Budesonide/Formoterol Fumarate Dihydrate

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concomitant opioid and serotonergic antidepressant use: a multinational pharmacovigilance study 3《白三烯受体拮抗剂与嗜酸性粒细胞肉芽肿性多血管炎：来自FAERS、JADER、CVAR数据库的 disproportionality 分析结合网络药理学》Leukotriene receptor antagonists and eosinophilic granulomatosis with polyangiitis: a disproportionality analysis from FAERS, JADER, CVAR databases integrated with network pharmacology 4《布地奈德/福莫特罗的安全性评估：基于FAERS、JADER和CVAR数据库的真实世界药物警戒分析》Safety Assessment of Budesonide/Formoterol: Real-World Pharmacovigilance Analysis Using the FAERS, JADER, and CVAR Databases 5《药物诱发的上消化道出血：一项真实世界的药物警戒研究》Drug-induced upper gastrointestinal bleeding: A real-world pharmacovigilance study 6《钠磺达肝素的不良事件特征：基于FAERS、JADER和VigiAccess数据库的 disproportionality 分析》Adverse event profile of fondaparinux sodium: a disproportionality analysis based on FAERS, JADER, and VigiAccess databases 7《出血和抗血小板治疗：基于美国食品药品管理局不良事件报告系统数据库和日本药物不良事件报告数据库的联合药物流行病学分析，以及药剂师的作用》Bleeding and antiplatelet therapies: a combined pharmacovigilance analysis of the FDA Adverse Event Reporting System and Japanese Adverse Drug Event Report databases, and the role of pharmacists （1）期刊名称：Frontiers in pharmacology；分区：医学3区 文章类型：公共数据库 题目（IF：4.8）：《跨国药物警戒：药物诱发肠梗阻的 disproportionality 信号在 FAERS 中的分析及在 JADER 中的外部验证》Cross-national pharmacovigilance of drug-induced intestinal obstruction: disproportionality signals in FAERS and external validation in JADER 更新时间：2026年03月20日 文章下载：10.3389/fphar.2026.1760208 原文摘要翻译：使用2004年第一季度至2024年第四季度的去重FAERS报告（18,532,100份唯一报告），我们识别出62,919例药物诱导性肠梗阻（DIO）病例，并优先筛选出DIO报告数量最多的前50种可疑药物。使用报告比值比（ROR）和贝叶斯信息分量（IC）进行 disproportionate 筛查显示，前50种药物中的信号强度差异显著（ROR 0.62-5.08；IC -0.69-2.33），其中28/50种药物在两种指标下均满足预设信号标准。贝伐珠单抗表现出最强的 disproportionality（ROR 5.08；IC 2.33），而阿达木单抗贡献了最多的DIO报告数。在报告-药物对层面进行的发病时间分析表明，DIO通常在暴露数周至数月后发生（中位数100天；IQR 19-469），且多数药物存在显著的药物水平异质性，大多数药物以延迟发作事件（>30天）为主。对20种重叠药物在JADER数据库中的跨数据库基准测试显示中等一致性，支持主要信号的部分可迁移性，同时强调了环境特异性异质性。使用三级框架（是/否/不确定）与当前产品信息进行比较，提示 disproportionality 信号与明确的梗阻术语之间存在不完全一致（12/50 是，28/50 否，10/50 不确定）。这些发现具有假设生成性，支持对高信号疗法持续进行临床监测，尤其是在基线肠道风险升高的患者中，并需要在具有验证暴露窗口和严格混杂因素控制的纵向药物流行病学研究中加以确认。 CNSknowall 平台 Pubmed+AI 快速提炼核心内容和研究亮点 核心内容： 本研究是一项跨国药物警戒分析，旨在系统性地识别和评估药物诱发肠梗阻（DIO）的信号。研究利用美国FAERS数据库（2004-2024年）中超过1853万份去重报告，筛选出62,919例DIO病例，并重点分析了报告数量最多的前50种可疑药物。通过报告比值比（ROR）和贝叶斯信息成分（IC）分析，发现不同药物的信号强度差异显著（ROR范围0.62–5.08），其中贝伐珠单抗信号最强（ROR 5.08），阿达木单抗报告数最多。起效时间分析显示，DIO通常发生在用药后数周至数月（中位时间100天）。在日本JADER数据库中的外部验证显示中等程度的一致性。与现有药品说明书的比较表明，药物警戒信号与说明书中的肠梗阻术语之间存在不完全匹配。研究结论认为，这些发现为假设生成性质，支持对高风险信号药物保持临床警惕，并需在纵向药物流行病学研究中进一步验证。 研究亮点： 大规模多数据库分析：整合了全球最大的不良事件报告系统FAERS和日本国家报告系统JADER，覆盖了长达21年的数据（2004-2024年），提供了全面的DIO药物警戒图谱。 双重信号检测方法：同时使用了频率学派的ROR和贝叶斯方法的IC进行信号筛选，增强了信号检测的稳健性。研究预设了“强信号”标准（ROR ≥ 5.0 且报告数 ≥ 10），并以此识别了贝伐珠单抗是唯一达到该阈值的药物。 多维度的敏感性分析：研究对结果进行了广泛的稳健性评估，包括针对病例定义（机械性梗阻 vs. 功能性肠梗阻）、严重程度（死亡/住院）、人口学特征（年龄/性别）和适应症（肿瘤/非肿瘤）的亚组分析和敏感性分析。 跨数据库外部验证：通过在JADER数据库中对重叠药物（n=20）进行验证，评估了FAERS信号的可靠性。计算了Spearman相关系数（r=0.63）和ΔlogROR，为信号的可迁移性提供了定量依据。 药品说明书对标审查：将检测到的药物警戒信号与现行药品说明书信息进行了系统比较，揭示了二者之间的不一致性。研究指出，在28个信号阳性的药物中，仅有10个（35.7%）的说明书明确提及了肠梗阻相关术语。研究思路： 数据获取与处理：从FAERS和JADER数据库获取原始数据，并进行标准化的去重处理。 病例与药物定义：采用预设的MedDRA PT列表定义DIO病例。同时，使用MedEx系统对FAERS中的药物名称进行标准化，并映射到WHO ATC分类系统。 信号检测：对FAERS中报告数最多的前50种可疑药物，使用ROR和IC两个指标进行不成比例分析，以识别DIO的信号。 敏感性分析：通过预设的敏感性及分层分析（如依据病例亚型、严重结局、人口学特征、肿瘤/非肿瘤适应症），评估主要发现的稳健性。 时间特征分析：在FAERS数据库中，以报告-药物对为单位进行起效时间（TTO）分析，揭示不同药物导致DIO的潜伏期模式。 跨数据库验证：在JADER数据库中独立进行不成比例分析，并对比FAERS和JADER中重叠药物的信号程度（使用Spearman相关和ΔlogROR）。 标签对标：系统审查前50种药物的最新药品说明书，评估其中是否明确提及肠梗阻风险，并与FAERS检测到的信号进行比较。 总结: 1.主要结论：研究通过FAERS和JADER两大数据库，系统性地描绘了DIO的药物警戒图谱。贝伐珠单抗信号最强，但多种抗肿瘤、免疫调节和强致便秘药物（如氯氮平）也显示出显著风险。DIO事件多为延迟发生，提示临床监测应贯穿整个治疗周期。跨数据库验证和标签审查结果共同指出，当前的临床认识和药品信息可能低估了DIO的风险。 2.临床意义： 临床医生在处方高信号药物时，尤其是对有基线肠道风险（如老年人、腹部手术史、炎性肠病患者）的患者，应保持持续的警惕。 监测不应仅限于治疗初期，对于长期使用免疫调节剂或生物制剂的患者，应特别关注迟发性肠梗阻症状。 药品说明书更新应参考最新的药物警戒证据，确保更准确地反映DIO风险。 3.研究局限性： 自发报告系统的固有缺陷：存在漏报、选择性报告、重复报告和数据不完整等问题，无法计算真实发病率，不成比例性指标仅具假设生成意义，不能作为因果证据。 残余混杂：尽管进行了分层和敏感性分析，但与适应症（如肿瘤、炎性肠病）、疾病严重程度、合并用药（如阿片类药物）相关的残余混杂无法完全排除。 数据质量限制：起效时间分析受限于大量缺失或不精确的用药/事件日期；跨数据库比较受限于有限的药物重叠和报告实践的差异。 信息偏差：药品说明书审查受限于地区和时间的差异，且可能使用非特异性表述。药物名称标准化过程中也可能引入分类错误。 4.总结：本研究的发现是假设生成性的。最可信的优先信号是那些在单一数据库内具有强不成比例性、生物学机制合理且在不同数据库中至少方向一致的药物。