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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2000-09-25 |
在晚期肝细胞癌患者中评价三氧化二砷口服溶液的安全性、耐受性、药代动力学的开放、剂量递增、多中心Ⅰ期临床研究
第一阶段研究:
主要目的:
评价三氧化二砷口服溶液用于晚期肝细胞癌患者的安全性和耐受性,确定MTD和DLT。
次要目的: 1) 观察三氧化二砷口服溶液及其主要代谢物的药代动力学特征。
2) 以注射用三氧化二砷为参比制剂,以三氧化二砷口服溶液为受试制剂,对比其药代动力学参数。
第二阶段研究:
主要目的:
初步评价三氧化二砷口服溶液治疗晚期肝细胞癌患者的抗肿瘤疗效。
100 项与 济南川成医药科技开发有限公司 相关的临床结果
0 项与 济南川成医药科技开发有限公司 相关的专利(医药)
本次会议聚焦药物工艺开发及分析科学与质量控制,邀请多位行业专家,通过分享各项技术在药物研发过程中如何应用,及实操案例讲解以小见大,帮助解决药物非临床开发过程中的一些问题和难点,掌握药物开发技术,提升药物研发效率。*议程不断更新中,以会议现场为准商务合作:周慧芬 15858667450(微信同号)赖庆刚 13550291524(微信同号)张 玲 15005862516(微信同号)嵇美霞 15706844213(微信同号)曹永静 15520811395(微信同号)王 欢 13588474548(微信同号)薛 绒 15958675001(微信同号)金玲玲 15158066904(微信同号)冯 亭 18358651874(微信同号)江晨玮 19906766912(微信同号)王志文 19957627093(微信同号)刘 丹 15558005219(微信同号)张茹吉 18801970633(微信同号)凡 工 18516737888(微信同号)报名参会咨询:林倩倩 18857750934(微信同号) 点击查看往届日程:第四届改良型新药趋势及合作交流大会第五届大湾区(广州)生物医药创新者峰会关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上),仿制药峰会(600人以上),新药创新者系列峰会(1200人以上),服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴:凌凯医药、福抗药业、汉瑞药业、深圳华溶、君达合创、健元医药、济民可信、则正医药、亚瑟医药、苏州亚科、青木制药、昭衍新药、阳光德美、成都先导、方达医药、博腾制药、百诚医药、艾奇西医药、汉康医药、美迪西、玻思韬、南京生命能、海纳医药、天吉生物、江苏诺泰澳赛、成都海通、杭州澳亚、以岭万洲、天津信诺、珠海亿胜、慧泽医药、赛默飞、梅特勒、ProteinSimple、赛多利斯、思拓凡、晶泰科技、英矽智能、苏州晶云、中科普瑞昇、康日百奥、宜明细胞、百奥赛图、格林泰科、三优生物、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、原启生物、翰思生物、益方生物、宁丹新药、爱思益普、迈威生物、华津医药、嘉树医疗、浙江齐蓁、博诺康源、毕得医药、伊诺凯、简然实验室、汉库医药、川成医药……
会议时间 | 2023年5月11日-5月12日会议地点 | 河北省石家庄市裕华区天山大街238号 石家庄以岭健康城凯旋门大酒店签到时间 | 2023/5/11 8:00开始签到签到地点 | 石家庄以岭健康城凯旋门大酒店一楼签到处(请在完成签到后随身佩戴参会证,它是您参会的唯一有效证件,请妥善保管,遗失不补。)会议余少量免费名额立即扫码报名▽大会议程5月11日上午 会场一MAH B证企业论坛—政策法规专场09:00-09:30从药品管理法实施条例看药品上市许可持有人制度落实河北省政策法规与行政审批专家09:30-10:00MAH制度下B证企业的生产许可现状及监管难点 谢老师 广东省MAH研究专家10:00-10:30项目路演10:30-10:50轻松一刻10:50-11:20全国各省市生物医药产业高质量发展若干措施张自然 中国化学制药工业协会特邀副会长11:20-11:50MAH制度下企业如何防控药品质量风险王熳 国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长5月11日下午 会场一MAH B证企业论坛 —中药专场13:30-14:30中药注册变化后有效性安全性的要求宋延平 陕西省中医药研究院研究员、省级中药药理重点研究室主任14:30-15:00待定唐永红 西安泰科迈医药科技股份有限公司董事长兼总经理15:00-15:30中药项目路演15:30-15:50轻松一刻15:50-16:30基于中药有效成分的原创靶点发现寇俊萍 中国药科大学教授16:30-17:00待定陆洋 北京中医药大学 教授5月12日上午 会场一MAH B证企业论坛 —MAH实操专场09:00-09:40河北省药品上市许可持有人(委托生产情形)检查要点杨老师 河北省药品职业化检查员总队专家09:40-10:20MAH制度下质量管理体系的搭建薛红霞 以岭万洲国际制药有限公司 质量副总经理10:20-10:40轻松一刻10:40-11:20药品技术转移的法规要求和关键点分析李宏业 