Keverprazan Hydrochloride

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。新型抑酸药——钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)领域，武田的伏诺拉生以7.3亿元销售额领跑，罗欣药业的替戈拉生、柯菲平医药的凯普拉生紧随其后，三者均通过医保加速放量。仿制药企业如新时代药业、科伦药业已布局伏诺拉生首仿，2026年专利到期后市场或迎井喷。此外，上海医药的信诺拉生、扬子江的非苏拉生即将上市，P-CAB研发持续升温。然而，长期抑酸导致的感染、骨质疏松等风险仍需关注。本文基于摩熵咨询《H2受体阻滞剂K＋竞争性酸阻滞剂市场专题研究报告》，聚焦钾离子竞争性酸阻滞剂药物市场格局、企业策略与政策影响，解析未来竞争趋势。 01钾离子竞争性酸阻滞剂竞争格局：三足鼎立局面已形成 截至2024年11月，我国已上市3款钾离子竞争性酸阻滞剂，分别是武田的伏诺拉生、罗欣药业的替戈拉生和柯菲平医药的凯普拉生。伏诺拉生是由武田制药研发，于2014年12月在日本获批上市，用于治疗胃溃疡、十二指肠溃、根除幽门螺旋杆菌、小剂量阿司匹林给药期间预防胃溃疡或十二指肠溃疡复发。2019年12月获批进入中国市场用于治疗反流性食管炎，其后在2023年11月获批与适当的抗菌药物联用以根除幽门螺杆菌。替戈拉生是罗欣药业与韩国HKinno.NCorporation通过合作协议，获得在中国境内独家研发、生产及商业化权益。2022年4月获批上市，用于治疗反流性食管炎。2023年11月获批用于十二指肠溃病，2024年获批与适当的抗菌药物联用以根除幽门螺杆菌。是我国首个获批三个适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂。凯普拉生片是由柯菲平医药研发并由复兴医药独家商业化，2023年2月获批上市，用于十二指肠溃疡和反流性食管炎，又于2024年11月获批与适当的抗菌药物联用以根除幽门螺杆菌，是我国首款自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂。数据来源：摩熵医药数据库根据摩熵医药数据库统计显示，截至2024年11月，三款药物均已进入医保，处于放量阶段。富马酸伏诺拉生2020年通过谈判进入国家医保乙类目录（限反流性食管炎的患者），受益于医保放量，伏诺拉生销售额由2020年0.14亿元快速增长至2023年7.3亿元，年复合增长率达273.1%。替戈拉生片在2022年通过谈判进入国家医保乙类目录（限：1.十二指肠溃疡；2.反流性食管炎），销售额也在2023年突破1亿元。图片来源：摩熵咨询《H2受体阻滞剂K+竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告》盐酸凯普拉生片在2023年通过谈判进入国家医保乙类目录（限反流性食管炎），长期放量值得期待。02伏诺拉生：国产仿制钾离子竞争性酸阻滞剂蓄势待发富马酸伏诺拉生的化合物专利预计于2026年8月29日到期，遵循专利法规定，仿制药市场需静待原研药专利失效。但各大领先药企早已未雨绸缪，新时代药业在2022年7月便捷足先登，夺得首仿桂冠，随后科伦药业、海汇药业、华森制药等企业紧跟步伐，市场迅速形成了“1+7”的竞争格局。此外，永太药业、康恩贝制药、万高药业等56家企业正翘首以待其产品上市审批的结果，而新华制药、北陆制药、白鹿药业等37家企业也已完成或正积极申报临床阶段，整个市场蓄势待发，竞争态势愈发紧张。图片来源：摩熵咨询《H2受体阻滞剂K+竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告》03治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场趋势分析01钾离子竞争性酸阻滞剂创新药研发加速截至2024年11月，除了已上市的伏诺拉生、替戈拉生和凯普拉生外，还有两款钾离子竞争性酸阻滞剂即将上市，分别为上海医药的信诺拉生和扬子江的非苏拉生。2021年10月上海医药与贵州生诺生物及其全资子公司太瑞生诺签订《合作协议》，以不超过6.9亿元（除销售提成外）的交易金额取得X842项目（即信诺拉生酯胶囊）原料药及制剂在中国区域（包括中国香港、澳门及台湾地区）的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。