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今天的医疗圈 发生了哪些与你有关的大事？ 更新、更全的医学动态 3分钟一网打尽 ******** 今日关键词：妇产科医生坠亡，武汉疾控，CAR-T疗法 来源 | 医脉通 作者 | 晚报君 新闻60秒 ➤妇产科邵医生坠亡，院方最新回应 @澎湃新闻 针对“妇产科主任邵医生坠楼”事件，8月7日上午，正在门口处理一起医疗纠纷的周口市第六人民医院相关负责人介绍，目前，她接到消息，该案件已经进入司法程序，正在调查。其介绍，是邵医生家属报案，目前家属是否拿到受理或立案通知书，这一点她不清楚。该负责人还称，就在邵医生出事那天下午两点半，该院曾和邵医生开会，给三起医疗纠纷的当事人发了律师函，要求他们通过合理合规渠道维权。 8月5日，周口市卫健委通报称，8月1日20时38分，周口市六院发生一起坠楼事件。坠楼人员终因伤势过重，于8月2日凌晨1时40分死亡。经核实，坠楼人员为该院医生邵某某，女，57岁。周口市卫健委和相关部门第一时间成立调查组，正在依法依规开展调查处理，妥善做好善后工作。 ➤武汉疾控发布“致广大市民预防登革热基孔肯雅热的倡议” @武汉疾控 8月7日上午，武汉市疾病预防控制中心在其官方公众号“武汉疾控”上针对近期引发广泛关注的基孔肯雅热疫情发布致广大市民的倡议书。 倡议书提到，登革热、基孔肯雅热都是通过媒介伊蚊（武汉俗称“麻蚊子”）叮咬传播的急性传染病，属于蚊媒传染病。当下是蚊虫孳生活跃季节，武汉与东南亚、非洲、美洲和珠三角等登革热、基孔肯雅热疫情高发地区人员往来频繁，基孔肯雅热、登革热由广东佛山等地输入武汉，存在较高的传播风险。 为保障市民健康安全，武汉疾控倡议全体市民：清除蚊虫孳生地，从源头阻断传播；做好个人防护，避免蚊虫叮咬；加强健康监测，及时就医治疗；全民参与，共建健康家园。 ➤医生强奸2名未满14岁女孩，检察官父亲担任辩护人 @澎湃新闻 被指控强奸两名未成年人的刘某赟，近日被二审法院判处有期徒刑六年。刘某赟是名“90后”，在湖南蓝山县某镇卫生院做医生。检察机关指控，他先后在网上结识两名女孩，分别在酒店与对方发生性关系。案发时，两名被害人均未满14周岁。 2024年8月，江华县法院以强奸罪，判处刘某赟有期判刑八年。刘某赟提出上诉。其父亲刘志军是蓝山县检察院的检察官，担任其辩护人。二审法院审理认为，原判认定事实清楚，定罪准确，但量刑不当。针对本案被害人陈述不能作为定案依据的辩护意见，法院称，四次询问被害人的同步录音录像无声音，是由于设备故障，公安机关已作出合理解释，因此被害人陈述可作为定案依据。2025年7月24日，永州市中级法院作出二审判决，以强奸罪判处刘某赟有期徒刑六年。 医药60秒 ➤国内获批CAR-T疗法增至7款，同质化竞争加剧如何反内卷 @人民日报健康客户端 7月30日，国家药品监督管理局官网显示，上海恒润达生生物申报的1类创新型生物制品雷尼基奥仑赛注射液的新药上市申请获批，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。记者梳理发现，截至目前，我国获批上市的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品已经多达7款，与此同时，据药企公告，处于在研阶段的CAR-T超过20款，且靶点集中于CD19（B细胞淋巴瘤/白血病）和BCMA（多发性骨髓瘤）两大血液肿瘤靶点。 从行业发展的角度，产品扎堆上市、同质化竞争却可能是个危险的信号。“同质化竞争加剧必然导致行业内卷，CAR-T疗法赛道尤为典型。管线靶点集中、产品同质化严重源于多数国内早期CAR-T开发企业更倾向于规避风险，而非投入底层技术创新。”专注于细胞基因治疗技术的深圳市湾岛细胞科技创始人范晓虎告诉记者，当前国内已批准的CAR-T产品靶点高度重叠，但获批企业绝大部分仍处于亏损状态，反映出资本效率低下和市场承载力的错配，大量资金涌入后，因缺乏差异化优势和技术创新带来的国际竞争力，最终难以实现商业化退出，这是一种对临床和监管资源的巨大浪费。 反腐60秒 ➤在医疗设备采购等方面大搞腐败，贵阳市原副市长被决定逮捕！ @正义网 8月7日从最高人民检察院获悉，贵州省贵阳市人民政府原党组成员、副市长刘岚（副厅级）涉嫌受贿一案，由贵州省监察委员会调查终结，移送检察机关审查起诉。经贵州省人民检察院指定管辖，由安顺市人民检察院审查起诉。日前，安顺市人民检察院依法以涉嫌受贿罪对刘岚作出逮捕决定。该案正在进一步办理中。 