Assess regional changes to perfusion and ventilation from inhaled corticosteroid (ICS) and Fast-acting beta-antagonist (FABA) among adult asthmatics using radiographically derived estimates of regional ventilation (V-distribution), ventilation defect percentage (VDP), and ventilation heterogeneity (VH).

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

University of Miami

NCT07352488

/ Not yet recruitingN/AIIT

Effect of Modified Shenling Baizhu Powder on Allergic Asthma With Spleen Deficiency and Dampness Accumulation Syndrome: A Multicenter, Randomized Controlled Trial

Allergic asthma is a common allergic disease characterized by a protracted disease course and recurrent episodes, which severely impairs patients' physical and mental health. There is a paucity of high-quality clinical evidence in the treatment of allergic asthma with traditional Chinese medicine (TCM). This study will enroll patients who are persistent allergic asthma with spleen deficiency and dampness accumulation syndrome. A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial design is adopted. The experimental group will receive Modified Shenling Baizhu Powder in addition to Budesonide and Formoterol Fumarate Powder for Inhalation, while the control group will receive a placebo in addition to the same inhalation therapy. Both groups will undergo an 8 week of treatment followed by a 12 week of follow-up. The primary outcome is Asthma Control Test scores, and the secondary outcomes include acute exacerbations, Asthma Control Questionnaire scores, Asthma Quality of Life Questionnaire scores, pulmonary function, airway inflammatory markers, clinical symptom scores, serum inflammatory markers, immune markers, and use of controller medications.

开始日期2026-01-15

申办/合作机构

河南中医药大学

CTR20253771

/ Recruiting临床3期

评价布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）治疗哮喘患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照Ⅲ期临床研究

主要目的：评价布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）治疗哮喘患者的有效性。次要目的：评价布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）治疗哮喘患者的安全性。

开始日期2025-11-08

申办/合作机构

珠海瑞思普利医药科技有限公司

100 项与布地奈德福莫特罗相关的临床结果

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482

项与布地奈德福莫特罗相关的文献（医药）

2026-04-01·JOURNAL OF ETHNOPHARMACOLOGY

Bufei formula attenuates airway mucus hypersecretion in COPD through inhibition of TRIM56-mediated ITGB4 ubiquitination

Article

作者: Zhang, Qin ; Cheng, Mengmeng ; Wei, Yanxin ; Zhao, Di ; Zhao, Peng ; Xin, Nan ; Li, Jiansheng ; Zhang, Zeyu

ETHNOPHARMACOLOGICAL RELEVANCE:

Bufei Formula (BFF), a traditional Chinese medicine, has been widely utilized in the clinical treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD), though its underlying mechanisms remain unclear and warrant further investigation.

AIM OF THE STUDY:

To investigate the mechanisms by which BFF alleviates COPD airway mucus hypersecretion through the TRIM56-mediated ubiquitination.

MATERIALS AND METHODS:

A cigarette smoke-induced COPD mouse and cigarette smoke extract (CSE)-induced airway epithelial cells were established to evaluate the effect of BFF on airway mucus hypersecretion. The target protein of BFF was identified using DARTS technology. Co-immunoprecipitation (Co-IP) combined with mass spectrometry (MS) was used to identify the downstream proteins of TRIM56.

RESULTS:

BFF can effectively improve lung function and pathological changes, and inhibit inflammation in COPD mice, as well as downregulate the levels of mucin and MUC5AC in the lung. BFF-4, an active fraction derived from BFF, directly inhibits the expression of MUC5AC and TNF-α induced by CSE in epithelial cells. DARTS analysis and single-cell sequencing analysis revealed that TRIM56 is a target of BFF-4, and its mediated ubiquitination contributes to the effects of BFF-4. Moreover, high levels of TRIM56 and ubiquitinated proteins are expressed both in vivo and in vitro. BFF-4 significantly downregulates these expressions. Furthermore, overexpression of TRIM56 and ubiquitinated proteins markedly diminishes the inhibitory effect of BFF-4 on mucin expression. Overexpression of TRIM56 also counteracts the inhibition of ubiquitination by BFF-4. Co-IP-MS analysis revealed that TRIM56 binds to ITGB4, which in turn regulates the expression of MUC5AC. Furthermore, molecular docking identified the top five small molecules with the highest affinity for TRIM56 were identified, suggesting their potential for direct interaction with TRIM56.

CONCLUSION:

BFF-4 effectively ameliorates airway mucus hypersecretion in COPD by inhibiting TRIM56-mediated downregulation of protein ubiquitination, including ITGB4.

