Chinese Medicines Guangzhou Ltd.

1 盐酸拉贝洛尔注射液 受理号：CYHS2600098（国产化药仿制上市申请） 药品名称：盐酸拉贝洛尔注射液 企业名称：河北锐健医药科技有限公司；石家庄凯达生物工程有限公司 靶点与机制：α/β肾上腺素受体阻滞剂，通过同时阻断α1和β受体，降低外周血管阻力，减慢心率，用于妊娠期高血压、高血压急症的治疗。 注册分类：3类（仿制药）2-4 布瑞哌唑片 受理号：CYHS2600097、CYHS2600096、CYHS2600095（国产化药仿制上市申请） 药品名称：布瑞哌唑片 企业名称：宜昌东阳光长江药业股份有限公司；宜昌东阳光长江药业股份有限公司 靶点与机制：多巴胺系统稳定剂/5-HT部分激动剂，对多巴胺D2和5-HT1A受体具有部分激动活性，对5-HT2A受体具有拮抗活性，用于精神分裂症和作为抗抑郁药的辅助治疗。 注册分类：4类（仿制药）5 克立硼罗软膏 受理号：CYHS2600094（国产化药仿制上市申请） 药品名称：克立硼罗软膏 企业名称：湖南迪诺制药股份有限公司；湖南迪诺制药股份有限公司 靶点与机制：磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，通过抑制PDE4，提高细胞内cAMP水平，从而减少炎症介质的产生和释放，软膏剂型用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部治疗。 注册分类：4类（仿制药）6 注射用TRD209 受理号：CXHL2600044（国产新药临床申请） 药品名称：注射用TRD209 企业名称：北京泰德制药股份有限公司 靶点与机制：SHP2 降解剂 注册分类：1类（创新药）7-8 IN10028肠溶片 受理号：CXHL2600043、CXHL2600042（国产新药临床申请） 药品名称：IN10028肠溶片 企业名称：应世生物科技（南京）有限公司 靶点与机制：具体靶点与机制未公开 注册分类：1类（创新药）9 盐酸曲马多胶囊 受理号：JYHZ2600001（进口化药再注册） 药品名称：盐酸曲马多胶囊 企业名称：Grunenthal GmbH；Farmaceutici Formenti S.p.A.；Mundipharma (China) Pharmaceutical Co., Ltd. 靶点与机制：中枢性镇痛药，具有双重作用机制：弱μ阿片受体激动作用，以及抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取，用于中度至重度疼痛的治疗。本次为进口再注册。 注册分类：未标注（进口再注册）10 非奈利酮片 受理号：CYHS2600091（国产化药仿制上市申请） 药品名称：非奈利酮片 企业名称：浙江为康制药有限公司；浙江为康制药有限公司 靶点与机制：非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂，通过拮抗过度活化的盐皮质激素受体，抑制其对肾脏和心脏的有害作用（如炎症、纤维化），用于降低2型糖尿病相关慢性肾病成人患者的心肾事件风险。 注册分类：4类（仿制药）11-12 达格列净片 受理号：CYHS2600090、CYHS2600089（国产化药仿制上市申请） 药品名称：达格列净片 企业名称：山东诚创蓝海医药科技有限公司；远大生命科学(山东)有限公司 靶点与机制：SGLT2抑制剂，通过抑制肾脏近端小管钠-葡萄糖协同转运蛋白2，减少葡萄糖重吸收，促进尿糖排泄，用于2型糖尿病、慢性心力衰竭、慢性肾脏病的治疗。 