靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
A Clinical Study Evaluating the Safety and Efficacy of Universal BCMA-Targeted CAR-T (UWD-00B) Therapy for Refractory and Relapsed Multiple Myeloma
This study is a single-arm, investigator-initiated clinical trial. The primary objective is to evaluate the safety and preliminary efficacy of administering universal BCMA CAR-T cells to subjects with refractory and relapsed multiple myeloma. Eligible participants will undergo FC preconditioning after signing an informed consent form, followed by a one-time injection of universal UWD-00B cells to assess its safety and efficacy. Subjects will be hospitalized for a period, and after discharge, they will undergo periodic efficacy assessments and long-term survival follow-up for at least five years.
A Clinical Study on the Safety and Efficacy of GCC Targeting CAR-T Cells (WD-01) for Metastatic Colorectal Cancer
This is an investigator initiated trial to assess the efficacy and safety of a GCC-targeting CAR-T therapy (WD-01) in the metastatic colorectal cancer.
A Clinical Study Evaluating the Safety and Efficacy of Universal CD19-Targeted CAR-T (UWD-CD19) Therapy for Refractory and Relapsed B-Cell Tumors
This study is a single-arm, single-center, investigator-initiated clinical trial. The primary objective is to evaluate the safety and preliminary efficacy of administering universal CD19 CAR-T cells to subjects with refractory and relapsed B-cell tumors. Eligible participants will undergo FC lymphodepleting chemotherapy preconditioning after signing an informed consent form, followed by a one-time injection of universal UWD-19 to assess its safety and efficacy. Subjects will be hospitalized for a period, and after discharge, they will undergo periodic efficacy assessments and long-term survival follow-up for at least five years.
100 项与 深圳市湾岛细胞科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 深圳市湾岛细胞科技有限公司 相关的专利(医药)
CGT融资概况
细胞治疗
基因治疗
免疫治疗
近期,细胞与基因治疗(CGT)赛道融资热度持续攀升,6家相关企业密集完成融资,据不完全统计,披露金额已超8.6亿元人民币。其中,泽萃生物以天使轮7500万美元(约5.09亿元)位居前列。
