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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2023-02-14 |
The Efficacy and Safety of the Combination Therapy of Keverprazan Hydrochloride Tablets and Amoxicillin for Helicobacter pylori-positive Chronic Gastritis: A Prospective, Multicenter, Randomized Controlled Study
/ Not yet recruiting临床1期IIT Keverprazan Hydrochloride Tablets dual therapy, quadruple therapy efficacy and safety of helicobacter pylori eradication: a multicenter, open label, randomized controlled study
Efficacy and safety of keverprazan in the treatment of non-erosive reflux disease:A randomized controlled trial
100 项与 复星万邦(江苏)健康发展有限公司 相关的临床结果
0 项与 复星万邦(江苏)健康发展有限公司 相关的专利(医药)
作者:赵淑玲
2025年12月9日,笔者来到位于徐州经开区杨山路的复星万邦(江苏)医药集团有限公司(以下简称万邦医药),与接待人员聊起公司的发展历程。作为国内最大的动物源提取胰岛素生产企业之一,主要生产治疗四高一抗(高血压、高血糖、高血脂、高尿酸、抗肿瘤)民用药物。说起万邦的起源竟然来自上世纪徐州肉联厂的一个制药车间。
万邦公司生产车间
研发第一代胰岛素
上世纪六十年代,位于铜沛路北边的徐州肉联厂加工猪肉产品,从1967年开始,为了充分利用猪的下脚料,成立制药小组,在徐州医学院的指导下,研制新产品。1970年开始第一代胰岛素的研发工作,在猪胰脏中提取胰岛素;从猪小肠中提取甘素钠;用猪心提取细胞色素C。1976年成立制药车间,开始生化药的研发和筹备生产。先后研发了抗菌痢、大脑组织液、胃蛋白酶等产品,具备片剂、散剂、水针剂等型剂的生产条件。
1981年徐州肉联厂制药车间整合徐州医学院制药厂、徐州牛羊肉加工厂制药小组,成立徐州生物化学制药厂,隶属于徐州食品总公司,为集体所有制性质,厂址搬迁到铜沛路南边的203号,冉崇高为第一任厂长。那时期做出的药要调拨给商业公司,然后经一级、二级批发站给药店、医院。
徐州生化制药厂
第一代胰岛素当年是怎样救人的?在没有研发出第一代胰岛素之前,病人得了糖尿病无异于不治之症。后来研发出胰岛素后,由于产量低也是一药难求。曾经有一对内蒙古父子为了得到治疗糖尿病的胰岛素,千里迢迢来到徐州生化制药厂下跪求药,老厂长在取样室留样柜中给孩子取了药。这件事也激发起厂领导通过技术改造不断进行扩产为民造福的决心。
1982年,厂里开始了胰岛素原料药及水针剂的生产和销售。当年实现总产值198万元。最早生产的胰岛素是“云龙”牌的商标,独立包装。
1985年7月,新药心先安研制成功,获得生产批文。同年注射级肝素纳获得出口资格,由徐州外贸公司出口。1986年徐州生化制药厂首次突破年产值1000万元,出口230万美元,成为江苏省创汇大户。1989年精蛋白锌胰岛素注射液(长效胰岛素制剂)和中性胰岛素注射液上市销售。1990年从国外引进先进设备,建成国内首条动物源胰岛素生产线,并从此确立了在糖尿病治疗领域的领先地位。厂里自己向全国销售产品,肝素钠出口量、人工牛黄销售量均达到全国第一。
产品开发合同书
注册“万邦”商标
1994年3月启动“三项制度”改革,寻求新的发展机遇。1995年,以重组人胰岛素为标志的第二代胰岛素创新研发项目开启新纪元。1997年研发生产低精蛋白胰岛素注射液(中效胰岛素制剂)成为胰岛素降糖领域独家品种。徐州生物化学制药厂于1997年注册“万邦”商标,万是多的意思,邦为国家之意。寓意万邦来朝、心系家国天下百姓。最早的广告语是“心系百姓,瞩目万邦”。
1998年徐州生物化学制药厂加入徐州海鸥集团有限公司,更名为徐州万邦生物化学制药厂,年底改制为徐州万邦生化制药有限公司,并在经开区杨山路建设新制剂基地。
2001年徐州万邦生化制药有限公司经江苏省政府批准,变更为“江苏万邦生化医药股份有限公司”,吸引战略投资2000多万元。同年建成新的生产基地获得国内医药行业的GMP认证,营业收入突破1亿元。
生化厂老厂房
2003年公司重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、重组人胰岛素获批上市。
2004年“万邦医药”加入上海复星医药(集团)股份有限公司,由国有控股企业转变为非公有制企业,进入高速成长期。
2008年成立江苏万邦医药营销有限公司,组建三千人的销售队伍,在国内外划分区域负责医院、药店、批发、物流等渠道产品销售,业务辐射40多个国家和地区。同年公司又启动了以重组赖脯胰岛素、重组甘精胰岛素为代表的第三代胰岛素研发项目,全面布局完善胰岛素系列产品线。
2012年“万邦”商标被认定为“徐州市知名商标”;2014年在“万邦”主商标下又分别注册了219个子商标。2015年“万邦”商标被认定为“江苏省著名商标”。2025年6月,复星万邦(江苏)医药集团有限公司又注册了“复星万邦”商标。
