Sound Biopharmaceuticals Ltd.

境成资本投资企业「非同生物」研究员刘爽博士、任子青作为共同第一作者，管理团队的马梵辛博士和黄莺博士作为共同通讯作者，于2026年6月在肿瘤免疫学学术期刊《OncoImmunology》上在线发表了自主研发的靶向5T4×4-1BB双特异性抗体药物FTL008.16的临床前研究成果。 该研究针对第一代 4-1BB 激动剂存在剂量限制性肝毒性、疗效有限的研发痛点，构建 5T4 条件型 4-1BB 双特异抗体 FTL008.16。分子结构为抗 5T4 IgG1 融合抗 4-1BB scFv，引入 LALA-PG 突变消除 FcγR 结合，仅当同时结合肿瘤 5T4 与免疫细胞 4-1BB 时才启动共刺激信号。 体外结果显示，FTL008.16 结合 4-1BB 的表位与天然配体重叠，可激活 TRAF2/NF-κB 通路；其激活强度与细胞 5T4 表达量正相关，仅杀伤 5T4 阳性肿瘤，不会诱导PBMC 释放炎症因子，并优先扩增细胞毒性CD8⁺T 细胞。 在 MC38、CT26 两种 4-1BB 人源化荷瘤小鼠模型中，FTL008.16 呈剂量依赖性抑制肿瘤，抑瘤活性优于4-1BB 单抗；活体荧光成像证明其具有高度肿瘤靶向富集能力。在重复给药食蟹猴毒性试验中，最高 50mg/kg 剂量下血清 ALT/AST 无升高，肝组织无炎症病变，无全身性细胞因子风暴，治疗窗口显著拓宽。 FTL008.16在临床前模型中成功实现了强效抗肿瘤疗效与良好安全性的统一，条件性激活策略有望破解4-1BB肝毒性难题。目前，FTL008.16的多中心、开放、剂量递增+扩展设计的Ⅰ期临床研究（CTR20251519）在中国医学科学院肿瘤医院等多家临床研究中心开展。   关于FTL008.16 FTL008.16是一款由非同生物自有的ADICT双抗技术平台研发、新型5T4x4-1BB双特异性抗体，用于治疗恶性实体肿瘤。5T4是一种肿瘤特异性抗原，在包括非小细胞肺癌、肾癌、胰腺癌、前列腺癌、结肠癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌和宫颈癌等多种恶性肿瘤细胞高表达，而在正常细胞表达水平很低或无表达。FTL008.16通过5T4抗体的靶向作用在肿瘤部位富集，由共刺激分子4-1BB抗体诱导肿瘤特异性的免疫细胞激活，产生强大的肿瘤杀伤作用，同时将作用最大程度限制在肿瘤部位以降低系统毒性。   关于非同生物 非同生物是一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的临床研发及商业化。凭借卓越的科研和创新药物开发能力，公司以满足未被满足的临床需求为宗旨，已搭建完备ADICT双抗及SmartBody TCE技术平台，建立了多条极具市场潜力的、差异化强的原创性生物大分子药物产品管线，用于治疗癌症、自身免疫病等重大疾病。 参考资料：Liu S, Ren Z, Tu Y, Chen P, Zhang Y, Zhao S, Chen X, Deng H, Yang S, Qu F, Zhang M, Gou L, Li Q, Huang Y, Ma F, Yang J. FTL008.16, a 5T4-Conditional 4-1BB bispecific antibody, potently enhances antitumor immunity via tumor-directed t-cell activation. Oncoimmunology. 2026 Dec 31;15(1):2684136. doi: 10.1080/2162402X.2026.2684136. Epub 2026 Jun 10. PMID: 42268792; PMCID: PMC13271331.   关于境成资本 境成资本专注于全球硬科技产业化投资，为早中期企业提供战略性资本和系统化价值服务。我们聚焦人工智能、半导体、健康科技与智能制造等核心技术方向的深度布局。核心管理团队拥有丰富的创业经验、深厚的产业背景，以及多元的国际化投资背景。

