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随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增I期临床研究,以评估ARD-885片在中国健康受试者和类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物影响
评估ARD-885 片在中国健康受试者和类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物影响
100 项与 科辉智药生物科技(无锡)有限公司 相关的临床结果
0 项与 科辉智药生物科技(无锡)有限公司 相关的专利(医药)
关注并星标CPHI制药在线白细胞介素 - 1 受体相关激酶 4(IRAK4)是先天免疫信号关键调节因子,在免疫防御和疾病发展中作用重大,是 Toll 样受体信号转导核心环节,能激活关键信号通路启动炎症因子表达。在肿瘤领域,它参与调控肿瘤微环境炎症反应,影响肿瘤细胞增殖等,抑制它有望打破肿瘤免疫逃逸。IRAK4 吸引众多药企,但开发之路艰难。辉瑞的 Zimlovisertib 和拜耳的 Zabedosertib 在特应性皮炎治疗研究中失败,原因是传统小分子抑制剂有局限性,无法干扰 IRAK4 支架功能,难以全面抑制炎症信号通路。尽管如此,IRAK4 潜力仍在,全球有15款候选药物处于临床阶段。小分子抑制剂Zimlovisertib 和 Zabedosertib 在特应性皮炎治疗上的失败,为整个行业敲响了警钟。深入分析原因,主要在于特应性皮炎的发病机制极为复杂,皮肤微环境中的炎症反应涉及多条信号通路的交互作用。IRAK4 在其中不仅通过激酶活性传递信号,其支架功能也对炎症的持续和放大起到关键作用。传统小分子抑制剂由于无法阻断支架功能,难以从根本上扭转炎症态势,导致治疗效果不佳。这也凸显了在药物研发中,精准理解疾病发病机制和靶点作用模式的重要性,仅仅抑制单一功能,可能无法满足复杂疾病的治疗需求。面对困境,国内药企朗来科技另辟蹊径,其自主研发的 MY004567 展现出独特的差异化策略。MY004567 基于朗来科技精准、高效的小分子药物发现平台 LLIPDS 开发,在分子结构上进行了优化 。这种优化使其药代动力学特性得到显著改善,能够更有效地在体内分布和代谢,延长药物作用时间。同时,其药效也更优,对 IRAK4 的抑制作用更强且持久。在适应症选择上,朗来科技避开了竞争激烈且对支架功能依赖强的特应性皮炎领域,聚焦于类风湿关节炎和 IgA 肾病。类风湿关节炎是一种常见的自身免疫性疾病,主要表现为关节的慢性炎症,导致关节疼痛、肿胀、畸形,严重影响患者的生活质量。IRAK4 在类风湿关节炎的发病过程中,通过激活炎症信号通路,促进炎症因子的释放,加重关节炎症损伤。MY004567 能够特异性地抑制 IRAK4,阻断炎症信号传导,从而减轻关节炎症,缓解患者症状。目前,MY004567 正在国内开展治疗类风湿关节炎的 Ⅱ 期临床试验,有望为广大类风湿关节炎患者带来新的治疗选择。阿斯利康的 AZD6793 同样在小分子抑制剂的困境中找到了新的方向。阿斯利康将目光投向了慢性阻塞性肺疾病(COPD)。COPD 是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和(或)肺气肿,可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭,严重威胁人类健康。据世界卫生组织《2019 年全球卫生估计报告》显示,COPD 是全球第三大死因,在我国 40 岁及以上人群中患病率居世界之首,且患病人数呈逐年增长态势 。在 COPD 的发病过程中,炎症反应贯穿始终,多种炎症细胞和炎症介质参与其中。IRAK4 作为炎症信号通路的关键节点,对 COPD 的病情发展起到重要推动作用。AZD6793 通过抑制 IRAK4,有望阻断炎症信号传导,减轻肺部炎症,改善患者的肺功能和生活质量。