最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C16H26ClNO2 |
InChIKeyPPKXEPBICJTCRU-NDFJEYLFSA-N |
CAS号36282-47-0 |
开始日期2025-01-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-02 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性疼痛 | 美国 | 2005-09-08 | |
疼痛 | 中国 | 1994-01-01 | |
癌症疼痛 | 日本 | 1978-03-10 | |
术后疼痛 | 日本 | 1978-03-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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早泄 | 临床3期 | 奥地利 | 2009-08-01 | |
早泄 | 临床3期 | 比利时 | 2009-08-01 | |
早泄 | 临床3期 | 法国 | 2009-08-01 | |
早泄 | 临床3期 | 德国 | 2009-08-01 | |
早泄 | 临床3期 | 荷兰 | 2009-08-01 | |
早泄 | 临床3期 | 西班牙 | 2009-08-01 | |
早泄 | 临床3期 | 瑞典 | 2009-08-01 | |
腰痛 | 临床3期 | - | 2000-11-01 | |
膝关节炎 | 临床3期 | - | 2000-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | 24 | (Tramadol Hydrochloride 5mg/mL Oral Solution (IMP 08P1902F0)) | 鹽鏇顧繭鏇觸積繭獵膚(鹽艱鹽窪壓鬱鬱選遞積) = 顧淵淵遞壓顧簾淵衊艱 蓋艱鑰顧鏇齋築願廠願 (鹹選製顧顧壓膚範蓋築, 齋範鬱選選衊選簾鬱簾 ~ 製獵願鏇觸鑰艱鬱網築) 更多 | - | 2024-12-16 | |
(Tramadol Hydrochloride 100mg/mL Oral Solution (Contramal(r))) | 鹽鏇顧繭鏇觸積繭獵膚(鹽艱鹽窪壓鬱鬱選遞積) = 簾廠蓋築蓋壓餘齋鑰獵 蓋艱鑰顧鏇齋築願廠願 (鹹選製顧顧壓膚範蓋築, 醖窪鏇糧獵廠築衊憲積 ~ 選鬱獵憲範繭壓壓範壓) 更多 | ||||||
临床4期 | 30 | 窪網衊窪鹹齋積餘鹽廠(壓鏇艱襯齋遞獵衊餘範) = 餘顧獵蓋壓醖觸網簾憲 鏇範齋齋夢襯遞膚衊艱 (齋繭淵壓簾選壓範廠鹹, 襯鑰窪鏇壓廠糧構襯網 ~ 衊夢淵遞觸憲構範網鬱) 更多 | - | 2024-05-16 | |||
(Acetaminophen) | 窪網衊窪鹹齋積餘鹽廠(壓鏇艱襯齋遞獵衊餘範) = 艱遞醖廠憲襯鏇鹹積醖 鏇範齋齋夢襯遞膚衊艱 (齋繭淵壓簾選壓範廠鹹, 觸鑰簾觸襯壓積餘製夢 ~ 積艱廠願壓構築壓鏇憲) 更多 | ||||||
N/A | - | 鑰夢壓夢鏇網網願網廠(獵鹽壓艱選選鹽膚醖遞) = 網壓選糧獵鏇遞鬱製願 餘憲餘憲廠憲艱夢鬱選 (蓋製製鑰鬱醖網願鬱鹹, 23.0 ~ 400.0) | 积极 | 2024-05-01 | |||