4-1BB条件性激活策略取得新进展       非同生物研究员刘爽博士、任子青作为共同第一作者，管理团队的马梵辛博士和黄莺博士作为共同通讯作者，于2026年6月在肿瘤免疫学学术期刊《OncoImmunology》上在线发表了自主研发的靶向5T4×4-1BB双特异性抗体药物FTL008.16的临床前研究成果。       该研究针对第一代 4-1BB 激动剂存在剂量限制性肝毒性、疗效有限的研发痛点，构建 5T4 条件型 4-1BB 双特异抗体 FTL008.16。分子结构为抗 5T4 IgG1 融合抗 4-1BB scFv，引入 LALA-PG 突变消除 FcγR 结合，仅当同时结合肿瘤 5T4 与免疫细胞 4-1BB 时才启动共刺激信号。 体外结果显示，FTL008.16 结合 4-1BB 的表位与天然配体重叠，可激活 TRAF2/NF-κB 通路；其激活强度与细胞 5T4 表达量正相关，仅杀伤 5T4 阳性肿瘤，不会诱导PBMC 释放炎症因子，并优先扩增细胞毒性CD8⁺T 细胞。 在 MC38、CT26 两种 4-1BB 人源化荷瘤小鼠模型中，FTL008.16 呈剂量依赖性抑制肿瘤，抑瘤活性优于4-1BB 单抗；活体荧光成像证明其具有高度肿瘤靶向富集能力。在重复给药食蟹猴毒性试验中，最高 50mg/kg 剂量下血清 ALT/AST 无升高，肝组织无炎症病变，无全身性细胞因子风暴，治疗窗口显著拓宽。       FTL008.16在临床前模型中成功实现了强效抗肿瘤疗效与良好安全性的统一，条件性激活策略有望破解4-1BB肝毒性难题。目前，FTL008.16的多中心、开放、剂量递增+扩展设计的Ⅰ期临床研究（CTR20251519）在中国医学科学院肿瘤医院等多家临床研究中心开展。 01   关于FTL008.16       FTL008.16是一款由非同生物自有的ADICT双抗技术平台研发、新型5T4x4-1BB双特异性抗体，用于治疗恶性实体肿瘤。5T4是一种肿瘤特异性抗原，在包括非小细胞肺癌、肾癌、胰腺癌、前列腺癌、结肠癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌和宫颈癌等多种恶性肿瘤细胞高表达，而在正常细胞表达水平很低或无表达。FTL008.16通过5T4抗体的靶向作用在肿瘤部位富集，由共刺激分子4-1BB抗体诱导肿瘤特异性的免疫细胞激活，产生强大的肿瘤杀伤作用，同时将作用最大程度限制在肿瘤部位以降低系统毒性。 02 关于非同 非同生物是一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发，以及在全球范围内的临床研发及商业化。凭借卓越的科研和创新药物开发能力，公司以满足未被满足的临床需求为宗旨，已搭建完备ADICT双抗及SmartBody TCE技术平台，建立了多条极具市场潜力的、差异化强的原创性生物大分子药物产品管线，用于治疗癌症、自身免疫病等重大疾病。 Liu S, Ren Z, Tu Y, Chen P, Zhang Y, Zhao S, Chen X, Deng H, Yang S, Qu F, Zhang M, Gou L, Li Q, Huang Y, Ma F, Yang J. FTL008.16, a 5T4-Conditional 4-1BB bispecific antibody, potently enhances antitumor immunity via tumor-directed t-cell activation. Oncoimmunology. 2026 Dec 31;15(1):2684136. doi: 10.1080/2162402X.2026.2684136. Epub 2026 Jun 10. PMID: 42268792; PMCID: PMC13271331.

