主要目的：在接受中剂量ICS-LABA治疗后控制不佳的嗜酸性粒细胞哮喘患者中通过比较加用本瑞利珠单抗与高剂量ICS-LABA递增治疗评估本瑞利珠单抗对哮喘加重率的影响次要目的：在接受中剂量ICS-LABA治疗后控制不佳的嗜酸性粒细胞哮喘患者中通过比较加用本瑞利珠单抗与高剂量ICS-LABA递增治疗，评估本瑞利珠单抗对患者报告疾病特定生活质量的影响、对肺功能的影响、对患者报告的哮喘控制、生活质量和生产力损失的影响、对至首次哮喘加重的时间的影响、对因哮喘而进行急诊室/紧急护理访视和住院的影响、对4分量临床缓解复合指标的影响安全性目的：在接受中剂量ICS-LABA治疗后控制不佳的嗜酸性粒细胞哮喘患者中通过比较加用本瑞利珠单抗与高剂量ICS-LABA递增治疗描述本瑞利珠单抗的安全性和耐受性探索性目的：在接受中剂量ICS-LABA治疗后控制不佳的嗜酸性粒细胞哮喘患者中通过比较加用本瑞利珠单抗与高剂量ICS-LABA递增治疗,评估本瑞利珠单抗对血生物标志物的影响、描述本瑞利珠单抗对3分量和附加的4分量临床缓解复合指标的影响

开始日期2025-08-12

申办/合作机构

AstraZeneca AB

[+2]

NCT06895460

/ Not yet recruiting临床3期IIT

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Clinical Trial on the Treatment of Bronchial Asthma With Budesonide Formoterol Combined With Immune Modulators (Staphylococcus and Neisseria Tablets)

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Clinical Trial on the Treatment of Bronchial Asthma with Budesonide Formoterol Combined with Immune Modulators (Staphylococcus and Neisseria Tablets)

开始日期2025-06-20

申办/合作机构

常州市第二人民医院

CTIS2024-515162-13-00

/ Recruiting临床3期

BRISOTE: A Multicentre, Randomised, Double-blind, Parallel Group, Active-Controlled, Phase 3b Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Benralizumab 30 mg SC in Eosinophilic Asthma Patients Uncontrolled on Medium-Dose Inhaled Corticosteroid Plus Long-acting β2 Agonist

开始日期2025-04-29

申办/合作机构

AstraZeneca AB

100 项与布地奈德福莫特罗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与布地奈德福莫特罗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与布地奈德福莫特罗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

509

项与布地奈德福莫特罗相关的文献（医药）

2025-12-01·RESPIRATORY MEDICINE

Frequent productive cough in COPD relates to exacerbation risk and treatment benefit from budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate: a post hoc analysis of KRONOS

Article

作者: Marshall, Jonathan ; Patel, Mehul ; Martinez, Fernando J ; Jenkins, Martin ; Bowen, Karin ; Mushunje, Alec

BACKGROUND:

Frequent productive cough (FPC) is associated with increased exacerbation risk in chronic obstructive pulmonary disease (COPD). These post hoc analyses examined COPD exacerbations in participants without a recent exacerbation history by baseline FPC status (defined as COPD Assessment Test [CAT] subscores ≥2 for both cough and sputum) and for budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate (BGF) versus dual therapies.

METHODS:

KRONOS (NCT02497001) was a 24-week, double-blind, parallel-group, multi-center, Phase III, randomized study in symptomatic people with moderate-to-very severe COPD; COPD exacerbation in the preceding 12 months was not required. Participants were randomized 2:2:1:1 to receive BGF 320/18/9.6 μg, glycopyrrolate/formoterol fumarate (GFF) 18/9.6 μg, budesonide/formoterol fumarate (BFF) 320/9.6 μg via metered-dose inhaler, or open-label budesonide/formoterol fumarate 400/12 μg via dry-powder inhaler (BUD/FORM), as two inhalations twice-daily.

RESULTS:

Of 1411 participants in the modified intent-to-treat population without a recent COPD exacerbation history, 965 (68.4 %) had baseline FPC. Moderate/severe exacerbation rates were higher in those with versus without FPC (BGF, 0.47 vs 0.29; BFF, 0.45 vs 0.37; BUD/FORM, 0.67 vs 0.14), except for GFF (0.79 vs 0.83). BGF was associated with reduced moderate/severe exacerbation rates among those with FPC (41 % reduction) and without FPC (65 % reduction) at baseline versus GFF, with similar findings observed in moderate COPD (FPC: 37 % reduction; without FPC, 72 % reduction).

CONCLUSIONS:

Among participants without an exacerbation history in the prior 12 months, FPC identified those at higher exacerbation risk. Further, BGF was associated with lower COPD exacerbation rates versus GFF, including numerically lower among those with moderate COPD and regardless of FPC status.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION:

NCT02497001.

2025-08-26·ACS Omega

Influence of Fiber Aspect Ratio and CPAM on Bubble Dynamics and Rheology in Bagasse Suspensions

Article

作者: Zhao, Hui ; Li, Yidian ; Xie, Mengling ; Liu, Yang

A critical gap remains in understanding how fiber rheological properties govern bubble dynamics within suspensions, which is a key factor in fiber-based foam formation and performance. This study systematically explores the effects of bagasse fibrillated fiber (BFF) aspect ratio, concentration, and cationic polyacrylamide (CPAM) addition on suspension rheology and bubble behavior. BFF was prepared using an ultrafine grinder, followed by centrifugal fractionation to obtain fibers with controlled aspect ratios. Experimental analyses combined with molecular dynamics (MD) simulations revealed correlations among fiber aspect ratio, concentration, and suspension rheology. The results show that (1) increasing BFF aspect ratio and concentration enhances suspension viscosity, yield stress, and fiber networking, suppressing lateral bubble motion and deformation; (2) BFF concentrations exceeding 0.2 wt % exhibit inconsistent stabilization due to multiscale fiber heterogeneity; and (3) CPAM above 0.5 g/L consistently improves bubble shape/size stability by strengthening fiber cross-linking via electrostatic interactions. These findings provide theoretical and practical insights into designing aqueous fiber foams with applications in sustainable packaging, sound insulation, and thermal management.

2025-07-01·Journal of Allergy and Clinical Immunology-In Practice

Long-Term Effectiveness of a Digital Inhaler on Medication Adherence and Clinical Outcomes in Adult Asthma Patients in Primary Care: The Cluster Randomized Controlled ACCEPTANCE Trial

Article

作者: Kocks, Janwillem W H ; Chavannes, Niels H ; Meijer, Eline ; Flokstra-de Blok, Bertine M J ; Postma, Maarten J ; van de Hei, Susanne J ; van Boven, Job F M ; Gerritsma, Yoran H ; Poot, Charlotte C ; van den Berg, Liselot N

BACKGROUND:

Digital inhalers can support medication adherence and asthma control in the short-term. Yet, long-term benefits are unknown.

OBJECTIVE:

To investigate the clinical effects, usability, and cost-effectiveness of a digital inhaler.

METHODS:

This was an open-label cluster randomized controlled trial of 12 months in Dutch primary care. Adults with suboptimal controlled asthma and nonadherence were eligible. General practices were randomly allocated to either intervention or control, stratified by practice size. Intervention and control patients received an electronic monitoring device attached to their budesonide/formoterol SYMBICORT Turbuhaler maintenance inhaler. Intervention patients used a smartphone application for data insights and reminders. Control patients' inhaler use was passively monitored. Primary outcome was 1-year medication adherence. Secondary outcomes included asthma control, quality of life, usability, and cost-effectiveness.

RESULTS:

Between June 27, 2019 and September 30, 2022, 136 clusters containing 164 participants were randomized (82 participants across 68 clusters in both groups). Estimated marginal means (EMM) for medication adherence were 71.4% (95% CI, 67.1-75.4) and 59.9% (95% CI, 55.0-64.7) in the intervention and control groups, respectively. Medication adherence was higher in the intervention group at week 2 (odds ratio [OR] = 2.19; 95% CI, 1.63-2.95). The difference in medication adherence between groups declined over time (P < .0001); no significant difference was found at study end (OR = 1.23; 95% CI, 0.91-1.66). Overall, Asthma Control Questionnaire-5 scores were significantly better (P = .0056) in the intervention group (EMM, 1.31; 95% CI, 1.18-1.44) compared with control (EMM, 1.56; 95% CI, 1.44-1.68). Quality of life (Mini Asthma Quality of Life Questionnaire scores) did not differ significantly between groups (P = .0530). However, the intervention group was almost three times more likely to reach the minimal clinically important difference for asthma-related quality of life (OR = 2.73; 95% CI, 1.02-7.54). Mean system usability score was 80.1 (SD, 13.8). Cost per 0.5-point Asthma Control Questionnaire-5 decrease was €278.

