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周报速览 2025年11月17日——2025年11月23日 峨眉山市疾病预防控制中心党总支书记、主任刘强接受纪律审查和监察调查 贵港市卫生健康委原党组书记、主任余铖武严重违纪违法被开除党籍和公职 壤塘县疾病预防控制中心工作人员王保接受纪律审查和监察调查 中国疾控中心主任王健伟当选中国工程院院士 中国疫苗行业协会倡议：严禁以低于成本的报价参与竞标 康希诺：多价mRNA流感疫苗仍处于临床前研究阶段 云顶新耀mRNA疫苗EVM14完成美国首例患者给药 沃森生物：水痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理 疾控专家：不建议在流感病毒感染急性发病期内接种疫苗 《中国成人疫苗接种健康促进策略专家共识》发布 公卫动态 峨眉山市疾病预防控制中心党总支书记、主任刘强接受纪律审查和监察调查 峨眉山市疾病预防控制中心党总支书记、主任刘强涉嫌严重违纪违法，目前正接受峨眉山市纪委监委纪律审查和监察调查。 刘强，男，汉族，1972年10月生，四川内江人，大学本科学历。1999年7月参加工作，2005年11月加入中国共产党。 1999年7月至2010年4月，在峨眉山市疾病预防控制中心工作； 2010年4月至2023年5月，历任峨眉山市疾病预防控制中心副主任、主任； 2023年5月至今，任峨眉山市疾病预防控制中心党总支书记、主任。（来源：峨眉山市纪委监委） 贵港市卫生健康委原党组书记、主任余铖武严重违纪违法被开除党籍和公职 11月19日，经贵港市委批准，贵港市纪委监委对贵港市卫生健康委原党组书记、主任余铖武严重违纪违法问题进行了立案审查调查。 经查，余铖武丧失理想信念，背弃初心使命，违反中央八项规定精神，违规收受礼品礼金，接受可能影响公正执行公务的宴请；违反组织原则，隐瞒不报个人有关事项；廉洁底线失守，帮助他人在项目采购中获利；违反群众纪律，致使群众利益遭受损害；不重视家风建设，对亲属失管失教；利用职务便利为他人在项目承揽、资金拨付等方面谋利，非法收受巨额财物。 余铖武严重违反党的组织纪律、廉洁纪律、群众纪律、生活纪律，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪，且在党的十八大后不收敛、不收手，性质严重，影响恶劣，应予严肃处理。依据《中国共产党纪律处分条例》《中华人民共和国监察法》《中华人民共和国公职人员政务处分法》等有关规定，经贵港市纪委常委会会议研究并报贵港市委批准，决定给予余铖武开除党籍处分；由贵港市监委给予其开除公职处分；收缴其违纪违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物一并移送。（来源：贵港市纪委监委） 壤塘县疾病预防控制中心工作人员王保接受纪律审查和监察调查 壤塘县疾病预防控制中心工作人员王保涉嫌严重违纪违法，目前正接受壤塘县纪委监委纪律审查和监察调查。 王保，男，藏族，1980年10月生，四川黑水人，在职大学学历。2006年10月参加工作，2015年8月加入中国共产党。 2006年10月至2012年1月，先后在壤塘县宗科乡卫生院、上寨中心卫生院工作； 2012年1月至今，在壤塘县疾病预防控制中心工作。（来源：壤塘县纪委监委） 中国疾控中心主任王健伟当选中国工程院院士 11月21日，2025年两院院士增选结果正式揭晓，共有144人当选。其中，共选举产生中国科学院院士73人，选举产生中国工程院院士71人。 中国疾病预防控制中心（中国预防医学科学院）主任（院长）、党委副书记王健伟成功当选中国工程院院士。 王健伟，男，汉族，1968 年 12 月出生，山东烟台人，中共党员，研究生学历，医学博士。 职业经历：1992 年毕业于山西医学院，获医学学士学位；1995 年、1998 年分别毕业于中国预防医学科学院，获医学硕士和博士学位。 2019年6 月- 2025年3月任中国医学科学院北京协和医学院副院校长、党委常委。 2025年3月任中国疾病预防控制中心（中国预防医学科学院）主任（院长）、党委副书记。 王健伟从事呼吸道病毒感染致病机制与防控研究。获国家自然科学基金委创新研究群体、国家杰出青年科学基金、教育部特聘教授、北京学者等多项人才项目支持。在Cell、Lancet等国际重要刊物发表代表性学术论文多篇，研究成果入选“中国2020年度生命科学十大进展”。作为第一完成人获国家科学技术进步奖二等奖以及全国创新争先奖、吴阶平医药创新奖等多项奖励。