与特应性皮炎等领域不同,COPD 对 IRAK4 支架功能的依赖相对较弱,这使得小分子抑制剂在该领域有更大的发挥空间。阿斯利康选择 COPD 作为突破口,不仅避开了竞争红海,还充分利用了小分子抑制剂的优势,降低了临床失败风险,为 IRAK4 小分子抑制剂的发展开辟了新的路径。多靶点药物在血液瘤治疗领域,多靶点药物凭借其独特的作用机制,逐渐崭露头角,成为攻克血液瘤耐药难题的新希望。其双靶点抑制策略,犹如一把锋利的 “双刃剑”,为患者带来了新的生机。以 FLT3/IRAK4 双靶点抑制剂为例,FLT3 是对造血干细胞有重要作用的跨膜受体酪氨酸激酶蛋白。约 30% 新确诊急性髓性白血病(AML)患者存在 FLT3 基因突变,FLT3 - ITD 突变最常见,与患者复发风险增加和生存期缩短相关。传统 FLT3 抑制剂有耐药问题,适应性耐药与 IRAK1 和 IRAK4 代偿信号传导上调有关。FLT3/IRAK4 双靶点抑制剂通过同时抑制 FLT3 和 IRAK4 阻断肿瘤增殖信号通路、克服耐药。在 AML 发生发展中,FLT3 基因突变致下游信号通路过度激活,IRAK4 激活炎症信号通路,双靶点抑制剂作用于这两个关键靶点,协同抑制肿瘤细胞生长存活。BTK/IRAK4 双靶点抑制剂也是典型组合。BTK 是 B 细胞受体信号通路关键调节因子,BTK 抑制剂给 B 细胞恶性肿瘤治疗带来变革,但出现耐药问题。IRAK4 在炎症和免疫反应中作用重要,在 B 细胞恶性肿瘤中,MyD88/IRAK4 与 BCR/BTK 信号通路存在正交关系,共同调节 NF - κB 通路异常激活。BTK/IRAK4 双靶点抑制剂能同时阻断这两条信号通路,抑制肿瘤细胞生长存活,解决共价型 BTK 抑制剂耐药突变问题。在全球范围内,多靶点药物的研发取得了显著进展。Rigel 公司的 R289 是一种双重 IRAK1/4 抑制剂,已获得美国 FDA 的快速通道资格,用于治疗对之前疗法反应不足的输血依赖性低风险骨髓增生异常综合征(LR-MDS)患者 。临床前研究表明,R289 可通过 TLR 和 IL-1R 信号传导减少炎症细胞因子的产生,这些途径的失调与促炎性骨髓环境有关,导致低风险 MDS 患者持续出现血细胞减少症。目前,R289 正在进行一项 1b 期研究,评估其在复发或对先前疗法有耐药性的 LR-MDS 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步活性。复星医药旗下星盛新辉开发的 XS-04 是全球唯一一款 IRAK4/BTK 双激酶抑制剂。2023 年 AACR 年会上公布其临床前数据,显示它有有效的激酶抑制活性,能抑制 BTK C481S 耐药突变细胞,在多种移植模型中可显著抑制肿瘤生长,在伊布替尼诱导耐药模型中抑瘤效果显著且耐受性良好。在中国,多域生物的 HPB-092 是国内首个 FLT3/IRAK4 双靶点抑制剂,2025 年启动急性髓性白血病Ⅰ期临床。多域生物利用前沿技术加快研发,HPB-092 临床前性能卓越,活性与安全性优于同靶点药物,有望扩大 AML/MDS 治疗人群并取得更好疗效。科辉智药基于 AI 驱动靶点验证平台开发了 IRAK1/4 双靶点抑制剂 ARD-885,利用 AI 精准识别验证靶点加速研发。ARD-885 已在中美获批针对类风湿关节炎的临床研究,临床前显示能抑制 IRAK1 和 IRAK4 活性、阻断炎症通路、减轻关节炎症,还计划拓展适应症至其他炎症和自身免疫疾病领域,有望用于肿瘤治疗。PROTAC 技术在 IRAK4 靶点药物研发的征程中,PROTAC技术以其独特的作用机制,掀起了一场从 “抑制” 到 “降解” 的革命,为攻克疾病难题带来了全新的希望。PROTAC,即蛋白水解靶向嵌合体,它的出现打破了传统小分子抑制剂仅能抑制激酶活性的局限。PROTAC 分子由三部分组成:一端是能特异性识别并结合目标蛋白(如 IRAK4)的配体,另一端是能与 E3 泛素连接酶结合的配体,中间则是一段连接子。