Phase I Study With Dose-escalation and Expansion Evaluating the Safety and Efficacy of Oral Arsenic (ATO) in Low-risk Myelodysplastic Syndromes Failing Erythropoiesis Stimulating Agents and Luspatercept (or Ineligible for the Latter)

Phase I study with dose-escalation and expansion evaluating the safety and efficacy of oral Arsenic (ATO) in low-risk Myelodysplastic Syndromes having failed to Erythropoiesis Stimulating Agents and Luspatercept (or ineligible for the latter).

开始日期2025-07-22

申办/合作机构

Groupe Francophone des Myélodysplasies

CTR20243991

/ Recruiting临床1期

评价三氧化二砷口服溶液在晚期肝癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学的单臂、单多次、开放、剂量递增、多中心Ⅰ期临床研究

主要目的：评价三氧化二砷口服溶液用于晚期肝癌患者的安全性和耐受性，确定MTD。次要目的：观察三氧化二砷口服溶液及其主要代谢产物的药代动力学特征。探索性目的：探索三氧化二砷口服溶液治疗晚期肝癌患者的抗肿瘤疗效。

开始日期2025-07-16

申办/合作机构

济南川成医药科技开发有限公司

[+1]

NCT07187505

/ Active, not recruitingN/AIIT

Venetoclax Plus All-Trans Retinoic Acid and Arsenic Trioxide in Newly Diagnosed Acute Promyelocytic Leukemia With Hyperleukocytosis: A Prospective Single-Arm Study

This study aims to evaluate the safety and effectiveness of combining venetoclax with all-trans retinoic acid (ATRA) and arsenic trioxide (ATO) in patients with newly diagnosed acute promyelocytic leukemia (APL) who have very high white blood cell counts. APL is a rare type of blood cancer, and patients with high white blood cell levels often face serious complications. Current treatments with ATRA and ATO are effective, but the outcomes for patients with high white blood cells remain poor. This study will test whether adding venetoclax, a drug that helps leukemia cells die, can improve treatment results.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

安徽医科大学

[+1]

100 项与三氧化二砷相关的临床结果

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100 项与三氧化二砷相关的转化医学

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100 项与三氧化二砷相关的专利（医药）

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4,147

项与三氧化二砷相关的文献（医药）

2025-12-31·Hematology

Role of eIF4E in mediating cytotoxic effect of HHT and ATO on AML cells in bone marrow microenvironment

Article

作者: Zhan, Weiwu ; Lin, Kaiting ; Li, Xiaojing ; Lin, Bicun ; Lin, Xiaobin ; Huang, Meijuan ; Chen, Ping

BACKGROUND:

The bone marrow (BM) microenvironment in acute myeloid leukemia (AML) shields leukemic cells from chemotherapy, fostering disease recurrence and progression.

OBJECTIVES:

This study investigated the impact of eukaryotic initiation factor 4E (eIF4E) in AML progression and chemosensitivity, highlighting stroma-dependent chemoprotection mechanisms to develop potential microenvironment-directed therapies.

METHODS:

The GEO dataset was analyzed for the relationship between eIF4E mRNA expression and clinical characteristics in AML patients. We established the stromal-AML co-culture system (HS-5 cells with U937, HL-60, and primary AML cells) and the humanized mouse AML model to systematically evaluate eIF4E's role in modulating homoharringtonine (HHT) and arsenic trioxide (ATO) cytotoxicity within the leukemic microenvironment.

RESULTS:

Elevated eIF4E expression was significantly correlated with poor prognosis in AML patients. After co-culture with HS-5 cells, the sensitivity of AML cells to HHT/ATO was reduced considerably. More importantly, we observed markedly increased levels of phosphorylated eIF4E in AML cells after co-culture, concomitant with elevated expression of Mcl-1 and p-4E-BP1^Thr37/Thr46. In contrast, combined HHT/ATO treatment significantly suppressed the 4E-BP1-eIF4E-Mcl-1 axis in both stromal co-culture and humanized AML mouse models. Genetic perturbation studies demonstrated that eIF4E knockdown sensitized AML cells to HHT/ATO, whereas its overexpression conferred therapeutic resistance.

CONCLUSION:

eIF4E may play an essential role in mediating the cytotoxic effects of HHT and ATO, representing a novel therapeutic target in AML.