注册分类：4类（仿制药）13 盐酸芬氟拉明口服溶液 受理号：CYHS2600088（国产化药仿制上市申请） 药品名称：盐酸芬氟拉明口服溶液 企业名称：成都硕德药业有限公司；成都硕德药业有限公司 靶点与机制：5-羟色胺释放促进剂/再摄取抑制剂，通过促进5-HT释放并抑制其再摄取，增加饱腹感，抑制食欲，口服溶液剂型曾用于肥胖症的短期治疗。 注册分类：3类（仿制药）14 琥珀酸亚铁片 受理号：CYHS2600087（国产化药仿制上市申请） 药品名称：琥珀酸亚铁片 企业名称：天津柏海药业有限责任公司；天津柏海药业有限责任公司 靶点与机制：有机铁补血剂，提供二价铁离子，是合成血红蛋白、肌红蛋白及某些酶的必需成分，用于预防和治疗缺铁性贫血。 注册分类：3类（仿制药）15-16 非奈利酮片 受理号：CYHS2600086、CYHS2600085（国产化药仿制上市申请） 药品名称：非奈利酮片 企业名称：天津力生制药股份有限公司；天津力生制药股份有限公司 靶点与机制：用于降低2型糖尿病相关慢性肾病的心肾事件风险。 注册分类：4类（仿制药）17-18 盐酸米诺环素胶囊 受理号：CYHS2600083、CYHS2600082（国产化药仿制上市申请） 药品名称：盐酸米诺环素胶囊 企业名称：珠海同源药业有限公司；珠海同源药业有限公司 靶点与机制：四环素类抗生素，通过与细菌核糖体30S亚基结合，抑制蛋白质合成，对痤疮丙酸杆菌、立克次体、支原体、衣原体等有良好活性。 注册分类：4类（仿制药）19-21 糠酸莫米松乳膏 受理号：CYHS2600081、CYHS2600080（国产化药仿制上市申请） 药品名称：糠酸莫米松乳膏 企业名称：广东仁想药业有限公司；浙江赛默制药有限公司 靶点与机制：中强效外用糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出的作用，乳膏剂型用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎等皮肤病。 注册分类：4类（仿制药）22, 30 鲑降钙素注射液 受理号：CYHS2600078、CYHS2600070（国产化药仿制上市申请） 药品名称：鲑降钙素注射液 企业名称：广州仁恒医药科技股份有限公司；甘肃成纪生物药业有限公司/ 成都欣捷高新技术开发股份有限公司；成都天台山制药股份有限公司 靶点与机制：钙代谢调节剂，通过与破骨细胞上的降钙素受体结合，抑制破骨细胞活性，减少骨钙释放入血；同时抑制肾小管对钙、磷的重吸收。用于骨质疏松症、高钙血症、Paget‘s病的治疗。 注册分类：4类（仿制药）23-24 舒林酸片 受理号：CYHS2600077、CYHS2600076（国产化药仿制上市申请） 药品名称：舒林酸片 企业名称：江苏东科康德药业有限公司；广东星昊药业有限公司 靶点与机制：非甾体抗炎前体药，在体内转化为硫化物代谢物，通过抑制环氧合酶，减少前列腺素合成，发挥抗炎、镇痛、解热作用，用于骨关节炎、类风湿关节炎等疾病的症状治疗。 注册分类：3类（仿制药）25 注射用甲苯磺酸奥马环素 受理号：CYHS2600075（国产化药仿制上市申请） 药品名称：注射用甲苯磺酸奥马环素 企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司；正大天晴药业集团股份有限公司 靶点与机制：新型四环素类抗生素（氨甲基环素），通过与细菌核糖体30S亚基结合，抑制蛋白质合成。对多种耐药革兰阳性菌、革兰阴性菌（包括产ESBLs、碳青霉烯酶菌株）及非典型病原体有效，用于社区获得性细菌性肺炎、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。 