Beijing Allife Medicine Technology Co., Ltd.

我国帕金森病患者总量突破500万，是全球患病人数最多的国家，绝大多数中老年患者长期被震颤、肢体僵硬、行动迟缓困扰。传统药物、脑深部电刺激手术只能暂时缓解外在症状，没法阻止大脑里分泌多巴胺的神经元持续凋亡，随着病程拉长，药效会不断衰减，很多患者最终失去自主穿衣、吃饭、行走的能力。再生医学领域的干细胞技术，跳出传统对症治疗的思路，直接补充受损脑神经细胞，从根源修复大脑运动调控网络，近两年来国内多家生物企业完成临床关键节点突破，配套监管政策持续完善，给千万患者带来全新治疗方向。 2015年国家卫健委、原国家食药监总局联合发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》，搭建起干细胞临床研究规范化框架，明确三甲医院、合规生物企业联合开展临床研究的标准流程。2025年国务院将《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》纳入年度立法计划，持续完善细胞治疗行业法律监管体系；同年国家药监局发布多项干细胞产品药学、临床试验指导原则，细化iPSC诱导多能干细胞药物的研发、申报、检测标准，杜绝不合规诊疗项目，让正规临床研究有清晰制度支撑。2026年行业监管细则进一步落地，GMP细胞制备车间、标准化微创移植手术流程全面推行，行业灰色项目被清理，普通患者接触前沿疗法的安全性大幅提升，这也是国内干细胞企业能稳步推进临床试验的核心保障。 很多人不清楚干细胞修复大脑的底层逻辑，这里用通俗的方式拆解。帕金森发病核心，是大脑黑质区域多巴胺神经元大批量坏死，多巴胺分泌不足，人体运动协调功能彻底失衡。干细胞相当于大脑的“种子细胞”，在实验室可控环境下定向培育成多巴胺能神经前体细胞，通过头部立体定位微创手术精准注射到大脑受损区域。移植后的新细胞会慢慢成熟，和原有神经线路建立连接，自主持续分泌多巴胺，同时释放营养物质保护剩余完好神经元，减轻脑部慢性炎症，三重作用同步推进，不只是临时压制抖动僵硬，而是修复受损的大脑运动系统，区别于只能短暂控症的口服药物。整套手术创伤很小，全程两小时左右就能完成，多数患者术后无严重并发症，观察几天即可出院进入长期随访。 跃赛生物是国内率先实现中美双临床获批iPSC帕金森药物的本土企业，核心产品UX-DA001注射液在2024年12月拿到国家药监局CDE临床试验默示许可，2025年同步启动美国临床研究，是全球首款自体iPSC帕金森治疗制剂。这款药物提取患者自身外周血细胞重编程培育，移植后几乎不会出现免疫排斥反应，不用长期服用免疫抑制药物，降低额外脏器负担。临床方案里单次脑部微量注射就能完成细胞移植，企业研发团队表示，从现有入组受试者随访数据来看，多数人运动障碍改善效果能长期维持，不用频繁调整用药剂量。除此之外企业同步布局异体通用型管线DA003，简化细胞制备周期，未来能大幅降低患者等待治疗的时间成本。 中盛溯源深耕通用型干细胞药物研发，主打产品NCR201注射液已全面进入II期临床试验，由首都医科大学宣武医院、中国科学技术大学附属第一医院牵头，联合湘雅医院、中山医院等多家国内顶尖神经科三甲医院同步开展试验。2026年上半年披露的阶段性临床数据显示，受试者接受移植治疗满1个月，运动症状综合评分改善比例达到50%，手脚震颤、身体僵直、起步困难等核心问题明显缓解，就连长期困扰患者的失眠、便秘这类非运动并发症，也得到不同程度改善。其中一名患病十年的早发型患者，治疗三个月后自主活动能力大幅恢复，成为国内干细胞临床极具参考价值的真实案例，给病程较长的患者提供了新参考。 