2025-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

Comparative effects of arsenic trioxide and chemotherapy on Chk1 and CDC25 gene expression in gastric cancer cells AGS and MKN45: a potential therapeutic strategy

Article

作者: Majd, Ahmad ; Nikbakht, Mohsen ; Babaei, Shadi ; Mousavi, Seyed Asadoullah

BACKGROUND:

Gastric cancer (GC) remains a significant global health burden, particularly in East Asia, where it is a leading cause of cancer-related morbidity and mortality. Despite advancements in chemotherapy, the development of chemoresistance continues to undermine the efficacy of standard treatments such as Docetaxel and Oxaliplatin. Arsenic trioxide (ATO) has emerged as a potential therapeutic agent capable of overcoming resistance by targeting DNA repair mechanisms, particularly through the downregulation of Checkpoint Kinase 1 (Chk1). This study investigates the cytotoxic effects of ATO and its capacity to enhance chemotherapy efficacy in GC cells.

METHODS:

AGS and MKN-45 gastric cancer cell lines were exposed to ATO, Docetaxel, Oxaliplatin, and their combinations. Cell viability was assessed via the MTT assay, while Chk1 and CDC25 expressions at the mRNA and protein levels was analyzed using real-time PCR and Western blotting. Statistical analyses were performed using ANOVA and Tukey's post hoc test.

RESULTS:

The MTT assay revealed significant dose- and time-dependent reductions in cell viability, with combination treatments achieving the most pronounced effects. The greatest cytotoxicity was observed with 4 µM ATO combined with 2500 µM Docetaxel or 100 µM Oxaliplatin, showing a high level of statistical significance (p < 0.0001). Additionally, ATO monotherapy significantly downregulated Chk1 and CDC25 expressions (p < 0.05), while its combination with chemotherapeutic agents further enhanced Chk1 and CDC25 suppressions, with ATO-Docetaxel demonstrating the most pronounced effect (p < 0.01).

CONCLUSIONS:

These findings highlight ATO's potential to sensitize GC cells to chemotherapy by impairing DNA repair mechanisms and inducing synergistic cytotoxicity. ATO holds promise as an adjuvant therapeutic agent for overcoming chemoresistance in gastric cancer.

2025-12-01·Journal of Hematopathology

HLA-DR positive acute promyelocytic leukaemia (APML) with cryptic PML::RARA fusion

Article

作者: Vitsaras, Evan ; Xu, Ke ; Gupta, Rajeev ; Boneva, Temenuzhka ; Nacheva, Elisabeth

We report the case of a 42-year-old female presented with cytopenia and abnormal promyelocytes on blood film. The promyelocytes were HLA-DR positive by flow cytometry. The rapid FISH for PML::RARA was negative. Myeloid NGS identified PML::RARA fusion, which was confirmed by molecular karyotyping and PCR. She was treated with ATRA and ATO to complete molecular remission. This case highlighted the importance of using rapid RNA sequencing to identify cryptic fusion and rare fusions and combining morphologic, immunophenotypic, cytogenetic and molecular analyses to ensure correct diagnosis and optimal management.

