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A Phase I, Randomized, Double Blind, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Immunogenicity of SN2001 in Healthy Adult Subjects
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple-ascending-dose study of SN2001 in healthy adult subjects. The study is designed to evaluate the safety, tolerability and immunogenicity of SN2001.
100 项与 凯米生物医药(成都)有限公司 相关的临床结果
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近日,凯思凯迪(上海)医药科技有限公司(以下简称“凯思凯迪”)宣布成功完成近 3 亿元 B 轮融资。这是公司继年内 A + 轮近2亿元融资后的又一重要里程碑。本轮融资由国投先导领投,其他投资方还包括浦东创投集团、张江集团、阳光融汇、沃美达、临创蓝湾、东富汇资本。普华资本于2023年投资其Pre-A轮。
融资将用于加速推进首发管线全球多中心临床III期试验及多款在研产品的研发进程,打造更优质的中国方案。
VIEWPOINT
普华
代谢疾病赛道近年来成为行业热点,业绩快速增长,也成就了礼来的万亿美元市值。凯思凯迪基于团队在核受体、GPCR领域的多年积累,创新代谢机制,布局了多个代谢相关的单、多靶点创新药物,并在临床上看到单药和联用的治疗潜力,期待公司的产品管线能够为代谢疾病提供新的治疗方案。
凯思凯迪成立于2017年,始终专注于针对核受体和G蛋白偶联受体(GPCR)的原始创新药物研发,致力于在代谢性疾病领域开拓新的治疗路径,重点布局代谢相关脂肪性肝炎(MASH)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)等疾病。
近期,公司研发管线取得重要进展。核心产品CS0159于2025年获得美国FDA突破性疗法认定及孤儿药资格,其口服片剂在美国已成功完成针对MASH的II期临床试验。在中国,该药物针对PBC适应症的II期核心研究也已完成,结果显示出显著疗效,目前III期临床试验正在加速推进。此外,公司正积极拓展CS0159的联合用药策略,探索其与GLP-1受体激动剂联用的潜力,有望在体重管理方面实现协同增效,并在改善肝脏脂肪变性及炎症反应等环节发挥多重作用,为代谢类疾病治疗开辟新方向。
除CS0159外,公司其他在研产品也进展顺利。潜在同类最佳的THRβ小分子激动剂CS060380已进入临床II期研究阶段;另一候选药物CS060304也已顺利完成SAD及MAD多个队列的入组工作,进一步彰显了凯思凯迪在核受体药物研发领域的领先地位。
通过整合不同机制药物的优势,凯思凯迪致力于构建多元化的治疗策略,为临床上面临的复杂代谢性疾病提供更为精准和个性化的解决方案。
凯思凯迪创始人徐华强博士表示:
资本的持续注入既是动力更是责任。在此,特别感谢新老股东的信任与支持,这是对公司创新能力和管线价值的高度认可,也体现了大家对公司未来成长潜力的坚定信心。凯思凯迪团队将进一步加速CS0159的临床研发和商业化进程,更好发挥“基于结构的药物设计”技术创始优势、秉承“关键第一性原理”理念,持续深耕代谢疾病领域,早日为MASH、PBC疾病患者带来更多创新疗法。
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2024年10月,成都启动“优化提质、特色立园,赋能增效、企业满园”行动,将产业园区推向高质量发展的“主战场”。
一年来,成都天府国际生物城紧扣“立园”之核、聚焦“满园”之要,以“产业生态”为笔,以“企业需求”为墨,在44平方公里的土地上书写着生物医药产业的新传奇——从招商引智的“精准落子”,到营商环境的“极致赋能”,从企业成长的“全周期陪伴”,到政策支持的“靶向滴灌”,每一步都彰显着“以企业为中心”的发展初心,每一项成果都印证着“立园满园”的实践力量。