睿健医药的NouvNeu001注射液拥有多项全球首创标签，是全球首个进入临床的化学诱导通用型多巴胺前体细胞产品，2026年3月完成国内II期临床试验全部受试者给药，2月已经完成美国II期临床首例患者给药，同时拿到美国FDA快速通道与再生医学先进疗法双重认定，国际认可度处于国内同类产品前列。这款现货型细胞药物可以标准化大规模生产，不用单独为每位患者定制细胞，大幅压缩治疗筹备周期。企业同步搭建完整管线布局，针对早发型帕金森、多系统萎缩帕金森亚型分别开发NouvNeu003、NouvNeu004，后者已经拿到国内I至III期全周期临床批件，覆盖不同分型患者的治疗需求，适配范围更广。 士泽生物自主研发的XS411注射液是GMP级现货型iPSC细胞新药，2024年1月相关项目获批国家级干细胞临床备案，备案编号MR-31-24-001927，也是国内首个经国家两委局批准开展iPSC治疗中重度帕金森的备案项目。2025年8月，北京天坛医院牵头完成这款药物注册临床首例给药，同年9月复旦大学附属华山医院启动国内首个随机双盲对照金标准临床试验，试验设计能更客观验证药物真实疗效，减少主观数据偏差。2026年5月企业联合上海东方医院完成全国首例自体iPSC细胞移植手术，受试者术后无不良反应，平稳度过随访观察期，异体、自体两条技术路线同步推进，兼顾不同身体条件患者的治疗需求。 霍德生物依托胚胎干细胞分化技术搭建帕金森治疗管线，是国内较早布局神经干细胞替代疗法的企业，产品主要依托人源胚胎干细胞定向分化多巴胺神经元，细胞成熟度、分泌稳定性在前期动物实验中表现稳定。企业和国内多家神经外科中心长期合作，重点优化脑部移植给药剂量与注射点位，降低手术操作带来的微小风险，目前候选药物处于I期临床阶段，重点收集安全性基础数据，为后续扩大入组人群、推进II期疗效试验打下基础。团队研发方向侧重简化细胞存储、运输流程，降低三甲医院开展移植手术的配套门槛，方便后续疗法在多地正规医疗机构落地。 呈诺医学专注异体通用型干细胞技术研发，针对帕金森病开发的细胞制剂采用基因编辑技术优化免疫匹配位点，从源头弱化异体细胞移植后的排异风险，不用大剂量免疫抑制剂辅助治疗。企业2025年完成CDE新药临床试验申报受理，目前处于临床前数据整理与伦理审查阶段，计划2026下半年启动I期临床。产品核心优势在于批量标准化生产，细胞批次差异控制严格，成本可控性更强，业内普遍认为这类通用型现货细胞药物，未来更有机会降低整体治疗费用，让更多普通家庭能够负担再生医学治疗方案。 很多读者会关心，干细胞疗法现在能不能直接用来治病，这里结合最新政策与临床进度客观说明。截至2026年6月，上面6家企业的全部细胞药物都处在I、II期临床试验阶段，还没有正式获批上市，现阶段仅能在具备国家级干细胞临床资质的三甲医院，通过合规临床试验项目入组接受治疗，不存在市面所谓“成熟商业化干细胞治疗门诊”。国家卫健委、药监局多次提醒，任何未完成完整注册审批、不在备案临床项目内的干细胞诊疗，都不符合法规要求，患者切勿轻信非正规机构宣传，避免财产与健康双重损失。 国内神经医学专家多次公开表态，干细胞不会完全取代现有药物、脑起搏器治疗，未来会形成“药物控症+干细胞修复+康复训练”的综合治疗模式。针对病程早期、药物控制效果尚可的患者，依旧优先沿用传统规范治疗；对于吃药后副作用明显、药效消退速度快、中重度行动障碍人群，干细胞临床试验会提供全新干预手段。业内行业测算，按照当前国内企业临床推进速度，3至5年内有望诞生第一款国产帕金森干细胞治疗新药，正式上市后会同步出台医保、惠民配套政策，逐步提升疗法普及度。 