胰岛素产品鉴定会
从仿制药到创新药的转变
根据国际医药知识产权公约规定,仿制药过了专利期后,药企才可以生产。药分三类,一类是化学合成药,简称化药;二类是中成药;三是生物药。从2012年起万邦医药加大研发投入,第一代胰岛素原材料主要用猪胰脏提取,属于动物源胰岛素;第二代胰岛素是重组人胰岛素,与人体的自身结构一样,属于基因重组胰岛素;第三代胰岛素类似物;第四代是研发GLP-1。现在第一代胰岛素处于成熟期;大部分病人普遍使用第二代、第三代胰岛素,产量基本满足病人需求。动物源胰岛素是进入国家基本药物目录里的治疗糖尿病特效药,万邦医药在动物源胰岛素(一代)研发生产是全国唯一的,也是参与胰岛素药物标准的制定者,体现了企业在行业中的地位。二代、三代胰岛素已经上市供应。万邦的综合规模在全国医药行业内排名第27位,18个产品在同类产品中全国排名第一,23个产品收入过亿元,业务覆盖全国八千多家医院和40多万家零售药店。
八十年代研发人员
万邦医药是国内最大的动物源提取胰岛素生产企业之一,从1998年后一直坚持创新底色,用质量成就品牌。2011年新药降血脂药物邦之(匹伐他汀钙片)正式获得国家药品监督管理局上市批准。2013年按照欧盟CGMP硬件标准设计的注射剂联合厂房投入使用,向国际化标准迈进。同年降尿酸药品优立通(非布司他片)获准上市,上市以来在同类产品中市场占有率稳居第一,深受患者认可。
胰岛素注射液
2021年研发新药主要用于类风湿的治疗,这也是在国际市场上比较新的药,准备做成绥释片,去挑战专利,也能及早上市,对患者是个福音。万邦医药已经有10个产品通过仿制药一致性好评,5个产品视同通过一致性评价。其中,6个产品为国内同类药品中首家通过。年均申请国家专利40多项。通过参股方式,万邦医药在美国旧金山建立了小分子创新药物实验室,在小分子高难度仿制药方面处于行业领先地位。在推进质量体系与国际接轨方面,公司有十多条生产线通过国外药品监督管理机构的检查认证,其中一条冻干粉针生产线通过欧盟现场检查。一条口服固体制剂生产线通过美国FDA现场检查。
人工牛黄
公司所有的生产步骤、所有质量管控步骤都是可呈现的,一年至十年后,依照可呈现。这也是对百姓的承诺。万邦将科技创新视为企业生命线,每年投入研发资金超过年销售额的10%,拥有超过300人的专职研发队伍,建有国内一流的原核和真核细胞基因工程药物研发生产基地,先后获批国家高新技术企业、江苏省重点企业实验室、江苏省糖尿病治疗药物工程技术研究中心等称号。目前万邦医药的重组人胰岛素及类似物、重组人促红细胞生成素等重组蛋白药物的研发国内领先,每年都有数个新产品上市。从仿制药到创新药,打造创新转型核心竞争力。在医药行业加快变革、创新驱动成为核心竞争力的当下,如何调整战略方向、提升创新能力是可持续发展的关键。公司对研发投入比例作出重大调整,从仿制药与创新药的8:2,变为2:8。这种重大改变有着怎样考量?一方面推动向创新药企业转变,提升核心竞争力和市场定位;另一方面将促进产品管线的丰富和优化,为公司带来更多的经济效益。以破竹之势敢于蜕变,勇于跃新。公司董事长李静坦言:“创新管线重构是万邦通向未来的必由之路。”
科研人员在工作
仁心制药 护佑健康
生命健康是国家富强的重要标志,万邦医药生产的药物在“三高一抗”等慢性病治疗领域处于国内领先地位,大多为百姓常见病所使用的,如何更多地解决临床病人的需求?从病患者最关心的地方考虑研发方向往哪儿走?作为一家获得过“江苏省省长质量奖”的“江苏省绿色工厂”,助力徐州成为医药产业的创新中心,用心承诺做匠心企业,践行初心使命,用心用情呵护百姓健康。从当初的一家小制药车间,到现在成为复星医药(集团)股份有限公司的核心成员企业,万邦医药走过58个春秋,以“受人尊敬、创新主导” 为愿景的万邦医药,积极履行社会责任,秉承“修身、齐家、立业、助天下”的核心价值观,一代又一代万邦人交上了一份矢志不渝的答案。
复星万邦医药集团公司
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往 期 回 顾
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2、赞冯胜先贤对今人之贡献
3、说文解字拾趣 清字篇
4、百年伯英书体 千秋彭城文脉
5、一张黑白旧照
6、墨润岐黄 禅心济世 非遗传承人何江思的艺医双栖之路
7、志愿者之心
8、梁诚 从留美幼童到“清华之父”
在中国生物医药产业加速全球化、新技术新业态不断涌现的背景下,合规已从“选修课”跃升为关乎企业生存与发展的“生命线”。7月30日(周三)下午,中国生物医药产业链创新转化联合体(CBIITA)监管与合规专业委员会(第1期)主题沙龙在金杜律师事务所上海办公室成功举办。本次沙龙汇聚监管机构代表、头部药企合规负责人、顶尖律所专家及社会组织代表,围绕“医药行业监管与合规热点”及“专委会工作计划”两大核心议题,展开深度研讨,旨在凝聚行业共识,破解合规难题,共筑透明、规范、可持续发展的医药行业新生态。沙龙由CBIITA联合体监管与合规专委会秘书长张乐乐主持。
聚焦痛点,共谋合规新局
CBIITA联合体常务副理事长兼秘书长、中国发展战略学研究会生物医药发展战略专委会秘书长郑晓南在致辞中直指行业痛点。她强调,伴随中国药企“出海”步伐加快,数据隐私、反垄断、供应链安全等全球化合规挑战日益凸显,企业亟需构建面向全球的合规能力以应对复杂多变的国际监管环境。郑晓南常务副理事长赋予监管与合规专委会双重使命:既要成为洞察全球监管政策的“前沿瞭望者”,也要担当探索创新合规路径的“先行者”,推动前沿技术与监管科学深度融合。