212

项与三氧化二砷相关的新闻（医药）

2025-08-04

·百济神州

第九届血液肿瘤大会圆满举行

北京时间2025年8月4日——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，公司宣布由北京整合医学学会与百济神州联合举办的第九届血液肿瘤大会已于日前在宁波顺利举行。此次血液肿瘤大会汇聚了众多全球血液肿瘤领域的临床专家学者，旨在通过对前沿学术成果和临床研究进展的分享与交流，共同推动血液肿瘤学创新药物的开发，为患者谱写生命年轮。哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授、苏州大学附属第一医院吴德沛教授、华中科技大学血液病学研究所胡豫教授、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）王建祥教授和北京大学肿瘤医院朱军教授共同担任本次大会主席。国内外众多肿瘤领域专家学者，百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士和百济神州全球研发负责人汪来博士出席本次活动。活动合影血液肿瘤疾病谱系复杂，涵盖上百种类型，其中白血病、多发性骨髓肿瘤和恶性淋巴瘤是全球共同面临的重大挑战。作为我国最常见的血液系统肿瘤之一，淋巴瘤则具有分型复杂、起病隐匿、早期诊断难度大、结疗后易复发等特点，多年来发病率居高不下。据国家癌症中心发布的调查数据显示，2022年，我国淋巴瘤新发病例中达8.52万人，白血病新发患者达8.19万人，且白血病死亡率更是在中国全癌种中排名第十，凸显疾病负担之重1,2。近年来，随着靶向药物普及、免疫疗法及治疗策略优化，血液肿瘤的治疗手段日趋多元，患者的生存率都得到了不同程度的提升。马军教授发言哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示：没有创新就没有未来，血液肿瘤领域发展至今已有一百多年，创新的脚步始终不停。从第一次应用三氧化二砷治疗急性早幼粒细胞白血病，到如今众多创新药物的出现，为血液病患者带去了福音，这离不开医生与药企之间的共同努力。期待百济神州在未来继续创新，为更多的医生提供‘武器’，为患者带去希望。沈志祥教授致辞上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授表示：中国作为世界大国，人口基数大，血液疾病患者总数相对更多，亟需更好的药物来治疗。然而，由于血液疾病种类多，病情复杂，仍有许多接受过多种药物治疗后依旧复发的患者面临着无药可用的临床困境。期待我国的专家学者能够积极探索更多高效安全的治疗方案，引领世界血液肿瘤治疗和诊断的发展。吴德沛教授致辞苏州大学附属第一医院吴德沛教授表示：血液肿瘤是医学领域中极具挑战性的课题之一，涵盖了淋巴瘤、骨髓瘤、白血病等多种复杂疾病。这些疾病不仅对患者的生命构成严重威胁，也对医学研究提出了更高的要求。与此同时，AI技术的引入，使得疾病的诊断更加精准，治疗方案更加个性化，患者的管理更加高效。我们相信，随着AI技术的不断发展，血液肿瘤的治疗将迎来更加光明的未来。尽管经过多年的学科发展，血液肿瘤仍旧是一座座难以逾越的险峻高山，亟需创新医药企业、研究学者、临床医生等整个业界联手攻克难关。胡豫教授致辞华中科技大学血液病学研究所胡豫教授表示：血液肿瘤已全面进入了个体化和多学科合作的诊疗模式，但仍有许多未解决的临床之需，患者面临的耐药、复发和药物可及性等问题都需要创新的思维来解决。今年是血液肿瘤大会举办的第九年，九九为功，很高兴能够与众多国内外血液肿瘤专家齐聚一堂，希望与会者通过这样的思想碰撞和学习机会，促进诊疗技术创新和临床应用，并最终回馈于患者。