注册分类：4类（仿制药）26-29 达格列净二甲双胍缓释片 受理号：CYHS2600074 至 CYHS2600071（国产化药仿制上市申请） 药品名称：达格列净二甲双胍缓释片 企业名称：九洲生物医药(台州)有限公司；九洲生物医药(台州)有限公司 靶点与机制：复方降糖药，达格列净为SGLT2抑制剂，促进尿糖排泄；二甲双胍改善胰岛素敏感性，缓释剂型提供平稳血药浓度，用于2型糖尿病治疗。 注册分类：4类（仿制药）31 氟伐他汀钠缓释片 受理号：CYHS2600069（国产化药仿制上市申请） 药品名称：氟伐他汀钠缓释片 企业名称：广东安诺药业股份有限公司；广东安诺药业股份有限公司 靶点与机制：HMG-CoA还原酶抑制剂，通过抑制胆固醇合成的限速酶，降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，缓释剂型可延长作用时间，用于高胆固醇血症的长期治疗。 注册分类：4类（仿制药）32-35 布立西坦片 受理号：CYHS2600068 至 CYHS2600065（国产化药仿制上市申请） 药品名称：布立西坦片 企业名称：浙江华海药业股份有限公司；浙江华海药业股份有限公司 靶点与机制：新型SV2A配体，通过与突触小泡蛋白2A（SV2A）结合，调节神经递质释放，稳定神经元兴奋性，用于治疗局灶性癫痫发作。 注册分类：3类（仿制药）36 阿法骨化醇软胶囊 受理号：CYHB2650008（国产化药补充申请） 药品名称：阿法骨化醇软胶囊 企业名称：上海信谊万象药业股份有限公司；上海信谊万象药业股份有限公司 靶点与机制：维生素D活性代谢物，在肝脏无需羟化即具有活性，促进肠钙吸收及肾小管对钙磷的重吸收，并调节骨代谢，用于治疗骨质疏松症、肾性骨病、甲状旁腺功能减退等。本次为补充申请。 注册分类：未标注（补充申请）37 维生素D2软胶囊 受理号：CYHB2600028（国产化药补充申请） 药品名称：维生素D2软胶囊 企业名称：国药控股星鲨制药（厦门）有限公司；国药控股星鲨制药（厦门）有限公司 靶点与机制：维生素D补充剂，促进钙、磷吸收，调节骨代谢，用于预防和治疗维生素D缺乏症、骨质疏松等。本次为补充申请。 注册分类：无（补充申请）38 硫糖铝口服混悬液 受理号：CYHB2600027（国产化药补充申请） 药品名称：硫糖铝口服混悬液 企业名称：广东逸舒制药股份有限公司；广东华南药业集团有限公司 靶点与机制：胃黏膜保护剂，在胃酸作用下形成黏稠的凝胶状物，选择性黏附于溃疡或糜烂表面，形成保护膜，并促进内源性前列腺素合成，用于胃及十二指肠溃疡的治疗。本次为补充申请。 注册分类：未标注（补充申请）39 注射用多种维生素(13) 受理号：CYHB2600026（国产化药补充申请） 药品名称：注射用多种维生素(13) 企业名称：广州汉光药业股份有限公司；广东众生药业股份有限公司；国药集团广东环球制药有限公司 靶点与机制：复方维生素营养补充剂，提供13种维生素，作为肠外营养的组成部分，用于不能经消化道正常进食病人的维生素补充。本次为补充申请。 注册分类：原3.2类（补充申请）40-42 硝酸咪康唑栓/乳膏/散 受理号：CYHB2600025、CYHB2600024、CYHB2600023（国产化药补充申请） 药品名称：硝酸咪康唑栓/乳膏/散 企业名称：西安杨森制药有限公司；西安杨森制药有限公司 靶点与机制：咪唑类广谱抗真菌药，通过抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成，改变膜通透性，导致真菌死亡。不同剂型（栓剂、乳膏、散剂）用于治疗相应部位的皮肤黏膜念珠菌感染、癣病等。本次为补充申请。 