国产干细胞赛道快速发展，离不开持续完善的监管体系、本土企业自主技术攻坚，还有全国数百家三甲医院临床平台支撑。过去神经退行性疾病长期依赖海外药物、进口诊疗方案，如今从细胞制备、微创移植手术、长期随访评估全链条实现自主研发，不用完全照搬国外技术路线，还根据国内中老年患者体质、发病特点优化细胞配方与给药方案，更适配本土人群的治疗需求。对比海外同类产品，国内企业研发进度追赶速度明显，部分管线同步开展中美双临床，中国再生医学技术逐步获得全球医学界认可。 也要理性看待现阶段技术存在的局限，干细胞移植不是一次性根治方案，单次移植后疗效维持时长、多次移植的长期安全性，还需要持续数年的大样本随访数据支撑。不同企业细胞分化工艺存在差异，各类产品改善症状的侧重点各不相同，部分患者仅运动功能改善，部分患者睡眠、情绪等非运动问题获益更明显，暂时没办法做到统一标准化疗效。科研团队还在持续优化细胞存活效率、降低长期炎症风险，每一轮临床试验都会修正工艺短板，技术成熟度会逐年提升。 对于帕金森患者家属来说，不用过度焦虑等待新药，当下可以做好两件事：第一坚持神经内科规范随访，按时按量服用基础药物，配合康复锻炼维持肢体活动能力，不要盲目停用现有治疗等待干细胞；第二持续关注国家药监局、三甲医院官方发布的临床试验招募信息，所有正规入组项目不收取高额治疗费，任何收取大额费用的细胞治疗项目都不合规，一定要提高辨别意识。伴随国产企业持续释放临床数据，未来符合入组条件的患者选择会持续增多，治疗渠道也会更加透明规范。 从2015年国内干细胞行业规范化起步，到2026年6家本土企业同步推进帕金森干细胞临床，十几年时间完成从实验室基础研究到人体临床试验的完整跨越，背后是生物医药行业、神经科临床医生、监管部门多方协同发力。这项技术最大的价值，是改变帕金森病只能被动控症的治疗僵局，真正朝着修复受损大脑、延缓甚至逆转病程的方向突破。对于数百万常年受病痛困扰的患者和家属而言，国产自主研发的干细胞疗法，不只是一项医学新技术，更是实实在在可以期待的生活转机。 随着临床试验持续推进，未来国产干细胞药物上市、价格下调、医保覆盖都是可以预见的发展方向，再生医学也会持续拓展阿尔茨海默、脊髓损伤等多种神经疾病的治疗应用。国内生物企业不再单纯复刻海外技术，走出属于我们自己的细胞治疗研发道路，既能减轻患者就医负担，也能提升国内生物医药产业的全球竞争力，让前沿医疗技术惠及更多普通群众。 大家身边有没有帕金森患者，他们在用药、日常护理上遇到了哪些难题？你觉得干细胞疗法未来普及后，最大的难点会是治疗费用还是临床准入门槛？欢迎在评论区分享你的看法。 免责声明： 本文内容仅供医学科普参考，不构成任何诊断、治疗建议。文中所涉及药物均为处方药，须在具有执业资质的医师或药师指导下规范使用，切勿自行购药或擅自调整用药方案。个体健康状况存在差异，具体诊疗方案请以专业医疗机构的评估意见为准。

从"天价药"到普惠化：2026年细胞治疗商业化元年的深度洞察 iPSC技术突破与CAR-T产业升级全景报告 2026年2月19日，日本东京。一名62岁的帕金森病患者接受了全球首批iPSC来源神经细胞移植手术。术后三个月，他的震颤消失了——这一天，人类医学正式宣告进入再生医学时代。 这不是科幻。这是正在发生的现实。 当全球生物医药行业将2026年定义为iPSC商业化元年，当CAR-T疗法从120万元的"天价药"走向普通患者的可及选择，一场关于生命延续的革命已经拉开序幕。 重点：本文将深度剖析全球首批iPSC商业化产品的技术细节与临床数据，梳理国内CAR-T产业从"天价"到普惠的跨越路径，并预判细胞治疗产业未来3-5年的核心发展趋势。