王建祥教授致辞中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）王建祥教授表示：血液肿瘤领域发展至今，离不开医者同仁们和创新药企的共同努力，很高兴看到产研双方通力协作，认准一个领域深耕发力，持续改进药物疗效，真正惠及患者。期待通过此次会议，大家踊跃交流探讨，碰撞出更多的研究思路与试验方向，从而解决更多的临床难题。朱军教授致辞北京大学肿瘤医院朱军教授表示：本次大会为国内外专家提供了国际前沿学术交流，为学术人才技能培养和诊疗水平提升发挥了重要作用。很高兴看到一直与我们并肩作战的百济神州在血液学领域不断深耕创新，让我国的血液肿瘤患者有了更多治疗选择。期待所有业内同仁可以携手共进，为中国的血液肿瘤新药研发，乃至全人类的抗肿瘤事业做出更多贡献。生物医药行业的蓬勃发展，推动着血液肿瘤治疗的不断进步，也使得各类创新药物如雨后春笋般不断涌现。靶向药、双抗等创新药物在临床中的应用，极大地扩充了临床医生的治疗手段，为患者带来了更丰富、更具针对性的用药选择，显著改善了患者的临床获益情况。吴晓滨博士致辞百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示：作为全球肿瘤治疗创新企业，百济神州始终致力于让创新药物惠及全球更多患者，通过积极支持研究者开展医学研究探索，加速成果转化与临床应用。今年是血液肿瘤大会举办的第九个年头，我们希望以这一论坛为纽带，促进国内外专家的前沿学术交流，让不同地域的临床经验充分交融，科研思想深度碰撞，推动全球血液肿瘤的融合与进步，让创新医疗惠及全球更多患者。汪来博士致辞百济神州全球研发负责人汪来博士表示：百济神州始终致力于解决血液肿瘤患者未被满足的需求，持续巩固在血液学领域的领先优势。我们凭借遍布全球的研发团队和与临床专家的紧密合作，不断探索并高效推进多元化创新治疗方法。打造BTK抑制剂泽布替尼、BCL2抑制剂索托克拉和BTK降解剂BGB-16673三款具备‘同类最佳’潜力的血液肿瘤产品组合，为全球更多血液肿瘤患者带来创新性的治疗选择。百济神州在血液肿瘤持续深耕，并在慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗领域构建起了系统性研发布局。随着公司自有产品BTK抑制剂、BCL2抑制剂和BTK降解剂三款药物临床开发进程的持续推进和临床数据的积极读出，我们已覆盖CLL患者从一线到耐药的整个治疗过程，为解决该领域尚未得到满足的临床需求提供了更多可能。在今年的欧洲血液学协会（EHA）年会上，百济神州共有31篇摘要被大会接受，其中4篇进行了口头报告。大会所展示的三款血液肿瘤核心产品的最新临床数据，不仅凸显出公司在血液学管线的综合实力，并进一步证实了我们重新定义B细胞恶性肿瘤标准治疗方案的战略愿景。自2010年创立以来，百济神州始终秉持“患者为先”的理念，力求携手全球血液学专家学者，深耕创新治疗方案。未来，我们将继续以协作为助力，以创新为突破，在血液肿瘤治疗的征程中，凝聚各界力量共同推进国内血液肿瘤诊疗水平的提升，惠及更多患者及家庭。声明：本文章目的在于传递医药领域前沿信息和学术进展，非广告用途，不构成对任何药物的商业推广或对诊疗方案的推荐。本文章中涉及的信息仅供参考，与疾病治疗有关信息请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。未经允许，不得转载。参考文献1. JNCC | 2022年中国恶性肿瘤疾病负担数据权威发布https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S26670054240000612. 郑荣寿，陈茹，韩冰峰，等. 2022 年中国恶性肿瘤流行情况分析 [EB/OL]. (2024-03-23). https://rs.yiigle.com/cmaid/1495403.