CONCLUSION:

Use of this digital inhaler led to significant improvements in medication adherence in the short term and to sustained improved asthma control over 12 months.

217

项与布地奈德福莫特罗相关的新闻（医药）

2025-11-26

·康心药物临床试验患者招募平台

换季就喘、激素依赖？4项公立医院哮喘临床试验，解锁舌下/吸入/中药新方案！全国招募患者参加免费治疗/检查/用药

2025秋冬哮喘新药汇总共筑生命防线，守护健康未来换季就喘、激素依赖？4项公立医院哮喘临床试验，解锁舌下/吸入/中药新方案！ “春秋花粉季一到就鼻塞流涕、连喘带咳”“凌晨被憋醒坐到天亮，吸入剂喷了也不管用”“长期用激素怕副作用，停了又反复急性发作”…… 哮喘和过敏性鼻炎的折磨，让无数人陷入“控制-复发-升级用药”的恶性循环。好消息是，4项覆盖花粉过敏型、激素依赖型、青少年型及中医热哮证的哮喘临床试验，已在全国多家公立医院同步启动，涵盖舌下脱敏、精准吸入、中药调理等多元方案，为不同类型患者点亮新希望！一、ZHB110舌下片——蒿属花粉过敏哮喘的“舌下脱敏新选择” ZHB110舌下片在蒿属花粉过敏引起的过敏性鼻炎或鼻结膜炎（伴或不伴过敏性哮喘）的中国成人受试者中随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增给药的安全性和耐受性研究每到7-9月蒿属花粉肆虐季，不少人就会出现鼻痒流涕、眼睛红肿，甚至诱发哮喘，传统脱敏治疗需长期打针，还可能引发严重过敏反应。ZHB110舌下片通过舌下含服给药，让免疫系统“逐渐适应”花粉，为花粉过敏型哮喘患者带来便捷安全的脱敏新方案。 🔴 难治的痛点蒿属花粉季症状爆发迅猛，鼻塞、打喷嚏、哮喘发作同时出现，严重影响生活和睡眠；传统脱敏治疗需每周到医院打针，疗程长达2-3年，依从性差，且可能引发局部红肿、全身过敏等不良反应；应急用抗组胺药、鼻喷剂仅能缓解症状，无法根治，长期使用易导致嗜睡、鼻腔干燥等副作用；部分患者同时合并过敏性鼻炎、结膜炎和哮喘，多种症状叠加，治疗方案复杂且效果有限。 🟢 项目介绍试验类型：多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究（聚焦安全性与耐受性）；研究药物：ZHB110舌下片（蒿属花粉变应原提取物，通过舌下给药实现特异性免疫治疗）；核心设计：将受试者随机分为ZHB110组和安慰剂组，采用剂量递增方式给药，持续监测药物在体内的安全性、耐受性及初步药效；试验阶段：I期（重点验证安全性，为后续临床研究确定最佳给药剂量）；开展单位：全国多家公立医院联合招募，配备过敏反应科、呼吸科专业医疗团队。 🔵 治疗的原理 ZHB110舌下片本质是“给免疫系统‘脱敏’”，通过温和接触过敏原，让身体逐渐适应不再过度反应，具体原理如下：第一步：舌下黏膜高效吸收——舌下黏膜富含毛细血管和免疫细胞，药物含服后无需经过肝脏代谢，直接被黏膜吸收进入血液循环，起效更快且减少全身副作用；第二步：精准识别过敏原——药物中的蒿属花粉变应原提取物，能被免疫系统中的T细胞、B细胞精准识别，相当于“主动展示过敏原名片”；第三步：调节免疫平衡——通过剂量递增方式，逐步增加过敏原接触量，引导免疫系统从“过度攻击”（Th2型免疫反应）转向“耐受和平”，促进阻断性抗体IgG4产生，减少炎性抗体IgE生成；第四步：抑制炎症通路激活——针对性抑制花粉过敏中过度活跃的IL-17A炎症通路，减少CXCL1、GRO-α等炎症因子释放，从根源缓解鼻塞、哮喘等症状；第五步：激活免疫细胞功能——唤醒体内髓系免疫细胞的“调节功能”，增强其清除炎症介质的能力，建立长期免疫耐受，降低花粉季复发风险。 🟡 项目优势舌下给药超便捷——无需打针，只需含服即可，在家就能完成给药，避免频繁跑医院，尤其适合上班族和行动不便者；剂量递增更安全——采用“从小剂量开始逐步加量”的方式，让免疫系统慢慢适应，最大限度降低过敏反应风险，I期试验重点监测安全性，全程有专业医护护航；兼顾多重症状——专门针对蒿属花粉引起的过敏性鼻炎、鼻结膜炎及合并哮喘的患者，一次治疗可改善多种关联症状，减少用药种类；从根源改善过敏——不同于对症药物的“临时压制”，通过建立免疫耐受实现长期疗效，停药后仍能降低花粉季发作频率和严重程度；多学科团队保障——由公立医院过敏反应科和呼吸科专家联合诊疗，既能处理过敏症状，又能精准管理哮喘病情，避免漏诊误治。 🟣 招募人群 18-65周岁，经皮肤点刺或特异性IgE检测确诊为蒿属花粉过敏；患有过敏性鼻炎或鼻结膜炎，伴或不伴过敏性哮喘，且花粉季症状明显；近3个月内未接受过变应原特异性免疫治疗（如脱敏针）；无严重心肝肾疾病、自身免疫病、活动性感染及严重哮喘急性发作史；能配合完成剂量递增给药、定期随访及安全性评估。 🟤 患者获益免费获得ZHB110舌下片或安慰剂，节省脱敏治疗的药费开支；免费享受蒿属花粉特异性检测、肺功能检查、血常规等全套评估项目；获得公立医院专家制定的个性化治疗方案，全程监测过敏及哮喘症状；通过免疫耐受治疗，有望减少花粉季症状发作，降低应急用药依赖；享受交通、误工补贴，减轻就医期间的经济负担；优先了解后续II/III期临床试验信息，获得长期治疗机会。关注我们，实时了解全球药物最新动态，不错过下一个新药和机会共同守护健康电话咨询或报名雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台关注+扫描二维码，一分钟测评是否符合入组标准二、CXG87吸入粉雾剂——成人哮喘的“靶向吸入III期新方案” 评价CXG87吸入粉雾剂治疗成人支气管哮喘临床有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照的皿期临床试验不少成人哮喘患者长期依赖吸入式激素，却仍反复急性发作，要么是药物没精准到达气道，要么是长期激素带来骨质疏松、血糖升高等副作用。CXG87吸入粉雾剂作为创新吸入制剂，通过精准递药+强效抗炎，在III期试验中验证其疗效与安全性，有望成为成人哮喘的新选择。 🔴 难治的痛点长期规律吸入激素仍无法控制哮喘，每月仍有1次以上急性发作；传统吸入装置需精准配合吸气动作，老年或肺功能差的患者难以操作，导致药物浪费且效果打折；长期使用口服或高剂量吸入激素，出现体重增加、皮肤变薄、骨质疏松等副作用；夜间哮喘发作频繁，影响睡眠质量，白天精神萎靡，降低生活质量。 🟢 项目介绍试验类型：多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照III期临床研究（上市前关键疗效验证）；研究药物：CXG87吸入粉雾剂（创新吸入型抗炎药物，采用特殊粉雾技术提升气道沉积率）；核心设计：将成人哮喘患者随机分为CXG87组和阳性药物对照组（临床常用哮喘治疗药），对比两组的哮喘控制率、急性发作频率及安全性；试验阶段：III期（已完成早期试验验证安全性，当前大规模入组验证确证疗效，为上市铺路）；开展单位：全国多家公立医院呼吸科联合招募，具备完善的哮喘管理体系。 🔵 治疗的原理 CXG87吸入粉雾剂就像“气道炎症的精准灭火器”，通过优化给药方式和作用机制，实现高效抗炎平喘，具体原理如下：第一步：粉雾技术精准递药——采用气流动力学优化的粉雾剂型，药物颗粒大小均匀（1-5微米），无需严格配合吸气动作，就能随呼吸自然沉积到中小气道，沉积率比传统吸入剂提升30%以上；第二步：靶向抑制炎症源头——药物直接作用于气道黏膜，抑制嗜酸性粒细胞、肥大细胞等炎症细胞的活化和聚集，减少组胺、白三烯等炎性介质释放，从根源减轻气道炎症；第三步：快速舒张痉挛气道——药物同时激活气道平滑肌上的舒张受体，缓解气道痉挛，改善通气功能，起效时间比传统吸入激素快（约3小时起效，传统需4-7天）；第四步：长效维持控制——药物在气道黏膜形成“药物储库”，缓慢释放发挥作用，每日1次给药即可维持24小时疗效，减少漏服风险；第五步：减少全身副作用——90%以上药物沉积在气道局部，进入血液循环的药量极少，大幅降低长期使用激素带来的全身副作用风险。 🟡 项目优势 III期试验权威性高——作为上市前关键研究，采用临床一线阳性药物做对照，数据直接支撑药物获批，参与患者有机会优先使用未来的标准治疗方案；给药装置超省心——无需精准配合吸气，老人、肺功能差的患者也能轻松操作，药物利用率更高，避免因操作不当导致的治疗失败；强效控炎降发作——早期试验显示，用药3个月后急性发作率降低50%以上，夜间发作频率显著减少，睡眠质量明显改善；安全减少激素依赖——局部抗炎作用强，全身暴露量低，可逐步减少原有吸入激素剂量，降低激素相关副作用；长效给药更便捷——每日1次给药即可，比传统每日2次的吸入剂更易坚持，提升治疗依从性。 🟣 招募人群 18-75周岁，经肺功能检查确诊为支气管哮喘，病程≥6个月；近12个月内哮喘急性发作≥2次，或当前使用中高剂量吸入激素仍未完全控制；肺功能指标FEV1占预计值≥60%（稳定期）；无严重慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化、活动性肺结核及严重心脑血管疾病；能配合完成肺功能监测、哮喘日记记录及定期随访。 🟤 患者获益免费获得CXG87吸入粉雾剂或阳性对照药物，节省每年数千元哮喘治疗费用；获得公立医院呼吸科专家的全程管理，动态调整治疗方案，降低急性发作风险；免费享受肺功能、血常规、炎症因子检测等全套评估项目；有机会减少激素使用剂量，降低体重增加、骨质疏松等副作用风险；通过高效控制哮喘，改善夜间睡眠和白天精神状态，提升生活质量；享受交通、营养补贴，减少就医成本；试验结束后符合条件者可获得延伸治疗，持续获益。