（来源：公卫界） 企业动态 沃森生物：公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的相关工作在持续开展中 同花顺金融研究中心11月17日讯，有投资者向沃森生物提问：公司九价HPV疫苗，2022年9月启动期临床试验，到现在3年多过去了，公司九价HPV疫苗都有啥进展？ 公司回答表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的相关工作在持续开展中，公司在研疫苗的研发若有实质性和阶段性进展公司会及时披露，后续进展情况请关注公司披露的相关信息。（来源：同花顺） 康希诺：多价mRNA流感疫苗仍处于临床前研究阶段 每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：公司与马来西亚政府合作开发多价mRNA流感疫苗进展如何？ 康希诺11月17日在投资者互动平台表示，该候选疫苗仍处于临床前研究阶段，如有阶段性进展，将及时分享。（来源：每日经济新闻） 坤力生物24价肺炎球菌多糖结合疫苗启动Ⅱb期临床，适应症为65周岁及以上人群肺炎球菌侵袭性疾病 药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏坤力生物制药有限责任公司、山东坤力生物制药有限责任公司的评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在65周岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性的Ⅱb期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254591，首次公示信息日期为2025年11月18日。 该药物剂型为注射剂，用法为肌内注射，成人首选部位为上臂外侧三角肌，接种1剂（0.5mL）。本次试验主要目的为评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在65周岁及以上人群中的安全性和免疫原性。 24价肺炎球菌多糖结合疫苗为生物制品，适应症为65周岁及以上人群由肺炎球菌特定血清型引起的侵袭性疾病。肺炎球菌侵袭性疾病可引发菌血症性肺炎、脑膜炎等，症状有发热、咳嗽、头痛等，可通过细菌培养等诊断。 本次试验主要终点指标包括接种后0 - 7天内不良反应的发生率；接种后30天疫苗各血清型肺炎球菌特异性功能抗体（OPA抗体）几何平均滴度（Geometric Mean Titer, GMT）。次要终点指标包括接种后0 - 30天内不良事件的发生情况。 目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数240人。（来源：新浪财经） 赛诺菲与上药科园合作在部分广阔市场推广三款疫苗产品 11月19日消息，从赛诺菲获悉，自2026年1月1日开始，赛诺菲将借助本土合作伙伴上药科园全资子公司宏曜科技力量，在部分广阔市场区域提供潘太欣®（五联苗）、凡尔佳®（流感疫苗）和凡尔灵®（流感疫苗）三款疫苗产品的接种点学术推广服务，进一步提升可及性。赛诺菲将继续负责三款产品全国的进口、分销以及其他所有区域的学术推广工作。（来源：钛媒体） 云顶新耀mRNA疫苗EVM14完成美国首例患者给药 11月20日，港股上市创新药企云顶新耀宣布，其通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液（以下简称“EVM14”）的全球多中心I期临床试验已在美国临床研究机构NEXT Oncology Virginia完成首例患者给药。此举标志着公司mRNA技术平台从技术创新迈向全球化临床开发的重要里程碑，也为其拓展国际市场奠定了基础。 据悉，EVM14基于云顶新耀自主知识产权的mRNA技术平台研发，是一款靶向5个肿瘤相关抗原（TAA）的通用现货型肿瘤治疗性疫苗，拟用于治疗多种鳞状细胞癌，包括非小细胞肺鳞癌（sq-NSCLC）和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。在EVM14 I期临床试验探索的瘤种中，多数患者会表达5个TAA之一。其中，约96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者检测到至少1个TAA基因的表达。 云顶新耀首席执行官罗永庆指出，当前全球鳞癌患者群体庞大，现有免疫疗法和靶向疗法难以形成持久的免疫记忆，存在巨大的未满足医疗需求；EVM14作为现有疗法的补充，有望降低肿瘤复发风险，帮助患者实现“长期无癌生存”的获益。 临床前试验结果表明，EVM14在小鼠中诱导了剂量依赖性的抗原特异性免疫应答，并在多个小鼠同源肿瘤模型中显著地抑制了肿瘤生长。