一、iPSC商业化：二十年磨一剑 2006年，日本科学家山中伸弥首次成功将成熟细胞"重编程"为具有无限潜能的诱导多能干细胞（iPSC），这一突破性技术为他赢得了诺贝尔医学奖。整整20年后，iPSC终于从实验室走向临床。1. 全球首批iPSC产品正式获批 Amchepry（帕金森病治疗） 由日本住友制药与京都大学联合研发，这是全球首款获批上市的iPSC来源神经细胞治疗产品。产品将健康供体的iPSC定向分化为多巴胺能神经前体细胞，通过立体定向手术移植到患者脑内。 核心数据： 移植细胞存活率超过90% 多巴胺分泌水平较术前提升44.7% 7名入组患者中，6名术后1年运动功能显著改善 定价约1800万日元（约88万人民币），已纳入日本医保 ReHeart（终末期心衰治疗） 由大阪大学孵化的Cuorips公司研发，全球首款获批的iPSC来源心肌细胞治疗产品。为终末期缺血性心力衰竭患者提供了心脏移植之外的全新选择。 核心数据： 8名终末期心衰患者术后1年症状全部缓解 6名患者左心室射血分数等指标显著改善 定价约1500万日元（约73万人民币） 提示：两款产品均采用"附条件上市"模式，7年有效期内需补充长期临床数据。这种监管框架为全球iPSC产品审批提供了范本。2. iPSC技术的四大核心优势 无伦理争议：无需使用胚胎组织，绕开了传统干细胞研究的伦理限制。 通用型"现货"供应：一次细胞建库可生产超1000份治疗剂量，实现规模化量产。 多向分化能力：可分化为人体200多种功能细胞，从病理层面修复受损组织。 可精准基因编辑：通过CRISPR技术可敲除免疫排斥基因，修正致病突变。二、国内CAR-T：从"天价药"到普惠化的跨越 如果说iPSC开启了再生医学的大门，那么CAR-T疗法正在证明：癌症可以被攻克。2026年，国内CAR-T产业完成了从"天价抗癌药"到"普惠化治疗"的历史性跨越。1. 国内获批CAR-T产品一览 产品名称 企业 适应症 阿基仑赛 复星凯特 大B细胞淋巴瘤 西达基奥仑赛 传奇生物 多发性骨髓瘤（全球销量冠军） 瑞基奥仑赛 药明巨诺 系统性红斑狼疮（全球首个自身免疫病适应症） 伊基奥仑赛 驯鹿生物 多发性骨髓瘤 纳基奥仑赛 合源生物 大B细胞淋巴瘤2. 价格革命：让奇迹触手可及 曾经：120万元/针的定价，让绝大多数患者望而却步。 现在：2025年国家医保目录调整，5款CAR-T产品纳入《商业健康保险创新药目录》。经过商保谈判，价格从120万元降至30-50万元，叠加商业保险报销后，患者自付费用最低可降至10万元以内。 即将到来：第九款申报上市的HD CD19 CAR-T预期定价仅23万元，进医保后自付有望跌破10万元。 重点：截至2026年3月，全国超300家三甲医院具备CAR-T治疗资质，累计治疗患者超2.5万人次，总体完全缓解率超70%。三、国内iPSC产业：快速追赶的东方力量 尽管起步晚于日本，国内iPSC产业正在以惊人的速度追赶。2026年4月，首都医科大学附属北京天坛医院发布了通用型iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病的突破性临床数据，成为全球第二个完成注册临床试验的iPSC帕金森病治疗产品。国内iPSC企业核心管线 企业 核心管线 进展 士泽生物 帕金森病 II期临床（中美双报） 呈诺医学 下肢缺血 I期临床（有效率超80%） 星奕昂生物 CAR-NK实体瘤 I期临床 霍德生物 脑卒中 IND申报阶段四、细胞治疗应用场景全景图iPSC治疗：开启再生医学时代 神经退行性疾病：帕金森病、阿尔茨海默病、渐冻症、脊髓损伤。全球已有超20款产品进入临床试验。 心血管疾病：终末期心衰、心肌梗死。