信诺拉生酯胶囊也于2023年2月申报上市，申报适应症为反流性食管炎。2023年6月，大熊制药与扬子江药业共同递交盐酸非苏拉生片的上市申请。盐酸非苏拉生片是大熊制药研发的一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂类药物，扬子江药业及旗下海尼药业通过一项超20亿元的合作获得了其在中国的开发和销售权利。02长期应用抑酸剂带来的不良反应有待攻克抑酸剂出现为消化科治疗酸相关疾病带来革命性改变，但很多时候抑酸剂被用于了非适应症的患者。越来越多的研究报告抑酸制剂相关不良反应。抑酸剂相关不良反应最常见的是感染。其中的原因很好理解，即胃酸是我们胃内抵御外来微生物侵袭的第一道防线，当我们使用抑酸剂抑酸时，我们也就同时失去了胃内一线防御功能，无法抵御微生物的侵袭，经口摄入的微生物就会进入胃肠道从而引发感染。大量研究已经验证了抑酸剂与感染间的相关性。此外，也有研究报道了，抑酸剂长期应用导致的社区获得性肺炎或骨质疏松，以及代谢性疾病（例如：糖尿病），还有痴呆症。小结P-CAB领域，伏诺拉生、替戈拉生、凯普拉生均已纳入医保，伏诺拉生年复合增长率达273.1%，2023年销售额7.3亿元。武田原研药专利2026年到期，新时代药业等56家药企蓄势仿制，市场竞争白热化。信诺拉生、非苏拉生等新药即将上市，未来P-CAB赛道或迎爆发式增长，但长期抑酸的不良反应仍需攻克。END本文为原创文章，转载请留言获取授权H2受体阻滞剂钾离子竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告完整报告领取方式近期热门资源获取CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406中药行业现状与未来趋势白皮书-2024072023年医药企业综合实力排行榜-202408跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409中国放射性药物市场现状分析报告-202410合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410中国合成生物学创投市场分析报告-202410中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-2024112024医美注射材料市场发展分析报告-20241213国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。胃酸相关疾病的治疗药物历经多代革新，从H2受体阻滞剂到钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），疗效与安全性不断突破。H2受体阻滞剂分为四代：第一代西咪替丁因副作用渐被淘汰，第二代雷尼替丁、第三代法莫替丁凭借更强抑酸能力占据主流，第四代罗沙替丁通过刺激粘蛋白合成实现胃黏膜保护，国内由轩升制药主导市场。P-CAB作为新兴抑酸药物，以伏诺拉生、替戈拉生、凯普拉生为代表，凭借无需酸激活、快速起效的优势，被多项指南共识推荐，2023年伏诺拉生销售额突破7.3亿元。本文基于摩熵咨询《H2受体阻滞剂K＋竞争性酸阻滞剂市场专题研究报告》，系统梳理两类药物的分类、机制及临床应用，展望抑酸治疗领域的未来趋势。 01H2受体拮抗剂根据化学结构可分为四代H2受体拮抗剂按照化学结构式可分为咪唑类、呋喃类、噻唑类和哌啶甲酯类。咪唑类代表药物为西咪替丁，属于第一代H2受体拮抗剂。对CYP450酶具有抑制作用，会减少部分药物代谢速率。与雄激素受体有亲和作用，具有轻度抗雄激素作用。呋喃类代表药物为雷尼替丁，属于第二代H2受体拮抗剂。作用比西咪替丁强且无抗雄激素作用，不抑制CYP450氧化酶，与其他药物相互作用较小。噻唑类代表药物为法莫替丁，属于第三代H2受体拮抗剂。作用强于西咪替丁和雷尼替丁，除了抑制H2受体，还可抑制胃蛋白酶的分泌，有利于溃疡治疗。哌啶甲酯类代表药物为罗沙替丁，属于第四代H2受体拮抗剂，具有独特分子结构，柔性链段刺激粘蛋白和粘液合成，保护胃黏膜。 02钾离子竞争性酸阻滞剂起效快且作用稳定质子泵抑制剂与钾离子竞争性酸阻滞剂均作用于H＋-K＋-ATP酶，但二者作用机制完全不同。质子泵抑制剂属于前体药物，在胃酸作用下活化转化为亚磺酰胺形式后，与H＋-K＋-ATP酶发生不可逆共价结合，抑制胃酸的分泌；钾离子竞争性酸阻滞剂则与H＋-K＋-ATP酶发生可逆非共价结合，抑制胃酸分泌。