Shanghai Baolong Pharmaceutical Co., Ltd.

2月26日，葵花药业控股子公司重庆葵花生产的“小儿智力糖浆”引发舆论关注。《中国新闻周刊》报道称，有患儿因患多动症，服用小儿智力糖浆两个月依旧没有明显效果，家长开始质疑这款号称能够治疗“心肾不足、痰浊阻窍所致的小儿多动、少语、烦躁不安等”的药物。 小儿智力糖浆是国家中药保护品种，最新临床说明书还表示可用于“开窍益智”。事实证明药名起得好，销量差不了，小儿智力糖浆是在院端最受认可的治疗多动症药物之一，每年有几千万元的销售额。 健识局了解到，2015年重庆葵花就已经拿到了小儿智力糖浆的批文，其他企业也纷纷开发，到去年该药已有10个批准文号，涉及6个知名药企，包括太极集团子公司涪陵制药、华润三九、重庆葵花、新汇制药、上海宝龙药业、顺势药业。其中葵花药业的影响力最大。 据米内网数据，葵花药业的小儿智力糖浆市场占有率约为七成。据公开资料表明，智力糖浆每年顶峰销售额能达5000万元左右。这样一款名称冠以“智力”的药物，到底有没有用？ 值得注意的是，去年12月，已有新版的小儿智力糖浆国家药品标准出台。随着中药制剂的安全死角被一步步扫清，这款药的千万市场，将要被颠覆了。 一年卖了几千万，循证依据不足 小儿智力糖浆号称源自孙思邈创制的方剂“孔圣枕中丹”，主要成分为石菖蒲、龙骨、龟甲等的纯中药，产品说明书明确标明了“开窍益智”。现实治疗中，该药主要用于多动症、语言和智力发育迟缓等疾病，也有医院用于自闭症治疗。 这些儿童疾病在临床上缺少治疗药物，小儿智力糖浆就被一些病急乱投医的家长视为挽救孩子脑功能障碍的“万能药”。 事实上，该药循证十分单薄。1982年，一篇《中药智力糖浆治疗100例小儿轻微脑功能障碍综合征》的论文中指出，在没有对照组的情况下，100名儿童中有70名“在服药24小时及72小时后症状明显改善，上课专心听讲、不再做小动作，服药期间测验成绩优良”。 如果这一试验结果真实有效而且可重复验证，中国乃至全球中小学教育的理念都有可能改写。 不少制药企业可能正是看到了小儿智力糖浆的潜在市场价值，开始投入研发和生产。在葵花药业的儿药谱系里，小儿智力糖浆被归为免疫补益系统用药，主要供应渠道是医院端，据米内网数据，该药销售的公立医院渠道占比约为70％，药店占比约为10％。 值得一提的是，小儿智力糖浆至今还在国家医保目录之外。也就是说，无论在院端还是药店，患者都要自掏腰包。健识局查询电商平台，小儿智力糖浆单盒价格在21-45元，不同渠道价差较大，例如葵花药业官方渠道一盒41元，其他药房单盒售价有的低至30.4元。 葵花药业品牌溢价明显，产品价格比较贵，其他生产企业如上海宝龙药业一盒售价在24-35元；新汇制药产品一盒约为28.7元；顺势药业甚至一盒仅需22.8元。 公开资料表示，2019年葵花药业的小儿智力糖浆销售额最高顶点达6695万元。但实际上，该药的疗效和市场信誉就一直备受争议，尤其是所谓的“超适应症”疗效基本没有保障。比如在自闭症障碍研究中，该药被一些临床机构认为“并无作用”。 据北京儿童医院发育行为科数据显示：在3-6岁患儿中，仅通过行为训练、言语治疗等个性化康复方案就能提高76%的社交能力和生活自理水平，远高于服用小儿智力糖浆的对照组。 去年上半年，葵花药业的小儿智力糖浆销售额就达到3101万元，全年有望重回6000万元高点。但随着这次市场舆论的爆发，公司产品要面对的是信任危机与更加严格的监管规定。 影响未来销售，是板上钉钉的事 去年12月底，国家药监局更新了小儿智力糖浆的国家药品标准：将继续沿用古方配方成分，同时和其他中药制剂一样新增石菖蒲一味成分，与远志一同做出了中药药性定量划线，以及对产品中化学成分丙氨酸的含量也做了要求。新规定将在今年6月25日正式实施。 这一系列新要求，体现了国家药监局在面对依据中药古方开发的中成药时的严谨态度。如何科学、有效的评价中药的疗效，尤其是经典古方的疗效，今天我们还缺乏一套足够完备的方法。好消息是，监管部门已经逐步开始重视这件事。 