Hunan Dinuo Pharmaceutical Co. Ltd.

编者按：本文来自米内网，作者白羽；赛柏蓝授权转载，编辑yuki近期，软膏剂新品捷报频传，今年以来，软膏剂已有3个获批上市，8个报产在审，2个1类新药获批临床。数据显示，软膏剂在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过50亿元。化药TOP20中，11个过亿产品，羚锐、人福上榜；中成药TOP20中，马应龙领跑，12个独家产品霸屏。2023年Q1-Q3重点省份实体药店软膏剂季度销售情况（单位：亿元）数据显示，软膏剂在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过50亿元，同比增长3.43%，广东省、江苏省、浙江省销售规模位居前三。软膏剂TOP20中，14个产品销售过亿，中成药占3个席位；8个过亿品牌，中美天津史克制药的莫匹罗星软膏、马应龙药业集团的马应龙麝香痔疮膏、西安杨森的硝酸咪康唑乳膏位居前三，河南羚锐生物药业的糠酸莫米松乳膏增速最快。从数量来看，华润医药最多，有4个品牌上榜，且均为正增长。2023年Q1-Q3重点省份实体药店软膏剂TOP3大类从大类来看，皮肤病化药的市场份额占比最大，近70%，皮肤科中成药、消化系统疾病中成药位居第二、三。从处方性质来看，OTC的市场规模最大，且增速最快。01化药TOP20：11个产品销售过亿，人福、羚锐上榜化学药软膏剂在2023年前三季度重点省份实体药店销售额同比增长3.81%，产品TOP20的治疗大类均是皮肤病用药，莫匹罗星软膏和糠酸莫米松乳膏销售额均超过3亿元，复方醋酸地塞米松乳膏竞争最为激烈，95家企业拥有生产批文，多磺酸粘多糖乳膏（Bridging）和酮康他索乳膏（广东华润顺峰药业）是独家产品。2023年Q1-Q3重点省份实体药店化学药软膏剂产品TOP20（单位：亿元）注：销售额不足1亿元以*表示品牌TOP20中，6个销售额超过1亿元，中美天津史克制药的莫匹罗星软膏继续稳居“销冠”宝座，华润三九医药的复方醋酸地塞米松乳膏、浙江仙琚制药的糠酸莫米松乳膏、重庆华邦制药的地奈德乳膏3个均是国产品牌。此外，湖南迪诺制药的曲安奈德益康唑乳膏和湖北人福成田药业的莫匹罗星软膏则是新上榜品牌。从增速来看，湖南迪诺制药的曲安奈德益康唑乳膏最快，超过30%；浙江仙琚制药的糠酸莫米松乳膏、利奥的他克莫司软膏、拜耳的糠酸莫米松乳膏、广东华润顺峰药业的复方醋酸地塞米松乳膏、齐鲁制药的盐酸特比萘芬乳膏、河南羚锐生物药业的糠酸莫米松乳膏增速均超过10%。2023年Q1-Q3重点省份实体药店化学药软膏剂品牌TOP20（单位：亿元）注：销售额不足1亿元以*表示，标红为双位数增速品牌02中成药TOP20：马应龙领跑，12个独家产品霸屏中成药软膏剂在2023年前三季度重点省份实体药店销售额同比增长2.45%，产品TOP20中，3个销售额超过1亿元；马应龙麝香痔疮膏、云南白药痔疮膏、京万红软膏、三黄珍珠膏等12个为独家品种，涉及马应龙药业集团、云南白药、津药达仁堂集团、羚锐制药等企业。从治疗亚类来看，烧烫伤用药最多，有6个，其次是痔疮用药有5个。2023年Q1-Q3重点省份实体药店中成药软膏剂产品TOP20（单位：亿元）注：销售额不足1亿元以*表示品牌TOP20中，马应龙药业集团的马应龙麝香痔疮膏、汕头美宝制药的湿润烧伤膏、长春普华制药的丹皮酚软膏位居前三。14个品牌正增长，长春普华制药的丹皮酚软膏、重庆华邦制药的复方樟脑乳膏、烟台荣昌制药的肛泰软膏等7个有双位数增速。其中，长春海外制药集团的烧烫伤膏凭借超过60%的增速挺进前十，同时也是TOP20中增速最快品牌，销售额已超过2022年全年。2023年Q1-Q3重点省份实体药店中成药软膏剂品牌TOP20（单位：亿元）注：销售额不足1亿元以*表示，标红为双位数增速品牌03人福、良福……新品来袭30个新药蜂拥而至4月11日，CDE官网显示，湖北人福成田药业的利丙双卡因乳膏和深圳市泰力生物医药|深圳市新阳唯康科技的利丙双卡因乳膏均以仿制4类同日报产，目前在审评审批中。今年以来获批的软膏剂不久前，山东良福制药的莫匹罗星软膏以仿制4类报产获批，是该产品第2家过评企业。今年以来，软膏剂已有3个产品（3个受理号）获批上市，8个产品（20个受理号）报产在审，2个1类新药（7个受理号）获批临床。