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☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策 前 言 十月中，随着山西省药械集中招标采购中心发布《关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，第十批国采的脚步愈加临近。根据法伯院内渠道数据显示，既往国家九批集采品种已覆盖各类治疗领域，对慢病领域影响较大，仿制药市场占比逐年被压缩。截止到2023年底已执行的前八批带量采购品种与2019年相比销售额下降45%，带动整体院内市场规模的降低。那么，国采药品的院内市场表现如何？受集采影响较大的企业有哪些？相关市场发生了怎样的变化？ 01 历次国家集采药品整体分析 政策演变 | 院内市场表现 截至2024年上半年，国家层面共组织开展了九批药品集中带量采购，前八批在2023年底前已执行，第九批于2024年3月开始执行。几年来，国家集中带量采购执行政策不断优化，不断调整规则以缩小同品种不同企业中选价差（表1）。 表1-国家集采政策演变 数据来源：上海阳光采购网 在历次九批国家集中带量采购中，化学药和生物制剂类共覆盖品种数达374个，除生物制剂只涵盖胰岛素药物外，化学药品适应症涉及范围较广，覆盖从心血管疾病、糖尿病和抗感染药物等常用药物，到精神类疾病、抗肿瘤药物及呼吸系统药物等多种治疗领域。历次集采平均降价幅度从48%到58%不等（图1）。 图1-1-9批国家带量采购品种数量及治疗领域分布 数据来源：上海阳光采购网；法伯研究院统计  四大维度纵览带量采购药品院内市场表现 根据法伯院内渠道数据显示，从院内市场来看，在全国范围集采之前，1-9批集采品种占整体院内市场规模的36.9%。此外，与2019年相比，2023年已执行的1-8批国家集采品种销售额下降44.9%，2023年医疗机构节省医保基金超2,000亿元（图2）。 图2-国家集采药品整体市场变化 数据来源：法伯院内渠道数据 分渠道来看，带量采购的常态化执行对各个院内医疗机构渠道市场均产生较大影响。法伯数据显示，城市医院、县域医院和社区卫生中心渠道集采品种规模降幅均高于45%，而乡镇卫生院渠道的降幅相对较小，这与集采前后的渠道品种平均价格有关（图3）。 图3-1-8批集采品种院内渠道销售额变化 数据来源：法伯院内渠道数据 从治疗领域上看，国家集采品种主要集中在全身用抗感染、消化道和代谢、以及心血管系统用药等领域，根据法伯院内渠道数据显示，2019年这三个领域中VBP品种的销售额在本领域药品总规模中占比达到50%以上。此外，降幅较高的主要有消化代谢和抗肿瘤等领域（图4）。 图4-1-8批集采品种治疗领域分布及市场表现 数据来源：法伯院内渠道数据 分内外资企业来看，聚焦前八批带量采购品种，相较于2019年，2023年外资企业总销售额降低了近60%，五年来贡献占比逐年降低，到2023年降至32.1%（图5）。 图5-1-8批集采品种内外资销售额贡献变化 数据来源：法伯院内渠道数据 02 受集采影响较大企业及市场表现 集采品种数 | 市场表现变化 可以分别从纳入集采的产品数量，以及集采产品市场销售表现两方面，来看国家集采为医药企业的带来的影响。 1-9批集采品种数量较多的企业 从纳入集采品种数量来看，内资企业上海医药集团、齐鲁制药、扬子江和科伦集团均有近100个带量采购品种，其中齐鲁制药中标产品数量最多，达59个。此外，正大天晴、扬子江药业、科伦集团中标产品数均超过40个。外资企业方面，集采产品数最多的是诺华（含山德士等仿制药子公司）、联邦集团和辉瑞集团，而之前辉瑞集团的立普妥（阿托伐他汀）、络活喜（氨氯地平）等多个大品种未中标原研产品已剥离至晖致医药。