业务范围覆盖干细胞、基因治疗、免疫治疗等细分领域,呈现出技术多元化、产业链全覆盖的特点。
资本加速进入,推动该赛道进入新一轮技术迭代与产业化落地并行提速阶段。
细胞治疗
1、泽萃生物
7月30日,上海泽萃生物科技有限公司完成7500万美元天使轮融资。
泽萃生物成立于2018年12月,专注于细胞治疗与再生医学领域。最初以帕金森病的干细胞治疗为研发起点,依托人多能干细胞核心技术,通过体外培育特异性神经细胞以实现对受损脑神经的替代与修复,近年来将业务拓展至肿瘤(如白血病、胃肠肿瘤)、内分泌代谢性疾病及心脑血管疾病等重大疾病领域。
基因疗法
1、健达九州
7月30日,健达九州(北京)生物科技有限公司完成数亿元A轮融资。
健达九州成立于2022年3月,专注于中枢神经系统及眼科疾病的创新基因治疗,核心产品包括针对遗传性致盲眼病的GA001(光遗传学)和针对难治性局灶性癫痫的GA002(化学遗传学)等。
免疫疗法
1、极客基因
7月3日,苏州极客基因科技有限公司完成C轮融资。
极客基因成立于2021年2月,聚焦于开发长寿命肿瘤反应性T细胞药物,用于治疗中晚期实体肿瘤;其首条管线GK01已获得临床前安全性和有效性数据,正在开展IIT临床研究。
2、湾岛细胞
7月10日,深圳市湾岛细胞科技有限公司完成1.4亿元A轮融资。
湾岛细胞成立于2022年8月,聚焦非基因编辑通用型CAR-T技术平台(Revo-U),通过蛋白定向降解技术消除T细胞表面免疫反应关键蛋白,实现大规模工业化生产,降低治疗成本。
3、元码智药
7月22日,上海元码智药生物技术有限公司完成数千万元Pre-A轮融资。
元码智药成立于2023年6月,自研Hi-Scarless-PIE™/Uni-cRNA™环化平台和ByternaStudio™AI设计引擎,核心管线 BR101是全球首个进入IIT阶段的双靶点环状 mRNA体内CAR-T药物,目标2026年 IND。
CGT方案提供商
1、品善生物
7月20日,品善生物科技(上海)有限公司完成近亿元A轮融资。
品善生物成立于2021年10月,专注于生物制药工艺核心耗材与一站式解决方案,致力于为抗体药物、基因治疗、细胞免疫治疗等前沿领域提供从研发到商业化生产的GMP级耗材与定制化服务。
总结
随着对细胞特性和应用机制认知的持续深化,细胞与基因治疗(CGT)领域正不断涌现创新成果,吸引众多企业加大布局力度。
近期,该领域6家极具潜力的企业成功获得新一轮融资,这为其加速新药研发与临床转化提供了强大资金支持。在CGT技术快速发展的当下,企业凭借新一轮融资,有望攻克更多传统治疗难题,开发出更具针对性和高效的个性化治疗方案,满足患者对改善生活质量和延长生存期的迫切需求,进一步推动CGT治疗技术在医疗领域的广泛应用,为行业发展注入新活力。
一名6岁女童2025年在上海接受脑部基因编辑治疗,随后不幸去世的消息,这些天占据了新闻热榜。
事情的原委与细节尘封了一年,在7月23日《Science》与Retraction Watch刊发联合调查后,才真正被业界与公众所了解。
调查中,女童化名为“小美”,罹患罕见CHD3基因突变综合征。她的父母前后支付了近600万人民币,以资助针对小美的脑部基因编辑研究。但在输注AAV载体的7日后,小美因血栓性微血管病死亡。医院伦理会议认定,患儿死亡与实验性治疗“肯定相关”。
按照《Science》的调查,研究团队未充分告知家属实验的死亡风险。在最终灵长类动物毒理报告显示肝肾损伤风险后,相关数据未提交至伦理委员会重新审查。此外,约13万美元研究资金进入研究者的个人账户。
2026年2月,参与试验的研究团队仍在《Nature》发表了相关临床前研究论文,最终论文删去了对女孩家庭及其资助的提及,也没有披露女孩的死亡,以及灵长类安全性实验中出现的肝肾损伤。
药物创新需要勇气,医学进步也离不开大胆的探索,但新药开发更应该时刻秉持对生命的敬畏之心,迈出的每一步都必须接受伦理校准、规则约束,以及全流程透明监督。
此次事件集中暴露出的伦理委员会审查滞后、知情同意不充分、不良事件未公开披露等问题,为全行业敲响了警钟。
相关阅读:同写意CGT俱乐部关于中国细胞基因治疗产业发展的倡议书
在媒体报道引发广泛关注后,同写意CGT总裁群内展开了热烈讨论。多位细胞与基因治疗药物创新企业的创始人一致认为,报道中涉事科研团队所暴露出的问题,已严重背离了药物研发的基本伦理与科学准则。
大家纷纷表示,前沿生物医药探索固然需要开拓精神,但所有科学研究都必须怀揣对生命至高无上的敬畏之心,牢牢守住科研诚信底线,以完备的伦理管控、透明的试验管理、充分的风险告知,切实保障受试者合法权益,筑牢公共健康安全防线。
