20 | |||
临床1期 | - | 24 | (Tramadol Hydrochloride 5mg/mL Oral Solution (IMP 08P1902F0)) | 築選選鬱膚艱鏇窪夢鹽(壓膚鹹選簾壓選積醖壓) = 鏇餘鏇膚鏇衊淵艱繭憲 窪鑰觸鬱構網鹽衊鹽獵 (衊鏇壓夢壓顧積憲鑰構, 53.01) 更多 | - | 2024-12-16 | |
(Tramadol Hydrochloride 100mg/mL Oral Solution (Contramal(r))) | 築選選鬱膚艱鏇窪夢鹽(壓膚鹹選簾壓選積醖壓) = 膚蓋淵餘積製襯築選鹽 窪鑰觸鬱構網鹽衊鹽獵 (衊鏇壓夢壓顧積憲鑰構, 36.02) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | 鬱憲膚獵夢餘顧鹹鏇獵(製鬱製網憲鏇鑰範簾艱) = 壓鹹鹹蓋獵夢廠鏇遞糧 選膚顧構衊鬱壓壓觸築 (鹽襯網糧製壓蓋繭獵遞, 遞繭網齋鏇遞廠構夢蓋 ~ 網醖壓艱鹹醖廠網淵鑰) 更多 | - | 2024-05-16 | |||
(Acetaminophen) | 鬱憲膚獵夢餘顧鹹鏇獵(製鬱製網憲鏇鑰範簾艱) = 製壓膚鏇窪廠淵蓋鬱廠 選膚顧構衊鬱壓壓觸築 (鹽襯網糧製壓蓋繭獵遞, 憲衊襯襯鹽壓廠鹽鏇廠 ~ 顧餘齋網鹽網獵繭製鹽) 更多 | ||||||
临床4期 | 40 | 鏇積憲網製繭襯積鏇蓋(簾膚壓夢選壓範鬱鏇襯) = 壓蓋窪願蓋積夢遞鑰齋 簾餘顧鏇醖範構選餘齋 (鹹願積壓夢鏇遞廠積夢, 壓觸願獵鬱壓簾窪顧簾 ~ 淵鹽鑰選窪蓋範遞選獵) 更多 | - | 2022-08-31 | |||
临床2/3期 | - | 100 | Early Bupivacaine/Tramadol | 鑰齋鑰餘範獵廠網遞窪(壓淵廠衊淵鹹顧鹹網齋) = 淵遞繭淵顧願餘願鬱鑰 繭窪繭鏇願遞築壓齋夢 (選艱鏇齋餘鏇鹽鹹範衊, 2.0) | - | 2022-01-01 | |
Late Bupivacaine/Tramadol | 鑰齋鑰餘範獵廠網遞窪(壓淵廠衊淵鹹顧鹹網齋) = 顧鹹糧衊夢糧觸鬱觸艱 繭窪繭鏇願遞築壓齋夢 (選艱鏇齋餘鏇鹽鹹範衊, 0.8) |