CBIITA联合体监管与合规专委会主任委员、上海市食品药品安全研究会副会长高惠君则从行业底线与长远发展视角,指出合规的刚性约束。她以历史教训“722临床数据核查事件”警示业界:“不合规必被淘汰”是铁律。合规必须贯穿研发、生产、经营全生命周期。面对生物医药新技术、新工艺带来的监管新挑战,企业不能止步于满足现有法规,更需主动提升合规能级,与社会各界协同,共同完善监管法规体系,为创新保驾护航。
凝聚力量,壮大专业队伍
会上,由常务副理事长兼秘书长郑晓南、主委高惠君、CBIITA联合体副理事长、金凤实验室首席医学官史琳共同为CBIITA联合体新任委员颁发聘书。专委会迎来2位实力强劲的副主委:三生制药集团风险合规部负责人陈明鑫、金杜律师事务所医药板块负责人/国家药监局法律顾问黄建雯;1位副秘书长:三生制药集团营销中心合规负责人刘鑫;以及14位来自知名药企、审计及公益组织的资深委员(名单详见下文)。
精英队伍的扩充,标志着CBIITA联合体监管与合规专委会汇聚了更广泛的行业智慧与实战经验,为后续工作注入强劲动能。
新增2位副主委
陈明鑫 三生制药集团风险合规部负责人
黄建雯 北京市金杜律师事务所医药医疗板块负责人、国家药监局法律顾问
新增1位副秘书长
刘 鑫 三生制药集团营销中心合规负责人
新增14位委员
林 冉 正大天晴药业集团总裁助理、合规经营中心负责人
朱志虎 华东医药股份有限公司合规部门负责人
谢 颖 华领医药技术(上海)有限公司质量与风险控制部副总裁,质量负责人
熊 炬 四川科伦药业股份有限公司营销合规总监
伏 坤 复星万邦(江苏)健康发展有限公司总裁助理兼合规法务部总经理
王晓艳 三叶草生物制药有限公司中国总法律顾问、副总裁
马 倩 北海康成制药有限公司总法律顾问
韩 影 南京圣和药业股份有限公司法务经理
张莹莹 齐鲁制药有限公司北京分公司合规负责人
张盼盼 上海盟科药业股份有限公司合规负责人
陈冠秀 沈阳红旗制药有限公司审计合规部经理
张嘉娴 新奇康药业股份有限公司合规负责人
严星星 安永(中国)企业咨询有限公司合伙人
巩志鹏 北京卫联健康公益基金会理事长
洞察趋势,驱动行业破局
CBIITA联合体副秘书长郑欣怡介绍了CBIITA联合体在打通生物医药“政产学研医金”全产业链、全要素、全球化生态赋能方面做出的工作。从5个方面系统介绍了CBIITA联合体2025年工作进展,涵盖形势任务分析、关键资源整合、前沿科技金融探索及协作机制创新,为专委会工作提供了宏观指引和资源支撑。
在主题讨论环节,与会专家直击行业最前沿、最棘手的合规议题,贡献真知灼见:
前瞻风险:金杜律师事务所 黄建雯副主委精辟指出,营销合规指引细化与反垄断监管强化是当前两大焦点。她强调建立常态化、主动型的合规机制是企业可持续发展的基石,而非被动应付检查。
体系升级:三生制药 陈明鑫副主委揭示了合规建设的新趋势——从被动应对转向主动布局、全业务覆盖(研发至营销)。她呼吁监管与企业间建立更畅通的指引沟通,并强调共建“清朗生态”是专委会的核心价值。
标准引领:专委会秘书长 张乐乐提出制定符合中国特色的医药合规团体标准。他关注医药反腐下新型医企合作模式,并分享了通过商业保险创新破解产品入院难题的实践,致力于构建“合规与发展并重”的体系。
实践真知:复星万邦 伏坤委员、科伦药业 熊炬委员分享了企业合规体系建设的实战经验与挑战,共同呼吁建立常态化沟通机制,明确监管红线尺度,让企业合规经营更有“底气”。
人才与文化:三生制药 刘鑫副秘书长犀利指出当前合规痛点:高管认知不足(“成本论”)、专业人才断层、文化建设表面化。他提出破局三策:用商业语言诠释价值、系统化培养人才、创新形式深化合规文化,推动合规成为真正的“业务伙伴”。
公益合规:北京卫联健康公益基金会 巩志鹏委员指出医药公益合作的“监管空白”与法规冲突问题,建议统一标准框架、加强人才培养、搭建开放对话平台。
警示与标杆:CBIITA联合体副理事长、金凤实验室首席医学官史琳,以强生Risperdal天价罚单案例警示合规是核心竞争力。郑晓南常务副理事长兼秘书长则通过某药企受罚与远大医药借力诺华提升合规实现增长的正反案例,力证“合规即竞争力”,倡议建立典型案例库以教育行业。
生态构建:高惠君主委总结指出,高速发展掩盖问题、法规滞后制约创新、监管创新与追责冲突是当前三大矛盾,强调企业必须建立“质量优先”的主动合规文化,并再次强调典型案例库对构建“发展与安全并重”新生态的重要性。
本次沙龙是CBIITA联合体监管与合规专委会首次汇聚监管、企业、法律、社会组织等多方核心力量,打破信息壁垒,促进深度交流与合作。在强监管与新挑战背景下,持续发挥CBIITA联合体作为行业生态赋能者、规则制定推动者、资源整合平台的关键作用,深化各方合作,积极推动行业标准建设与最佳实践共享,助力广大生物医药企业筑牢合规防线,提升合规效能,共同构建一个更加清朗、规范、充满创新活力的医药行业生态,为中国生物医药产业的高质量发展和国际化征程奠定坚实根基。
END
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· 往期回顾
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△ 聚势赋能 引领未来 | 中国生物医药产业链创新转化联合体2025年首期理事会在苏州圆满举行(上)
△ 聚势赋能 引领未来 | 中国生物医药产业链创新转化联合体2025年首期理事会在苏州圆满举行(下)
△ 金融活水 破局医药投融资难题:CBIITA中国生物医药科技金融与投融资论坛成功举办!