产业是园区的核心竞争力,招商是产业发展的“源头活水”。一年来,生物城坚持“靶向招商、精准补链”,聚焦超声造影剂、生物安全、放射性配体疗法、神经介入、新型疫苗等细分赛道,引进了一批“补空白、强链条、促升级”的优质项目,推动产业生态从“单点突破”向“集群集聚”跃升。
2025年10月,国内少数布局超声造影剂全系列产品的四川超影签约入驻,将建设综合型总部,进一步提升生物城在超声诊断与治疗领域的创新能级。同月,江苏六个对数的生物安全技术产业化项目落地,打造西部实体产业中心,为生物城生物安全高端装备领域注入强劲动能。
此前,星睿菁烜的放射性配体疗法研发项目于9月入驻,聚焦高价值靶向核药研发转化,推动核医药领域资源集聚;截至目前,园区已累计落户项目超300个,总投资超1400亿元,聚集527家企业协调发展。
“上下楼就是上下游,产业园就是产业链。”这样的理念在生物城得到充分实践。企业集群正发挥强大协同效应,为生物城在生物安全高端装备领域注入强劲动能。
企业的成长需要“全周期的陪伴”,从初创期的“缺资金、缺场地”,到成长期的“缺人才、缺市场”,再到成熟期的“缺通道、缺生态”,生物城始终站在企业身边,提供“定制化、精准化”的服务。
在研发与生产阶段,园区设立的Bio-Service科技服务平台,聚焦生物医药企业特殊需求,提供公共实验室、中试平台、分析检测中心等共享设施,有效降低企业间的协作成本。
今年1月,成都优赛诺生物科技有限公司自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液(UC101),通过使用园区的BIO-LINK生物医药孵化器和生物医药国际平行实验室,降低了研发成本,加速了研发速度,最终获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)申请批准,成为全球首款通过FDA新药临床试验申请的脐血通用型CAR-T产品。
在产品出海阶段,园区搭建的“关地企联动”工作机制,帮助企业解决进出口环节的难点问题,2024年11月,生物城供应链公司依托“关地企联动”机制,实现首批检测用原代细胞的首次本地申报进口,推动四川省药检院成功建成西部首个进口生物药“细胞模型库”,解决了制约进口生物药品的关键难点问题,助力企业产品顺利出海。
此外,园区还提供“金牌管家”服务,从签约、竣工到验收全程跟踪,提供线上+线下指导,确保企业入驻问题快速解决。
今年5月,工业和信息化部发布首批重点培育中试平台初步名单,生物城先进微球材料中试平台凭借其在前沿微球材料领域的技术实力和创新优势成功入选。
今年7月,生物城迎来招商创新模式的里程碑式突破——首个投资项目成功落地。生物城园区综合运营服务商——成都生物城集团科服公司作为战略投资者,参与了凯米生物医药(成都)有限公司的Pre-A轮融资。
与此同时,凯米生物倾力打造的创新治疗性疫苗研发中心项目成功入驻生物城,标志着生物城在构建“产业+资本+服务”生态闭环方面取得实质性成果。
今年7月1日,生物城企业凯米生物宣布,公司基于SynNeogen®技术平台开发的慢性乙肝治疗性疫苗——SN2001在澳大利亚启动I期临床试验。该疫苗为全球首创树突状细胞靶向慢性乙肝功能性治愈疫苗,有望填补当前治疗手段的关键临床空白。
近年来,生物城紧抓新型疫苗科技攻关,聚集了复星安特金、欧林生物、迈科康生物等一批疫苗及相关产品生产研发重点企业。
欧林生物重组金黄色葡萄球菌疫苗进入Ⅲ期临床试验,将有望填补针对耐药性金黄色葡萄球菌感染的疫苗临床空白;复星安特金24价肺炎球菌多糖结合疫苗已在中国境内启动I期临床试验。
今年1月,由成都优赛诺生物科技有限公司自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体异体通用型T细胞注射液,通过美国食品药品监督管理局关于新药临床试验的申请,获准开展临床试验。这是全球首款通过FDA新药临床试验申请的脐血通用型CAR-T产品。