关注我们，实时了解全球药物最新动态，不错过下一个新药和机会共同守护健康电话咨询或报名雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台关注+扫描二维码，一分钟测评是否符合入组标准三、麻杏止哮颗粒——热哮证哮喘的“中药III期验证方案” 麻杏止哮颗粒治疗支气管哮喘（热哮证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验不少哮喘患者一发作就痰黄黏稠、口干口苦，属于中医“热哮证”，但市面上中药多为辅助用药，缺乏大规模临床验证。麻杏止哮颗粒基于“麻杏石甘汤”经典方剂改良，专门针对热哮证设计，III期试验将验证其疗效与安全性，为中药治疗哮喘提供科学依据。 🔴 难治的痛点哮喘发作时痰黄黏稠、不易咳出，伴有口干、咽痛、发热等热象，常规冷雾雾化效果不佳；长期使用西药担心副作用，想换中药却缺乏经过严格临床试验验证的正规药物；感冒后易诱发哮喘急性发作，每次发作都需抗生素+激素联合治疗，病程迁延；部分患者对吸入激素不耐受，出现口腔念珠菌感染、声音嘶哑等副作用。 🟢 项目介绍试验类型：多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究（中药上市关键验证）；研究药物：麻杏止哮颗粒（中药复方制剂，主要成分含麻黄、苦杏仁、石膏、甘草等，针对热哮证配伍）；核心设计：将中医辨证为热哮证的哮喘患者随机分为麻杏止哮颗粒组和安慰剂组，对比两组哮喘症状评分、痰培养结果及安全性；试验阶段：III期（基于经典方剂的现代化研究，已完成II期试验，当前验证确证疗效）；开展单位：全国多家公立医院呼吸科、中医科联合招募，具备中西医结合诊疗能力。 🔵 治疗的原理麻杏止哮颗粒遵循“清热宣肺、止咳平喘”的中医理论，通过多成分协同作用改善热哮证哮喘，具体原理如下：第一步：清热泻火除病根——石膏性寒，能快速清除肺部“热邪”，减少黄痰生成，缓解口干、咽痛等热象，从中医角度消除哮喘发作的“病理基础”；第二步：宣肺平喘通气道——麻黄能舒张支气管平滑肌，打开痉挛的气道，改善通气功能，缓解喘憋症状，其作用类似西药支气管扩张剂但更温和；第三步：化痰止咳清通道——苦杏仁能抑制呼吸道黏液分泌，稀释黄稠痰液，促进痰液咳出，避免痰液堵塞气道加重喘息；第四步：调和药性减副作用——炙甘草能缓和麻黄的温性，避免其加重“热邪”，同时保护胃黏膜，减少药物对胃肠道的刺激；第五步：现代药理佐证——研究显示，该复方能抑制气道炎症细胞浸润，减少炎性因子释放，同时增强呼吸道黏膜的防御功能，降低感冒诱发哮喘的风险。 🟡 项目优势针对性强治热哮——专门针对痰黄、口干等热哮证症状设计，比通用型哮喘药更精准，改善症状更明显； III期验证更可靠——作为中药复方的III期试验，采用双盲、安慰剂对照设计，数据符合现代医学评价标准，打破“中药缺乏科学验证”的偏见；中西医结合更安全——纯中药制剂，无激素成分，避免激素相关副作用，可与吸入剂联用减少西药用量；兼顾治标与治本——既能快速缓解喘憋、咳痰症状，又能清除肺部热邪，增强呼吸道抵抗力，减少感冒诱发的急性发作；服用方便易坚持——颗粒剂型，用温水冲服即可，口感易接受，适合长期调理。 🟣 招募人群 18-70周岁，经西医确诊为支气管哮喘，中医辨证为热哮证（痰黄稠、口干、舌红苔黄）；近12个月内哮喘急性发作≥2次，且至少1次由感冒诱发；当前未使用口服激素，吸入激素剂量稳定≥4周；无严重肝肾功能不全、糖尿病、胃溃疡及妊娠哺乳期女性；能配合完成中药服用、症状记录及中西医联合随访。 🟤 患者获益免费获得麻杏止哮颗粒或安慰剂，节省中药调理费用；获得公立医院中西医专家联合诊疗，兼顾症状控制与体质调理；免费享受肺功能检查、痰培养、中医辨证评估等全套项目；缓解黄痰、口干、喘憋等热哮证症状，减少急性发作频率；避免激素副作用，适合对西药不耐受的患者长期调理；享受交通、误工补贴，减轻就医负担；为中药治疗哮喘积累科学数据，助力更多患者受益。关注我们，实时了解全球药物最新动态，不错过下一个新药和机会共同守护健康电话咨询或报名雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台关注+扫描二维码，一分钟测评是否符合入组标准四、SHR-1905皮下注射——青少年哮喘的“专属靶向II期方案” 皮下注射SHR-1905在青少年哮喘受试者中的药代动力学、药效学、安全性和初步疗效研究——开放标签、单次给药II期临床研究青少年哮喘患者常因药物剂量不当、副作用影响生长发育而困扰，且针对青少年的专属新药研发较少。SHR-1905作为创新生物制剂，通过皮下注射精准靶向炎症因子，II期试验专门探索青少年群体的药代动力学和疗效，为青少年哮喘提供更安全的治疗选择。 🔴 难治的痛点青少年处于生长发育关键期，长期使用激素担心影响身高、骨骼发育；成人药物减量用于青少年，剂量不准确导致疗效不佳或副作用增加；青少年活动量大，哮喘急性发作影响体育课、户外活动，甚至导致缺课；部分青少年为重度嗜酸粒细胞性哮喘，常规治疗效果差，急性发作风险高。 🟢 项目介绍试验类型：多中心、开放标签、单次给药II期临床研究（青少年专属药代动力学与疗效探索）；研究药物：SHR-1905（创新生物制剂，皮下注射给药，靶向抑制哮喘相关炎症因子）；核心设计：纳入青少年哮喘患者，单次皮下注射SHR-1905，密集监测药物在体内的吸收、分布、代谢情况，同时评估初步疗效和安全性；试验阶段：II期（专门针对青少年群体设计，为后续制定青少年专属剂量方案提供依据）；开展单位：全国多家公立医院儿科、呼吸科联合招募，具备青少年哮喘管理经验。 🔵 治疗的原理 SHR-1905就像“青少年气道炎症的‘精准狙击手’”，通过生物靶向技术精准打击炎症因子，同时兼顾青少年的生理特点，具体原理如下：第一步：精准识别炎症因子——药物能特异性结合哮喘发病关键的炎症因子（如IL-5受体），避免损伤正常细胞，减少副作用；第二步：皮下注射平稳吸收——皮下注射后药物缓慢释放，避免静脉注射的血药浓度波动，在体内维持稳定疗效，且注射过程简单，疼痛感轻；第三步：抑制嗜酸粒细胞活化——针对青少年常见的嗜酸粒细胞性哮喘，药物能减少嗜酸粒细胞在气道的聚集和活化，从根源减轻气道炎症；第四步：专属药代监测——通过单次给药监测青少年体内的药物浓度变化，明确青少年与成人的代谢差异，为制定“青少年专属剂量”提供数据；第五步：保护生长发育——非激素机制，不影响生长激素分泌和骨骼发育，适合青少年长期使用。 🟡 项目优势青少年专属设计——国内少有的专门针对青少年的哮喘生物制剂试验，聚焦青少年生理特点，剂量更精准；生物靶向更安全——非激素作用机制，避免激素对身高、骨骼的影响，适合生长发育中的青少年；开放标签监测全面——开放标签设计让医生清晰掌握药物疗效和安全性，及时处理可能出现的问题；单次给药负担小——仅需单次皮下注射，无需长期用药，减少青少年的用药恐惧和依从性问题；覆盖重度患者——针对常规治疗效果差的重度嗜酸粒细胞性哮喘青少年，提供新的治疗希望。 🟣 招募人群 12-17周岁（青少年），经确诊为支气管哮喘，可伴嗜酸粒细胞升高；近12个月内哮喘急性发作≥1次，或当前使用中剂量吸入激素仍未控制；未接受过生物制剂治疗（如抗IL-5、抗IL-4药物）；无严重心肝肾疾病、自身免疫病、活动性感染及过敏体质；监护人知情同意，能配合完成单次注射及后续随访监测。 🟤 患者获益免费获得SHR-1905单次皮下注射及相关检查，节省高额生物制剂费用；获得公立医院儿科、呼吸科专家的专属诊疗，制定个性化管理方案；免费享受肺功能、炎症因子检测、生长发育评估等全套项目；非激素治疗，避免影响身高、骨骼等生长发育指标；改善哮喘症状，减少急性发作，不影响体育课和户外活动；监护人获得青少年哮喘管理专业指导，提升家庭照护能力；享受交通、营养补贴，减轻就医负担；优先参与后续青少年专属临床试验，获得长期治疗机会。关注我们，实时了解全球药物最新动态，不错过下一个新药和机会共同守护健康电话咨询或报名雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台关注+扫描二维码，一分钟测评是否符合入组标准咨询与报名报名咨询：3 种渠道，快速对接研究团队如果你或身边的人符合上述基本条件，想进一步了解试验详情（如所在城市的研究中心、需要准备的病历资料等），可通过以下官方渠道报名咨询： 1. 电话咨询或报名：雍老师-186 7998 8528 —— 专业医疗顾问会为你解答疑问，初步评估是否符合条件，及报名、入组、检查、用药等服务； 2. 官方报名邮箱：yb441669158@qq.com 试验报名 + 患者姓名 + 联系电话”，正文可简要说明患者的病情（比如 “确诊食管癌 2 年，目前只能喝米汤，无法吃固体食物”）、既往治疗情况（如 “做过 1 次化疗，因不耐受停药”），并附上病理报告、食管镜检查报告的照片（可选）—— 研究团队会在 1 个工作日内回复，告知下一步对接方式； 3. 扫码咨询或报名：扫码下方二维码咨询或报名扫码咨询或报名电话咨询或报名雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台我们的工作人员会为您安排专业评估：确定您是否适合参与本次研究。如果您符合条件，我们将尽快为您办理相关的手续，让您能够早日加入到研究中来。不要错过这个可能改变命运的机会，勇敢地迈出这一步，或许新的希望就在前方。医学的进步离不开每一位患者的支持和参与：我们深知疾病痛苦和困境，也明白每一个生命都值得被珍惜和拯救。临床试验药物免费治疗，是我们为患者带来的一份希望。我们期待能够与广大患者携手同行，共同战胜病魔。如果您愿意给我们一个机会，也给自己一个机会，请联系我们。让我们一起在这场与病魔的战斗中，寻找新的希望和生机。相信在不久的将来，我们能够各类型疾病治疗带来新的突破，让更多的患者重获健康和幸福。关注我们，实时了解全球药物最新动态，不错过下一个新药和机会共同守护健康电话咨询或报名雍老师：186 7998 8528 康心药物临床试验患者招募平台 end