△ CBLA精品创新药资产交易论坛第2期成功举办!
△解资源整合与价值再造规律,推动技术市场与资本市场融合 | 未来行-CBIITA中国生物医药产业交易与并购论坛圆满落幕!
▲点击图片了解 《聚焦“国之大者”CBIITA 联合体荣获“中国产学研合作十大好平台”》
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与/智/者/同/行 为/创/新/赋/能
当前,反腐风暴触发最强税务监管,销售费用问题被频繁提及。国家税务总局曾表示,医药属于未来重点关注的虚开发票高发行业。据统计,2023年以来,截至8月,沪深北交易所共有25家医药或器械相关企业终止IPO。25家撤否(撤回申请和被否)医药企业中,16家医药企业在问询中均涉及销售费用或推广费相关问题。医药企业的营销费用是个“老大难”的问题,最根本的症结在于“销售费用依托的基础事实真假难辨”。很多药企栽在这个关键点上,也有很多药企还在这个关键点上冒险。合规是趋势,但很多医药企业在试错、冒险。实际上,在金税四期完成发布,数字化电子发票在全国二十多省市推进落地,新的税务监管生态已形成,医药企业财税合规需要快速升级适应。旧风险、新生态,药企“业财税”需要融合创新。在此背景下,拟于2023年12月5-6日在广州举办第3届中国医药财税生态大会。本届大会,能给药企带来很多新思维,多交流,更有安全感。旨在深入研讨医药行业在国家金税四期政策指引下的财务、税务、业务、合规话题。通过政府领导、行业专家、企业家及实战专家的分享与交流,构建对国家有益、对行业有利、对企业有用、对从业者有助的良好生态体系,促进医药行业的健康可持续发展。有关会议安排如下:指导单位:中国医药企业管理协会主办单位:赛柏蓝协办单位:家智投资 汇联易 向日葵 药销通 医百科技 会议时间:2023年12月5-6日会议地点:广州东方宾馆中国医药财税生态会是原“中国医药财税年会”升级打造的行业创新大会,大会主题为“数字驱动·合规引领”,将预判产业政策、财税政策趋势,分享标杆企业财税创新成果,围绕营销财税处理与合规需求,与所有合作伙伴一起共建医药财税新生态。12月4日 签到日12月5日上午|政策趋势09:00-09:05 主持人开场09:05-09:15 嘉宾致辞吴明喜,国家税务总局湖北省税务局原总经济师09:15-09:20 大会启动仪式09:20-10:00 国家税务政策改革趋势嘉宾邀请中10:00-10:40 “金税四期”特点、目标、功能、关注重点及对药企影响教授,北京国家会计学院10:40-11:10 医药行业变革与企业财税转型建议牛正乾,中国医药企业管理协会常务副会长11:10-11:40 医药行业反腐败与企业财税风险成 安,四川省公安厅食品药品环境犯罪侦查总队专家顾问11:40-12:00 践行合规,打造医药企业费控管理新模式苏鹏德,汇联易副总裁、GTM负责人12:00-13:30 午餐下午|合规之路13:30-14:00 医药企业法务、财务、业务一体化风控体系构建许应政,九州通医药集团副总裁14:00-14:30 医药企业财务、审计、内控、风险、法务大合规策略韩 笑,上市央企、百强药企原CFO&首席合规官、常州大学合规研究中心副主任14:30-15:00 资质与能力并重,全面规避CSO服务商财税合规风险时晓光,家智投资执行董事15:00-15:30 反腐风暴下的学术推广合规策略伏 坤,江苏万邦医药营销有限公司合规法务部总经理15:30-16:00 平台视角下,医药企业合规共建新思路王 爝,向日葵董事长16:00-16:30 医药营销创新与变革引领合规落地冯 军,药销通董事长16:30-17:00医药企业销售费用占比失衡的合规管控张国山,丁香社创始人17:00-17:30 医药行业税务稽查重点及合规升级12月6日上午|业财融合09:00-09:30数字化背景下的医药企业财务共享李春友教授,广西财经学院会计与审计学院院长、数智财会产业学院院长09:30-10:00 提高资产效率,聚焦医药企业核心业务和服务发展战略程鹏飞,康芝药业股份有限公司财务总监10:00-10:30 医药企业财务赋能营销业务策略实践宁 军,拟IPO制药企业财务总监10:30-11:00 财务在医药企业降本增效中的作用王寿春,海南锦瑞制药有限公司原总经理11:00-11:30 高效会计核算赋能医药企业业务杨志强教授,广东财经大学会计学院副院长(拟邀)11:30-12:00 医药企业差旅费用优化与全链管理12:00-13:30 午餐下午|财税规划13:30-14:00 港交所助力医药企业资产证券化李闻涛,香港交易所环球上市服务部副总裁(拟邀)14:00-14:30 医药制造业税收优惠政策的综合应用黄建东,葵花药业集团税务总监14:30-15:00 药企劳务、经营所得、财产转让与高净值群体节税规划冯 鹤,中生毓晋生物董事、中国设备管理协会理事15:00-15:30 医药企业初创、成长、成熟、衰退全生命周期税收规划李倩文,安永税务与商务咨询高级经理15:30-16:00 给老板写一份高质量的药企财务分析报告知名医药企业财务总监16:00-16:30 大模型智能化解决药企常见财务场景合规难题吴 冬,赛柏蓝创新事业部总经理、医药行业“合规”大模型开发者(以上议程为拟定,以最终版本为准)第一类参会对象1.