小儿智力糖浆实际是一款处方药，但起了个含义暧昧的好名字。部分商家利用“益智”概念夸大宣传，甚至将处方药以保健品的方式叫卖，极易误导消费者。 上海一家康复中心负责人曾公开表示，宣称单靠药物就能改善刻板行为或社交障碍的，基本可判定为虚假宣传。 今年1月1日起，国家药监局就已经开始执行《中药标准管理专门规定》，专门针对有关药品质量标准体系，研究、制定、修订及实施等方面进行明确规定，明确责任主体，规范关键流程。未来，一些功效模糊、营销激进的中成药，必然会受到监管部门更多的关注。 葵花药业手中有不少儿药王牌，如一年斩获4亿元营收的“炸弹级”药品小儿肺热咳喘口服液等。1月17日，葵花药业发布的业绩预告表示，2024年公司净利润为4.4-6.6亿元，与2023年同比下降了41.03-60.68%。而2024年前三季度财报显示，葵花药业经营性现金流呈现负数，同比大降203.01%。对于一家制药企业而言，现金流的无疑加剧了公司的资金压力，同时存货周转周期也同比延长约36.2%。 去年年报中，葵花药业曾提到：2028年目标实现百亿营收、净利润16亿元打底。4月25日，葵花药业2024年财报会不会将这一目标改动？健识局将持续关注。 撰稿丨苗苗 编辑丨江芸 贾亭 运营｜雾纪 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 疫苗太难卖了！三家疫苗企业都换了营销负责人 上海公布第二批重点监控名单，中西药各占一半 新人｜国家疾控局新任命副局长

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注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 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12月21日，以“医企创新  数领未来”为主题的2024中国医药创新大会在深圳龙岗隆重举办！本次大会由中国医师协会指导，《中国医学人文》杂志社主办，深圳湾宝龙生物创新投资发展有限公司联合深圳市生物医药产业联盟、深圳国家高技术产业创新中心、市区医疗体系、行业组织、药械企业等共同举办。 本次大会旨在推进医药领域科技创新，实现“医智融合、医工结合”创新发展新模式、新范式的重要活动之一，美国医学与生物工程院院士、广东龙城医疗集团总院长蔡志明、中华出版促进会副会长陈垠做开幕式致辞，监管领导、行业专家、产业主管领导、全国头部PI以及药械企业、医院、高校、投资机构代表近500人出席大会。 致辞环节 活动现场30多家领军企业、新锐公司、上下游服务公司发布新技术、新场景、新应用及合作需求，50+全国知名PI发布最新临床需求，医院与企业将共同凝练科学问题，共同挖掘更多临床研究合作机遇，实现更合规、更高效的实施路径。 医药创新成果展 本次大会包含1个主论坛，4个专业分论坛，医药创新生态展及宝龙生物药创新发展先导区（以下简称“宝龙先导区”）现场参观，4个专业分论坛分别由深圳大学华南附属医院、深圳市龙岗中心医院、深圳市龙岗区第三人民医院、深圳市整形美容行业协会承办，内容涵盖人工智能、智慧医疗、精准治疗、未来医美等多个主题，汇聚来自全国各地200余位的主任医生参加，共同推动医企创新合作。 医学技术+人文关怀 建设健康中国 院企合作不仅体现在医学技术的发展合作，也体现在双方如何实现社会价值。2024年9月29日在国家卫生健康委员会办公厅联合多个部门印发的《医学人文关怀提升行动方案(2024-2027年)》中，明确提出要“深入推进健康中国建设，提升医学人文关怀”，本次大会由深圳市人民医院副院长杨超发布《医学人文质量控制标准》，该标准将医学人文精神这一“无形资产”具象化，倡导将人文服务理念融入诊疗全过程，提升医疗服务水平，推动人文医院的建设。 深圳市人民医院副院长 杨超 随后，中国医师协会报刊出版管理部主任王德发布了《医院人文指数发展报告》，通过量化指标的展示，指导医疗机构不仅要关注医疗技术的精湛，更要重视医疗服务中的人文关怀、患者体验及医患关系的和谐。 