靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评价DH001片预防肿瘤患者使用阿霉素治疗后发生心脏毒性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验
1. 初步评估DH001对于肿瘤患者使用阿霉素后发生心脏毒性的预防效果;
2. 探索合适的用药剂量,为后续确证性研究的用药剂量提供依据;
3. 评估DH001对于阿霉素治疗肿瘤患者的疗效影响;
4. 评估DH001在经阿霉素治疗的肿瘤患者中的安全性。
评价DH001在健康成年受试者单次及多次口服给药后的安全性、耐受性、药代动力学的Ⅰ期临床试验
本试验分为 2 项研究开展, 每项研究试验目的如下:
研究 1:
主要目的: 评价DH001 单次口服给药后的安全性和耐受性。
次要目的: 评价DH001 单次口服给药后的药代动力学特征。
研究 2:
主要目的: 评价DH001 多次口服给药后的安全性和耐受性。
次要目的: 评价DH001 多次口服给药后的药代动力学特征。
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