医药企业董事长、执行决策人、总经理、副总经理、CFO、首席合规官2.医药企业营销 VP/总监、营销大区负责人3.医药代理商、医药商业公司决策人、相关部门负责人4.医药企业合规、财务、审计、内控执行人第二类参会对象相关第三方服务机构、平台公司等报名通道出席课程学习的代表学习费、资料费、午餐费、税费:第一类3980元/人,第二类6580元/人。交通、住宿自理。主办方指定以下账号为收款账户:名称: 北京赛柏蓝健康科技有限公司开户行:招商银行股份有限公司北京西二旗支行账号:110940744410601(汇款请注:财税大会+参会单位)合作形式1、演讲:主论坛、分论坛、沙龙、夜话等环节。2、展台:线下展台2天,线上3D展台1年。3、门票:参展、赞助者,将获得相应门票可邀请重点客户进入主会场。4、会刊:所有参展、赞助者,可通过会刊展示产品和服务。2020年,杭州,第1届中国医药财税年会2021年,上海,第2届中国医药财税年会展台7月,国家卫健委、公安部、国家医保局、审计署等10部门,开始了对医药行业腐败行为进行为期一年的全领域、全链条、全覆盖集中整治,主要针对医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和关键少数。纪委、监委配合开展这次集中整治工作,坚持受贿行贿一起查,集中力量查处一批医药领域腐败案件。9月,《中央反腐败协调小组工作规划(2023—2027年)》发布,重点查处粮食购销、高等学校、体育、医药等领域的腐败,综合运用纪律、法律、行政、经济等手段联合惩戒行贿人。行贿是医药行业的一股不小的暗流,为行贿铤而走险虚开套现更是引发次生的“牢狱之灾”。据统计,2023年已超过200名医院院长、书记被查,每位书记、院长被查都牵引出不少的药品、医疗器械等供应商、代理商,一场引发行业震动的“反腐风暴”已经来临,刑事合规风险越来越紧迫!部分医药企业及高管已经面临商业贿赂、虚开发票等重大刑事风险,面临行业终身禁入、没收违法所得、加大倍数罚款、失去人身自由的重大隐患,面临留下影响事业、家庭、子女的“人生污点”。排除刑事风险隐患,是医药企业必须要做的事;克服恐慌冷静应对,是已涉案药企高管必须要做的事;措施得当则刑责减免,放任不管将“万劫不复”。˙当前医药反腐的内生因素和外部环境是什么?˙当前哪些医药人是涉刑案件高危群体?˙当前医药企业哪些行为是走在刑案边缘?˙医药商业贿赂中如何判定是单位犯罪、个人犯罪?˙药企涉刑案件,法人、高管、当事人面临怎样刑责?˙药企如何发现刑事风险征兆并加以排除?˙药企如何构建防火墙、管控刑事风险?˙刑案发生后如何依法保护企业、个人和家庭权益?……有些药企触碰法律红线,是因为企业运行体系过于复杂并缺乏有效控制;有些药企涉案,是应对突发事件处理不恰当;有些药企并非要犯罪,只是为了企业“不得不做的事情”踩雷。更重要的是,如何构建符合标准的医药企业合规体系,用好国家的合规政策,做到企业合规后“公安不立案”“检察院不起诉”“法院减免责”。在此背景下,定于12月4-5日在广州举办新形势下,医药企业及高管刑事合规与风险防范研讨会。会议邀请医药行业拥有丰富刑事案件办案经验的资深刑事律师团队,聚焦医药企业和相关医药人的刑事风险,帮助医药高管识别风险、管控风险、远离风险。课程收益针对参会企业1.深刻了解当前医药反腐逻辑及趋势2.提高刑事风险意识、提前构建防火墙3.全流程、全链条排查、降低刑事风险4.依法应对司法调查,最大限度保护企业权益针对参会人1.全面提升药企高管对刑事风险的认知2.培育药企高管知法、守法、用法,避免无知犯罪3.了解司法一般程序,依法保护个人、家人权益4.资深刑事律师陪护,疏解个人紧张、恐慌的情绪特色安排1.赠送《医药企业商业贿赂知识管理包》1份2.现场解答医药企业及高管涉刑的42个焦点问题3.晚上安排闭门沙龙活动,解答学员疑惑4.全程安排资深刑事律师,私密沟通学员个案处理主要内容第一部分:医药企业反腐政策解读和认知1.医药反腐的内生因素和外部环境2.医药腐败的本质与5大根源3.行贿罪认定的客观证据4.当前医药反腐政策目标、特点及走向预判5.已涉案/将涉案/可能涉案的药企高管、当事人,如何克服恐惧心理情绪第二部分:医药企业及高管刑事风险识别1.药企刑事案件的征兆识别、案件起源分析2.医药刑事案件的风险、责任和后果3.认清药企个人犯罪、单位犯罪的几种情形4.药企个人犯罪、单位犯罪的“取”和“舍”5.反腐风暴,9类医药人最容易被牵连6.医药刑事风险发生的6大重点行为7.药企“加价套钱、洗钱”的犯罪风险8.医药生产环节的刑事风险点9.医药推广服务商的刑事犯罪风险10.医药企业常见的税务风险问题11.销售企业构成商业贿赂罪、发票类犯罪,对药企的影响12.被司法调查、协查,如何依法采取保障措施第三部分:医药企业及高管刑事风险应对1.面临反腐败,医药人应具备的3个认知和思维2.医药企业风险管控:如何识别人的风险3.远离6类危险性格人群4.医药企业建立刑事法律风险防火墙的“3不”原则5.危机来临时的,应对的10个法律常识第四部分:医药企业及高管业务场景刑事风险及管控1.行贿的两大基本要件、行贿及单位犯罪的基础要点2.