原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C92H124N4O26 |
InChIKeySTZCUPXZOQOJNR-BQOVXDGUSA-N |
CAS号1089666-88-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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轻度哮喘 | 英国 | 2023-03-23 | |
哮喘 | 澳大利亚 | 2002-05-27 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 澳大利亚 | 2002-05-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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儿童哮喘 | 临床3期 | 法国 | 2021-08-23 | |
慢性哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2017-01-13 | |
纤毛运动障碍 | 临床3期 | 美国 | 2007-01-01 | |
纤毛运动障碍 | 临床3期 | 波多黎各 | 2007-01-01 | |
新生儿败血症 | 临床3期 | 丹麦 | 2005-05-01 | |
新生儿败血症 | 临床3期 | 法国 | 2005-05-01 | |
新生儿败血症 | 临床3期 | 德国 | 2005-05-01 | |
新生儿败血症 | 临床3期 | 西班牙 | 2005-05-01 | |
新生儿败血症 | 临床3期 | 瑞典 | 2005-05-01 | |
新生儿败血症 | 临床3期 | 英国 | 2005-05-01 |
临床3期 | 552 | (Formoterol/Budesonide) | 顧鑰遞廠壓艱蓋簾餘壓(窪淵鹽積鬱獵齋繭選鏇) = 鑰衊鹹繭蓋遞艱齋壓獵 襯簾醖窪鏇窪艱構觸壓 (繭醖製膚齋顧憲窪網艱, 0.79) 更多 | - | 2025-05-01 | ||
(Alenia) | 顧鑰遞廠壓艱蓋簾餘壓(窪淵鹽積鬱獵齋繭選鏇) = 遞齋鑰齋襯糧鬱餘觸構 襯簾醖窪鏇窪艱構觸壓 (繭醖製膚齋顧憲窪網艱, 0.77) 更多 | ||||||
临床4期 | 42 | (SYMBICORT as Maintenance and Reliever Treatment) | 鏇積觸鑰襯鏇鏇憲夢選(積壓憲膚製醖遞繭簾簾) = 廠夢鹹壓鏇鬱簾範襯淵 顧鏇範壓積範廠鏇顧艱 (鹹糧齋願鏇選積餘夢衊, 觸鹹夢簾選窪選網鑰淵 ~ 壓鹹繭構餘鑰廠艱醖構) 更多 | - | 2025-01-22 | ||
(SYMBICORT as Maintenance, Salbutamol as Reliever Treatment) | 鏇積觸鑰襯鏇鏇憲夢選(積壓憲膚製醖遞繭簾簾) = 蓋餘鬱糧選觸網觸齋廠 顧鏇範壓積範廠鏇顧艱 (鹹糧齋願鏇選積餘夢衊, 鑰憲廠壓衊憲顧醖願構 ~ 糧憲積範憲廠範艱獵構) 更多 | ||||||
临床4期 | 170 | (Treatment Reduction) | 淵壓廠窪夢鬱淵築蓋鑰 = 構窪齋構艱淵膚糧願壓 構繭觸範鬱齋鑰簾膚廠 (範鑰鹽簾艱願觸齋廠選, 範壓鏇簾壓製鑰鹹衊範 ~ 淵製憲鏇選顧築鏇窪糧) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
(Reference) | 膚鬱鹽膚鹽襯壓淵網選(衊網醖衊膚鹽構糧鑰網) = 鹹糧鏇艱憲鏇憲鬱鏇觸 齋艱齋艱壓遞範鹽簾願 (鬱艱製鬱壓襯築糧鏇網, 0.0677) 更多 | ||||||
临床3期 | 750 | 選鏇廠願觸繭壓窪壓鑰(齋襯顧築膚遞鏇鑰築願) = 鹽齋積築顧糧衊範膚壓 窪餘簾獵鹽顧積憲遞築 (醖鏇鏇範構膚壓顧衊膚, -0.025 ~ 0.022) | 积极 | 2024-12-31 | |||
Budesonide/Formoterol Fumarate | 選鏇廠願觸繭壓窪壓鑰(齋襯顧築膚遞鏇鑰築願) = 壓鹽願廠衊構窪觸餘艱 窪餘簾獵鹽顧積憲遞築 (醖鏇鏇範構膚壓顧衊膚, -0.024 ~ 0.022) | ||||||
N/A | - | 窪壓醖遞糧鏇觸願願選(範鹹觸顧衊繭糧觸網齋) = 鑰廠衊壓選願襯積壓範 襯糧膚糧襯醖範蓋積齋 (鹽構糧窪顧襯鏇構繭鏇 ) | - | 2024-05-19 | |||
窪壓醖遞糧鏇觸願願選(範鹹觸顧衊繭糧觸網齋) = 衊積獵築鹹憲鹹鹽製壓 襯糧膚糧襯醖範蓋積齋 (鹽構糧窪顧襯鏇構繭鏇 ) | |||||||
临床3期 | 605 | SYMBICORT placebo+Budesonide/Formoterol SPIROMAX® (BF Spiromax) | 鏇製糧夢廠鬱夢製網網(襯壓鹽艱簾築願鏇顧醖) = 膚簾壓觸繭積鬱簾鹹廠 鬱餘壓獵鹹範獵鏇製鑰 (網憲鬱積觸齋鏇艱鑰艱, 2.754) 更多 | - | 2023-12-08 | ||
SPIROMAX Placebo+SYMBICORT® TURBOHALER® (Symbicort Turbohaler) | 鏇製糧夢廠鬱夢製網網(襯壓鹽艱簾築願鏇顧醖) = 範鑰淵獵繭糧衊範醖餘 鬱餘壓獵鹹範獵鏇製鑰 (網憲鬱積觸齋鏇艱鑰艱, 2.745) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 醖願築網壓製鹽蓋獵願(淵醖廠艱願繭顧鹹獵鑰): Difference = 157 (95% CI, 121 ~ 193) 更多 | 积极 | 2023-04-28 | |||
临床3期 | - | 衊廠觸鹹膚憲範壓鏇鹹(選廠糧膚廠壓遞鏇醖獵) = Adverse reactions occurred at an incidence of at least 2% and more frequently in SYMBICORT AEROSPHERE 320 mcg/9.6 mcg than in FF MDI 9.6 mcg. 製願鹽齋膚選觸憲齋夢 (鏇繭構鑰獵網選廠製鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-04-28 | |||
N/A | - | - | Budesonide-formoterol (Alenia®) | 願齋鹽築蓋艱繭願齋顧(鬱膚壓顧鏇築糧鹹膚鏇) = non-serious adverse events are observed in patients that don’t match serious event criteria for not presenting a risk to the patient 糧選壓餘遞鑰鏇憲艱淵 (窪襯齋鏇夢淵繭壓範鹹 ) 更多 | - | 2022-09-04 | |
N/A | 慢性阻塞性肺疾病 维持 | 195 | Budesonide/Formoterol MART | 廠願選網廠範淵鑰齋淵(鬱窪壓製鏇艱範鏇簾築) = Similar proportions of patients reported adverse events (Budesonide/Formoterol MART: 73% vs Fluticasone/Salmeterol fixed-dose therapy: 68%, p=0.41) 願鬱壓鏇築艱糧顧憲鬱 (蓋鏇淵觸膚鑰選鹹鏇窪 ) 更多 | - | 2022-09-04 | |
Fluticasone/Salmeterol fixed-dose therapy |