Cephalon, Inc.

FRIDAY, Sept. 20, 2024 -- Controversial fentanyl lollipops and similar products will no longer be made by drug makers, the U.S. Food and Drug Administration has announced. Known as TIRF medications, these products contain fentanyl and are used to manage breakthrough pain in cancer patients who have become tolerant to around-the-clock opioid therapy, the FDA said in a statement released this week. The decision by drug makers to stop selling such medicines follows decades of investigations and lawsuits against the drugmakers that had marketed the fast-acting painkillers too aggressively, CBS News reported. In 2020, the FDA first tightened prescribing restrictions on the products, in response to data suggesting they were being given to patients who are not opioid-tolerant. Drugmaker Cephalon had the FDA's approval to market these drugs for years under brand names like Actiq , a sweetened lozenge on a stick, or Fentora , a tablet that dissolves in the mouth. Generic pharmaceutical manufacturer Teva Pharmaceuticals acquired Cephalon in 2011, when the market for Actiq was worth around $173 million a year, CBS News reported. Teva officials did not respond Thursday to a request for comment on why it will stop selling the products, CBS News reported. In 2022, Teva settled lawsuits from state and local governments that had accused the company of promoting Actiq and other powerful fentanyl painkillers for patients without cancer and downplaying addiction risks. Teva will stop selling the products on Sept. 30, the FDA said. "FDA did not request this discontinuation. It is important to note that FDA does not manufacture medicine and cannot require a pharmaceutical company to make a medicine, make more of a medicine or change the distribution of a medicine," the agency added. Whatever your topic of interest, subscribe to our newsletters to get the best of Drugs.com in your inbox.

▲8月15-16日 NDC2024生物医药创新者峰会 扫码立即报名  注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 6月12日，据NMPA官网公示，湖南科伦制药的盐酸乌拉地尔注射液、己酮可可碱注射液、间苯三酚注射液3大品种同日获批。据药融云数据库显示，3大品种在2022年全国院内市场销售额均超7亿元。 截图来源：NMPA官网 7亿+盐酸乌拉地尔注射液，超20家药企围攻 乌拉地尔是由武田研发的一种选择性α1受体阻滞剂，具有外周和中枢双重降压作用。盐酸乌拉地尔注射液是高血压急症的一线治疗药物，在临床中被广泛应用于高血压危象、外科手术降压及预防血压峰值等各种降压治疗。据药融云数据库显示，盐酸乌拉地尔注射液在2022年全国院内市场销售额超7亿元。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 目前，盐酸乌拉地尔注射液24家药业拥有生产批文，其中石家庄四药、湖南科伦制药、华夏生生药业等20家药企过评。 截图来源：药融云过评药品汇总数据库 在仿制药布局方面，该品种有华润双鹤利民药业、江苏正大丰海制药、湖南恒生制药等25家药企提交了仿制审评，均在审评审批中。 8亿+己酮可可碱注射液，超25家药企获批 己酮可可碱是一种扩血管药，已在临床使用已60余年，为国内外多项指南推荐，是改善微循环的经典药物，也是脑部及外周血管治疗性首选药物。目前国内有己酮可可碱肠溶片、己酮可可碱氯化钠注射液、己酮可可碱缓释片等多种制剂获批上市，其中己酮可可碱注射液的院内市场相对更大。2022年院内销售额超8亿元，同比增长达6%。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 目前该品种超25家药企获批拥有生产批文，其中湖南科伦制药、石家庄四药、石药集团欧意药业、山东齐都药业等11家药企过评。 7亿+间苯三酚注射液，超30家药企布局 间苯三酚注射液原研Laboratoire L. Lafon（后被Teva收购），1993年于法国上市，商品名Spasfon。用于治疗消化道和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；治疗急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；治疗妇科痉挛性疼痛。据药融云数据库显示，间苯三酚注射液在2022年全国院内市场销售额超7亿元，同比增长达12.57%。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 目前该品种有29家药企获批，其中湖南科伦制药、重庆药友制药、成都倍特药业等26家药企过评。此外还有35家药企提交了仿制上市申请，均在审评审批中。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 今年，科伦（含子公司）有注射用头孢噻肟钠、复方醋酸钠林格注射液、注射用头孢唑林钠、己酮可可碱注射液、盐酸乌拉地尔注射液等15个品种过评。其中ω-3甘油三酯(2%)中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液、艾曲泊帕乙醇胺片2个品种为首家过评。 08/15AM 专题一 洞察创新药未来发展趋势 ◎ 09:00-09:20 下一代可能的突破性治疗手段 ◎ 09:20-09:40 中国生物医药投资热点的演变 ◎ 09:40-10:00 立项如何选择差异化的未满足需求 ◎ 10:00-10:20 核酸药物未来发展趋势 ◎ 10:20-10:40 多肽药物未来发展趋势 ◎ 10:40-11:00 ADC/抗体/小分子药物未来发展趋势 ◎ 11:00-11:20 从数据的角度看趋势 ◎ 11:20-11:40 从咨询的角度看趋势 ◎ 11:40-12:00 从媒体的角度看趋势 08/15 PM 专题二 中国新药的理性发展方向（20min*7） ◎ 精彩敬请期待.... 拟邀嘉宾 陈   椎  和誉医药，联合创始人兼CSO 戴卫国  丹罗生物，董事长 党   群  真实生物，总裁 杜镇建  北京富龙康泰的研发负责人 冯   焱  领泰生物，创始人&CEO 华   烨  烨辉医药，董事长兼首席执行官 李英富  成都海博为，创始人&董事长 刘   谦  阿斯利康中国，副总裁 任   峰  英矽智能，CEO 童友之  开拓药业，创始人&董事长&CEO 杨建新  基石药业，CEO 叶俊青  勃林格殷格翰外部创新合作中心，首席科学家 朱继东  奕拓医药，CEO 朱永强  江苏正大丰海制药，副总经理/药物研究院院长 08/16 AM ◎ 09:00-09:05   主持人开场 ◎ 09:05-09:25   2024全球生物医药License/并购趋势与策略 ◎ 09:25-09:50 炉边对谈：BIOSECURE前时代，中美生物医药如何实现业务承接和转型？ ◎10:10-11:00 圆桌讨论：那些没有进入MNC视野的Biotech，出路在哪里？ ◎ 10:50-11:00 茶歇 ◎ 11:00-12:00 圆桌讨论：中国本土Pharma并购Biotech的底层逻辑与风险 08/16 PM 创新项目路演*9（20min/项目） 限时扫码报名！ 版权声明：本文转自药融云 ，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 【关于药融圈】 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