北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师11:20-12:00MAH对CMO的管理策略和审计要点丁恩峰 业内资深GMP、药政法规与制药技术专家5月12日下午 会场一MAH B证企业论坛 —行业趋势专场13:30-14:10新时期药企战略调整和产品规划魏利军 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO14:10-14:50新医改政策盘点与解读许金灿 药闻康策创始人兼总经理14:50-15:10轻松一刻15:10-15:50MAH制度下行业趋势—集采篇孟宇 药叶123总经理15:50-16:30医药大数据助力MAH B证企业立项杨建云 享融智云(上海) 商务总监5月11日上午 会场二外用制剂论坛09:00-09:30改良型透皮给药制剂的产品开发立项及研究汪晴 大连理工大学教授09:30-10:00外用制剂体外释放方法及实验注意事项段云剑 深圳华溶技术总监10:00-10:30100+贴剂、膏剂等外用制剂新老批文/项目现场路演10:30-10:50轻松一刻10:50-11:20透皮微针制剂的研究与开发翟光喜 山东大学药剂学教授 药物制剂研究所所长11:20-11:50水凝胶微针用于银屑病的治疗研究赵锋 河北医科大学创新药物与制剂技术研发中心课题组长5月11日下午 会场二高端注射剂论坛13:30-14:00注射用脂质体药物立项与指导原则解读王淑君 沈阳药科大学药学院教授14:00-14:30特殊注射剂常规检查项的特殊性余立 主任药师,北京食品药品检验所14:30-14:50轻松一刻14:50-16:20待定金拓 上海交通大学药学院教授16:20-16:50注射用纳米药物技术平台建设与产品开发李彦辉 石药集团临床前事业部石家庄研究院院长助理16:50-17:20圆桌讨论5月12日 会场二改良新药临床与复杂制剂论坛09:00-09:40难溶性药物的改良新药开发策略韩军 聊城大学生物制药研究院院长09:40-10:20黏膜给药改良型新药关键技术及案例分享郑爱萍 中国人民解放军军事医学科学院 研究员10:20-10:40轻松一刻10:40-11:20改良型新药的临床定位和开发策略杨劲 中国药科大学教授11:20-12:00肿瘤免疫检查点治疗及其药物递送策略吕万良 北京大学药学院教授13:30-14:10改良药研发的基本思路与策略张哲峰 南京知和医药科技有限公司董事长、二级教授14:10-14:50浅议复杂制剂的复杂潘卫三 沈阳药科大学二级教授14:50-15:30改良型新药临床研发策略丁艳华 吉林大学第一医院I期临床试验研究室主任15:30-16:10药物纳米粒技术平台的构建与产品开发吴涛 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司首席科学家天气指南交通路线石家庄站—以岭健康城凯旋门大酒店打车:14公里 约18分钟地铁:轨道交通三号线,在中仰陵地铁站 A东北口下车,出站后步行247米,换成付32路公交车,到石家庄学院站下车,步行248米。全程约50分钟。石家庄正定机场—以岭健康城凯旋门大酒店打车:37公里 约41分钟公交车:乘坐机场巴士南部城区3号线在西美五洲酒店下车,步行412米到九里庭院北公交站乘坐80路公交车到以岭健康城下车。全程约90分钟。周边住宿石家庄以岭健康城凯旋门大洒店地址:河北省石家庄市裕华区天山大街 238 号 联系电话: 19932139300 路经理全季酒店(石家庄天山海世界店)地址:河北省石家庄市裕华区天山大街 199 号联系电话:18032020211 徐经理汉庭酒店(石家庄天山大街店)地址:河北省石家庄市裕华区天山南大街 164 号 尚客优石家庄天山海世界留村地铁站酒店地址:河北省石家庄市裕华区天山南大街 162 号 联系电话:10311-85090888参会报名▍参会人员❖ 制药企业董事长、总经理等管理层;❖ 制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员;❖ 药学研发机构负责人;❖ 临床试验机构负责人;❖ MAH B证企业;❖ 商务BD负责人;❖ 投资机构相关人员;❖ 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。▍注册报名限时免费(人数限制,先注册先得)本次报名为预登记报名,报名审核通过后将由药融圈秘书通知您!参会报名咨询:上下滑动可查看更多陈 影 13186968078(微信同号)文智慧 18868801402(微信同号)陈 婷 18758897187(微信同号)郑王曦 15857107124(微信同号)连海玲 15779032522(微信同号)林倩倩 18857750934(微信同号)吴 双 13189698078(微信同号)会议余少量免费名额!!▽商务合作会议还余少量宣传方式!!可为CRO/CDMO/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示:项目路演、立屏展架、资料入袋、茶歇赞助宣传等。