2026-02-01·Lancet Respiratory Medicine

Budesonide–glycopyrronium–formoterol fumarate dihydrate in uncontrolled asthma (KALOS and LOGOS): twin multicentre, double-blind, double-dummy, parallel-group, randomised, phase 3 trials

Article

作者: Bondoc, Marco ; Springer, Katarzyna ; Shah, Mihir ; Jackson, David J ; Papi, Alberto ; Obasi, Chidi ; Helman, Jesse ; Wise, Robert A ; Bowen, Karin ; Patel, Mehul ; Salter, Patricia ; Movitz, Charlotta ; Chen, Ruchong ; Lugogo, Njira ; Pandya, Hitesh ; Megally, Ayman ; Trasieva, Teodora ; Knappenberger, Katharine

BACKGROUND:

Long-acting muscarinic antagonists (LAMA) can be added to inhaled corticosteroid- (ICS)-long-acting β₂-agonist (LABA) therapy for inadequately controlled asthma. We aimed to evaluate the efficacy and safety of budesonide-glycopyrronium-formoterol fumarate dihydrate (BGF) versus budesonide-formoterol fumarate dihydrate using Aerosphere co-suspension delivery technology (BFF_A) and the current suspension formulation (Symbicort, BFF_S).

METHODS:

Two multicentre, randomised, double-blind, double-dummy, phase 3 studies (KALOS and LOGOS) recruited participants aged 12-80 years with inadequately-controlled asthma despite daily medium-dose or high-dose ICS-LABA use from across 378 sites in 20 countries (KALOS), and 324 sites in 15 countries (LOGOS). Participants were randomly assigned (1:1:1:1) to BGF 320 μg, 28·8 μg, 10 μg (BGF 28·8); BGF 320 μg, 14·4 μg, 10 μg (BGF 14·4); BFF_A 320 μg, 10 μg; or BFF_S 320 μg, 9 μg, twice a day via pressurised metered-dose inhaler for 24-52 weeks. Primary lung function endpoints were change from baseline in FEV₁ area under the curve from 0 h to 3 h (AUC_0-3) and in morning pre-dose trough FEV₁ from day 1 to week 24 (over 24 weeks; depending on regional health authority guidance). The primary pooled analysis across both studies was annualised severe exacerbations. The efficacy analysis set and safety set included all randomly assigned participants receiving any amount of study treatment but were analysed according to randomly assigned treatment and received treatment, respectively. The KALOS and LOGOS studies are registered with ClinicalTrials.gov (NCT04609878 and NCT04609904, respectively) and are complete.

FINDINGS:

Between Dec 15, 2020, and March 21, 2025 (KALOS), and between March 1, 2021, and March 20, 2025 (LOGOS), 8820 participants were recruited and 4311 received treatment (1179 received BGF 28·8, 726 received BGF 14·4, 1210 received BFF_A, and 1196 received BFF_S). In each study, the pre-specified multiplicity-adjusted primary endpoints for all regulatory comparisons were met. Least squares mean differences favoured BGF 28·8 for change from baseline in trough FEV₁ and FEV₁ AUC_0-3 across all comparisons (all p<0·05). Least squares mean differences in change from baseline in morning pre-dose trough FEV₁ and in FEV₁ AUC_0-3 over 24 weeks for BGF 28·8 versus BFF_combined were 76 mL (95% CI 57-94; p<0·0001) and 90 mL (72-108; p<0·0001), respectively. BGF 28·8 reduced severe exacerbation rates versus BFF_combined (incidence rate ratio 0·86, 95% CI 0·76-0·97; p=0·012) and versus BFF_S (0·82, 0·71-0·94; p=0·0043). Exacerbation rate ratio for BGF 28·8 versus BFF_A was 0·90 (95% CI 0·78-1·03; p=0·12). 627 (53·2%) adverse events were observed with BGF 28·8, 436 (60·0%) with BGF 14·4, 666 (55·2%) with BFF_A, and 698 (58·4%) with BFF_S. No deaths were treatment related.

INTERPRETATION:

These findings show that BGF improves lung function and reduces severe exacerbation rates in a broad population with asthma inadequately controlled despite medium-dose or high-dose ICS-LABA use. Given that these findings were observed regardless of recent exacerbation history, BGF could benefit individuals with inadequately controlled asthma without requiring a recent episode of acute deterioration on ICS-LABA before escalation.

FUNDING:

AstraZeneca.

2026-02-01·CLINICAL THERAPEUTICS

Safety Assessment of Budesonide/Formoterol: Real-World Pharmacovigilance Analysis Using the FAERS, JADER, and CVAR Databases

Article

作者: Zou, Fan ; Chen, Zhenyong ; Zhu, Chengyu ; Lan, Yuanbo ; Cui, Zhiwei

BACKGROUND:

Asthma and chronic obstructive pulmonary disease are common respiratory disorders with significant global health implications. Budesonide/formoterol (Symbicort) is a fixed-dose inhaler combining budesonide and formoterol fumarate dihydrate, widely used for disease management. While its clinical efficacy is well established, there is an increasing number of adverse drug event (ADE) reports, highlighting the need for thorough real-world safety evaluations.

METHODS:

We performed a retrospective pharmacovigilance study using three major spontaneous reporting systems: the US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS), the Japanese Adverse Drug Event Report (JADER), and the Canada Vigilance Adverse Reaction Database (CVARD). We used multiple disproportionality algorithms, including reporting odds ratio, proportional reporting ratio, Bayesian confidence propagation neural network, and multi-item gamma Poisson shrinker for signal detection. Additionally, subgroup and sensitivity, along with logistic regression, were performed. Weibull distribution and log-rank testing were used to assess event timing.