iPSC心肌细胞可修复受损心肌，为心脏移植之外提供全新选择。 通用型免疫细胞治疗：iPSC-CAR-NK可规模化生产，成本较自体CAR-T降低90%，是未来肿瘤免疫治疗的核心方向。 罕见病：杜氏肌营养不良症、地中海贫血、血友病。iPSC技术为"无药可医"的罕见病患者带来根治希望。CAR-T治疗：从血液肿瘤到实体瘤 血液肿瘤：大B细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤。完全缓解率超70%，部分患者实现5年以上无病生存。 实体瘤突破：全球超百款CAR-T产品进入实体瘤临床试验，靶点包括Claudin18.2、GPC3、Mesothelin等，覆盖胃癌、肝癌、胰腺癌等。 自身免疫病：瑞基奥仑赛已获批系统性红斑狼疮适应症，类风湿关节炎、多发性硬化症等管线正在推进。五、行业挑战与未来趋势六大核心挑战 1. 技术瓶颈：iPSC存在畸胎瘤风险，CAR-T在实体瘤领域尚未突破。 2. 监管体系：上市审批标准、长期安全性评价规范仍在细化。 3. 生产成本：GMP生产标准极高，规模化生产难度大。 4. 支付压力：基本医保尚未纳入，商保覆盖仍不完善。 5. 医院能力：仅300余家三甲医院具备资质，医生认知与经验不足。 6. 公众认知：对细胞治疗的疗效、安全性存在误解。八大发展趋势 趋势一：适应症持续拓展，从单病种向多病种全覆盖。 趋势二：通用型现货型产品成为行业主流，成本降低90%以上。 趋势三：全产业链国产化加速，核心技术自主可控。 趋势四：监管体系全面完善，行业规范化发展。 趋势五：多层次支付体系建成，患者自付比例进一步降低。 趋势六：国产细胞治疗产品走向全球市场。 趋势七：AI与基因编辑技术深度融合，提升研发效率。 趋势八：从院内治疗向全周期健康管理延伸。结语：生命科学的新纪元 2026年，人类站在了再生医学时代的门槛上。 当iPSC技术让帕金森病患者重获运动自由，当CAR-T疗法让终末期淋巴瘤患者实现临床治愈，当"天价药"走进普通患者的治疗方案——我们正在见证的，不仅是一场医学革命，更是人类对生命本质的深度理解与尊重。 细胞治疗产业从"奇迹疗法"走向"临床常规"，从"对症缓解"走向"对因修复"，这条路已经不可逆转。未来3-5年，随着技术迭代、监管完善、支付体系建成，细胞治疗将彻底改变医疗的边界。 重点：细胞治疗不是遥远的未来，而是正在发生的现在。对于患者，这是治愈的希望；对于产业，这是万亿级的市场；对于国家，这是从医药大国向医药强国跨越的战略机遇。

扫描二维码获取 26年完整会议排期表电子文档 信息免费推广 展会名称：CGLTS2026第三届细胞基因与核酸药物开发（北京）峰会 展会地点：北京 亦庄丰大国际大酒店 指导单位：中国生物工程学会 主办单位：国际转化医学学会细胞与基因治疗专委会 主办单位：中航环宇生物药事业部 主办单位：细胞基因与核酸药物（北京）峰会组委会 大会背景 当前，细胞基因治疗这一前沿细分领域呈现出广阔的应用前景，开始成为极具发展潜力的产业新方向。北京经开区紧抓前沿机遇，瞄准这一黄金赛道，加大顶层规划与布局，出台专项政策，打造全国最大的细胞治疗产业专业载体。细胞与基因治疗药物作为一个新的治疗领域，已经成为全球最具发展潜力的前沿医药领域之一，在治疗遗传病和恶性肿瘤方面独居优势。细胞与基因治疗药物在工艺研究和质控、临床试验设计及评价、注册申报和产业化等方面鲜有先例可循，面临着巨大的挑战和不确定性。本次大会设有1个主论坛和9个分论坛。会议邀请了开发区管委会、中检院、北京亦庄细胞治疗中试基地等部门的领导代表出席。