免疫疗法

2025-07-18

·EndPoints

Bristol Myers Squibb’s Reblozyl fails Phase 3 in anemia; Sanofi, Blueprint deal closes

Plus, news about DiaMedica Therapeutics, Cantargia and Quetzal Therapeutics: Bristol Myers Squibb suffers late-stage miss in anemia: Patients with myelofibrosis-associated anemia taking Reblozyl were no more able than those on placebo to go three months without a red blood cell transfusion in a Phase 3 trial. There was a numerical and clinically meaningful improvement in transfusion independence favoring the product, which is intended to boost levels of a patient’s native red blood cells, BMS said . However, this was not significant at p=0.0674. BMS said it was “encouraged” by the results and would discuss filing plans with regulators. — Elizabeth Cairns Sanofi closes $9.1B acquisition of Blueprint Medicines: It’s the second largest biopharma deal of the year after Johnson & Johnson’s $14.6 billion buyout of Intra-Cellular Therapies in January. — Jaimy Lee DiaMedica Therapeutics’ Phase 2 success in pre-eclampsia: The biotech’s DM199 achieved prespecified safety and efficacy endpoints in the dose-escalation part of the mid-stage study, including dose-dependent reductions in systolic and diastolic blood pressure. There were no cases of placental transfer and no serious side effects in any cohort, the company said Thursday. — Ayisha Sharma Cantargia’s IL1RAP antibody flops: An open-label Phase 1b/2 study found a 40% overall response rate (ORR) among triple-negative breast cancer patients taking the Swedish biotech’s nadunolimab plus carboplatin and gemcitabine. It also produced a 43% ORR in a control group taking the latter two drugs. Addition of the drug did not alter the chemo’s safety profile, according to Cantargia. — Elizabeth Cairns Quetzal Therapeutics launches with $50M: The company has two assets: QTX-2101, a mid-stage oral arsenic trioxide therapy for acute promyelocytic leukemia, and QTX-2102, a preclinical antifungal and antiparasitic therapy. It’s run by Usman Ahmed, the former CEO of Nexus Pharmaceuticals. — Jaimy Lee