整体来看，外资企业的中标产品数普遍较少，中标产品数及其在集采产品中占比均较高的是赛诺菲，有6个产品中标，包括波立维（氢氯吡格雷）、安博诺（厄贝沙坦氢氯噻嗪）、乐沙定（奥沙利铂）和胰岛素等产品（图6）。 图6-1-9批集采品种（中标/未中标产品）数量较多的企业 数据来源：上海阳光采购网；法伯院内渠道数据 重点企业因国家集采导致市场表现变化 从集采对企业的市场表现影响看，根据法伯院内渠道数据显示，第1至9批集采产品在2019年份额较高的企业主要有外资企业阿斯利康、拜耳、赛诺菲、辉瑞、晖致、诺和诺德，以及内资企业恒瑞医药、鲁南制药等（表2）。各企业因应对带量采购的策略不同而显示出市场表现的差异，有的企业随着各批次陆续执行，因受影响较大导致销售额及排名发生较大变化；有些企业则市场应对能力较强，通过改变策略来减小带量采购的冲击；还有些企业能够从带量采购中获益。 表2-重点企业市场表现变化-23 vs. 19 （以2019年制药企业全部产品销售额排名） 数据来源：上海阳光采购网；法伯院内渠道数据 从2019到2023年企业销售表现变化来看，多数外资企业带量采购相关产品（原研产品为主）在企业全产品中占比较高，在集采的影响下，随着院内未中标原研产品销量和销售额下降，企业整体销售规模大幅下降，同时排名也相应下降。而有些企业通过创新药和药品升级上市发力，改变创新药和带量采购产品的营销策略，在市场中仍排名前列。以阿斯利康为例，虽然其集采相关产品份额从2019年的75.7%下降至2023年的29.3%，但是其他产品持续增长，如泰瑞沙（奥希替尼）对易瑞沙（吉非替尼，第1批）、信必可都保（布地奈德福莫特罗）对普米克令舒（布地奈德，第5批）的药品升级，抵消了部分带量采购的影响。再如辉瑞，剥离出带量采购大品种如立普妥、络活喜等到晖致经营，企业整体呈现正向增长（表2）。 内资企业方面，如扬子江、恒瑞医药和正大天晴等带量采购产品在企业全产品销售规模中占比较高，无论产品中标数量多少，都会受到带量采购的影响，销售规模和排名均下降，但是因为创新能力较强，在市场中仍保持较高排名。还有一类内资企业是在带量采购政策中获益的，如石药集团、科伦集团和齐鲁制药等，部分仿制产品新上市后集采中标，或中标仿制产品集采前份额相对较低，在集采执行后随着中标产品销量和销售额的大幅升高，带动整个企业的销售额升高。 （来源： 法伯科技Pharbers)  药闻康策 新媒体矩阵微信公众号 点击下方  一键关注 【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 欢迎转发分享、点赞、点在看

秋季是哮喘疾病的高发期。作为一种常见慢性呼吸系统疾病，哮喘以其气道炎症、可逆性及反复发作的特点广受关注。哮喘的典型症状涵盖喘鸣、咳嗽、胸闷及气短，而诱发因素则多样，包括但不限于剧烈运动、二手烟暴露、尘螨接触及花粉过敏等。 平喘药是治疗哮喘的重要药物类别，其功效在于针对哮喘发病的不同环节进行干预，从而有效缓解或预防哮喘的发作。在PDB数据库的呼吸系统药物治疗大类中，平喘药作为一小类，展现出显著的市场活力。据统计，2023年该类别共有46种治疗药物，其在国内药品终端市场的总销售额突破了230亿元人民币的大关。 在这一庞大的市场中，布地奈德、布地奈德福莫特罗、孟鲁司特以及二羟丙茶碱以其销售表现脱颖而出，占据了销售额排名的前四席位，共同推动了平喘药市场的繁荣发展。 1、布地奈德价降量升凸显 PDB数据显示，2023年国内药品终端市场布地奈德气（粉）雾剂和吸入混悬剂的销售额为59.94亿元。其中，医院端销售额占主导地位，达到44.23亿元，占总销售额的73.79%，药店终端则占26.21%的市场份额。 