Zhuhai Resproly Biopharmaceutical Co., Ltd.

9月4-5日·欢迎扫码注册&查看详情 2026年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会很高兴宣布：亚洲吸入技术协会 常务理事、吸入药物递送协会 主席、中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会 副主任委员、南京白令信息科技有限公司 总经理-沈丹蕾博士 确认出席分论坛【吸入制剂大会】 沈丹蕾 亚洲吸入技术协会 常务理事、吸入药物递送协会 主席、中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会 副主任委员、南京白令信息科技有限公司 总经理 沈丹蕾 博士 / 医师  /总经理，南京白令信息科技有限公司 教育背景：毕业于南京医科大学临床医学系及武汉同济医科大学公共卫生学院。 从业经历（30年以上）： · 8年 临床呼吸内科医师 · 5年 国际制药公司葛兰素史克（GSK），从事吸入药物的临床研究与应用 · 14年 阿普塔医药（Aptar Pharma），专注于吸入给药装置技术应用，包括鼻腔给药装置及压力定量吸入气雾剂（pMDI）装置技术 沈博士在吸入装置、吸入药物包装，以及吸入药物的监管政策、质量与技术标准方面拥有丰富的知识与经验。曾接受英国FDA/EMA关于吸入产品的全面法规培训，熟悉美国药典（USP）与欧洲药典（Ph.Eur.）标准。 2011年以来的新方向： 专注于哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的市场调研，以及吸入药物法规及技术标准（FDA/EMA/USP/CFDA）和药典标准的培训工作。重点研究方向为吸入制剂的处方质量、体外测试研究及体内外相关性研究。 主办单位：药融圈 活动时间：2026年9月5日 活动地点：苏州国际博览中心 破局市场，谋吸入之新篇 从“仿制”到“智造”：吸入制剂下一步如何走？ 我国吸入制剂的研发应用现状及监管思考 改良型吸入制剂立项策略及开发难点分析 吸入制剂研发难点及创新策略 干粉吸入制剂（粉雾剂）研发思路探讨 攻坚生产，克吸入之瓶颈 新形式下，吸入制剂产业发展存在的关键问题 吸入制剂“药械合一”的产业化难点 吸入制剂产业化研究与过程中的风险控制  吸入粉雾剂产业化研究与法规要求 吸入及鼻腔创新药物与制剂产业化 干粉吸入剂的产业化技术壁垒 循证临床，研吸入之设计 各国吸入制剂BE研究差异点解析 吸入制剂临床研究的挑战与经验 吸入制剂体外关键质量检测技术以及评价方法 吸入制剂包装特点与安全质量控制要求 深析法规，通吸入之路径 简评欧美吸入制剂指导原则的思考 中美欧吸入制剂注册申报差异 吸入制剂注册现场核查要点 FDA对于吸入制剂的审评要点和法规考量 9月4-5日·欢迎扫码注册&查看详情 游一中 教授常州市第一人民医院副主任医师、常州市临床药学中心主任药师、中国颗粒学会吸入颗粒专委会名誉主任 殷凯生 南京医科大学第一附属医院呼吸与危重症医学科二级教授、主任医师、博导；中华医学会呼吸分会哮喘学组顾问；中国哮喘联盟总负责人（之一） 阳国平 湘雅三医院教授、药典委委员 吴闻哲 医药先进制造国家工程研究中心 经鼻及吸入给药研究室负责人 郑  恒 国家药品审评中心专家、 湖北省药监局核查专家 李  帅 上海药品审评核查中心审评员 胡晓敏 原CDE临床前审评专家 沈晓斌 原FDA CMC评审专家 沈丹蕾 全国吸入给药联盟主席、南京白令信息科技有限公司总经理 杨永健 上海市食品药品检验研究院原首席专家 蔡  荣 原上海市食品药品包装材料测试所高级工程师（教授级） 俞  辉 原浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长 罗  柱 主任医师、教授；早期临床研究病房PI、华西医院临床试验中心/GCP机构办副主任、国家药监局及省药监局新药审评专家/GCP核查员 叶晓芬 复旦大学附属中山医院药剂科副主任药师 李劲松 军事科学院军事医学研究院研究员、IDDA理事委员 王  凌 四川大学华西药学院教授 毛世瑞 沈阳药科大学教授 徐  坚 深圳大学教授 佟振博 东南大学教授 陈东浩 杭州畅溪制药有限公司创始人 侯曙光 成都中医药大学首席教授、博士生导师、药典委员会委员 王震宇 四川普锐特药业副总经理、IDDA理事委员 陈永奇 珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家 邵  奇 博士，上海上药信谊药厂有限公司药物研究所副所长 9月4-5日·欢迎扫码注册&查看详情 参会人员 参会报名 注册报名： 大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。 参会咨询：崔老师  13018913819（微信同） 合作咨询：王女士  13148373136（微信同） 参会咨询：崔老师  13018913819（微信同） 合作咨询：王女士  13148373136（微信同）

