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最高研发阶段临床3期 |
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作用机制- |
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在研适应症- |
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最高研发阶段终止 |
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在研适应症- |
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最高研发阶段无进展 |
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评估重组巴曲酶在颈椎后路手术与腰椎后路椎间融合术受试者中止血治疗的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
主要目的:
?评估重组巴曲酶与安慰剂对比在颈椎后路手术与腰椎后路椎间融合术受试者止血治疗的疗效;
次要目的:
评估重组巴曲酶与安慰剂对比在颈椎后路手术与腰椎后路椎间融合术受试者止血治疗的疗效、安全性以及免疫原性。
重组巴曲酶在中国健康受试者中单次给药及多次给药的药代动力学特性、安全性和免疫原性的临床研究
主要目的:评估重组巴曲酶在单次、多次给药及剂量递增下在中国健康成年男性和女性受试者中的安全性。 次要目的:评估重组巴曲酶在单次、多次给药及剂量递增下在中国健康成年男性和女性受试者中的药代动力学特性和免疫原性。
Ph-1 Double-Blind Randomized Control Study-Evaluate Safety & Immunogenicity of Wanxing Bio-Pharmaceuticals AMA-1/MSP-1 Recombinant Malaria Vaccine (PfCP-2.9) Adj. w/ Montanide ISA 720 Compared to Montanide ISA 720 Alone in Adult Volunteers
Shanghai Wanxing Bio-Pharmaceuticals is currently evaluating one malaria vaccine candidate, PfCP2.9 adjuvanted with Montanide ISA 720. This trial is designed to test the safety and immunogenicity of 3 doses and 2 vaccination schedules.
This blood stage candidate malaria vaccine is being developed for the routine immunization of infants and children living in malaria-endemic areas.
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