据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示,金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂的复方磺胺甲噁唑注射液(规格:5ml:磺胺甲噁唑0.4g与甲氧苄啶80mg)通过国家仿制药质量和疗效一致性评价(简称“一致性评价”),成为国内该品种静脉制剂通过一致性评价的首家单位。康川济医药为该产品提供了研发相关服务。
复方磺胺甲噁唑注射液为复方制剂,是一种抗菌药物,对肺孢子菌肺炎等感染性疾病具有良好的疗效,在临床上有着独特地位。本品适用于治疗成人和2个月以上小儿的肺孢子菌肺炎;适用于治疗成人和2个月以上小儿由福氏或宋内志贺菌敏感菌株引起的肠炎;当无法口服复方磺胺甲噁唑,且机体对尿路中有效的单方抗菌药物不敏感时,本品适用于治疗成人和2个月以上小儿由大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、摩根菌属、奇异变形杆菌和普通变形杆菌敏感菌株所致的严重或复杂尿路感染。
康川济医药
南京康川济医药科技有限公司成立于2013年,浙江九洲药业股份有限公司(股票简称:九洲药业,股票代码: 603456.SH)的控股子公司,业务范围覆盖创新药、改良型新药、高端仿制药研发及技术咨询和代理注册等;研发团队150余人,硕士学历占比30%以上;研发设备配备齐全,满足新药开发各阶段要求。依托九洲药业,我们可以提供原料药+制剂的CDMO一站式服务。
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