据公开资料显示，刘岚曾在贵阳医学院医疗系临床医学专业学习，1995年毕业后，进入贵州省卫生厅工作长达20余年，在历任多职后任农村卫生管理处处长、贵州省卫生和计划生育委员会基层卫生处处长等职务。在职期间，曾利用职务便利为他人在医疗设备采购等方面谋取利益，并非法收受巨额财物。 ➤神外主委级院长受贿案调查终结，移送起诉！ @“看医界”微信公众号 近日，据最高人民检察院消息，神外大咖、贵州省医学会主委专家、原三甲医院院长刘健涉嫌受贿一案，由贵州省监察委员会调查终结，移送检察机关审查起诉。经贵州省人民检察院指定管辖，由六盘水市人民检察院审查起诉。日前，六盘水市人民检察院依法以涉嫌受贿罪对刘健作出逮捕决定。该案正在进一步办理中。 实际上，在6个月前，刘健就已经被官宣落马，2月13日，中央纪委国家监委网站就已经发布通报，贵州省人民医院原党委书记刘健接受纪律审查和监察调查。 ➤一所医科大学，两位原副校长同日落马 @江苏省纪委监委 近日，据江苏省纪委监委消息：徐州医科大学原副校长王人颢涉嫌严重违纪违法，目前正接受江苏省纪委监委纪律审查和监察调查。 另外还有徐州医科大学原副校长徐开林涉嫌严重违纪违法，目前正接受江苏省纪委监委纪律审查和监察调查。 责编｜Zelda 封面图来源｜医脉通 7天新增2892例！病毒威胁被低估，一地紧急发布基孔肯雅热后遗症告知书…… 这种药是被淘汰了吗？医生实战病例：它还有很多被低估的疗法丨医起推理吧 医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。 ☟戳这里，更有料！

为打造全球ADC/RDC未来产业高地，成都医学城拟于2024年4月18日-19日举办首届未来XDC新药大会！大会以“共创偶联药物产业未来”为主题，由同写意策划，安排一场主论坛和九场主题论坛，邀请“政、产、学、研、金、媒”各领域专家，通过“成果发布、主题演讲、热点对话、表彰颁奖、展览展示”五位一体的多元化的组织形式，迸发更多XDC产业新科技、新业态、新模式，构建XDC产业全新生态，触摸医药产业未来脉动。“会议早上九点开始，连续进行了四个小时，大家根据现有病例等资料，形成了初步共识，即目前国内上市临床CAR-T治疗整体未发现继发T细胞肿瘤，用于肿瘤患者的细胞治疗总体利大于弊，而且上市的四款说明书均做了提示，因此暂时不必加上黑框警示。但接下来国家药监局也透露，将继续加强过程中的生物样本监测，并考虑修订说明书增加提醒。”2月14日，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授向人民日报健康客户端记者表示，2024年春节前夕，国内26位临床肿瘤、药监、生物制药领域的相关专家在国家药监局的组织下进行了一场讨论。此前，美国食品药品监督管理局（FDA）向六款已上市的CAR-T疗法发送安全标签变更函，要求其添加T细胞癌症风险的黑框警告。“那么国内的CAR-T疗法现状如何？该如何保障患者治疗中的安全？这是上述会议最核心的两个问题。”马军表示。1CAR-T治疗引发T细胞癌症肿瘤无直接证据“这是我当医生以来参加的规模最大的一次CAR-T安全方面的会议，与会专家是全国最顶级的血液、肿瘤及免疫等临床专家，还有生物学、药学、免疫学乃至统计学专家，监管部门和研发企业都参与了，大家对国内外CAR-T治疗情况做了一个整体的梳理和风险评估。”马军告诉记者。FDA要求增加黑框警告的原因是，截至2023年12月31日，FDA声明已发现22例接受CAR-T治疗后产生的T细胞肿瘤的病例。尤其是两位FDA官员指出，在已进行基因测序的三个病例中，肿瘤细胞中已检测出CAR的基因，这表明CAR-T产品很可能参与了T细胞肿瘤的发生。“让FDA最担心的是CAR-T引发肿瘤的风险。目前美国当地有六款产品上市，其中所报告病例涉及其中五种，但由于病例数量较少，且产品使用情况各异，因此无法断定上述癌症与任何产品的关联程度，其中一些病例本身仍在调查中，也就是说目前并不能得出直接因果的关联，但接下来国内的专家也不会松懈，肯定会进行二次肿瘤的相关风险评估。” 马军介绍。相关业内人士告诉记者，虽然黑框警告是美国FDA要求在说明书上写明的药物不良反应警告标志，是最高级别的警告，但相关企业也会就此回应乃至申诉要求收回。根据当地目前公开信息，吉利德公司表示，旗下两款CAR-T疗法已经治疗17700名癌症患者，迄今为止没有证据表明它们与新发恶性肿瘤的发展有因果关系。传奇生物也在声明中指出，即使没有进行CAR-T细胞治疗，多发性骨髓瘤患者也可能发生T细胞恶性肿瘤。2CAR-T治疗目前治疗仍是利大于弊据人民日报健康客户端记者梳理，截至目前，全球获批的CAR-T细胞疗法主要用于血液瘤治疗，主要集中在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等领域。