RESULTS:

A total of 30,689 ADEs were identified in FAERS, spanning 27 system organ classes. Expected signals such as cough, dysphonia, and bronchitis were confirmed. Unexpected events included dyspnea, visual and memory impairment, coronary artery embolism, and asthmatic crisis. Sex-stratified analysis revealed female-specific risks (eg, malaise, bronchitis, alopecia, weight gain) and male-specific risks (eg, dysuria, myocardial infarction). Younger patients (<18 years) were at higher risk for asthmatic crisis, whereas older patients (>65 years) showed a protective effect. The median onset of ADEs was 55 days. Distinctive signals emerged from JADER (eg, pneumonia, liver injury) and CVARD (eg, hemoptysis, hypothyroidism).

CONCLUSIONS:

This multi-database analysis highlights the need for continuous pharmacovigilance for budesonide/formoterol. The identification of novel ADE signals emphasizes the importance of vigilant monitoring, especially during early treatment, to enhance safety and therapeutic outcomes.

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项与布地奈德福莫特罗相关的新闻（医药）

2026-02-25

·丁香园 Insight 数据库

狂飙 VS. 失速！制药巨头中国区业绩生变

对于制药巨头来说，中国已经不再是躺赢市场了。与以前动辄两位数的普遍增长不同，近两年，MNC 中国区业绩出现了明显的两极分化情况。根据最新披露的 2025 年财报数据，得益于全球药王替尔泊肽的强势拉动，礼来中国区业绩实现了 18% 的高速增长，冠绝群雄。阿斯利康凭借 66.64 亿美元的收入，坐稳了跨国药企中国区的头把交椅。紧跟其后的诺华、罗氏、赛诺菲和诺和诺德，则在动荡的环境中守住了基本盘，实现了小幅增长。不过，默沙东中国区业绩却遭遇断崖式下跌（-66%）。2025 年，受核心品种佳达修销量下滑的影响，默沙东中国区仅收入18.16 亿美元，相较 2023 年 67.1 亿美元的巅峰期，萎缩超过 2/3。来源：Insight 数据库整理另外值得注意的是，2025 年，这 7 家跨国药企在中国市场合计收入 241 亿美元，与 2023 年（261.74 亿美元）、2024 年（262.76 亿美元）相比明显减少，再次印证了：中国市场正在从过去的确定性增长引擎，转变为更依赖产品竞争力与本土化能力的结构性市场。阿斯利康：王者依旧自从 2024 年超过默沙东，重新夺回中国区 TOP1 宝座后，阿斯利康在中国的业绩一路走高，2025 年达到了 66.64 亿美元，刷新历史记录。这些成绩主要得益于 Tagrisso（奥希替尼）、Farxiga（达格列净）等创新产品的驱动。来源：Insight 数据库整理根据阿斯利康财报，2025 年 Farxiga（达格列净）、Tagrisso（奥希替尼）、Enhertu（德曲妥珠单抗）、Symbicort（布地奈德+福莫特罗）、Imfinzi（度伐利尤单抗）、Lynparza（奥拉帕利）在新兴市场（主要为中国）分别实现了 33.24 亿美元、 19.71 亿美元、8.29 亿美元、8.01 亿美元、6.4 亿美元和 6.69 亿美元的销售额。站在业绩的全新高度，阿斯利康还在持续加码中国。2026 年 1 月，阿斯利康宣布计划到 2030 年在中国投资 150 亿美元，以扩大药品生产和研发。诺华：重点关注中国市场中国是诺华重点关注的市场，也是其增速最快的市场之一。诺华曾明确表示：专注实现美国、中国、德国和日本等核心市场的增长。 