当 PROTAC 分子与 IRAK4 和 E3 泛素连接酶同时结合时,就会形成一个三元复合物。E3 泛素连接酶会将泛素分子标记到 IRAK4 上,被标记的 IRAK4 就会被细胞内的蛋白酶体识别并降解,从而实现对 IRAK4 蛋白的双重清除,不仅阻断了其激酶活性,还消除了其支架功能,从根本上抑制了相关信号通路的激活 。在国际上,赛诺菲与 Kymera 合作开发的 KT-474 备受关注,它是潜在的 “first-in-class” IRAK4 口服蛋白降解剂,用于治疗 TLR/IL-1R 驱动的免疫炎症性疾病。2023 年 11 月,Kymera 宣布 KT-474 的 1 期临床试验取得积极结果并发表于《自然?医学》。该试验评估了其安全性等,结果显示在健康志愿者血液中观察到 IRAK4 降解,接受治疗的患者血液中也实现类似降解,HS 和 AD 患者血液及皮肤中疾病相关炎症生物标志物减少,且皮肤病变和症状改善。药物耐受性良好,无药物相关性感染。目前,KT-474 正在进行 AD 和 HS 的 2 期临床试验,预计 2025 年上半年获顶线结果,有望带来治疗新突破。吉利德与 Nurix Therapeutics 合作引进 NX - 0479(GS - 6791)进入 IRAK4 降解剂赛道,它能阻断炎症反应,在类风湿关节炎等疾病治疗中有潜在前景。在中国,领泰生物的 LT - 002 - 158 是国内首个进入临床的 IRAK4 PROTAC,2024 年 6 月完成首例健康志愿者给药,安全性良好,正开展针对皮肤免疫疾病临床试验,还计划探索血液肿瘤效果,未揭盲数据显示安全性优于同类。百济神州基于自有 CDAC 平台研发的 BGB - 45035 潜力强大,2024 年 8 月获临床试验默示许可,6 月启动 1 期随机临床试验,预计招募 92 人,给中重度特应性皮炎患者带来希望。多域生物开发的 IRAK4 蛋白降解剂 HPB - 143 有口服给药生物利用度高、起效剂量低、药效优的优势,已在中美获批临床研究,2025 年 2 月将全球(大中华区和东南亚除外)开发等权利独家许可给 Photys Therapeutics,加速全球化进程。结语IRAK4靶点的故事,是药物研发从“盲目试错”走向“理性设计”的缩影。无论是小分子的迭代、多靶点的协同,还是PROTAC的降维打击,中国药企正以技术为矛、策略为盾,在全球舞台上撕开一道突破口。未来,谁能率先攻克临床验证的最后一关,谁就能在这场靶点竞逐中,真正改写治疗史的规则。参考资料: 1、各公司官网END2025金笔奖征文活动开启,来投稿吧!领取CPHI & PMEC China 2025展会门票智药研习社课程预告来源:CPHI制药在线声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
12月21日,以“医企创新 数领未来”为主题的2024中国医药创新大会在深圳龙岗隆重举办!本次大会由中国医师协会指导,《中国医学人文》杂志社主办,深圳湾宝龙生物创新投资发展有限公司联合深圳市生物医药产业联盟、深圳国家高技术产业创新中心、市区医疗体系、行业组织、药械企业等共同举办。
本次大会旨在推进医药领域科技创新,实现“医智融合、医工结合”创新发展新模式、新范式的重要活动之一,美国医学与生物工程院院士、广东龙城医疗集团总院长蔡志明、中华出版促进会副会长陈垠做开幕式致辞,监管领导、行业专家、产业主管领导、全国头部PI以及药械企业、医院、高校、投资机构代表近500人出席大会。
致辞环节
活动现场30多家领军企业、新锐公司、上下游服务公司发布新技术、新场景、新应用及合作需求,50+全国知名PI发布最新临床需求,医院与企业将共同凝练科学问题,共同挖掘更多临床研究合作机遇,实现更合规、更高效的实施路径。
医药创新成果展
本次大会包含1个主论坛,4个专业分论坛,医药创新生态展及宝龙生物药创新发展先导区(以下简称“宝龙先导区”)现场参观,4个专业分论坛分别由深圳大学华南附属医院、深圳市龙岗中心医院、深圳市龙岗区第三人民医院、深圳市整形美容行业协会承办,内容涵盖人工智能、智慧医疗、精准治疗、未来医美等多个主题,汇聚来自全国各地200余位的主任医生参加,共同推动医企创新合作。