4月12日，泽璟制药发布公告，其盐酸杰克替尼乳膏用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获批，目前正在开展治疗轻中度斑秃（外用）和轻中度特应性皮炎（外用）适应症的I/II期临床试验。据了解，盐酸杰克替尼是泽璟制药自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，截至目前，全球仅有一款JAK抑制剂乳膏用于非节段型白癜风治疗，而我国还未有批准的JAK抑制剂类药物用于白癜风治疗。今年1月，长春高新发布公告，其控股子公司长春金赛药业的EG017软膏（4个受理号）获批准干眼症临床研究不局限于绝经后女性人群。2019年至今，软膏剂已有30个新药获批临床，4个为中成药，26个为化学药，涉及人福医药、齐鲁制药、联邦制药、泽璟制药等多家企业。其中，1类新药多达20个，9个为改良型新药，1个为新增适应症。从治疗大类来看，皮肤病化药最多，有16个，抗肿瘤和免疫调节剂化药有7个。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网重点省份实体药店中成药终端竞争格局是覆盖全国17省、4个直辖市城区与镇区所有实体药店，对全品类进行连续检测的放大版城镇实体药店中成药数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正。END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

精彩内容近期，软膏剂新品捷报频传。泽璟制药的盐酸杰克替尼乳膏用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获批，湖北人福成田药业的利丙双卡因乳膏等2个产品同日报产在审，山东良福制药的莫匹罗星软膏获批上市，今年以来，软膏剂已有3个获批上市，8个报产在审，2个1类新药获批临床。米内网数据显示，软膏剂在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过50亿元，华润医药4大品牌亮眼。化药TOP20中，11个过亿产品，羚锐、人福上榜；中成药TOP20中，马应龙领跑，12个独家产品霸屏。2023年Q1-Q3重点省份实体药店软膏剂季度销售情况（单位：亿元）米内网数据显示，软膏剂在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过50亿元，同比增长3.43%，广东省、江苏省、浙江省销售规模位居前三。软膏剂TOP20中，14个产品销售过亿，中成药占3个席位；8个过亿品牌，中美天津史克制药的莫匹罗星软膏、马应龙药业集团的马应龙麝香痔疮膏、西安杨森的硝酸咪康唑乳膏位居前三，河南羚锐生物药业的糠酸莫米松乳膏增速最快。从数量来看，华润医药最多，有4个品牌上榜，且均为正增长。2023年Q1-Q3重点省份实体药店软膏剂TOP3大类从大类来看，皮肤病化药的市场份额占比最大，近70%，皮肤科中成药、消化系统疾病中成药位居第二、三。从处方性质来看，OTC的市场规模最大，且增速最快。化药TOP20：11个产品销售过亿，人福、羚锐上榜2023年Q1-Q3重点省份实体药店化学药软膏剂产品TOP20（单位：亿元）注：销售额不足1亿元以*表示化学药软膏剂在2023年前三季度重点省份实体药店销售额同比增长3.81%，产品TOP20的治疗大类均是皮肤病用药，莫匹罗星软膏和糠酸莫米松乳膏销售额均超过3亿元，复方醋酸地塞米松乳膏竞争最为激烈，95家企业拥有生产批文，多磺酸粘多糖乳膏（Bridging）和酮康他索乳膏（广东华润顺峰药业）是独家产品。2023年Q1-Q3重点省份实体药店化学药软膏剂品牌TOP20（单位：亿元）注：销售额不足1亿元以*表示，标红为双位数增速品牌品牌TOP20中，6个销售额超过1亿元，中美天津史克制药的莫匹罗星软膏继续稳居“销冠”宝座，华润三九医药的复方醋酸地塞米松乳膏、浙江仙琚制药的糠酸莫米松乳膏、重庆华邦制药的地奈德乳膏3个均是国产品牌。此外，湖南迪诺制药的曲安奈德益康唑乳膏和湖北人福成田药业的莫匹罗星软膏则是新上榜品牌。从增速来看，湖南迪诺制药的曲安奈德益康唑乳膏最快，超过30%；浙江仙琚制药的糠酸莫米松乳膏、利奥的他克莫司软膏、拜耳的糠酸莫米松乳膏、广东华润顺峰药业的复方醋酸地塞米松乳膏、齐鲁制药的盐酸特比萘芬乳膏、河南羚锐生物药业的糠酸莫米松乳膏增速均超过10%。