注册分类：未标注（补充申请）43-44 盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 受理号：CXHS2600007、CXHS2600006（国产新药上市申请） 药品名称：盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 企业名称：山东绿叶制药有限公司；山东绿叶制药有限公司 靶点与机制：5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，绿叶制药开发的2.4类改良型新药。通过双重抑制突触前膜对5-HT和NE的再摄取，提高突触间隙内神经递质浓度，缓释剂型提供平稳持久的抗抑郁效果。已进入新药上市申请阶段。 注册分类：2.4类（改良型新药）45 YHAX 受理号：CXHS2600005（国产新药上市申请） 药品名称：YHAX 企业名称：北京百奥药业有限责任公司；北京星昊盈盛药业有限公司 靶点与机制：具体靶点与机制未公开，治疗领域为呼吸道疾病 注册分类：2.2类（改良型新药）46-48 HRS9531注射液 受理号：CXHL2600041、CXHL2600040、CXHL2600039（国产新药临床申请） 药品名称：HRS9531注射液 企业名称：福建盛迪医药有限公司 靶点与机制：HRS9531注射液是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）双重受体激动剂，具有改善胰岛素抵抗、抑制食欲、降低血糖和减轻体重等作用。HRS9531注射液已获得国家药监局批准用于开展2型糖尿病、超重或肥胖和阻塞性睡眠呼吸暂停适应症的临床试验。 注册分类：1类（创新药）49-50 HS-10587片 受理号：CXHL2600038、CXHL2600037（国产新药临床申请） 药品名称：HS-10587片 企业名称：江苏豪森药业集团有限公司；上海翰森生物医药科技有限公司；常州恒邦药业有限公司 靶点与机制：具体靶点与机制未公开 注册分类：1类（创新药）51 注射用布瑞哌唑微球 受理号：CXHL2600036（国产新药临床申请） 药品名称：注射用布瑞哌唑微球 企业名称：珠海市丽珠微球科技有限公司 靶点与机制：长效注射用抗精神病药，丽珠微球开发的2.2类改良型新药。将布瑞哌唑制备成缓释微球制剂，肌肉注射后可缓慢释放药物，作用持续数周，旨在提高精神分裂症患者的用药依从性，减少复发。 注册分类：2.2类（改良型新药）

近日，第一财经独家了解到，一款治疗“超罕”疾病——酪氨酸血症Ⅰ型的特效药尼替西农在纳入医保两年后遭遇中国市场“缺货”，国内至少有8名患儿（最小仅6个月）面临断药困境。 此次断药，是境外生产该药的仿制药企停产所致。 尼替西农早在2019年就被国家卫健委列为《第一批鼓励仿制药品目录》中的第一位，但迄今尚无本土药企的仿制药上市。 在多名接受第一财经采访的罕见病业界人士看来，该起案例虽涉及患儿数量可能仅个位数，却直观呈现了罕见病药品供应的典型困境——因为患者群体相对较小，药品的销售收入难以覆盖生产成本，一些罕见病用药在专利到期数年之后，仿制药企主动生产这些药品的动力依然不强。罕见病药品短缺背后，不仅与原研创新难有关，也与企业、市场机制与公共政策难以平衡相关。 “政策有了，药却没了” “大概是10月份左右，我们家长陆续从这款药的代理企业广州汉光药业处了解到，国内现有库存仅能向每位患者提供2瓶，后续无新增供应计划。”来自上海的酪氨酸血症Ⅰ型患儿父亲李先生告诉第一财经记者。 在李先生向记者展示的患者信息统计中，国内有用药需求的酪氨酸血症Ⅰ型仅不到十位，且分散在山东、上海、甘肃、新疆、贵州、湖北和广东各地，最小的患儿仅3-4个月，稍大一些的也不过2岁零7个月。 “酪氨酸血症Ⅰ型是一种遗传代谢病，需终身服用尼替西农，以抑制毒素积累，否则易引发肝硬化/肝癌。”李先生说。 