医学技术+人文关怀
建设健康中国
院企合作不仅体现在医学技术的发展合作,也体现在双方如何实现社会价值。2024年9月29日在国家卫生健康委员会办公厅联合多个部门印发的《医学人文关怀提升行动方案(2024-2027年)》中,明确提出要“深入推进健康中国建设,提升医学人文关怀”,本次大会由深圳市人民医院副院长杨超发布《医学人文质量控制标准》,该标准将医学人文精神这一“无形资产”具象化,倡导将人文服务理念融入诊疗全过程,提升医疗服务水平,推动人文医院的建设。
深圳市人民医院副院长 杨超
随后,中国医师协会报刊出版管理部主任王德发布了《医院人文指数发展报告》,通过量化指标的展示,指导医疗机构不仅要关注医疗技术的精湛,更要重视医疗服务中的人文关怀、患者体验及医患关系的和谐。
中国医师协会报刊出版管理部主任 王德
《深圳市生物医药产业白皮书
(2024年)》重磅发布,推动产业发展
会上,由深圳国家高技术产业创新中心(深圳发展改革研究院)生物所所长王春安重磅发布《深圳市生物医药产业发展白皮书(2024)》。白皮书编制团队由邓子新、李兰娟、陈有海院士等专家担任顾问,陈艳萍担任主编,王春安担任副主编,危紫翼、王海旭、罗茜等担任编委。白皮书编制内容分为产业定义特点、全球趋势展望、我国发展情况、深圳发展情况等六个章节。当前深圳生物医药产业处于国内第二梯队,规上医药制造业产值530亿元,规上企业131家,上市企业13家,在研药物92款,6家企业进入医药工业百强系列榜单。
深圳国家高技术产业创新中心
(深圳发展改革研究院)生物所所长 王春安
“AI+”医药创新引航
宝龙先导区助企发展新场景
深圳作为AI+的创新引领者和应用高地,在中国乃至全球的人工智能领域都占据着举足轻重的地位。龙岗区正在全力创建人工智能全域全时应用示范区,宝龙先导区获评深圳市“AI+”药械专业园区,现场由深圳市药械办副主任陈睿、龙岗区卫生健康局副局长李海涛、龙岗区科技创新局副局长崔殿鹏、深圳市产城融合促进会执行会长闫晋、深圳市大数据研究院万翔博士、深圳湾宝龙公司常务副总经理李建立、华为云深圳政企大企业业务部总监鲁祖训共同上台挂牌。
深圳市“AI+”药械专业园区挂牌仪式
宝龙先导区将继续聚焦生物技术与信息技术(BT+IT)融合创新,以创新转化为核心,携手亚辉龙、精锋医疗、深圳市线上工研院、钦源智能、科辉智药、无境创新、爱奥乐、瑞图生物、联池系统等一系列在细分应用领域内领先的AI+企业,共建“AI+”药械生态、AI+医疗、AI+药械服务平台,提供从药械研发、临床、生产、销售全过程、全领域数字智能化解决方案,是药械企业链接AI高效发展的首选载体。
“AI+”药械生态共建企业签约仪式
宝龙先导区预开园,
迎来首批企业入驻
好的园区不仅是一个载体,更是企业发展的长久伙伴,宝龙先导区作为深圳市重点打造的五大生物医药园区之一、首批四大“AI+”药械专业园区之一,也是生物医药产业的关键支撑平台和发展沃土。现场举行了预开园仪式,迎来了腾云医学、健新医疗、德益达美、洁菲灭菌、德森特、中科正德、诺诚海洋生物、医友天下、德尼生物、南方昶晟等首批企业入驻签约,标志着这一优质载体,可以正式开始招商运营为产业发展赋能。大会当天下午,宝龙先导区组织了20余家企业参观园区现场,专业园区得到了参观企业的高度认可。
宝龙生物药创新发展先导区一期项目
入驻企业签约仪式
企业参观园区
加速科技成果转化
搭建科技创新生态
为了更好的服务企业,加速推动深圳生物医药科技成果向实际应用转化,促进产业创新发展,会上,宝龙先导区联合龙岗区卫生健康局、龙岗区科技创新局、深圳市龙岗中心医院、石药集团、亚辉龙、蒲公英共同开启“生物医药创新成果转化中心”的启动仪式。这一转化中心致力于打造集科研、孵化、产业化于一体的综合性服务平台,作为连接科研机构、医疗机构与企业的桥梁,推动生物医药科技成果的产业化进程。
生物医药创新成果转化中心启动仪式
前沿趋势策略分析,
为产业发展提供新思路