医药“定制式”招投标行为刑事风险、管控及案例解读3.医药“规避式”委托采购刑事法律风险、管控及案例解读4.医药“供股式”入股分红及委托理财刑事风险、管控及案例解读5.医药“福利式”研讨培训或陪伴性消费刑事风险、管控及案例解读6.药企学术会议及讲课费、劳务费等刑事风险及管控7.买卖统方数据行为刑事风险及管控8.回扣等带金销售行为刑事风险及管控9.长期感情投资行为刑事风险及管控10.医疗设备投放行为刑事风险及管控11.医企业不同销售模式涉税涉票刑事风险及管控12.医药推广服务商商业贿赂责任穿透的风险第五部分:药企及高管涉案,如何依法保护自身权益1.公、检、法、纪等部门的基本工作职能2.“合规不起诉”在适用范围及医药行业案例3.药企及高管涉案后,如何依法保障自身权益组织机构主办:赛柏蓝时间:12月4-5日日地点:广州讲师简介成老师,博士、省级公安厅经侦总队专家顾问、资深刑事律师。从业多年,专注刑事辩护、刑事法律风控和刑事技能研究,曾先后亲自指导办理上千起刑事案件,同时深耕医药行业,在医药行业先后办理刑事案件上百起,是刑事合规业务领域的先行者和探索者,长期给医药企业高管讲授刑事合规课程。詹老师,省级公安厅食品药品环境犯罪侦查总队专家顾问,曾任某市人民检察院检察官。参与办理及指导办理各类刑事案件千余件,包括医药领域的职务犯罪、虚开增值税专用发票罪、妨害药品管理罪等刑事案件。姚老师,曾在检察院工作10余年,为资深检察官,现任知名律所刑民交叉及刑事合规部主任。从事刑事法律工作多年,参与了多个大案、要案的办案过程,参与了多起医疗、医药领域疑难复杂的刑事案件办理。参会对象第一类参会对象:1.医药、医疗器械工业董事长、总经理、副总经理、董秘、首席财务官、首席合规官、法务总监2.营销 VP/总监、营销大区负责人3.代理商、商业公司决策人、相关部门负责人4.合规、财务、审计、内控执行人第二类参会对象:相关第三方服务机构、咨询公司等参会费用出席课程学习的代表学习费、资料费、午餐费、税费:第一类4980元/人,第二类7980元/人。交通、住宿自理。主办方指定以下账号为收款账户:名称: 北京赛柏蓝健康科技有限公司开户行:招商银行股份有限公司北京西二旗支行账号:110940744410601(汇款请注:刑事合规+参会单位)当前,在健康中国推进、处方外流、门诊统筹、医保双通道等强力改革趋势下,药品零售市场增长快速。数据显示,2022年我国零售药店市场规模已超过5000亿元,在各终端销售占比接近27%。零售市场愈发重要。做好药店,已成为大量医药企业的战略任务。如何做好医药零售市场?如何让产品在药店动销上量?很多医药企业在尝试,很多药企在苦苦求索其中的奥秘!为何有的药企在零售终端势如破竹?为何有的药企与药店合作那么顺利?这些药企取得成功的内核是什么?一条独特的、精准的、务实的、高效的路径,就在这儿:医药企业需要以药店的视角,对产品进行精准定位;需要基于对药店营销的深度了解,精准为产品找到爆量机会;需要找准与药店终端共赢合作的角度,带着动销方案对目标客户进行合作开发和产品导入……要想在药店动销上量、爆量,医药企业需要做的还很多!基于此,赛柏蓝定于12月3-4日在广州举办医药企业药店渠道商品策略与动销上量实战班。本次实战班邀请行业资深实战派连锁药店经营管理专家主讲,用多年辅导医药企业的实战策略,帮助参会学员全流程提升零售端营销能力,助力医药企业提升在零售市场竞争力。1主要内容第一部分:以药店视角,药企产品定位和爆量机会课程收益:帮助医药企业站在药店视角,以经营性商品分类法,对产品进行多角度分析,找到优势推广,或找到短板改进;学习药店的商品组合策略,学会将产品植入到药店的商品组合中、并获得更多生意机会。1药店的经营性商品分类法则以功效属性分类的法则以毛利率分类的法则法默西的分类法则主推级别分类的法则经营属性分类的法则2.药企产品在药店营销的爆量机会价格带组合的逻辑和药企爆量机会实惠组合的逻辑和药企爆量机会功效组合的逻辑和药企爆量机会调养组合的逻辑和药企爆量机会第二部分:产品门店终端动销上量8大关键课程收益:学习终端动销八大关键,梳理出当前制约药企产品在终端动销上量的短板,制定出自己产品在终端持续动销上量的全套落地方案。1.药企产品,如何获得更优先主推级别药店主推级别的基本要求获取主推级别的沟通策略2.药企产品销量目标计算与分解基量商品的目标计算与分解分量商品的目标计算与分解增量商品的目标计算与分解3.药企零售终端团队的激励正面激励与负面激励措施常态化激励与阶段性激励4.药企对药店门店人员销售能力提升 店员培训课件的课程结构设计通过多种形式强化培训成效5.药企获得药店陈列资源策略如何获得终端的陈列资源药企各类产品不同的陈列技巧6.药企精准挖掘潜力客户 药企如何进行产品的人群画像对目标人群进行精准推广7.药企促销方案的设计和执行 药企产品促销方案的两大类型促销方案设计的案例研讨8.医药企业对零售进度的控制 药店终端生意回顾的关键数据药企与药店进度控制中沟通与协调第三部分:玩转私域营销,药企+药店共赢策略课程收益:了解连锁药店私域流量中蕴含的巨大商机,学习通过私域突破时间和空间的限制与顾客进行高效的沟通互动,可以与连锁总部合作突破店员专业能力的瓶颈直接To C对顾客进行专业的营销和推广。1.