这些优先信号需要在未来的纵向药物流行病学研究中，利用经过验证的暴露窗口和严格的混杂控制进行确认，并辅以机制性研究，以支持风险分层预防和管理策略。 （2）期刊名称：Frontiers in pharmacology；分区：医学3区 文章类型：公共数据库 题目（IF：4.8）：《合并使用阿片类药物和血清素能抗抑郁药时血清素综合征的风险：一项多国药物警戒研究》Serotonin syndrome risk with concomitant opioid and serotonergic antidepressant use: a multinational pharmacovigilance study 更新时间：2026年03月18日 文章下载：10.3389/fphar.2026.1773721 原文摘要翻译：在围手术期，5-羟色胺能抗抑郁药（SSRIs、SNRIs）与阿片类镇痛药的联合使用很常见。尽管这种组合已知存在5-羟色胺综合征的风险，但大规模的流行病学证据仍然稀缺。我们使用来自美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）和日本药物不良事件报告数据库（JADER）的数据，从2004年第一季度到2025年第二季度进行了跨国药物警戒研究。我们采用了 disproportionality 分析方法，包括带有多算法框架的报告比值比（ROR），以量化血清素综合征及其他不良事件的信号。我们进一步描述了临床特征，并进行了性别分层分析和发病时间分析。阿片类药物（例如曲马多、芬太尼、羟考酮）始终是与血清素综合征报告相关的最常见药物之一。同时使用SSRI/SNRI类抗抑郁药和阿片类药物时，血清素综合征的信号异常强烈（SSRI-阿片类药物ROR 95.94，95%置信区间88.9-103.53；SNRI-阿片类药物ROR 57.68，95%置信区间52.32-63.59）。SSRI-阿片类药物组合与心脏疾病 uniquely 相关（ROR 1.87，95%置信区间1.77-1.98），而SNRI-阿片类药物使用则与药物戒断综合征相关。按性别分层分析显示，服用SSRI-阿片类药物的男性患者中血清素综合征的报告比例更高。值得注意的是，多达30%的不良事件发生在治疗开始后超过300天，表明存在持续的风险。这项研究提供了强有力的跨国证据，表明同时使用5-羟色胺能抗抑郁药和阿片类药物与高风险的5-羟色胺综合征及不同的不良事件特征密切相关。这些发现突显了迫切需要进行系统性的术前药物审查、个性化的围手术期监测以及持续的临床警觉。 CNSknowall 平台 Pubmed+AI 快速提炼核心内容和研究亮点 核心内容： 本研究是一项多国药物警戒分析，利用美国FAERS和日本JADER数据库（2004-2025年）的数据，系统评估了合并使用阿片类药物与5-羟色胺能抗抑郁药（SSRIs/SNRIs）时发生5-羟色胺综合征的风险。研究发现，这种药物组合与极高的5-羟色胺综合征报告风险显著相关（SSRI-阿片ROR=95.94，SNRI-阿片ROR=57.68）。此外，SSRI-阿片组合还与独特的心脏疾病风险相关，而SNRI-阿片组合则与药物戒断综合征相关。研究还揭示了性别差异和风险的持续性，强调在围手术期需进行系统的术前用药审查和持续的临床警惕。 研究亮点： 高信号强度：通过多算法框架（ROR, PRR, EBGM, IC）证实，合并使用抗抑郁药和阿片类药物在5-羟色胺综合征上的报告比值比（ROR）极高，远超其他不良事件，表明两者间存在非常强的统计学关联。 差异化安全性特征：明确区分了SSRI-阿片与SNRI-阿片组合的差异化不良反应谱。前者突出心脏风险（如心肺骤停），后者则与药物戒断综合征和自主神经症状（如头晕）关联更强。 时间模式与性别差异：发现高达30%的不良事件在治疗开始300天后发生，提示风险长期存在。同时，SSRI-阿片组合中，男性5-羟色胺综合征的报告比例显著高于女性。 大样本验证：利用了美国（FAERS）和日本（JADER）两个大型药物警戒数据库，提供了跨种族和处方实践的证据，增强了结论的稳健性和普适性。 研究思路： 1.数据获取：选取美国FAERS和日本JADER两大药物警戒数据库，以获取来自不同种族和医疗环境的广泛不良事件报告。 2.病例识别与定义：首先识别所有报告“5-羟色胺综合征”的病例，以列出最常关联的药物。随后，重点分析合并使用SSRI/SNRI和阿片类药物的病例，并严格要求两类药物均被报告者列为“主要怀疑”或“相互作用”药物，以保证信号特异性。 3.信号检测与分析： 关联性量化：使用报告比值比、比例报告比、经验贝叶斯几何均数和信息成分值四种算法，构建多算法框架进行不相称性分析，计算5-羟色胺综合征和其他不良事件的风险信号。 安全性特征刻画： 分别在系统器官级别和首选术语级别分析不良事件。 对SSRI-阿片和SNRI-阿片组合的不良事件谱进行对比。 亚组与时间分析： 基于性别进行分层分析，比较男女之间的报告比例差异。 进行时间-事件分析，了解不良事件发生的潜伏期分布。 总结： 结论： 本研究基于大规模真实世界数据强有力地证实，合并使用阿片类镇痛药和5-羟色胺能抗抑郁药（SSRIs/SNRIs）与5-羟色胺综合征及其他严重不良事件的高风险显著相关。 SSRI-阿片和SNRI-阿片组合具有截然不同的安全性谱：前者心脏风险更突出，后者则更易出现戒断反应和自主神经症状。此外，男性在使用SSRI-阿片组合时可能面临更高的5-羟色胺综合征风险，且该风险在整个治疗过程中持续存在。 讨论与临床意义： 机制阐释：高信号强度支持了药理上的协同作用。手术应激状态下，自主神经调节能力受损会加剧这种风险。 个体化用药与监测：应根据抗抑郁药类型制定个体化方案。对使用SSRI-阿片的患者，应加强心血管监测；对使用SNRI-阿片的患者，应警惕戒断症状和自主神经紊乱。同时，应考虑使用非5-羟色胺能的阿片类药物（如吗啡）或多模式非阿片镇痛方案。 持续警惕：鉴于风险可持续超过300天，临床医生需在长期随访中保持高度警惕，不仅在治疗初期，在治疗方案的任何调整（如加量、新增第三种5-羟色胺能药物）时都应重新评估风险。 局限性与未来方向：研究承认了自发报告系统固有的局限性，如漏报和混杂因素。为减少假阳性而采用的保守病例选择策略可能低估了真实负担。未来需要纳入更多数据库和结构化临床记录进行验证。 （3）期刊名称：PloS one；分区：综合性期刊3区 文章类型：公共数据库 题目（IF：2.6）：《白三烯受体拮抗剂与嗜酸性粒细胞肉芽肿性多血管炎：来自FAERS、JADER、CVAR数据库的 disproportionality 分析结合网络药理学》Leukotriene receptor antagonists and eosinophilic granulomatosis with polyangiitis: a disproportionality analysis from FAERS, JADER, CVAR databases integrated with network pharmacology 更新时间：2026年03月09日 文章下载：10.1371/journal.pone.0343084 原文摘要翻译：在以往的研究中，白三烯受体拮抗剂（LTRAs）的使用与嗜酸性粒细胞性肉芽肿性血管炎（EGPA）的后续发生之间的关系一直极具争议。我们旨在探讨由LTRAs引起的EGPA的风险以及LTRAs相关EGPA的潜在毒理学机制。在这项真实世界药物警戒研究中，我们从美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）、日本药品不良反应报告（JADER）和加拿大警戒性不良反应（CVAR）数据库中收集了与LTRAs使用相关的EGPA不良事件（AE）报告。计算了报告比值比（ROR）、比例报告比值比（PRR）、信息成分（IC）和经验贝叶斯几何平均数（EBGM），以量化LTRAs与EGPA之间关联的强度。应用Weibull形状参数（WSP）检验来分析EGPA毒性的发病时间轮廓。随后进行了网络药理学分析，以识别中心基因，确定LTRAs诱导EGPA的潜在机制。LTRAs，包括孟鲁司特、扎氟米拉司和普仑司特，在三个数据库中与EGPA显示出强烈的关联（ROR > 1的95%置信区间下限，PRR > 2且χ2值≥4，EBGM05 > 2，以及IC025 > 0）。在排除了作为伴随药物的皮质类固醇后，孟鲁司特在FAERS数据库中仍与EGPA显著相关。与LTRAs相关的EGPA的中位发病时间为233天（范围：76-660天），WSP检验显示LTRAs具有早期失效型特征。我们分离了81个交互作用目标基因，将LTRAs与EGPA联系起来。通过蛋白质-蛋白质相互作用分析和分子复合体检测（MCODE）算法，揭示了几个核心基因，包括SRC、PTGS2、EDN1、HMOX1、KDR和OCLN。我们的研究揭示了长非编码RNA（LTRAs）可能增加EGPA的风险，并初步探讨了LTRAs诱导EGPA的潜在基因和机制。对于临床医生在给予LTRAs时警惕EGPA的风险是有帮助的。 CNSknowall 平台 Pubmed+AI 快速提炼核心内容和研究亮点 核心内容：本研究基于FAERS、JADER、CVAR三个自发报告系统数据库，采用不比例分析（ROR、PRR、IC、EBGM四种算法）评估白三烯受体拮抗剂（LTRAs）与嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的关联。结果显示孟鲁司特、扎鲁司特、普仑司特均与EGPA呈强关联（ROR 95%CI下限>1、PRR>2且χ²≥4、EBGM05>2、IC025>0）。