中国医师协会报刊出版管理部主任 王德 《深圳市生物医药产业白皮书 (2024年)》重磅发布，推动产业发展 会上，由深圳国家高技术产业创新中心（深圳发展改革研究院）生物所所长王春安重磅发布《深圳市生物医药产业发展白皮书（2024）》。白皮书编制团队由邓子新、李兰娟、陈有海院士等专家担任顾问，陈艳萍担任主编，王春安担任副主编，危紫翼、王海旭、罗茜等担任编委。白皮书编制内容分为产业定义特点、全球趋势展望、我国发展情况、深圳发展情况等六个章节。当前深圳生物医药产业处于国内第二梯队，规上医药制造业产值530亿元，规上企业131家，上市企业13家，在研药物92款，6家企业进入医药工业百强系列榜单。 深圳国家高技术产业创新中心 （深圳发展改革研究院）生物所所长 王春安 “AI+”医药创新引航 宝龙先导区助企发展新场景 深圳作为AI+的创新引领者和应用高地，在中国乃至全球的人工智能领域都占据着举足轻重的地位。龙岗区正在全力创建人工智能全域全时应用示范区，宝龙先导区获评深圳市“AI+”药械专业园区，现场由深圳市药械办副主任陈睿、龙岗区卫生健康局副局长李海涛、龙岗区科技创新局副局长崔殿鹏、深圳市产城融合促进会执行会长闫晋、深圳市大数据研究院万翔博士、深圳湾宝龙公司常务副总经理李建立、华为云深圳政企大企业业务部总监鲁祖训共同上台挂牌。 深圳市“AI+”药械专业园区挂牌仪式 宝龙先导区将继续聚焦生物技术与信息技术（BT+IT）融合创新，以创新转化为核心，携手亚辉龙、精锋医疗、深圳市线上工研院、钦源智能、科辉智药、无境创新、爱奥乐、瑞图生物、联池系统等一系列在细分应用领域内领先的AI+企业，共建“AI+”药械生态、AI+医疗、AI+药械服务平台，提供从药械研发、临床、生产、销售全过程、全领域数字智能化解决方案，是药械企业链接AI高效发展的首选载体。 “AI+”药械生态共建企业签约仪式 宝龙先导区预开园， 迎来首批企业入驻 好的园区不仅是一个载体，更是企业发展的长久伙伴，宝龙先导区作为深圳市重点打造的五大生物医药园区之一、首批四大“AI+”药械专业园区之一，也是生物医药产业的关键支撑平台和发展沃土。现场举行了预开园仪式，迎来了腾云医学、健新医疗、德益达美、洁菲灭菌、德森特、中科正德、诺诚海洋生物、医友天下、德尼生物、南方昶晟等首批企业入驻签约，标志着这一优质载体，可以正式开始招商运营为产业发展赋能。大会当天下午，宝龙先导区组织了20余家企业参观园区现场，专业园区得到了参观企业的高度认可。 宝龙生物药创新发展先导区一期项目 入驻企业签约仪式 企业参观园区 加速科技成果转化 搭建科技创新生态 为了更好的服务企业，加速推动深圳生物医药科技成果向实际应用转化，促进产业创新发展，会上，宝龙先导区联合龙岗区卫生健康局、龙岗区科技创新局、深圳市龙岗中心医院、石药集团、亚辉龙、蒲公英共同开启“生物医药创新成果转化中心”的启动仪式。这一转化中心致力于打造集科研、孵化、产业化于一体的综合性服务平台，作为连接科研机构、医疗机构与企业的桥梁，推动生物医药科技成果的产业化进程。 生物医药创新成果转化中心启动仪式 前沿趋势策略分析， 为产业发展提供新思路 如何加速医企合作，加快产品落地，大会邀请了蔡志明院士、原国家食品药品监督管理局药品安全监管司李国庆司长、西安交通大学医学部主任、第一附属医院院长吕毅、石药集团董事、执行总裁王振国分别围绕药物的研发逻辑与策略、健康产业发展新路径、医工交叉产教融合模式创新与实践、新药研发风险管控等进行主题演讲，为医企合作注入更多的智慧。为了让更多优质企业了解龙岗，为与会企业发展提供新的思路和选择，龙岗区科技创新局副局长崔殿鹏为大家介绍了《深圳市龙岗区生物医药营商环境及医疗资源》。 政产学研医融合发展观点碰撞 主论坛最后，由中华出版促进会副会长陈垠主持，与“政产学研医”代表：深圳市医药和医疗器械产业办公室副主任陈睿、业务一组组长袁帅，龙岗区卫生健康局副局长李海涛，深圳市龙岗中心医院院长于建渤，石药集团董事、执行总裁王振国，亚辉龙董事长胡鹍辉，江苏春帆生物总经理李天宇共同围绕医企合作与全链条创新发展，探讨如何打破传统医药行业的界限，促进产学研医全链条合作，整合医药、生物技术、信息技术、大数据等多领域的资源和优势，加速新药研发、医疗器械创新以及医疗服务模式的变革，给现场观众带来了精彩的观点分享。 