50+行业专家+大兴管委会+首都医科大学+中检院、聚焦干细胞/外泌体/核酸药、 扫描二维码获取 26年完整会议排期表电子文档 信息免费推广 大会背景 当前，我国细胞与基因治疗领域正迎来法治化、规范化发展的全新阶段。2026年5月1日，国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施，为技术转化提供了明确政策框架与全流程监管路径。作为生物医药核心承载区，大兴区已集聚超上千家生物医药企业、多所高校和医院资源与国家级科研平台。 “CGLTS2026第三届细胞基因与核酸药物开发（北京）峰会”2026年9月10日-11日在北京首都医科大学科技园召开。本次大会设有1个主论坛和9个分论坛。会议邀请区政府、区科委、区卫健委、大兴生物医药基地管委会等部门的领导代表出席。会议紧扣细胞基因与核酸药物领域的多项关键议题。汇聚政、产、学、研、用、资多方力量，旨在打通技术转化“最后一公里”，推动细胞基因治疗在罕见病、危重症等领域的规范化落地与高质量商业化等内容，实现深度交流。促进京津冀地区细胞与基因核酸药物行业高质量发展。 组织机构 指导单位：大兴区人民政府、中国食品药品检定研究院（邀请中） 主办单位：首都医科大学 主办单位：大兴生物医药产业基地管委会 主办单位：中航环宇生物药事业部 承办单位：首都医科大学科技园 承办单位：天津蓝海盛创企业管理咨询有限公司 会议地点：首都医科大学科技园(大兴生物医药产业基地) 会议地点：2026年9月10-11日 会议规模：规模1200+人  其中：医疗机构(15%)；细胞基因及核酸药物上下游企业(65%)；高校科研院所(10%)；投资机构(5%)；政府、协会、媒体及其他(5%) ◈ 09:00-09:20    开幕式致辞：    区政府、管委会、高校领导致辞    主持人：陈墨   大会组委会副主任、中国食药安全促进会检验检测服务分会秘书长 ◈ 09:20-09:50 演讲题目：待定 专家          管委会领导  ◈ 09:50-10:20 演讲题目：细胞行业政策解读专家          中检院领导（拟邀）         ◈ 10:20-10:50     中场休息  参观展览 ◈ 10:50-11:20 演讲题目：细胞治疗重大传染病的临床研究进展 王福生      TBD  中国科学院院士，解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任 ◈ 11:20-11:50 圆桌论坛 主持人： 回爱民   惠正奇医药创始人兼CEO 专家       首都医科大学附属医院专家 饶春明    北京昭衍首席科学家、原中国药检院生检所重组药物室主任刘天懿    中国人民解放军总医院第五医学中心肿瘤医学部研究所所长（邀请中） ◈ 12:00-13:30   午休时间 9月10日下午      干细胞创新开发 主持人：饶春明   北京昭衍首席科学家、原中国药检院生检所重组药物室主任 ◈ 13:30-14:00 演讲题目：干细胞制剂作为药品申报的质量和临床试验设计考量孟淑芳    中国食品药品检定研究院生物制品检定所细胞室主任（拟邀） ◈ 14:00-14:30 演讲题目：干细胞产品制剂质量研究与检测实验室建设 饶春明    北京昭衍首席科学家、原中国药检院生检所重组药物室主任 ◈ 14:30-15:00 演讲题目：干细胞治疗2 型糖尿病从基础发现到临床转化 郝好杰    北京恒峰铭成总裁兼首席科学家 ◈ 15:00-15:30    中场休息  参观展览 ◈ 15:30-16:00 演讲题目：基于化学小分子诱导多能干细胞平台实现通用型细胞疗法 朱家亮    北京北启生物医药有限公司，联合创始人(拟邀） ◈ 16:00-16:30 