排除皮质类固醇合并用药后，孟鲁司特仍与EGPA显著相关。中位发病时间为233天（范围76–660天），Weibull形状参数β的95%CI下限<1，提示早期失效型特征。通过网络药理学鉴定出81个LTRAs-EGPA交集基因，关键基因包括SRC、PTGS2、EDN1、HMOX1、KDR、OCLN，富集于VEGF信号通路、肾素分泌、药物代谢等通路，提示血管内皮微环境、VEGF通路和炎症可能是LTRAs诱导EGPA的潜在机制。 研究亮点： 首次联合三大数据库：同时利用FAERS（美国）、JADER（日本）、CVAR（加拿大）三个大规模自发报告系统，提高信号检测的稳健性和跨人群可比性。 多算法交叉验证：同时采用频率法（ROR、PRR）和贝叶斯法（IC、EBGM）四种算法，降低假阳性并增强结论可靠性。 亚组与共用药分析：按年龄、性别、适应症分层，并排除皮质类固醇干扰，排除混杂因素。 整合网络药理学：从药物-基因互作角度探索LTRAs诱导EGPA的分子机制，识别关键基因和信号通路。 时间至事件分析：使用Weibull分布参数刻画EGPA发生的风险变化模式（早期失效型），为临床监测窗口提供依据。 研究思路： 数据提取与清洗：从FAERS、JADER、CVAR数据库获取2004年至2025/2024年的不良事件报告，去除重复后筛选LTRAs（孟鲁司特、扎鲁司特、普仑司特、伊布司特）作为首要怀疑或怀疑药物的病例，并使用MedDRA术语映射EGPA。 不比例分析：构建2×2列联表，计算ROR（95%CI下限>1且病例数≥3）、PRR（>2且χ²≥4）、IC025>0、EBGM05>2四个指标，同时满足视为阳性信号。分别对总体LTRAs和单个药物进行检测。 亚组与共用药分析：按年龄（<65岁 vs ≥65岁）、性别、适应症（哮喘 vs 其他）分层分析；在FAERS数据库中，依次排除最常合并使用的皮质类固醇（泼尼松、氟替卡松、布地奈德等）后重复不比例分析。 时间至事件分析：提取有发病时间的报告，计算中位发病时间，采用Weibull形状参数β判断风险随时间变化类型（β<1为早期失效型，β≈1为随机型，β>1为磨损型）。 网络药理学：从SwissTargetPrediction、CTD、Targetnet、PharmMapper数据库预测LTRAs靶基因；从GSE144302获取EGPA差异表达基因；取交集得到LTRAs-EGPA相关基因。使用STRING构建PPI网络，Cytoscape可视化，MCODE算法筛选关键簇；进行KEGG和GO富集分析。 总结: 结论：本研究表明LTRAs（孟鲁司特、扎鲁司特、普仑司特）与EGPA风险增加相关，且该关联不依赖于皮质类固醇合并用药。发病多在用药后1年内（中位约8个月），呈早期风险递减模式。网络药理学提示血管内皮微环境、VEGF通路及炎症可能是LTRAs诱导EGPA的潜在机制。这些发现有助于临床医生在处方LTRAs时提高对EGPA风险的警惕。 讨论： 本研究与既往多数病例报告和系统综述一致，支持LTRAs与EGPA的因果关系，并扩展至所有LTRAs类别（包括普仑司特）。通过排除类固醇合并用药的分析，反驳了“仅因类固醇减量暴露”的假设。 亚组分析显示≥65岁和非哮喘适应症患者信号更强，提示这些人群可能缺乏系统监测，易漏诊。早期失效型特征提示初始治疗阶段是高危窗口，需主动监测。 网络药理学发现PTGS2（环氧合酶-2）调控前列腺素E2合成和血管通透性；KDR（VEGFR2）参与血管生成和通透性；SRC参与细胞增殖和骨架重塑；OCLN维持上皮屏障；EDN1（内皮素-1）调节血管张力；HMOX1调节血管细胞增殖。LTRAs通过阻断CysLT1受体导致循环白三烯增加，可能作用于血管系统CysLT2受体，间接调控上述基因介导的炎症和血管内皮功能，促进EGPA发生。 局限性：自发报告系统存在漏报、重复、信息不全等偏倚；不比例分析不能确定因果关系；网络药理学结果需细胞/动物实验验证。尽管如此，三种数据库和四种算法的交叉验证增强了信度。 临床意义：临床使用LTRAs（尤其是孟鲁司特、扎鲁司特、普仑司特）时应监测EGPA症状（如哮喘加重、嗜酸性粒细胞增多、血管炎表现），特别是在用药后第一年内。该药安全-效益评估需纳入EGPA风险考量。 （4）期刊名称：Clinical therapeutics；分区：医学4区 文章类型：公共数据库 题目（IF：3）：《布地奈德/福莫特罗的安全性评估：基于FAERS、JADER和CVAR数据库的真实世界药物警戒分析》Safety Assessment of Budesonide/Formoterol: Real-World Pharmacovigilance Analysis Using the FAERS, JADER, and CVAR Databases 更新时间：2026年03月 文章下载：10.1016/j.clinthera.2025.12.013 原文摘要翻译：哮喘和慢性阻塞性肺疾病是具有重大全球健康影响的常见呼吸系统疾病。布地奈德/福莫特罗（Symbicort）是一种固定剂量吸入器，结合了布地奈德和富马酸福莫特罗，广泛用于疾病管理。尽管其临床疗效已得到充分证实，但不良药物事件（ADE）报告的数量也在不断增加，这突显了进行彻底的现实世界安全性评估的必要性。我们使用三个主要的自发报告系统进行了回顾性药物警戒研究：美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）、日本药品不良反应报告（JADER）和加拿大警戒不良反应数据库（CVARD）。我们使用了多种非比例算法，包括报告比值比、比例报告比值比、贝叶斯置信传播神经网络和多项式伽马泊松收缩器进行信号检测。此外，还进行了亚组分析和敏感性分析，以及逻辑回归。Weibull分布和 log-rank检验用于评估事件时间。在FAERS中总共识别出30,689例ADEs，涵盖了27个系统器官类别。预期的信号如咳嗽、嗓音障碍和支气管炎得到了证实。意外事件包括呼吸困难、视觉和记忆障碍、冠状动脉栓塞和哮喘危机。按性别分层分析显示了女性特有的风险（例如，乏力、支气管炎、脱发、体重增加）和男性特有的风险（例如，尿路感染、心肌梗死）。年轻患者（<18岁）患哮喘危机的风险更高，而老年患者（>65岁）则显示出保护作用。ADEs的中位发病时间为55天。从JADER（例如，肺炎、肝损伤）和CVARD（例如，咯血、甲状腺功能减退）中出现了独特的信号。这种多数据库分析突出了对布地奈德/福莫特罗持续药物监测的需求。新型不良事件信号的识别强调了密切监测的重要性，特别是在早期治疗期间，以提高安全性和治疗效果。 CNSknowall 平台 Pubmed+AI 快速提炼核心内容和研究亮点 核心内容： 该研究通过三个真实世界药物警戒数据库（FAERS、JADER、CVARD）对布地奈德/福莫特罗（信必可）的安全性进行全面评估，识别出预期及非预期的药品不良事件信号，并进行性别、年龄分层分析以及事件发生时间分析。 研究亮点： 采用多数据库（FAERS、JADER、CVARD）联合分析，覆盖美国、日本、加拿大三大自发报告系统。 运用多种不相称性算法（报告比值比、比例报告比、贝叶斯置信传播神经网络、多项伽马泊松收缩器）进行信号检测。 进行了性别分层分析（发现女性特异性风险和男性特异性风险）以及年龄分层分析（年轻患者与老年患者的不同风险特征）。 利用Weibull分布和对数秩检验评估不良事件发生时间，中位发生时间为55天。 研究思路： 数据来源：使用三个主要的自发报告系统——FAERS、JADER、CVARD。 信号检测：采用多种不相称性算法，包括报告比值比、比例报告比、贝叶斯置信传播神经网络、多项伽马泊松收缩器。 分层分析：进行性别分层分析、年龄分层分析。 辅助分析：执行逻辑回归分析以及敏感性分析。 时间分析：使用Weibull分布和对数秩检验评估不良事件发生时间。 总结： 结论：这种多数据库分析突显了对布地奈德/福莫特罗进行持续药物警戒的必要性。新不良反应信号的识别强调了警惕监测的重要性，尤其是在早期治疗期间，以提高安全性和治疗效果。 讨论： 研究通过三大数据库联合分析，提供了更全面的全球视角，不同数据库出现的特有信号可能反映了地域差异（如日本人群的肺炎、肝损伤，加拿大人群的咯血、甲状腺功能减退）。 性别和年龄的分层分析揭示了个体化风险差异，提示临床用药时需考虑患者性别和年龄因素。 中位发生时间55天表明不良事件多发生在早期治疗阶段，提示临床应在治疗初期加强监测。 非预期信号（如视觉和记忆障碍、冠状动脉栓塞）值得进一步研究，以明确其与药物的因果关系。 （5）期刊名称：PloS one；分区：综合性期刊3区 文章类型：公共数据库 题目（IF：2.6）：《药物诱发的上消化道出血：一项真实世界的药物警戒研究》Drug-induced upper gastrointestinal bleeding: A real-world pharmacovigilance study 更新时间：2026年02月23日 文章下载：10.1371/journal.pone.0343209 原文摘要翻译：药物引起的上消化道出血（UGIB）是一种严重的不良事件，值得密切关注。本研究进行了真实世界药物警戒研究，旨在增强对药物安全性的理解，并更有效地识别和预防潜在风险。本研究从2004年第一季度到2024年第二季度，提取了在FDA不良事件报告系统（FAERS）和日本药品不良反应报告（JADER）数据库中与上消化道出血（UGIB）相关的数据。我们选取了频率较高的前50种药物，并采用四种信号检测方法进行了安全性分析：报告比值比、比例报告比值比、经验贝叶斯几何平均数和贝叶斯置信传播神经网络。通过数据挖掘分析，我们发现报告的UGIB患者数量为62,941例，包括在FAERS中的57,414例和在JADER中的5,527例。