2023 年到 2024 年，诺华中国区业绩以两位数的增速持续狂飙，2025 年虽然降速（+8%），但表现依旧突出，营收高达 42 亿美元，创下历史新高。目前中国区收入占诺华总营收的比例已经稳定在 7.7% 左右。根据 Insight 数据库，2020 年以来，诺华一共在中国获批了 20 款新药，其中包括 2 款创新核药 Pluvicto（镥[177Lu]-特昔维匹肽）和 Locametz（镓[68Ga]-戈泽肽）、1 款 siRNA 疗法英克司兰钠。值得注意的是，英克司兰钠还成功通过 2025 年医保谈判，进入了基本目录。罗氏：创新进程加快 2025 年，罗氏中国区制药业务收入 36.68 亿美元（30.34 亿美元），同比增长 10%，已然成为全球增长的重要引擎之一。这是罗氏中国区近些年业绩表现最好的一年，主要受 Phesgo（帕妥珠单抗曲妥珠单抗皮下注射）被纳入国家医保目录、Xofluza（玛巴洛沙韦）销售强劲以及 Vabysmo（法瑞西单抗）和 Polivy（维泊妥珠单抗）进入市场的推动。来源：Insight 数据库整理从 2022 年到现在，罗氏在中国的创新进程明显加快，共获批了 12 款新药，其中包括全球 FIC 产品 Lunsumio（莫妥珠单抗）、Vabysmo（法瑞西单抗）和 Polivy（维泊妥珠单抗）。2025 年 8 月，为了加强在中国的供应链和本地化生产布局，罗氏还宣布投资 20.4 亿新建生物制药生产基地。赛诺菲：深入中国创新生态 2025 年，赛诺菲中国区业绩在一众 MNC 中表现并不突出，仅增长 2% 至 29.65 亿美元，但与前两年业绩相比，整体仍稳中有进。中国市场是其核心布局，2022 年底中国区便从总部获得了自主引进管线的权力。 2024 年末以来，赛诺菲分别通过与箕星药业、维亚臻的 BD 合作，获得了Myqorzo（阿夫凯泰）和 Redemplo（普乐司兰钠）的大中华区开发及商业化权益，两款新药已经先后在中国获批，有望成为赛诺菲中国区新的业绩增量。来源：赛诺菲报告诺和诺德：业绩压力将至中国是诺和诺德全球的第二大市场，目前拥有 6188 名员工。2025 年，诺和诺德在华收入 28.29 亿美元，同比增长 5%。其中核心产品司美格鲁肽的销售额为 10.33 亿美元，占总收入的 36.5%，其他基本上由胰岛素产品贡献。不过，司美格鲁肽的中国核心专利将在 2026 年到期，未来势必会受到仿制药冲击，进而影响诺和诺德在华业绩。根据 Insight 数据库，目前国内已有 10 款司美格鲁肽生物类似药或司美格鲁肽改良新药申报上市。来源：诺和诺德报告礼来：押注未来 2025 年，礼来中国区实现收入 19.51 亿美元，增速高达 18%，领跑一众跨国药企，核心驱动力正来自于全球新晋药王替尔泊肽的强势放量。不过，尽管增速领先，礼来整体在华业绩仍低于阿斯利康、诺华、罗氏、赛诺菲，以及诺和诺德。在礼来全球收入版图中，中国区占比仅有 3%。为更好促进在华业绩增长，礼来近两年采取了多项举措，包括投资 15 亿元扩建苏州工厂，提高 2 型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模；先后在北京和上海启动礼来中国创新孵化器，加速变革性药物开发；在北京成立礼来中国医学创新中心，加速创新药物上市；与京东健康、阿里健康达成合作，推动慢病管理的数字化转型等。此外，礼来还在加强与国内药企的合作。2026 年以来，礼来已经和中晟全肽、信达生物达成新药开发合作。默沙东：单品驱动默沙东 2023 年以 67.1 亿美元的收入登顶 MNC 中国区冠军宝座，不过 2025 年却在明星单品佳达修和糖尿病老牌产品西格列汀/二甲双胍销量暴跌的影响下，收入锐减至 18.16 亿美元。根据默沙东财报，佳达修/佳达修 9 疫苗在中国的销售额为 1.93 亿美元。为了重回增长，默沙东近两年一直在加注创新管线，国内与其达成合作的药企有达歌生物、恒瑞医药、翰森制药、科伦博泰、礼新药业、同润生物等，涉及产品类型包括双抗、ADC、双抗 ADC、分子胶降解剂等。来源：丁香园 Insight 数据库中国作为默沙东的第二大市场，其战略重要性不言而喻。默沙东预计 2025 年至 2030 年 5 年内在中国将有超 40 个新产品、新适应症在中国获批。结语总之，当默沙东遭遇断崖式下跌，而礼来在减重风口下疾驰时，行业再次回归了那个最朴素的真理：当下，在高度准入与集采压力的中国市场，唯有具备绝对临床价值的产品，才是药企生存最深、最宽的护城河。跨国药企在中国的高质量竞争才刚刚开始。 2025 财报季进行中，Insight 数据库整理了各大 MNC 的财报，可扫描下方二维码添加小音，回复关键词「MNC财报」免费获得。封面来源：站酷海洛免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：月牙 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

