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评价通利肠溶胶囊治疗便秘(热积秘)的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验
1. 评价通利肠溶胶囊治疗便秘(热积秘)的有效性;
2. 观察通利肠溶胶囊临床应用的安全性。
马钱子总碱囊泡凝胶在中国健康受试者中单次给药和多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床研究
(1)以健康成年受试者为研究对象,进行马钱子总碱囊泡凝胶人体耐受性试验,确定人用耐受剂量范围和安全性;
(2)在耐受性试验的同时开展药代动力学试验,检测马钱子总碱囊泡凝胶成分马钱子碱和士的宁的血药浓度,并估算药动学参数,评价其药动学特征;
(3)为马钱子总碱囊泡凝胶后期临床试验方案制定提供试验依据。
评价黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型肝炎肝纤维化(肝郁脾虚兼瘀血阻络证)有效性和安全性的多中心Ⅱ期临床试验
初步评价黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化 (肝郁脾虚兼瘀血阻络证)的有效性、安全性。对黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化 (肝郁脾虚兼瘀血阻络证)进行剂量探索。对肝纤维化的有创和无创诊断方法进行比较研究。
100 项与 北京盈科瑞创新医药股份有限公司 相关的临床结果
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编者按:本文来自米内网,作者白羽;赛柏蓝授权转载,编辑相宜数据显示,儿科中成药在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过45亿元,同比增长近10%。从TOP20来看,11个独家品种亮眼。01大涨近10%葵花、健民、济川领跑2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药季度销售情况(单位:亿元)数据显示,儿科中成药在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过45亿元,同比增长近10%。从集团TOP20格局来看,葵花药业、健民集团、济川药业位居前三。贵州三力制药则是前十中增速最快的企业,以近50%增速上升到第七位。2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药亚类格局从亚类来看,儿科止咳祛痰用药、儿科感冒用药、儿科厌食症用药、儿科补充营养剂用药是四大主力;儿科止泻药增速最快,超过35%,其次是儿科感冒药超过25%。从处方性质来看,OTC市场规模最大,RX增速最快。从剂型来看,散剂/颗粒剂、溶液剂两大剂型合计市场份额占比超过80%。02TOP20出炉11个独家产品亮眼,两大品牌涨超90%2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药产品TOP20(单位:亿元)注:不足1亿元以*表示产品TOP20中,13个销售额超过1亿元,龙牡壮骨颗粒、小儿豉翘清热颗粒和小儿肺热咳喘颗粒位居前三,龙牡壮骨颗粒是唯一一个上榜的儿科补充营养剂用药。从亚类来看,儿科止咳祛痰用药最多,有7个,儿科厌食症用药有6个,儿科感冒用药有4个,儿科补充营养剂用药、儿科止泻药、儿科其它用药各有1个。11个独家产品,分别是龙牡壮骨颗粒(健民集团)、小儿豉翘清热颗粒(济川药业)、丁桂儿脐贴和薏芽健脾凝胶(亚宝药业)、小儿肺热咳喘口服液和芪斛楂颗粒(葵花药业)、开喉剑喷雾剂(儿童型)(贵州三力制药)、金振口服液(康缘药业)、小儿消积止咳口服液(鲁南制药)、四磨汤口服液(汉森制药)、醒脾养儿颗粒(贵州健兴药业)。2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药品牌TOP20(单位:亿元)注:不足1亿元以*表示品牌TOP20中,有10个销售额超过1亿元,亚宝药业的丁桂儿脐贴以超过30%增速挺进前三;贵州健兴药业的醒脾养儿颗粒和亚宝药业贵阳制药的薏芽健脾凝胶是新上榜品牌。从数量来看,葵花药业最多,有5个上榜。从增速来看,11个品牌有双位数增速,其中,华润三九(雅安)药业的小儿止咳糖浆和敖东延边药业的小儿柴桂退热口服液均超过90%;贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)、济川药业的小儿豉翘清热颗粒、葵花药业(冀州)的小儿清肺化痰口服液均超过40%。龙牡壮骨颗粒是健民集团的独家品种,具有强筋壮骨,和胃健脾功效,用于治疗小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症状。该产品在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过5亿元,同比增长10.03%。日前,健民集团披露2023年年报,业绩创新高,营收突破40亿元,净利润超过5亿元,主要是龙牡壮骨颗粒、七蕊胃舒胶囊等主导产品收入增长及投资收益增长所致。