中成药TOP20：马应龙领跑，12个独家产品霸屏2023年Q1-Q3重点省份实体药店中成药软膏剂产品TOP20（单位：亿元）注：销售额不足1亿元以*表示中成药软膏剂在2023年前三季度重点省份实体药店销售额同比增长2.45%，产品TOP20中，3个销售额超过1亿元；马应龙麝香痔疮膏、云南白药痔疮膏、京万红软膏、三黄珍珠膏等12个为独家品种，涉及马应龙药业集团、云南白药、津药达仁堂集团、羚锐制药等企业。从治疗亚类来看，烧烫伤用药最多，有6个，其次是痔疮用药有5个。2023年Q1-Q3重点省份实体药店中成药软膏剂品牌TOP20（单位：亿元）注：销售额不足1亿元以*表示，标红为双位数增速品牌品牌TOP20中，马应龙药业集团的马应龙麝香痔疮膏、汕头美宝制药的湿润烧伤膏、长春普华制药的丹皮酚软膏位居前三。14个品牌正增长，长春普华制药的丹皮酚软膏、重庆华邦制药的复方樟脑乳膏、烟台荣昌制药的肛泰软膏等7个有双位数增速。其中，长春海外制药集团的烧烫伤膏凭借超过60%的增速挺进前十，同时也是TOP20中增速最快品牌，销售额已超过2022年全年。人福、良福……新品来袭，30个新药蜂拥而至近期，软膏剂新品捷报频传。4月11日，CDE官网显示，湖北人福成田药业的利丙双卡因乳膏和深圳市泰力生物医药|深圳市新阳唯康科技的利丙双卡因乳膏均以仿制4类同日报产，目前在审评审批中。今年以来获批的软膏剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库不久前，山东良福制药的莫匹罗星软膏以仿制4类报产获批，是该产品第2家过评企业。今年以来，软膏剂已有3个产品（3个受理号）获批上市，8个产品（20个受理号）报产在审，2个1类新药（7个受理号）获批临床。4月12日，泽璟制药发布公告，其盐酸杰克替尼乳膏用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获批，目前正在开展治疗轻中度斑秃（外用）和轻中度特应性皮炎（外用）适应症的I/II期临床试验。据了解，盐酸杰克替尼是泽璟制药自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，截至目前，全球仅有一款JAK抑制剂乳膏用于非节段型白癜风治疗，而我国还未有批准的JAK抑制剂类药物用于白癜风治疗。今年1月，长春高新发布公告，其控股子公司长春金赛药业的EG017软膏（4个受理号）获批准干眼症临床研究不局限于绝经后女性人群。2019年至今，软膏剂已有30个新药获批临床，4个为中成药，26个为化学药，涉及人福医药、齐鲁制药、联邦制药、泽璟制药等多家企业。其中，1类新药多达20个，9个为改良型新药，1个为新增适应症。从治疗大类来看，皮肤病化药最多，有16个，抗肿瘤和免疫调节剂化药有7个。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网重点省份实体药店中成药终端竞争格局是覆盖全国17省、4个直辖市城区与镇区所有实体药店，对全品类进行连续检测的放大版城镇实体药店中成药数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

近期，软膏剂化药新药动态不断，湖北人福成田药业的新药2.1类HZ-J001乳膏获批临床，长春金赛药业的EG017软膏、杭州壹瑞医药科技YR001软膏、丹诺医药（中山）的TNP-2092软膏3款1类新药临床申请均获CDE受理。最新数据显示，近年中国零售店药终端化药软膏剂市场规模持续扩容，2023年上半年销售额超过30亿元。近年中国零售药店终端化药软膏剂销售情况（单位：亿元）近年中国零售店药（城市实体药店+网上药店）终端化药软膏剂销售规模持续增长，2021年突破50亿元大关，2022年再创新高，2023年上半年超过30亿元。城市实体药店仍是主力销售渠道，网上药店保持高速增长态势，同比增速超过30%。从治疗亚类来看，皮肤病相关用药占据主流。01实体药店“一哥”易主华润、仙琚、华邦上榜TOP202023年上半年中国城市实体药店化药软膏剂产品TOP20（单位：亿元）注：销售额低于1亿元用*表示化药软膏剂在2023年上半年城市实体药店销售额同比增长1.70%，产品TOP20中，6款销售额超过1亿元，莫匹罗星软膏以超过30%的增速登上“一哥”宝座，同时也是增速最快的产品；复方醋酸地塞米松乳膏是竞争最激烈的品种，拥有生产批文企业多达94家；多磺酸粘多糖乳膏（Bridging）和酮康他索乳膏（广东华润顺峰药业）2款均是独家产品，丁硼乳膏是唯一一款上榜的非皮肤病用药。