演讲题目：iPSC干细胞治疗视网膜疾病最新研究进展与转化 金子兵 首都医科大学附属北京同仁医院副院长（拟邀）  ◈ 16:30-17:00 演讲题目：多能干细胞分化胰岛药物开发的策略选择以及进展  刘彤日 北京意胜生物CEO 主持人：高博     宇玫博生物CEO创始人 ◈ 09:00-09:30 演讲题目：雾化人脐带间充质干细胞来源外泌体制备与质量表征治疗肺纤 维化 常智杰     清华大学基础医学院，教授 （邀请中） ◈ 09:30-10:00 演讲题目：干细胞外泌体疗法的研究现状和产业化中的技术挑战 赵立波    北京恩泽康泰生物科技有限公司首席技术官 ◈ 10:00-10:30   中场休息  参观展览  ◈ 10:30-11:00 演讲题目：外泌体药物载体开发的技术挑战 高博      宇玫博生物CEO创始人    ◈ 11:00-11:30 演讲题目：分析超速离心技术(AUC)在生物医药领域的创新应用--从糖蛋白定量分析到外泌体表征 李文奇     清华大学教授 ◈ 11:30-12:00 演讲题目：外泌体的生产与质量控制 马梵辛    非同生物联合创始人、首席技术官 主持人：李小博    苏州亿弗生物总经理兼战略发展部负责人 ◈ 13:30-14:00 演讲题目：细胞外囊泡与肠癌精准防治 汪维鹏    苏州大学囊泡分离诊疗转化研究院院长（拟邀） ◈ 14:00-14:30 演讲题目：天然干细胞外泌体在神经系统疾病治疗中的前景 谭毅      齐鲁细胞副总经理兼研发总监 ◈ 14:30-15:00   中场休息  参观展览 ◈ 15:00-15:30 演讲题目：外泌体：创新药物研发的新材料、新赛道 张建民    国典（北京）医药科技有限公司董事长 ◈ 15:30-16:00 演讲题目：第三代细胞外囊泡分离方法 李小博     苏州亿弗生物总经理兼战略发展部负责人 9月10日下午   最新818令/细胞技术前沿创新 主持人：袁宝珠   质鼎生物创始人/ 原中国食品药品检定研究院细胞中心主任 ◈ 13:30-14:00 演讲题目：818号令背景下细胞治疗监管与伦理合规关键要点 彭耀进      中国科学院动物研究所  北京干细胞与再生医学研究院（拟邀） ◈  14:00-14:30 《818条例》中细胞质控要求的历史根源和基本逻辑 袁宝珠    质鼎生物创始人/ 原中国食品药品检定研究院细胞中心主任 ◈ 14:30-15:00 演讲题目：体内CAR-T技术专用mRNA 免疫细胞自靶向递送系统 tpLNP 的研发 郭磊      北京百替生物创始人&CSO ◈ 15:00-15:30    中场休息  参观展览 ◈ 15:30-16:00 演讲题目：CAR-iNKT 细胞治癌的现状与挑战 涂士春  苏州睿捷森生物科技有限公司创始人&首席执行官(CEO)     ◈ 16:00-16:30 演讲题目：细胞治疗：新一代无培养即时型自体闪CAR-T细胞药物研发及临床研究进展 钱其军    上海细胞治疗集团董事长兼CEO、上海细胞治疗研究院院长（拟邀） ◈ 16:30-17:00 演讲题目：基于可电离阳离子脂开发的 in vivo CAR-T 研究进展 黄慧雅    北京艾斯拓康生物副总裁 主持人    齐菲菲   北京艺妙神州联合创始人 ◈ 09:00-09:30 演讲题目：基于生命周期的细胞治疗产品的质量管理 宋洪杰     北京永泰生物副总裁&首席质量官 ◈ 09:30-10:00 演讲题目：免疫细胞治疗产品的工艺控制策略 齐菲菲    北京艺妙神州联合创始人 ◈ 10:00-10:30   中场休息  参观展览 ◈ 10:30-11:00 演讲题目：iPSC 来源细胞治疗产品的生产放大工艺与质量控制 张会远     呈诺医学质量总监 ◈ 11:00-11:30 演讲题目：细胞治疗产品全流程质控管理 