临床结果临床3期并购临床2期

2025-06-26

·蒲公英Ouryao

第八届中国药品监管科学大会盛大召开

16月14日至15日，由中国药品监督管理研究会主办的第八届中国药品监管科学大会在京盛大召开。大会主题为“全面深化改革、全力推动创新、全域高质发展——监管科学赋能中国式药品监管现代化”。国家药监局党组成员、副局长徐景和，农工党中央副主席、国家药监局原局长焦红，中国药品监督管理研究会创会会长邵明立，国家药监局原副局长赵军宁，中国科学院陈润生院士，中国工程院蒋建东院士，来自国家药监局有关司局和直属事业单位以及各省级药品监管局的有关负责人，来自全国药品研发、生产、流通、使用单位、科研院所、各兄弟学会/协会以及新闻媒体的代表1500多人出席会议。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。他表示，一年多来，药品监管系统按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，持续深化审评审批制度改革，强化全生命周期质量监管，药品安全保障水平稳步提升。下一步，要深入贯彻党的二十届三中全会精神，全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，加快推进全链条、全领域、全方位改革，全面加强药品质量监管，为保护和促进公众健康做出更大贡献。今年已批准上市药品1793个，其中创新药38个，罕见病药品57个，儿童用药15个。医疗器械1374个，其中创新产品39个。一大批好药好械持续加快上市，药品监管改革蹄疾步稳，药品质量安全水平显著提升。他强调，全面贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，强化全生命周期质量监管，完善风险排查化解机制，加强重点领域质量管控，保障高水平安全。完善法律法规和标准规范体系，加强技术支撑体系建设，优化监管流程，创新监管方式，实现高效能治理。深化国际交流合作，积极推动全球药品监管的趋同、协调和信赖，加快国际规则的转化适用，推进高标准开放。他期望大会紧扣国家战略，共话中国式现代化药监新篇章，围绕中心工作共谋监管发展，聚焦服务监管共筑成果转化新路径。本届大会设主论坛和15个分论坛，来自国家有关部委和国家药监部门的相关负责人、两院院士和行业专家，共13位讲者围绕科学前沿、科技政策、监管科学等为大会做主旨报告。中国药品监督管理研究会会长张伟、常务副会长袁林分别主持了上午和下午的大会。主旨报告赵军宁国家药品监督管理局原副局长报告题目：《我国药品监管科学研究最新进展与亮点述评》赵军宁阐述了监管科学的重要性，介绍了国内外监管科学发展的背景和历史进程，分享了中国药品监管科学的行动计划和取得的成效，以及全面强化监管科学体系建设等方面。他提出加强获益-风险评估体系建设，推动监管科学成果转化，以科学监管保障公众用药安全，促进医药产业高质量发展。陈润生中国科学院院士报告题目：《人工智能大模型》陈润生院士阐述了大模型的定义、主要创新点和理论基础，以及未来在医药领域应用的深邃思考。蒋建东中国工程院院士报告题目：《原创药物研究：理论与实践》蒋建东院士指出，中国生物医药领域发展迅猛，已跻身世界先进行列，但仍需奋进。新药研究需融合多学科技术与中医哲学思想，构建自主药物理论体系。以青蒿素、三氧化二砷等为例，展现中国原创药物的疗效与价值。中药/微生物/体内成分等在药物发现中作用重大，天然药物安全性高。呼吁加强原创药物研发，推进药学学科建设，实现标本兼治，保障用药安全有效。”涂继莹国家医疗保障局医药服务管理司目录处副处长报告题目：《完善目录动态调整，支持医药创新发展》涂继莹在报告中表示，持续推进医保目录改革支持医药创新发展。通过建立动态调整机制、科学评审体系，优化续约规则，推动谈判药品落地，实现全国医保用药范围基本统一。在创新支持上，聚焦临床价值，加速新药纳入医保，提升用药结构。面对基金增长与医疗费用上涨的矛盾及产业内卷挑战，呼吁企业精准市场定位，避免同质化竞争，推动多元支付体系建设，助力医药产业高质量发展。闵栋中国信息通信研究院云计算与大数据研究所副所长报告题目：《医药工业数智化转型实施方案（2025- 2030年）》政策解读闵栋在报告中明确指出，在人工智能等前沿数字技术的强劲驱动下，医药工业数字化转型正驶入快车道。他深入剖析了《方案》的出台背景，系统阐述了核心目标与重点任务，着重强调将通过强化数智技术深度应用、拓展多元应用场景、健全专业服务体系、优化智能监管模式等举措，全面推动医药工业迈向高质量发展新阶段。刘继红国家药品监督管理局政策法规司副司长报告题目：《深入贯彻落实全面深化药品医疗器械监管改革部署积极促进医药产业高质量发展》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》是贯彻落实党的二十届三中全会精神的重要举措，文件提出的一系列改革举措，对促进医药产业高质量发展、更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求具有重要意义。