呼吸系统疾病是我国仅次于心血管和糖尿病的第三大慢性疾病，尤其是哮喘和慢阻肺，其患者人数超1.6亿，且患病率呈逐年上升趋势。吸入制剂具有起效快、药量小、生物利用度高、患者依从性好、毒副作用小等优势，已逐步成为治疗哮喘和慢阻肺等呼吸系统疾病的首选药物。 然而，吸入制剂属于典型的“药械合一”型高端复杂制剂，其研发与产业化面临双重壁垒：一方面，药物颗粒的粒径、形态与空气动力学性能必须精密控制，以实现肺部高效递送；另一方面，吸入装置的设计直接影响给药剂量准确性与患者吸入效果，药物与器械的匹配性要求极高。 在此大背景下，2026年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）同期举办“吸入制剂大会”，将邀请各位药监/药检、高校、研究院、药企专家等共探吸入制剂行业发展、机遇挑战、研发难点、临床研究以及注册申报等相关热点内容！ 主办单位：药融圈 活动时间：2026年9月5日 活动地点：苏州国际博览中心 破局市场，谋吸入之新篇 从“仿制”到“智造”：吸入制剂下一步如何走？ 我国吸入制剂的研发应用现状及监管思考 改良型吸入制剂立项策略及开发难点分析 吸入制剂研发难点及创新策略 干粉吸入制剂（粉雾剂）研发思路探讨 攻坚生产，克吸入之瓶颈 新形式下，吸入制剂产业发展存在的关键问题 吸入制剂“药械合一”的产业化难点 吸入制剂产业化研究与过程中的风险控制  吸入粉雾剂产业化研究与法规要求 吸入及鼻腔创新药物与制剂产业化 干粉吸入剂的产业化技术壁垒 循证临床，研吸入之设计 各国吸入制剂BE研究差异点解析 吸入制剂临床研究的挑战与经验 吸入制剂体外关键质量检测技术以及评价方法 吸入制剂包装特点与安全质量控制要求 深析法规，通吸入之路径 简评欧美吸入制剂指导原则的思考 中美欧吸入制剂注册申报差异 吸入制剂注册现场核查要点 FDA对于吸入制剂的审评要点和法规考量 游一中 教授常州市第一人民医院副主任医师、常州市临床药学中心主任药师、中国颗粒学会吸入颗粒专委会名誉主任 殷凯生 南京医科大学第一附属医院呼吸与危重症医学科二级教授、主任医师、博导；中华医学会呼吸分会哮喘学组顾问；中国哮喘联盟总负责人（之一） 阳国平 湘雅三医院教授、药典委委员 吴闻哲 医药先进制造国家工程研究中心 经鼻及吸入给药研究室负责人 郑  恒 国家药品审评中心专家、 湖北省药监局核查专家 李  帅 上海药品审评核查中心审评员 胡晓敏 原CDE临床前审评专家 沈晓斌 原FDA CMC评审专家 沈丹蕾 全国吸入给药联盟主席、南京白令信息科技有限公司总经理 杨永健 上海市食品药品检验研究院原首席专家 蔡  荣 原上海市食品药品包装材料测试所高级工程师（教授级） 俞  辉 原浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长 罗  柱 主任医师、教授；早期临床研究病房PI、华西医院临床试验中心/GCP机构办副主任、国家药监局及省药监局新药审评专家/GCP核查员 叶晓芬 复旦大学附属中山医院药剂科副主任药师 李劲松 军事科学院军事医学研究院研究员、IDDA理事委员 王  凌 四川大学华西药学院教授 毛世瑞 沈阳药科大学教授 徐  坚 深圳大学教授 佟振博 东南大学教授 陈东浩 杭州畅溪制药有限公司创始人 侯曙光 成都中医药大学首席教授、博士生导师、药典委员会委员 王震宇 四川普锐特药业副总经理、IDDA理事委员 陈永奇 珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家 邵  奇 博士，上海上药信谊药厂有限公司药物研究所副所长 参会人员 参会报名 注册报名： 大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。 参会咨询：崔老师  13018913819（微信同） 合作咨询：王女士  13148373136（微信同）