药企协同连锁药店私域流量构建方法多重关系的私域流量构建各种触达顾客路径应用方法2.药企+药店玩转私域流量营销的双赢策略数据库中的需求算法精准标签和顾客画像私域营销的内容素材与推广路径药企数字化营销爆量案例研讨第四部分:医药企业对连锁药店的高效开发与维护课程收益:医药企业选准目标终端,找准与药店终端共赢合作的角度,带着动销方案对目标客户进行合作开发和产品导入,和连锁各部门合作顺利推进动销方案的有效落地,通过学术活动对客户进行持续维护和赋能,建立持久稳定的共赢合作关系。1.基于产品,药企如何精准选择终端药店终端的分类与等级划分不同产品如何进行终端选择2.连锁药店的总部架构与职能划分 不同体量连锁药店组织架构连锁总部各部门的细分职能3.药企与连锁合作中各部门业务分工 连锁药店合作对接的关键节点各部门对接的工作内容与目标4.药企对药店的开发与商务洽谈客户开发拜访前的准备工作客户开发洽谈的逻辑与技巧5.药企如何通过学术活动促进药店的开发维护 药企针对连锁高层的学术活动设计药企针对连锁中层的学术活动设计药企针对连锁门店的学术活动设计1组织机构主办:赛柏蓝时间:12月3-4日地点:广州1讲师简介尹东宇老师,医药行业资深实战派营销专家,长期带领团队为国内众多知名药企提供体系化的零售渠道战略与营销咨询服务,帮助药企不断提升盈利能力和市场竞争力,连续打造多个年销售超过5亿元的黄金单品。尹老师在OTC领域率先提出的分类法则和运营理念,在多家药企的运营实践中,取得丰硕案例成果,经受了市场长期的验证,受到了药企的高度评价。 1参会对象本课程适合制药企业、总代理商中高管人员,包括董事长、总经理、OTC总监、销售总监、零售总监、市场总监、大区经理等涉及零售体系的相关人员。决策者+执行者同时参会效果更好。1参会费用出席会议代表的学习费、资料费、税费共计4980元/人,交通、食宿自理。主办方指定以下账号为收款账户:名称: 北京赛柏蓝健康科技有限公司开户行:招商银行股份有限公司北京西二旗支行账号:110940744410601(汇款请注:药店渠道 +参会单位)当前,医药行业一些列重大变革:医保支付改革、准入规则重塑、医院处方规则更改、商业配送模式迭代……序曲都是带量采购。九轮国家集采、引发的药品降价狂潮,联盟/省级集采、触动的市场巨变——彻底冲击了医药企业营销体系、让医药企业在公立医院的纯销、变得非常不确定,尤其是代理制药企,受冲击更大。集采的威力,降临在每家企业头上,都是地动山摇;市场的巨变,对每家药企来说都生死攸关。集采下,有的企业裁撤团队、缩减市场活动;但更多企业选择直面困难、正面应对——面对集采,重新梳理纯销上量的营销模式、重新制定营销生态,重新架构营销团队……进攻是最好的防守。集采下,代理制医药企业如何筹划合理的商业模式?如何管理、开发代理商?在纯销导向下,如何制定市场策略、学术推广创新模式?以及如何建设双动力型的人才团队……很多医药企业都想掌握!在此背景下,赛柏蓝定于12月2-3日在广州举办集采背景下,代理制药企公立医院纯销上量策略研讨会。会议邀请上市医药集团营销负责人,用多年带领营销团队的实操管理经验,从多个维度梳理集采下、代理制药企在公立医院纯销上量的全流程关键,帮助医药企业因势利导销量逆袭成长。主要内容第一部分:集采后,代理制医药工业面临问题和应对1.集采下,公立医院市场5大变革2.医药工业、代理商面临4大问题3.集采后医药工业主要应对策略4.新生态下医药代理商转型模式5.集采后公立医院营销体系构建和提升6.当前反腐形势下的合规迫切需求和转型之路第二部分:集采下,自营/代理制医药企业商业模式筹划1.自营/代理制医药企业商业模式设计2.医药企业自营/代理最佳组合策略3.以公立医院为核心的四种商业配送模式筹划4.商业配送和业务模式匹配策略第三部分:公立医院纯销上量全流程关键实操1.快速提升医院纯销、覆盖的6大维度2.终端医院纯销快速提升4大关键和流程4.快速上量的产品临床推广策略5.以医患需求为出发点的产品推广要点提炼6.构建产品信息流通路提升医院纯销7.以上量为导向、临床团队管理和激励模式①临床代表最优化管理策略②临床代表管理的可视化方式方法③做好临床代表临床协访的方法④临床团队的激励机制匹配8.已开发终端医院的分类以及对应管理策略①如何做好标杆医院的选择和培养②代理商的角色定位以及合规要求③代理商的转型发展④终端医院开发的合作形式及关键策略⑤终端覆盖率提升的落地措施第四部分:集采下,代理商管理和开发策略1.集采下,代理制营销体系应对和转型2.反腐形势下合规营销体系建设的必要需求3.代理商甄选的金标准和准则4.代理商新增的主要途径和步骤5.代理商谈判的最佳实战策略6.代理商的分类和介入管理7.成功客户的任务达标管理策略8.挖掘代理商销售潜力的方法9.以终端为纽带的工、商业整合发展战略第五部分:纯销导向,药企双动力营销团队建设1.招商/纯销并重的双动力团队架构设计2.双动力营销团队选材标准3.纯销导向下,各岗位的技能要求和管理4.提升团队效率的绩效管理方法5.团队有序发展预算管理机制6.团队成长以及进步的培训体系第六部分:医药学术推广新策略和合规实操1.集采下,医药行业常见市场策略2.当前头部药企的临床推广方案3.代理制的学术推广活动管理流程4.新型学术推广的责权利分配5.医药营销合规的内涵和实质6.