刘继红重点从加大对研发创新的支持力度、提升审评审批质效、强化高效严格监管、支持对外开放合作以及加强监管能力建设等方面介绍了药品监管系统贯彻落实进展。他表示，国家药监局正加快政策制定，深化改革创新，通过不断提升监管工作的科学化、法治化、国际化、现代化水平，促进医药产业高质量发展，打造具有全球竞争力的创新生态。周乐国家药品监督管理局药品监督管理司副司长报告题目：《药品上市后监管工作进展与重点》周乐围绕生物制品分段生产试点、药品委托生产监管、境外持有人指定境内责任人管理、麻精药品实验研究管理等最新政策制度展开介绍，着重强调持有人需构建覆盖生产流通全过程的质量管理体系。通过企业自律与政府监管双向发力，共同推动医药产业实现高质量发展。高天兵国家药品监督管理局食品药品审核查验中心副主任报告题目：《药品检查核查工作进展》高天兵介绍 2024 年在注册核查、上市后检查等领域的进展，指出各相关方要充分认识到数据可靠性的重要性。他强调，药品检查核查作为保障药品质量安全的关键技术支撑，通过不断提升检查能力，强化检查机构质量体系建设，切实筑牢药品安全防线。不断深化国际合作与交流，推动中国药更多的走向世界。沈传勇国家药品监督管理局药品评价中心主任报告题目：《国家药品不良反应监测报告解读》沈传勇解读了2024年度国家药品不良反应监测年度报告。他指出，报告数量上升是监测工作强化的体现，并非药品安全问题加剧。通过预警信号审核、品种评价等手段，报告在药品风险识别与管控中发挥关键作用。他呼吁各方携手提升不良反应监测效能，共同守护公众用药安全。郭术廷上海市药品监督管理局党组成员、副局长报告题目：《上海市药监局开展监管科学研究及科学监管实践情况》郭术廷分享了上海局在药品监管科学研究与科学监管实践中的经验，着重介绍上海局在细胞和基因治疗药品全链条质量监管方面的主要做法。他指出，在生物医药产业迅猛发展的背景下，细胞和基因治疗药品等新兴领域的创新药品给监管带来新挑战。通过深化监管科学研究，探索新工具、新标准、新方法、新制度，制定完善管理规范与标准体系，推动药品生产企业数字化转型等举措，积极主动应对挑战，保障产品质量安全，推动细胞和基因治疗药品生命周期管理。徐苗中国食品药品检定研究院生物制品检定首席专家报告题目：《国家药品抽检情况分析》徐苗详细介绍了国家药品抽检工作情况。持续开展药品抽检，不仅是防控风险、规范生产和保障药品质量安全的重要手段，也是持续提升药品质量、推动产业提质升级的重要途径。贺伟罡国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心副主任报告题目：《监管科学助推医疗器械创新发展》贺伟罡阐述了监管科学对医疗器械创新发展的助推作用。通过研发新工具、新标准与新方法为审评提供科学支撑，加速成果转化。近年牵头多项监管科学重点项目，形成系列技术审查指导原则与审评要点，推动 AI 医疗器械、真实世界数据研究等前沿领域审评体系构建，依托监管科学研究，审评质效显著提升，有力促进创新产品上市。余欢国家药品监督管理局药品审评中心副主任报告题目：《药品审评审批政策创新和实践》余欢介绍了我国药品审评审批工作近年来取得的突出成绩和进展。他指出，近五年药品注册申报量显著增长，创新药获批数量持续上升，我国药品自主创新能力稳步提升。通过转化实施 ICH 技术指导原则、完善沟通机制、设立加快上市制度等举措，支持全球药物同步研发申报，同步审评上市。同时，积极落实国办53号改革文件相关要求，优化加快上市制度，推进创新药临床试验及补充申请试点，促进仿制药质量提升，加强智慧审评与队伍建设。大会凝聚智慧共识，筑牢药品安全底线，激活产业创新动能，以药品监管科学赋能医药产业高质量发展。中国药品监督管理研究会中国药品监督管理研究会是由原卫生部申请、经国务院领导同意、民政部批准,于2013年7月19日正式成立的全国性社会组织。国家市场监管总局为业务主管单位，日常工作委托国家药监局管理。是迄今唯一具有监管研究职能的学术团体，是政府药品监管部门的“智库”，是联系政府与企业的桥梁纽带。“人民英雄”、中国工程院院士张伯礼为研究会首席科学家。研究会会长张伟、常务副会长袁林、副会长兼秘书长时立强、副会长李国庆、副会长邵蓉。研究会现设有20个分支机构，覆盖了我国药品、医疗器械、化妆品等各个领域。宗旨是服务监管、服务公众、服务行业和服务会员。职能是有效组织、协调社会相关资源，团结从事和关心药品监管事业的社会各界人士，开展药品监管相关理论和实际问题研究，促进我国药品监管科学和药品监管事业的创新发展，为不断提升我国药品监管水平、公众用药安全保障水平、医药产业发展水平，提供理论、政策和技术等支持，为公众和人类健康贡献智慧和力量。扫描二维码，关注中国药品监督管理研究会！

