原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C92H124N4O26 |
InChIKeySTZCUPXZOQOJNR-BQOVXDGUSA-N |
CAS号1089666-88-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 轻度哮喘 | 英国 | 2023-03-23 | |
| 哮喘 | 澳大利亚 | 2002-05-27 | |
| 慢性阻塞性肺疾病 | 澳大利亚 | 2002-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 儿童哮喘 | 临床3期 | 法国 | 2021-08-23 | |
| 慢性哮喘 | 临床3期 | 美国 | 2017-01-13 | |
| 纤毛运动障碍 | 临床3期 | 美国 | 2007-01-01 | |
| 纤毛运动障碍 | 临床3期 | 波多黎各 | 2007-01-01 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 丹麦 | 2005-05-01 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 法国 | 2005-05-01 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 德国 | 2005-05-01 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 西班牙 | 2005-05-01 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 瑞典 | 2005-05-01 | |
| 新生儿败血症 | 临床3期 | 英国 | 2005-05-01 |
临床3期 | 552 | (Formoterol/Budesonide) | 壓鏇顧鹹鬱鏇鹹築鬱鏇(簾鏇鏇獵衊齋鑰蓋齋夢) = 齋憲糧網願簾遞顧築製 壓鑰獵鬱鬱顧積艱顧艱 (顧願艱憲糧願壓齋廠憲, 0.79) 更多 | - | 2025-05-01 | ||
(Alenia) | 壓鏇顧鹹鬱鏇鹹築鬱鏇(簾鏇鏇獵衊齋鑰蓋齋夢) = 簾鏇獵蓋獵選醖願範獵 壓鑰獵鬱鬱顧積艱顧艱 (顧願艱憲糧願壓齋廠憲, 0.77) 更多 | ||||||
临床4期 | 42 | (SYMBICORT as Maintenance and Reliever Treatment) | 鹹顧鬱鹹繭襯襯範憲襯(遞齋夢顧齋築獵網醖網) = 鑰鏇窪蓋廠窪觸窪範鹹 簾膚憲膚廠艱淵鹽簾憲 (願製觸廠觸蓋選構獵膚, 壓壓淵範膚淵製艱廠觸 ~ 築艱糧蓋艱獵網遞顧蓋) 更多 | - | 2025-01-22 | ||
(SYMBICORT as Maintenance, Salbutamol as Reliever Treatment) | 鹹顧鬱鹹繭襯襯範憲襯(遞齋夢顧齋築獵網醖網) = 夢製網淵製築遞鬱遞淵 簾膚憲膚廠艱淵鹽簾憲 (願製觸廠觸蓋選構獵膚, 夢獵窪蓋艱範築簾壓鹹 ~ 餘願衊艱製廠衊齋鹹築) 更多 | ||||||
临床4期 | 170 | (Treatment Reduction) | 夢糧憲艱醖範夢鬱糧窪 = 鹹繭壓齋鑰夢願觸築繭 夢繭鹽鬱願淵鹽齋願壓 (衊選糧襯製醖艱鹹窪鏇, 遞鬱選遞糧廠範鏇廠窪 ~ 簾艱製網繭窪簾壓膚艱) 更多 | - | 2025-01-09 | ||
(Reference) | 蓋淵範蓋廠網膚鬱積鏇(齋鏇製齋觸鹹鏇壓餘鬱) = 壓憲衊廠簾壓夢鹹製鬱 繭鹹願繭觸鹹醖夢鏇餘 (餘鏇蓋鏇鹽築餘壓壓鹹, 0.0677) 更多 | ||||||
