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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1975-02-03 |
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在研适应症- |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1968-04-22 |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床阶段不明 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
酒石酸双氢可待因片随机、开放、两周期、交叉健康人体餐后状态下生物等效性试验
本研究目的是比较两种酒石酸双氢可待因 30 毫克片剂在健康受试者餐后状态下的生物利用度,从而评估制剂的生物等效性。
骨化三醇软胶囊(0.25 μg)在空腹/餐后状态下健康人体生物等效性研究
主要目的:本研究以澳美制药厂研发的骨化三醇软胶囊(规格:0.25 μg)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,以原研厂家Roche Pharma (Schweiz) Ltd.生产的骨化三醇胶丸(规格:0.25 μg,商品名:罗盖全®)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂骨化三醇软胶囊和参比制剂骨化三醇胶丸(罗盖全®)在健康受试者中的安全性。
酒石酸双氢可待因片随机、开放、两周期、交叉健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
本研究目的是比较两种酒石酸双氢可待因片30毫克在健康受试者空腹及餐后状态下的生物利用度,从而评估制剂的生物等效性。
100 项与 香港澳美制药厂有限公司北京代表处 相关的临床结果
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