如何加速医企合作,加快产品落地,大会邀请了蔡志明院士、原国家食品药品监督管理局药品安全监管司李国庆司长、西安交通大学医学部主任、第一附属医院院长吕毅、石药集团董事、执行总裁王振国分别围绕药物的研发逻辑与策略、健康产业发展新路径、医工交叉产教融合模式创新与实践、新药研发风险管控等进行主题演讲,为医企合作注入更多的智慧。为了让更多优质企业了解龙岗,为与会企业发展提供新的思路和选择,龙岗区科技创新局副局长崔殿鹏为大家介绍了《深圳市龙岗区生物医药营商环境及医疗资源》。
政产学研医融合发展观点碰撞
主论坛最后,由中华出版促进会副会长陈垠主持,与“政产学研医”代表:深圳市医药和医疗器械产业办公室副主任陈睿、业务一组组长袁帅,龙岗区卫生健康局副局长李海涛,深圳市龙岗中心医院院长于建渤,石药集团董事、执行总裁王振国,亚辉龙董事长胡鹍辉,江苏春帆生物总经理李天宇共同围绕医企合作与全链条创新发展,探讨如何打破传统医药行业的界限,促进产学研医全链条合作,整合医药、生物技术、信息技术、大数据等多领域的资源和优势,加速新药研发、医疗器械创新以及医疗服务模式的变革,给现场观众带来了精彩的观点分享。
圆桌对话
专业论坛精彩纷呈、百花齐放
◆专业论坛一:多成果发布,彰显医工融合新成效
12月21日下午,在深圳市龙岗中心医院主办的“精准诊疗医工融合前沿论坛”上,龙岗中心医院与浙江大学智慧医疗研究中心举行了“AI联合实验室”的签约及揭牌仪式。同时,16家医工合作企业、4项医工合作转化成果也顺利合作签约。更令人振奋的是,龙岗中心医院与企业合作研发的广东省第二类创新医疗器械成功上市。此次论坛不仅展示了龙岗中心医院在医工融合领域的丰硕成果,更为龙岗医疗产业创新发展开辟了新路径,彰显医院在推动医疗科技进步中的引领作用。未来,龙岗中心医院将继续深化医工合作,为人民群众提供更加精准、高效的医疗服务。
◆专业论坛二:智慧医疗与主动健康,带动产业转型升级
12月21日下午,由深圳大学附属华南医院承办的“智慧医疗与主动健康论坛”上,深圳大学附属华南医院智能医学机器人研究所团队发布了一项医学人工智能理论——医学人工智能松散具身理论(SongFlex-Embodied Theory)。同时,深圳大学附属华南医院吴松院长与深圳市海和科技股份有限公司代表曹鹏云董事长签署了战略合作协议,双方约定将携手共建“松散具身理论机器人应用实验室联合研发中心”,共同促进基于医学人工智能和大模型的具身智能应用平台建设。来自清华大学、浙大邵逸夫医院、中科院深圳先进院、兰州大学二院、江苏省人民医院、深大华南医院、华为云等特邀与会专家围绕智慧医疗创新发展,基于各方在智慧医疗实践和创新药械研究过程中积累的经验方法,共同探讨如何解决和攻克其发展面临的挑战和难题,与会专家群策群力,共谋医智、医工融合创新转化和发展新路径。
◆专业论坛三:多领域探索,医学影像AI+应用新场景
12月21日上午,由深圳市医院协会、龙岗区第三人民医院主办的“医学影像人工智能论坛”,汇聚首都医科大学、中山大学、中国科学院深圳先进技术研究院、中山大学附属第八医院、上海联影智能等等名校专家及医疗器械、科技公司等机构的医学影像AI+实践者。聚焦医学影像人工智能技术在医疗实践中的应用案例和经验、高端医疗设备国产化建设思路、医学影像人工智能技术的挑战、机遇和发展方向进行深入探讨,共同推动医学影像更多智能化应用场景的发现与发展。
◆专业论坛四:多维度融合,探索未来美学发展新轨迹
12月22日下午,由深圳市整形美容行业协会主办,艾尔建美学(艾伯维旗下公司)承办的“未来医美创新论坛”,汇聚辽宁省人民医院、武汉大学人民医院、北京大学深圳医院、南方医院、深圳非凡医疗美容医院、爱思特医疗美容集团等医疗机构专家主任,聚焦光影美学、光电仪器、再生材料等创新产品与技术在临床中的应用实践,共同探索企业与医院跨越合作的新路径,提升技术研发、产品创新及市场应用等方面的紧密合作,共同推动深圳医美行业向更高水平发展,打造全国领先、全球知名的“世界医美之都”。
关于湾区共创荟
共创荟作为蒲公英在大湾区助力生物医药行业全产业链发展的平台,实行会员制度,为会员单位提供区域商务窗口与共享空间,通过整合资源、互通项目、链接人脉,助力拓展区域项目业务。