同时，EVM14能够诱导免疫记忆，展现出有效降低肿瘤复发的能力。临床前研究还证明了EVM14与免疫检查点抑制剂（ICI，如抗PD-1或抗CTLA-4抗体）的联用可以显著增强抗肿瘤活性，支持在临床上对联合用药的探索。 作为云顶新耀首个实现中美新药临床试验申请（IND）“双获批”的mRNA 肿瘤疫苗，EVM14的临床开发具备全球化布局优势。全球多中心I期临床试验设计包含EVM14单药队列和EVM14联合PD-1单抗队列，主要终点为安全性和耐受性，次要终点为疗效。项目预计于2026年完成单药治疗的剂量爬坡，获得初步的安全耐受性数据。参与的临床中心包括NEXT Oncology Virginia，美国的德州大学安德森癌症中心、纪念斯隆-凯特琳癌症中心，以及中国的上海胸科医院等。 本次临床试验用的样品由云顶新耀自研mRNA平台在嘉善工厂制备，符合全球GMP标准，体现了公司自研mRNA平台在抗原设计、脂质纳米颗粒（LNP）递送、CMC工艺开发到产业化生产的端到端全产业链能力。 目前，依托于业内领先的自研mRNA肿瘤治疗性疫苗平台及自体生成CAR-T平台，云顶新耀正通过多路径开发肿瘤及其他治疗性mRNA药物，且拥有相关管线的全部知识产权及全球权益，除了通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14，还包括自体生成CAR-T项目EVM18、个性化肿瘤治疗性疫苗（PCV）EVM16、现货型免疫调节疫苗EVM15等。（来源：证券时报） 沃森生物：水痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理 沃森生物11月21日公告，由公司及子公司共同研发的水痘减毒活疫苗向国家药品监督管理局申请临床试验，近日获得《受理通知书》。该疫苗采用水痘-带状疱疹病毒减毒株接种人二倍体细胞，经冻干工艺制成，用于预防水痘。水痘-带状疱疹病毒具有高度传染性，可引发水痘和带状疱疹。目前，国外水痘减毒活疫苗生产商主要有日本Biken公司、美国默沙东公司和英国葛兰素史克公司，国内有六家企业已获批上市许可。本疫苗临床试验申请获得受理对公司本年度经营业绩不会产生重大影响。（来源：证券时报） 国内行业资讯 中国疫苗行业协会倡议：严禁以低于成本的报价参与竞标 11月19日，中国疫苗行业协会发布了《关于反对“内卷式”竞争 促进疫苗及其相关生物制品行业高质量发展的倡议》，旨在通过强化自律、鼓励创新，助力行业打破“内卷”，构建健康有序的良性生态，共同开启以质量、安全、创新为核心的行业发展新篇章。 倡议提到，中国疫苗行业协会全体会员须严格遵循《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国价格法》，严格遵守行业自律公约，坚持公平、合法、诚实信用原则，以生产经营成本与市场供求状况为定价基本依据，依法自主合理定价，自觉维护市场价格稳定，共同营造公平有序的竞争环境。坚决抵制无序低价竞争，在招投标全流程中，严禁以低于成本的报价参与竞标，切实保障产品与服务的质量标准。 全体会员应坚持创新驱动发展，推动关键核心技术攻关及创新产品的研发与应用，以健康、公平的竞争环境推动疫苗及其相关生物制品行业高质量发展。 本倡议经理事会批准后，全体会员应共同遵守，并接受行业与社会监督。如有违反，将受到全体会员的集体谴责，本会将给予其警告、通报批评、暂停行使会员权利直至除名等措施。（来源：新华财经） 哈尔滨流感疫苗惠民政策发布 近日，哈尔滨市疾病预防控制中心发布哈尔滨市流感疫苗惠民政策。 本次惠民活动面向全市托幼机构儿童、在校学生及年满60周岁（以身份证出生日期为准）的老年人，具有流感疫苗接种禁忌症者不纳入本次活动范围。符合条件的人群可在活动期间享受指定剂型流感疫苗五折优惠，接种服务费自理。活动时间为11月中旬至12月31日。符合条件的人群可就近前往所在社区卫生服务中心或乡镇卫生院预防接种门诊咨询并预约接种，或通过“金苗宝APP”或“健康龙江服务平台”进行线上预约登记。（来源：黑龙江日报） 疾控专家：不建议在流感病毒感染急性发病期内接种疫苗 国家卫生健康委11月21日举行新闻发布会，介绍时令节气与健康有关情况。 近期呼吸道疾病高发，如果已经出现流感样症状，但是没有确诊、自行痊愈的情况下，是否还应该接种流感疫苗？ 中国疾病预防控制中心研究员彭质斌介绍，出现呼吸道感染后能否打流感疫苗，可结合病情阶段、身体恢复情况来判断。首先，不建议在感染的急性 发病期内接种流感疫苗，需要等症状消失，身体基本恢复后再接种。其次，部分有基础性疾病的患者感染后可能身体较为虚弱，可咨询医生、综合评估身体状况后确定合适的接种时间。 如果已经出现了流感样症状，在没有确诊、自行痊愈后的情况下还是建议接种流感疫苗。