汪敏      博生吉副总裁 主持人：吴小兵    北京锦篮基因董事长兼总经理 ◈ 13:30-14:00 演讲题目：AAV基因药物研发工艺和质量考虑要点 吴小兵     北京锦篮基因董事长兼总经理 ◈  14:00-14:30 演讲题目：AAV基因治疗对神经退行性疾病的治疗及其工业化生产 周静敏   鲸奇生物CEO ◈ 14:30-15:00    中场休息  参观展览 ◈ 15:00-15:30 演讲题目：罕见病基因治疗药物研发与产业化 吴昊泉     康霖生物CEO ◈ 15:30-16:00 演讲题目：基因治疗生产共线分析 郑浩  信念医药 COO 主持人：杨海涛      瑞美奥纳董事长兼CEO ◈ 13:30-14:00 演讲题目：创新mRNA药物的研发与转化 回爱民  惠正奇医药(广州)有限公司董事长兼首席执行官 ◈  14:00-14:30 演讲题目：AI驱动的mRNA疫苗开发 费才溢    南京澄实生物医药副总裁&联合创始人 ◈ 14:30-15:00 演讲题目：深度分析mRNA疫苗在肿瘤治疗中的应用前景与技术瓶颈 杨海涛       瑞美奥纳（广州）生物医药技术有限公司董事长兼CEO ◈ 15:00-15:30    中场休息  参观展览 ◈ 15:30-16:00 演讲题目：siRNA 疗法：从概念到获批的处方药 杨宪斌        原圣诺医药大中华区CSO/中国总部苏州总经理 ◈ 16:00-16:30 演讲题目：mRNA疫苗研发:从临床前到临床的考虑 丘远征     石药控股集团有限公司疫苗临床中心总经理（拟邀） ◈ 16:30-17:00 圆桌论坛 主持人：陆航     嘉译生物创始人，CEO ◈ 09:00-09:30 演讲题目：tLNP 介导的体内CAR-T产品的质量研究 陆航 嘉译生物创始人，CEO        ◈  09:30-10:00 演讲题目：靶向肿瘤干性蛋白降解的嵌合核酸药物研发 汤新景  北京大学药学院天然药物及仿生药物全国重点实验室 教授 ◈ 10:00-10:30    中场休息  参观展览 ◈ 10:30-11:00 演讲题目：mRNA创新药物研发的挑战与机遇 周志鹏    瑞吉生物副总经理 ◈ 11:00-11:30 演讲题目：核酸药物的早期开发策略 高山      瑞博生物高级副总经理&CS ◈ 11:30-12:00 演讲题目：siRNA 领域现状、发展趋势 张佩琢       苏州吉玛基因股份有限公司董事长兼首席科学家 主持人：宫喜魁    北京安科立生物联合创始人/副总裁 ◈ 13:30-14:00 演讲题目：核酸药物（siRNA）质量分析难点与应对策略 卢燕山    佑嘉生物副总经理 ◈ 14:00-14:30 演讲题目：核酸适配体：从“化学抗体”到“智能分子”的演进与未来 宫喜魁     北京安科立生物联合创始人/副总裁 ◈ 14:30-15:00   中场休息  参观展览 ◈ 15:00-15:30 演讲题目：siRNA药物的递送系统的研发和进展 袁旭东  苏州市艾科赛药业 创始人&CE0 ◈ 15:30-16:00 演讲题目：小核酸透脑靶向递送技术 吴庭鹤  南京科恩里斯生物医药有限公司 创始人&CE0 ※ 以上部分专家在邀请中 ※ 会议日程安排和演讲题目可能根据专家建议略有调整，大会组委会保留修改解释权 *关于CGLTS2026* CGLTS2026是国内干细胞外泌体与核酸药物领域标杆性行业盛会。大会邀约国内行业领军专家、科研学者、药企高管、集结头部细胞基因企业与重点科研院所参会。会议聚焦新药研发、临床转化、干细胞外泌体疗法、mRNA及各类核酸药物、基因药物开发与生产工艺等前沿方向。围绕行业热点、技术突破与产业落地开展深度研讨、聚力资源互通、产学研对接、助推京津冀细胞与基因治疗产业高质量、规模化发展。