商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方商务合作咨询:(上下滑动查看更多)周慧芬 15858667450(微信同号)嵇美霞 15706844213(微信同号)王 欢 13588474548(微信同号)张 玲 15005862516(微信同号)刘 丹 15558005219(微信同号)薛 绒 15958675001(微信同号)巩绪彦 18516737888(微信同号)赖庆刚 13550291524(微信同号)曹永静 15520811395(微信同号)江晨玮 19906766912(微信同号)王志文 19957627093(微信同号)金玲玲 15158066904(微信同号)张茹吉 18801970633(微信同号)同期(5月10-12日)举办会议END【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上),仿制药峰会(600人以上),新药创新者系列峰会(1200人以上),服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴:凌凯医药、福抗药业、汉瑞药业、深圳华溶、健元医药、济民可信、则正医药、亚瑟医药、苏州亚科、青木制药、昭衍新药、阳光德美、成都先导、方达医药、博腾制药、百诚医药、慧泽医药、艾奇西医药、汉康医药、南京生命能、赛默飞、梅特勒、ProteinSimple、赛多利斯、思拓凡、苏州晶云、中科普瑞昇、康日百奥、宜明细胞、珠海亿胜、格林泰科、三优生物、百奥赛图、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、原启生物、翰思生物、益方生物、爱思益普、迈威生物、晶泰科技、英矽智能、嘉树医疗、浙江齐蓁、简然实验室、卓亚医药、毕得医药、汉库医药、山东川成医药、山东诺明康、恒兴医药、华益药业、海纳医药、广州帝奇、伊诺凯……
大会背景 如何顺应医保改革,正对集采压力是药企亟需深入思考的话题。随着时间推移,真正有技术壁垒、能满足临床未满足需求的药物在各类谈判中显得游刃有余,普通仿制药转型做高端制剂优势尽显。随着MAH制度实施深化,国内掀起销售型药企转型做B证企业的热潮,很多企业对于体系人员配置、办理B证、政策法规仍处于起步阶段,老牌工业城市石家庄也同步面临转型。本次大会特邀专家坐镇,相聚石家庄,整合行业资源,为上下游企业搭建供需交易平台,助力MAH产业化落地。批文、项目精彩纷呈,期待您的到来!会议时间 | 2023年5月11日-5月12日会议地点 | 石家庄以岭健康城凯旋门大酒店主办单位 | 河北省药学会、药融圈协办单位 | 河北省药学会药物制剂专业委员会、以岭万洲国际制药有限公司承办单位 | 享融科技扫码报名▽5月11日上午 会场一MAH B证企业论坛—政策法规专场09:00-09:30从药品管理法实施条例看药品上市许可持有人制度落实河北省政策法规与行政审批专家09:30-10:00MAH制度下B证企业的生产许可现状及监管难点 谢老师 广东省MAH研究专家10:00-10:30项目路演10:30-10:50轻松一刻10:50-11:20全国各省市生物医药产业高质量发展若干措施张自然 中国化学制药工业协会特邀副会长11:20-11:50MAH制度下企业如何防控药品质量风险王熳 国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长5月11日下午 会场一MAH B证企业论坛 —中药专场13:30-14:30中药注册变化后有效性安全性的要求宋延平 陕西省中医药研究院研究员、省级中药药理重点研究室主任14:30-15:00待定唐永红 西安泰科迈医药科技股份有限公司董事长兼总经理15:00-15:30中药项目路演15:30-15:50轻松一刻15:50-16:30基于中药有效成分的原创靶点发现寇俊萍 中国药科大学教授16:30-17:00待定陆洋 北京中医药大学 教授5月12日上午 会场一MAH B证企业论坛 —MAH实操专场09:00-09:40河北省药品上市许可持有人(委托生产情形)检查要点杨老师 河北省药品职业化检查员总队专家09:40-10:20MAH制度下质量管理体系的搭建薛红霞 以岭万洲国际制药有限公司 质量副总经理10:20-10:40轻松一刻10:40-11:20药品技术转移的法规要求和关键点分析李宏业 北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师11:20-12:00MAH对CMO的管理策略和审计要点丁恩峰 业内资深GMP、药政法规与制药技术专家5月12日下午 会场一MAH B证企业论坛 —行业趋势专场13:30-14:10新时期药企战略调整和产品规划魏利军 北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO14:10-14:50新医改政策盘点与解读许金灿 药闻康策创始人兼总经理14:50-15:10轻松一刻15:10-15:50MAH制度下行业趋势—集采篇孟宇 药叶123总经理15:50-16:30医药大数据助力MAH B证企业立项杨建云 享融智云(上海) 商务总监5月11日上午 会场二外用制剂论坛09:00-09:30改良型透皮给药制剂的产品开发立项及研究汪晴 大连理工大学教授09:30-10:00外用制剂体外释放方法及实验注意事项段云剑 