主要原因有两个方面： 一是秋冬季是呼吸道传染病高发季节，且呼吸道感染的症状不具备特异性，多种病原感染后都可能会出现发热、咳嗽、咽痛等流感样症状。但是出现上述症状，并不一定是感染了流感病毒，也可能感染了其他病原体，最常见就是鼻病毒等引起的普通感冒。而当前又处于流感流行的季节，感染风险较高， 通过接种流感疫苗可以预防流感病毒感染、减少发生重症的风险。 二是一个流感流行季可能不止一种流感病毒亚型流行，比如当前流行季是以甲型H3N2亚型为主要流行株，但也检出少量的甲型H1N1亚型和乙型流感，而不同亚型间并没有交叉保护。因此感染了某一个亚型后，还可能存在感染其他亚型的风险。而 流感疫苗是覆盖了以上三种亚型的多价疫苗，如果感染了某种亚型的流感病毒后接种疫苗，疫苗中包含了其他亚型组分，依然能够发挥预防其他亚型流感的作用。（来源：央视新闻客户端） 《中国成人疫苗接种健康促进策略专家共识》发布 近日，我国首个聚焦成人疫苗政策体系，多学科跨领域的专家共识——《中国成人疫苗接种健康促进策略专家共识》（简称《共识》）发布，聚焦成人疫苗接种的必要性与健康价值，针对我国成人免疫规划短板提出系统性解决方案。其中，流感疫苗接种作为降低人群发病风险、减轻医疗负担的关键举措，被多次重点强调。 该《共识》由清华大学健康中国研究院、北京大学公共卫生学院、南方科技大学全科医学院、公共安全科学技术学会公共卫生安全与健康专业委员会牵头，联合近50位专家学者共同制订。（来源：新京报） 国际行业资讯 2025年旅行相关疫苗收入增长 ‌ 巴伐利亚北欧公司今日公布2025年前三季度财务业绩及第三季度业务进展。 2025年11月14日，该公司宣布前九个月营收同比增长32%至47.93亿丹麦克朗，主要得益于旅行健康与公共卫生防护领域的强劲表现。 其中旅行健康业务营收达23.27亿丹麦克朗，较2024年同期增长23%。该增长主要源于狂犬病疫苗和蜱传脑炎疫苗需求上升，同时基孔肯雅热疫苗Vimkunya®的逐步上市也提供了助力。 Vimkunya疫苗现已在美国、德国和法国上市。2025年第三季度全球推广持续深入：9月登陆英国与丹麦市场，10月进一步扩展至瑞典、挪威、芬兰、意大利和西班牙。该疫苗于2025年2月14日获美国FDA批准，适用于12岁以上前往古巴等基孔肯雅热流行区的旅行者。 目前在美国境内，该旅行疫苗已通过诊所及旅行药房渠道投入商用。（来源：vax-before-travel） 莱姆病候选疫苗接种第三剂年度加强针后激发强劲免疫应答 ‌ 《柳叶刀·感染病学》近日刊载莱姆病候选疫苗VLA15的II期临床试验结果。这项由Valneva SE与辉瑞公司资助的研究显示，接种第三剂加强针后疫苗激发强劲免疫应答，且安全性良好。 研究团队在2025年11月7日撰文指出，该结果与此前年度加强针的观察数据一致，进一步佐证了在每年莱姆病流行季前接种的预期效益。 研究者总结称："VLA15加强针的安全性及其激发的强效回忆性免疫应答，支持其作为儿童、青少年和成人在蜱虫季节前提升抗OspA抗体水平的策略。" 此研究对公共卫生至关重要——据美国疾控中心（CDC）估算，全美每年约47.6万人因莱姆病接受诊治，欧洲年报告病例数达13.2万例。截至2025年11月14日，VLA15仍是全球研发进展最快的莱姆病候选疫苗。（来源：vax-before-travel） 马尔堡病在东非地区暴发 ‌ 埃塞俄比亚南部地区检测出马尔堡病毒病，这是该国首次发现该疫情。此前对一组病毒性出血热疑似病例样本进行实验室检测后确认了该结果。 截至2025年11月14日，世界卫生组织（WHO）通报本次疫情累计确诊9例感染者，均发生在埃塞俄比亚南部地区的金卡镇。 非洲地区此前已在安哥拉、刚果民主共和国、加纳、肯尼亚、赤道几内亚、卢旺达、南非、坦桑尼亚和乌干达报告过马尔堡疫情及散发病例。 马尔堡病毒病最初于1967年在德国暴发。 马尔堡是一种致命疾病，通常由果蝠传染给人类，并通过直接接触感染者体液或污染物在人际传播。 世卫组织与埃塞俄比亚当局正在加强应对措施，包括社区全面筛查、病例隔离治疗、接触者追踪及公众宣传，以遏制这种与埃博拉病毒同属丝状病毒科的马尔堡病毒传播。 目前尚无获批上市的马尔堡疫苗。 但阿尔伯特·萨宾疫苗研究所基于cAd3平台研发的马尔堡候选疫苗，已于2025年4月在美国启动多中心II期临床试验。 当前另有约五种马尔堡候选疫苗正处于临床研究阶段。（来源：vax-before-travel） 埃博拉病毒病卷土重来，刚果（金）开赛省再现疫情 世界卫生组织（WHO）近日通报，刚果民主共和国（简称刚果（金））开赛省布拉佩镇某产科病房发现埃博拉病毒病初期感染迹象。 一名出现该危重疾病异常症状的孕妇前来就诊，当值助产士朱丽叶为其接生。在处置患者使用过的针具时，朱丽叶不慎刺破手指。