蒲公英作为中国医药行业极具影响力的媒体,旗下微信公众号关注用户突破100万+,专业媒体矩阵日均阅读量超8万+。
蒲公英创投(OurVentures)是蒲公英旗下投资板块,专注生物医药领域早期投资,与数十家知名机构共同建立蒲公英创投生态圈,为创业企业加速赋能。
药搭QMS信息系统是国内第一家制药人研发的GMP软件,唯一一家内嵌2200+专业培训课程的软件系统,由蒲公英团队自主研发。目前全国已超过30家知名药企上线系统,并通过了药监局“无纸化”迎检。
市场合作:
Michelle 19928711912
投融资、孵化合作:
于总监 17614409884
信息化管理软件:
刘经理 17154825444
科辉智药1类新药ARD-885顺利获批中美临床
近日,科辉智药的核心管线项目1类小分子新药ARD-885,用于治疗类风湿关节炎(RA)的临床试验申请(IND)先后顺利获得了中国药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可,标志着公司发展正式从临床前阶段进入到临床阶段。
关于类风湿关节炎(RA)
RA是一种常见的慢性、炎症性、全身性自身免疫性疾病,该病全球发病率为0.5%~1%,仅中国目前RA患者已超过500万人。RA也是一种高致残性疾病,是造成我国人群残疾的重要原因,且随着病程延长,RA患者的残疾率不断上升。
目前,RA的常规治疗药物是病情缓解抗风湿药DMARD,其包括传统合成DMARD(csDMARD)如甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶和来氟米特等,以及生物DMARD(bDMARD)如TNFα抑制剂包括单克隆抗体类药物阿达木单抗、英夫利西单抗、戈利木单抗、培塞利珠单抗等,这些药物存在着响应率不足或毒副作用大等问题。近年来新上市的靶向合成 DMARD(tsDMARD)如JAK抑制剂包括托法替布、巴瑞替尼、乌帕替尼,也只能取得30-40%的有效率且伴有副作用。因此,在现有的治疗条件下,仍有大量RA患者尤其是中至重度活动性RA患者的治疗需求仍未得到充分满足,亟需研发全新机理的RA药物。
关于ARD-885
ARD-885是科辉智药开发的针对IRAK4和IRAK1的双靶点抑制剂1类新药,其体内外药效优于单靶点同类药物,是科辉智药的核心产品之一,其IND申报成功是科辉智药新药研发的一个重要里程碑。
ARD-885作为首款同时靶向IRAK4及IRAK1的双靶点小分子1类自免新药,有望为类风湿关节炎患者提供一种新的治疗策略。临床前药效数据显示,ARD-885可显著改善大鼠关节炎的临床症状、抑制关节炎临床评分、减少足肿胀体积、剂量依赖性改善关节组织病理损伤。临床前药代和毒理学研究显示,ARD-885具有良好的药代动力学和安全性。
另外,除类风湿关节炎,ARD-885还可扩展适应症至其他炎症性疾病和自身免疫性疾病,并且有望用于治疗肿瘤,其临床开发前景广阔。
关于科辉智药
科辉智药是一家基于Al创新药平台的新药研发公司,其独有的数据及计算驱动药物发现平台(AI+HI)将人工智能和云计算、化学信息学、生物信息学、药物设计及团队丰富的行业经验集于一体,能够大幅降低研发成本并缩短研发周期。公司拥有一体化的Al/CADD研发系统和顶尖科学家团队,研发主要聚焦在神经退行性疾病、肿瘤和自身免疫性疾病等领域。科辉智药目前布局的管线中已有5款靶向创新药物进入临床前阶段;已申报近30项中国及全球发明专利。
科辉智药成立至今已经完成多轮融资,获得了众多生物医药专业投资人和综合基金的认可,为公司的快速稳步发展提供了坚实的保障。公司的在研项目和平台技术也得到了来自多方的认可和支持且多次获得创新创业大赛奖项,包括“龙岗双创之星”创新创业大赛生物医药一等奖,中国创新创业大赛优秀企业奖和“中国创新企业50强”等。
科辉智药,勤奋创新,致力于改变全球患者命运!
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