正是在这一背景下,同写意CGT俱乐部迅速发起《关于规范科研行为、坚守科研伦理的行业自律倡议书》,该倡议由中国食药安全促进会副会长、同写意创始人/董事长程增江,同写意CGT俱乐部理事长、中源协和总裁张宇,同写意CGT俱乐部副理事长、亦诺微医药董事长周国瑛共同发起,迅速得到中国CGT企业的广泛响应,截至7月27日20时,共计91位CGT领域企业创始人、CEO/总裁联名支持,充分彰显国内CGT产业坚守科研伦理、践行行业自律的集体共识。
中国新药研发正处于从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的关键跃升期。CGT领域作为生物医药最具前沿性的方向,承载着无数患者的希望,也承载着中国医药产业弯道超车的期待。但越是在这样的关键阶段,越需要清醒的头脑和坚定的底线。
技术创新可以大胆,但必须始终在伦理与规范的框架内运行——这是现代医学文明的基本共识,也是中国创新药走向世界的基本前提。一个产业的长久繁荣,从来不是建立在几篇顶刊论文或几项“首次”之上,而是建立在社会对其严谨性与责任感的持久信任之上。信任一旦崩塌,重建将付出难以估量的代价。
此次自律公约的发布,正是在为中国CGT产业的未来铺设路基——让规范成为习惯,让诚信成为基因,让中国创新药不仅跑得快,更跑得稳、跑得远。正如倡议书所言:“让我们以此次事件为镜鉴,把承诺记在心里,把责任扛在肩上。”
附全文:
发起人:
程增江:中国食药安全促进会副会长、同写意创始人/董事长
张 宇:同写意CGT俱乐部理事长、中源协和董事,联席总裁
周国瑛:同写意CGT俱乐部副理事长、亦诺微医药董事长
联署单位及人员(按姓名拼音首字母排序)
(上下滑动查看更多)
鲍 健:熠旋生物总经理、共同创始人
才 源:盛大网络代谢健康实验室AAV项目负责人
蔡 欣:星奥拓维总裁
陈 功:神曦生物创始人、董事长
陈槾羲:百吉生物联席董事长
陈 强:无锡科金生物首席技术官
陈 旭:依科赛生物创始人、董事长
崔文浩:佑嘉生物创始人、董事长
戴 勇:源奕生物创始人、CEO
董 飚:至善唯新CEO
范 靖:霍德生物创始人、CEO
范晓虎:深圳市湾岛细胞创始人
傅雪梅:健达九州CEO
高 璐:佑音医药CEO
高 青:华赛伯曼董事长
高晓飞:西湖大学生命科学学院特聘研究员,西湖生物创始人
谷为岳:北京卡替医疗创始人、董事长
郭 莹:夏同生物创始人、CEO
郭志刚:南京奇迹生物首席科学家
何春艳:新芽基因创始人、CEO
何映珂:生葆生物CEO
胡荣宽:星锐医药创始人、CEO
胡 洋:微光基因CEO
姜儒鸿:ASC Therapeutics (ASCT) 创始人、董事长、CEO
金华君:君赛生物创始人、CEO&CTO
李 蝶:神拓生物联合创始人、CFO
李华鹏:派真生物创始人、董事长、首席科学家
李 骏:科锐克医药创始人、总经理
李 翔:士泽生物创始人、CEO
李新燕:芳拓生物联合创始人、首席执行官、首席医学官
李园园:三启生物总经理
李宗海:科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官
栗红建:普瑞金董事长
梁峻彬:瑞风生物创始人、CEO
林 卿:凌意生物创始人、CEO
林 欣:华夏英泰创始人
刘滨磊:滨会生物创始人、董事长、总经理
刘凌峰:羿尊生物创始人、CEO&CSO
刘胜江:Avirmax 创始人、董事长、CEO兼CSO
刘 韬:默赛尔生物董事长
刘雅容:沙砾生物创始人、CEO
刘 杨:赛赋医药创始人、董事长
陆金华:星尘生物联合创始人、CSO
孟锐锋:欣协生物董事长
宁 威:瑞宏迪医药总经理
潘国宇:微知卓生物联合创始人、董事长
彭 林:神济昌华联合创始人、首席执行官
彭晓明:来恩生物首席执行官
彭松明:新景智源生物创始人、CEO
沈于阗:赛隽生物联合创始人、CEO
苏彦景:美纳智信生物董事长
孙敏敏:易慕峰生物创始人、董事长、CEO
宋相容:威斯津生物联合创始人兼总经理
谭青乔:鼎新基因共同创始人、首席技术官
王立军:行诚生物董事长兼CEO
王立群:星奕昂生物创始人、董事长、CEO
王少鹏:睿愈生物首席运营官
王文石:复星凯瑞技术运营高级副总裁
魏 君:睿健毅联医药科技有限公司创始人、CEO
吴昊泉:康霖生物创始人、CEO
吴岚林:跃赛生物CEO
吴宇轩:尧唐生物联合创始人、CEO
吴振华:杭州嘉因生物创始人/CEO
肖 啸:信念医药董事长、CSO
项健行:立博泰克CEO
徐元元:克睿基因创始人、董事长、CEO
鄢和新:赛立维生物创始人、总经理
杨焕凤:原启生物联合创始人、董事长、CEO
杨佳银:三启生物CTO
杨 林:博生吉医药创始人、董事长、CEO
杨美家:杭州引界生物创始人、董事长兼CSO
杨一杰:汇芯生物联合创始人、CEO
雍 军:极客基因创始人、CEO
俞 磊:优卡迪生物创始人、董事长兼首席科学家
袁 明:华药康明董事长