数日后，这位助产士与产妇及新生儿均不幸身亡。 产科负责人安索在WHO 2025年11月14日的新闻稿中表示："我不仅全程佩戴手套，每次接触患者后都会立即用肥皂流水洗手。"提及同事离世时他沉痛地说："失去朱丽叶令人心碎。我们共事多年，即使在最艰难的时刻她也始终支持团队，她的离去造成了巨大空白。" 当前刚果（金）的埃博拉疫情防控正着力强化感染预防等关键措施。该地区此前已多次暴发埃博拉疫情。WHO强调，突发公共卫生事件中，感染预防与控制是挽救生命的关键环节。 目前刚果（金）已具备埃博拉疫苗及抗体治疗药物的获取渠道。（来源：vax-before-travel） 印度结核病病例数再居全球首位 最新数据显示‌，在去年报告的1070万例结核病病例中，东南亚地区占比最高。 根据世卫组织2025年11月12日发布的全球结核病报告‌，印度结核病病例数超过印尼、菲律宾、中国和巴基斯坦，居全球首位。 值得关注的是‌，印度在结核病防控领域取得重大突破——发病率同比下降21%。 由于结核病属疫苗可预防疾病‌，且印度具备充足疫苗供应，卡介苗（BCG）接种运动将于2026年持续开展。 但截至2025年11月16日‌，美国疾控中心仍不建议赴印前接种卡介苗。（来源：vax-before-travel） 2025年流感季维持绿色预警 沃尔格林药房内部数据显示‌，在2025-2026呼吸道疾病流行季，流感报告数量在呼吸道疾病指数地图上呈现极低水平。 另据美国疾控中心（CDC）2025年第45周流感监测报告（截至11月8日）‌，全国季节性流感活跃度总体仍处低位，但部分地区呈上升趋势。 2025年11月14日CDC通报指出‌，上周流感病毒阳性检出率及儿童群体流感相关急诊就诊比例均呈上升态势，其增长趋势与包括2024-2025流感季在内的既往多季情况相似。 CDC通报中最值得关注的是‌，2025-2026流感季尚未报告任何与流感相关的儿童死亡病例。 CDC建议‌所有6月龄以上人群在病毒传播期及时接种年度流感疫苗。 从疫苗可及性看‌，本季美国已投放超1.21亿剂流感疫苗，各地药房均供应充足。（来源：vax-before-travel） 据报道有6例马尔堡病毒潜在死亡病例 埃塞俄比亚卫生部长梅克德斯·达巴博士在近日发布会上表示，近期暴发的马尔堡病毒病疫情中已发现17例疑似病例并完成检测。‌ 根据2025年11月17日脸书公告，梅克德斯博士指出埃塞俄比亚境内已有6名出现症状的患者死亡，但‌目前仅能对其中三例死亡病例作出实验室确诊‌。 梅克德斯博士补充称："‌当前并无感染该病毒的患者在医疗机构接受治疗‌。" 不过部长同时说明，‌针对出现症状者的实验室检测仍在进行中‌："我们持续采集并检测样本，并在过程中向疑似病例家属通报进展。" 自196年在德国首次暴发以来，马尔堡病毒病已‌在全球多国出现疫情‌。 目前马尔堡病毒病尚无可用疫苗‌。（来源：vax-before-travel） 英格兰发现疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 全球根除脊髓灰质炎倡议组织（GPEI）近日报告称，在英格兰北部约克郡和亨伯地区采集的一份环境污水样本中，检测到2型疫苗衍生脊髓灰质炎病毒（VDPV2）。该地区人口约560万。‌ ‌截至2025年9月16日，GPEI确认这是2025年英国报告的第二例VDPV2环境样本阳性结果。‌ ‌GPEI指出，VDPV2与口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）中所含的减毒活脊髓灰质炎病毒存在关联。如果这种减毒病毒在免疫不足或未免疫人群中长期传播，或在免疫缺陷个体内复制，其毒力可能恢复，进而引发疾病和瘫痪。‌ ‌美国疾病控制与预防中心（CDC）发布的全球脊髓灰质炎旅行健康通告说明，大多数脊髓灰质炎感染者并无不适感。部分人仅出现轻微症状，如发热、疲倦、恶心、头痛、鼻塞、咽喉痛、咳嗽、颈背僵硬以及四肢疼痛。在极少数情况下，脊髓灰质炎感染会导致永久性肌肉功能丧失。‌ ‌在此次二级旅行警示（Level 2 travel alert）中，CDC已将英国纳入其列出的39个风险国家名单。‌ ‌截至2025年11月18日，CDC建议：计划前往名单所列任何目的地的成年人，若此前已完成全套常规脊髓灰质炎疫苗接种，可再接种一剂脊灰疫苗加强针（该加强针效力为终身）。‌ ‌在美国，灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV）可在诊所和旅行药房接种。（来源：vax-before-travel） 往期回顾 欢迎来到医食参考新媒体矩阵 2023年疫苗接种攻略 校稿 | Gddra    编审 | Hide / Blue sea 编辑  设计 |  Alice