会议紧扣细胞基因与核酸药物领域的多项关键议题，从818政策质量管理体系到研发技术创新，从开发到质量管理，多位来自政、产、学界的专家奉上了一场场思想盛宴，分享了宝贵的理论成果与实践经验。 领军及新兴企业重磅参与  基因细胞药物领军及新兴企业北京艺妙神州、北京昭衍生物 、北京锦篮基因、北京荷塘生华医疗、 北京臻知医学、北京基因启明、北京循生生物、可瑞生物、九芝堂美科、 北京五加和基因、药明生基、荣昌生物、石药集团、英诺维尔、 药明合联、 山西纳安生物、 轩竹康明、多禧生物、义翘神州、 百奥赛图等。 50+创新演讲者强大阵容 2026年9月10日-11日“CGLTS2026细胞与基因免疫治疗（北京）亦庄峰会”将召集1200位细胞基因药物决策者、50+国际创新演讲阵容、40+赞助企业，聚焦细胞基因治疗研发、质量领域的最新动态、生产等内容，实现深度交流。促进京津冀地区细胞与基因治疗产业高质量发展。 三大细分主题聚焦、细胞治疗、干细胞外泌体和基因/核酸药物 其中涵盖研发、质量控制、临床开发。干细胞外泌体治疗，核酸药物，mRNA/核酸药物，基因药物研发，CGT研发/临床/与工艺等关键议题和最新前沿动态 开幕式致辞： 开发区管委会领导致辞 协会秘书长致辞 大会主席： 主持人 回爱民   惠正奇医药创始人兼CEO ◈ 09:10-09:40 演讲题目：化学重编程调控细胞命运 邓宏魁   TBD  中国科学院院士，北京大学干细胞研究中心主任 ◈ 09:40-10:10 演讲题目：细胞治疗重大传染病的临床研究进展王福生   TBD  中国科学院院士，解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任          ◈ 10:10-10:30     中场休息  参观展览 ◈ 10:30-11:00 演讲题目：迈向干细胞治疗的新时代 韩忠朝       法国国家技术科学院院士、细胞产品国家工程研究中心主任 ◈ 11:00-11:30 圆桌论坛 主持人： 回爱民   惠正奇医药创始人兼CEO 韩忠朝    法国国家技术科学院院士 钱其军   上海细胞治疗集团董事长兼CEO 饶春明   北京昭衍首席科学家、原中国药检院生检所重组药物室主任刘天懿   中国人民解放军总医院第五医学中心肿瘤医学部研究所所长 ◈ 12:00-13:30   午休时间 主持人：饶春明   北京昭衍首席科学家、原中国药检院生检所重组药物室主任 ◈ 13:30-14:00 演讲题目：细胞治疗：新一代无培养即时型自体闪CAR-T细胞药物研发及临床研 究进展 钱其军    上海细胞治疗集团董事长兼CEO、上海细胞治疗研究院院长 ◈ 14:00-14:30 演讲题目：干细胞产品制剂质量研究与检测实验室建设 饶春明    北京昭衍首席科学家、原中国药检院生检所重组药物室主任 ◈ 14:30-15:00 演讲题目：干细胞治疗2 型糖尿病从基础发现到临床转化 郝好杰    北京恒峰铭成总裁兼首席科学家高浓度抗体制剂HCP风险与控制 ◈ 15:00-15:30    中场休息  参观展览 ◈ 15:30-16:00 演讲题目：基于化学小分子诱导多能干细胞平台实现通用型细胞疗法 朱家亮    北京北启生物医药有限公司，联合创始人 ◈ 16:00-16:30 演讲题目：干细胞技术在新政后的产业化思考与展望 张宇     中源协和联席总裁 ◈ 16:30-17:00 圆桌论坛 主持人：高博     宇玫博生物CEO创始人 ◈ 09:00-09:30 演讲题目：多能干细胞衍生细胞产品工艺开发策略与难点分析 吴军峰     跃赛生物，CMC高级副总裁 ◈ 09:30-10:00 演讲题目：干细胞治疗药物的临床研究及产业转化展望 