而龙牡壮骨颗粒是其OTC产品线第一大单品,在2023年版国家医保目录中取消报销范围限制,对药品在医院的销售与推广起到积极的促进作用,为未来持续加大研发投入,加快研发进程增强信心。丁桂儿脐贴是亚宝药业的独家品种,具有健脾温中、散寒止泻功效,主要用于小儿泄泻、小儿腹痛的辅助治疗。该产品在2023年前三季度重点省份实体药店凭借33.83%增速进入前三,销售额超过2亿元。据了解,亚宝药业坚持以“儿科第一”作为战略发展目标,重点发展丁桂儿脐贴、薏芽健脾凝胶、儿童清咽解热口服液儿科三大产品,其中,丁桂儿脐贴上市30余年,持续保持儿童止泻外用品类第一产品的市场地位。034个儿科中成药申请保护健民、康缘、盈科瑞……1类新药来袭今年以来受理的儿科中药品种保护申请近日,国家药监局官网显示,贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)中药品种保护申请获受理。在此之前,鲁南厚普制药的小儿消积止咳颗粒、亚宝药业四川制药的儿童清咽解热口服液等3个儿科中药品种保护申请获受理,申请事项为初保,而这4个产品均是独家品种。今年以来儿科中成药报产在审情况近年来,在国家政策支持与推动下,儿科中成药研发明显加速。今年以来,北京东方运嘉药业的小儿黄金止咳颗粒和健民药业集团的牛黄小儿退热贴2个1类新药报产,目前在审评审批中。2019年至今,儿科中成药有5款新药获批上市,2个产品报产在审;16个新药获批临床,其中,江苏康缘药业的小儿健脾颗粒(宝宝乐)和小儿佛芍和中颗粒、一力制药(罗定)的小儿银连颗粒、盈科瑞(天津)创新医药的小儿二白止痛颗粒等9个是1类新药,涉及儿科厌食症用药、儿科感冒用药等治疗亚类。资料来源:米内网数据库、公司公告等END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
精彩内容近期,儿科中成药市场再掀波澜。贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)中药品种保护申请获受理,今年以来已有4个儿科中药品种保护申请获受理。2019年至今,儿科中成药有5个新药获批上市,2个产品报产在审,16个新药获批临床。米内网数据显示,儿科中成药在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过45亿元,同比增长近10%。从TOP20来看,11个独家品种亮眼,龙牡壮骨颗粒继续位居“销冠”宝座;11个品牌有双位数增速,两大品牌涨超90%,亚宝药业的丁桂儿脐贴以超过30%增速挺进前三;从数量来看,葵花药业最多,有5个品牌上榜。大涨近10%,葵花、健民、济川领跑2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药季度销售情况(单位:亿元)米内网数据显示,儿科中成药在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过45亿元,同比增长近10%。从集团TOP20格局来看,葵花药业、健民集团、济川药业位居前三。贵州三力制药则是前十中增速最快的企业,以近50%增速上升到第七位。2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药亚类格局从亚类来看,儿科止咳祛痰用药、儿科感冒用药、儿科厌食症用药、儿科补充营养剂用药是四大主力;儿科止泻药增速最快,超过35%,其次是儿科感冒药超过25%。从处方性质来看,OTC市场规模最大,RX增速最快。从剂型来看,散剂/颗粒剂、溶液剂两大剂型合计市场份额占比超过80%。TOP20出炉!11个独家产品亮眼,两大品牌涨超90%2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药产品TOP20(单位:亿元)注:不足1亿元以*表示产品TOP20中,13个销售额超过1亿元,龙牡壮骨颗粒、小儿豉翘清热颗粒和小儿肺热咳喘颗粒位居前三,龙牡壮骨颗粒是唯一一个上榜的儿科补充营养剂用药。从亚类来看,儿科止咳祛痰用药最多,有7个,儿科厌食症用药有6个,儿科感冒用药有4个,儿科补充营养剂用药、儿科止泻药、儿科其它用药各有1个。11个独家产品,分别是龙牡壮骨颗粒(健民集团)、小儿豉翘清热颗粒(济川药业)、丁桂儿脐贴和薏芽健脾凝胶(亚宝药业)、小儿肺热咳喘口服液和芪斛楂颗粒(葵花药业)、开喉剑喷雾剂(儿童型)(贵州三力制药)、金振口服液(康缘药业)、小儿消积止咳口服液(鲁南制药)、四磨汤口服液(汉森制药)、醒脾养儿颗粒(贵州健兴药业)。2023年Q1-Q3重点省份实体药店儿科中成药品牌TOP20(单位:亿元)注:不足1亿元以*表示品牌TOP20中,有10个销售额超过1亿元,亚宝药业的丁桂儿脐贴以超过30%增速挺进前三;贵州健兴药业的醒脾养儿颗粒和亚宝药业贵阳制药得薏芽健脾凝胶是新上榜品牌。从数量来看,葵花药业最多,有5个上榜。从增速来看,11个品牌有双位数增速,其中,华润三九(雅安)药业的小儿止咳糖浆和敖东延边药业的小儿柴桂退热口服液均超过90%;贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)、济川药业的小儿豉翘清热颗粒、葵花药业(冀州)的小儿清肺化痰口服液均超过40%。龙牡壮骨颗粒是健民集团的独家品种,具有强筋壮骨,和胃健脾功效,用于治疗小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症状。