证券代码：300142 证券简称：沃森生物 公告编号：2025-065 云南沃森生物技术股份有限公司 关于水痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 由云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司云南疫苗 实验室有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司和玉溪沃森生物技术有限公司 共同研发的水痘减毒活疫苗向国家药品监督管理局申请临床试验，于近日获得 《受理通知书》。其主要内容如下： 产品名称：水痘减毒活疫苗 申请事项：境内生产药品注册临床试验 注册分类：预防用生物制品3.3 申请人：云南沃森生物技术股份有限公司、云南疫苗实验室有限公司、北京 沃森创新生物技术有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司 受理号：CXSL2500991 受理结论：予以受理。 公司研发的本疫苗为采用水痘-带状疱疹病毒（Varicella-zoster virus,VZV）减 毒株接种人二倍体细胞，经冻干工艺制成的减毒活疫苗。接种本疫苗后，可刺激机 体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，用于预防水痘。 VZV 是一种具有高度传染性的疱疹病毒，既可引发水痘，也可引发带状疱疹； 前者通常见于儿童期，后者则在成年以后才会发病。VZV 通过空气途径传播，具 有高度传染性。水痘患者的典型症状一般为出现广泛的水疱样皮疹，集中于头部 和躯干，并伴有发热。 水痘疫苗已在全球范围获准用于预防健康儿童、青少年及成人的感染。目前， 国外的水痘减毒活疫苗生产商主要有日本Biken公司、美国默沙东公司和英国葛兰 素史克公司，国内有六家企业的水痘减毒活疫苗已获批上市许可。 根据国家药品注册的相关法规，本疫苗申请临床试验获得受理后，将由国家 药品监督管理局药品审评中心进行技术审评，需经批准后方可开展临床试验，期 间审评和审批的结果具有一定的不确定性。本疫苗临床试验申请获得受理对公司 本年度的经营业绩不会产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 云南沃森生物技术股份有限公司 董事会 二〇二五年十一月二十一日

前言建设“健康中国”是一代代生物医药科研人员的美好愿望。新中国成立后，原中央防疫处更名为中央人民政府卫生部生物制品研究所。其后，通过几年的机构调整和改造，形成了北京（华北区）、长春（东北区）、成都（西南区）、兰州（西北区）、上海（华东区）、武汉（中南区）六大生物制品研究所。六大生研所走在中国防疫事业的最前列，是生物制品研发生产的关键力量，成为国药科研的重要生产力。  01  长春所：疫苗、治疗性产品和诊断试剂三大板块 图注：长春生物制品研究所长春生物制品研究所始建于1946年，前身为卫生部东北卫生技术总厂（卫生部长春生物制品研究所），历经搬迁、合署、更迭、演变逐步发展起来。长春生物制品研究所下属杂志社创办的《中国生物制品学杂志》是国内唯一生物制品专业期刊。目前研究所占地面积达17.97万平方米，有员工1700余人，开展广泛研究。研究所以生产研发病毒性疫苗、重组蛋白治疗产品、诊断试剂为主要发展方向。产品主要涵盖疫苗、治疗性产品和诊断试剂三大板块，疫苗板块产品包括流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、水痘减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗、森林脑炎灭活疫苗等；治疗板块产品主要包括干扰素系列产品；诊断板块产品主要包括子公司上海捷诺公司生产的新冠肺炎核酸检测试剂盒、宫颈癌DNA甲基化检测试剂盒、多重呼吸道病原体核酸检测试剂盒等。长春生物制品研究所是中国第一个干扰素中试基地；第一个乙肝基因工程疫苗工业化生产基地；第一个获得重组人白细胞介素2的生产文号的企业。1990年被国务院学位委员会批准成为硕士学位授予单位，至今培养硕士研究生260余名，2001年被人事部批准为“博士后科研工作站”。40份国内人用疫苗申请上市技术审评报告领取方式：关注【药时空】公众号，进入公众号后台，回复关键字“疫苗技术审评资料”，以上资料免费送！PS：后续还会统计汇总CDE上市药品信息中的抗体药物部分，请持续关注本公众号~  02  北京所：成立最早、多项“全国第一” 图注：北京生物制品研究所北京生物制品研究所成立于1919年，是我国最早从事生物制品研究和生产的基地，也是中国历史上第一个国家卫生防疫和血清疫苗研究与生产的专门机构。