肝移植是一种治疗方案，但在临床上，目前肝移植在酪氨酸血症I型治疗中的应用指征主要为对尼替西农治疗无效的急性肝衰竭患者及疑有肝细胞癌患者。据李先生及相关患者组织收集到的患者信息，除了这不到十名孩子外，其他患儿大都进行了肝移植。近日，李先生了解到，也有一直药物控制不错的患儿，因为药物短缺问题，无奈选择了肝移植。 上海交通大学医学院附属新华医院儿内分泌遗传科主任医师韩连书在从业二十余年里，共接触过十几位酪氨酸血症患儿。他在接受第一财经采访时表示，酪氨酸血症在中国发病率约为1/60000～1/50000，即便在罕见疾病中也属于发病率极小的存在。其中，酪氨酸血症I型为酪氨酸血症中最常见的类型，会导致琥珀酰丙酮（SA）堆积，累及肝脏和肾脏，患者多有黄疸、腹水、生长发育迟滞以及佝偻病等症状和体征，严重者可危及生命，患者并发肝细胞癌风险大。 酪氨酸血症I型的治疗目的是降低血酪氨酸及其代谢产物水平，减轻酪氨酸及其旁路代谢产物对机体的损伤。“尼替西农属于4-羟基苯丙酮酸双加氧酶抑制，是治疗酪氨酸血症I型的主要药物，同时需要配合食用不含酪氨酸和苯丙氨酸的特医食品。对于选择药物治疗的患儿家庭来说，尚未出现可替代尼替西农的药物方案。”韩连书说。 根据国家医保局官网披露的药企（广州汉光药业）申报材料，尼替西农是“全球唯一有效治疗酪氨酸血症Ⅰ型的药物”。 李先生表示，在尼替西农“纳保”后，双通道药房成为患者家庭购药的重要途径。但却未曾想到，没过两年，患者家庭就面临“政策有了，药却没了”的困境。“药企表示断供是因为加拿大生产药厂的市场销售额未达预期，加之原材料未通过FDA认证，所以决定停止生产。” 对于李先生的说法，第一财经从药企处得到证实。“目前确实因为加拿大生产厂商决定不再生产该药，导致国内市场处于缺货状态。”广州汉光药业负责患者服务的陈女士告诉第一财经。 在国内市场上，并非只有汉光药业一家代理尼替西尼农。第一财经记者检索国家药监局官网数据库发现，截至11月13日，国内同通用名药品上市的尼替西农共有8款，均为境外生产药物，分别由两家境外药企生产。 一家为加拿大药企MENDELIKABS INC生产，于2021年首次在中国大陆注册上市，有2mg、5mg和10mg三种规格，由广州汉光药业股份有限公司代理销售，5mg剂型售价4488元，已被纳入2023年版国家医保目录（乙类）。 2023年，原研药企瑞典Swedish Orphan Biovitrum International AB（简称Sobi）生产的尼替西农胶囊和口服混悬液，在中国获批上市，境内负责人为苏庇医药（上海）有限公司。不过，苏庇医药（上海）方面11月10日回复第一财经称，“（瑞典原研的尼替西尼胶囊）暂时没有进入中国市场的计划。” 记者注意到，2019年，国家卫健委联合科技部、工信部、国家药监局、国家知识产权局发布《第一批鼓励仿制药品目录》，尼替西农胶囊位列第一位。但记者检索国家药监局“境内生产药品”发现，迄今尚无本土药企仿制该药上市。 “临床急需产品进口”可以短期纾困吗？ 由于尼替西农已经度过专利保护期，国外仍有其他药厂生产该药。对于患儿家庭而言，寻找到其他供应稳定且药品疗效与安全性有保障的替代供应渠道，是实现患儿“不断药”的第一步。但让家长们忧虑的是，无论是海淘还是临床亟需药品进口，药品单价均可能为原先的数倍，且无法享有现有医保报销政策。 韩连书对第一财经回忆说，在尼替西农进入中国市场之前，患儿家庭主要通过海淘等方式购药，随着该药进入中国市场，互联网医院和海淘仍是患儿家庭获取该药的主要途径之一。 李先生也表示，通过海淘途径，确实可以从瑞典、土耳其等国家获得该药的原研药或者仿制药，但一方面海淘药品有数量限制、质量无法保障，另一方面价格昂贵，普通患者家庭难以负担。 “酪氨酸血症Ⅰ型患儿需要长期用药，且用药剂量根据患儿体重增加而加量。