市场出现波动 近年来，布地奈德的销售金额呈现出一定的波动性。具体来说，2019年销售金额有所增长，但随后在2020年出现显著下降。之后，市场有所回暖，2021年销售金额再次上升，然而2022年又遭遇了大幅下降。到了2023年，销售金额实现了大幅提升，显示出市场的积极变化。 从平均单价来看，布地奈德的价格在近年来经历了显著下降。从2019年的14.39元降至2023年的5.81元，降幅高达59.63%。这表明，随着市场竞争的加剧和供应量的增加，布地奈德的价格逐渐趋于合理。 近年稳居第一 在平喘药市场中，布地奈德的销售金额占比虽然有所波动，但整体上呈现出稳中略降的趋势。不过，在2023年，其销售金额占比升至26.04%，超过了四分之一的市场份额，且近五年来一直稳居平喘药销售金额排名的首位。 布地奈德气（粉）雾剂和吸入混悬剂已被纳入2017版及后续每年的医保乙类目录，这为患者提供了更多的用药选择和费用保障。 原研份额近半 从企业销售看，2023年共有8家企业在样本终端市场销售布地奈德气（粉）雾剂、吸入混悬剂。其中，原研企业阿斯利康凭借两个规格的产品占据了近半的市场份额（48.19%）位列第一。正大天晴药业和四川普锐特药业则分别位列第二和第三位，销售金额占比为21.65%和10.25%。 2、 布地奈德福莫特罗“走单骑” PDB数据显示，2023年国内药品终端市场布地奈德福莫特罗制剂的销售额34.58亿元。其中，医院端销售额为23.30亿元，占总销售额的67.38%，而药店终端贡献了32.62%的销售额。目前，该市场由原研企业独家占据。 销售持续增长 近年来，布地奈德福莫特罗制剂的销售金额持续稳步增长。2019－2023年，销售金额的增长率分别为31.38%、5.40%、2.36%、6.22%和30.26%，同时销售数量也实现了相应的增长，分别为29.33%、2.20%、2.85%、7.20%和36.06%。尽管平均单价在个别年份有所波动，但总体保持相对稳定，从2019年的240.50元微降至2023年的234.16元，降幅仅为2.64%。 市场占比提升 在平喘药市场中，布地奈德福莫特罗制剂的销售金额占比呈现稳步上升的趋势。从2019年的9.06%增长至2023年的15.02%，成为平喘药市场中排名第二的产品。 布地奈德福莫特罗气（粉）雾剂已被纳入2017版及后续每年的医保乙类目录，为患者提供了更广泛的用药选择和费用支持。 独家供应格局 目前，国内市场上销售布地奈德福莫特罗制剂的企业仅有原研阿斯利康一家。在2023年，阿斯利康提供了四个不同规格的产品，其中0.16mg布地奈德+4.5μg福莫特罗规格和0.32mg布地奈德+9μg福莫特罗规格占据了市场的绝大部分份额，分别占比56.34%和38.29%。而另外两个规格的市场份额相对较小，合计仅占5.37%。 3、 孟鲁司特零售市场领跑 PDB数据显示，2023年国内药品终端市场中，孟鲁司特制剂的销售额达到17.82亿元。值得注意的是，药店终端的销售额（占比59.60%）超过了医院端（占比40.40%），显示出零售市场的强劲增长。 价格逐年下降 近年来，孟鲁司特制剂的销售金额总体呈现下降趋势，而销售数量则有所波动。2019年销售金额微增3.90%，销量也同步增长9.79%。然而，自2020年起，销售金额大幅下降了39.38%，销量也随之下滑25.69%。此后几年，尽管销量有所回升，分别增长了32.53%、14.40%和9.19%，但销售金额仍持续下滑，2021年至2023年分别下降了13.89%、1.24%和3.88%。 平均单价方面，从2019年的5.77元逐年下降至2023年的2.33元，降幅高达59.62%。 