特别值得注意的是，阿司匹林的频率和信号强度在两个数据库中都排名前五。利伐沙班、华法林和帕瑞达卡不仅在FAERS数据库中的报告数量最多，而且其信号值也显示出高度。在JADER数据库中，氯吡格雷、洛索洛芬、阿哌沙班和贝伐珠单抗的报告数量较多，还观察到艾司氟比洛芬/薄荷油和氯诺昔康显示出极高的信号值。同时，美洛昔康和普拉格雷的信号值也相对较高。本研究通过对多个不良反应数据库进行整合分析，对药物相关上消化道出血（UGIB）进行了药物警戒分析。在FAERS和JADER数据库中，我们不仅识别出了一些常见的风险信号药物，还发现了特定于数据库的风险相关药物。特别是，本研究对选定高报告频率的药物进行了系统的定量风险评估。这项分析不仅加深了我们对药物风险特征的理解，而且为临床药物安全决策提供了重要的参考依据。 CNSknowall 平台 Pubmed+AI 快速提炼核心内容和研究亮点 核心内容： 该研究基于美国FAERS和日本JADER两大药物不良反应数据库（2004年第一季度至2024年第二季度），通过四种信号检测方法（报告比值比ROR、比例报告比PRR、经验贝叶斯几何均值EBGM、贝叶斯置信传播神经网络BCPNN），对药物诱发的上消化道出血（UGIB）进行真实世界药物警戒分析。共纳入62,941例UGIB患者（FAERS 57,414例，JADER 5,527例），聚焦于高频报告的50种药物，识别出抗凝药、抗血小板药、非甾体抗炎药（NSAIDs）及抗肿瘤药物为高风险类别。 研究亮点： 多数据库交叉验证：同时分析FAERS和JADER数据库，克服单源数据局限性，发现阿司匹林在两个数据库中均位列报告频率和信号强度前五。 多算法联合检测：综合ROR、PRR、EBGM、BCPNN四种方法，构建多维交叉验证框架，减少假阳性风险。 解剖学定位精准：通过MedDRA标准术语筛选，仅纳入17个明确指示上消化道出血的优选术语（如呕血），排除黑便等无法定位的术语。 数据库特异性发现：在JADER数据库中识别出氟比洛芬/薄荷油（ROR 88.21）和氯诺昔康（ROR 46.20）等极高信号值药物，而在FAERS中未出现。 研究思路： 数据获取：从FAERS和JADER数据库提取2004Q1-2024Q2期间所有UGIB相关不良事件报告。FAERS经去重后获得179,566,653份独特报告，筛选出62,041例UGIB事件；JADER去重后共5,527例患者。 事件定义：采用MedDRA标准医学查询术语“胃肠出血”（SMQ 2000018），进一步按解剖位置筛选出17个“上消化道出血”优选术语（如呕血、上消化道出血等），排除黑便等无法定位的术语。 信号检测：选取报告频率最高的50种药物，分别使用ROR、PRR、EBGM、BCPNN四种方法进行不均衡性分析，设定阈值以判断阳性信号。 数据库比较：通过维恩图对比两个数据库中阳性信号药物的重叠与差异，并利用森林图展示各药物ROR值。 结局分析：在FAERS数据库中分析高风险药物的死亡与非死亡比例。 总结： 结论：本研究通过整合分析FAERS和JADER数据库，系统评估了药物相关UGIB风险。抗凝药、抗血小板药（特别是阿司匹林）及部分NSAIDs在两个数据库中均持续显示显著风险信号。特定抗肿瘤药物（卡培他滨、索拉非尼）相关UGIB死亡率相对较高，提示临床需警惕。 讨论要点： 机制合理性：抗凝药和抗血小板药通过损害凝血和血小板功能增加UGIB风险；NSAIDs通过抑制环氧合酶、减少前列腺素保护胃黏膜引发损伤。 阿司匹林的突出风险：阿司匹林在FAERS（ROR 35.64）和JADER（ROR 14.23）中均表现一致高风险，与其不可逆抑制COX、导致胃黏膜损伤有关。一级预防中可能不显著增加心血管获益但增加UGIB风险。 数据库特异性发现：氟比洛芬/薄荷油在JADER中ROR达88.21，提示局部使用也可能存在UGIB风险，目前机制不明，需进一步研究。 流行病学趋势：随着质子泵抑制剂应用和内镜止血技术进步，溃疡相关UGIB发病率下降，但药物相关风险因老年人群抗血栓药物和NSAIDs使用增加而上升。 局限性：基于自发报告系统，无法计算确切发病率；报告者经验差异可能导致漏报或错报；无法控制患者基础疾病和合并用药等混杂因素；数据库存在种族和地域差异（FAERS以欧美为主，JADER以日本人群为主），影响结果推广性。未来需前瞻性多中心研究和临床试验验证。 （6）期刊名称：Frontiers in medicine；分区：医学3区 文章类型：公共数据库 题目（IF：3）：《钠磺达肝素的不良事件特征：基于FAERS、JADER和VigiAccess数据库的disproportionality分析》Adverse event profile of fondaparinux sodium: a disproportionality analysis based on FAERS, JADER, and VigiAccess databases 更新时间：2026年02月05日 文章下载：10.3389/fmed.2026.1731378 原文摘要翻译：磺达肝素钠，一种合成戊糖糖，选择性抑制因子Xa，主要用于预防大型下肢骨科手术期间的静脉血栓栓塞。它也用于治疗不稳定型心绞痛和非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）。鉴于其广泛的临床应用，对其在临床实践中的安全性能进行全面评估是必不可少的。本次药物警戒调查系统评估了2004年第一季度至2024年第三季度期间，通过利用FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库中的真实世界数据，发现 fondaparinux钠为主要疑似药物后的安全性概况。为了进一步验证我们发现的稳健性和普遍性，我们将识别的信号与两个外部来源的数据进行了交叉参考：VigiAccess数据库（2003年第二季度至2025年第四季度）和日本药品不良事件报告（JADER）数据库（2007年第二季度至2025年第二季度）。不比例分析采用了报告优势比（ROR）、比例报告比（PRR）、贝叶斯置信传播神经网络（BCPNN）以及多重经验贝叶斯Gamma-Poisson收缩器（MGPS）。此外，还进行了敏感性分析以确保结果的稳健性。最后，应用最佳参数模型估计了不良事件（AEs）的时间风险。在FAERS数据库中，我们识别了5,700份与磺达肝素钠相关的不良事件（AE）报告，对应于17,061个独特的优先术语（PTs）。发病时间分析（N=2,220）显示了一个早期峰值曲线（β=1.2，中位数：7天），其中81.98%的事件在30天内发生。比例分析证实了所有人群中出血并发症的阳性信号。亚组分析显示，女性患者的出血相对风险（ROR）更高，老年患者（≥65岁）则增加了贫血和皮肤坏死的风险。儿童患者（<18岁）显示出罕见但显著的肝毒性。医疗专业人员报告了更复杂的临床术语，而消费者则报告了更多症状性事件。一些不平衡的信号，包括呕血（ROR=14.52，95%CI：11.99-17.58）和皮肤坏死（ROR=27.29，95%CI：20.06-37.12）被识别出来。敏感性分析进一步证实了这些发现的稳健性，关键信号与VigiAccess数据库和JADER数据库进行了交叉参考。这些信号的检测突出了潜在的安全问题，这些问题需要进一步的临床监测而不是确认确定的因果关系。本研究作为对 fondaparinux 钠现实世界安全性的假设生成性探究。虽然我们的发现与已建立的不良反应概况一致，但它们也突出了潜在的新信号，值得进一步调查。这些见解为临床监测提供了宝贵的参考点，特别是在特殊人群中，尽管需要进一步的流行病学研究来验证因果关系。 CNSknowall 平台 Pubmed+AI 快速提炼核心内容和研究亮点 核心内容：本研究是一项基于FAERS、JADER和VigiAccess三个大型药物警戒数据库的回顾性观察研究，旨在系统评估钠磺达肝素在真实世界中的安全性。通过不成比例分析和时间-事件分析，研究证实了该药物已知的出血性不良事件风险，并识别出标签未载明的潜在新信号（如咯血、皮肤坏死），同时揭示了不同人口学亚群（性别、年龄）和报告者类型的风险差异。 研究亮点： 多源数据库交叉验证：首次整合FAERS、JADER和VigiAccess三大数据库进行交叉验证，增强了研究结果的稳健性和全球普适性，降低了单一数据源的偏倚。 精准的时间-事件分析：通过拟合优度检验，确定对数逻辑分布（Log-logistic）为最优参数模型，揭示了钠磺达肝素不良事件的“早期高峰”（中位时间7天）风险特征，并发现出血与皮疹事件具有不同的时间动力学模式。 全面的亚组分析：深入分析了性别、年龄（儿童、成人、老年）及报告者角色（医疗专业人员 vs. 消费者）对不良事件信号强度的影响，识别出高风险/特殊人群的特定风险特征。 研究思路： 数据收集与处理：从FAERS、JADER和VigiAccess数据库提取钠磺达肝素相关的不良事件报告。在FAERS中，限定药物角色为“首要怀疑（PS）”并进行去重。 信号检测：采用ROR、PRR、BCPNN和MGPS四种不成比例分析算法，在系统器官分类（SOC）和首选术语（PT）层面识别正信号。信号的判定标准为至少一种算法达到预设阈值。 亚组分析：按性别（男/女）、年龄（<18岁，18-64岁，≥65岁）和报告者角色（医疗专业人员/消费者）进行分层分析，比较信号差异。 时间-事件（TTO）分析：计算用药至不良事件发生的时间间隔。通过拟合Weibull、Log-normal和Log-logistic分布，选取AIC值最小的最优模型来描述风险的时间特征。 敏感性分析：排除与常见合并用药（泼尼松、阿司匹林、羟氯喹）相关的报告后，重新计算ROR值，以评估核心信号的稳健性。 