2025-11-21

·虞伟华的刑法实务课

阿斯利康骗保案

阿斯利康骗保案是跨国药企阿斯利康员工为推高旗下肺癌药泰瑞沙销量，通过篡改基因检测报告骗取医保基金的系列案件，涉案范围广且层级从基层员工延伸至中国区高管，以下是该案关键信息：1. 案件起因：2018年泰瑞沙纳入医保后，仅EGFR T790M基因突变检测阳性患者可报销药费。为完成高额销售任务，阿斯利康多地员工勾结检测公司，推出“星星计划”——医药代表在送检单标五角星，检测公司就出具虚假阳性报告，帮不符合条件患者骗保买药，部分药代还能获取检测费返点。2. 案件蔓延与查办：2021年7月深圳医保局核查到骗保线索，联合警方抓获17名涉案人员，案件随后蔓延至全国8个省份。2022 - 2023年，福州、泉州等地十余名医药代表及原东区总监陈斌等先后被查；2024年6月，陈斌下属康玉玲、刁留印等19人一审宣判，两人分获13年6个月、11年6个月有期徒刑。2024年10月，阿斯利康中国总裁王磊因涉嫌走私普通货物罪被批捕，其涉案或与该骗保案存在关联。2025年9月8日 - 12日，陈斌案在福州开庭审理，检方指控其涉案金额661万元，他则辩解对基层骗保操作不知情。3. 案件共性与更多细节：全国涉案员工的骗保手法高度一致，均围绕篡改泰瑞沙对应的基因检测报告。多名涉案员工庭审中称，骗保是行业内普遍现象，源于公司层层传导的业绩压力，且深圳案发后公司曾要求销毁涉险证据、指导员工应对调查。截至2024年底，案件涉及河南、安徽等多地，已公开的十余份判决书显示，涉案员工从医药代表到大区经理均有，最高刑期达13年6个月。4. 关联案件与公司影响：除骗保案外，阿斯利康还因英飞凡、替西木单抗两款抗癌药涉嫌偷逃进口税款约656万元，被移送检察院审查起诉，最高或面临3280万元罚款。此前阿斯利康称相关调查针对员工个人，但随着王磊被拘留、多地案件宣判，公司难以撇清关系，其合规漏洞引发行业对医药销售合规体系及医保监管完善的广泛讨论。阿斯利康公司简介阿斯利康（AstraZeneca）是全球领先的制药公司。以下是其详细介绍：• 基本信息：1999年由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司合并而成，全球总部位于英国伦敦。公司业务遍布全球100多个国家，在17个国家设立生产基地，约有61,500名员工。• 研发实力：公司在英国剑桥、美国马里兰州盖瑟斯堡和瑞典蒙道尔设有三大战略研发中心，每年研发投入达40亿美元以上。2025年10月，阿斯利康在北京启用全球第六个、在华第二个战略研发中心。• 业务领域：阿斯利康是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。• 主要产品：心血管领域有可定、倍他乐克；肿瘤领域有易瑞莎、泰瑞莎等；呼吸领域有令舒、信必可等；消化领域有耐信、洛赛克等。• 在华发展：1993年，阿斯利康以无锡为起点进入中国。其中国总部设于上海，并在北京、广州、杭州等多地设立区域总部，还在无锡、泰州、青岛等地建立生产供应基地，向全球70多个市场的患者提供优质创新药品。