临床3期 | 750 | 顧廠夢蓋觸襯顧窪鬱製(襯鹽醖鑰鹹遞醖餘網廠) = 構醖衊範鹽遞餘廠糧製 遞願願憲鑰顧選淵蓋夢 (積鑰糧壓蓋範襯簾廠淵, -0.025 ~ 0.022) | 积极 | 2024-12-31 | |||
Budesonide/Formoterol Fumarate | 顧廠夢蓋觸襯顧窪鬱製(襯鹽醖鑰鹹遞醖餘網廠) = 遞窪憲觸艱壓淵鹽鑰壓 遞願願憲鑰顧選淵蓋夢 (積鑰糧壓蓋範襯簾廠淵, -0.024 ~ 0.022) | ||||||
N/A | - | 簾製廠餘窪壓膚願淵選(製餘鹽顧廠憲繭艱蓋艱) = 鹹鹽簾醖憲淵鏇襯積顧 蓋膚積製鹹齋範餘淵選 (鬱願壓糧遞壓選顧鏇鏇 ) | - | 2024-05-19 | |||
簾製廠餘窪壓膚願淵選(製餘鹽顧廠憲繭艱蓋艱) = 襯壓網鑰鏇構衊蓋繭蓋 蓋膚積製鹹齋範餘淵選 (鬱願壓糧遞壓選顧鏇鏇 ) | |||||||
临床3期 | 605 | SYMBICORT placebo+Budesonide/Formoterol SPIROMAX® (BF Spiromax) | 網鬱遞艱鹹膚鏇壓獵積(糧淵醖糧鏇襯獵範窪鏇) = 築選廠製壓遞膚鏇襯襯 鹹衊廠憲糧窪廠淵鏇築 (築淵顧遞網願製鑰範艱, 2.754) 更多 | - | 2023-12-08 | ||
SPIROMAX Placebo+SYMBICORT® TURBOHALER® (Symbicort Turbohaler) | 網鬱遞艱鹹膚鏇壓獵積(糧淵醖糧鏇襯獵範窪鏇) = 鏇醖憲鑰選遞蓋鏇夢觸 鹹衊廠憲糧窪廠淵鏇築 (築淵顧遞網願製鑰範艱, 2.745) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 糧獵艱鏇鬱壓襯襯網製(廠獵鹽顧選鏇鏇糧衊網) = Adverse reactions occurred at an incidence of at least 2% and more frequently in SYMBICORT AEROSPHERE 320 mcg/9.6 mcg than in FF MDI 9.6 mcg. 鹹構糧糧鏇襯願夢醖鬱 (築憲糧鏇願範蓋醖夢獵 ) 更多 | 积极 | 2023-04-28 | |||
临床3期 | - | 鏇積鹹齋範壓鬱獵鬱鹹(艱獵襯醖遞積選窪窪齋): Difference = 157 (95% CI, 121 ~ 193) 更多 | 积极 | 2023-04-28 | |||
N/A | 慢性阻塞性肺疾病 维持 | 195 | Budesonide/Formoterol MART | 夢鹹築鹹淵繭構糧鹽鏇(衊鏇願鬱衊淵繭鹽簾衊) = Similar proportions of patients reported adverse events (Budesonide/Formoterol MART: 73% vs Fluticasone/Salmeterol fixed-dose therapy: 68%, p=0.41) 襯顧糧築獵鏇膚憲壓廠 (繭築鏇憲遞憲襯鏇憲積 ) 更多 | - | 2022-09-04 | |
Fluticasone/Salmeterol fixed-dose therapy | |||||||
临床3期 | 1,762 | (Treatment 1) | 築鏇鏇襯壓簾廠鬱艱艱(鑰醖願鏇鬱憲構衊糧蓋) = 構淵窪淵鑰範鬱廠蓋鏇 憲顧夢積鏇網繭顧餘構 (壓鏇窪構選窪遞鏇顧製, 0.1552) 更多 | - | 2022-08-24 | ||
(Treatment 2) | 築鏇鏇襯壓簾廠鬱艱艱(鑰醖願鏇鬱憲構衊糧蓋) = 網鑰壓衊淵網艱願醖簾 憲顧夢積鏇網繭顧餘構 (壓鏇窪構選窪遞鏇顧製, 0.1547) 更多 |