该产品在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过5亿元,同比增长10.03%。日前,健民集团披露2023年年报,业绩创新高,营收突破40亿元,净利润超过5亿元,主要是龙牡壮骨颗粒、七蕊胃舒胶囊等主导产品收入增长及投资收益增长所致。而龙牡壮骨颗粒是公司OTC产品线第一大单品,在2023年版国家医保目录中取消报销范围限制,对药品在医院的销售与推广起到积极的促进作用,为公司未来持续加大研发投入,加快研发进程增强信心。丁桂儿脐贴是亚宝药业的独家品种,具有健脾温中、散寒止泻功效,主要用于小儿泄泻、小儿腹痛的辅助治疗。该产品在2023年前三季度重点省份实体药店凭借33.83%增速进入前三,销售额超过2亿元。据了解,亚宝药业坚持以“儿科第一”作为战略发展目标,重点发展丁桂儿脐贴、薏芽健脾凝胶、儿童清咽解热口服液儿科三大产品,其中,丁桂儿脐贴上市30余年,持续保持儿童止泻外用品类第一产品的市场地位。4个儿科中成药申请保护,健民、康缘、盈科瑞……1类新药来袭今年以来受理的儿科中药品种保护申请近日,国家药监局官网显示,贵州三力制药的开喉剑喷雾剂(儿童型)中药品种保护申请获受理。在此之前,鲁南厚普制药的小儿消积止咳颗粒、亚宝药业四川制药的儿童清咽解热口服液等3个儿科中药品种保护申请获受理,申请事项为初保,而这4个产品均是独家品种。今年以来儿科中成药报产在审情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库近年来,在国家政策支持与推动下,儿科中成药研发明显加速。今年以来,北京东方运嘉药业的小儿黄金止咳颗粒和健民药业集团的牛黄小儿退热贴2个1类新药报产,目前在审评审批中。2019年至今,儿科中成药有5款新药获批上市,2个产品报产在审;16个新药获批临床,其中,江苏康缘药业的小儿健脾颗粒(宝宝乐)和小儿佛芍和中颗粒、一力制药(罗定)的小儿银连颗粒、盈科瑞(天津)创新医药的小儿二白止痛颗粒等9个是1类新药,涉及儿科厌食症用药、儿科感冒用药等治疗亚类。资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网重点省份实体药店中成药终端竞争格局是覆盖全国17省、4个直辖市城区与镇区所有实体药店,对全品类进行连续检测的放大版城镇实体药店中成药数据库;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容3月21日,康辰药业公告称,中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超过190亿元。金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症开发的中药1.2类创新药品种,主要成分为“总环烯醚萜苷”,从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制备而成,物质基础明确、作用机制清晰。目前国内尚无治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的药物获批。Ⅲ期临床试验统计分析结果表明,金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点;金草片的安全性和耐受性良好,不良事件发生率低。康辰药业将择机就金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的上市申请与监管部门进行沟通。米内网数据显示,妇科中成药2022年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售额超过190亿元,尚未恢复至疫情之前水平,2023年上半年销售额接近100亿元。从细分终端上看,公立医院终端(城市公立医院+县级公立医院)为妇科中成药的“主战场”,2022年占据超60%的市场份额。中国三大终端六大市场妇科中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库2018年至今国内已有4款妇科中药创新药获批上市,包括通化万通药业的关黄母颗粒、奇绩医药的金蓉颗粒、天士力的坤心宁颗粒、湖南安邦制药的芪胶调经颗粒。据不完全统计,目前国内已有25款妇科中药新药处于获批临床及以上阶段,涉及康缘药业、天士力、盈科瑞、白云山中一药业等知名中药企业。康辰药业创立于2003年,公司的注射用尖吻蝮蛇血凝酶(商品名:苏灵)是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家1类创新药。2023年前三季度公司研发费用6721.90万元,同比增长22.87%。目前康辰药业有2款1类创新药在研,化药1类创新药KC1036片已处于Ⅲ期临床阶段,用于治疗食管鳞癌;中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验成功,预计成为公司首款获批上市的中药1类创新药。资料来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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