并购

2025-11-21

·医友道

第65期：沙丁胺醇：从实验室奇迹到哮喘救命药

一、诞生传奇：一位苏格兰化学家的"呼吸革命" 1.1 时间线：改写哮喘历史的三个关键年份 1966年：苏格兰实验室的清晨电话在英格兰赫特福德郡韦尔温花园城的Allen & Hanburys实验室（后来并入葛兰素史克），42岁的苏格兰化学家David Jack博士正带领团队奋战在呼吸系统药物研发前线。那是一个没有计算机辅助药物设计的年代，科学家们靠肉眼看色谱、用手调pH值。Jack团队的目标很明确：找到一种能精准放松支气管平滑肌，又不会让心脏"乱跳"的化合物。当时治疗哮喘的主要药物是异丙肾上腺素（isoprenaline），这个"老药"像个缺心眼的大力士——虽然能快速打开气道，但会不分青红皂白地激活心脏β1受体，导致心悸、心律失常，甚至猝死。Jack的灵感来自一个简单却天才的想法：能不能在肾上腺素分子结构上"动动手脚"，让它只认识支气管上的β2受体，而对心脏β1受体"视而不见"？经过无数次失败，团队合成了化合物AH3365——在苯环上添加一个特丁基，再调整羟基位置。这个看似微小的结构调整，却让分子像装上了GPS导航，能精准找到支气管平滑肌细胞表面的β2受体。当Jack在1966年9月的实验室记录本上写下"AH3365对支气管的选择性是心脏的500倍"时，他没想到自己刚刚按下了改写数百万哮喘患者命运的按钮。 1968年：首次临床试验的戏剧性转折首批人体试验在格拉斯哥的哮喘患者中进行。一位68岁的重度哮喘患者，平时连上一层楼都要歇三次，吸入AH3365后5分钟，竟然能完整说完一段祈祷词。更神奇的是，他的心率仅从82次/分升到85次/分，而使用旧药时心率会飙升到120次/分以上。但故事总有波折。在一次剂量探索试验中，一位年轻患者误吸了过高剂量，出现了严重震颤。这一事件让研发团队意识到：选择性再高，过量使用仍会"溢出"到β1受体。这个教训直接影响了后来30年的剂量标准制定。 1969年：Ventolin®震撼上市经过三年严格的毒理学和药代动力学研究，AH3365以"沙丁胺醇"（salbutamol）的通用名在英国获批，商品名定为Ventolin®。这个名称充满诗意：Vent（通风）+olin（药物后缀），意为"让肺部自由呼吸的小东西"。上市后第一年内，英国哮喘急性死亡率下降了17%，创造了药物史上的奇迹。 1.2 趣闻：沙丁胺醇的"左右手"之谜你可能不知道，沙丁胺醇其实是个"双胞胎"——它是个外消旋混合物，包含R-沙丁胺醇和S-沙丁胺醇两个镜像分子，就像你的左右手。 lR-沙丁胺醇：是活跃的"右手"，负责所有支气管扩张作用 lS-沙丁胺醇：是捣乱的"左手"，不仅无效，还可能增加气道高反应性这个发现直到1990年代才被阐明，催生了"左旋沙丁胺醇"（levalbuterol）的上市。但尴尬的是，左旋沙丁胺醇的价格是普通沙丁胺醇的8-10倍，而疗效仅提升约15%。在真实世界中，这种性价比让大多数临床医生仍选择经典的外消旋沙丁胺醇。记忆巧思：想象沙丁胺醇是个双人舞组合，R是优雅的主角，S是笨拙的伴舞。虽然伴舞偶尔踩脚，但主角太出色，整体演出依然精彩！二、药理揭秘：分子层面的"开锁"艺术 2.1 靶点：β2肾上腺素受体的"三重门"机制沙丁胺醇的分子靶点是β2肾上腺素受体（β2-AR），这个受体不是简单的"开/关"开关，而是一套精密的"三重门"系统：分子通路作用机制临床意义沙丁胺醇的特点第一重门：Gs/cAMP/PKA通路受体激活→Gs蛋白偶联→腺苷酸环化酶活化→cAMP↑→PKA激活→平滑肌松弛核心药效：支气管扩张完全激活，起效快第二重门：β-arrestin通路受体过度激活→GRK磷酸化→β-arrestin结合→受体脱敏、内化导致快速耐受、炎症反应部分抑制，减少脱敏第三重门：ERK/MAPK通路 β-arrestin介导的信号，参与细胞增殖、气道重塑长期安全性争议点轻微影响，作用有限分子故事：想象β2受体是个智能门锁，沙丁胺醇是一把特制的钥匙。普通钥匙（如异丙肾上腺素）会同时触发"开门"和"报警"两个功能，而沙丁胺醇这把"智能钥匙"只开锁，不触发报警，所以不容易让受体"累坏"（脱敏）。 2.2 功能选择性：沙丁胺醇的"偏心"智慧最新研究发现，沙丁胺醇是个"偏心"的配体，它偏好激活Gs通路，而对β-arrestin通路相对冷淡。这种 "功能选择性"（functional selectivity）带来了三大临床优势： 1.脱敏更慢：连续使用1周后，支气管扩张效应仅下降15-20%（而老药下降50%以上） 2.心脏更安全：β-arrestin通路与心脏毒性相关，沙丁胺醇的"偏心"使其心脏事件风险降低3倍 3.抗炎潜力：β-arrestin会促进促炎因子释放，沙丁胺醇可能间接减轻气道炎症记忆口诀：沙丁胺醇偏心Gs，β-arrestin不爱搭理；气道松弛快又稳，心脏副作用少又轻。 2.3 药代动力学：从吸入到排泄的完整旅程沙丁胺醇的体内过程就像一场精密的"分子马拉松"：阶段吸入给药（MDI）口服给药静脉给药起点：吸收 10-20%沉积在肺部，80%吞咽入消化道胃肠道吸收率40%，首过代谢60% 100%直接进入循环关卡：代谢肺部吸收部分：肝脏硫酸化（SULT1A3）肠道+肝脏双重硫酸化肝脏快速代谢速度：达峰时间 5-15分钟起效，30-60分钟达峰 30分钟起效，2-3小时达峰立即起效，5分钟达峰终点：排泄 72小时经尿排泄90%，半衰期3-7小时半衰期4-6小时半衰期约4小时趣味解读：吸入沙丁胺醇就像打"狙击战"——精准命中肺部，全身副作用少；口服像"地毯式轰炸"——全身都受影响，副作用大；静脉则像"核武器"——只用于抢救重症。三、适应症全景：哮喘与COPD的急先锋 3.1 哮喘治疗中的"三级跳"策略根据全球哮喘倡议组织（GINA）2024指南，沙丁胺醇的定位经历了革命性转变：旧模式（2000-2018）： step 1: SABA PRN（按需使用沙丁胺醇） step 2: 低剂量ICS + SABA PRN step 3: 中剂量ICS/LABA + SABA PRN 新模式（2024）： step 1: 低剂量ICS-福莫特罗 PRN（沙丁胺醇降级为备选） step 2: 低剂量ICS-福莫特罗维持+按需 step 3: 中剂量ICS-福莫特罗政策解读：GINA不再推荐沙丁胺醇作为首选缓解药，原因是： l过度使用风险：每年使用3罐以上沙丁胺醇的患者，哮喘死亡率增加2.5倍 l掩盖炎症：频繁缓解症状却不控制炎症，如同"捂盖子" l疗效天花板：单用SABA无法控制中重度哮喘但沙丁胺醇依然不可替代的场景： 1.急性重度发作：ICS-福莫特罗效果不佳时的"救火队" 2.运动诱发哮喘：运动前15分钟吸入2喷，预防效果达85% 3.儿童哮喘：5岁以下儿童ICS-福莫特罗吸入技术困难时 4.孕期哮喘：FDA妊娠C级，但数十年经验证实在医生指导下安全 5.急救车/急诊：快速起效的首选 3.2 COPD治疗中的"双刃剑"角色 GOLD 2024指南立场： l稳定期：不常规推荐SABA单药，应使用LABA/LAMA或ICS/LABA/LAMA l急性加重期：首选SABA+SAMA（异丙托溴铵）联合雾化 l剂量：沙丁胺醇2.5-5mg雾化，每4-6小时一次临床悖论：虽然指南不推荐COPD稳定期单用沙丁胺醇，但真实世界中70%的COPD患者仍将其作为"救命稻草"。