如果通过医保渠道购药，那么原价4488元/瓶的药物，报销后每瓶自费30%-50%，尚可负担。但土耳其海淘的仿制药大概在7000-8000元/瓶，瑞典原研药在3.3万-3.5万元/瓶。我的孩子今年2岁7个月，15公斤，按照正常推荐用量，孩子一天用药剂量就达到15毫克。”李先生说。 以李先生孩子的用药量测算，使用广州汉光药业的尼替西农5mg剂型，纳入医保报销后自费比例约30％，一年药费约2万元。如果使用土耳其海淘的仿制药，一年自费约需9.6万元。如果使用瑞典原研药，一年自费约需48万元。 从现有可操作路径来看，患者自发海淘购药之外，“临床急需产品进口”是另一种解决“罕见病境内无药”难题的可能途径。 根据2022年6月23日国家药监局和国家卫健委联合发布的《临床急需药品临时进口工作方案》，对于国内无注册上市、无企业生产或短时期内无法恢复生产的境外已上市临床急需少量罕见病药品，原则上可由全国罕见病诊疗协作网的1家医疗机构作为牵头进口机构，汇总全国范围内用药需求、使用该药的医疗机构名单和承诺书，提出临时进口申请。 一名长期负责罕见病用药进口工作的受访人士表示，如果由国内代理药企重新找寻境外生产厂商，再进行药品注册上市，即便是临床亟需的罕见病药物可能也需要2年以内的时间，难以解决患者的燃眉之急，而且企业也会审慎评估小规模市场的注册成本与收益之间能否平衡。因此，“临床急需药品临时进口”是一种更为可行的短期应对方案，一般需要由具备罕见病诊疗能力的大三甲医院发起，但全国罕见病用药需求分布零星或给这项工作造成挑战。 此外，该受访人士表示，通过“临床急需产品进口”引入的药物，无法使用医保支付。“如果该药成功通过‘临床急需药品临时进口’被重新引入，也进入了如海南博鳌、北京天竺等地指定医疗机构使用，且商保或地方惠民保在海外特药保障责任中纳入了该款药品，或可获得商保的支付支持。” 显然，目前对于李先生等酪氨酸血症I型患儿家庭而言，短期要想获得供应稳定且可负担的尼替西农供货渠道并非易事。 “因为孩子的备药已经不足，近期，我们开始给孩子减量用药。”李先生说。 对于患儿家庭不得已采取的“不足量用药”的方案，韩连书表示，如果患儿在减少用药剂量并配合低酪氨酸和苯丙氨酸饮食后，病情控制稳定，体内琥珀酰丙酮（SA）水平与采取正常剂量用药时相比，没有出现明显变化，可以作为一种短期的变通之举。但当患儿长期面临药物缺口、药物控制不佳的情况下，需及时采取肝移植，避免毒性代谢产物浓度在体内积累，而出现病情恶化。但肝移植后，患者可能需终身进行免疫抑制治疗。 来源：第一财经 加入读者交流群： —精彩回顾— 我国启动全球最大规模尿液HPV筛查研究 针对红斑狼疮！阿斯利康首创生物制剂 III 期成功 恒瑞乙肝「突破性疗法」来袭 ADC之后，ABC来了 全球首例！中国医生体内CAR-T成功治疗狼疮 商  务  合  作  ：  杨小雨 15210041717

10月30日，2025年国家医保目录谈判在北京全国人大中心拉开序幕。今年企业对国谈的重视程度更甚于以往。国谈开始前一两个小时，就有企业代表在门口早早等候。首日，绝大多数企业代表神情严肃。 健识局从现场了解到，此次国谈持续4至5天。与历年一样，谈判首日主要为普药品种，包括抗生素、麻醉镇痛类、降糖类药品。创新药品种将在未来几天谈判。今年国谈新增的商保创新药目录谈判将在11月1、2日举行。 健识局获悉，有部分创新药品种在今天谈判。“普药利润不高，现在都做创新药了。”有企业代表在现场表示。 10月30日上午，距企业集体进场半小时后，阿斯利康中国副总裁黄彬戴着标志性的红色围巾，带队从谈判场地走出，微笑回应在场媒体“不能说”后就快步离开。 阿斯利康中国副总裁黄彬走出2025医保国谈现场  健识局 摄 据国家医保局文件，今年阿斯利康谈判的重磅品种包括乳腺癌药物AKT抑制剂卡匹色替片、哮喘治疗药物本瑞利珠单抗等。 