财报siRNA

2026-02-15

·药研苑

阿斯利康布地格福治疗哮喘3期临床试验取得阳性结果

药品营销避坑”试读：药品导入期管理视频课（试听）药品生命周期管理（案例）药品立项需要注意什么（案例） 2026年2月13日，阿斯利康宣布布地格福吸入气雾剂（倍择瑞®令畅®，布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗），用于未控制哮喘3期临床试验KALOS与LOGOS取得阳性结果，并发表于《The Lancet Respiratory Medicine》。 KALOS与LOGOS研究为重复、多中心、随机、双盲3期临床试验，共纳入4311名中高剂量吸入性糖皮质激素/长效β2-受体激动剂（ICS/LABA）不能有较控制的哮喘患者。入组患者按1:1:1:1比例随机接受布地格福吸入气雾剂（320/28.8/9.6μg）、布地格福吸入气雾剂（320μg/14.4μg/9.6μg）、布地奈德福莫特罗气雾剂（320/10μg）、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（320/9μg），一天两次。治疗24周后，布地格福吸入气雾剂（320/28.8/9.6μg）组与布地奈德福莫罗汇总组晨间给药前FEV₁和FEV₁曲线下面积（AUC 0-3）分别改善76mL（95% CI 57–94; p<0.0001）和90mL（72–108; p<0.0001）。布地格福吸入气雾剂（320/28.8/9.6μg）患者严重急性发作的发生风险低于布地奈德福莫罗汇总组（RR 0.86, 95% CI 0.76–0.97; p=0.012），布地格福吸入气雾剂（320/28.8/9.6μg）、布地格福吸入气雾剂（320μg/14.4μg/9.6μg）、布地奈德福莫特罗气雾剂（320/10μg）、布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（320/9μg）不良事件的发生率分别为53.2%、60.0%、55.2%和58.4%（Prof Alberto Papi., 2026）。布地格福吸入气雾剂（BGF）为布地奈德（吸入糖皮质激素ICS）、格隆溴铵（长效抗胆碱能药物LAMA）、富马酸福莫特罗（长效β2受体激动剂LABA）组成的固定剂量三联吸入制剂。目前在国内获批的适应症为用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。推荐指数：★★★ 推荐原因：布地格福吸入气雾剂用于哮喘3期临床试验取得阳性结果，为布地格福进入哮喘领域奠定了良好基础。氟替美维吸入粉雾剂已在国内获批用于哮喘患者的维持治疗，预计布地格福吸入气雾剂会快速跟上，共同抢占市场。尽管从吸入技术上来看，粉雾剂比气雾剂更加方便，由于布地格福吸入气雾剂在国内COPD领域的市场基础更好，有助于弥补吸入技术在哮喘领域的负面影响。相关阅读：金赛药业亮丙瑞林6个月制剂治疗晚期前列腺癌研究成果发表礼来替尔泊肽国内获批单药治疗成人2型糖尿病礼来匹妥布替尼获批慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 26周减重12.1%恒瑞口服Ribupatide 2期研究数据发布礼来米吉珠单抗国内获批中重度克罗恩病和溃疡性结肠炎拜耳达罗他胺国内获批第三项前列腺癌适应症恒瑞降尿酸药物HR091506国内上市申请获受理又一SGLT2抑制剂通关，恒翼生物贝沙格列净国内获批 2025年1-3季度口崩片市场哪个强？ 2025年1-3季度口溶膜制剂哪家强？免疫检查点抑制剂，谁将成为下一个王者？质子泵相关抑酸类药物市场即将回暖改剂型，口服液体制剂“金矿”还是“陷阱” 相关内容只作为药物研发的参信息。不构成任何与用药咨询有关的建议。如需发稿，您可通过在药研苑公众号下以发送信息的方式将官网或官方公众号的稿件链接和标题发送给我们。我们将择优确定是否发布。

