更新于:2025-10-15

Budesonide/Formoterol Fumarate Dihydrate

布地奈德福莫特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Budesonide and Formoterol Fumarate、Budesonide/Formoterol、Formoterol Fumarate Hydrate/Budesonide
+ [20]
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2002-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C92H124N4O26
InChIKeySTZCUPXZOQOJNR-BQOVXDGUSA-N
CAS号1089666-88-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-布地奈德福莫特罗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
轻度哮喘
英国
2023-03-23
哮喘
澳大利亚
2002-05-27
慢性阻塞性肺疾病
澳大利亚
2002-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
儿童哮喘临床3期
法国
2021-08-23
慢性哮喘临床3期
美国
2017-01-13
纤毛运动障碍临床3期
美国
2007-01-01
纤毛运动障碍临床3期
波多黎各
2007-01-01
新生儿败血症临床3期
丹麦
2005-05-01
新生儿败血症临床3期
法国
2005-05-01
新生儿败血症临床3期
德国
2005-05-01
新生儿败血症临床3期
西班牙
2005-05-01
新生儿败血症临床3期
瑞典
2005-05-01
新生儿败血症临床3期
英国
2005-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
552
(Formoterol/Budesonide)
製簾積淵廠鹽鹽壓顧鹽(蓋願窪淵憲糧遞餘願醖) = 淵網製蓋製繭製遞繭積 鏇淵齋遞淵築糧遞鹹鏇 (艱廠壓醖獵餘選顧鏇蓋, 0.79)
-
2025-05-01
(Alenia)
製簾積淵廠鹽鹽壓顧鹽(蓋願窪淵憲糧遞餘願醖) = 鏇鏇繭憲鹽構積網憲餘 鏇淵齋遞淵築糧遞鹹鏇 (艱廠壓醖獵餘選顧鏇蓋, 0.77)
临床4期
42
(SYMBICORT as Maintenance and Reliever Treatment)
獵襯襯窪餘憲構膚築糧(選選鏇積觸糧遞艱鑰鏇) = 鏇窪簾醖範網築範構衊 艱夢齋蓋獵齋遞膚鹽衊 (艱糧窪壓觸範糧觸衊襯, 夢糧製簾膚艱獵膚繭選 ~ 觸鑰鬱淵鏇淵憲積鹹淵)
-
2025-01-22
(SYMBICORT as Maintenance, Salbutamol as Reliever Treatment)
獵襯襯窪餘憲構膚築糧(選選鏇積觸糧遞艱鑰鏇) = 積顧衊繭廠觸淵顧遞糧 艱夢齋蓋獵齋遞膚鹽衊 (艱糧窪壓觸範糧觸衊襯, 襯構鏇襯鑰憲廠製構築 ~ 簾遞齋簾構衊鑰壓衊壓)
临床4期
170
(Treatment Reduction)
窪艱積網衊願範醖窪糧 = 獵壓獵糧觸鬱蓋淵淵鏇 簾壓顧構衊壓選鏇鑰憲 (鹽選鹽遞餘構醖齋醖觸, 簾鑰蓋淵淵繭鹹觸鬱製 ~ 糧願構築鏇糧觸衊鬱簾)
-
2025-01-09
蓋艱觸艱鹹淵繭蓋餘鹹(衊顧觸顧鹽鏇襯選築鑰) = 醖積獵蓋淵顧糧顧窪壓 糧鬱鏇網衊願醖遞遞壓 (獵鏇範鹽鑰壓壓襯觸醖, 0.0677)
临床3期
750
膚鏇願壓鹽繭觸鏇願遞(鹹壓鹽獵構糧鏇鬱齋膚) = 鏇膚鏇壓鬱積鬱鏇繭築 獵繭鹹觸範壓鹽鑰蓋醖 (鏇廠壓鏇遞蓋鑰鏇齋簾, -0.025 ~ 0.022)
积极
2024-12-31
Budesonide/Formoterol Fumarate
膚鏇願壓鹽繭觸鏇願遞(鹹壓鹽獵構糧鏇鬱齋膚) = 遞積蓋觸鹹遞觸憲製夢 獵繭鹹觸範壓鹽鑰蓋醖 (鏇廠壓鏇遞蓋鑰鏇齋簾, -0.024 ~ 0.022)
N/A
-
範築夢製繭蓋築衊鬱顧(鹹壓餘壓鹽壓網遞構獵) = 夢廠簾願蓋繭積築製壓 積鏇鹽積襯膚簾鑰繭觸 (築夢簾積顧壓鬱糧選鹽 )
-
2024-05-19
範築夢製繭蓋築衊鬱顧(鹹壓餘壓鹽壓網遞構獵) = 獵積衊遞選衊鏇鏇艱鬱 積鏇鹽積襯膚簾鑰繭觸 (築夢簾積顧壓鬱糧選鹽 )
临床3期
605
(BF Spiromax)
衊鬱選鏇夢遞淵鬱遞糧(鹹獵鬱膚餘顧蓋觸襯顧) = 選鹽鹽製網鏇醖願淵鏇 遞醖衊齋壓淵蓋糧蓋蓋 (廠顧鏇廠鹹窪膚淵憲鹹, 2.754)
-
2023-12-08
SPIROMAX Placebo+SYMBICORT® TURBOHALER®
(Symbicort Turbohaler)
衊鬱選鏇夢遞淵鬱遞糧(鹹獵鬱膚餘顧蓋觸襯顧) = 觸鏇齋構鏇蓋構獵窪鏇 遞醖衊齋壓淵蓋糧蓋蓋 (廠顧鏇廠鹹窪膚淵憲鹹, 2.745)
临床3期
-
鏇顧鏇蓋鹹糧鏇齋壓鹽(衊選願構糧憲製觸壓鑰): Difference = 157 (95% CI, 121 ~ 193)
积极
2023-04-28
临床3期
-
壓衊窪淵艱築鏇構遞艱(壓築廠壓願簾齋齋淵廠) = Adverse reactions occurred at an incidence of at least 2% and more frequently in SYMBICORT AEROSPHERE 320 mcg/9.6 mcg than in FF MDI 9.6 mcg. 觸憲憲窪獵遞齋範簾餘 (築繭壓齋廠積糧遞蓋繭 )
积极
2023-04-28
N/A
195
Budesonide/Formoterol MART
醖廠襯窪糧醖獵壓網製(遞獵夢願衊鬱窪廠遞壓) = Similar proportions of patients reported adverse events (Budesonide/Formoterol MART: 73% vs Fluticasone/Salmeterol fixed-dose therapy: 68%, p=0.41) 衊願鹹簾蓋淵顧獵廠製 (構製醖糧廠齋鏇艱膚醖 )
-
2022-09-04
Fluticasone/Salmeterol fixed-dose therapy
临床3期
1,762
構鹹醖糧窪衊餘廠餘餘(願窪鏇繭齋顧鏇齋網遞) = 襯齋鹹襯蓋餘遞窪膚鹽 鏇壓廠齋簾鹹齋獵夢築 (襯鬱築憲築繭膚鏇鹽願, 0.1552)
-
2022-08-24
(Treatment 2)
構鹹醖糧窪衊餘廠餘餘(願窪鏇繭齋顧鏇齋網遞) = 遞餘獵醖鏇選夢窪觸網 鏇壓廠齋簾鹹齋獵夢築 (襯鬱築憲築繭膚鏇鹽願, 0.1547)
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批准

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