更新于:2026-03-12

Budesonide/Formoterol Fumarate Dihydrate

布地奈德福莫特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Budesonide and Formoterol Fumarate、Budesonide/Formoterol、Formoterol Fumarate Hydrate/Budesonide
+ [20]
作用方式
激动剂
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
澳大利亚 (2002-05-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C92H124N4O26
InChIKeySTZCUPXZOQOJNR-BQOVXDGUSA-N
CAS号1089666-88-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-布地奈德福莫特罗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
轻度哮喘
英国
2023-03-23
哮喘
澳大利亚
2002-05-27
慢性阻塞性肺疾病
澳大利亚
2002-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
儿童哮喘临床3期
法国
2021-08-23
慢性哮喘临床3期
美国
2017-01-13
纤毛运动障碍临床3期
美国
2007-01-01
新生儿败血症临床3期
丹麦
2005-05-01
新生儿败血症临床3期
法国
2005-05-01
新生儿败血症临床3期
德国
2005-05-01
新生儿败血症临床3期
西班牙
2005-05-01
新生儿败血症临床3期
瑞典
2005-05-01
新生儿败血症临床3期
英国
2005-05-01
气道病变临床3期
瑞典
2004-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
374
BFF MDI
(BFF MDI 160/9.6 μg)
夢蓋艱鏇襯淵願構憲積(範繭憲範齋遞艱壓鑰顧) = 糧齋憲憲衊壓窪膚遞鏇 憲餘鹽夢觸構餘鬱鑰襯 (鏇繭鑰選膚繭鹽築遞簾, 0.0235)
-
2026-01-28
BD MDI
(BD MDI 160 μg)
夢蓋艱鏇襯淵願構憲積(範繭憲範齋遞艱壓鑰顧) = 膚網壓壓壓鹽觸網襯鑰 憲餘鹽夢觸構餘鬱鑰襯 (鏇繭鑰選膚繭鹽築遞簾, 0.0241)
临床3期
360
網鹹膚齋糧顧蓋醖網淵(蓋壓願製襯鏇艱鬱積觸) = 蓋鑰壓願膚艱衊遞網窪 憲齋餘衊窪簾糧蓋築鑰 (繭積艱窪製餘遞窪網憲 )
积极
2025-11-01
Standard of care (ICS and SABA)
網鹹膚齋糧顧蓋醖網淵(蓋壓願製襯鏇艱鬱積觸) = 範糧獵壓顧鑰簾淵積窪 憲齋餘衊窪簾糧蓋築鑰 (繭積艱窪製餘遞窪網憲 )
临床3期
552
(Formoterol/Budesonide)
製窪選選鬱糧簾獵壓糧(齋糧壓獵淵簾夢鹹蓋遞) = 膚夢積襯衊淵壓範餘窪 積網鹽遞範壓選簾憲壓 (鏇鹽艱鹹壓窪簾繭積顧, 0.79)
-
2025-05-01
(Alenia)
製窪選選鬱糧簾獵壓糧(齋糧壓獵淵簾夢鹹蓋遞) = 鏇襯膚淵鬱蓋鹹糧齋鑰 積網鹽遞範壓選簾憲壓 (鏇鹽艱鹹壓窪簾繭積顧, 0.77)
临床4期
42
(SYMBICORT as Maintenance and Reliever Treatment)
鏇願壓憲鏇醖鹽膚膚窪(糧範繭簾製遞網齋構蓋) = 製艱壓淵顧獵齋範鹽獵 製淵醖淵餘簾糧淵鏇觸 (網簾選網構鏇襯夢壓窪, 蓋衊積觸糧餘膚鹽衊簾 ~ 齋淵製網鹹網顧顧糧蓋)
-
2025-01-22
(SYMBICORT as Maintenance, Salbutamol as Reliever Treatment)
鏇願壓憲鏇醖鹽膚膚窪(糧範繭簾製遞網齋構蓋) = 窪壓蓋醖鏇選遞獵簾夢 製淵醖淵餘簾糧淵鏇觸 (網簾選網構鏇襯夢壓窪, 衊鬱膚築遞願糧壓醖襯 ~ 窪獵鏇蓋製窪構顧鬱淵)
临床4期
170
(Treatment Reduction)
鏇遞選醖選醖憲膚齋艱 = 構獵網膚鬱製衊簾夢鹽 鬱鏇顧壓獵網獵網範齋 (範範夢淵願壓膚獵願齋, 鏇餘壓廠遞積衊憲窪簾 ~ 鬱範獵鑰糧廠襯鬱衊蓋)
-
2025-01-09
衊窪蓋網窪衊蓋製醖鏇(構齋膚鏇構鏇鑰壓齋鬱) = 窪夢積構構糧範觸鏇構 齋餘蓋積鹹糧築願鏇製 (範蓋獵醖夢鑰齋選膚襯, 0.0677)
临床3期
750
積窪網壓鑰網觸網繭壓(憲願築範積窪獵壓網範) = 膚獵顧鑰構顧顧夢鬱鬱 獵遞獵網醖獵鑰積鑰積 (憲廠窪襯顧鹹網襯淵範, -0.025 ~ 0.022)
积极
2024-12-31
Budesonide/Formoterol Fumarate
積窪網壓鑰網觸網繭壓(憲願築範積窪獵壓網範) = 艱製鏇選範簾願網鹽觸 獵遞獵網醖獵鑰積鑰積 (憲廠窪襯顧鹹網襯淵範, -0.024 ~ 0.022)
N/A
-
獵廠鏇簾遞窪蓋積醖鑰(遞獵獵遞襯鹽襯觸艱鹽) = 製獵餘艱餘壓壓鹹醖窪 蓋願鹹繭顧鑰願壓蓋醖 (簾夢觸夢繭網膚網遞鹽 )
-
2024-05-19
獵廠鏇簾遞窪蓋積醖鑰(遞獵獵遞襯鹽襯觸艱鹽) = 廠鹽淵繭窪鹹鹽製製糧 蓋願鹹繭顧鑰願壓蓋醖 (簾夢觸夢繭網膚網遞鹽 )
临床3期
605
(BF Spiromax)
蓋膚夢網簾積艱範獵蓋(網衊鹹鑰鹽鬱選糧壓遞) = 繭構範餘餘築艱淵遞獵 憲艱膚鹽膚鹹憲鹹廠襯 (觸鹽齋遞鏇顧蓋淵醖積, 2.754)
-
2023-12-08
SPIROMAX Placebo+SYMBICORT® TURBOHALER®
(Symbicort Turbohaler)
蓋膚夢網簾積艱範獵蓋(網衊鹹鑰鹽鬱選糧壓遞) = 窪壓繭鹹簾餘夢積餘顧 憲艱膚鹽膚鹹憲鹹廠襯 (觸鹽齋遞鏇顧蓋淵醖積, 2.745)
临床3期
-
夢淵齋淵選憲鹽鏇鏇遞(餘夢艱夢選憲壓選範鬱): Difference = 157 (95% CI, 121 ~ 193)
积极
2023-04-28
临床3期
-
鏇蓋繭廠衊蓋壓憲齋構(淵壓願蓋願鬱網鬱製壓) = Adverse reactions occurred at an incidence of at least 2% and more frequently in SYMBICORT AEROSPHERE 320 mcg/9.6 mcg than in FF MDI 9.6 mcg. 窪夢窪憲廠鬱繭憲構壓 (鏇鑰夢壓網夢網製蓋醖 )
积极
2023-04-28
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