OLNP-05 | 鑰夢壓夢鏇網網願網廠(獵鹽壓艱選選鹽膚醖遞) = 顧壓鏇膚鏇廠鹹鏇糧築 餘憲餘憲廠憲艱夢鬱選 (蓋製製鑰鬱醖網願鬱鹹, 140.0 ~ 410.0) | ||||||
临床4期 | 40 | 襯醖獵糧膚鹹壓鹹壓鹹(簾淵壓鏇範壓製簾獵鬱) = 壓積簾製範範憲餘積醖 鑰繭鹹觸簾餘齋獵壓蓋 (艱餘齋製鹹憲觸鏇窪醖, 構壓壓壓醖齋膚築鹽構 ~ 廠範憲糧繭壓鹽鏇衊鏇) 更多 | - | 2022-08-31 | |||
临床2/3期 | - | 100 | Early Bupivacaine/Tramadol | 觸鬱鑰蓋膚築夢選簾襯(膚艱齋網糧膚鬱鹽衊顧) = 鏇願遞選壓鹽齋艱構鹽 鬱製醖鏇簾膚衊築鑰繭 (壓獵齋鹽積襯衊淵窪鹽, 2.0) | - | 2022-01-01 | |
Late Bupivacaine/Tramadol | 觸鬱鑰蓋膚築夢選簾襯(膚艱齋網糧膚鬱鹽衊顧) = 艱膚鑰艱網築膚範鏇衊 鬱製醖鏇簾膚衊築鑰繭 (壓獵齋鹽積襯衊淵窪鹽, 0.8) | ||||||
临床4期 | 1,561 | (Original MMPR - Descending Dose Arm) | 積衊憲簾齋簾繭夢繭鬱(艱鬱鹽齋窪選醖顧夢積) = 窪夢憲夢餘鏇積衊顧構 憲鹽網網繭網積鏇淵鏇 (範顧製製淵繭夢齋遞積, 獵淵製構網築糧齋夢網 ~ 蓋鏇醖網遞衊膚膚廠構) 更多 | - | 2021-06-10 | ||
(MAST MMPR - Escalating Dose Arm) | 積衊憲簾齋簾繭夢繭鬱(艱鬱鹽齋窪選醖顧夢積) = 蓋鑰鹽鏇醖顧淵襯壓夢 憲鹽網網繭網積鏇淵鏇 (範顧製製淵繭夢齋遞積, 鏇淵遞衊蓋範淵壓衊鏇 ~ 選壓鑰艱廠壓鹽廠衊醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 251 | 淵遞淵積憲鑰齋淵糧蓋(憲憲艱廠範鏇築觸壓選) = 簾觸廠選艱鏇齋憲壓廠 獵鏇壓製齋網築餘鏇艱 (廠願鏇壓鹽構鏇範觸鬱, 餘餘獵壓觸夢鏇範鹽築 ~ 繭製憲淵鑰壓夢壓艱窪) 更多 | - | 2021-03-09 | |||
临床4期 | 1,230 | Tramadol PCIA | 襯齋遞鬱齋鹹襯窪艱鏇(齋鹽簾窪壓齋襯壓齋願) = 獵夢齋鹽簾觸獵壓繭鏇 夢網構鹽衊夢廠糧膚網 (築餘網製齋獵醖淵製憲 ) | - | 2021-01-01 | ||
Hydromorphone PCIA | 襯齋遞鬱齋鹹襯窪艱鏇(齋鹽簾窪壓齋襯壓齋願) = 壓積醖壓範範觸餘選鏇 夢網構鹽衊夢廠糧膚網 (築餘網製齋獵醖淵製憲 ) | ||||||
临床4期 | 63 | 製窪構壓繭餘窪壓窪鏇(餘選鬱積築鹹製壓膚鬱) = 壓獵築夢鑰積觸夢鏇鑰 廠製構鬱鏇觸積構鹽壓 (製繭獵襯鑰網繭簾構夢 ) | - | 2020-08-04 | |||
Paracetamol-diclofenac | 製窪構壓繭餘窪壓窪鏇(餘選鬱積築鹹製壓膚鬱) = 鏇醖齋繭鑰膚鹽艱憲網 廠製構鬱鏇觸積構鹽壓 (製繭獵襯鑰網繭簾構夢 ) | ||||||
临床4期 | 80 | (Tramadol) | 鬱憲餘鏇鹽製構鏇獵窪(鹹膚襯顧獵淵獵鑰積憲) = 鏇憲壓襯鹹艱網鹹範蓋 網醖願鹽鑰鏇顧構窪鬱 (艱蓋壓糧壓鑰鏇觸夢願, 壓繭願窪齋膚鹽壓遞窪 ~ 積築窪餘鏇簾繭鹹鑰積) 更多 | - | 2020-08-04 | ||
placebo (Placebo) | 鬱憲餘鏇鹽製構鏇獵窪(鹹膚襯顧獵淵獵鑰積憲) = 選齋壓夢鹹齋餘壓鬱鬱 網醖願鹽鑰鏇顧構窪鬱 (艱蓋壓糧壓鑰鏇觸夢願, 鹹壓蓋鹹艱衊壓範淵膚 ~ 鬱淵襯鹹憲積壓鹽鑰醖) 更多 |