邓洪新     四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室教授 ◈ 10:00-10:30   中场休息  参观展览  ◈ 10:30-11:00 演讲题目：外泌体药物载体开发的技术挑战 高博      宇玫博生物CEO创始人    ◈ 11:00-11:30 演讲题目：多能干细胞分化胰岛药物开发的策略选择以及进展  刘彤日 意胜生物CEO ◈ 11:30-12:00 演讲题目：iPSC干细胞治疗视网膜疾病最新研究进展与转化 金子兵 首都医科大学附属北京同仁医院副院长 主持人：赵立波   北京恩泽康泰生物首席技术官 ◈ 13:30-14:00 演讲题目：干细胞外泌体疗法的研究现状和产业化中的技术挑战 赵立波    北京恩泽康泰生物科技有限公司首席技术官 ◈ 14:00-14:30 演讲题目：天然干细胞外泌体在神经系统疾病治疗中的前景 谭毅      齐鲁细胞副总经理兼研发总监 ◈ 14:30-15:00   中场休息  参观展览 ◈ 15:00-15:30 演讲题目：外泌体：创新药物研发的新材料、新赛道 张建民    国典（北京）医药科技有限公司董事长 ◈ 15:30-16:00 演讲题目：临床侧如何深度做好 818 号文解读与合规转化落地 王书航     中国医学科学院肿瘤医院（国家癌症中心）教授 主持人：齐菲菲       北京艺妙神州联合创始人 ◈ 13:30-14:00 演讲题目：《818条例》中细胞质控要求的历史根源和基本逻辑 袁宝珠    质鼎生物创始人/ 原中国食品药品检定研究院细胞中心主任 ◈  14:00-14:30 演讲题目：CAR-T 细胞治疗产品上市后变更和产能扩大的挑战和解决方案探讨 王金辉     驯鹿生物生产基地副总经理干细胞产品制剂质量研究与检测实验室建设 ◈ 14:30-15:00 演讲题目：免疫细胞治疗产品的工艺控制策略齐菲菲    北京艺妙神州联合创始人 ◈ 15:00-15:30    中场休息  参观展览 ◈ 15:30-16:00 演讲题目：细胞治疗产品变更的考量 王文石     复星凯瑞(上海)生物科技有限公司副总裁 ◈ 16:00-16:30 演讲题目：iPSC 来源细胞治疗产品的生产放大工艺与质量控制 张会远  呈诺医学质量总监 ◈ 16:30-17:00 演圆桌论坛 主持人    张磊     博雅干细胞科技有限公司副总裁 ◈ 09:00-09:30 演讲题目：CAR-T 细胞治疗现状与未来 李宗海    科济药业控股有限公司，创始人、董事长 ◈ 09:30-10:00 演讲题目：体内CAR-T 技术专用 mRNA 免疫细胞自靶向递送系统 tpLNP 的研发 郭磊      北京百替生物创始人&CSO ◈ 10:00-10:30   中场休息  参观展览 ◈ 10:30-11:00 演讲题目：基因编辑体外产品的工艺开发 蓝科蔚   上海正序生物体外平台 CMC 负责人 ◈ 11:00-11:30 演讲题目：“AIxBI”驱动下”的细胞与基因治疗生产质量管理 张磊      博雅干细胞科技有限公司副总裁 主持人：张长风   上药集团生物治疗，注册总监 ◈ 13:30-14:00 演讲题目：细胞治疗产品全流程质控管理 汪敏      博生吉副总裁 ◈  14:00-14:30 演讲题目：人iPSC 神经前体细胞注射液的临床开发和国际策略 范靖      浙江霍德生物工程有限公司，创始人&CEO ◈ 14:30-15:00    中场休息  参观展览 ◈ 15:00-15:30 