Zhuhai Qi Microorganism Technology Co., Ltd.

精彩内容米内网最新数据显示，2023年上半年重点省市公立医院终端眼科用药销售额激增27.57%，TOP20产品全线大涨。9月以来，1类新药AM011注射液、2.2类新药DA001滴眼液相继获批临床，康弘药业首家提交立他司特滴眼液上市申请……越来越多国产新品加入战局。值得关注的是，眼科中药新药来势汹汹，天士力、以岭、盈科瑞一马当先，国内眼科药物市场风起云涌。TOP20产品全线大涨，8个独家产品迎医保红利在重点省市公立医院终端，2023年上半年眼科用药TOP20产品的销售额均为正增长，成绩斐然。用于治疗眼底病的VEGF抑制剂三巨头雷珠单抗注射液、康柏西普眼用注射液、阿柏西普眼内注射溶液继续高居前三位，2023年上半年合计市场份额超过40%。TOP4-TOP20产品中有15个排名发生了变化：3个新上榜、5个排名上升，7个排名下滑。表1：2023H1重点省市公立医院终端眼科用药TOP20产品注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局沈阳兴齐眼药有3个独家产品上榜，其中环孢素滴眼液(Ⅱ)是2020年获批的新品，2021年进入国家医保谈判目录后销售额快速上涨，2021-2022年在重点省市公立医院终端的增速分别为1887.04%、251.54%，2023年上半年为261.65%，产品排名升至TOP7。小牛血去蛋白提取物滴眼液是TOP20新上榜产品，2023年上半年增长率高达613.93%，为历年最高值。加替沙星眼用凝胶排名上升两个位次，销售额增长率为38.07%。此外，亿胜生物制药的独家产品牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液也是新上榜产品，2023年上半年增长率高达198.89%。表2：2023年国家医保目录调整通过形式审查的眼科用药来源：米内网综合整理2023年国家医保目录调整是医药界今年下半年的大事件之一，有8个眼科用药通过了形式审查。5个为“目录内1通过”（即2023年12月31日协议到期且不申请调整医保支付范围的谈判药品），3个为“目录外1通过”（即2018年至2023年6月30日期间批准上市的新通用名药品）。沈阳兴齐眼药的溶菌酶滴眼液于2019年4月获批上市，适用于慢性结膜炎，该产品曾通过2020年、2021年以及2022年的医保审查，本次能否顺利“入保”备受业界瞩目。四川禾亿制药的盐酸利多卡因眼用凝胶和EyePoint的氟轻松玻璃体内植入剂均为2022年获批的新品，是首次闯关医保谈判。盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼科手术局部麻醉，氟轻松玻璃体内植入剂用于治疗慢性非感染性葡萄膜炎。19个产品已过评，恒瑞、齐鲁、扬子江迎战第九批国采米内网数据显示，截至2023年9月28日已过评/视同过评的眼科用药有19个产品，沈阳兴齐眼药以6个产品排在过评榜榜首，齐鲁制药和中山万汉制药各有5个产品过评排在第二梯队，扬子江药业和众生药业各有4个产品过评排在第三梯队。表3：已过评/视同过评的眼科用药来源：米内网中国上市药品（MID）数据库第三、第四、第五批国采合计纳入了4个眼科用药，合计8家企业集团中标，扬子江药业和中山万汉制药各中标了2个产品，科伦药业、康恩贝、华润医药等6家企业集团各中标了1个产品。图1：地夸磷索钠滴眼液的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局第九批国采拟纳入地夸磷索钠滴眼液，涉及规格3%（5ml:150mg）、3%（0.4ml:12mg）。该产品近几年的销售额快速飙涨，2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端已超过1.3亿元，目前原研药企参天制药占比超过九成，恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业、众生药业、沈阳兴齐眼药、北京诺思兰德生物均为近两年新获批的企业，若顺利开展集采，“光脚产品”有望迎来销售放量，国产品牌将进一步抢食原研药企的市场份额。眼科中药新药来势汹汹，天士力、以岭、盈科瑞一马当先眼科用药（化生药）市场持续火热，目前有5款新药冲刺上市，齐鲁、恒瑞各占两款，兴齐眼药为改良新药。表4：目前报产在审的眼科化生药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库年龄相关性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变、视网膜静脉阻塞是三大常见眼底病，市场空间巨大。齐鲁制药有望拿下阿柏西普眼内注射溶液和雷珠单抗注射液的首款生物类似药，终结进口品牌垄断市场的局面。恒瑞旗下成都盛迪医药的两款新药冲刺上市，1类新药SHR8058滴眼液和改良新药SHR8028滴眼液均用于干眼症。沈阳兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液用于延缓儿童近视进展，该产品若顺利获批，国内患者就可采用低浓度阿托品控制近视，7亿患儿将迎来福音。表4：2018年至今申报的眼科中药新药情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库2018年至今申报的眼科中药新药适应症集中在眼底病，这个领域的火热程度可见一斑，数据显示目前中国眼底疾病患者总数已超过1千万，每年我国新增眼底病人超过300万，市场潜力可期。