这提示我们需要更好的患者教育。 3.3 超说明书使用：赛马违规与减肥神话趣味黑历史： l赛马兴奋剂：1970-1990年代，赛马界滥用沙丁胺醇提升马匹呼吸功能，后被国际赛马联合会列为违禁物质。检测原理：马儿尿液中沙丁胺醇浓度超过1000ng/mL即判定为作弊。 l减肥骗局：1990年代健美圈曾流传"沙丁胺醇减脂法"，声称其β2激动作用可分解脂肪。后被证实：需口服超大剂量（>16mg/天）才有轻微脂解作用，但心悸、低钾风险极高，FDA多次警告。四、不良反应：是药三分毒的现代演绎 4.1 常见副作用："抖、慌、抽、痛" 系统表现机制发生率巧记口诀肌肉手颤、腿抖 β2受体激活→肌纤维震颤 30-50% "激动过头手发抖" 心血管心悸、心动过速 β1受体溢出（剂量>800μg） 10-20% "心脏被波心慌慌" 代谢低钾血症 Na+/K+泵激活→K+内流 20-40% "钾离子进细胞，血钾低" 神经头痛、紧张脑血管扩张+中枢兴奋 15-25% "血管一扩头就痛" 消化恶心、呕吐胃肠道β受体激活 5-10% "肠胃不听指挥了" 低钾血症深度解析：沙丁胺醇是隐藏的低钾"炸弹"！它激活Na+/K+-ATP酶，让钾离子疯狂涌入细胞内，血钾可在30分钟内下降0.5-1.0mmol/L。对于： l地高辛使用者：低钾诱发心律失常风险增加5倍 l噻嗪类利尿剂使用者：双重排钾，可能致严重低钾（<2.5mmol/L） l大手术患者：麻醉诱导前使用沙丁胺醇，需先补钾案例警示：2008年，一名28岁哮喘女性在术前使用沙丁胺醇雾化后，血钾从3.8骤降至2.3mmol/L，麻醉诱导时发生室颤，幸而抢救及时。从此，欧洲麻醉学会指南规定：术前沙丁胺醇使用需监测电解质。 4.2 严重不良反应：罕见但致命 4.2.1 β受体下调与SABA依赖综合征长期每日使用沙丁胺醇>4次，持续3个月以上，会导致： l受体密度下降：β2受体mRNA表达减少50% l疗效衰减：FEV1改善率从25%降至8% l恶性循环：越用越没效，越没效越加量，最终爆发致命发作识别信号：患者出现"沙丁胺醇罐计数"现象——每月用完1整罐（200喷）以上，死亡率翻倍。 4.2.2 反常支气管痉挛（Paradoxical Bronchospasm）发生率约1/1000，机制： 1.抛射剂（如HFA-134a）刺激气道 2.药物浓度过高直接损伤上皮细胞 3.免疫介导的组胺释放临床表现：吸入后反而喘得更重，听诊双肺哮鸣音增强，SpO2下降。抢救：立即停用，给予异丙托溴铵+全身激素。 4.3 特殊人群注意事项矩阵人群风险等级关键注意事项推荐剂量调整孕妇 ⚠慎用 FDA C级，无致畸证据；孕晚期可能抑制宫缩常规剂量，避免大剂量哺乳期 ✅相对安全分泌入乳汁量<0.1%母亲剂量无需调整儿童<5岁 ⚠慎用需配合储雾罐+面罩，避免直接吸入 MDI+储雾罐2喷老年人>65岁 ⚠️减量清除率下降30%，更易震颤、心律失常起始剂量减半甲亢患者 ❌禁忌加重心动过速、代谢紊乱禁用心衰患者 ⚠慎用增加心肌耗氧，诱发心律失常仅限雾化，减量50% 五、代际争霸：沙丁胺醇VS长效β2激动剂（LABA） 5.1 β2激动剂家族谱系树第一代（1960s）：非诺特罗（Fenoterol）—— 全激动剂，心脏毒性大，已淘汰 ↓ 第二代（1968）：沙丁胺醇（Salbutamol）—— 部分激动剂，选择性好，短效（SABA） ↓ 第三代（1980s-1990s）：沙美特罗（Salmeterol）、福莫特罗（Formoterol）—— 长效（LABA） ↓ 第四代（2000s）：茚达特罗（Indacaterol）、奥达特罗（Olodaterol）—— 超长效（ULABA） ↓ 第五代（2010s）：维兰特罗（Vilanterol）—— 几乎24小时作用 5.2 三大主力全方位对决表特性沙丁胺醇福莫特罗沙美特罗代际第二代/SABA 第三代/LABA 第三代/LABA 起效时间 <5分钟（最快） 3-5分钟（极快） 15-30分钟（较慢）峰值时间 30-60分钟 30分钟 1-2小时持续时间 3-6小时（短） 8-12小时（中长） 12小时（长）受体亲和力中等（Kd=5nM）高（Kd=0.5nM）极高（Kd=0.05nM）+亲脂尾巴内在活性 50%（部分激动） 80%（强部分激动） 30%（弱部分激动）功能选择性偏Gs，弱β-arrestin 平衡型强β-arrestin倾向急性缓解 ⭐⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐ 维持治疗 ⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐⭐ ⭐⭐⭐⭐⭐ 过度死亡风险高（单用）中（需联合ICS）高（单用，SMART研究）每日成本 ¥0.5-2 ¥3-5 ¥3-5 5.3 最新循证：沙丁胺醇真的过时了吗？ 2023年Cochrane综述（题目：Short-acting beta₂-agonists for asthma in adults and children）纳入127项RCT，n=47,000： l结论：在按需使用ICS-福莫特罗的时代，沙丁胺醇作为"二线缓解药"仍不可替代 l数据：对于不愿使用联合制剂的患者，沙丁胺醇+ICS维持治疗的加重风险仅比ICS-福莫特罗高12% l经济学：在低收入国家，沙丁胺醇的成本效益比是LABA的15倍记忆巧思：沙丁胺醇是"急救出租车"，随叫随到；福莫特罗是"网约车"，又快又持久；沙美特罗是"长途客车"，启动慢但跑长途。没有出租车，城市交通会瘫痪！六、临床实战：一个哮喘急性发作案例 6.1 病例背景患者：林晓梅，女，32岁，程序员，身高165cm，体重52kg 主诉：突发呼吸困难2小时，凌晨3点被憋醒现病史： l既往哮喘病史8年，轻度持续型，平时使用信必可（布地奈德/福莫特罗）160/4.5μg 1吸Bid，控制良好 l近1周加班熬夜，忘记带吸入剂，已连续5天未用控制药 l今晚参加同事生日派对，吸入二手烟较多 l回家后感觉胸闷，自行使用备用沙丁胺醇气雾剂2喷，无效；30分钟后又用2喷，仍无效 l2小时前突发严重呼吸困难，说话不成句，家属急送急诊查体： l神志清楚，焦虑面容，端坐呼吸 lHR 125次/分，RR 32次/分，BP 135/85mmHg，SpO2 88%（鼻导管2L/min） l呼吸音：双肺弥漫性哮鸣音，呼气相延长 l颈静脉怒张（-），三凹征（+）辅助检查： l动脉血气（未吸氧）：pH 7.32, PaCO2 48mmHg, PaO2 58mmHg, HCO3- 24mmol/L l床旁肺功能：FEV1 1.2L（预计值52%的45%），PEF 180L/min（预计值68%的35%） l血常规：WBC 12.5×10⁹/L, N% 78%（提示感染可能） l电解质：K+ 3.2mmol/L（低钾血症）诊断：哮喘急性重度发作（GINA 2024标准） 6.2 抢救过程时间轴 T+0分钟（急诊室）评估：ABC原则，SpO2 88%，立即处理行动： 1. 高流量吸氧：目标SpO2 94-98%（给予5L/min面罩吸氧） 2. 沙丁胺醇雾化：5mg + 生理盐水3ml，氧气驱动（8L/min） - 为什么选择雾化而非MDI？患者已无法深吸气配合 3. 