北京生物制品研究所是中国最早从事微生物学、免疫学研究和防疫制品生产的单位，是中国早期研究抗菌素的单位。北京所几经迁徙，先后研制生产了中国最早的牛痘、霍乱、伤寒、狂犬病疫苗及白喉抗毒素等15种制品，分离出中国第一株青霉素菌种。新中国成立后，冷冻干燥技术、病毒性疫苗的细胞培养技术、单采血浆技术及生物制品检定的生化技术等多项技术，以及血源性乙肝疫苗、风疹疫苗、乙脑灭活疫苗等多种疫苗都是首先在北京所诞生。从1998年起，北京所进入了一个新的发展阶段，中国生物制品行业第一个股份上市公司——北京天坛生物制品股份有限公司（天坛生物）诞生，十多年里，先后研制成功VERO细胞乙脑灭活疫苗、麻风二联、麻腮风三联疫苗等。截至2008年底，北京所共获得国内外各种奖项100多项，其中国际金质奖一项，国家科学技术进步一等奖两项，其它国家级科学技术进步奖16项，部级科技进步奖36项，涌现出一批在国内外颇有影响的科学家和科技工作者。中华医学会主办、北京所为依托承办的国家一级杂志《中华微生物学与免疫学杂志》多次获得全国优秀期刊奖。2021年4月1日，匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟GMP证书，这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品，迈出了中国新冠疫苗成为全球公共产品新的一步。5月7日，世界卫生组织宣布，由北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗正式通过世卫组织紧急使用认证。11月8日，英国政府宣布从11月22日起批准世界卫生组织（WHO）的新冠疫苗紧急使用清单，其中包括国药集团研发的北京生物疫苗。  03  兰州所：历史悠久，隶属关系更迭频繁 图注：兰州生物制品研究所兰州所始建于1934年，是我国历史最悠久的生物制品研究所之一。1934年3月，民国中央卫生署呈准行政院时期在兰州筹建西北防疫处，抗日战争爆发后，专职从事疫苗类、血液类、毒素类等生物制品生产，供应十余省；解放战争时期，西北防疫处曾先后更名为“西北生物学制品实验厂”和“中央防疫处兰州分处”；1949年8月26日，兰州解放，西北生物学制品实验厂由人民解放军接管，改编为“军区西北防疫处”；1951年1月，更名为“西北军政委员会卫生部生物制品实验所”；1953年4月，更名为“中央兰州生物制品所”；1956年，改由卫生部领导，更名为“卫生部兰州生物制品研究所”；1978年7月，兰州所改由卫生部与甘肃省双重领导，以卫生部领导为主的体制；1999年实行“政企分开”，兰州所与卫生部脱钩，隶属于中国生物制品总公司；1999年9月，兰州所名称由“卫生部兰州生物制品研究所”变更为“兰州生物制品研究所”；2003年8月，“中国生物制品总公司”更名为“中国生物技术集团公司”，隶属国务院国有资产监督管理委员会，兰州所为中国生物技术集团公司直属企业；2011年9月，兰州所完成全面改制工作，更名为“兰州生物制品研究所有限责任公司”。兰州所主要从事预防类制品、治疗类制品、诊断试剂等生物制品的生产、研发和经营，是国家医用微生物学、免疫学、分子生物学的重要研究机构；国家人事部设立的博士后工作站，具有国务院学位委员会批准的硕士研究生学位授予权；中国食品药品检定研究院实训基地；甘肃省疫苗工程技术研究中心；甘肃省大分子蛋白生物药工程研究中心。目前主要的产品有口服轮状病毒活疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗。自2000年以来，兰州所获得成果有I类新药3个，Ⅱ类新药3个，Ⅲ类新药1个，Ⅳ类新药及仿制药31个。获得国家科技进步一等奖1项，二等奖5项，杜邦科技创新奖2项，省部级科技进步奖18项。  04  成都所：来自五湖四海的科研人员 图注：成都生物制品研究所成都生物制品研究所组建于1953年，历时五年，于1958年建成并正式投产。为了适应我国西南地区工农业日益发展的需要，中央卫生部在1952年设想在成都建立中央生物制品第二所。在第二所的基建工作行将结束前，1956年，中华人民共和国卫生部经国务院批准，决定调整全国各生物制品机构，将大连生物制品研究所，昆明生物制品研究所，西南卡介苗制造研究所以及上海生物制品研究所的一部分并入成都生物制品研究所。截至1957年底，总计各所职工搬迁来成都的有：大连所321人，昆明所87人，上海所22人，卡介苗所12人，连同筹备处102人，全所职工人数为544人。成都所可以说是由五湖四海的科研人员组成。建成后的成都生物制品研究所为全国六大综合性生物制品研究所之一。