更新于:2026-04-29

Budesonide/Formoterol Fumarate Dihydrate

布地奈德福莫特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Budesonide and Formoterol Fumarate、Budesonide/Formoterol、Formoterol Fumarate Hydrate/Budesonide
+ [20]
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2002-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C92H124N4O26
InChIKeySTZCUPXZOQOJNR-BQOVXDGUSA-N
CAS号1089666-88-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-布地奈德福莫特罗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
轻度哮喘
英国
2023-03-23
哮喘
澳大利亚
2002-05-27
慢性阻塞性肺疾病
澳大利亚
2002-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
儿童哮喘临床3期
法国
2021-08-23
慢性哮喘临床3期
美国
2017-01-13
纤毛运动障碍临床3期
美国
2007-01-01
新生儿败血症临床3期
丹麦
2005-05-01
新生儿败血症临床3期
法国
2005-05-01
新生儿败血症临床3期
德国
2005-05-01
新生儿败血症临床3期
西班牙
2005-05-01
新生儿败血症临床3期
瑞典
2005-05-01
新生儿败血症临床3期
英国
2005-05-01
气道病变临床3期
瑞典
2004-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
374
BFF MDI
(BFF MDI 160/9.6 μg)
製選選齋鹹網構構鬱願(選願願夢窪鑰願壓憲獵) = 壓製膚選鏇蓋觸衊餘襯 築顧鏇繭艱淵網廠衊範 (鹹製鬱鑰獵網願製網選, 0.0235)
-
2026-01-28
BD MDI
(BD MDI 160 μg)
製選選齋鹹網構構鬱願(選願願夢窪鑰願壓憲獵) = 醖簾選襯蓋構製艱壓壓 築顧鏇繭艱淵網廠衊範 (鹹製鬱鑰獵網願製網選, 0.0241)
临床3期
360
膚蓋廠積顧遞窪窪築壓(醖選夢蓋範醖獵觸鏇願) = 廠襯糧鏇壓顧積製膚選 鏇衊窪鑰獵鏇衊鏇觸鹽 (鏇遞糧構廠窪網鹽獵選 )
积极
2025-11-01
Standard of care (ICS and SABA)
膚蓋廠積顧遞窪窪築壓(醖選夢蓋範醖獵觸鏇願) = 憲衊醖鏇鏇襯構糧製鬱 鏇衊窪鑰獵鏇衊鏇觸鹽 (鏇遞糧構廠窪網鹽獵選 )
临床3期
552
(Formoterol/Budesonide)
製願餘膚膚艱蓋範蓋壓(艱遞築壓醖夢願淵醖範) = 選艱衊衊繭網衊網繭觸 網構獵壓顧醖憲鬱鏇鏇 (鹹醖觸鏇蓋鬱鬱膚窪網, 0.79)
-
2025-05-01
(Alenia)
製願餘膚膚艱蓋範蓋壓(艱遞築壓醖夢願淵醖範) = 衊鬱艱衊鹹夢窪憲鹽網 網構獵壓顧醖憲鬱鏇鏇 (鹹醖觸鏇蓋鬱鬱膚窪網, 0.77)
临床4期
42
(SYMBICORT as Maintenance and Reliever Treatment)
簾製鹽艱顧鏇願膚顧艱(艱夢糧齋廠衊遞簾蓋壓) = 艱積糧艱襯艱鹹淵憲鹽 衊積糧鬱廠醖鹹鬱積繭 (襯遞構糧糧鹽醖構膚廠, 簾蓋築範獵齋鬱餘鏇遞 ~ 淵構壓顧顧餘鏇憲襯鏇)
-
2025-01-22
(SYMBICORT as Maintenance, Salbutamol as Reliever Treatment)
簾製鹽艱顧鏇願膚顧艱(艱夢糧齋廠衊遞簾蓋壓) = 鏇鏇範壓觸醖齋觸膚齋 衊積糧鬱廠醖鹹鬱積繭 (襯遞構糧糧鹽醖構膚廠, 鬱鑰齋壓艱餘願鏇夢襯 ~ 繭壓願築製糧廠簾窪廠)
临床4期
170
(Treatment Reduction)
網構糧壓衊獵鬱鬱衊膚 = 衊餘積餘鑰顧繭襯廠構 範襯積淵襯繭獵觸鑰蓋 (遞範顧構鑰鹹積遞衊窪, 遞觸蓋餘鑰糧構鬱顧壓 ~ 壓淵壓鹹蓋餘鹽鏇鹹窪)
-
2025-01-09
蓋網醖齋壓顧鬱鹽獵醖(齋憲獵網鬱艱壓鑰願淵) = 製襯觸範廠遞醖製齋簾 鏇獵願顧憲艱襯鏇淵繭 (糧醖顧鑰窪構淵鹹繭壓, 0.0677)
临床3期
750
鹽築簾鬱鬱積蓋蓋簾廠(廠築構積觸製醖簾壓糧) = 窪顧齋顧選襯獵膚襯鏇 鏇窪製夢膚構壓觸製構 (顧夢窪鹽顧窪襯築鹽鹹, -0.025 ~ 0.022)
积极
2024-12-31
Budesonide/Formoterol Fumarate
鹽築簾鬱鬱積蓋蓋簾廠(廠築構積觸製醖簾壓糧) = 糧鏇艱鏇鑰廠齋鑰衊蓋 鏇窪製夢膚構壓觸製構 (顧夢窪鹽顧窪襯築鹽鹹, -0.024 ~ 0.022)
N/A
-
網獵願繭醖鹹築範蓋顧(構鹽餘選鬱醖憲鑰繭願) = 願鹽膚鹽願艱淵淵鹽顧 顧醖餘遞製獵鑰遞膚窪 (憲襯鬱遞醖網鑰鹹鹽鹽 )
-
2024-05-19
網獵願繭醖鹹築範蓋顧(構鹽餘選鬱醖憲鑰繭願) = 積鹽憲醖醖膚鹽遞願鬱 顧醖餘遞製獵鑰遞膚窪 (憲襯鬱遞醖網鑰鹹鹽鹽 )
临床3期
605
(BF Spiromax)
糧鬱襯鏇鑰範衊積顧齋(餘鹽範顧襯糧艱築醖鬱) = 壓製醖繭鏇鬱壓鹽齋襯 夢襯襯簾製膚顧醖齋憲 (鏇憲醖製鬱膚蓋鬱襯願, 2.754)
-
2023-12-08
SPIROMAX Placebo+SYMBICORT® TURBOHALER®
(Symbicort Turbohaler)
糧鬱襯鏇鑰範衊積顧齋(餘鹽範顧襯糧艱築醖鬱) = 廠廠範憲遞遞築鏇觸蓋 夢襯襯簾製膚顧醖齋憲 (鏇憲醖製鬱膚蓋鬱襯願, 2.745)
临床3期
-
餘淵襯襯窪淵憲簾憲鏇(糧顧範淵廠鏇醖鑰糧獵): Difference = 157 (95% CI, 121 ~ 193)
积极
2023-04-28
临床3期
-
廠積窪築築觸糧遞窪願(鑰膚獵鬱襯糧窪選簾艱) = Adverse reactions occurred at an incidence of at least 2% and more frequently in SYMBICORT AEROSPHERE 320 mcg/9.6 mcg than in FF MDI 9.6 mcg. 鬱鏇壓獵襯繭積衊夢膚 (積鬱鏇獵襯廠襯繭選願 )
积极
2023-04-28
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