FDA共批准了6款靶向BCMA/CD19的CAR-T细胞疗法，分别为百时美施贵宝(BMS)的Abecma、Breyanzi，传奇生物/强生的Carvykti，诺华的Kymriah，吉利德的Tecartus、Yescarta。中国市场获批的CAR-T细胞疗法共4款，分别为阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液以及伊基奥仑赛注射液等。“业内认为，CAR-T疗法挽救了很多原本没有救治可能的患者。”马军教授表示，从治疗的风险评估角度，使用CAR-T治疗恶性淋巴和血液肿瘤的患者，往往都是晚期的病人和其他疗法已经没有治疗效果的病人，他们都把CAR-T当成了最后的救命稻草，而经过评估，绝大多数的治疗都让这些患者有了一线生机，因此从救治患者的角度，专家一直认为目前CAR-T疗法在我国使用利大于弊，所以讨论的共识是暂时不用加入警告，但要加强风险评估和终身随访。FDA的黑框警告根本是担心CAR-T治疗引发二次肿瘤。马军教授告诉记者，“国家药监局组织专家一起，把国内外的数据放在一起进行了研究：在美国的数据显示，接受CAR-T治疗的患者中，T细胞淋巴肿瘤的发生率约为万分之一或二，而FDA不良事件报告系统（FAERS）数据也显示，已上市BCMA CAR-T疗法治疗的多发性骨髓瘤患者中，有936个不良事件报告，仅有1例T细胞淋巴肿瘤的报告。马军此前接受人民日报健康客户端记者采访时也提到，“任何化疗放疗靶向免疫手段，都有可能导致发生二次癌症（二次癌），但这一概率非常低，约在0.1%-1%之间。无论对于临床医生还是生死濒临一线的终末期患者而言，这一风险都处于可接受范围。”根据不同研究报道，多发性骨髓瘤患者二次肿瘤的发生率为0.98%-1.26%，我国目前发生率仅为0.02%，“目前来看，我国没有治疗后的继发性T细胞肿瘤的报告，这和已经救治的成千上万患者生命比，肯定是利大于弊。从这个角度上说，与会专家认为目前国内并不适合和美国一样加黑框警告。”马军指出。FDA公布调查CAR-T疗法的T细胞肿瘤风险的消息后，业内也高度关注。如当地时间1月9日，CAR-T先驱、美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院细胞免疫治疗中心和病理学与检验医学系布鲁斯·莱文（Bruce L. Levine）和卡尔·朱尔（Carl H. June）等十多位专家在《自然-医学》就发表了题为《CAR-T 细胞治疗后继发性恶性肿瘤报告后的未解答问题》的文章，指出到目前为止，估计有34400名患者接受了CAR-T疗法，观察到的T细胞肿瘤的发生率远低于其他一些疗法。3国产4款产品均提示继发性恶性肿瘤可能马军教授强调，目前总体安全，不等于要忽略治疗中的持续风险监控。“我国在批准四个CAR-T产品上市时，均已在说明书的‘注意事项’中提示使用本品治疗后，存在发生继发性恶性肿瘤的可能性，并提示患者需终身监测继发性恶性肿瘤。”“这次会议讨论后也形成共识，建议在说明书‘继发性肿瘤’内容项下增加：‘国外已经报告CAR-T细胞治疗后出现继发性肿瘤（包括T细胞淋巴瘤）的病例’。”马军教授透露。“作为新兴的治疗手段，细胞免疫治疗还有很长的路要走。”多年来专注于细胞免疫疗法开发的深圳市湾岛细胞科技创始人范晓虎博士曾在接受人民日报健康客户端记者采访时认为，要让更多的患者受益，行业需要联合监管方共同进行深入研究，这对这些新一代基因与细胞治疗的健康发展至关重要，充分评估可能会存在的问题，对未来探索扩展早期癌症适应症和应用于更多非肿瘤常见病治疗的可能性意义重大。此外，马军教授特别强调，“为充分保护患者的安全，目前CAR-T不应随便滥用于良性疾病，CAR-T细胞治疗产品的临床试验应首先在缺乏有效治疗手段的患者中开展，并在临床试验和使用中高度关注继发性肿瘤风险。这一点已经被纳入了专家共识。”此外，此次会议还形成共识：建议为及时发现CAR-T细胞治疗产品引起继发性肿瘤的风险，并分析与治疗的相关性，要加强临床试验和使用中的风险控制措施，首先应保留患者接受CAR-T细胞治疗前的肿瘤组织或细胞、白细胞单采物以及输注用CAR-T细胞产品等生物样本。如果患者发生继发性肿瘤，及时采集肿瘤组织或细胞等生物样本，并通过对上述各阶段样本进行测序等多种分析，评估继发性肿瘤与CAR-T细胞治疗产品的相关性；对接受CAR-T细胞治疗后发生继发性肿瘤的患者应终身随访。【转载声明】本文转载自“人民日报健康客户端”微信公众号。更多优质内容，欢迎关注↓↓↓