老二跌为老三 在平喘药市场中，孟鲁司特的销售金额占比逐年下降，从2019年的14.06%降至2023年的7.74%，排名也从第二位下滑至第三位。 孟鲁司特的片剂、咀嚼片和颗粒剂均已被纳入2017版及后续每年的医保乙类目录，为患者提供了费用支持。此外，最新的孟鲁司特钠口溶膜剂也被纳入2023版医保乙类目录，进一步丰富了患者的用药选择。 竞争较为激烈 从企业销售看，2023年共有24家企业在样本终端市场销售孟鲁司特制剂，市场竞争较为激烈。其中，欧加农制药以53.81%的销售金额占比位居第一，占据了超过一半的市场份额；上海安必生制药和石药集团欧意药业分别以11.46%和11.29%的占比位列第二、三位；江苏万高药业和江苏正大丰海制药则分别以4.63%和2.72%的占比分列第四、五位。 4、二羟丙茶碱销售额与价格齐飞 PDB数据显示，2023年国内药品终端市场中，二羟丙茶碱的销售额为15.91亿元，其中医院端销售额占据主导地位，为14.13亿元，占比高达88.81%，药店终端销售额则占比较低，为11.19%。 价格不断攀升 近年来，二羟丙茶碱的销售金额呈现出快速增长的趋势。2019年和2020年销售金额分别大幅增长了51.72%和91.52%，尽管同期销售数量有所下降（分别下降了8.79%和17.19%）。进入2021－2023年，销售金额继续保持增长态势，分别实现了159.52%、4%和33.79%的提升，同时销售数量也逐步回升，分别增长了16.67%、7.33%和21.85%。 从平均单价来看，二羟丙茶碱的单价近年来显著提升。2019年单价为1.83元，随后几年内大幅上升，2021年达到9.40元，2022年稳定在9.11元，而到了2023年，平均单价进一步升至10.01元，与2019年相比，增幅高达4.47倍。 占比逐年向上 在平喘药市场中，二羟丙茶碱的销售金额占比逐年提升。从2019年的0.90%增长至2023年的6.91%，排名也上升至第四位。 医保零售方面，羟丙茶碱的粉针剂、注射剂和片剂均已被纳入2017版及后续每年的医保乙类目录。 一家独大格局 从企业销售看，在2023年的样本终端市场中，共有15家企业销售二羟丙茶碱制剂，但市场竞争格局呈现出一家独大的特点。吉林津升制药以83.21%的销售金额占比遥遥领先，占据了绝大部分市场份额；广州白云山(26.390, 0.17, 0.65%)明兴制药和遂成药业则分别以3.96%和3.50%的销售金额占比位列第二、三位。 哮喘患者往往对药物存在较高的依赖性。近年来，随着国内制药企业在哮喘治疗领域的不断投入与研发，特别是针对儿童用药剂型的关注增加，以及国家政策的积极支持，原本由进口品牌主导的市场格局正逐渐发生变化。而在平喘药的市场表现上，药店渠道已成为重要的销售阵地，部分平喘药在药店的销售金额占比甚至超过了50%，显示出消费者购买习惯的变化和市场需求的多样性。 根据PDB数据，平喘药终端市场在2023年呈现出外资品牌与本土药企竞争的新态势。具体而言，外资品牌的销售金额占比从2019年的68.24%下降至2023年的52.79%，同时销售数量占比也从44.06%减少到30.79%。这一变化表明，尽管外资品牌仍占据一定市场份额，但其主导地位已有所削弱，本土药企的竞争力正在逐步增强。不过，值得注意的是，尽管外资品牌的销售占比在下降，但其所拥有剂型的平均价格仍然高于本土药企。这反映了外资品牌在某些方面，如研发能力、品牌影响力或产品质量上，可能仍保持着一定的优势。 综上所述，平喘药市场正经历着由外资品牌主导到本土药企崛起的转变过程，市场竞争日益激烈，同时也为消费者提供了更多样化的选择。 来源：吸入制剂公众号 投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525） 近期精华文章