2023年上半年中国城市实体药店化药软膏剂品牌TOP20（单位：亿元）注：销售额低于1亿元用*表示从品牌TOP20来看，中美天津史克制药的莫匹罗星软膏、西安杨森的硝酸咪康唑乳膏、华润三九医药的复方醋酸地塞米松乳膏位居前三。国产品牌中，仅有华润三九医药的复方醋酸地塞米松乳膏销售额超过1亿元，河南羚锐生物药业的糠酸莫米松乳膏则是增速最快的国产品牌，浙江仙琚制药的糠酸莫米松乳膏、重庆华邦制药的地奈德乳膏、湖南迪诺制药的曲安奈德益康唑乳膏增速均超过10%。从数量来看，华润医药最多，有4个上榜，其次是西安杨森有3个。近年中国城市实体药店莫匹罗星软膏销售情况（单位：亿元）莫匹罗星软膏用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，对各种革兰阳性球菌有很强的抗菌活性，对耐药的金黄色葡萄球菌也有效。2023年上半年中国城市实体药店莫匹罗星软膏销售额同比增长34.40%，跃升到软膏剂TOP1产品，也是唯一一个市场份额占比超过10%的产品，目前，该产品有9家企业拥有生产批文，中美天津史克制药、湖北人福成田药业、福元药业的市场份额位居前三。02网上药店4款产品暴涨翻倍国产品牌夺“销冠”2023年上半年中国网上药店化药软膏剂产品TOP20化药软膏剂近年在网上药店市场规模快速扩容，2021-2023年上半年分别同比增长47.83%、52.40%、37.79%。值得一提的是，2023年上半年销售额已超过2021年全年。产品TOP20中，他克莫司软膏、利丙双卡因乳膏（复方利多卡因乳膏）、氢醌乳膏销售额均超过5000万元。从增速来看，18个产品正增长，利丙双卡因乳膏（复方利多卡因乳膏）、氢醌乳膏、咪喹莫特乳膏、复方多黏菌素B软膏4款产品翻倍。此外，氢醌乳膏（广东人人康药业）、卡泊三醇倍他米松软膏（利奥）、多磺酸粘多糖乳膏（Bridging）、复方多黏菌素B软膏（浙江孚诺医药）均为独家产品。2023年上半年中国网上药店化药软膏剂品牌TOP20品牌TOP20中，同方药业集团的复方利多卡因乳膏拿下“销冠”宝座，广东人人康药业的氢醌乳膏和利奥的他克莫司软膏分别排第二、三。5大品牌增速翻倍，分别是同方药业集团的复方利多卡因乳膏、广东人人康药业的氢醌乳膏、天方药业的咪喹莫特乳膏、浙江孚诺医药的复方多黏菌素B软膏、江苏知原药业的他克莫司软膏。其中，天方药业的咪喹莫特乳膏以1875.65%成为增速王，江苏知原药业的他克莫司软膏挺进TOP20。2023年上半年中国网上药店他克莫司软膏TOP5品牌数据显示，他克莫司软膏近年在中国网上药店销售规模快速增长，2022年突破1亿元后，2023年上半年同比增长超过50%，利奥的市场份额最大。近年来，越来越多的国内药企的他克莫司软膏陆续获批。利奥的市场份额持续下滑，江苏知原药业已从2021年5%增长到2023年上半年超过15%，市场份额上升到第二位。目前，他克莫司软膏有13家企业拥有生产批文，福元药业、杭州中美华东制药、湖北恒安芙林药业等5家过评。此外，沈阳三生制药、江西施美药业等4家报产在审。03软膏剂新药大爆发人福、齐鲁……蜂拥而至近期，化药软膏剂新药动态不断。人福医药发布公告，其控股子公司湖北人福成田药业的新药2.1类HZ-J001乳膏获批临床，用于特应性皮炎、斑秃和白癜风，目前国内尚无同靶点同剂型的同类产品获批上市。此外，长春金赛药业的EG017软膏、杭州壹瑞医药科技YR001软膏、丹诺医药（中山）的TNP-2092软膏临床申请均获CDE受理，3款产品均为1类新药。今年以来化药软膏剂新药获批临床情况今年以来，化药软膏剂已有12款新药获批临床，1类新药和改良型新药各有6款。从治疗大类来看，皮肤病用药最多，有9款；抗肿瘤和免疫调节剂有2款，马来酸噻吗洛尔乳膏是唯一一款感觉系统药物。马来酸噻吗洛尔乳膏是由上海复旦张江生物医药研发的2.2类新药，适应症为增殖期浅表型婴幼儿血管瘤，目前处于I 期临床试验阶段。复旦张江表示，该产品作为纳入临床急需儿童用药目录的药品，希望借此项目进一步布局儿童皮肤科领域药物，规划和补充低龄儿童在确诊排除鲜红斑痣后的治疗手段。END作者 | 白羽来源 | 米内网赛柏蓝药械交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入