以岭药业的芪黄明目胶囊是目前进度最快的产品，若顺利获批，将成为国内首款上市的眼科中药1类新药。天士力的三黄睛视明丸以及珠海岐微生物科技的QA108颗粒目前均在II期临床阶段，谁将率先提交上市申请，同样备受关注。2023年1月，中药创新研发领先企业盈科瑞也加入了战局，杞菊颗粒获批临床。据悉，该新药的处方是在元代《原机启微》的石斛夜光丸和清代董西园撰《医级·杂病类方》卷八方的杞菊地黄丸基础上加减化裁而来。近几年盈科瑞持续有新药申报，布局涉及抗肿瘤、风湿性疾病、消化道疾病、儿科、皮肤科、妇科等，杞菊颗粒是公司针对眼科的首款中药1类新药，具有积极意义。结语眼科药物市场是一个庞大且不断增长的市场，集采的阵痛加快了国产替代原研，新上市产品在医保的助力下迎来蜕变，加速市场洗牌。眼科中药新药研发持续火热，新成果将陆续涌现，成为市场新的搅局者。“化生中”国产新药携手合作，这个火热市场将迎来质的飞跃。资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网、国家医保局官网等注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库。米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额均以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月28日。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。新药上市申请药品名称企业名称分类受理号托莱西单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXSS2200059新药临床申请药品名称企业名称分类受理号6MW3511注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2200278AC176胶囊冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2200376BC007抗体注射液宝船生物医药科技(上海)有限公司1CXSL2200267D3S-001胶囊德昇济医药(无锡)有限公司1CXHL22003911CXHL2200392HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2200380HXYT-001细胞注射液华夏英泰(北京)生物技术有限公司1CXSL2200274JL14001注射液杰库(上海)生物医药研究有限公司1CXSL2200269QA102 胶囊珠海岐微生物科技有限公司1CXHL22003981CXHL2200399QLH11811片齐鲁制药有限公司1CXHL22003871CXHL2200388QLH12007片1CXHL22003771CXHL2200378SPH3127片上海医药集团股份有限公司1CXHL22003951CXHL2200396TCIC-001颗粒唐传生物科技(厦门)有限公司1CXHL22003821CXHL2200383TG103注射液石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXSL22002761CXSL2200262尘螨过敏原舌下含片格林免疫科学有限公司1CXSL22002701CXSL22002711CXSL2200272恩格列净西格列汀二甲双胍缓释片越洋医药开发(广州)有限公司2.3CXHL2200390水痘减毒活疫苗辽宁成大生物股份有限公司3.3CXSL2200273司美格鲁肽注射液丽珠集团新北江制药股份有限公司3.3CXSL2200275盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL22003842.4CXHL22003852.4CXHL2200386盐酸氨溴索口溶膜浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2200379盐酸替扎尼定口服溶液四川科瑞德制药股份有限公司2.2CXHL22003932.2CXHL2200394重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液上海交联药物研发有限公司1CXSL2200277注射用ASKG315江苏奥赛康生物医药有限公司1CXSL2200268注射用BAT8008百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2200263注射用KJ103上海宝济药业有限公司1CXSL2200266注射用SKB264四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2200265注射用多西他赛聚合物胶束山西康宝生物制品股份有限公司2.2CXHL2200375仿制药申请药品名称企业名称分类受理号苯磺酸左氨氯地平片浙江京新药业股份有限公司4CYHS22008974CYHS2200898醋酸奥曲肽注射液四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2200889地塞米松磷酸钠注射液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2200883多种微量元素注射液(Ⅰ)洋浦京泰药业有限公司3CYHS2200906二甲硅油乳剂南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