2026-02-15

·药物化学指南Y

哮喘患者必看！一文盘点常用哮喘药物

哮喘：被忽视的 “呼吸杀手” 在日常生活中，你是否注意到这样的场景：有人在跑步后、闻到花粉或灰尘时，突然咳嗽、喘息，呼吸变得急促，仿佛被一只无形的手扼住了喉咙。这些，都可能是哮喘发作的信号。据世界卫生组织统计，全球约有 3 亿哮喘患者，预计到 2026 年，这一数字将增长至 4 亿。在中国，哮喘患者人数也不容小觑，约有 7540 万人，且发病率呈上升趋势。哮喘，是一种常见的慢性炎症性气道疾病，它的危害不容小觑。哮喘发作时，患者会出现喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状，严重影响生活质量。不仅如此，哮喘还会对患者的心理造成负面影响，导致焦虑、抑郁等心理问题。更可怕的是，若哮喘得不到有效控制，还可能引发气胸、呼吸衰竭等严重并发症，甚至危及生命。哮喘药物大盘点面对哮喘这个 “呼吸杀手”，药物治疗是控制病情、缓解症状的关键手段。目前，哮喘药物种类繁多，作用机制各异，大致可分为缓解急性发作的短效药物和长期控制病情的长效药物，近年来还涌现出了一些新兴的靶向药物。接下来，让我们一起来认识一下这些 “呼吸保卫者” 吧。缓解急性发作的 “救星”：短效药物当哮喘急性发作时，患者急需快速缓解症状，短效药物就是他们的 “救命稻草”。短效 β2 受体激动剂（SABA）是其中的代表，如沙丁胺醇、特布他林等。这类药物能迅速与气道平滑肌上的 β2 受体结合，激活细胞内的一系列信号通路，使气道平滑肌松弛，从而快速缓解喘息、气急等症状。通常，患者在吸入后 5 - 15 分钟内就能感受到明显的效果，作用可持续 4 - 6 小时。无论是运动诱发的哮喘发作，还是接触过敏原后引发的急性症状，SABA 都能迅速出击，为患者争取宝贵的缓解时间。短效抗胆碱药（SAMA），如异丙托溴铵，也是急性发作期的常用药物。它通过阻断气道平滑肌上的 M 胆碱受体，抑制乙酰胆碱的作用，从而舒张支气管。SAMA 的起效速度稍慢于 SABA，一般在吸入后 30 - 60 分钟达到最大效果，作用持续 6 - 8 小时。对于一些对 SABA 反应不佳或存在心血管疾病的患者，SAMA 提供了另一种有效的选择。长期控制的 “主力军”：长效药物哮喘是一种慢性疾病，除了应对急性发作，长期控制病情、预防发作同样重要。长效药物在这方面发挥着关键作用，它们通过抗炎、舒张支气管等作用，维持气道的稳定，减少哮喘发作的频率和严重程度。吸入型糖皮质激素（ICS）是长期控制哮喘的首选药物，如布地奈德、丙酸氟替卡松、二丙酸倍氯米松等。ICS 能够深入气道，抑制炎症细胞的活化和炎症介质的释放，减轻气道炎症和高反应性，从根本上控制哮喘的发展。长期规律使用 ICS 可以显著降低哮喘发作的风险，改善肺功能和生活质量。为了减少全身不良反应，ICS 通常采用吸入给药的方式，使药物直接作用于气道局部，而全身吸收较少。不过，部分患者在使用 ICS 后可能会出现口咽念珠菌感染、声音嘶哑等局部不良反应，通过用药后及时漱口可以有效预防。长效 β2 受体激动剂（LABA），如沙美特罗、福莫特罗等，作用时间可持续 12 小时以上。LABA 同样通过舒张气道平滑肌来发挥作用，与 ICS 联合使用时，具有协同增效的作用。ICS 抑制气道炎症，LABA 舒张支气管，两者结合，既能快速缓解症状，又能长期控制炎症，是中重度哮喘患者的常用治疗方案。例如，布地奈德福莫特罗粉吸入剂、沙美特罗替卡松粉吸入剂等复方制剂，将 ICS 和 LABA 组合在一起，使用方便，疗效显著。白三烯调节剂通过抑制白三烯的合成或阻断其作用，减轻气道炎症和支气管痉挛。常见的药物有孟鲁司特、扎鲁司特等。这类药物可以单独用于轻度哮喘的治疗，也可作为 ICS 的辅助用药，用于中重度哮喘患者，尤其适用于伴有过敏性鼻炎或阿司匹林敏感的哮喘患者。白三烯调节剂口服方便，安全性较好，患者的依从性较高。茶碱类药物通过抑制磷酸二酯酶，提高细胞内 cAMP 水平，舒张支气管平滑肌，同时还具有抗炎和免疫调节作用。氨茶碱是常用的茶碱类药物，它的价格相对较低，但治疗窗较窄，血药浓度过高容易出现心律失常、恶心、呕吐等不良反应，因此在使用过程中需要密切监测血药浓度。新兴靶向药物：哮喘治疗新希望随着医学研究的不断深入，一些针对哮喘发病机制中特定靶点的新兴靶向药物应运而生，为重症、难治性哮喘患者带来了新的希望。奥马珠单抗是一种重组人源化抗 IgE 单克隆抗体，它能够特异性地结合游离的 IgE，阻止 IgE 与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面的受体结合，从而抑制炎症介质的释放，减少哮喘发作。奥马珠单抗主要用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘，对于那些常规药物治疗效果不佳的患者，奥马珠单抗可以显著降低哮喘发作的频率，改善生活质量。不过，由于奥马珠单抗是生物制剂，价格相对较高，且需要皮下注射给药，使用相对不便。特泽利尤单抗是一种靶向白介素 - 25（IL - 25）的单克隆抗体。IL - 25 是一种细胞因子，在哮喘的发病机制中起着重要作用。特泽利尤单抗通过阻断 IL - 25 的信号通路，抑制 2 型炎症反应，从而减轻哮喘症状。临床试验表明，特泽利尤单抗对于重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者具有良好的疗效，能够减少哮喘急性发作，改善肺功能。作为一种新型的靶向药物，特泽利尤单抗为哮喘治疗提供了新的思路和选择。用药小贴士了解了这么多哮喘药物，正确使用它们至关重要。下面为大家送上一些用药小贴士：规范用药：严格遵循医嘱，按时按量用药，切勿自行增减剂量或停药。哮喘治疗是一个长期的过程，只有坚持规范用药，才能有效控制病情，减少发作。例如，有些患者在症状缓解后就擅自停药，结果导致哮喘反复发作，病情加重。正确使用吸入装置：吸入给药是哮喘治疗的主要方式，正确使用吸入装置直接影响药物疗效。不同类型的吸入装置使用方法有所不同，如加压定量吸入剂（pMDI）需要手口同步操作，干粉吸入剂（DPI）则需要有足够的吸气流速。在使用前，一定要仔细阅读说明书，或向医生、药师咨询正确的使用方法，必要时让医护人员进行示范，确保掌握。定期复诊：定期到医院复诊，让医生评估病情控制情况，调整治疗方案。医生会根据患者的症状、肺功能检查结果等，判断药物治疗的效果，及时调整药物种类或剂量，以达到最佳的治疗效果。一般来说，病情稳定的患者每 3 - 6 个月复诊一次，病情不稳定或发作频繁的患者则需要更频繁地复诊。与哮喘和平共处哮喘虽然目前无法完全根治，但通过合理使用药物，我们可以有效地控制病情，与哮喘和平共处。每一类哮喘药物都有其独特的作用机制和适用场景，它们共同构成了抗击哮喘的防线。从迅速缓解急性症状的短效药物，到长期控制炎症的长效药物，再到为重症患者带来曙光的新兴靶向药物，这些药物为哮喘患者的生活质量提供了保障。在与哮喘的斗争中，规范治疗是关键。严格按照医嘱用药，正确使用吸入装置，定期复诊调整治疗方案，这些细节都关系到治疗的成败。同时，我们也要保持积极的心态，不要因为哮喘而过分焦虑或沮丧。相信随着医学的不断进步，未来会有更多、更有效的治疗方法和药物出现，为哮喘患者带来更多的希望。让我们携手共进，与哮喘和平共处，重新拥抱自由呼吸的美好生活。