外部验证：将FAERS中识别的关键信号与JADER和VigiAccess数据库中的数据进行交叉比对，验证其普遍性。 总结： 1.结论：本研究通过多数据库交叉验证，描绘了钠磺达肝素的真实世界安全谱。其不良事件风险呈“早期高峰”特征，主要集中在治疗第一周。研究证实了标签内风险，并提出了咯血、皮肤坏死等值得临床关注的潜在新信号。这些发现是假设生成的，呼吁进行更严格的流行病学研究以验证因果关系。 2.对关键新信号的讨论： 昏迷与失语症：通常不是直接神经毒性，而可能是强效抗凝治疗后继发的严重脑梗死或颅内出血的后果，存在“指征混淆”偏倚。 结膜变色：仅3例报告，ROR极高。推测为编码偏倚（将结膜下出血错误归类），生物学合理性低，可能是假阳性信号。 咯血与皮肤坏死：具有明确的生物学合理性。咯血与凝血级联抑制导致胃肠黏膜出血风险增加有关；皮肤坏死可能与微血管血栓形成或HIT样免疫反应有关，尤其在老年人中需高度警惕。 肾衰竭与无尿：信号可能部分源于患者本身病情严重（如休克、多器官功能障碍）的“指征混淆”。然而，钠磺达肝素主要经肾脏排泄，肾功能不全老年人的药物蓄积风险是真实的，可能加剧肾功能恶化。这强调了在严重肾功能不全患者中禁用的重要性。 HIT：尽管信号强度高，但临床上通常将钠磺达肝素用于已疑似或确诊HIT患者的替代治疗，这导致了“前驱偏倚”（protopathic bias），使其信号强度被高估。 3.局限性：本研究承认自发报告系统的固有缺陷，包括报告偏倚、漏报、缺乏总暴露人群数据（无法计算真实发病率）以及无法确定因果关系。 4.临床意义：研究为临床实践提供了具体的安全监测建议。例如，在治疗首月（特别是第一周）需强化监测；对女性患者需警惕更高出血风险；对儿童需关注肝毒性；对老年人需特别留意贫血和皮肤坏死；应整合医疗专业人员和消费者的报告以获得更全面的安全视图。 （7）期刊名称：International journal of surgery；分区：医学2区 文章类型：公共数据库 题目（IF：8.9）：《出血和抗血小板治疗：基于美国食品药品管理局不良事件报告系统数据库和日本药物不良事件报告数据库的联合药物流行病学分析，以及药剂师的作用》Bleeding and antiplatelet therapies: a combined pharmacovigilance analysis of the FDA Adverse Event Reporting System and Japanese Adverse Drug Event Report databases, and the role of pharmacists 更新时间：2026年02月01日 文章下载：10.1097/JS9.0000000000003667 原文摘要翻译：抗血小板药物对于预防心血管事件至关重要。然而，这些治疗方法与潜在的致命性出血风险相关。本研究旨在全面分析过去二十年中与抗血小板治疗相关的出血事件，并探讨药师主导干预措施在降低这些风险中的作用。数据从FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库和日本药品不良事件报告（JADER）数据库中提取，这两个数据库都涵盖了2004年至2024年的报告。信号检测使用了四种算法：报告比值比、比例报告比值比、贝叶斯置信传播神经网络和经验贝叶斯几何平均数。分析包括时间趋势、适应症分布、发病时间以及出血事件的结果。此外，还评估了联合用药对出血风险的影响。回顾了药师在抗血小板药物管理中的作用，重点介绍了干预措施及其在临床环境中的有效性。在FAERS中识别出22546份出血事件报告，在JADER中识别出8916份。分析显示了各种出血不良事件的显著信号，FAERS中观察到最高信号强度的罕见事件包括甲状腺囊肿、脊髓蛛网膜下出血和肾上腺出血，而在JADER中，三个最高信号强度分别是赫勒德综合征、习惯性流产和甲状腺出血。分析显示，65岁或以上的老年人和需要住院治疗的患者受到的影响尤为严重。抗血小板药物与非甾体抗炎药、抗凝药和其他药物类别的联合使用显著增加了出血风险。发病时间分析显示，出血事件可能在抗血小板治疗期间的任何时间发生，这突显了持续监测的需求。药师主导的干预措施经过审查，发现它们在减少出血并发症和提高患者预后方面是有效的。本研究提供了在多样化临床环境中与抗血小板治疗相关的出血风险的可靠证据，强调了需要提高临床警惕性。此外，它突出了药剂师在优化抗血小板治疗管理以及减少出血并发症中的关键作用。 CNSknowall 平台 Pubmed+AI 快速提炼核心内容和研究亮点 核心内容： 本研究基于FAERS和JADER数据库，对2004至2024年间抗血小板治疗相关的出血事件进行了全面的药物流行病学分析，并探讨了药剂师主导干预措施在降低出血风险中的作用。使用四种信号检测算法（报告比值比、比例报告比值比、贝叶斯置信传播神经网络和经验贝叶斯几何平均数）识别了多种出血不良事件的显著信号，重点分析了时间趋势、适应症分布、发病时间、结局以及联合用药的影响。结果显示，FAERS中识别出22546份出血事件报告，JADER中8916份；65岁以上老年人和住院患者受出血影响尤为严重；抗血小板药物与非甾体抗炎药、抗凝药等联合使用显著增加出血风险；出血事件可能在治疗期间任何时间发生。药剂师主导的干预措施经审查被认为能有效减少出血并发症并改善患者预后。 研究亮点： 联合利用两个大型药物警戒数据库（FAERS和JADER），覆盖二十年报告数据，增强了结果的稳健性和跨人群可比性。 采用四种互补的信号检测算法，提高了罕见出血事件（如甲状腺囊肿出血、脊髓蛛网膜下腔出血、肾上腺出血等）的识别灵敏度。 专门分析了联合用药对出血风险的量化影响，并系统回顾了药剂师在抗血小板药物管理中的临床干预效果。 研究思路： 数据提取：从FAERS和JADER数据库中提取2004至2024年的报告。 信号检测：使用四种算法（报告比值比、比例报告比值比、贝叶斯置信传播神经网络、经验贝叶斯几何平均数）进行出血不良事件的信号检测。 分析维度：包括时间趋势、适应症分布、发病时间、结局以及联合用药对出血风险的影响。 药剂师作用评估：回顾药剂师在抗血小板药物管理中的干预措施及其在临床环境中的有效性。 总结： 本研究提供了在多样化临床环境中与抗血小板治疗相关的出血风险的可靠证据，强调了需要提高临床警惕性。此外，研究突出了药剂师在优化抗血小板治疗管理以及减少出血并发症中的关键作用。研究结果支持将药剂师纳入多学科团队，通过持续监测和针对性干预来降低出血风险。 长按二维码关注我们，用最短的时间和最高的效率学习更多数据分析方法! 官网地址（直接微信扫码一键注册后即可免费使用）： https://cnsknowall.com 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哮喘概况 全球现状：哮喘是严重的全球性健康问题，全球约3亿人患病，在许多经济发展中国家患病率呈上升趋势，约96%的哮喘死亡病例发生在低收入和中等收入国家。 疾病特点：哮喘是常见的慢性呼吸道疾病，可导致呼吸症状并限制活动，症状频率和严重程度因人而异，可能引发严重急性加重（发作），甚至导致死亡，但通过包括吸入性糖皮质激素（ICS）在内的有效治疗，大多数患者可实现长期良好控制。 治疗原则：所有成人、青少年和6-11岁儿童均应接受含ICS的治疗，ICS能显著降低症状频率和严重程度、急性加重风险及哮喘死亡率。治疗需个体化，考虑症状控制水平、急性加重风险因素、哮喘表型、药物有效性和安全性、成本、吸入器使用能力及环境影响，患者应参与治疗选择。 定义 哮喘：一种慢性呼吸道疾病，具有多种表型，通常以慢性气道炎症为特征，导致呼吸症状（喘息、呼吸困难、胸闷、咳嗽）在不同时间加重或减轻，发作时气流受限，未经治疗者气流受限更频繁和严重。 触发因素：可导致哮喘症状出现或加重的因素，包括病毒性呼吸道感染、室内外过敏原（如尘螨、宠物、花粉、蟑螂颗粒）、烟草烟雾或 vaping、运动、压力等，在哮喘未控制时更易引发症状，某些药物（如β受体阻滞剂）及阿司匹林等非甾体抗炎药也可能诱发。 哮喘急性加重：哮喘症状（气短、咳嗽、喘息、胸闷）和肺功能较平时急性或亚急性恶化，常由病毒性上呼吸道感染、花粉或污染暴露、ICS治疗依从性差等触发，严重急性加重可致命，含ICS的治疗能显著降低其风险。 哮喘诊断 诊断特征：包括典型的可变呼吸道症状史（症状频率和强度可变，常在夜间或晨起、运动、大笑、接触过敏原或冷空气、病毒性呼吸道感染后出现或加重）和可变呼气气流受限证据（当前或既往），长期哮喘患者气流受限可能永久存在，体格检查常正常，用力呼气时可能闻及哮鸣音。 诊断确认：需在患者医疗记录中记录诊断证据，若患者已接受ICS治疗，可能需额外检查确认。可变呼气气流受限的证据包括支气管扩张剂反应显著（成人FEV1或FVC增加≥12%且≥200 mL，PEF增加≥20%；儿童FEV1增加≥12%预计值，PEF增加≥15%）、2周内PEF平均每日变异率过高（成人>10%，儿童>13%）、ICS治疗4周后反应显著、支气管激发试验阳性、肺功能在就诊间变化过大等。 2型生物标志物作用：在有典型哮喘症状但肺功能检查阴性或不可用时，FeNO升高（成人/青少年>50 ppb，儿童>35 ppb）或血嗜酸性粒细胞高于国家/地区参考范围可支持2型哮喘诊断，但也可能由非哮喘疾病引起，较低水平不能排除哮喘，其水平受性别、年龄、设备和检测部位（FeNO）等多种因素影响。 