异丙托溴铵雾化：0.5mg（联合抗胆碱能，协同增效） 4. 甲泼尼龙静推：80mg（抗炎，早期使用降低住院率） 5. 补钾：氯化钾1g静滴（预防致命心律失常） T+15分钟 lSpO2升至92%，但仍端坐呼吸 l复测血气（吸氧5L/min）：pH 7.33, PaCO2 46mmHg, PaO2 76mmHg l决策：沙丁胺醇雾化再次给予5mg（可每15-20分钟重复） T+30分钟 lSpO2 94%，哮鸣音略有减少，心率降至110次/分 l患者可说出完整单句 l关键决策点：是否需静脉沙丁胺醇？ GOLD指南原则：只要患者能配合吸入，优先雾化而非静脉。静脉仅用于呼吸衰竭或无法吸入者。因此继续雾化。 T+45分钟 l第二次雾化后，SpO2 96%，PEF升至260L/min l患者可平躺，心率100次/分 l陷阱识别：患者自诉"手抖得没法签字"，这是沙丁胺醇典型的β2介导的骨骼肌震颤，属良性反应，无需停用。 T+60分钟 l评估：哮喘急性发作严重程度分级 lPEF >75%预计值：轻度 lPEF 50-75%：中度 lPEF <50%：重度 l当前PEF 260/340=76% → 转为中度 l过渡治疗：停用雾化，改为MDI+储雾罐 l沙丁胺醇MDI：4喷（400μg），每4小时一次 l原因：雾化浪费药物（仅10%沉积），且增加交叉感染风险 6.3 住院期间方案调整第1-3天（急性期）药物方案： 1. 吸入治疗：沙丁胺醇MDI 100μg/喷，4喷q4h（维持支气管扩张） 2. 控制药物：信必可160/4.5μg，2吸Bid（恢复抗炎控制） 3. 全身激素：甲泼尼龙 40mg q12h iv（3天后改口服泼尼松40mg qd） 4. 抗生素：阿莫西林/克拉维酸 1g Bid（血象高，预防感染） 5. 补钾：氯化钾缓释片 1g Tid（监测血钾）监测指标： - 每日PEF：目标>80%预计值 - 血钾：维持>3.5mmol/L - 心率：<100次/分 - 震颤评分：0-4分（患者自评2分）第4-7天（过渡期） lPEF稳定在310-330L/min（91-97%预计值） l沙丁胺醇减量为2喷q6h l泼尼松减量：40mg→30mg→20mg→停药（共7天疗程）第8天（出院）出院带药： 1. 信必可160/4.5μg：1吸Bid（升阶梯，因急性发作史） 2. 沙丁胺醇MDI：备用，2喷prn（教育患者：每月用量>1罐需复诊） 3. 书面哮喘行动计划： - 绿区（PEF>80%）：维持信必可 - 黄区（PEF 50-80%）：信必可+沙丁胺醇2喷q4h - 红区（PEF<50%）：立即急诊 6.4 案例知识点拆解时间节点关键决策依据指南易犯错误 T+0 优先雾化而非MDI GINA：重度发作无法配合吸入错误：继续让虚弱患者用MDI T+0 联合异丙托溴铵 Cochrane：SABA+SAMA优于单用SABA 错误：单用沙丁胺醇，效果打折 T+0 早期全身激素 GINA：重度发作1小时内给激素错误：等吸入无效再给激素 T+0 补钾沙丁胺醇致低钾，增加恶性心律失常风险忘记：导致室颤等严重后果 T+15 重复雾化而非静推能吸入则不静脉，减少副作用过度：静脉推注增加心肌耗氧 T+60 PEF评估转中度后换MDI 过度使用雾化浪费药物错误：继续雾化至症状完全消失住院期沙丁胺醇逐渐减量避免快速停药导致反跳错误：症状一好就停用所有支气管扩张剂案例启示：沙丁胺醇是"急救尖兵"，但不是"孤胆英雄"。它需要战友（激素、抗胆碱药、控制药物）配合，才能打赢哮喘急性发作这场战役。七、巧记口诀与学习要点 7.1 沙丁胺醇核心知识点速记化学歌：肾上腺素改一改，苯环加个叔丁基；β2选择五百倍，左右旋体要分清。机制歌：Gs通路开大门，cAMP往上冲；PKA一活化，平滑肌放松；β-arrestin要回避，功能选择有智慧。用法歌：急救吸入五分钟，口服半小才动工；肌肉震颤别害怕，补钾防颤要记牢。风险歌：三罐一年是红线，过量使用死神见；隐藏低钾最危险，地高辛合用要监测。 7.2 临床决策树（Asthma vs COPD） 7.3 GINA 2024 vs GOLD 2024 沙丁胺醇立场对比指南沙丁胺醇地位核心论据对临床实践的影响 GINA 二线缓解药 SABA单药增加死亡率优先使用ICS-福莫特罗，沙丁胺醇仅作为备选 GOLD 急性加重首选 LAMA/LABA起效慢，SABA快速救急急性期可单用或联合SAMA，稳定期降级记忆技巧：GINA对沙丁胺醇说"你老了，退二线吧"；GOLD说"你虽老，但救急还靠你"。八、大白话总结：写给医学生和患者 8.1 一句话概括沙丁胺醇沙丁胺醇是个"急性子好人" ：5分钟就能打开你的气道，但3小时后就会累，需要反复帮忙。它心地善良（选择性好，心脏副作用小），但别让它单打独斗（必须配合激素），也别使唤得太频繁（过度使用会要命）。 8.2 患者必读的5条保命原则 1.沙丁胺醇是"灭火器"，不是"防盗门" ：它只能灭已经着起来的火（急性发作），不能防止小偷（预防发作）。天天用灭火器，说明你家安保系统（控制药物）坏了！ 2.1罐/月是红线：如果你的沙丁胺醇气雾剂1个月就用完1罐（200喷），说明哮喘失控，必须看医生调整方案。每年用3罐以上，死亡率翻倍，这不是吓唬你！ 3.手脚发抖别紧张：这是沙丁胺醇的正常副作用，说明药起作用了。但如果抖到拿不稳杯子，或心跳快得像跑完百米，说明剂量太大，要去医院。 4.吃药前后要漱口：沙丁胺醇气雾剂里的抛射剂和辅料可能刺激口腔，诱发真菌感染。用完后喝口水漱漱口，简单又有效。 5.孕妇也能用：虽然说明书写着"孕妇慎用"，但数千万孕妇的使用经验证明，在医生指导下使用是安全的。哮喘发作导致胎儿缺氧，比药物的副作用危险100倍！ 8.3 医学生必背的3个考点考点1：为什么沙丁胺醇是"部分激动剂"？答：因为它只能激活50%的受体最大效应，就像轻轻敲门而不是撞门，所以脱敏慢、安全性好。异丙肾上腺素是"全激动剂"，像撞门而入，见效快但很快把门撞坏（受体下调）。考点2：沙丁胺醇雾化vs MDI，如何选择？ l能深吸气就用MDI+储雾罐：药物沉积率更高（30% vs 10%），浪费少 l瘫软/昏迷/小孩就用雾化：无需配合，但浪费多、交叉感染风险高 l记住数字：MDI 4喷=雾化2.5mg，剂量等效考点3：沙丁胺醇+异丙托溴铵为什么1+1>2？因为两者走不同通路： l沙丁胺醇：激活β2受体→cAMP↑→平滑肌松弛 l异丙托溴铵：阻断M3受体→cGMP↓→平滑肌松弛两路并进，效果叠加，还能互相延长作用时间。 8.4 未来展望：沙丁胺醇会消失吗？答案：不会！虽然GINA指南将其降级，但在三个领域它仍是不可替代的"王者"： 1.低收入国家：价格优势无可比拟（¥2 vs ¥15/日） 2.急救体系：5分钟起效是任何药物无法超越的 3.特殊场景：儿童、孕妇、运动诱发哮喘的"金标准" 最新的研究方向是"智能沙丁胺醇" ：通过纳米载体技术，让它在肺部炎症区域精准释放，在非炎症区域不激活，进一步降低副作用。2024年发表于《Nature Medicine》的I期临床试验显示，这种新技术可使手颤发生率降低70%。提醒：本文仅为医学/药学知识科普，旨在传播健康常识，不构成任何诊疗建议或用药指导。个体病情与体质存在差异，请勿自行效仿文中内容用药或调整治疗方案，具体医疗决策请务必咨询专业医生或药师，以免延误病情或引发不良后果。