临床结果

100 项与布地奈德福莫特罗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	布地奈德福莫特罗	R03AK07	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
轻度哮喘	英国	AstraZeneca PLC	2023-03-23
哮喘	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2002-05-27
慢性阻塞性肺疾病	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2002-05-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
儿童哮喘	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2021-08-23
慢性哮喘	临床3期	美国	Teva Pharmaceuticals USA, Inc.	2017-01-13
纤毛运动障碍	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2007-01-01
新生儿败血症	临床3期	丹麦	AstraZeneca PLC	2005-05-01
新生儿败血症	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2005-05-01
新生儿败血症	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2005-05-01
新生儿败血症	临床3期	西班牙	AstraZeneca PLC	2005-05-01
新生儿败血症	临床3期	瑞典	AstraZeneca PLC	2005-05-01
新生儿败血症	临床3期	英国	AstraZeneca PLC	2005-05-01
气道病变	临床3期	瑞典	AstraZeneca PLC	2004-10-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05755906 (LITHOS, CTgov)	临床3期	哮喘	374	BFF MDI (BFF MDI 160/9.6 μg)	獵鬱獵醖繭憲鹹遞遞構(醖艱蓋觸鹽築齋顧繭襯) = 願繭範製願網膚廠鹽鬱簾艱簾蓋鏇構夢繭構鑰 (繭鏇顧憲鹹鑰構積艱獵, 0.0235) 更多	-	2026-01-28
				BD MDI (BD MDI 160 μg)	獵鬱獵醖繭憲鹹遞遞構(醖艱蓋觸鹽築齋顧繭襯) = 鹹膚憲餘鬱壓遞鏇膚餘簾艱簾蓋鏇構夢繭構鑰 (繭鏇顧憲鹹鑰構積艱獵, 0.0241) 更多
NCT06429475 (PACTR202502547023775, Pubmed \| BMJ Open Respir Res)	临床3期	哮喘	360	Budesonide/formoterol inhaler	繭鏇獵襯顧築廠築築構(鏇淵築獵鹽淵選獵夢蓋) = 築淵糧築廠範願廠膚蓋窪窪糧蓋淵構鹹築餘範 (願繭衊衊餘鏇蓋觸繭願 )	积极	2025-11-01
				Standard of care (ICS and SABA)	繭鏇獵襯顧築廠築築構(鏇淵築獵鹽淵選獵夢蓋) = 窪鬱壓糧鹽淵獵鑰築鹹窪窪糧蓋淵構鹹築餘範 (願繭衊衊餘鏇蓋觸繭願 )
NCT01167010 (UNIK, CTgov)	临床3期	哮喘 \| 持续性哮喘	552	Formoterol/Budesonide (Formoterol/Budesonide)	積糧壓製窪鹽憲遞網齋(壓築壓範廠衊糧膚壓艱) = 襯窪簾鑰獵壓遞窪齋憲網襯憲廠鹹鬱獵餘網蓋 (選醖壓蓋憲夢糧廠壓蓋, 0.79) 更多	-	2025-05-01
				Alenia (Alenia)	積糧壓製窪鹽憲遞網齋(壓築壓範廠衊糧膚壓艱) = 齋淵遞獵獵簾壓齋鏇願網襯憲廠鹹鬱獵餘網蓋 (選醖壓蓋憲夢糧廠壓蓋, 0.77) 更多
NCT03924635 (CTgov)	临床4期	哮喘 \| 气道病变	42	salbutamol+SYMBICORT (SYMBICORT as Maintenance and Reliever Treatment)	遞積範範壓鏇襯艱壓鹽(築鹹網網廠艱積鑰蓋簾) = 壓醖淵餘鏇繭鑰獵糧鬱鬱選襯顧夢襯選壓製鹽 (醖簾醖壓鑰醖遞顧網齋, 艱餘顧鏇顧鏇齋鑰顧窪 ~ 願願襯壓繭糧觸觸鹽鏇) 更多	-	2025-01-22