特定人群诊断：持续性咳嗽但无其他呼吸道症状患者可能为咳嗽变异性哮喘，需支气管激发试验检测气道高反应性，用含ICS药物治疗；职业性哮喘和工作加重性哮喘需询问工作环境过敏原或刺激物暴露史，通过客观检查确诊，及时转诊并避免暴露；孕妇应询问哮喘史，强调孕期使用含ICS治疗的重要性，未确诊者待分娩后确认，孕期不停止或减少ICS治疗及进行支气管激发试验；老年人哮喘可能因气流受限感知差、认为气短正常、缺乏运动或活动减少而漏诊，需与心力衰竭或缺血性心脏病鉴别，有吸烟或生物质燃料暴露史者考虑COPD合并或替代诊断；持续性气流受限患者需结合病史、症状模式和既往记录区分哮喘与COPD，诊断不确定时转诊；中低收入国家需考虑结核病、HIV/AIDS相关肺部疾病、寄生虫或真菌性肺部疾病等鉴别诊断，在无法进行肺功能检查时可用PEF计检测可变呼气气流，同时需增加肺功能检查设备可及性和人员培训。 哮喘评估 评估频率：每次就诊时评估，重要评估时间包括急性加重后、需要新的哮喘药物处方时，即使无症状也至少每年评估一次。 哮喘控制评估：包括症状控制（过去4周内日间症状每周超过2次、因哮喘夜间觉醒、SABA缓解剂每周使用超过2次、因哮喘活动受限，根据出现的项目数量分为良好控制、部分控制、未控制）和风险因素控制（评估未来急性加重、肺功能丧失、药物副作用风险，如未控制的哮喘症状、SABA过度使用（≥3个200剂量罐/年）、ICS不足、合并症、过敏原暴露、吸烟、心理或社会经济问题、肺功能差、2型炎症标志物水平高、既往严重急性加重史等）。 肺功能检测：使用肺功能仪（或PEF计）测量，开始ICS治疗前、3-6个月后、至少每1-2年测量一次，急性加重高风险者和有肺功能下降风险因素者更频繁测量，症状少但肺功能差或肺功能好但症状频繁者需排查基础疾病。 治疗问题评估：记录当前治疗，询问副作用，观察患者使用吸入器以检查技术，通过询问用药频率和问题检查依从性，确认患者有无书面哮喘行动计划，了解患者治疗目标和偏好。 合并症评估：检查是否有其他 medical 状况导致症状、影响生活质量或使哮喘难以控制，如鼻炎、鼻窦炎、胃食管反流病、肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停、抑郁和焦虑等。 哮喘严重程度评估：通常指控制症状和预防急性加重所需的治疗水平，需治疗数月后评估。难治性哮喘是指尽管使用中高剂量ICS联合第二种控制剂（通常为LABA）或维持性OCS仍未控制，或需高剂量治疗维持控制的哮喘，需排除吸入器技术错误、依从性差、吸烟、合并症或诊断错误等可改变因素。哮喘严重程度根据控制所需治疗分为轻度（用按需ICS-福莫特罗或每日低剂量ICS可良好控制）、重度（尽管依从高剂量ICS-LABA并处理促成因素仍未控制，或需高剂量ICS-LABA维持控制），需向患者解释“轻度哮喘”也可能发生严重或致命急性加重，含ICS治疗可降低风险。 未控制哮喘的调查：大多数患者用含ICS治疗可实现良好控制，未控制者需先检查吸入器技术和依从性，再确认哮喘诊断（症状期肺功能正常者可减半ICS剂量2-3周后复查，考虑2型哮喘生物标志物），减少潜在风险因素（成人/青少年可切换至GINA Track 1，检查吸烟、β受体阻滞剂、NSAIDs、过敏原暴露等风险因素，管理合并症），考虑短期治疗升级（共同决策，权衡利弊），若Step 4治疗3-6个月仍未控制或症状严重、诊断存疑则转诊专家。 哮喘管理：一般原则 长期目标：长期控制症状，预防急性加重、气道损伤和药物副作用，实现患者最佳结局，同时了解患者自身治疗目标和偏好。儿童学龄前喘息常随年龄增长缓解，但可能复发，持续风险因素包括过敏特征、哮喘或过敏家族史、症状晚发、无感冒时喘息、母亲吸烟或烟草烟雾暴露。部分重度哮喘患者在生物治疗期间可临床缓解，缓解预测因素包括症状少、肺功能好、合并症少、哮喘起病早、基线时无或低维持OCS使用。 基本哮喘药物：确保每位患者的药物包含ICS（或含ICS的复方药物），即使症状不频繁，以降低严重急性加重风险，诊断后应尽快开始含ICS药物治疗，因其可降低任何患者（即使看似轻度）的严重急性加重风险，减少住院和死亡，改善症状、肺功能，预防运动诱发支气管收缩，早期使用低剂量ICS与更好的肺功能相关，未使用ICS时发生严重急性加重者长期肺功能更差。每位患者需快速起效支气管扩张剂缓解症状，青少年和成人首选低剂量ICS-福莫特罗作为缓解剂，可降低严重急性加重风险，不推荐仅用SABA缓解，因其与急性加重风险增加、肺功能恶化和哮喘死亡风险增加相关，SABA过度使用（如≥3个200剂量罐/年）与严重急性加重风险增加相关，家庭使用雾化SABA也与哮喘死亡风险增加相关。 治疗选择原则：成人/青少年（23页）和6-11岁儿童（29页）有不同治疗建议，GINA提供“首选”和“替代”治疗方案，首选方案在临床试验中尤其在减少急性加重方面最有效且/或对患者更方便。选择个体患者最佳治疗时，还需考虑风险因素、合并症、哮喘类型、个人治疗目标、吸入器使用能力、依从性、药物成本和环境影响。各年龄组治疗方案按“步骤”展示，步骤数表示强度，Step 5比Step 1药物更多、剂量更高，治疗可升级或降级。 吸入器选择和使用原则：吸入药物对有效哮喘管理至关重要，确保患者有效使用吸入器，使用不当常见，会导致症状控制不佳、急性加重和局部不良反应风险增加。处方前选择适合患者的药物和吸入器，考虑关节炎等身体问题、患者技能和成本，使用压力定量吸入器（pMDI）的ICS患者应使用储雾罐，若首选治疗有多种吸入器且患者使用效果相同，与患者讨论其相对环境影响。培训患者正确使用吸入器，获取每种吸入器的检查清单并学习正确技术以指导患者，每次就诊检查吸入器技术，让患者演示使用方法，使用特定设备的检查清单识别错误，通过实际演示纠正错误，必要时重复检查2-3次。 评估、调整治疗和复查反应：为最小化风险和控制症状，需持续评估患者哮喘、调整治疗并复查反应。哮喘控制可能变化，含ICS治疗需由医护人员或患者/家长/照顾者定期调整，治疗可每日、短期或数月增加，当哮喘控制良好并维持2-3个月时可考虑减少（27页和31页）。每次改变治疗时，重新评估症状控制、急性加重、副作用和肺功能，询问患者（或家长/照顾者）对治疗是否满意。一般在开始治疗后1-3个月复查，之后每3-12个月复查（孕期每4-6周），急性加重后1周内复查，复查频率还取决于患者既往症状控制、风险因素、初始治疗反应及使用行动计划管理哮喘的能力和意愿。若患者有致命性急性加重风险因素（如合并相关疾病、既往近乎致命哮喘、过去一年严重急性加重、正在使用或最近停用口服皮质类固醇、SABA过度使用尤其是每月超过1罐（200剂量）），需频繁复查，FeNO高时，先检查和纠正依从性及吸入器技术，再考虑升级哮喘治疗。 风险因素管理：治疗风险因素（表2，12页），包括干扰哮喘或哮喘治疗的其他 medical 状况。有一致高质量证据表明，以下策略可降低急性加重风险：指导性自我管理（教患者监测症状和/或PEF，提供书面哮喘行动计划（21页），定期复查哮喘）；含ICS的治疗方案（为所有患者处方含ICS的治疗，包括按需ICS-福莫特罗、每日ICS或每日ICS-LABA复方，成人和青少年GINA Track 1使用ICS-福莫特罗缓解剂（24页）比使用SABA缓解剂降低严重急性加重风险）；避免烟草烟雾（建议并帮助患者戒烟/vaping，避免他人烟雾/vapes，建议父母不在儿童使用的房间或汽车内吸烟或vaping）；管理确诊食物过敏（建议适当避免食物，确保患者有用于过敏反应的注射用肾上腺素）；转诊至专科中心（若有，将重度哮喘患者转诊进行详细评估，考虑添加生物制剂和/或痰引导治疗）；基于学校的项目，包括哮喘自我管理技能。 非药物治疗：除药物外，其他疗法和策略可能有助于控制症状和降低风险。有一致高质量证据支持的策略包括：戒烟建议（每次就诊强烈鼓励吸烟者戒烟，提供咨询和资源，建议父母/照顾者不在儿童使用的房间或汽车内吸烟）；体育活动（鼓励哮喘患者进行规律体育活动以获得整体健康益处，可能略微改善哮喘控制和肺功能，告知患者如何管理运动诱发支气管收缩）；职业性哮喘调查（询问所有成人起病哮喘患者的工作史，识别工作场所致敏原并尽快去除，若有，转诊专家）；阿司匹林加重呼吸疾病管理（处方非甾体抗炎药前询问既往反应史）。过敏原可能加重致敏患者的哮喘症状，但不建议对其他哮喘患者进行过敏原避免，因其策略通常复杂昂贵，且无验证方法确定可能获益者。一些常见哮喘症状触发因素（如运动和大笑）不应避免，其他（如病毒性呼吸道感染和压力）难以避免，需在发生时管理。 检查和提高哮喘治疗依从性：许多患者未按处方服用哮喘药物，依从性差可能是非故意的（如遗忘、成本、误解）和/或故意的（如认为药物不必要、担心副作用、文化问题、成本）。若处方了含ICS的维持治疗但患者未规律服用，可能仅使用SABA缓解剂，导致症状控制不佳和急性加重风险增加。识别依从性问题患者的方法包括：询问时表现同理心（如“大多数患者不会完全按处方使用吸入器。在过去4周，你每周服用多少天？0天、1天还是2天……？”或“你觉得早上还是晚上更容易记住吸入器？”）；检查药物使用情况（从处方日期、吸入器日期/剂量计数器、配药记录）；询问患者对哮喘和药物的态度和信念；若FeNO在处方GINA Step 3或Step 4治疗时仍高，检查依从性。研究表明以下策略可改善依从性：共同决策选择药物和剂量；电子吸入器提醒漏服剂量；哮喘护士家访的综合哮喘教育；医护人员查看患者配药记录反馈； refill 到期或逾期时触发的自动语音识别电话留言程序；直接观察儿童在学校服用维持性哮喘治疗。 患者和照顾者哮喘教育：向患者、父母和照顾者提供他们能清楚理解的信息，解释：为什么需要长期哮喘治疗；如何正确使用吸入器；如何使用书面哮喘行动计划；如何监测症状和/或峰流速；为什么需要定期哮喘医疗复查。为有效管理哮喘，医护人员和患者需合作，当医护人员接受良好沟通培训时，哮喘患者可能对医疗更满意，受哮喘限制更少，哮喘急诊就诊更少。 提供书面哮喘行动计划：向所有患者（或父母/照顾者）提供书面哮喘行动计划，以便他们识别哮喘恶化并采取适当行动，计划可以是手写、打印、数字或图片形式，而非仅口头说明，必须适合患者的哮喘控制水平、理解健康信息和遵循指示的能力。