其主要任务为：生产和供应生物制品(1980年以后增加血液制剂)，以满足西南地区云、贵、川三省和西藏自治区的需要；提高现有制品质量的研究和新产品的开发；负责三省一区计划免疫的指导和协调以及计划免疫人员的培训。1980年，成都生物制品研究所更名为“卫生部成都生物制品研究所”。在“科学技术是第一生产力”的科学论断指引下，成都所生产科研，取得了丰硕的成果：自行研制的人白细胞干扰素、静注丙球等新产品相继投入生产；血液制品逐步走上规模化发展的道路；在生产的各个环节中层析、超滤、超离心等先进技术得到广泛的推广应用；科技人员掌握了目的基因的识别提取克隆、重组转化、表达分离纯化等全过程，并以较快速度研究开发新产品。到1987年，全所总产值为4082万元。1999年，原“卫生部成都生物制品研究所”变更为“成都生物制品研究所”。成都所承担国家多项国家重点课题，共持有6项授权专利。2007年，国药成都所“多糖蛋白结合疫苗”列入四川省科技重点项目计划的创新技术平台；9价肺炎球菌结合疫苗先后列入国家级科研项目和成都市“重点科技计划”，研究工作进展顺利，已与PATH再度携手合作，开展相关领域的研究工作。国药成都所还申报了国家疫苗支撑计划、国家重大传染病专项、国家重大新药创制等重大专项，承担或参与项目共中标9项。2006年10月，国药成都所拥有自主知识产权、国内唯一、世界第三个23价肺炎球菌多糖疫苗（惠益康）正式获准上市，填补了国内空白。其产业化工程项目被评为国家发改委生物技术高技术产业化示范工程项目，2009年已通过验收。杰益维（乙脑减毒活疫苗）已经在韩国、尼泊尔、斯里兰卡、印度成功注册，并已大量出口。世界卫生组织东南亚区域办事处正积极推动该区域各国引进和推广该疫苗。成都所同美国适宜卫生科技组织（PATH）乙脑项目组确立了合作关系，旨在推广该产品以供应整个流行区域各国公共市场。成都所正成为国际疫苗市场一个充满生机的活跃因子。  05  武汉所：疫苗研发能力不容小觑 图注：武汉生物制品研究所武汉所于1950年建立，为中南生物学制品厂。1951年更名为中南生物制品实验所，1953年更名为中央人民政府卫生部武汉生物制品所，改隶属于中央卫生部；到1958年更名为武汉生物制品研究所，1999年改为隶属于中国生物制品总公司，2011成立武汉生物制品研究所有限责任公司，隶属于中国医药集团有限公司中国生物技术股份有限公司。2016年，武汉生物制品研究所研制的国家一类新药“肠道病毒71型灭活疫苗”获批上市；2020年，武汉生物制品研究所自主研发的“四价流感病毒裂解疫苗”获批上市，武汉所在疫苗研发方面能力出众。  06  上海所：国内最大水痘减毒活疫苗、流感裂解疫苗企业 图注：上海生物制品研究所1949年9月1日，华东区和上海市政府决定将中央防疫处上海分处、卫生署中央生物化学制药试验处所属的生物学试验所和国民党上海市卫生局所辖的卫生试验所三家单位改组合并，成立上海生物制品厂，隶属于华东人民制药公司，后改名为华东生物制品试验所。1952年，上海生物制品厂转隶国家卫生部，改名为卫生部上海生物制品研究所。上海所于1996年自日本BIKEN引进水痘OKa株及其制检技术，并于2000年11月完成临床研究，2001年5月取得国家药品监督管理局颁发的生产车间药品GMP证书和生产文号，成功开发出水痘减毒活疫苗，成为国内第一家获得水痘减毒活疫苗生产批文的企业，也是国内最大的水痘减毒活疫苗生产企业。该所水痘减毒活疫苗上市以来无一例严重不良反应发生，在预防和控制水痘疾病的传播和病发等方面发挥良好作用。研究所于2001年率先在国内研制成功流行性感冒病毒裂解疫苗（简称流感裂解疫苗），并于2002年开始正式投产，成为国内第一家也是国内最大的流感裂解疫苗生产企业。上海所目前设有分子生物和单克隆技术、基因工程蛋白质组学、细菌多糖、分子病毒、血浆蛋白及其制剂等九个研究室和一个实验室管理中心，海内外各类领军人物带领上千科技人员和科研团队致力于新产品的研究开发。曾先后完成国家几十项国家级科研任务。获得科研成果100余项，其中30余项获国家科委、卫生部或上海市科技进步奖。展望从建国初期到现在，在国家的大力支持下，国家生物的研发能力和生产能力迅速提升，连续取得了多项突破，消灭了多种传染疾病。我国已经是世界上为数不多的能够依靠自身力量解决全部免疫规划疫苗的国家之一。作为生物医药“国家队”，目前，六大生研所生产供应着80%以上国家免疫规划用疫苗。当前，我国政府免费向居民提供的国家免疫规划疫苗可预防的传染病已达15种，中央财政投入每年已超过40亿，目前我国多种疫苗可预防传染病已经降到了历史最低水平。同时，更多拥有自主知识产权的创新疫苗正在加速面市。六大生研所稳步创新与发展，持续为我国生物医药提供重要生产力。参考资料：[1]各大生物制品研究所的官网、资讯