截至目前,园区已吸引5个诺奖团队、4个国家级院士团队、51个高层次人才团队和超过3000名专业人才落户,形成了一支引领生物医药产业发展的顶尖人才队伍。
生物城以政策为抓手,精准赋能企业成长,推动科技创新“含新量”持续攀升。
2025年,园区新增高新技术企业21家,培育专精特新企业9家、专精特新“小巨人”企业1家。
永新医疗入选国家级专精特新“小巨人”,硕德药业、成都蓉生入选四川省2025年度先进级智能工厂。睿健医药、迈科康生物、诺孚泰、嘉葆药银4家企业在第十届“创客中国”四川省中小企业创新创业大赛企业组决赛中分别获得一、二、三等奖和优胜奖。
这些成果的背后,是成都生物城集团科服公司的“精准服务”——为企业提供政策解读、申报指导、资质认定等全流程服务,让企业“应享尽享”政策红利。例如,瀚辰光翼在申报国家级专精特新“小巨人”时,科服公司为其提供了“一对一”的申报指导,帮助其整理申报材料、对接专家资源,最终成功入选。
面向未来,成都生物城集团将持续深化“立园满园”行动,聚焦生物医药细分赛道,强化关键核心技术攻坚,以更优质的服务、更完善的生态,为成都建设具有全国影响力的科技创新中心贡献生物城力量。
近年来,生物城不断加强新质生产力培育发展,加速布局产业赛道,引育新增长点和竞争新优势,园区企业持续受到资本市场的青睐。
近日,又有生物城企业
获得新一轮融资
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BIOTOWN
融资快讯
近日,生物城企业成都盛世君联生物技术有限公司(以下简称“盛世君联”)宣布完成数千万元人民币天使轮融资,并在2025中国成都天使投资生态大会上与领投方高新创投正式完成投资签约。
据悉,本轮融资将用于加速公司在AI+大分子创新药开发技术平台升级和商业化布局。
BIOTOWN
盛世君联
盛世君联是一家专注于大分子药物发现及优化的生物技术公司,拥有领先的100%多位点突变效率和定向突变控制的全合成库技术,并搭建了抗体药物高通量筛选平台及AI辅助药物开发平台,与数十家国内头部制药企业、Biotech公司、科研院所达成药物开发合作,累计完成300+商业项目,其中近20个服务项目进入临床阶段,10+个项目完成授权转让、多个项目获得里程碑成果。
Town主了解到,盛世君联的100%多位点突变和定向突变控制的全合成库技术已处于全球行业领先地位。该技术兼具效率与质量,仅需2周即可完成传统方法需3个月以上的10^11级合成库构建。
基于多样性丰富的化合物库,盛世君联构建了拥有自主知识产权的3000亿生物大分子药物真实合成库及AI辅助药物开发平台(ABLINK® BioAI for Scientists),能提供更高效的大分子创新药一站式开发服务。
截至2024年底
公司总共已完成了300多项抗体创新药研发CRO服务,药物筛选成功率高达95%,期间完成了多个高难度的抗体发现和改造项目。
盛世君联创始人、董事长刘江海博士表示:“盛世君联将充分利用本轮融资加速AI+大分子创新药技术平台的升级和商业化,解决全球生物医药企业创新药开发过程中‘千金易得,一将难求’的难题。并持续在AI+大分子合成库技术上进行探索和突破,加速创新药从实验室走向市场,解决未满足的临床用药需求。”
今年,园内企业掀起了新一轮“融资潮”:
迈科康、智普测、普瑞顺祥、凯米生物、微芯新域等多家企业相继完成新一轮融资,涵盖创新疫苗、体外诊断、生物制药等多个领域。
这些融资资金将有效推进企业自主创新技术的完善与商业化进程。同时,这一轮融资热潮也体现了投资者对生物城产业生态的深度信任,为园区企业高质量发展注入了强劲动力。
目前,生物城生物医药产业已进入加速增长爆发期、创新成果转化期。
园区已累计引进各类功能性平台86个,聚集临床在研新药108个,其中1类新药63个;并成功推动康诺亚司普奇拜单抗注射液、海创药业氘恩扎鲁胺软胶囊等创新药获批上市。
下一步,生物城将深入推进“立园满园” 行动,立足自身优势,充分调动资源,着眼企业全生命周期,持续营造一流营商环境,让企业专注于生物医药创新研发生产,实现高质量发展,加速构建生物医药产业细分领域竞争优势,推动园区特色化、专业化发展。
企业部分来源:盛世君联
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