相比质子泵抑制剂只能与活跃状态的H＋-K＋-ATP酶结合，钾离子竞争性酸阻滞剂与处于静息或活跃状态的H＋-K＋-ATP酶均能结合，且钾离子竞争性酸阻滞剂无需酸激活可直接与H＋-K＋-ATP酶结合，因此钾离子竞争性酸阻滞剂抑酸作用更加迅速。图片来源：摩熵咨询《H2受体阻滞剂K＋竞争性酸阻滞剂市场专题研究报告》03钾离子竞争性酸阻滞剂受到多项指南共识推荐 01《老年人胃食管反流病中国专家共识(2023)》抑酸药物是胃食管反流病的首选治疗药物，PPI及P-CAB是首选治疗药物。全年龄段人群中，食管炎黏膜愈合率和反流症状的缓解方面，P-CAB均不劣于PPI,重度食管炎中P-CAB可能稍有优势。02《咽喉反流性疾病诊断与治疗专家共识(2022年，修订版)》药物治疗是治疗咽喉反流性疾病的主要方法，包括PPI、P-CAB、H2受体阻滞剂、促胃肠动力药和胃粘膜保护剂等。多项临床研究显示，P-CAB在食管炎黏膜愈合率和反流症状的缓解方面不劣于PPI。治疗LPRD应给予标准剂量PPI每日2次、餐前30~60min服用，或标准剂量P-CAB,疗程8~12周，甚至更长。PPI是没有活性的前体药物，需要在胃壁细胞分泌小管的酸性环境下活化后才能与活性质子泵结合从而抑制胃酸分泌，故起效慢，必须餐前30~60min服用。P-CAB的抑酸作用不受胃酸分泌状态的影响，因此不受进餐影响。03《消化性渍疡诊断与治疗共识意见(2022年)》PPI和P-CAB均可有效抑制胃酸分泌，促进溃疡愈台。PPI是全球范围内用于治疗酸相关疾病的常用药，P-CAB通过竟争性阻滞H+/K+-ATP酶结合达到抑酸作用，不仅起效迅速，还可将胃内的pH值稳定在较高水平。P-CAB耐受良好，药代动力学和药效学特征均与食物效应无关，更便于对使用者进行临床管理。P-CAB促进胃溃疡和十二指肠溃疡愈合的效果与PPI相当。04《2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南》对于含PPI的铋剂四联方案和含P-CAB的铋剂四联方案，均被推荐作为幽门螺杆菌感染初次和再次根除治疗方案：对于PPI快代谢型者，可考虑增加PPI剂量或用P-CAB替代PPI。05《中国慢性胃炎诊治指南（2022年）》幽门螺杆菌胃炎治疗采用我国2022幽门螺杆菌感染治疗指南推荐的铋剂四联方案和高剂量双联方案，新一代抑制胃酸的药物P-CAB具有更强效、更特久的抑酸作用，且不受宿主药物代谢基因型多态性的影响，有助于进一步提高幽门螺杆菌根除率。P-CAB对预防非甾体抗炎药（NSAID）相关消化性溃疡复发有效且耐受性良好。结语H2受体阻滞剂与钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）在抑酸治疗中各有优势。四代H2受体阻滞剂逐步优化，从西咪替丁到罗沙替丁，安全性及疗效不断提升；P-CAB则凭借快速起效、稳定抑酸特性，被多国指南推荐为胃食管反流病、消化性溃疡等疾病的一线用药。未来随着仿制药入局及新药研发，市场竞争将更趋激烈，患者有望获得更高性价比的治疗选择。END本文为原创文章，转载请留言获取授权H2受体阻滞剂钾离子竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告下期内容预告目录一、79亿H2受体拮抗剂市场：方明药业19.7%领跑，法莫替丁57家药企混战二、P-CAB市场三强争霸！科伦、扬子江等56家药企竞逐伏诺拉生仿制近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406中药行业现状与未来趋势白皮书-2024072023年医药企业综合实力排行榜-202408跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409中国放射性药物市场现状分析报告-202410合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410中国合成生物学创投市场分析报告-202410中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-2024112024医美注射材料市场发展分析报告-20241213国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！