易贸医疗会议团队编辑 BIOCHINA2026于2026年3月12-14日在苏州国际博览中心顺利举行！现场参会人数超30000人，覆盖 40+ 国家及地区，大会特邀 900+ 演讲嘉宾，共同创建 250+ 专业论坛、11场特邀闭门会及31场头脑风暴。  制剂创新开发论坛  制剂创新是生物医药产业高质量发展的核心支撑，也是创新药从实验室走向临床应用、最终惠及患者的关键转化环节。在全球医药产业竞争中，制剂技术的突破不仅能够解决药物递送效率、体内外稳定性、患者依从性等核心难题，更有望重塑药物的临床价值与商业化潜力，日益成为决定创新药竞争力的核心变量之一。 BIOCHINA2026 制剂创新开发论坛汇聚了行业顶尖专家、企业技术负责人与学术领军人物，以 “新型制剂开发” 为主题，围绕偶联制剂、抗体制剂、吸入制剂、多肽长效制剂等前沿方向展开深度研讨，聚焦行业痛点与技术前沿，打造了一场产学研深度交融的思想盛宴。 1 新型制剂开发 BIOCHINA2026 药明合联偶联制剂技术开发负责人贾春媛，以“从 ADC 到 XDC，偶联制剂产品开发的挑战”为题，系统剖析了ADC以及更广泛的XDC制剂产品开发拓展过程中的核心瓶颈，为行业破解偶联药物产业化难题提供了新思路；信达生物制药集团制剂开发工艺总监黑明阳现场分享抗体高浓度制剂开发 / 抗体超高浓度制剂开发，为生物药皮下给药的发展提供了实践参考。 东南大学佟振博教授带来题为“改良型吸入制剂开发难点及产业化壁垒”的精彩报告，现场反响热烈；维昇药业制剂负责人姜艳分享了双腔冻干制剂技术，为复杂制剂开发提供了新路径。 君健生物CEO熊长云以“广谱抗病毒海洋蛋白制剂的研制”为题，分享了海洋生物活性蛋白在抗病毒制剂开发中的创新应用，为新型抗病毒药物研发提供新路径；瑞思普利董事长陈永奇重磅发布“靶向肺内递送，吸入制剂带来 IPF 治疗新方向：一期临床关键结果”， 展现了吸入制剂在靶向递送领域的突破性价值，带来了全新的治疗希望。 2 新型制剂开发 BIOCHINA2026 石药集团北京研究院制剂所所长张晓君梳理了多肽长效制剂的研究进展及在产业化过程中的技术挑战与应对策略；成都佩德生物医药董事长容明强聚焦多肽制剂长效化策略，结合企业实践案例进行探讨，行业提供了可落地的实践经验；安锐生物CMC高级科学家王堃林则带来创新药固体分散体制剂开发在临床前和临床研究的应用要点。 BIOCHINA2026 精彩论坛 BIOCHINA2026 以“高层战略与合作+生物药各赛道全流程+新技术新热点”三大体系策划 250+ 专业论坛，覆盖生物产业全链条核心领域。 截至目前，大会调研问卷收获海量正向反馈，参会讲者与观众纷纷表示，本次大会论坛议题前沿、内容扎实，实现了技术、经验与资源的高效对接，为生物医药各领域科研人员、产业从业者搭建了优质的交流合作平台。 BIOCHINA2026 整体体验出色，规模大、专业性强、国际化程度高，论坛干货密集、商务对接高效，完整覆盖生物医药研发、工艺、临床、合作全链条，是国内生物医药领域最具价值的交流与合作平台之一。 2026年的展览与论坛，内容及形式极其丰富，涵盖多领域多产业，各展览可以互通，中英双语互译，令人印象深刻，期待2027展会大火，并带来更多新体验。 邀请了很多行业大咖，既了解了最新行业动态又增长了相关知识，还有机会和各个领域的优秀同仁沟通，受益匪浅。 全球化的“浓度”显著提高，交易属性超越展示属性。 I loved the partnering so much, found a lot of good leads for my company 涉及厂商多而全面，能够了解行业进展及先进装备。嘉宾分享论坛内容详实可靠，具有高参考价值。 Enjoying partnering opportunities  First time at BioChina and it was such a great event to be introduced to the active and vibrant life sciences sector here 这次的易贸会真的人山人海，见到了很多平时都是网上碰见的人物，听了好几场报告厅，学习到了很多。对下届展会的期待：  · 希望增加关于mRNA的平行论坛。  · 期待更多海外展商参与。  · 一定会继续参展。 期待与您相约BIOCHINA2027 BIOCHINA2027 将于2027年3月10-12日举办！ 展位火热预定中！ 展位预定小助手 展商小助手 18516293589 参会服务小助手 小易观众服务微信号 13166269862 BIOCHINA2026 开幕/闭幕 30000+同仁共聚！BIOCHINA2026盛大开幕！融合 领先 热度攀升！BIOCHINA2026 次日盛况，共探产业新机遇 BIOCHINA2026 顺利闭幕！十一载深耕成势，新程再攀高峰