				salbutamol+SYMBICORT (SYMBICORT as Maintenance, Salbutamol as Reliever Treatment)	遞積範範壓鏇襯艱壓鹽(築鹹網網廠艱積鑰蓋簾) = 獵繭願憲餘衊築範網獵鬱選襯顧夢襯選壓製鹽 (醖簾醖壓鑰醖遞顧網齋, 繭製鏇獵構憲襯鹹壓鹽 ~ 築範遞齋積範鹹鬱繭襯) 更多
NCT04159519 (SHAMAL, CTgov)	临床4期	哮喘 \| 嗜酸性粒细胞性哮喘	170	salbutamol+Symbicort+benralizumab (Treatment Reduction)	鑰選鏇糧顧艱範築壓鹽 = 憲鏇餘衊衊範獵鏇遞淵鹽艱蓋積製顧膚鹽醖夢 (糧選鹽鬱艱鬱鏇繭淵鏇, 鏇艱範選鑰糧繭觸遞糧 ~ 窪醖觸鑰餘繭衊齋鑰鬱) 更多	-	2025-01-09
				salbutamol+Symbicort+benralizumab (Reference)	壓網築蓋鏇鏇艱遞壓鏇(鑰積餘簾淵鏇鏇鬱構襯) = 襯顧築鏇願網餘簾蓋構夢鏇構壓觸遞遞構廠襯 (鑰糧願簾繭獵艱積簾範, 0.0677) 更多
CTR20180475 (CTR20180475, Pubmed \| COPD)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	750	Beclometasone Dipropionate/Formoterol Fumarate	夢製艱築範夢遞願憲憲(鹽壓願醖鹽顧襯簾顧鏇) = 艱鬱襯窪觸膚鹽壓蓋範鏇糧齋醖蓋淵膚獵築醖 (壓獵網膚鏇襯淵醖糧鑰, -0.025 ~ 0.022)	积极	2024-12-31
				Budesonide/Formoterol Fumarate	夢製艱築範夢遞願憲憲(鹽壓願醖鹽顧襯簾顧鏇) = 製壓鏇鏇選蓋獵齋製顧鏇糧齋醖蓋淵膚獵築醖 (壓獵網膚鏇襯淵醖糧鑰, -0.024 ~ 0.022)
ATS2024	N/A	慢性阻塞性肺疾病	-	Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol	積鑰壓觸積選築鹹繭鑰(糧鬱繭範糧夢窪鏇憲艱) = 齋蓋製築糧繭衊蓋製壓構憲願顧製壓壓構鑰獵 (夢蓋鹹淵齋網齋窪鏇壓 )	-	2024-05-19
				Budesonide/Formoterol	積鑰壓觸積選築鹹繭鑰(糧鬱繭範糧夢窪鏇憲艱) = 簾鬱憲糧壓鑰餘鑰餘積構憲願顧製壓壓構鑰獵 (夢蓋鹹淵齋網齋窪鏇壓 )
NCT01803555 (CTgov)	临床3期	持续性哮喘	605	SYMBICORT placebo+Budesonide/Formoterol SPIROMAX® (BF Spiromax)	襯積鑰繭遞範餘製鹽網(選艱鬱廠構顧鬱簾淵齋) = 遞齋夢糧繭憲觸顧膚廠鏇鑰蓋獵鬱製廠艱簾窪 (簾鏇鏇積簾淵鬱範壓壓, 2.754) 更多	-	2023-12-08
				SPIROMAX Placebo+SYMBICORT® TURBOHALER® (Symbicort Turbohaler)	襯積鑰繭遞範餘製鹽網(選艱鬱廠構顧鬱簾淵齋) = 鬱簾積觸網範鹹鹹憲鬱鏇鑰蓋獵鬱製廠艱簾窪 (簾鏇鏇積簾淵鬱範壓壓, 2.745) 更多
NCT02766608 (TELOS, FDA) 人工标引	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	-	SYMBICORT AEROSPHERE	鹽膚餘壓憲簾簾築憲範(觸齋鑰窪鏇蓋範鑰繭選): Difference = 157 (95% CI, 121 ~ 193) 更多	积极	2023-04-28
				budesonide
NCT02727660 (SOPHOS, FDA) 人工标引	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	-	SYMBICORT AEROSPHERE	廠艱簾鬱壓簾願夢鏇壓(觸襯窪遞構廠糧繭顧衊) = Adverse reactions occurred at an incidence of at least 2% and more frequently in SYMBICORT AEROSPHERE 320 mcg/9.6 mcg than in FF MDI 9.6 mcg. 獵淵鏇膚獵衊鏇獵餘憲 (襯積衊觸膚蓋膚製鑰膚 ) 更多	积极	2023-04-28
				formoterol fumarate