据观察，谈判首日，到场谈判的有绿叶制药、恒瑞医药、科伦药业、丽珠集团，以及阿斯利康、默沙东、费森尤斯卡比、诺华、辉瑞、勃林格殷格翰等多家外资企业，约有百余位谈判代表到场。 抗感染、降糖、精神类药物角逐 10月30日上午七点，已经有多家企业等候入场，讨论近期医药行业的动向。 据在场媒体观察，国谈上午进场的企业有默沙东、海思科、亿帆医药、阿斯利康、绿叶制药、恒瑞医药、上海医药、江苏长泰等，主要涵盖康替唑胺片、头孢洛生他唑巴坦钠、瑞格列汀二甲双胍片(I/II)、注射用阿立哌唑微球、安瑞克芬注射液等抗感染、降糖类、精神类药物。 默沙东的注射用头孢洛生他唑巴坦钠是一种新型头孢菌素酶抑制剂复方制剂，今年2月在国内获批，8月正式上市销售。另外，江苏长泰药业股份有限公司的奥氮平氟西汀胶囊、上海医药的氨磺必利口崩片等也将参与今日的谈判。 恒瑞医药今日谈判品种可能包括镇痛药物富马酸泰吉利定注射液，以及DPP-4抑制剂复方瑞格列汀二甲双胍片(I/II)。其中，富马酸泰吉利定注射液为新增适应症续约谈判；瑞格列汀二甲双胍片(I/II)则于今年5月在国内获批，属国产1类新药。 精神类药物中，国内企业丽珠集团、绿叶制药分别携注射用阿立哌唑微球、棕榈酸帕利哌酮注射液(II)在今年展开了同台竞技。这两款药物均用于成人精神分裂症的治疗，今年上半年在国内上市。其最主要的竞争对手为帕利哌酮长效针剂，占国内抗精神分裂症长效针剂市场份额92%以上，且原研企业强生占据85%以上市场份额。 帕利哌酮长效针剂不仅价格较高，且用药方式复杂，导致患者依从性不高，临床亟需更优的替代方案。丽珠和绿叶的两款产品有望打破进口垄断，抢到市场份额。 热议生长激素进医保 2025国谈首日的下午场在一点半开始，企业分批次入场。十多名代表提前半小时就到了门口等待，在这最后关头，部分企业代表仍在计算数据，商讨报价高低。 据现场观察，下午科伦药业、丽珠集团、齐鲁制药、康缘药业、汉光药业、费森尤斯卡比、诺华、辉瑞、勃林格殷格翰、江苏科睿药业、时森海杭州医药科技有限公司等多家企业进场谈判。其中，丽珠集团的消化性溃疡出血治疗药物注射用艾普拉唑钠，今年为续约谈判。 2025年10月30日，医保国谈现场人头攒动 健识局 摄 下午，谈判企业陆续进场后，在外等候的业内人士表示，今天谈判氛围十分紧张，也有人提到金赛药业的生长激素。 根据国家医保文件，今年，金赛药业的长效生长激素产品“金赛增”被同时纳入国家基本医保目录和商保创新药目录初审名单。这款产品在2014年就成功获批。近十年间，在家长的“身高焦虑”面前，金赛药业近乎垄断了长效生长激素的市场，即便没有进入医保，“金赛增”实现了一年约30亿元的收入。 “现在不只他一家了。”有企业代表在现场指出。近年来，特宝生物、维昇药业、诺和诺德的长效水镇产品先后申报上市，竞争压力逐渐给到了金赛药业。 接下来几天，即将进行的创新药品种谈判会是重头戏。据国家医保局文件，今年目录外药品通过审查的药品有311个，商业保险目录通过审查的药品有121个。其中79个品种同时出现在了基本医保目录、商保目录中，包括万众瞩目的CAR-T药物纳基奥仑赛、伊基奥仑赛、泽沃基奥仑赛将双线作战。 科伦博泰的TROP2 ADC也是此次国谈中备受关注的品种；信达生物、益方生物、加科思等几家的KRAS G12C抑制剂，以及君实、康方、恒瑞的PCSK9抑制剂都在未来几天谈判。 另外，商保目录到底怎么谈？健识局将持续关注。 撰稿丨杨曦霞 编辑丨江芸 贾亭 运营｜李木子 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 国产创新药黑马大卖37亿元，资本为什么还不看好？ 医保新政挫伤OTC行业，华润三九“改行”做医美 恒瑞医药降糖药获批上市