曾 钢:偲礼生物创始人、CEO
张 杰:星尘生物联合创始人、总裁
张金华:驯鹿生物创始人、董事长、CEO
张 婷:吉美瑞生创始人、总经理
张 勇:大华凯特生物董事、副总裁
张 宇:同写意CGT俱乐部理事长、中源协和董事,联席总裁
赵丕明:道济基因创始人/CEO
赵晓剑:百因诺创始人、董事长、CEO
赵小平:天泽云泰董事长、联合创始人、CEO
赵阳兵:优替济生生物联合创始人、总裁、首席科学家
赵 哲:睿芙细胞CEO
郑维义:诺景生命董事长
钟桂生:玮美基因创始人
周国瑛:同写意CGT俱乐部副理事长、亦诺微医药董事长
周静敏:鲸奇生物CEO、联合创始人
朱 朝:纽伦捷生物董事长、CEO
2026年第28周,IPO、融资新闻及药品上市相关有很多新闻,特别是医药授权交易有一些火热,笔者就过去一周关注到的中国药界相关新闻小结如下:
一、IPO及相关上市公司信息:
7月15日,明慧医药的控股公司明宇制药有限公司在港交所递交招股书,拟在香港主板上市。这是继其于2025年11月24日递表失效后的再一次申请。明宇制药专注于结合抗体偶联药物(ADC)与先进免疫疗法的研发。公司目前的研发管线包含11项候选产品,其中包含两项核心产品。
二、收购、融资及交易:
7月12日,药物牧场宣布成功完成5500万美元D轮融资首轮融资。本轮融资由上海浦东引领区投资中心与上海浦兴协同私募基金合伙企业共同领投,致凯资本福州新合基金、深圳市罗湖东海睿智医药产业投资合伙企业、科源制药跟投,现有投资方百奥维达中国基金(BVCF)、YD Capital、嘉善国投、德同资本、苇渡资本及Biometas继续跟投。
7月13日,深圳市湾岛细胞科技有限公司宣布完成1.4亿人民币A轮融资,本轮融资由松禾领投、东方富海跟投。融资目的主要用于细胞基因疗法领域的研发投入,加速下一代免疫细胞治疗技术的临床转化。
7月13日,三迭纪医药宣布完成新一轮战略融资,投资方包括上海市闵行区金融投资发展有限公司、上海临港数科私募基金管理有限公司等。本轮资金将重点用于上海国际研发与生产中心建设、口服多肽管线临床推进及国际合作业务拓展。
7月14日,信达生物与Spero Therapeutics宣布就IBI355达成独家许可协议。根据协议,信达生物授予Spero在大中华区以外全球范围内开发、研究、生产和商业化IBI355的独家权益;信达生物保留该产品在大中华区的权益。总交易金额达11亿美元。
7月14日,迪哲医药发布公告,宣布将舒沃替尼的全球权益授权给阿斯利康,后者支付6亿美元预付款,4亿美元临床开发里程碑,5亿美元销售里程碑,以及最高低双位数比例的销售分成。
7月14日,翰森制药宣布与Avere Therapeutics就HS-20118签订独家许可协议及参与战略投资。根据许可协议,翰森制药授予 Avere 在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)开发、生产及商业化 HS-20118的独家许可。翰森制药有权收取合共 1.2 亿美元首付款,最高 21.8 亿美元与开发及销售相关的里程碑付款,以及基于未来销售额的中个位数至低双位数百分比特许权使用费。
三、AI领域相关:
7月13日,英矽智能宣布与康哲药业达成一项新的中枢神经系统领域药物研发战略合作。根据该合作的协议条款,双方将结合英矽智能已验证的AI平台与AI赋能创新药研发能力,以及康哲药业经验丰富的研发团队和对疾病领域的深度认知,共同推进创新药合作开发。基于该合作,英矽智能有望获得总额最高约人民币12亿元的里程碑付款,以及净销售额分成。
7月15日,英矽智能宣布与保瑞药业(Bora Pharmaceuticals Co., Ltd.)达成一项战略合作联盟。该联盟将建立在广泛的、多靶点合作框架之上,具体合作内容将由双方进一步讨论并签署最终协议,若全面实施,该合作的潜在总价值有望超过25亿美元。
四、医药上市相关:
7月14日,国家药品监督管理局批准通化金马药业集团股份有限公司申报的1类创新药琥珀酸安维吖啶片(商品名称:耄安通)上市,该药品是胆碱酯酶抑制剂,用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。
7月14日,国家药品监督管理局批准杭州奥默医药股份有限公司申报的1类创新药阿更葡糖钠注射液(商品名称:奥美克松)上市,该药品用于拮抗罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。
周周感受药界新闻,一起感受国产新药的进步,也希望大家多多点赞加转发,为中国新药加油!
100 项与 深圳市湾岛细胞科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 深圳市湾岛细胞科技有限公司 相关的转化医学