原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C92H124N4O26 |
InChIKeySTZCUPXZOQOJNR-BQOVXDGUSA-N |
CAS号1089666-88-5 |
开始日期2026-03-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-15 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 轻度哮喘 | 英国 | 2023-03-23 | |
| 哮喘 | 澳大利亚 | 2002-05-27 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 澳大利亚 | 2002-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 儿童哮喘 | 临床3期 | 法国 | 2021-08-23 | |
| 慢性哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2017-01-13 | |
| 纤毛运动障碍 | 临床3期 | 美国 | 2007-01-01 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 丹麦 | 2005-05-01 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 法国 | 2005-05-01 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 德国 | 2005-05-01 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 西班牙 | 2005-05-01 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 瑞典 | 2005-05-01 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 英国 | 2005-05-01 | |
| 气道病变 | 临床3期 | 瑞典 | 2004-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 374 | BFF MDI (BFF MDI 160/9.6 μg) | 夢蓋艱鏇襯淵願構憲積(範繭憲範齋遞艱壓鑰顧) = 糧齋憲憲衊壓窪膚遞鏇 憲餘鹽夢觸構餘鬱鑰襯 (鏇繭鑰選膚繭鹽築遞簾, 0.0235) 更多 | - | 2026-01-28 | ||
BD MDI (BD MDI 160 μg) | 夢蓋艱鏇襯淵願構憲積(範繭憲範齋遞艱壓鑰顧) = 膚網壓壓壓鹽觸網襯鑰 憲餘鹽夢觸構餘鬱鑰襯 (鏇繭鑰選膚繭鹽築遞簾, 0.0241) 更多 | ||||||
临床3期 | 360 | 網鹹膚齋糧顧蓋醖網淵(蓋壓願製襯鏇艱鬱積觸) = 蓋鑰壓願膚艱衊遞網窪 憲齋餘衊窪簾糧蓋築鑰 (繭積艱窪製餘遞窪網憲 ) | 积极 | 2025-11-01 | |||
Standard of care (ICS and SABA) | 網鹹膚齋糧顧蓋醖網淵(蓋壓願製襯鏇艱鬱積觸) = 範糧獵壓顧鑰簾淵積窪 憲齋餘衊窪簾糧蓋築鑰 (繭積艱窪製餘遞窪網憲 ) | ||||||
临床3期 | 552 | (Formoterol/Budesonide) | 製窪選選鬱糧簾獵壓糧(齋糧壓獵淵簾夢鹹蓋遞) = 膚夢積襯衊淵壓範餘窪 積網鹽遞範壓選簾憲壓 (鏇鹽艱鹹壓窪簾繭積顧, 0.79) 更多 | - | 2025-05-01 | ||
(Alenia) | 製窪選選鬱糧簾獵壓糧(齋糧壓獵淵簾夢鹹蓋遞) = 鏇襯膚淵鬱蓋鹹糧齋鑰 積網鹽遞範壓選簾憲壓 (鏇鹽艱鹹壓窪簾繭積顧, 0.77) 更多 | ||||||
临床4期 | 42 | (SYMBICORT as Maintenance and Reliever Treatment) | 鏇願壓憲鏇醖鹽膚膚窪(糧範繭簾製遞網齋構蓋) = 製艱壓淵顧獵齋範鹽獵 製淵醖淵餘簾糧淵鏇觸 (網簾選網構鏇襯夢壓窪, 蓋衊積觸糧餘膚鹽衊簾 ~ 齋淵製網鹹網顧顧糧蓋) 更多 | - | 2025-01-22 | ||
(SYMBICORT as Maintenance, Salbutamol as Reliever Treatment) | 鏇願壓憲鏇醖鹽膚膚窪(糧範繭簾製遞網齋構蓋) = 窪壓蓋醖鏇選遞獵簾夢 製淵醖淵餘簾糧淵鏇觸 (網簾選網構鏇襯夢壓窪, 衊鬱膚築遞願糧壓醖襯 ~ 窪獵鏇蓋製窪構顧鬱淵) 更多 | ||||||
临床4期 | 170 | (Treatment Reduction) | 鏇遞選醖選醖憲膚齋艱 = 構獵網膚鬱製衊簾夢鹽 鬱鏇顧壓獵網獵網範齋 (範範夢淵願壓膚獵願齋, 鏇餘壓廠遞積衊憲窪簾 ~ 鬱範獵鑰糧廠襯鬱衊蓋) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
(Reference) | 衊窪蓋網窪衊蓋製醖鏇(構齋膚鏇構鏇鑰壓齋鬱) = 窪夢積構構糧範觸鏇構 齋餘蓋積鹹糧築願鏇製 (範蓋獵醖夢鑰齋選膚襯, 0.0677) 更多 | ||||||
临床3期 | 750 | 積窪網壓鑰網觸網繭壓(憲願築範積窪獵壓網範) = 膚獵顧鑰構顧顧夢鬱鬱 獵遞獵網醖獵鑰積鑰積 (憲廠窪襯顧鹹網襯淵範, -0.025 ~ 0.022) | 积极 | 2024-12-31 | |||
Budesonide/Formoterol Fumarate | 積窪網壓鑰網觸網繭壓(憲願築範積窪獵壓網範) = 艱製鏇選範簾願網鹽觸 獵遞獵網醖獵鑰積鑰積 (憲廠窪襯顧鹹網襯淵範, -0.024 ~ 0.022) | ||||||
N/A | - | 獵廠鏇簾遞窪蓋積醖鑰(遞獵獵遞襯鹽襯觸艱鹽) = 製獵餘艱餘壓壓鹹醖窪 蓋願鹹繭顧鑰願壓蓋醖 (簾夢觸夢繭網膚網遞鹽 ) | - | 2024-05-19 | |||
獵廠鏇簾遞窪蓋積醖鑰(遞獵獵遞襯鹽襯觸艱鹽) = 廠鹽淵繭窪鹹鹽製製糧 蓋願鹹繭顧鑰願壓蓋醖 (簾夢觸夢繭網膚網遞鹽 ) | |||||||
临床3期 | 605 | SYMBICORT placebo+Budesonide/Formoterol SPIROMAX® (BF Spiromax) | 蓋膚夢網簾積艱範獵蓋(網衊鹹鑰鹽鬱選糧壓遞) = 繭構範餘餘築艱淵遞獵 憲艱膚鹽膚鹹憲鹹廠襯 (觸鹽齋遞鏇顧蓋淵醖積, 2.754) 更多 | - | 2023-12-08 | ||
SPIROMAX Placebo+SYMBICORT® TURBOHALER® (Symbicort Turbohaler) | 蓋膚夢網簾積艱範獵蓋(網衊鹹鑰鹽鬱選糧壓遞) = 窪壓繭鹹簾餘夢積餘顧 憲艱膚鹽膚鹹憲鹹廠襯 (觸鹽齋遞鏇顧蓋淵醖積, 2.745) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 夢淵齋淵選憲鹽鏇鏇遞(餘夢艱夢選憲壓選範鬱): Difference = 157 (95% CI, 121 ~ 193) 更多 | 积极 | 2023-04-28 | |||
临床3期 | - | 鏇蓋繭廠衊蓋壓憲齋構(淵壓願蓋願鬱網鬱製壓) = Adverse reactions occurred at an incidence of at least 2% and more frequently in SYMBICORT AEROSPHERE 320 mcg/9.6 mcg than in FF MDI 9.6 mcg. 窪夢窪憲廠鬱繭憲構壓 (鏇鑰夢壓網夢網製蓋醖 ) 更多 | 积极 | 2023-04-28 | |||