书面哮喘行动计划应包括：患者常用哮喘药物；何时及如何增加吸入药物；何时开始口服皮质类固醇（如有需要）；症状持续或恶化时如何获得紧急医疗护理。行动计划可基于症状和/或（成人）PEF。 成人和青少年哮喘药物选择 开始治疗：成人和青少年哮喘患者不应仅用SABA治疗，均应接受含ICS的治疗，诊断后立即开始的最佳治疗取决于患者病史和当前症状（表3），大多数成人和青少年应开始低剂量含ICS治疗（44页），首选方案使用ICS-福莫特罗作为缓解剂，而非SABA（22页），称为抗炎缓解剂（AIR）疗法。开始治疗前需记录哮喘诊断证据、记录症状控制和风险因素、尽可能评估肺功能、培训患者正确使用吸入器并检查技术、安排随访。 治疗路径：成人和青少年哮喘治疗有两种方法（图5）：首选治疗（Track 1），缓解剂为低剂量ICS-福莫特罗（24页）；替代治疗方案（Track 2），缓解剂为SABA或ICS与SABA复方（ICS-SABA）（25页）。GINA推荐Track 1，因其有强有力证据表明与Track 2相比降低严重急性加重风险，症状控制相似，且更简单，在治疗步骤1-4仅需一种药物和一种吸入器技术。 Track 1治疗方案：在Track 1的所有步骤中，患者在需要缓解哮喘症状时服用低剂量ICS-福莫特罗（图6），也可在运动前或接触过敏原前后使用低剂量ICS-福莫特罗。在步骤3-5，相同的ICS-福莫特罗吸入器也用于患者的维持治疗。步骤1-2推荐治疗为需要时服用低剂量ICS-福莫特罗缓解症状，临床试验中该治疗与SABA单独使用相比，将急诊就诊或住院风险降低约三分之二，与低剂量ICS（加SABA按需缓解症状）相比降低超过三分之一。步骤3-5患者每日使用ICS-福莫特罗复方作为维持治疗，有症状时额外服用相同药物，称为“ICS-福莫特罗维持和缓解疗法”（MART），在有或无严重急性加重史的患者中，与其他维持治疗（包括ICS-LABA和更高剂量ICS）加按需SABA相比，MART降低严重急性加重风险，症状控制水平相似（注意：不含福莫特罗的ICS-LABA吸入器不能用于MART）。所有步骤的ICS-福莫特罗复方推荐剂量见44页参考表。 Track 2治疗方案：Track 2中缓解剂为按需SABA或ICS-SABA（图7），是ICS-福莫特罗不可用时的替代方法，若患者哮喘稳定且使用含ICS维持治疗无急性加重、规律服药且偏好继续该治疗，也可考虑。步骤1患者出现症状时使用SABA，同时服用低剂量ICS，可使用含ICS和SABA的复方吸入器，或每次有症状使用SABA后立即服用低剂量ICS。步骤2-5患者每日服用含ICS的维持药物，加按需SABA缓解症状，步骤3-5成人（≥18岁）可用含ICS和SABA的复方吸入器作为缓解剂（若有）替代SABA，与使用SABA缓解剂相比降低急性加重风险。任何步骤患者可在运动前使用缓解剂，若维持和缓解药物为不同类型吸入器，或改变步骤需要更换吸入器类型，需培训患者正确技术。有强有力证据表明，即使低剂量每日服用ICS，与仅SABA治疗相比，显著降低严重急性加重、住院和哮喘死亡风险，改善症状，减少运动诱发支气管收缩，即使每周症状一天或更少的患者，严重急性加重风险也降低一半。处方SABA缓解剂方案前，考虑患者是否可能正确使用ICS，依从性低的患者将暴露于仅SABA治疗，急性加重风险更高，ICS-福莫特罗维持和缓解方案（Track 1）对这类患者更安全。 其他治疗选择：一些国家可能有其他治疗选择，要么有特定适应症，要么与Track 1和2的主要治疗相比，疗效或安全性证据较少。特异性过敏原免疫治疗：若成人或青少年有尘螨过敏，且含ICS治疗未良好控制哮喘，考虑添加尘螨舌下免疫治疗，FEV1≤70%预计值时不使用舌下免疫治疗。长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）：与ICS-LABA相比，添加LAMA略微改善肺功能，略微降低急性加重风险，但对气短等症状无临床重要改善，患者急性加重时，在添加LAMA前将ICS剂量增加至至少中等剂量或切换至MART，目前可用的LAMA包括噻托溴铵（单独雾化吸入器，患者≥6岁）和含ICS、LABA和LAMA的复方吸入器（患者≥18岁）。白三烯受体拮抗剂：包括孟鲁司特、普仑司特、扎鲁司特和齐留通，比每日ICS效果差，尤其是在预防急性加重方面，孟鲁司特与严重精神健康影响风险相关。 Step 5：成人和青少年重度哮喘管理：若患者尽管接受Step 4治疗仍有未控制症状和/或急性加重，评估原因并优化治疗，将患者转诊专家评估，包括重度哮喘炎症表型、合并症、风险因素评估及潜在附加治疗，若有痰嗜酸性粒细胞计数，该检查可能对中重度哮喘患者治疗有指导意义。可考虑高剂量ICS-LABA，但会增加副作用风险，包括肾上腺抑制。长效毒蕈碱拮抗剂可添加到维持性ICS-LABA治疗中，但严重急性加重的潜在减少幅度小。若可获得且负担得起，可在最大治疗基础上添加生物治疗，如抗免疫球蛋白E（皮下奥马珠单抗）用于重度过敏性哮喘，抗白细胞介素5或抗白细胞介素5受体α用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘，抗白细胞介素4受体α（皮下度普利尤单抗）用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘/2型气道炎症哮喘或需要维持口服皮质类固醇的患者，抗胸腺基质淋巴细胞生成素（皮下tezepelumab）用于重度哮喘。维持口服皮质类固醇应仅作为最后手段，且使用尽可能低的剂量，因为短期和长期全身副作用常见且严重。 哮喘控制良好时降级治疗：当哮喘控制良好并维持2-3个月时，考虑降级治疗，目的是找到控制症状和急性加重的最低治疗步骤，最小化副作用。选择合适的降级时机（无呼吸道感染、患者不旅行、未怀孕），评估急性加重风险因素（包括既往急性加重史或哮喘急诊就诊史、肺功能低（表2，12页）），降级前记录症状控制和肺功能，提供书面哮喘行动计划，密切监测，计划随访。通过更换为相同ICS较低强度的吸入器或减少吸入频率，将ICS剂量减少25-50%，每次降级后复查哮喘，确认稳定2-3个月后再考虑再次降级，成人或青少年哮喘患者不要完全停用ICS。 不推荐的治疗：维持口服皮质类固醇应仅作为最后手段，GINA不推荐口服沙丁胺醇、口服茶碱或吸入非诺特罗，因其不良反应风险增加。 6-11岁儿童哮喘药物选择 开始治疗：6-11岁哮喘儿童不应仅用SABA治疗，均应接受含ICS的治疗，诊断后立即开始的最佳治疗取决于儿童的哮喘病史和当前症状（表4）。开始治疗时需记录哮喘诊断证据、开始治疗前记录症状控制和风险因素（见表2）、尽可能在开始治疗前评估肺功能、培训儿童和父母正确使用吸入器并检查技术、安排随访。 治疗步骤：儿童开始治疗后，每次就诊时重新评估哮喘，必要时调整治疗，并复查治疗反应。若患者哮喘未得到良好控制，在升级治疗或更换同一步骤的不同药物前，首先检查依从性、吸入器技术、风险因素和合并症（29页）。若哮喘控制良好并维持3个月或更长时间，考虑降级治疗。步骤1儿童出现症状时使用SABA，同时服用低剂量ICS。步骤2-5儿童每日服用含ICS的维持治疗，ICS即使低剂量也比不使用ICS降低严重急性加重风险、改善肺功能、减少症状。步骤2儿童每日服用低总剂量ICS，加按需SABA缓解症状。步骤3-4儿童每日服用ICS或ICS-LABA，加按需缓解剂，有多种选择：每日ICS维持治疗加按需SABA缓解症状；每日ICS-LABA复方维持治疗加按需SABA缓解症状；每日ICS-福莫特罗复方维持治疗，有症状时额外服用相同药物（称为“维持和缓解疗法”（MART）），ICS-福莫特罗是唯一可用于MART的ICS-LABA。ICS-福莫特罗复方推荐剂量见表45，儿童使用SABA缓解剂时的每日总ICS剂量见表44。 Step 5：儿童重度哮喘管理：若儿童尽管吸入器技术良好且对Step 4治疗依从性好，但仍有未控制症状和/或急性加重，若有，将其转诊至儿科哮喘专家进行表型评估和审查导致症状和/或急性加重的因素。可考虑用于儿童重度哮喘的附加治疗包括：噻托溴铵可添加到其他推荐治疗中；生物治疗添加到其他推荐治疗中，如抗免疫球蛋白E（皮下奥马珠单抗）用于重度过敏性哮喘，抗白细胞介素5（皮下美泊利单抗）用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘，抗白细胞介素4受体α（皮下度普利尤单抗）用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘/2型气道炎症哮喘。 转诊后6-11岁儿童的其他治疗：若儿童尽管依从性好且吸入器技术正确，但Step 3或4治疗仍未良好控制哮喘，若有，应转诊专家。转诊后可考虑的儿童药物选择包括：添加长效毒蕈碱拮抗剂（Step 4可在推荐治疗基础上添加噻托溴铵单独雾化吸入器）；高剂量ICS-LABA（Step 4可增加至儿科高剂量（见表6，44页），但需先考虑副作用风险）；白三烯拮抗剂（可添加到推荐治疗中，孟鲁司特与部分儿童严重精神健康影响风险相关）；特异性过敏原免疫治疗（若哮喘儿童有豚草过敏，考虑在豚草季节前和期间添加豚草舌下免疫治疗，FEV1<80%预计值时不使用舌下免疫治疗）。 不推荐的治疗：维持口服皮质类固醇应仅作为最后手段，GINA不推荐使用口服沙丁胺醇、口服茶碱或吸入非诺特罗，因其不良反应风险增加。 哮喘控制良好时降级治疗：当哮喘控制良好并维持2-3个月时，考虑降级治疗，目的是找到控制症状和急性加重的最低治疗步骤，最小化副作用。 特定人群或情境下的哮喘管理 职业性哮喘：若哮喘由工作场所空气中的刺激物或过敏原引起，应立即开始ICS治疗，疑似职业性哮喘应尽快转诊专家（若有），需消除对病因的暴露。 