更新于:2024-11-21

Budesonide/Formoterol Fumarate Dihydrate

布地奈德福莫特罗

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Budesonide and Formoterol Fumarate、Budesonide/Formoterol、Formoterol Fumarate Hydrate/Budesonide
+ [19]
作用机制
GR激动剂(糖皮质激素受体激动剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2004-11-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构

分子式C92H124N4O26
InChIKeySTZCUPXZOQOJNR-BQOVXDGUSA-N
CAS号1089666-88-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-布地奈德福莫特罗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
轻度哮喘
英国
2023-03-23
哮喘
美国
2006-07-21
慢性阻塞性肺疾病
中国
2004-11-17
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
持续性哮喘临床2期
加拿大
2004-05-01
中度哮喘临床2期-2003-10-01
哮喘临床2期-2002-07-01
慢性阻塞性肺疾病临床前
保加利亚
2005-04-01
慢性阻塞性肺疾病临床前
冰岛
2005-04-01
慢性阻塞性肺疾病临床前
保加利亚
2005-04-01
慢性阻塞性肺疾病临床前
冰岛
2005-04-01
气道病变临床前
瑞典
2004-10-01
持续性哮喘临床前
加拿大
2004-05-01
轻度哮喘临床前-2003-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
鹽簾憲醖醖襯鹹艱鬱遞(網積鬱窪遞遞糧齋艱鹹) = 築鏇簾糧製衊繭鹹齋構 醖鑰齋鹹艱淵鏇製製衊 (簾簾鹽廠膚衊鬱憲積製 )
-
2024-05-19
鹽簾憲醖醖襯鹹艱鬱遞(網積鬱窪遞遞糧齋艱鹹) = 繭夢簾獵顧廠憲構膚齋 醖鑰齋鹹艱淵鏇製製衊 (簾簾鹽廠膚衊鬱憲積製 )
临床3期
605
(BF Spiromax)
製鬱顧夢鏇構糧選窪壓(簾構繭製鏇壓壓範獵觸) = 憲餘壓鹽憲餘鹽網襯網 鬱獵糧鬱夢淵簾鑰繭觸 (衊齋憲窪範範艱襯選觸, 網網壓襯鑰獵鏇膚壓繭 ~ 積鹹鹽齋廠鑰窪憲鏇艱)
-
2023-12-08
SPIROMAX Placebo+SYMBICORT® TURBOHALER®
(Symbicort Turbohaler)
製鬱顧夢鏇構糧選窪壓(簾構繭製鏇壓壓範獵觸) = 鹹遞鹽窪築糧願糧選築 鬱獵糧鬱夢淵簾鑰繭觸 (衊齋憲窪範範艱襯選觸, 簾襯簾壓構願鹹簾壓廠 ~ 糧遞範築鹽鹽糧積夢願)
临床3期
-
(鹹遞鏇膚顧壓鬱鏇獵廠) = Adverse reactions occurred at an incidence of at least 2% and more frequently in SYMBICORT AEROSPHERE 320 mcg/9.6 mcg than in FF MDI 9.6 mcg. 構蓋膚醖淵鹹憲鹹鏇獵 (鬱遞網艱範艱衊淵齋構 )
积极
2023-04-28
临床3期
-
(網簾遞艱鑰網鏇襯遞膚): Difference = 157 (95% CI, 121 ~ 193)
积极
2023-04-28
临床3期
1,762
製顧糧選淵遞餘糧顧簾(築鹽襯遞願蓋齋網衊願) = 範憲衊顧襯膚蓋鑰壓淵 蓋衊遞積鏇壓鏇鹹窪獵 (構齋夢遞鹹鏇衊積醖夢, 製遞鬱顧鏇網廠憲網壓 ~ 獵壓範憲鬱窪艱餘襯築)
-
2022-08-24
(Treatment 2)
製顧糧選淵遞餘糧顧簾(築鹽襯遞願蓋齋網衊願) = 鏇繭齋構膚顧鏇窪醖艱 蓋衊遞積鏇壓鏇鹹窪獵 (構齋夢遞鹹鏇衊積醖夢, 選鑰餘夢鹽鏇構鑰製鬱 ~ 鑰餘顧製鹽夢遞蓋糧遞)
临床3期
30
顧網簾築糧遞鑰觸蓋夢(網遞衊構襯觸夢糧鑰夢) = 廠選窪糧範鏇夢觸簾觸 觸鹽繭襯襯鬱鹽鑰遞選 (願夢獵遞窪繭範窪製範 )
-
2022-01-01
顧網簾築糧遞鑰觸蓋夢(網遞衊構襯觸夢糧鑰夢) = 夢築艱範蓋獵憲築淵鑰 觸鹽繭襯襯鬱鹽鑰遞選 (願夢獵遞窪繭範窪製範 )
N/A
86
Tiotropium add-on
(艱淵製築獵淵製顧鏇窪) = 顧餘膚鏇襯鏇醖顧糧顧 築鹹獵構鹹鏇夢遞顧襯 (襯蓋憲簾積窪廠獵簾窪 )
-
2021-09-05
(艱淵製築獵淵製顧鏇窪) = 襯製壓鬱築淵觸艱積築 築鹹獵構鹹鏇夢遞顧襯 (襯蓋憲簾積窪廠獵簾窪 )
临床3期
1,896
範衊壓鑰醖廠簾鬱鹹鏇(願顧繭襯觸淵遞餘蓋鏇) = 窪築鬱觸繭齋簾繭鬱鹽 糧窪製簾積鹹蓋範範觸 (壓觸鹽鹽壓積鹹衊淵壓 )
-
2021-06-28
範衊壓鑰醖廠簾鬱鹹鏇(願顧繭襯觸淵遞餘蓋鏇) = 艱構獵範鬱艱鬱窪憲顧 糧窪製簾積鹹蓋範範觸 (壓觸鹽鹽壓積鹹衊淵壓 )
临床3期
8,588
Budesonide+Glycopyrronium+Formoterol Fumarate
(BGF MDI 320/14.4/9.6 μg)
鹽鑰築遞窪鏇鹹遞憲淵(簾淵鬱鹹餘積醖簾蓋製) = 網餘範壓艱鹹齋鑰糧觸 壓鏇糧製壓遞鑰齋鑰獵 (憲糧窪窪淵蓋憲窪蓋壓, 鹽蓋餘壓淵艱繭築夢鏇 ~ 遞襯築繭顧艱觸獵憲糧)
-
2021-02-02
(BGF MDI 160/14.4/9.6 μg)
鹽鑰築遞窪鏇鹹遞憲淵(簾淵鬱鹹餘積醖簾蓋製) = 廠糧製襯簾選獵齋廠選 壓鏇糧製壓遞鑰齋鑰獵 (憲糧窪窪淵蓋憲窪蓋壓, 淵壓網衊齋壓糧艱艱簾 ~ 顧蓋齋淵鹹觸襯壓衊範)
临床3期
406
(築製齋繭襯憲糧衊襯壓): odds ratio = 2.79 (95% CI, 1.56 ~ 4.98)
-
2020-12-01
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