▲8月15-16日 NDC2024生物医药创新者峰会 扫码立即报名  注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 6月3日，据NMPA官网公示，重庆药友制药的间苯三酚注射液以仿制4类报产获批并视同过评。近日，该公司提交的4类仿制药硫酸氢氯吡格雷片获CDE受理。 截图来源：CDE 7亿+注射剂品种，超30家药企布局 间苯三酚注射液原研Laboratoire L. Lafon（后被Teva收购），1993年于法国上市，商品名Spasfon。用于治疗消化道和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；治疗急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；治疗妇科痉挛性疼痛。据药融云数据库显示，间苯三酚注射液在2022年全国院内市场销售额超7亿元，同比增长达12.57%。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 目前，间苯三酚注射液有28家企业拥有生产批文，其中重庆药友制药、江苏万高药业、成都倍特药业、仁合益康集团等25家药企过评。 在仿制药布局方面，间苯三酚注射液有四川科伦药业、山东新时代药业、常州四药制药等37家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 35亿+抗血栓明星药，重庆药业入局 硫酸氢氯吡格雷片是抗血栓形成药市场的明星产品，用于预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。据药融云数据库显示，硫酸氢氯吡格雷片在2022年全国院内市场销售额超35亿元，同比增长达9.38%。 截图来源：药融云全国医院销售数据库 除重庆药友制药，硫酸氢氯吡格雷片还有四川鲁徽制药、天方药业2家药企提交了仿制申请，均在审评审批中。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 目前硫酸氢氯吡格雷片有扬子江药业、成都苑东生物制药、北京四环制药20家药企过评。 除硫酸氢氯吡格雷片，今年（截止6月7日）重庆药友制药还提交了注射用美罗培南、瑞舒伐他汀钙片、盐酸伊立替康注射液等11个品种的仿制申请，均在审评审批中。 截图来源：药融云中国药品审评数据库 今年（截止6月7日）重庆药友制药有间苯三酚注射液、阿立哌唑口崩片、盐酸鲁拉西酮片、枸橼酸托法替布片等8个品种过评。 END 版权声明：本文转自药融云 ，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 【关于药融圈】 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。