深圳华溶技术总监10:00-10:30100+贴剂、膏剂等外用制剂新老批文/项目现场路演10:30-10:50轻松一刻10:50-11:20透皮微针制剂的研究与开发翟光喜 山东大学药剂学教授 药物制剂研究所所长11:20-11:50水凝胶微针用于银屑病的治疗研究赵锋 河北医科大学创新药物与制剂技术研发中心课题组长5月11日下午 会场二高端注射剂论坛13:30-14:00注射用脂质体药物立项与指导原则解读王淑君 沈阳药科大学药学院教授14:00-14:30特殊注射剂常规检查项的特殊性余立 主任药师,北京食品药品检验所14:30-14:50轻松一刻14:50-16:20待定金拓 上海交通大学药学院教授16:20-16:50注射用纳米药物技术平台建设与产品开发李彦辉 石药集团临床前事业部石家庄研究院院长助理16:50-17:20圆桌讨论5月12日 会场二改良新药临床与复杂制剂论坛09:00-09:40难溶性药物的改良新药开发策略韩军 聊城大学生物制药研究院院长09:40-10:20黏膜给药改良型新药关键技术及案例分享郑爱萍 中国人民解放军军事医学科学院 研究员10:20-10:40轻松一刻10:40-11:20改良型新药的临床定位和开发策略杨劲 中国药科大学教授11:20-12:00肿瘤免疫检查点治疗及其药物递送策略吕万良 北京大学药学院教授13:30-14:10改良药研发的基本思路与策略张哲峰 南京知和医药科技有限公司董事长、二级教授14:10-14:50浅议复杂制剂的复杂潘卫三 沈阳药科大学二级教授14:50-15:30改良型新药临床研发策略丁艳华 吉林大学第一医院I期临床试验研究室主任15:30-16:10药物纳米粒技术平台的构建与产品开发吴涛 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司首席科学家扫码报名(限时免费)▽商务合作DDS • SHIJIAZHUANG大会开放若干个展位:更多现场展位火热抢订中,可为CRO/CDMO/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示:独家赞助、论坛承包、主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本茶歇赞助宣传等。商务合作福利、收费标准等详情请咨询主办方商务合作咨询:(上下滑动查看更多)周慧芬 15858667450(微信同号)嵇美霞 15706844213(微信同号)王 欢 13588474548(微信同号)张 玲 15005862516(微信同号)刘 丹 15558005219(微信同号)薛 绒 15958675001(微信同号)巩绪彦 18516737888(微信同号)赖庆刚 13550291524(微信同号)曹永静 15520811395(微信同号)江晨玮 19906766912(微信同号)王志文 19957627093(微信同号)金玲玲 15158066904(微信同号)张茹吉 18801970633(微信同号)参会报名DDS • SHIJIAZHUANG▍参会人员❖ 制药企业董事长、总经理等管理层;❖ 制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员;❖ 药学研发机构负责人;❖ 临床试验机构负责人;❖ MAH B证企业;❖ 商务BD负责人;❖ 投资机构相关人员;❖ 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。▍注册报名限时免费(人数限制,先注册先得)本次报名为预登记报名,报名审核通过后将由药融圈秘书通知您!参会报名咨询:上下滑动可查看更多陈 影 13186968078(微信同号)文智慧 18868801402(微信同号)陈 婷 18758897187(微信同号)郑王曦 15857107124(微信同号)连海玲 15779032522(微信同号)林倩倩 18857750934(微信同号)吴 双 13189698078(微信同号)扫码报名(限时免费)▽同期(5月10-12日)举办会议END【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上),仿制药峰会(600人以上),新药创新者系列峰会(1200人以上),服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴:凌凯医药、福抗药业、汉瑞药业、深圳华溶、健元医药、济民可信、则正医药、亚瑟医药、苏州亚科、青木制药、昭衍新药、阳光德美、成都先导、方达医药、博腾制药、百诚医药、慧泽医药、艾奇西医药、汉康医药、南京生命能、赛默飞、梅特勒、ProteinSimple、赛多利斯、思拓凡、苏州晶云、中科普瑞昇、康日百奥、宜明细胞、珠海亿胜、格林泰科、三优生物、百奥赛图、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、原启生物、翰思生物、益方生物、爱思益普、迈威生物、晶泰科技、英矽智能、嘉树医疗、浙江齐蓁、简然实验室、卓亚医药、毕得医药、汉库医药、山东川成医药、山东诺明康、恒兴医药、华益药业、海纳医药、广州帝奇、伊诺凯……
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