100 项与布地奈德福莫特罗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	布地奈德福莫特罗	R03AK07	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
轻度哮喘	英国	AstraZeneca PLC	2023-03-23
哮喘	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2002-05-27
慢性阻塞性肺疾病	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2002-05-27

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
儿童哮喘	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2021-08-23
慢性哮喘	临床3期	美国	Teva Pharmaceuticals USA, Inc.	2017-01-13
纤毛运动障碍	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2007-01-01
纤毛运动障碍	临床3期	波多黎各	AstraZeneca PLC	2007-01-01
新生儿败血症	临床3期	丹麦	AstraZeneca PLC	2005-05-01
新生儿败血症	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2005-05-01
新生儿败血症	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2005-05-01
新生儿败血症	临床3期	西班牙	AstraZeneca PLC	2005-05-01
新生儿败血症	临床3期	瑞典	AstraZeneca PLC	2005-05-01
新生儿败血症	临床3期	英国	AstraZeneca PLC	2005-05-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01167010 (UNIK, CTgov)	临床3期	哮喘 \| 持续性哮喘	552	Formoterol/Budesonide (Formoterol/Budesonide)	簾遞簾簾簾鏇餘鬱顧鏇(築選蓋鏇憲網鹽構醖構) = 醖淵觸積遞衊艱製築艱襯願簾艱構醖衊選廠壓 (憲繭願願製夢獵遞衊壓, 0.79) 更多	-	2025-05-01
				Alenia (Alenia)	簾遞簾簾簾鏇餘鬱顧鏇(築選蓋鏇憲網鹽構醖構) = 願繭醖製壓範窪鑰鹽鑰襯願簾艱構醖衊選廠壓 (憲繭願願製夢獵遞衊壓, 0.77) 更多
NCT03924635 (CTgov)	临床4期	哮喘 \| 气道病变	42	salbutamol+SYMBICORT (SYMBICORT as Maintenance and Reliever Treatment)	獵網觸選鹹鏇窪選艱願(齋餘鬱鹹窪願選鑰積範) = 鹽築鑰蓋餘襯構獵餘簾鏇製觸鏇鑰壓糧鹹廠糧 (網築淵簾鬱膚築築醖鏇, 遞夢鏇製鏇簾醖製醖憲 ~ 鏇鹹衊願膚獵淵範鹽壓) 更多	-	2025-01-22
				salbutamol+SYMBICORT (SYMBICORT as Maintenance, Salbutamol as Reliever Treatment)	獵網觸選鹹鏇窪選艱願(齋餘鬱鹹窪願選鑰積範) = 構醖憲糧觸窪選淵憲壓鏇製觸鏇鑰壓糧鹹廠糧 (網築淵簾鬱膚築築醖鏇, 鹹構廠壓簾願構鏇憲廠 ~ 襯齋鏇獵廠鑰齋積鏇鏇) 更多
NCT04159519 (SHAMAL, CTgov)	临床4期	哮喘 \| 嗜酸性粒细胞性哮喘	170	salbutamol+Symbicort+benralizumab (Treatment Reduction)	醖齋衊鏇簾衊蓋蓋艱顧 = 製齋憲鏇齋積廠醖鹹蓋簾築齋醖願醖鏇鹹齋範 (夢糧構築憲淵鏇願糧鏇, 網願選簾淵網繭觸範壓 ~ 夢襯築製鑰艱網壓構餘) 更多	-	2025-01-09
				salbutamol+Symbicort+benralizumab (Reference)	範醖糧蓋遞鏇願襯顧顧(構願艱積鑰網膚獵鑰選) = 憲繭遞鹽觸鏇製鏇網鏇獵願繭夢顧觸選簾淵壓 (顧鬱襯簾蓋窪鹽遞夢遞, 0.0677) 更多
CTR20180475 (CTR20180475, Pubmed \| COPD)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	750	Beclometasone Dipropionate/Formoterol Fumarate	蓋夢壓範網顧範網醖淵(獵衊選窪製遞糧憲顧鬱) = 鏇範範網繭蓋廠淵憲選鹹觸顧襯憲糧繭窪壓膚 (蓋衊簾蓋網鏇廠簾糧顧, -0.025 ~ 0.022)	积极	2024-12-31
				Budesonide/Formoterol Fumarate	蓋夢壓範網顧範網醖淵(獵衊選窪製遞糧憲顧鬱) = 繭選鹽襯製選鏇壓淵窪鹹觸顧襯憲糧繭窪壓膚 (蓋衊簾蓋網鏇廠簾糧顧, -0.024 ~ 0.022)
ATS2024	N/A	慢性阻塞性肺疾病	-	Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol	廠膚鬱窪觸遞膚夢齋築(夢鹹鑰構鏇願醖糧醖積) = 糧鏇獵齋鹹獵廠衊構願淵獵獵鹹願夢衊餘襯襯 (廠觸壓積築觸繭積範淵 )	-	2024-05-19
				Budesonide/Formoterol	廠膚鬱窪觸遞膚夢齋築(夢鹹鑰構鏇願醖糧醖積) = 網醖憲淵鏇淵鑰艱鹽鏇淵獵獵鹹願夢衊餘襯襯 (廠觸壓積築觸繭積範淵 )
NCT01803555 (CTgov)	临床3期	持续性哮喘	605	SYMBICORT placebo+Budesonide/Formoterol SPIROMAX® (BF Spiromax)	淵糧衊觸餘製淵餘襯繭(鹹願糧願積憲鹽廠構廠) = 壓簾壓製範艱簾選憲獵夢壓範夢艱廠鏇窪鹽窪 (憲鑰廠鬱醖選齋壓遞網, 2.754) 更多	-	2023-12-08
				SPIROMAX Placebo+SYMBICORT® TURBOHALER® (Symbicort Turbohaler)	淵糧衊觸餘製淵餘襯繭(鹹願糧願積憲鹽廠構廠) = 獵鹹鹹廠製築夢觸鹹範夢壓範夢艱廠鏇窪鹽窪 (憲鑰廠鬱醖選齋壓遞網, 2.745) 更多
NCT02727660 (SOPHOS, FDA) 人工标引	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	-	SYMBICORT AEROSPHERE	顧願鬱鏇衊繭繭構醖築(淵構壓遞齋獵夢憲襯鑰) = Adverse reactions occurred at an incidence of at least 2% and more frequently in SYMBICORT AEROSPHERE 320 mcg/9.6 mcg than in FF MDI 9.6 mcg. 蓋壓繭遞簾壓淵蓋範憲 (襯夢鹽顧膚願鬱糧廠遞 ) 更多	积极	2023-04-28
				formoterol fumarate
NCT02766608 (TELOS, FDA) 人工标引	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	-	SYMBICORT AEROSPHERE	襯糧構壓鬱網窪鹹糧鹽(積選鹽蓋膚築淵積鑰憲): Difference = 157 (95% CI, 121 ~ 193) 更多	积极	2023-04-28
				budesonide
ERS2022	N/A	慢性阻塞性肺疾病维持	195	Budesonide/Formoterol MART	襯鹹遞觸鹹築積糧衊簾(顧遞衊網觸襯窪衊鹹鏇) = Similar proportions of patients reported adverse events (Budesonide/Formoterol MART: 73% vs Fluticasone/Salmeterol fixed-dose therapy: 68%, p=0.41) 廠窪鏇構網齋繭鹹衊餘 (簾築糧繭範願衊簾壓繭 ) 更多	-	2022-09-04
				Fluticasone/Salmeterol fixed-dose therapy
NCT03015259 (CTgov)	临床3期	哮喘 \| 慢性哮喘	1,762	Budesonide/Formoterol fumarate dihydrate (Treatment 1)	齋夢醖糧衊觸齋顧鏇壓(構鏇餘糧選壓積壓窪觸) = 壓夢襯齋鏇網選選襯窪獵鑰遞製艱鹹繭艱鬱蓋 (鬱鏇遞壓積繭鬱憲網願, 0.1552) 更多	-	2022-08-24
				Symbicort (Treatment 2)	齋夢醖糧衊觸齋顧鏇壓(構鏇餘糧選壓積壓窪觸) = 憲繭製齋膚夢醖繭獵鏇獵鑰遞製艱鹹繭艱鬱蓋 (鬱鏇遞壓積繭鬱憲網願, 0.1547) 更多