100 项与三氧化二砷相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02106	三氧化二砷	L01XX27	DB01169

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性早幼粒细胞白血病	美国	Cephalon, Inc.	2000-09-25

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性髓性白血病	临床3期	美国	Cephalon, Inc.	2007-10-01
急性髓性白血病	临床3期	加拿大	Cephalon, Inc.	2007-10-01
系统性红斑狼疮	临床2期	法国	Medsenic SAS	2013-07-01
小细胞癌	临床2期	美国	Teva Pharmaceuticals USA, Inc.	2011-08-01
小细胞癌	临床2期	美国	Cephalon, Inc.	2011-08-01
小细胞肺癌	临床2期	美国	Teva Pharmaceuticals USA, Inc.	2011-08-01
小细胞肺癌	临床2期	美国	Cephalon, Inc.	2011-08-01
转移性子宫内膜恶性肿瘤	临床2期	美国	Cephalon, Inc.	2010-03-01
胶质瘤	临床2期	美国	Cephalon, Inc.	2005-05-01
胶质瘤	临床2期	美国	CTI BioPharma Corp.	2005-05-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02688140 (APOLLO, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床3期	急性早幼粒细胞白血病一线	133	Arsenic Trioxide + All-Trans Retinoic Acid + Idarubicin	觸鏇廠廠繭齋繭簾鑰襯(鏇夢膚簾鏇衊鑰齋鹹廠) = 襯簾艱餘遞淵膚繭襯鬱顧製顧淵淵遞願獵夢獵 (網範壓顧築鹽糧廠構壓 )	积极	2025-10-10
				Standard All-Trans Retinoic Acid + Anthracycline-Based Chemotherapy	觸鏇廠廠繭齋繭簾鑰襯(鏇夢膚簾鏇衊鑰齋鹹廠) = 齋範壓衊淵窪壓顧選遞顧製顧淵淵遞願獵夢獵 (網範壓顧築鹽糧廠構壓 )
PF538 (EHA2025)	N/A	急性早幼粒细胞白血病	156	Standard-dose ATO group	艱築範鬱鏇顧築製願齋(願製獵廠獵鏇膚簾壓鬱) = 齋構憲夢遞繭廠壓簾蓋夢憲構夢糧餘壓壓艱膚 (築構願鑰鬱膚糧襯鬱廠 ) 更多	-	2025-05-14
				Low-dose ATO group	艱築範鬱鏇顧築製願齋(願製獵廠獵鏇膚簾壓鬱) = 齋齋選窪衊鏇鑰餘獵鏇夢憲構夢糧餘壓壓艱膚 (築構願鑰鬱膚糧襯鬱廠 ) 更多
ASH2024	N/A	急性早幼粒细胞白血病	-	Standard-dose ATO (10mg IV daily for 28 days)	窪獵觸夢願餘選鹽夢簾(襯鑰顧鑰積構餘夢糧鏇) = Patients receiving ATO treatment have a high rate of adverse events in both groups, reducing the total ATO dosage at induction treatment may reduce the adverse event rate and help patients achieve the same long-term survival. 網壓襯選範製鏇積淵衊 (糧網選鑰淵艱顧願齋製 )	-	2024-12-09
				Low-dose ATO (10mg IV daily for less than 28 days)
ESMO_ASIA2024	N/A	急性早幼粒细胞白血病巩固	19	ATRA, ATO, DNR	糧糧壓簾糧廠餘夢艱淵(鏇廠鹽構夢糧鏇艱鏇齋) = 6 patients 築夢壓夢鑰壓餘廠憲願 (鹽願艱衊鹹淵襯夢築憲 ) 更多	积极	2024-12-07
NCT01409161 (Pubmed \| Cancer)	临床2期	急性早幼粒细胞白血病	-	ATO-ATRA + Gemtuzumab ozogamicin	製網醖夢遞鬱膚窪鏇鏇(製壓餘艱夢餘餘壓顧願) = 齋夢選鹽繭艱願觸選積窪願蓋膚膚艱廠餘築範 (積夢膚鏇鏇廠鑰構蓋齋, 88.9% ~ 97.7) 更多	积极	2024-11-25
NCT03503864 (Pubmed)	临床2期	高风险神经母细胞瘤	67	三氧化二砷+a modified N7 induction regimen	願範顧網淵選繭構繭繭(齋願醖築鑰願廠鏇窪蓋) = 艱窪醖鹽蓋鏇醖夢繭顧鏇顧願齋夢構範壓衊鏇 (製齋廠繭繭壓構憲遞構 ) 更多	积极	2024-10-02
EHA2024	N/A	急性早幼粒细胞白血病	-	ATRA-ATO	繭遞顧鏇窪願構襯構廠(構顧壓艱鬱鹽膚餘鑰製) = 33% of pts with leukocytosis developed bone pain poorly responsive to analgesics during leukocyte increase; this phenomenon was not observed in any of pts without leukocytosis (p=0.002) 壓構網構齋憲餘顧顧鑰 (憲鹹艱餘壓鬱獵遞廠鑰 ) 更多	-	2024-05-14
				Hydroxyurea
ASH2023 人工标引	N/A	急性早幼粒细胞白血病一线	121	Oral-Arsenic Trioxide + All-Trans Retinoic Acid + ascorbic acid	廠積鹽鬱壓蓋鏇膚繭衊(窪襯廠糧築願襯願壓襯) = 鹽餘衊壓壓憲廠鹹範艱淵憲獵構鹽廠襯醖鬱壓 (遞選簾網夢艱構獵廠醖 ) 更多	积极	2023-12-09
ASH2023	N/A	急性早幼粒细胞白血病	135	ATRA-ATO	築壓膚壓願廠膚鹽選獵(網鹽築簾齋選憲衊膚蓋) = 構願鹹廠顧遞蓋顧製遞艱廠觸願醖窪鹹鏇壓鹽 (範衊鏇網夢網醖遞鑰鹽 ) 更多	积极	2023-12-09
				ATRA+chemotherapy	築壓膚壓願廠膚鹽選獵(網鹽築簾齋選憲衊膚蓋) = 鹹淵蓋鏇觸簾淵鹹鑰廠艱廠觸願醖窪鹹鏇壓鹽 (範衊鏇網夢網醖遞鑰鹽 ) 更多
AML-103 (SOHO2023)	N/A	急性早幼粒细胞白血病巩固 \| 维持	12	ATRA+ATO	憲膚簾廠網淵餘鏇築鏇(糧齋鹽蓋顧簾淵網鹽膚) = 艱鬱繭蓋範糧齋糧範醖窪鏇構鬱膚鑰簾餘糧廠 (窪艱齋廠積獵觸鏇願廠 )	积极	2023-09-01