合规需求下营销模式的转型7.医药营销合规的落地实操第七部分:代理制医药企业多渠道营销拓展策略1.当前多渠道销售主流模式2.对医药工业来说,多渠道机会和风险3.以公立医院为主线的互联网营销筹划4.线上/线下融合的多维度营销关键5.第三终端业务拓展建议组织机构主办:赛柏蓝时间:12月2-3日地点:广州讲师简介安老师,现任代理型上市医药集团副总裁、营销中心总经理;曾就读于南开大学MBA,中国人民大学EMBA;曾任职步长集团等知名上市企业;有着近20年的医药营销管理经验,成功运作诸多亿级重磅产品的市场化;具有积极的创新性管理思维,在处方药营销规划、业务模式整合、终端管理、客户管理、营销合规、团队管理等领域有着独到的见解。在集采下,探索新药营销领域有着独到的见解、丰富的实战经验、并取得了良好的效果。参会对象本课程适用于代理型医药企业总经理、副总经理、营销总监、市场总监、招商总监、销售总监等中高管;尤其是受带量采购影响的处方药企业的中高管、最有必要参加。参会费用出席课程学习的代表学习费、资料费、午餐费、税费共计4980元/人,交通、住宿自理。主办方指定以下账号为收款账户:名称: 北京赛柏蓝健康科技有限公司开户行:招商银行股份有限公司北京西二旗支行账号:110940744410601(汇款请注:医院纯销+参会单位)10月7日,国家医保局成立全国医疗保障标准化工作组,这标志着全国处方流转平台即将全面启动,标志着处方流转进入新时代,标志着创新药与慢病处方药的全渠道营销打开新局面!国谈集采落选药品、创新药及慢病处方药,红利来了。现在,随着“双通道政策”与“门诊统筹定点零售药店”政策相继落地,我国医药营销格局已经发生彻底改变——医院一支独大的市场被多渠道分化,从院内到院外、从线上到线下的全渠道营销,也就是从医生到患者的全病程服务,成为医药营销的洪流大势。谁不掌握趋势,谁就会在洪流中被遗弃!国谈集采落选药品、创新药及慢病处方药如何抓住政策红利、实现全渠道营销增量?如何在全渠道营销趋势中,占得市场先机?医药企业做好全渠道营销,从战略制定、模式选择、渠道设计、团队管理到动销上量如何操作?在此背景下,赛柏蓝定于12月5-6日在广州举办国谈集采落选药品及创新药全渠道营销增量策略班。邀请在职实战专家授课,从战略+战术、院内+院外、线上+线下、团队+绩效等全实战经验出发,为药企全渠道营销构建落地、实战、有用的新方案。全渠道议程安排第一部分:医药企业与药店全渠道营销战略制定1.全国医疗保障标准化,全面处方流转开启大幕2.双通道+门诊统筹双政推进,全渠道营销爆发3.如何制定全渠道营销战略4.全渠道营销与全病程服务的异同点5.多渠道营销与全渠道营销的异同点6.药企和药店的全渠道营销发展之路7.院内传统营销与院外营销战略高效整合第二部分:全渠道营销之处方药药店销售的模式与组合1.全渠道营销处方药药店销售的DRO模式2.DTP模式的选品与处方流转3.RTC模式的选品与操作要点4.OTC模式的选品与操作要点5.Dragon模式的使用与发展趋势6.药企与药店的处方药合作中的权责分配与资源整合7.案例分享与讨论第三部分:全渠道营销之处方药线上销售策略1.“猫狗拼”为代表的B2C的处方药营销模式与痛点2.“美饿叮”为代表的B2B处方药营销模式与痛点3.“抖快小”为代表的社交电商处方药营销模式解析4.互联网医疗与私域流量商业模式解析5.“抖快小+猫狗拼+美饿叮”线上营销组合模式6.线上B2C与B2B的低价乱价与实体药店的价格冲突破解第四部分:全渠道营销之线上线下一体化1.全渠道营销策略下的选品原则2.全渠道营销下医疗资源如何合作3.全渠道营销下对处方药的大众品牌属性挖掘4.提高患者依从性的客服体系建设5.全渠道营销的营销队伍组织架构设计6.新型处方药营销复合型人才的挑选、培育、淘汰体系建设第五部分:全渠道营销药企组织机构与绩效考核体系再设计1.全渠道营销思维下的组织架构与绩效考核内容2.全渠道营销战略下销量确认与共算机制探讨3.销售区域、指标、费用、奖金四项制度的确定4.省地市合伙人机制与监督评价体系的应用5. AI下的新型数字化营销与全渠道营销的交汇融合全渠道组织机构主办单位:赛柏蓝会议时间:12月5-6日会议地点:广州全渠道讲师简介张小平,医学、法学本科、MBA。在国企、民营、外资药企工作多年,从一线销售做起,直至医药企业总经理。现任中国医药物资协会DTP分会秘书长、钥云科技创始人、赛柏蓝市场营销专家。近年来精耕于院内院外、DTP领域,解读政策、市场实战、传道解惑,受到业界广泛关注。全渠道参会对象本课程适合制药企业、医药商业、零售药店、医药代理商等涉及院外、DTP市场的企业中高管人员,包括董事长、总经理、营销、市场、销售部门的总监、经理,决策者+执行者同时参会效果更好。全渠道参会费用出席课程学习的代表学习费、资料费、午餐费、税费共计4980元/人,交通、住宿自理。主办方指定以下账号为收款账户:名称: 北京赛柏蓝健康科技有限公司开户行:招商银行股份有限公司北京西二旗支行账号:110940744410601(汇款请注:全渠道+参会单位)全渠道会务联络文老师王老师杨老师于老师赵老师王老师
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