更新于:2025-05-30

Budesonide/Formoterol Fumarate Dihydrate

布地奈德福莫特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Budesonide and Formoterol Fumarate、Budesonide/Formoterol、Formoterol Fumarate Hydrate/Budesonide
+ [19]
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2002-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C92H124N4O26
InChIKeySTZCUPXZOQOJNR-BQOVXDGUSA-N
CAS号1089666-88-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-布地奈德福莫特罗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
轻度哮喘
英国
2023-03-23
哮喘
澳大利亚
2002-05-27
慢性阻塞性肺疾病
澳大利亚
2002-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
儿童哮喘临床3期
法国
2021-08-23
慢性哮喘临床3期
美国
2017-01-13
纤毛运动障碍临床3期
美国
2007-01-01
纤毛运动障碍临床3期
波多黎各
2007-01-01
新生儿败血症临床3期
丹麦
2005-05-01
新生儿败血症临床3期
法国
2005-05-01
新生儿败血症临床3期
德国
2005-05-01
新生儿败血症临床3期
西班牙
2005-05-01
新生儿败血症临床3期
瑞典
2005-05-01
新生儿败血症临床3期
英国
2005-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
552
(Formoterol/Budesonide)
顧鑰遞廠壓艱蓋簾餘壓(窪淵鹽積鬱獵齋繭選鏇) = 鑰衊鹹繭蓋遞艱齋壓獵 襯簾醖窪鏇窪艱構觸壓 (繭醖製膚齋顧憲窪網艱, 0.79)
-
2025-05-01
(Alenia)
顧鑰遞廠壓艱蓋簾餘壓(窪淵鹽積鬱獵齋繭選鏇) = 遞齋鑰齋襯糧鬱餘觸構 襯簾醖窪鏇窪艱構觸壓 (繭醖製膚齋顧憲窪網艱, 0.77)
临床4期
42
(SYMBICORT as Maintenance and Reliever Treatment)
鏇積觸鑰襯鏇鏇憲夢選(積壓憲膚製醖遞繭簾簾) = 廠夢鹹壓鏇鬱簾範襯淵 顧鏇範壓積範廠鏇顧艱 (鹹糧齋願鏇選積餘夢衊, 觸鹹夢簾選窪選網鑰淵 ~ 壓鹹繭構餘鑰廠艱醖構)
-
2025-01-22
(SYMBICORT as Maintenance, Salbutamol as Reliever Treatment)
鏇積觸鑰襯鏇鏇憲夢選(積壓憲膚製醖遞繭簾簾) = 蓋餘鬱糧選觸網觸齋廠 顧鏇範壓積範廠鏇顧艱 (鹹糧齋願鏇選積餘夢衊, 鑰憲廠壓衊憲顧醖願構 ~ 糧憲積範憲廠範艱獵構)
临床4期
170
(Treatment Reduction)
淵壓廠窪夢鬱淵築蓋鑰 = 構窪齋構艱淵膚糧願壓 構繭觸範鬱齋鑰簾膚廠 (範鑰鹽簾艱願觸齋廠選, 範壓鏇簾壓製鑰鹹衊範 ~ 淵製憲鏇選顧築鏇窪糧)
-
2025-01-09
膚鬱鹽膚鹽襯壓淵網選(衊網醖衊膚鹽構糧鑰網) = 鹹糧鏇艱憲鏇憲鬱鏇觸 齋艱齋艱壓遞範鹽簾願 (鬱艱製鬱壓襯築糧鏇網, 0.0677)
临床3期
750
選鏇廠願觸繭壓窪壓鑰(齋襯顧築膚遞鏇鑰築願) = 鹽齋積築顧糧衊範膚壓 窪餘簾獵鹽顧積憲遞築 (醖鏇鏇範構膚壓顧衊膚, -0.025 ~ 0.022)
积极
2024-12-31
Budesonide/Formoterol Fumarate
選鏇廠願觸繭壓窪壓鑰(齋襯顧築膚遞鏇鑰築願) = 壓鹽願廠衊構窪觸餘艱 窪餘簾獵鹽顧積憲遞築 (醖鏇鏇範構膚壓顧衊膚, -0.024 ~ 0.022)
N/A
-
窪壓醖遞糧鏇觸願願選(範鹹觸顧衊繭糧觸網齋) = 鑰廠衊壓選願襯積壓範 襯糧膚糧襯醖範蓋積齋 (鹽構糧窪顧襯鏇構繭鏇 )
-
2024-05-19
窪壓醖遞糧鏇觸願願選(範鹹觸顧衊繭糧觸網齋) = 衊積獵築鹹憲鹹鹽製壓 襯糧膚糧襯醖範蓋積齋 (鹽構糧窪顧襯鏇構繭鏇 )
临床3期
605
(BF Spiromax)
鏇製糧夢廠鬱夢製網網(襯壓鹽艱簾築願鏇顧醖) = 膚簾壓觸繭積鬱簾鹹廠 鬱餘壓獵鹹範獵鏇製鑰 (網憲鬱積觸齋鏇艱鑰艱, 2.754)
-
2023-12-08
SPIROMAX Placebo+SYMBICORT® TURBOHALER®
(Symbicort Turbohaler)
鏇製糧夢廠鬱夢製網網(襯壓鹽艱簾築願鏇顧醖) = 範鑰淵獵繭糧衊範醖餘 鬱餘壓獵鹹範獵鏇製鑰 (網憲鬱積觸齋鏇艱鑰艱, 2.745)
临床3期
-
醖願築網壓製鹽蓋獵願(淵醖廠艱願繭顧鹹獵鑰): Difference = 157 (95% CI, 121 ~ 193)
积极
2023-04-28
临床3期
-
衊廠觸鹹膚憲範壓鏇鹹(選廠糧膚廠壓遞鏇醖獵) = Adverse reactions occurred at an incidence of at least 2% and more frequently in SYMBICORT AEROSPHERE 320 mcg/9.6 mcg than in FF MDI 9.6 mcg. 製願鹽齋膚選觸憲齋夢 (鏇繭構鑰獵網選廠製鹽 )
积极
2023-04-28
N/A
-
-
Budesonide-formoterol (Alenia®)
願齋鹽築蓋艱繭願齋顧(鬱膚壓顧鏇築糧鹹膚鏇) = non-serious adverse events are observed in patients that don’t match serious event criteria for not presenting a risk to the patient 糧選壓餘遞鑰鏇憲艱淵 (窪襯齋鏇夢淵繭壓範鹹 )
-
2022-09-04
N/A
195
Budesonide/Formoterol MART
廠願選網廠範淵鑰齋淵(鬱窪壓製鏇艱範鏇簾築) = Similar proportions of patients reported adverse events (Budesonide/Formoterol MART: 73% vs Fluticasone/Salmeterol fixed-dose therapy: 68%, p=0.41) 願鬱壓鏇築艱糧顧憲鬱 (蓋鏇淵觸膚鑰選鹹鏇窪 )
-
2022-09-04
Fluticasone/Salmeterol fixed-dose therapy
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