妊娠：孕期哮喘控制常变化，应每4-6周监测，所有哮喘孕妇应接受含ICS的治疗，因哮喘急性加重与早产、低出生体重和围产期死亡率增加相关，ICS可降低这些风险，不应停止常规哮喘治疗，ICS和β2受体激动剂与胎儿畸形风险增加无关，急性加重治疗与非妊娠成人相同，避免胎儿缺氧。 过敏性鼻炎和慢性鼻窦炎：过敏性鼻炎在哮喘患者中非常常见，应与哮喘一起用鼻内皮质类固醇治疗，慢性鼻窦炎（尤其是合并鼻息肉时）与更严重的哮喘相关，治疗过敏性鼻炎或慢性鼻窦炎可减轻鼻部症状，但可能不改善哮喘控制，一些生物治疗（抗免疫球蛋白E、抗白细胞介素4受体α、抗白细胞介素5、抗白细胞介素5受体α）可改善慢性鼻窦炎合并鼻息肉和哮喘患者的鼻部症状。 肥胖：肥胖者哮喘更难控制，肥胖哮喘患者治疗计划应包括减重，即使减重5-10%也可改善哮喘控制。 胃食管反流病（GERD）：无症状GERD不太可能导致哮喘控制不佳，有症状反流应治疗，但哮喘控制不佳患者除非同时有症状反流，否则不应使用抗反流治疗。 老年人：合并症及其治疗可能使哮喘管理复杂化，考虑患者服用的所有其他药物并检查副作用，选择药物和吸入器时考虑关节炎、视力、吸气流量、治疗方案复杂性和吸入器环境影响等因素。 阿司匹林加重呼吸疾病（AERD）：服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药（NSAIDs）后哮喘急性加重史强烈提示AERD，AERD患者常患有重度哮喘和鼻息肉病，若病史明确提示AERD，建议患者避免所有非甾体抗炎药，激发试验可确诊，但仅应在有复苏设施的专科中心进行，部分患者在含ICS治疗基础上添加白三烯受体拮抗剂可改善肺功能和减少症状（注意：孟鲁司特存在神经精神副作用风险），脱敏有时有效，但必须在专科护理下进行，哮喘急性加重、胃炎和胃肠道出血等不良反应风险显著增加。 食物过敏和过敏反应：食物过敏可能导致过敏反应，但很少触发哮喘症状，食物过敏必须通过专科检查评估，因确诊食物过敏是哮喘相关死亡的风险因素，良好的哮喘控制至关重要，确保患者（和父母/照顾者）有过敏反应计划，知道如何避免过敏原及使用注射用肾上腺素。 哮喘患者手术：可能的话，手术应在患者哮喘控制良好时进行，确保围手术期继续含ICS治疗，长期高剂量ICS使用者和过去6个月内使用口服皮质类固醇超过2周的患者，术中应给予氢化可的松以降低肾上腺危象风险。 COVID-19和其他呼吸道病毒感染：哮喘控制良好者与普通人群相比，COVID-19严重程度或COVID-19相关死亡风险不更高，但哮喘急性加重严重者（近期因哮喘需要口服皮质类固醇者和因重度哮喘住院者）COVID-19死亡风险更高。当社区流行COVID-19或其他呼吸道病毒时，建议患者继续服用处方哮喘药物，包括ICS，即使有呼吸道感染，确保每位患者有书面哮喘行动计划，建议哮喘患者根据年龄组当地建议及时接种呼吸道疫苗（包括肺炎球菌、百日咳、COVID-19、流感、呼吸道合胞病毒疫苗）。避免对呼吸道感染或高度疑似感染患者使用雾化器，成人和儿童急性哮喘使用SABA时，使用压力定量吸入器和储雾罐，必要时使用咬嘴或紧密贴合的面罩，确诊或疑似COVID-19患者避免肺功能检查，遵循其他程序的感染控制协议。处方COVID-19抗病毒治疗前，咨询当地处方指南，仔细检查与哮喘治疗的潜在相互作用。 哮喘急性加重的管理 急性加重定义和严重程度：急性加重是症状和肺功能较患者平时状态急性或亚急性恶化，部分患者哮喘初始表现可能为急性加重，通常由病毒性上呼吸道感染、花粉或污染暴露、吸入性糖皮质激素治疗依从性差等引起，也可发生在无这些风险因素者中。中度急性加重对患者造成困扰，需要改变治疗；重度急性加重需要紧急治疗以防止住院或死亡，即使既往症状不频繁者，严重急性加重也可能致命。与患者讨论急性加重时，使用他们能理解的词汇，如“发作”“ flare-up”。 管理 continuum：哮喘恶化和急性加重的管理是一个连续过程，从患者（或父母/照顾者）使用书面哮喘行动计划自我管理，到初级保健、急诊科和医院对严重症状的管理。所有患者都应有书面哮喘行动计划，Track 1的行动计划模板示例可在指定网址获取。 书面行动计划中吸入药物增加方法：使用低剂量ICS-福莫特罗缓解剂的患者（使用Track 1治疗的成人/青少年和使用MART的6-11岁儿童），建议在需要缓解症状时额外服用ICS-福莫特罗吸入器，使用MART者还应继续常规剂量的维持性ICS-福莫特罗，若症状在2-3天内迅速恶化或未改善，或需要超过每日最大吸入次数（44页常见和最大剂量），应就医。注意：维持治疗为含非福莫特罗LABA的ICS-LABA患者，不应使用ICS-福莫特罗作为缓解剂，而应使用SABA或ICS-SABA作为缓解剂。使用ICS-SABA缓解剂的患者（使用Track 2治疗的成人/青少年），建议在需要缓解症状时额外服用ICS-SABA（每次2吸布地奈德-沙丁胺醇100/100 mcg [递送剂量80/90 mcg]），继续常规含ICS维持治疗，若病情迅速恶化、2-3天未改善或任何一天需要ICS-SABA超过6次，应就医。使用SABA缓解剂的患者（使用Track 2治疗的成人/青少年和6-11岁儿童），建议在需要缓解症状时使用SABA，至少1-2周增加含ICS维持治疗（若处方），成人可考虑将维持ICS剂量增加至通常剂量的4倍，持续1-2周，若3小时内再次需要SABA，或哮喘症状迅速恶化或未改善，应就医。 书面行动计划中口服皮质类固醇的使用：大多数成人和青少年的书面哮喘行动计划应说明何时以及如何开始口服皮质类固醇治疗，以及是否需要先联系医生。若出现以下情况，常使用短疗程口服皮质类固醇：尽管使用更多缓解剂，哮喘症状在2-3天内仍恶化；哮喘症状迅速恶化；肺功能低（FEV1 <60%预计值，PEF <60%个人最佳值）；有突发严重急性加重史的患者症状恶化。常用剂量：成人每天早上40-50 mg泼尼松龙，持续5-7天；儿童每天1-2 mg/kg泼尼松龙，最多40 mg，早上服用，持续3-5天。若口服皮质类固醇使用少于2周，治疗结束时无需逐渐减量后停药。若患者获得作为哮喘行动计划一部分使用的口服皮质类固醇处方，应告知他们开始服药时联系医生，告知患者常见副作用，包括睡眠障碍、食欲增加、反流和情绪变化。口服皮质类固醇在严重哮喘急性加重时可挽救生命，但越来越多证据表明，每增加一个疗程，副作用风险增加，通过优化吸入治疗（包括注意吸入器技术和依从性）和切换至含ICS-福莫特罗的Track 1治疗（若有），可减少口服皮质类固醇疗程的需要。 初级或急性护理中急性加重的管理：图9（36页）总结了初级保健中成人、青少年和6-11岁儿童哮喘急性加重的评估和管理。开始SABA和氧气（如有需要）时评估急性加重严重程度：检查过敏反应，评估呼吸困难、呼吸频率、脉搏率、氧饱和度和肺功能（如PEF），考虑急性呼吸困难的其他原因（如心力衰竭、上气道功能障碍、吸入异物、肺栓塞）。若有严重急性加重迹象（见图9），立即安排转至急性护理机构，立即给予吸入SABA、吸入异丙托溴铵、氧气和全身皮质类固醇，若患者嗜睡、意识模糊或胸部寂静，转至重症监护。脉搏血氧仪可能高估深色皮肤低氧血症患者的氧饱和度，氧饱和度目标应根据海拔适当调整。开始支气管扩张剂治疗，反复给予SABA（通常通过压力定量吸入器和储雾罐）和控制流量氧气（如有需要且可用），沙丁胺醇（albuterol）是治疗急性哮喘最常用的支气管扩张剂，在急诊科治疗的FEV1 >30%预计值患者中，高剂量布地奈德-福莫特罗与高剂量沙丁胺醇同样有效和安全。在急性护理机构，若患者对强化初始治疗反应不足，考虑静脉注射硫酸镁。开始口服皮质类固醇（轻度急性加重除外）：成人每天早上40-50 mg泼尼松龙，持续5-7天；儿童每天1-2 mg/kg泼尼松龙，最多40 mg，早上服用，持续3-5天，完整2025 GINA报告中有其他皮质类固醇选择。如有需要，调整氧气以维持成人和青少年目标饱和度93-95%（6-12岁儿童≥94%）。不常规进行胸部X线或血气检查，不常规处方抗生素，不使用镇静剂。密切监测：频繁检查症状和氧饱和度，1小时后测量肺功能，根据反应调整治疗，若患者病情恶化或症状无反应，转至更高水平的护理。根据临床状态、症状和肺功能、对治疗的反应、近期和急性加重史以及家庭管理能力决定是否住院。出院前，安排持续治疗以减少再次急性加重的机会：处方含ICS的常规维持治疗（成人和青少年首选ICS-福莫特罗MART（若有），否则处方每日常规中剂量ICS-LABA；6-11岁儿童治疗选择为低剂量ICS-LABA加按需SABA、中剂量ICS加按需SABA或MART，MART剂量见表7，与按需SABA一起使用时的低、中、高剂量ICS见表6）；减少缓解剂使用至按需：告诉患者（或父母/照顾者）仅在有症状时使用缓解剂（不常规使用），以便他们判断哮喘是否恶化或改善；检查吸入器技术和依从性；提供临时书面哮喘行动计划；安排随访：成人和青少年尽可能在2-7天内，儿童在1-2个工作日内。*脉搏血氧仪可能高估深色皮肤低氧血症患者的氧饱和度，氧饱和度目标应根据海拔适当调整。 急性加重后的随访：所有患者必须由医护人员定期随访，直至症状和肺功能恢复正常。重新评估长期治疗，成人和青少年考虑改为Track 1（24页）使用ICS-福莫特罗缓解剂以降低再次急性加重风险，检查含ICS药物的依从性，确保患者/父母/照顾者了解哮喘药物的用途，检查是否正确使用吸入器，回顾书面哮喘行动计划。询问患者/父母/照顾者认为可能导致急性加重的原因，检查急性加重风险因素，如吸烟、过敏原暴露、SABA常规使用或过度使用（表2）。考虑将因重度哮喘住院或反复急性哮喘急诊就诊的患者转诊专家，若患者每年尽管使用中剂量或高剂量ICS-LABA仍有1或2次以上急性加重，考虑转诊。 如需文中表格或指南摘要全文（英文），可留言或私信联系！