演讲题目：间充质基质细胞的工艺开发及验证 龚伟 昂赛细胞，副总经理 ◈ 15:30-16:00 演讲题目：基于 CRISPR 的细胞产品质量控制及监管关注点 张长风    上药集团生物治疗，注册总监 主持人：卢燕山   佑嘉生物副总经理 ◈ 13:30-14:00 演讲题目：寡核苷酸药物起始物料的技术要求与标准化研究 杨化新     中国食品药品检定研究院化学药品检定所原所长 ◈  14:00-14:30 演讲题目：核酸药物（siRNA）质量分析难点与应对策略 卢燕山    佑嘉生物副总经理 ◈ 14:30-15:00 演讲题目：核酸药物的早期开发策略 高山      瑞博生物高级副总经理&CS0 ◈ 15:00-15:30    中场休息  参观展览 ◈ 15:30-16:00 演讲题目：mRNA 创新药物研发的挑战与机遇 周志鹏    瑞吉生物副总经理 ◈ 16:00-16:30 演讲题目：mRNA 疫苗研发:从临床前到临床的考虑 丘远征     石药控股集团有限公司疫苗临床中心总经理 ◈ 16:30-17:00 圆桌论坛 主持人：杨海涛      瑞美奥纳（广州）生物医药技术有限公司董事长兼CEO ◈ 09:00-09:30 演讲题目：CEO基于监管科学mRNA疫苗研制新方法、新工具、新标准研究 陆家海        中山大学公共卫生学院教授 ◈  09:30-10:00 演讲题目：抗体药物的拓展创新--mRNA创新药物    宋相容       威斯津生物总经理/科学创始人 CEO ◈ 10:00-10:30    中场休息  参观展览 ◈ 10:30-11:00 演讲题目：小核酸药物开发的机会与挑战    张佩琢           吉玛基因董事长 ◈ 11:00-11:30 演讲题目：深度分析mRNA疫苗在肿瘤治疗中的应用前景与技术瓶颈 杨海涛       瑞美奥纳（广州）生物医药技术有限公司董事长兼CEO ◈ 11:30-12:00 演讲题目：基于可电离阳离子脂开发的 in vivo CAR-T 研究进展 黄慧雅    北京艾斯拓康生物副总裁 主持人：宫喜魁    北京安科立生物科技有限公司联合创始人/副总裁 ◈ 13:30-14:00 演讲题目：AI驱动的mRNA疫苗开发 费才溢    南京澄实生物医药副总裁&联合创始人 ◈ 14:00-14:30 演讲题目：核酸适配体：从“化学抗体”到“智能分子”的演进与未来 宫喜魁     北京安科立生物科技有限公司联合创始人/副总裁 ◈ 14:30-15:00   中场休息  参观展览 ◈ 15:00-15:30 演讲题目：单采血质量管控及优化和生物标志物在CAR-T治疗中的探索 孟刚       复兴凯瑞技术部高级工程师 ◈ 15:30-16:00 演讲题目：寡核苷酸合规生产在产业化过程中面临的挑战及应对策略 徐嵘松    广东威立特尔生物医药科技有限公司创始人&CEO ※ 以上部分专家在邀请中 ※ 会议日程安排和演讲题目可能根据专家建议略有调整，大会组委会保留修改解释权 *关于CGLTS2026* CGLTS2026是国内干细胞外泌体与核酸药物领域标杆性行业盛会，大会邀约国内行业领军专家、科研学者、药企高管，集结头部细胞基因企业与重点科研院所参会。会议聚焦新药研发、临床转化、干细胞外泌体疗法、mRNA及各类核酸药物、基因药物开发与生产工艺等前沿方向，围绕行业热点、技术突破与产业落地开展深度研讨，聚力资源互通、产学研对接，助推京津冀细胞与基因治疗产业高质量、规模化发展。 大会组委会秘书处联系方式 联系人：李娟老师 18222151993（同微信） 邮   箱：lijuan@swjslt.com