Theracos Holdings Ltd.

主要目的 评价THR-1442在健康受试者中的安全性和耐受性； 次要目的 建立THR-1442健康受试者中的药代动力学特征； 根据THR-1442在美国人群和日本人群的健康受试者药代动力学数据，进行间接比较在中国人群的药代动力学特征。

主要目的： 在接受二甲双胍≥1500mg/天单药治疗，糖化血红蛋白（HbA1c）控制不佳的2型糖尿病（T2DM）患者中，评估Bexagliflozin或达格列净治疗24周后HbA1c较基线水平的降低，证明Bexagliflozin的疗效非劣于达格列净。 次要目的： 比较Bexagliflozin和达格列净治疗组之间，第24周较基线的体重变化 比较Bexagliflozin与达格列净治疗组之间，第24周空腹血糖（FPG）较基线的变化 比较Bexagliflozin和达格列净治疗组之间，第24周达到血糖疗效反应（定义为HbA1c<7.0%和<6.5%）的受试者比例 比较Bexagliflozin和达格列净治疗组之间，第24周较基线的血压变化 比较Bexagliflozin和达格列净治疗组之间，第24周餐后2h血糖（MTT试验2h点）相对基线的变化 安全性目的： 比较Bexagliflozin和达格列净治疗组之间对相关不良事件（AE）发生率的影响 比较Bexagliflozin和达格列净治疗组之间对一般安全性评估的影响