圆桌对话 专业论坛精彩纷呈、百花齐放 ◆专业论坛一：多成果发布，彰显医工融合新成效 12月21日下午，在深圳市龙岗中心医院主办的“精准诊疗医工融合前沿论坛”上，龙岗中心医院与浙江大学智慧医疗研究中心举行了“AI联合实验室”的签约及揭牌仪式。同时，16家医工合作企业、4项医工合作转化成果也顺利合作签约。更令人振奋的是，龙岗中心医院与企业合作研发的广东省第二类创新医疗器械成功上市。此次论坛不仅展示了龙岗中心医院在医工融合领域的丰硕成果，更为龙岗医疗产业创新发展开辟了新路径，彰显医院在推动医疗科技进步中的引领作用。未来，龙岗中心医院将继续深化医工合作，为人民群众提供更加精准、高效的医疗服务。 ◆专业论坛二：智慧医疗与主动健康，带动产业转型升级 12月21日下午，由深圳大学附属华南医院承办的“智慧医疗与主动健康论坛”上，深圳大学附属华南医院智能医学机器人研究所团队发布了一项医学人工智能理论——医学人工智能松散具身理论（SongFlex-Embodied Theory）。同时，深圳大学附属华南医院吴松院长与深圳市海和科技股份有限公司代表曹鹏云董事长签署了战略合作协议，双方约定将携手共建“松散具身理论机器人应用实验室联合研发中心”，共同促进基于医学人工智能和大模型的具身智能应用平台建设。来自清华大学、浙大邵逸夫医院、中科院深圳先进院、兰州大学二院、江苏省人民医院、深大华南医院、华为云等特邀与会专家围绕智慧医疗创新发展，基于各方在智慧医疗实践和创新药械研究过程中积累的经验方法，共同探讨如何解决和攻克其发展面临的挑战和难题，与会专家群策群力，共谋医智、医工融合创新转化和发展新路径。 ◆专业论坛三：多领域探索，医学影像AI+应用新场景 12月21日上午，由深圳市医院协会、龙岗区第三人民医院主办的“医学影像人工智能论坛”，汇聚首都医科大学、中山大学、中国科学院深圳先进技术研究院、中山大学附属第八医院、上海联影智能等等名校专家及医疗器械、科技公司等机构的医学影像AI+实践者。聚焦医学影像人工智能技术在医疗实践中的应用案例和经验、高端医疗设备国产化建设思路、医学影像人工智能技术的挑战、机遇和发展方向进行深入探讨，共同推动医学影像更多智能化应用场景的发现与发展。 ◆专业论坛四：多维度融合，探索未来美学发展新轨迹 12月22日下午，由深圳市整形美容行业协会主办，艾尔建美学（艾伯维旗下公司）承办的“未来医美创新论坛”，汇聚辽宁省人民医院、武汉大学人民医院、北京大学深圳医院、南方医院、深圳非凡医疗美容医院、爱思特医疗美容集团等医疗机构专家主任，聚焦光影美学、光电仪器、再生材料等创新产品与技术在临床中的应用实践，共同探索企业与医院跨越合作的新路径，提升技术研发、产品创新及市场应用等方面的紧密合作，共同推动深圳医美行业向更高水平发展，打造全国领先、全球知名的“世界医美之都”。 关于湾区共创荟 共创荟作为蒲公英在大湾区助力生物医药行业全产业链发展的平台，实行会员制度，为会员单位提供区域商务窗口与共享空间，通过整合资源、互通项目、链接人脉，助力拓展区域项目业务。 蒲公英作为中国医药行业极具影响力的媒体，旗下微信公众号关注用户突破100万+，专业媒体矩阵日均阅读量超8万+。 蒲公英创投（OurVentures）是蒲公英旗下投资板块，专注生物医药领域早期投资，与数十家知名机构共同建立蒲公英创投生态圈，为创业企业加速赋能。 药搭QMS信息系统是国内第一家制药人研发的GMP软件，唯一一家内嵌2200+专业培训课程的软件系统，由蒲公英团队自主研发。目前全国已超过30家知名药企上线系统，并通过了药监局“无纸化”迎检。 市场合作： Michelle 19928711912 投融资、孵化合作： 于总监 17614409884 信息化管理软件： 刘经理 17154825444