2200888氟尿嘧啶注射液吉斯美(武汉)制药有限公司3CYHS2200893富马酸丙酚替诺福韦片南京海辰药业股份有限公司4CYHS2200890枸橼酸托法替布片山东鲁抗三叶制药有限公司4CYHS2200887甲磺酸雷沙吉兰片重庆华森制药股份有限公司4CYHS22008774CYHS2200878拉考沙胺口服溶液山东百诺医药股份有限公司4CYHS2200885利格列汀片杭州民生药业股份有限公司4CYHS2200905铝碳酸镁混悬液四川益生智同医药生物科技发展有限公司3CYHS2200912洛索洛芬钠凝胶膏南京海纳医药科技股份有限公司4CYHL2200048麦考酚钠肠溶片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS22008664CYHS2200867米诺地尔搽剂辰光(天津)制药有限公司3CYHS22009003CYHS2200901鲁南贝特制药有限公司3CYHS2200895米诺地尔外用溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS22008613CYHS2200862泮托拉唑钠肠溶片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS22008684CYHS2200869普伐他汀钠片海南日中天制药有限公司4CYHS22008704CYHS2200871普瑞巴林胶囊山东新华制药股份有限公司4CYHS22008794CYHS2200880赛洛多辛胶囊浙江华海药业股份有限公司4CYHS2200876他达拉非片浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2200884替米沙坦氢氯噻嗪片北京福元医药股份有限公司4CYHS2200894头孢克洛干混悬剂苏州第三制药厂有限责任公司4CYHS2200891乌司他丁注射液江苏艾迪药业股份有限公司3CYHL2200049吸入用异丙托溴铵溶液四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2200881硝苯地平控释片广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2200886盐酸艾司洛尔注射液杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2200896盐酸达泊西汀片景时(杭州)药业有限公司4CYHS22008734CYHS2200874盐酸多巴胺注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS22008633CYHS2200864盐酸多巴酚丁胺注射液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2200904盐酸文拉法辛缓释片海南慧谷药业有限公司3CYHS2200865盐酸右美托咪定注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2200875叶酸片森淼(山东)药业有限公司3CYHS2200860注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS22009024CYHS2200903注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2200882ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2200808进口申请药品名称企业名称分类受理号Bemarituzumab注射液再鼎医药(上海)有限公司1JXSL22000861JXSL2200087Isatuximab注射液赛诺菲(中国)投资有限公司2.1JXSL2200088JNJ-77242113-AAC片强生(中国)投资有限公司1JXHL2200148M1774胶囊默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司1JXHL22001491JXHL22001501JXHL2200151RO7435846片罗氏(中国)投资有限公司1JXHL22001411JXHL22001421JXHL2200143Selumetinib胶囊阿斯利康投资(中国)有限公司5.1JXHS22000535.1JXHS2200054艾氟康唑搽剂天津泰普沪亚医药科技有限责任公司5.1JXHL2200152贝伐珠单抗注射液罗氏(中国)投资有限公司2.2JXSL2200084地舒单抗注射液安进生物技术咨询(上海)有限公司3.1JXSS2200019度伐利尤单抗注射液阿斯利康投资(中国)有限公司2.2JXSL2200085雷珠单抗注射液上海蔼睦医疗科技有限公司3.3JXSL2200083泊沙康唑肠溶片北京金康驰医药投资有限公司5.2JYHS2200053他克莫司滴眼液千寿制药科技(北京)有限公司2.4JXHL2200147盐酸度洛西汀肠溶胶囊熙德隆药业(北京)有限公司5.2JYHS22000545.2JYHS22000555.2JYHS2200056伊马替尼吸入粉雾剂艾昆纬医药科技(上海)有限公司2.2;2.4JXHL22001442.2;2.4JXHL22001452.2JXHL2200146注射用Susoctocog alfa武田(中国)国际贸易有限公司3.1JXSS2200020中药相关申请药品名称企业名称分类受理号心阳片广州中医药大学第一附属医院1.1CXZL2200028